医疗器械耗材入库记录
医院医用耗材验收、储存制度
医院医用耗材验收、储存制度为保证我院医用耗材的合法性和质量，根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行），特制定医用耗材验收、储存制度。
第一条药剂科负责医用耗材的验收、储存及发放工作。
第二条医用耗材验收制度：1、配送公司配送医用耗材时必须携带随货同行单，保管员对照随货同行单认真去核对、验收，对医用耗材是否符合遴选规定、质量情况、效期情况等进行查验，不符合遵选规定以及无质量合格证明、过期、失效或者淘汰的医用耗材不得验收入库。
2、保管员验收产品时应该要求产品的内外包装应完好无损并查验每箱（包）产品的检验合格证，对有特殊储运要求的品种还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签的要求。
3、进口产品有中文标识。
4、医用耗材由验收人员验收合格后方可入库。
5、验收人员应当熟练掌握医用耗材验收有关要求，严格进行验收操作，并真实、完整、准确地进行验收记录。
第三条使用后的医用耗材进货查验记录保存至使用终止后2年。
未使用的医用耗材进货查验记录保存至规定使用期限结束后2年。
植入性医用耗材进货查验记录永久保存。
购入ffl级医用耗材的原始资料应当妥善保存，确保信息可追溯。
第四条医用耗材储存库房，配备相应的设备设施，制订相应管理制度，定期对库存医用耗材进行养护与质量检查，确保医用耗材安全有效储存，科室存放备用耗材，也按照本条规定进行管理。
医用耗材应存放于阴凉干燥,通风良好的物架上,距地面20-25cm;距天花板50cm,距墙壁25cm；每天2次记录储存区域的温湿度；按失效期的先后顺序和左进右出的原则进行存放，禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
分类且按储存要求进行分区保存，每月对库存医用耗材的养护与质量检查进行情况作好记录。
第五条医用耗材需冷链管理的，要当严格落实冷链制度管理要求，并由医用耗材库保管人员负责验收、储存和发放工作，确保各环节温度可追溯。
医用耗材入库制度
医用耗材入库制度医用耗材入库制度一、概述医用耗材是医疗机构日常工作的必备之物，对于保障医疗质量和安全起着重要的作用。
为了规范医用耗材的入库管理，提升医疗机构的工作效率和服务质量，制定本入库制度。
二、入库流程1. 申请入库（1）各科室根据实际需求，填写《医用耗材入库申请单》，并注明申请数量、规格、品牌等详细信息。
（2）申请单需由科室负责人签字盖章后，提交给医务部备案。
2. 联系供应商（1）医务部根据申请单信息，联系指定供应商进行采购。
（2）医务部与供应商确认供货时间、价格、付款方式等细节。
3. 质检验收（1）供应商送货后，由医务部负责人进行质检验收。
（2）验收标准包括：货物数量与申请数量是否一致；货物包装是否完好；耗材是否符合医疗器械的标准等。
（3）若有不合格情况，立即与供应商联系协商解决。
4. 入库登记（1）验收合格的耗材，由医务部负责人填写《医用耗材入库登记表》，并详细记录其名称、规格、数量、批次、有效期等信息。
（2）入库登记表需由财务部负责人签字确认，作为耗材入库凭证。
5. 存放管理（1）医务部将入库的耗材按照名称、规格分类存放。
（2）财务部根据耗材的有效期，及时进行库存盘点和管理，确保过期耗材及时处理。
6. 领用申请（1）各科室需要耗材时，填写《医用耗材领用申请单》，并注明申请数量、使用时间等细节。
（2）申请单需由科室负责人签字盖章，提交给医务部备案。
7. 配发耗材（1）医务部根据科室的实际需求，发放所需的耗材，并记录在《医用耗材领用登记表》内。
（2）科室负责人在领用时，需核对耗材名称、规格、数量等信息，并在领用登记表上签字确认。
8. 耗材管理（1）科室负责人对领用的耗材，进行存放、管理和使用。
（2）耗材使用完毕后，应及时上报医务部，由医务部进行核对和更新库存。
9. 库存管理（1）医务部负责对医用耗材的库存进行管理。
（2）定期进行库存盘点，与实际登记进行比对，发现问题及时解决。
10. 报废处理（1）医务部负责对过期或损坏的医用耗材进行报废处理。
医疗设备和耗材采购、验收、入库、
一・临床工程科工作制度1.凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由临床工程科统一负责调配、供应、管理和维修。
2.根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。
3.一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。
贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。
4.凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续。
5.购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。
如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。
6.器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。
要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。
7.各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。
8.失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。
贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。
9.各科需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交临床工程科，由维修人员组织维修。
维修人员平时应经常深入科室进行检修。
10购置审批制度1.各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，由医疗器械管理部门汇总后，交医疗器械管理/咨询委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。
2.购置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行（以省卫生厅文件为准）。
1 / 153.属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先报当地政府采购部门批准后，再交相应的采购机构实施。
4.对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。
5.各业务科室不得对外签订订购合同或向广商承诺购置意向，参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。
由医疗器械管理部门审核，报分管领导批应做好计划，配件，对各类设备所需的耗材、6.准后执行。
医疗器械仓库库存盘点文件记录规范
保存期限
盘点记录应至少保存至医疗器械有效 期后2年，以便追溯和查询。
检索便捷性
应建立快速检索机制，以便在需要时 迅速找到相关记录。
归档方式
纸质记录应存放在干燥、通风、防火 的地方，电子记录应备份并加密存储 。
记录保密和安全性
保密措施
盘点记录涉及企业商业秘密，应 严格限制查阅权限，防止信息泄
露。
安全性保障
为医疗器械的采购、使用和监管提供可靠的数据支持 。
适用范围
本规范适用于医疗器械仓库的 库存盘点工作。
盘点对象包括所有存放在仓库 内的医疗器械，无论其状态如 何（例如待检、合格、不合格 等）。
本规范不涉及医疗器械的采购 、验收、入库等其他流程。
02
盘点前准备工作
确定盘点时间和人员
盘点时间
选择仓库业务相对较少的时间段进行盘点，如月末 、季末或年末，确保盘点工作不受其他业务干扰。
医疗器械仓库库存盘点文件记 录规范
目
CONTENCT
录
• 引言 • 盘点前准备工作 • 盘点流程 • 盘点记录规范 • 盘点差异处理 • 盘点结果分析和利用
01
引言
目的和背景
02
01
03
确保医疗器械仓库库存数量准确，防止因数量不准确 导致的延误、浪费或其他问题。
规范库存盘点流程，提高工作效率和准确性。
THANK YOU
感谢聆听
如发现医疗器械存在损坏 、过期等问题，应详细记 录并拍照留存证据。
更新库存信息
根据盘点结果，及时更新 库存信息，确保账实相符 。
复核盘点结果
对比数据
将初步盘点和详细盘点的数据进行对比，确保数据一致。
分析差异原因
医疗器械使用记录表(标准版)
标题：医疗器械使用记录表（标准版）一、概述医疗器械使用记录表（标准版）是为了规范医疗器械使用过程中的记录和管理，确保医疗器械的安全、有效使用，提高医疗质量，保障患者权益。
本记录表适用于各级医疗机构、医疗器械生产经营企业及相关管理部门。
在使用医疗器械过程中，应严格按照本记录表的要求进行记录，并妥善保存，以备查验。
二、记录内容1. 医疗器械基本信息（1）名称：记录医疗器械的通用名称或品牌名称。
（2）型号：记录医疗器械的型号规格。
（3）注册证号：记录医疗器械的注册批准文号。
（4）生产厂家：记录医疗器械的生产厂家名称。
（5）生产日期：记录医疗器械的生产日期。
（6）有效期：记录医疗器械的有效期限。
2. 使用人员信息（1）姓名：记录使用医疗器械的医护人员姓名。
（2）工号：记录使用医疗器械的医护人员的工号。
（3）职称：记录使用医疗器械的医护人员的职称。
3. 使用信息（1）使用日期：记录医疗器械的使用日期。
（2）使用时间：记录医疗器械的使用时间。
（3）使用地点：记录医疗器械的使用地点。
（4）患者信息：记录使用医疗器械的患者的姓名、性别、年龄、病历号等基本信息。
（5）使用目的：记录使用医疗器械的目的和原因。
（6）操作步骤：记录医疗器械的操作步骤和注意事项。
（7）使用结果：记录医疗器械使用后的效果和患者反应。
（8）维护保养：记录医疗器械的维护保养情况。
4. 监督检查（1）检查人员：记录对医疗器械使用情况进行检查的人员姓名。
（2）检查日期：记录对医疗器械使用情况进行检查的日期。
（3）检查结果：记录对医疗器械使用情况检查的结果，包括是否符合规定、存在问题等。
三、记录要求1. 记录应及时、准确、完整，字迹清晰，不得随意涂改。
2. 记录应使用蓝黑墨水或碳素墨水填写，不得使用圆珠笔、铅笔等易褪色、易涂改的书写工具。
3. 记录应妥善保存，防止遗失、损坏，确保可追溯性。
4. 记录应定期进行整理、归档，保存期限应符合相关法律法规要求。
医疗器械仓库物品入库登记
库存明细表
建立医疗器械库存明细表 ，实时更新库存信息，方 便查询和管理。
02
物品接收与检查
接收物品
01
仓库管理员在接收到医疗器械物 品时，应首先核对送货单或发票 上的物品信息，包括物品名称、 规格型号、数量等。
02
确认物品信息无误后，仓库管理 员应在送货单或发票上签字确认 ，并保留一份作为入库登记的凭 证。
定期对仓库进行清洁，包括地面 、货架、物品表面等，保持仓库
环境的整洁和卫生。
安全防护
确保仓库内安全设施齐全，如消 防器材、安全出口等，并定期检 查其有效性。同时，加强仓库的 防盗措施，如安装监控摄像头、
设置门禁系统等。
及时处理过期或损坏物品
设立专门区域
在仓库内设立过期或损坏物品专门区域，用于存放这些物品，并与其他正常物品进行隔离 。
医疗器械仓库物品入库登 记
目录
• 入库前准备工作 • 物品接收与检查 • 入库登记流程 • 特殊物品入库注意事项 • 入库后管理与维护 • 常见问题及解决方案
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
01
入库前准备工作
了解物品信息
物品规格
详细记录医疗器械的规格型号， 包括尺寸、重量、功率等参数。
批准文号
医疗器械的注册证号或备案凭证 号，确保器械具备合法上市资质 。
4 分析盘点结果
在盘点结束后，对盘点结果进行分析，如发现库存数量 与记录不符、物品过期或损坏等问题，及时查明原因并 采取相应的处理措施。
保持仓库整洁和安全
划分区域
根据医疗器械的性质和用途，将 仓库划分为不同的区域，如一次 性使用医疗器械区、植入性医疗 器械区、大型设备等区域，并设
置明显的标识。
定期清洁
医疗器械仓库货品验收记录规范
培训验收人员
对验收人员进行专业培训，使其熟悉医疗 器械的相关知识、法规标准和验收流程。
提高验收人员的责任意识，确保其能够认 真、细致地完成验收工作。
对培训效果进行评估，确保验收人员具备 相应的专业能力和素质。
03
货品验收流程
外观检查
检查货品外包装是否完好无损，无破损、变形、污渍等现象。
检查货品标签、标识是否清晰、准确，包括品名、规格型号、生产厂家、生产日期 、有效期等信息。
对于在运输或仓储过程中损坏或丢失的 医疗器械货品，应立即进行核查和确认
。
通知相关责任方，如运输公司、保险公 司或仓库管理人员等，并按照合同或协
议约定进行处理，如赔偿、补货等。
对损坏或丢失的货品进行详细记录，包 括品名、规格型号、数量、损坏或丢失 原因、处理方式等，并保存相关凭证。
记录异常情况并报告
器械仓库货品验收记录规范。
05
验收记录管理
记录保存与归档
验收记录应当以电子或纸质形式进行归档，方便后续 的查询和追溯。
所有医疗器械的验收记录应当妥善保存，确保信息的 完整性和准确性。
归档的验收记录应当包括医疗器械的名称、型号、规 格、数量、生产日期、生产批次、有效期、验收日期 、验收人员等信息。
医疗器械仓库货品验收记录规 范
CONTENTS
• 引言 • 验收前准备 • 货品验收流程 • 异常情况处理 • 验收记录管理 • 相关法规与标准
01
引言
目的和背景
确保医疗器械仓库货品验收记录的准确性 和完整性，保障医疗器械的质量和安全。
规范医疗器械仓库货品验收记录的管理， 提高医疗器械仓库的管理水平。
9字
9字
对于所有异常情况，均应详细记 录并及时报告给上级管理人员或
医用耗材出入库制度三
医用耗材是指在医疗过程中使用的材料、设备和药品等，包括一次性使用物品和常规消耗品。
这些耗材对于医院的正常运行至关重要，因此建立合理的医用耗材出入库制度是非常必要的。
以下是一个关于医用耗材出入库制度的详细介绍：一、入库流程1. 采购部门根据需求制定购货计划，并提交财务部门审核后进行购买。
2. 采购人员将采购的医用耗材送到仓库，并进行验收。
3. 仓库管理员对医用耗材进行分类整理，确保其数量准确无误。
4. 在入库单上记录医用耗材的数量、规格型号、供应商等信息并签字确认。
5. 将医用耗材存放在指定的区域，并按照规定的存放方式摆放整齐。
6. 如果需要特殊储存条件或保质期的医用耗材，应及时向相关负责人汇报，并根据要求采取相应的措施。
二、出库流程1. 出库前需填写《医用耗材出库申请表》，由相关负责人审批通过。
2. 仓库管理员核对库存数量，确认符合出库标准后方可办理出库手续。
3. 仓库管理人员根据出库清单，逐一清点医用耗材的数量，并做好记录。
4. 仓库管理员将医用耗材装车，并将运输信息通知物流公司。
5. 物流公司在收到医用耗材后，进行配送，并在送达目的地时与接收方进行交接。
三、库存控制1. 仓库管理员定期盘点医用耗材的库存情况，确保库存量与实际需求相符。
2. 如发现有异常情况，如过期、损坏等，应立即报告给相关负责人和上级领导，并采取措施解决。
3. 应建立严格的医用耗材出入库管理制度，明确责任分工和责任追究机制，以确保医用耗材的安全性和有效性。
四、质量监控1. 仓库管理员应加强对医用耗材的质量检查工作，包括外观、包装、有效期等方面。
如有质量问题，应及时处理并上报相关负责人。
2. 对于特殊要求的医用耗材，例如高风险药品、医疗器械等，还应加强对其质量的监测和监管。
五、安全措施1. 仓库管理员应根据实际情况，制定相应的消防安全措施和应急预案，确保医用耗材的安全存放和使用。
2. 对于易燃、易爆、有毒等危险性较高的医用耗材，应设置专门的存储区域和安全设施，并加强管理人员的培训和教育。