药剂学重点

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(完整版)药剂学复习重点归纳_人卫版

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第一章绪论1.药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form)3.制剂:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,称为药物制剂,简称药剂学任务:是研究将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂,以满足医疗卫生的需要。

药物剂型的重要性:改变药物作用性质,降低或消除药物的毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据第二章:药物制剂的稳定性药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。

药用溶剂的种类(一)水溶剂是最常用的极性溶剂。

其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液(二)非水溶剂在水中难溶,选择适量的非水溶剂,可以增大药物的溶解度。

1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。

4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。

5.酯类油酸乙酯。

6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。

7.亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。

介电常数(dielectric constant)溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力,它反映溶剂分子的极性大小。

溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能,也是表示分子极性大小的一种量度。

溶解度参数越大,极性越大。

溶解度(solubility)是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度,是反映药物溶解性的重要指标。

溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。

药剂学重点知识总结(精华篇)

药剂学重点知识总结(精华篇)

引言:药剂学是研究药物的性质、制剂、质量控制和应用等方面的科学。

它是药学的一门重要学科,对于药物的研制、生产和应用具有重要意义。

本文将对药剂学的重点知识进行总结,旨在帮助读者全面了解药剂学的核心概念和原理。

正文内容:一、药剂学概述1.药剂学的定义和研究内容2.药剂学与药理学、药物化学的关系3.药剂剂型的分类和特点4.药物质量控制的重要性及其指标5.药剂学在药物研发和生产中的应用二、药物的物理化学性质1.药物的溶解性和分配系数2.药物的晶体学和物相转变3.药物的溶液与胶体4.药物的离子化和配位化学5.药物的稳定性及其影响因素三、药物制剂的研制与评价1.药物配方设计原则2.药物制剂的稳定性评价方法3.药物制剂的制备方法4.药物制剂的质量评价5.药物制剂的生物等效性评价四、药物释放与吸收1.药物的口服给药途径2.药物的肠道吸收过程和影响因素3.药物的血浆蛋白结合和药物代谢4.药物的肝肠循环5.药物的体内分布和排泄途径五、药剂学的应用与前沿研究1.药物动力学模型的建立和应用2.个体化药物治疗的概念和方法3.药剂学在新型药物研发中的应用4.药剂学在抗肿瘤药物研究中的重要性5.药剂学与纳米药物载体的研究进展总结:本文围绕药剂学的重点知识展开了详细的总结。

首先介绍了药剂学的概述,包括定义、研究内容和药剂剂型的分类。

接着详细讨论了药物的物理化学性质,如溶解性、晶体学和离子化等。

然后重点介绍了药物制剂的研制与评价,包括配方设计原则、制剂稳定性评价和质量评价等。

接下来探讨了药物释放与吸收的过程与影响因素。

展示了药剂学在药物治疗个体化、新型药物研发和纳米药物载体等领域的应用前沿。

通过本文的阐述,读者将能够全面了解药剂学的核心概念和原理,为药物研发和应用提供专业的指导。

药剂学重点

药剂学重点

第一章绪论1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门学科。

2、药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

第二章药物溶出的形成理论1、潜溶:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶。

2、(理解)药物的溶出速度可用Noyes-Whitney方程表示dC /dt=KS(Cs-C)S:固体的表面积Cs:溶质在溶出介质中的溶解度(固体表面饱和层浓度)C:t时间溶液主体中溶质的浓度第三章表面活性剂阴离子表面活性剂(高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物)1、离子表面活性剂阳离子表面活性剂(苯扎溴铵、度米芬)两性离子表面活性剂(卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型)脂肪酸甘油酯(W/O型辅助乳化剂)蔗糖脂肪酸酯(O/W型乳化剂分散剂)非离子表面活性剂多元醇型脂肪酸山梨坦(W/O型乳剂)聚山梨酯(O/W型乳化剂)聚氧乙烯型聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物2、临界胶束浓度(CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

3、亲水亲油平衡值(HLB):表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。

WbHLBbWaHLBaHLB**+=HLB=∑(亲水基团HLB)+∑(亲油基团HLB)+74、Kraff点:当温度升高至某一温度时,离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高,该温度称为krafft点,相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度(CMC)。

5、昙点:对聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液,进行加热升温时可导致表面活性剂析出(溶解度下降)、出现浑浊,此现象称为起昙,此时温度称为昙点(或浊点)。

第四章微粒分散体系1、微粒大小完全均一的体系称为单分散体系,大小不均一的体系称为多分散体系。

其测得方法有:电子显微镜法、激光散射法、吸附法、Stokes沉降法。

2、Stokes 定律:ηρρ9)21(*2gr r V -=3、絮凝与絮凝剂:在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质,离子选择性的被吸附在微粒表面,中和微粒表面的电荷,而降低表面带电量及双电层厚度,使微粒间的斥力下降,颗粒聚集而形成絮状物,但振摇后可重新分散均匀,这种现象叫做絮凝,加入的电解质称絮凝剂。

药剂学重点知识归纳

药剂学重点知识归纳

药剂学重点知识归纳
药剂学重点知识归纳
一、溶剂
1、分类:
(1)按成分分类:水溶性和非水溶性。

(2)按作用分类:稀释溶液、溶出溶液、固溶体溶液。

2、溶剂作用:
(1)改变溶质形态:改变溶质的溶解和吸收;
(2)改变溶剂性质:增强溶质的溶解度;
(3)控制剂型:控制药物制剂的形态,如固体药物制剂。

三、药物动力学
1、分类:
(1)按作用类型分类:口服、肌肉注射、皮下注射、皮肤吸收、肠外给药和肠内给药。

(2)按特性分类:渐进型药物、快速型药物、慢速型药物等。

2、药物动力学:
(1)通量:指每单位时间内经药物通道运输药物的数量,常用量纲为毫克/毫升每小时;
(2)吸收速率常数:是药物吸收过程中每秒钟吸收的比例,常用量纲为小时-1;
(3)分布容积:指某一时刻一定量的药物分布在全身渗漏体空间的容积,常用量纲为升/公斤;
(4)清除率:指药物被机体清除的速率,常用量纲为小时-1。

药剂学重点

药剂学重点

第一章(一)1.剂型:是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”。

2.药剂学:是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。

即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学(二)1.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂2.药用高分子材料学:主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料3.生物药剂学:研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系,为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据,使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥(三)药物剂型的分类1.按给药途径分类:口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型2.按分散系统分类:溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型(四)1.药用辅料系:是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂,是除活性成分以外,含在药物制剂中的所有物质。

2.药剂学中使用辅料的目的:使剂型具有形态特征、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用部位作用时间或满足生理要求(五)药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

第二章(一)1.药用溶剂的种类:水、非水溶剂2.非水溶剂:醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类(二)1.溶解度:指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标2.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法(选择):(1)药物的分子结构;(2)溶剂化作用与水合作用;(3)晶型;(4)溶剂化物;(5)粒子大小;(6)温度;(7)pH与同离子效应;(8)混合溶剂;(9)添加物3. 影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法(1)固体的粒径和表面积(2)温度(3)溶出介质的性质(4)溶出介质的体积(5)扩散系数6、扩散层的厚度(三)1. 渗透压:如果半透膜的一侧为药物溶液,另一侧为溶剂,则溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧,最后达到渗透平衡,此时两侧所产生的压力差即为溶液的渗透压2.等张溶液:是指溶液的张力与红细胞张力相等,也就是药物溶液与细胞接触时细胞功能和结构保持正常,红细胞在该溶液中不发生溶血。

药剂学 重点

药剂学 重点

第一章绪论1、药剂学是将原料药制备成药物制剂的一门学科,宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。

2、能够判断出给的剂型的归类:液体(芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂)气体(气雾剂、喷雾剂)、固体(散剂、丸剂、片剂、栓剂、膜剂)、半固体剂型(软膏剂、糊剂)3、药典:①现行药典是《中国药典》2015年版,2005年版本的分为三部,一部为中药、化学药、生物制品药。

而2015年分为4部,一部收载中药、二部收载化学药品、三部收载生物制品药、四部收载通则和药用辅料。

②《英国药典》、《美国药典》、《日本药方局》、《欧洲药典》、《国际药典》4、药品研究的所涉及规范:GLP: 药品非临床研究质量管理规范GCP:药物临床试验质量管理规范GMP: 药品生产质量管理规范cGMP:动态药品生产管理规范,也翻译为现行药品生产管理规范OPC:非处方药第三章药物溶解与溶出及释放1、溶解度(药物溶解度的测定有分析法和定组成法,药物溶解度的数值多是平衡溶解度)①特性溶解度特性溶解度的测定是根据相溶原理图来确定的,以测得药物溶液浓度为纵坐标,药物质量-溶剂体积的比率为横坐标作图,直线外推到比率为零处即得药物的特性溶解度。

②平衡溶解度药物的溶解度数值多是平衡溶解度,测量的具体方法是:取数份药物,配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中的实际浓度S并对配制溶液浓度C作图,如图,图中曲线的转折点A,即为该药物的平衡溶解度。

2、增加药物溶解度的方法:增溶:胶束增溶助溶及潜溶:加入助溶剂、潜溶剂成盐晶型:无定型为无结晶结构的药物,无晶格束缚,自由能大,所以溶解度和溶解速度较结晶型大。

假多晶型药物结晶过程中,溶剂分子进入晶格使结晶型改变,形成药物的溶剂化物。

在多数情况下,溶解度和溶解速度按水合物<无水物<溶剂化物的顺序排列。

3、常用的包合材料:环糊精:α、β、γ三种,分别对应6、7、8个葡萄糖分子构成,β-环糊精溶解度小,毒性低,筒状结构,温度↑,溶解度↑,可将体积和形状适合的药物分子的部分基团包合在筒内,形成包合物。

药剂学重点内容复习资料

药剂学重点内容复习资料

药剂学重点内容复习资料药剂学是一门研究药物设计、制备、配制、质量控制和存储的基础性学科,是现代药学的重要组成部分。

对于学习药剂学的学生而言,复习药剂学的重点内容是非常重要的。

本文将对药剂学的重点内容进行简要梳理,以帮助学生更好地进行备考复习工作。

一、药学基础知识1.药理学的主要概念和内容;2.药品目录体系及其特点;3.常见的药物分类方法及各类药物的特点;4.药物的贮存方式和时间。

以上基础知识是药学的基础,学生需要理解每个概念的含义,并能将不同的药物分类进行比较和分类。

二、药物的化学、物理和理化属性1.各种药物的化学结构及其特点;2.药物的物理化学性质及其重要性;3.药物的理化特性和稳定性的测试方法及其应用。

以上内容需要学生熟知各种药物的性质,理解药物的化学和物理性质对特定药物的作用和结构设计的影响。

三、药品的剂型设计1.药品的剂型及其特点,例如:片剂、胶囊、注射剂、口服溶液等;2.各种剂型的特点和应用;3.剂型中常用的辅料及其作用和特点。

以上内容是剂型设计的重要内容,学生需要熟悉各种剂型的特点和应用,理解各种辅料和药品的相容性,以及如何选择合适的辅料。

四、药物配方设计和制备1.药物配方设计的基本要素;2.药物配方设计的常用方法和重要性;3.药品配方的制备技术和方法;4.药品质量控制的方法和技术。

以上内容是学生了解、理解和掌握药物制剂设计和制备的关键环节,如药物的基本要素、配方设计的方法、药品制备技术等。

五、配方计算1.配方计算的基本原理,例如药物浓度和量的关系等;2.流量的计算和测量;3.计算药品的剂量和浓度。

以上内容涉及到数学和物理方面的知识,学生需要学会计算药物的各种度量标准以及剂量计算。

六、药物稳定性和贮存1.药物稳定性的概念和意义;2.药物贮存的基本条件和方法;3.各种药物贮存条件和方法的特点和作用。

以上内容是稳定性评估和药物贮存的基本环节,学生需要理解和掌握药物的稳定性和贮存条件,合理地贮存药品,确保药品的质量。

药剂学重点整理

药剂学重点整理

药剂学重点整理第一篇总论第一章绪论1.何为药剂学?制剂学和调剂学?①药剂学是研究剂型和制剂的处方设计、配置理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术的科学。

②研究药物制剂生产工艺理论的科学为制剂学;研究方剂的配置技术和理论的科学为调剂学。

2.何为药物制剂和药物制剂、给药系统?任何一种药物,在供临床应用前,都须制成适合于治疗或预防应用的、与一定给药途径相适应的给药形式,这种给药形式称为药物剂型。

药物制剂是指具体药物按某一种剂型,根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品。

给药系统是新剂型、新制剂的总称。

3.药物剂型的分类?①按物理外观形态分:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气态剂型。

②按分散系统分:溶液型、胶体溶液型、乳状液型、混悬液型、气态分散型、固体分散型、微粒型。

③按给药途径分:胃肠道给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药。

4.现代药剂学的进展?①第一代为简单加工供口服与外用的汤剂、酒剂、灸剂、条剂、膏剂、丹剂、丸剂、散剂。

②第二代为片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等。

③第三代为缓释、控释给药系统。

④靶向给药系统。

⑤自调式或脉冲式给药系统。

5.何为药典?及药典基本情况?①药典是国家记载药品规格和标准的法典,是一个国家药品生产、检验与使用的依据。

②中国药典(Ch.P.),为1953,1963,1977,1985,1990,1995,2000,2005,2010.其中自1963版分两部,自2005版分为三部,一部收载中药及中成药,二部收载化学药,三部收载生物技术药物③美国药典USP;英国药典BP;日本药局方JP;欧洲药典EP;国际药典6.药品生产质量管理规范与药品安全试验规范包括?①药品生产质量管理规范(GMP),②药品安全试验规范(GLP),③药物临床试验管理规范(GCP),④药物供应管理规范(GSP)7.何为处方药和非处方药?凡必须凭执业医师处方才能配置、购买和使用的药品称为处方药;患者不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。

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药剂学(Pharmacy,Pharmaceut )是研究药物配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的综合性技术科学制剂为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂方剂: 按医生处方专为某一患者调制并指明用法和用量的药剂。

(中药药方)在医院药房中调制,质量控制标准和方法一般由医院药剂科制定处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。

非处方药(Over The Counter,简称OTC)是由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方,患者可以自行判断、购买和使用的药品药物剂型的重要性1、不同剂型改变药物的作用性质2、不同剂型改变药物的作用速度3. 不同剂型改变药物的毒副作用4. 有些剂型可产生定位靶向作用5. 改变药物的稳定性6. 具有不同理化特征的剂型直接影响药效目前,掩盖药物不良嗅味的主要方法是加甜味剂、芳香剂应用泡腾剂原理利用胶体的黏稠、缓和性质等药剂中常用的矫味剂有甜味剂、芳香剂、胶浆剂以及泡腾剂糖尿病患者,除糖精钠外,可以用山梨醇或麦芽糖醇等阿斯帕坦(俗称阿斯帕甜)和甜菊苷亦是常用的无糖型甜味剂乙类药在临床使用时间更长、安全性更高、副作用小,因此被标为绿色;甲类药在临床使用的时间相对较短,安全性略低,因此用红色警示,这类药虽属非处方药,也要在药师指导下使用。

一般药用玻璃瓶常用无色透明的或棕色的,蓝、绿或乳白色常用作装饰,棕色或红色可阻隔日光中的紫外线。

棕色玻璃所加入的氧化铁能渗进制品中,所以药物中含有的成分如能被铁催化时就不宜使用棕色玻璃容器药品软包装铝塑泡罩包装复合膜条形包装输液软袋包装塑料输液瓶材料多为聚丙烯、聚乙烯,其性能特点主要为稳定性好、口部密封性好、无脱落物、胶塞不与药液接触、质轻、抗冲击为强、节约能源、保护环境、一次性使用免回收等。

(2)聚烯烃多层共挤膜的特性聚烯烃多层共挤膜的结构和严格控制的生产过程决定其具有以下特性①安全性高膜材多层交联共挤出,不使用黏合剂和增塑剂,吹膜使用100级洁净空气,筒状出膜避免了污染②惰性极好不与任何药物产生化学反应,对大部分的药物吸收极低;③热稳定性好可在121℃高温蒸汽灭菌,不影响透明度;药物制剂稳定性:指药品从生产、储藏、直至临床应用的整个过程中,保持其物理、化学和生物学稳定性,并保持其疗效和用药安全。

药物制剂稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。

影响药物制剂分解的因素很多,从处方因素与外界因素两个方面来讨论。

一、处方因素对药物制剂稳定性的影响pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、某些辅料等因素,均可影响易于水解药物的稳定性。

二外界因素的影响外界因素包括温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。

这些因素对于制订产品的生产工艺条件和包装设计都是十分重要的。

其中温度对各种降解途径(如水解、氧化等)均有影响光线、空气(氧)、金属离子对易氧化药物影响较大湿度、水分主要影响固体药物的稳定性包装材料是各种产品都必须考虑的问题。

药物稳定性试验方法一、影响因素试验一)高温试验(二)高湿度试验(三)强光照射试验二、加速试验加速试验(Accelerated testing)是在超常的条件下进行。

三、长期试验长期试验(Long-term testing)是在接近药品的实际贮存条件25℃ 2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据。

通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期制剂新技术固体分散技术微型包囊技术环糊精包合技术固体分散体(solid dispersion) 系指药物高度分散在载体中形成的固体混合物。

固体分散体的制备方法熔融法溶剂法溶剂熔融法溶剂-喷雾(冷冻)干燥法研磨法双螺旋挤压法常用载体材料可分为水溶性、难溶性和肠溶性三大类。

微囊(microcapsule) 指利用天然的或合成的高分子材料(称为囊材)作为囊膜壁壳(membrane wall),将固态药物或液态药物(称为囊心物)包裹成5-250um的微小胶囊,简称药物微囊化的目的(1) 掩盖药物的不良气味及口味(2) 提高药物的稳定性(3) 防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性(4) 使液态药物固态化便于应用与贮存(5) 可制备缓释或控释制剂(6) 使药物浓集于靶区,提高疗效,降低毒副作用(7) 将活细胞或生物活性物质包囊微囊的制备方法可归纳为物理化学法、物理机械法和化学法。

3.微囊中药物的释放及影响因素(1)微囊中药物释药机制通常有以下三种①扩散:即微囊进入体内后,体液向微囊中渗透而逐渐使微囊中药物透过囊壁扩散,囊壁不溶解。

②酶的消化即微囊进入胃肠道后受胃蛋白酶或胰酶的消化,囊膜逐渐被溶化而使药物释放出来。

③囊壁的破裂或溶解囊膜的溶解速度主要取决于囊材的性质、胃肠液的体积、组成pH值以及温度等。

(2)影响微囊中药物释放速率的因素①药物的理化性质②囊壁的物理化学性质: ③微囊的粒径: ④囊壁的厚度⑤附加剂的影响⑥工艺条件与剂型: ⑦溶出介质pH值、离子强度的影响包合技术系指一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内,形成包合物(inclusion compound)的技术。

ß-环糊精最常用(why?)1、超微结构,呈分子状,分散效果好,易于吸收2、与微型胶囊类似,释药缓慢,副作用低3、为碳水化合物,能被人体吸收利用,进入体内后断链开环,形成直链低聚糖,参与代谢,无积蓄作用,无毒分散度溶液型液体制剂﹥胶体型液体制剂﹥乳浊液和混悬剂增加药物溶解度方法调PH 应用潜溶剂加助溶剂加增溶剂表面活性剂的生物学性质1.胶束的形成与结构2.亲水亲油平衡值(HLB值)3.昙点4、毒性.昙点某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大,到某一温度后,其溶解度急剧下降,溶液变混浊,甚至产生分层,但温度降低后,溶液重新变得澄明,这种由澄明变混浊的现象称为起昙,这个转变温度称为昙点或浊点起昙原因:温度升高,破坏表面活性剂-水之间的氢键,使表面活性剂溶解度下降,析出,增溶能力下降,所以应使制备温度< 昙点。

表面活性剂静脉给药时毒性明显高于口服。

不得用于静脉注射阴离子型和阳离子型表面活性剂还有较强的溶血作用)尽管非离子表面活性剂的毒性和溶血性均较低,但仍应慎重选择。

这几类表面活性剂均可应用于外用制剂,但仍以非离子型对皮肤和黏膜的刺激性最小表面活性剂对药物吸收的影响:1.浓度的影响通常低浓度的表面活性剂增加药物的润湿性,加速药物的溶解和吸收。

(因具有降低界面张力的作用,能使固体药物与胃肠道体液间的接触角变小)2.对生物膜通透性的影响3.对胃空速率的影响应用增溶作用乳化剂润湿剂起泡剂和消泡剂抑菌剂和杀菌剂去污剂溶液剂的制备方法有三种,包括溶解法、稀释法和化学反应法。

糖浆剂按用途可分为单糖浆、芳香糖浆和药用糖浆三类三、芳香水剂指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液。

用水与乙醇的混合液作溶剂制成的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。

芳香水剂浓度一般都很低,可矫味、矫臭和作分散剂使用。

四、醑剂(所谓“醑”,指挥发性物质溶于酒精)指挥发性药物的乙醇或乙醇-水溶液,可供内服与外用。

用于制备芳香水剂的药物一般均可制成醑剂。

醑剂中药物浓度可达到5~10%,乙醇浓度一般为60~90%,醑剂除用作治疗外,也可用来做芳香矫味剂讨论醑剂和芳香水剂的异同点相同点:1、均为挥发性药物的液体制剂2、均用作芳香矫味剂使用3、均可用溶解法及蒸馏法制备不同点:芳香水剂以水为溶剂,制剂浓度较低,尚可用稀释法制备;醑剂以乙醇为溶剂,药物浓度高于芳香水剂,除内服外亦可外用。

乳剂系指两种互不相溶的液体混合,其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中形成的非均相的液体制剂。

1转相某些条件的变化而引起乳剂类型的改变。

O/W型乳剂W/O型乳剂不可逆2分层液滴上浮或下沉的速度符合Stokes定律可逆过程,经振摇后仍能恢复成均匀状态外观较粗糙,容易引起絮凝甚至破裂3絮凝可逆过程,经振摇后仍能恢复成均匀状态液滴及乳化膜完整,但稳定性降低,表示趋于合并破裂4合并破裂。

不可逆过程虽经振摇也不能恢复成均匀状态5酸败乳剂受外界因素及微生物的影响发生水解、氧化等,导致酸败、发霉、变质的现象。

混悬剂难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。

热原性质耐热性滤过性水溶性不挥发性其他热原能被强酸、强碱破坏强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所钝化超声波也能破坏热原热原的除去方法(1) 高温法(2) 酸碱法(3) 吸附法(4) 离子交换法(5) 凝胶过滤法(6) 反渗透法等渗溶液(isoosmotic olution):与血浆渗透压相等的溶液。

等张溶液(isototlic solution):渗透压与红细胞膜张力相等的溶液。

注射用无菌粉末指药物制成的,临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物,也称粉针剂。

适合药物水中不稳定的药物,抗生素类药物及酶或血浆等生物制品,如头孢菌素类及一些酶制剂(胰蛋白酶、辅酶A等)。

应用方法配制后注射,或用静脉输液配制后静脉滴注。

注射用无菌粉末质量要求1、粉末无异物,配成溶液或混悬液的澄明度检查合格2、粉末细度和结晶度应适宜,便于分装3、无菌,无热原注射用冻干制品的制备工艺采用冷冻干燥的方法,使已滤除微生物的溶液在低温下冻结,再使其在真空条件下形成固体状态,这类制剂称为注射用冻干制品。

制剂常用的辅料一般包括填充剂(或稀释剂、吸收剂)、润湿剂或黏合剂、崩解剂及润滑剂等。

单独粉碎适用范围氧化性与还原性药物必须单独粉碎,贵重药物与刺激性药物。

药筛的标准工业用筛常用“目”表示,目是以一英寸(25.4mm)长度上所含筛孔数目的多少影响混合的因素:①组分的比例量两种物理状态和粉末粗细相似的等量药物混合时,一般容易混合均匀;②组分的堆密度一般将堆密度小的药物先放入容器内,再加堆密度大的药物,混匀。

③组分的吸附性与带电性某些药物粉末对混合器械具有吸附性,影响混合过程④含液体或吸湿组分处方中若含有少量的液体组分(如挥发油、酊剂、流浸膏等)时,可利用处方中其他成分吸收;⑤可形成低共熔混合物的组分两种或更多药物混合后,熔点往往降低,如熔点降至室温附近,则易出现润湿或液化现象,称低共熔现象。

此现象产生不利于组分的混合缓释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。

控释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂以下几类药物不宜制成软胶囊剂①填装如O/W或W/O型乳剂与囊壁接触后可因失水而使乳剂破裂,水渗入明胶壁中②含水量超过50%的药液或低分子量的水溶性以及能使囊材软化或溶解的物质,醛类使明胶变性,交联而影响胶囊的崩解性能③填充液体药物时,应避免使用pH小于2.5大于7.5的液体, 因为酸性液体能与囊壁作用,使明胶水解而泄漏,碱性液体能使明胶变性而影响囊壁的溶解性口服制剂吸收的快慢顺序:溶液剂> 混悬剂> 散剂> 颗粒剂> 胶囊剂> 片剂> 丸剂粉体流动性的影响因素与改善方法1.增大粒子大小2.粒子形态及表面粗糙度3.含湿量4.助流剂的影响(加入)药剂学中改善粉体流动性的主要方法增加粒径控制粉体的含湿量添加少量细粉常见的不合格产品有裂片松片三、黏冲四、片重差异过大五、崩解迟缓六、变色与花斑七、叠片八、溶出超限九、含量均匀度超限十、卷边压片过程的三大要素:流动性、压缩成形性和润滑性。

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