ISO质量管理体系内审检查表

ISO质量管理体系内审检查表

概述

ISO质量管理体系是一个由国际标准化组织制定的标准,旨在帮助组织建立一套科学、规范的质量管理体系,实现持续改进和客户满意度的提升。ISO体系的内审是其实施过程中必不可少的一环,通过内审检查可以及时发现问题和不足,有效促进体系的持续改进。

ISO质量管理体系内审检查表是内审的重要工具,可用于指导内审人员开展检查,评价体系中各项要求的符合情况。

检查表内容

ISO质量管理体系内审检查表包含了ISO体系中所有标准要求,以及其他审核指南中的审查要点,主要包括以下内容:

1.管理体系文件

–管理手册、程序文件是否符合要求,是否有有效性评估、更新控制机制等;

2.质量方针、目标、指标

–质量方针是否能反映对客户的承诺、信任和满意度的考虑;质量目标是否能引导并促进质量改进;指标是否能衡量改进进展情况;

3.业务流程与相关文件

–是否有标准化的业务流程,包括流程图和相关文件;是否过于复杂或不实用;是否符合标准的一致性要求;

4.资源管理

–是否有有效的人员、设备、场地、环境、信息技术、文件和资料等资源的管理和控制机制;

5.产品与服务的实施

–产品和服务管理措施是否能够满足客户需求和标准要求;是否有持续改进措施;是否有验证、记录和审批机制等;

6.测量、分析及改进

–测量、分析和改进措施是否能够及时发现问题和不符合要求的情况;是否有根本原因分析的方法;是否有实施纠正和预防措施的机制

等。

使用方法

内审检查表可以将标准要求及审核指南的审查点具体化,使内审人员能够有针对性地开展内审,快速识别问题点并提出改进建议。

使用ISO质量管理体系内审检查表时,一般按照以下步骤进行:

1.按照要求及审核指南,制定内审计划;

2.查阅质量管理体系文件,准备相关记录、指标等信息;

3.按照检查表中的问题点,逐项开展内审检查;

4.在检查表相应栏目中记录检查结果,并评价其符合情况;

5.如发现问题或不符合要求的情况,立即记录和提出改进建议;

6.汇总检查结果,形成评审报告,并提交相应管理层审核。

ISO质量管理体系内审检查表是一项非常重要的内审工具,其使用可以帮助内审人员快速地检查质量管理体系中的瑕疵和不足,为管理层提出更有针对性的改进建议,推动组织持续改进和提升客户满意度。

完整版)ISO14001:内审检查表

完整版)ISO14001:内审检查表 因素的评价? 评价是否充分、准确? 评价结果是否被记录和报告? 评价结果是否被用于制定环境目标 和计划? 如何向员工传达环境因素识别和评 价的结果? 是否向公众披露环境因素识别和评 价的结果? 环境因素识别和评价的结果是否得 到实施? 注:“判定”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合╳(检查要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。 编号: 审核日期:

受审核部门: 审核准则:ISO、体系文件、适用法律法规 检查内容: 1.环境方针 是否制定了文件化的环境方针? 环境方针是否经最高管理者批准? 环境方针是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模与环境影响? 环境方针是否对持续改进和污染预防作出承诺,对遵守有关环境法律、法规和其他要求作出承诺? 环境方针是否提供了建立和评审环境目标和指标的框架? 如何向全体员工传达环境方针?采取了哪些方式? 员工是否了解环境方针? 为公众获得环境方针提供了何种方便?公众如何获得环境方针? 检查绩效测量结果,确认方针是否得到实施? 2.环境因素识别和评价 是否建立了环境因素识别和评价的程序?

是否对组织的活动、产品和服务中的环境因素进行了识别? 用什么方法和怎样进行环境因素的识别? 是否规定了识别和评价环境因素的要求? 是否按程序要求识别环境因素? 是否规定了识别的范围和对象? 是否有环境因素的清单?受审部门的环境因素有哪些? 是否规定了识别环境因素的方法?方法是否适宜? 识别环境因素时,收集了哪些原始资料? 如何进行环境因素的评价?评价是否充分、准确? 评价结果是否被记录和报告?是否被用于制定环境目标和计划? 如何向员工传达环境因素识别和评价的结果? 是否向公众披露环境因素识别和评价的结果? 环境因素识别和评价的结果是否得到实施? 注:“判定”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合╳ (检查要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。 编号:__________ 审核日期:__________

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门) ISO 内审检查表(各部门完整) 受审部门:总经理/管理者代表日期:_________ 审核员:第1页共10页 内审检查表 审核方法记录评价 查看体系文件,判别是否符合标准规定。符合。 检查是否相符。符合。 检查是否齐全。符合。 有没有删减部分,如有则记录。有删减,但合理。 覆盖产品范围符合。符合。 标准条款审核内容

1 按要求建立文件化的质量管理体系。 4.1 质量管理体系覆盖的产品范围。 3 质量管理体系各层次的文件。 4 质量管理体系的删减。 1 公司应建立并保持质量管理体系文件。 4.2.1 文件保存的医疗器械法律、法规。 要求总则:查文件目录,判别各级文件是否齐全。符合,各级文件齐全。 抽查三份文件是否相符。符合。 查目录,判别是否能满足生产经营的需求。符合,能满足生产经营的需求。 3 对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档。抽查一套技术文档,检查是否正确、齐全、清晰,符合生产要求。符合。 质量手册应包括以下内容。

4.2.2 质量手册 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作 用的表述。 5.1 管理承诺 1 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 检查质量手册,查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围,包含YY/T0287专用要求内容,有没有描述过程及其相互作用。符合。 通过查质量记录,作出判断的证据。有质量方针,明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。 2 总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达 给组织的成员。 5.2 顾客要求

-ISO9001内审检查表

ISO9001内审检查表 -02-15 ISO9001:新版在前所有公司必须导入,换版认证是各体系管理人员旳当务之急,笔者所在公司今年已通过换版认证,如下检查表分享给大家,仅供大家参照。 ISO9001:内审检查表 4.1 理解组织及其环境 与否拟定了外部和内部因素,并进行了收集、分析和应用:如政策环境、市场环境、标杆公司对比以及行业技术发展趋势。 4.2 理解有关方旳需求和盼望 与否有针对性地辨认了政府、股东、客户、供方和员工等有关方旳需求和盼望并加以分析?确认相应旳输出。 4.3 拟定质量管理体系旳范畴 与否拟定了质量管理体系旳范畴并形成文献化信息?(注:一般公司均会保存质量手册) 拟定以上内容时,与否考虑了内外部因素、有关方规定、我司旳产品和服务? 4.4 质量管理体系及其过程 我司过程管理旳规定与否形成了文献并批准实行?(注:一般公司均会保存质量手册) 5 领导作用 最高管理者与否对以顾客为关注焦点做出了承诺?

与否由最高管理者制定了质量方针并发布?(手册或单独发行) 质量方针:与否形成了文献化信息?以何种方式进行沟通使全员理解并应用?与否有提供应有关方(合适时)? 与否制定了组织构造图?各岗位与否规定了职责权限?职责权限与否体现了以顾客为关注旳焦点?以何种方式传达给所有有关部门? 6 筹划 6.1 应对风险和机遇旳措施 与否形成风险辨认与控制文献?与否根据内外部环境旳分析和有关方需求辨认我司旳风险和机遇? 与否拟定了应对风险和机遇旳措施?与否将这些措施整合到质量管理体系文献中?与否评价了这此措施旳有效性? 6.2 质量目旳及其实现旳筹划 与否在各部门和管理各层次制定了质量目旳?(与否建立质量目旳并分解到具体责任部门?) 质量目旳与否与方针一致、可测量? 与否考虑到顾客、有关方、我司旳规定? 与否涉及了产品旳目旳及顾客满意旳目旳? 与否认期检查目旳完毕状况,并对不达标状况进行分析对策? 与否对不合适旳目旳进行评审并修订? 与否辨认了组织内所有旳变更,并加以控制? 这些变更与否均有形成可操作旳文献化信息? 7 支持

iso9001质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)[推荐]

ISO9001质量管理体系审核通用检查表(适合各部门) 导言 ISO 9001质量管理体系是现代企业管理的一种重要形式,是一整套以客户为中心的管理体系,通过规范操作流程、控制管理过程,保证企业持续稳健地前进。为了保证ISO 9001体系的正常运行,企业需要对体系内部的各项制度、流程、人员进行定期检查,找出问题所在,及时纠正,保证体系的可持续性发展。本文档为ISO 9001质量管理体系审核通用检查表,旨在为企业各部门提供一个初步的审核工具,以较为全面地检查ISO 9001质量管理体系在各部门内部的运行状况。 一、人员管理 序 号问题描述是否存在 问题改进措施 1 各岗位的人员是否符合要求?Y/N 提供培训或调配人员 2 是否有足够的人力资源?Y/N 按照项目需求加大招聘力 度 3 在实施质量管理过程中,人员是否 意识到重要性?Y/N 进行相关教育的宣传,提 高员工意识 二、工程设计 序 号问题描述是否存在 问题改进措施 1 工程是否按照ISO9001标准 实施?Y/N 对工程进行回顾整理,并且规范 实施程序 2 工程设计是否满足客户要 求?Y/N 视情况与客户进行沟通,提高开 发质量 3 工程变更管理是否得到认 可? Y/N 改进变更管理流程 三、产品加工 序 号问题描述是否存在问 题改进措施 1 产品加工质量是否符合要 求? Y/N 引进先进的设备,提高加工质量2 是否有检验过程和检验标 准? Y/N 制订检验标准和相应的检验流程

3 是否需要进行特殊处理?Y/N 根据实际情况确定是否需要特殊 处理 四、进货管理 序 号问题描述是否存在问 题改进措施 1 是否存在进货的控制流 程? Y/N 制定清晰的进货流程和进货标准2 是否对进货的供应商进行 考核? Y/N 建立供应商评价制度 3 是否存在进货退货处理流 程?Y/N 制定退货流程,并设定相应的退 货标准 五、设备管理 序 号问题描述是否存在问 题改进措施 1 设备是否按照规定进行验 证? Y/N 严格按照质量体系要求验证设备 2 设备是否有对应的维护记 录?Y/N 定期记录和维护设备,确保正常 运转 3 是否存在设备维修计划安 排? Y/N 制定设备维修计划,并进行实施 六、文档管理 序 号问题描述是否存在问 题改进措施 1 文件管理是否规范?Y/N 制定文件管理程序,并进行实施 2 是否存在文件的有效性控 制? Y/N 制定文件有效期的控制办法 3 是否对文件进行监管?Y/N 管理文档修改和备份,确保文档的 有效性 七、不合格品管理 序 号问题描述是否存在 问题改进措施 1 不合格品处理是否规范?Y/N 制订不合格品处理程序,确保 流程规范 2 是否制定相应的不合格品处理Y/N 建立不合格品统计表

ISO9001、ISO14001、ISO45001三标一体内部审核检查表

ISO9001、ISO14001、ISO45001三标一体 内部审核检查表 XXX管理体系内部审核检查表 本审核标准适用于 1.理解组织及其环境 2.理解相关方的需求和期望 3.确定质量管理体系的范围 4.质量管理体系及其过程 1.理解组织及其环境 2.理解相关方的需求和期望 3.确定环境管理体系的范围 4.环境管理体系 GB/

1.理解组织及其环境 2.理解相关方的需求和期望 3.确定职业健康安全管理体系的范围 4.职业健康安全管理体系 涉及主要职能部门,审核要点如下: 1.组织是否监视和评审与其目标和战略方向相关的外部和内部因素,以及这些因素对质量管理体系预期结果的影响? 2.组织是否确定了与管理体系有关的所有相关方,并对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审? 3.组织是否确定了管理体系的范围,并对这些信息形成了相关文件?组织管理体系对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有? 4.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进管理体系? 5.组织管理体系过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理? 6.组织管理体系关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?

7.组织管理体系及过程测量和监控点是否确定并有效?对 测量和监控结果是否有分析、改进活动? 此外,最高管理者的领导作用和承诺也是审核的重点之一。最高管理者需要传达满足顾客要求的重要性,并提供身体力行的证据。组织应评价其行为和结果是否符合适用的法律法规,并采取改进措施。最高管理者还需要制定方针和目标,并使其成为组织焦点和建立、实施、保持和改进管理体系的宗旨。 审核记录包括以上内容,以及组织确定的适用的法律法规、分管部门是否清楚并得到有效执行等信息。 7.1.3 基础设施 为了确保产品符合性,组织必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护并能够持续满足运行要求?基础设施的选址和布置是否适宜,有利于确保组织的工作效率和产品质量?组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物和工作场所是否足够(如面积)和适宜(如位置)?组织有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?组织通过哪些维护方式、手段和过程来确保关键设备的技术状

ISO(FSSC)22000内审检查表

ISO(FSSC)22000内审检查表FSSC内审检查表 SEC.1 标准条款 4.1 被审核部门:最高管理层 检查项目:识别了组织内外部环境 检查方法:审核员 审核记录时间:2020年2月7日13:30-16:25 判定:☑合格□不合格□建议项 组织是否充分考虑了内部和外部的环境因素?是否策划了识别利益相关方?

改写:本部分检查组织是否对内部和外部环境因素进行了充分考虑,并且是否策划了识别利益相关方的计划。 标准条款 4.2 被审核部门:最高管理层 检查项目:对相关方的需求和期望 检查方法:审核员 审核记录时间:2020年2月7日13:30-16:25 判定:☑合格□不合格□建议项 组织是否了解利益相关方的要求如何体现? 改写:本部分检查组织是否了解了利益相关方的要求,并且是否在满意度、合同、工资表等方面体现了这些要求。

标准条款 4.3 被审核部门:最高管理层 检查项目:确定食品安全管理体系的范围 检查方法:审核员 审核记录时间:2020年2月7日13:30-16:25 判定:☑合格□不合格□建议项 组织是否对食品安全管理体系确定了范围?食品安全管理体系管理的过程有是否被建立? 改写:本部分检查组织是否确定了食品安全管理体系的范围,并且是否建立了相应的管理过程。 标准条款 4.4

被审核部门:最高管理层 检查项目:食品安全管理体系及其过程 检查方法:审核员 审核记录时间:2020年2月7日13:30-16:25 判定:☑合格□不合格□建议项 总经理是否制定并批准书面的食品安全方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行? 改写:本部分检查总经理是否制定并批准了书面的食品安全方针和目标,并且是否采取了措施使员工正确理解并贯彻执行。 标准条款 5.1

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