药剂学考试重点
药剂学简答题重点
药剂学简答题重点1、药物剂型的分类按形态可分为：液体剂型（注射剂、洗剂、搽剂等）；固体剂型（散剂、剂、膜剂、片剂等）；半固体剂型（软膏剂、糊剂等），气体剂型（气雾剂、喷雾剂等）。
按分散系统可分为：溶液型（糖浆剂、注射剂等）；胶体溶液型（胶浆剂等）；乳剂型、混悬型（洗剂等）；气体分散型（气雾剂等）；微粒分散型（微球剂、纳米囊等）；固体分散型（片剂、丸剂等）。
按给药途径分为：口服给药；注射给药；呼吸道给药；皮肤粘膜给药；腔道给药。
2、影响药物稳定性的外界因素(1)温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快，药物稳定性下降；(2)光线的影响：光的能量与波长成反比，因而紫外线更易激发化学反应；(3)空气的影响：空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素；(4)微量金属离子的影响：其对自动氧化反应有显著的催化作用；(5)湿度和水分的影响：固体药物吸附了水分后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。
3、滴丸、微丸的特点滴丸是固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混熔的冷凝液中收缩冷凝制成。
滴丸的主要优点是起效迅速，生物利用度高；便于服用和运输；增加药物稳定性；生产设备简单，重量差异小。
缺点是可供选择的基质品种少，难以滴成大丸（一般丸重100mg 以下），只能用于剂量较小的药物。
微丸是指药物和辅料组成的直径小于2.5mm的圆球状实体。
微丸的主要特点是在胃肠道中表面分布面积增大，起效迅速，生物利用度高；可由不同释药速度的多种小丸组成，可控制释药速度；基本不受胃排空因素影响；含药百分率大，最大剂量可达600mg；制备工艺简易。
4、片剂的质量评价(1) 外观：片型一致，表面完整光洁，边缘整洁色泽均匀，字迹清晰；(2) 片重差异：片重0.3g以下差异限度是±7.5%以内；0.3g及0.3g以上差异限度是±5%；（3）硬度：适宜的硬度便于包装运输，也与崩解、溶出有密切关系；（4）崩解时限：按中国药典崩解时限检查法检查；（5）含量均匀度：是每片含量偏离标示量的程度；（6）溶出度：可反映或模拟体内吸收情况，按照中国药典要求方法检查；（7）卫生学检查：中药或化学药物片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过一千个；真菌每克不得超过100个；（8）对于包衣片，要检查衣膜的物理性质，进行稳定性实验和药效评价。
药剂学复习资料
药剂学 一、选择题1.填充剂定义：用于增加片剂的重量或体积、改善药物压缩成型性，提高含量均匀度的辅料。
2.填充剂分类：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素（干黏合剂）、无机盐类、糖醇类（甘露醇）。
3.黏合剂定义：依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或粘性不足的物料以适宜黏性的辅料。
4.黏合剂分类：淀粉浆、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、明胶。
5.崩解剂定义：系指能促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出的辅料。
6.崩解剂分类：干淀粉、羧甲基淀粉钠（高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂。
7.崩解时限：在规定条件下，内服片剂在介质中崩解的时间。
8.润滑剂定义：压片时为了能顺利加料和出片，并减少粘冲及颗粒与颗粒间、药片与模孔间的摩擦力而加入的辅料称为润滑剂。
9.润滑剂分类：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠。
10.硬脂酸镁具有疏水性，用量一般为0.1%～1%，用量过大会使片剂崩解（溶出）迟缓。
11.片剂包衣的目的：①掩盖苦味或不良气味；②防潮、避光，隔离空气以增加药物稳定性；③防止药物配伍变化；④肠溶释放，避免胃酸和酶对药物的破坏，或防止某些药物对胃的刺激性；⑤缓释或控释；⑥改善片剂外观等。
12.片剂：原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
13.复方磺胺嘧啶片：主药：磺胺嘧啶、甲氧苄啶。
黏合剂：HPMC （3%）。
填充剂：淀粉。
润滑剂：硬脂酸镁。
14.肠溶性包衣材料：醋酸纤维素酞酸酯（CAP ）、丙烯酸树脂（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号）。
15.散剂特点：①制备工艺简单；②服用后可迅速分散，吸收和起效快；③易于分剂量，适用于老人、儿童或有吞咽困难的人群；④分散度大，容易吸湿（缺点）；⑤与机体接触面大，容易产生刺激性（缺点）。
16.片剂定义：原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
药剂学考试试卷重点
药剂学重点：第一章：绪论药剂学的概念；剂型制剂的概念；剂型的分类；药典概念；GMP第二章：药物制剂的稳定性1.影响制剂稳定性因素（处方因素，外界因素有哪些）；怎样提高稳定性2.稳定性试验（一二三四点，在35页）第三章：液体制剂第三节和第四节全看1.表面活性剂的定义特点分类，代表（在各剂型中应用），毒性刺激性2.增溶方法有哪些，目的3.液体剂型分类（低分子，高分子…）4.第二节简单看，主要是附加剂，防腐剂矫味剂再其他剂型中的应用5.知道哪些是属于低分子溶液6.高分子稳定性特点，与胶体比较7.第八节乳剂组成，常见乳化剂，乳化剂作用，乳剂有哪些不稳定性8.重点掌握混悬剂型，如何增加其稳定性，附加剂的应用，怎样延缓沉降，懂得处方分析，了解辅料第四章：注射剂与滴眼剂1.注射剂的定义特点，质量要求2.第二节的附加剂（增稳，解决等渗..）会处方分析3.热源组成性质，怎样去除热源，检查方法4.灭菌分为物理化学法，掌握物理灭菌的湿热灭菌：热压灭菌法和流通蒸汽灭菌法（F F0值）5.生产四个区，怎样实现无菌区的100级别洁净度6.小体积注射液的制备流程图P1297.无菌检查方法8.第七节输液与注射液的质量要求区别9.第八节，两个无菌粉末的名称：冷冻干燥品无菌分装品10.第九节滴眼剂的无菌度要求，对于有眼伤P147 1~4的思考题第五章：散剂1.Noyes-Whitney方程的含义2.粉体的性质（密度的表示方法；流动性的表示方法，影响流动性的因素，怎样增加流动性）3.固体分散体的溶出速率，为什么可以提高难溶性物的溶出速率4.P197注意事项第六章：颗粒剂定义，掌握湿法制粒工序，常见制粒的方法，制粒的目的第七章：胶囊1.特点，使用性，优点2.胶囊壳的材料是：3.知道软胶的滴制法和压制法第八章：片剂（固体剂型中最主要的）1.四大辅料，处方分析2.湿法制粒压片的制备方法，质量检查3.包衣（包糖衣和包薄膜衣），包糖衣的基本工序，有哪几层，顺序；包衣的目的4.片剂的质量检查；常我普通剂型的崩解时间第九章：中药制剂1.药物浸出的原理，4个过程，影响浸出的效率因素，浸出常见的方法，规格要求第十章：栓剂：1.栓剂的应用特点（全身应用注意的问题）；置换价的概念第十一章：软膏剂，眼膏剂1.软膏剂的处方分析，3个制备方法掌握乳化制备法2.眼膏剂组成十二章：气雾剂概念，特点，组成十三章：缓控释制剂定义特点，类型，原理，质量评价（3个取样点）十四章：经皮贴剂定义，特点，组成十五章：靶向制剂概念特点，分类，脂质体微乳的概念作用结合药剂学笔记来看吧～。
药剂学考试复习重点
第一章重点第二章重点• 1.概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂胶束、CMC、HLB、Krafft点、昙点、乳剂、乳化剂• 2. HLB值的大小如何反映表面活性剂的亲水亲油的能力？• 3.Krafft点和昙点分别是何种表面活性剂的特征？HLB反映的是哪种表面活性剂的亲水亲油能力？• 4.什么是接触角？怎样通过接触角的大小来预测固体的润湿情况？• 5.表面活性剂主要有哪几类？其主要的区别是什么？试各举例其常用的种类。
• 6.常用的表面活性剂的毒性大小如何？•7.表面活性剂有哪几方面的应用？第三章重点1.概念：潜溶、潜溶剂、增溶剂、助溶剂2.溶解作用原理是什么？相似相溶原理：指溶质与溶剂极性程度相似的可以相溶。
3.常用的表示溶剂极性大小的参数有哪几个？它们怎样反反映极性大小？介电常数和溶解度参数.4.根据极性大小，可以把溶剂分为哪几类？5.增大药物溶解度有哪些方法？第四章重点1.概念：有效期、半衰期2.制剂稳定性一般包括哪几方面？化学、物理和生物学、疗效、毒性、生物活性等方面，主要是化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性。
3.零级反应和一级反应的反应速率方程的积分式分别是怎样的？4.怎样计算药物的有效期和半衰期？5.制剂中药物的主要化学降解反应有哪些？6.影响药物制剂稳定性的外界因素有哪些？相对应的稳定化方法又有哪些？7.稳定性试验包括哪几种类型？影响因素试验、加速试验与长期试验第五章重点❖粉体的密度真密度：ρt = W/Vt粒密度：ρg = W/Vg堆密度：ρb = W/Vb❖孔隙率和填充率❖流动性：休止角和流速表示第六章重点• 1.概念：滤浆、滤液、滤饼（滤渣）、助滤剂、过滤介质（滤材）• 2.过滤介质和助滤剂分别有什么特性？助滤剂的作用是什么？• 3.过滤的原理是什么？各种滤器的本质区别是什么？• 4.反渗透的工作原理是什么？第七章重点1.概念：灭菌、消毒、防腐、无菌2.灭菌效果的标准是什么？3.常用的灭菌方法有哪几种？4.空气净化的标准有哪几级？5.洁净室的空气调节系统有哪几级？6.无菌室内空气的流动形式？第八章重点• 1.粉碎的方法有几种分类法？• 2.水飞法、串料法、串油法分别怎样进行粉碎？各适用于哪种物料？• 3.中国药典规定了哪几种粉末规格？• 4.据中国药典，药筛的规格可分为哪几种筛号？大小如何？制药工业上又用什么单位来表示？• 5.混合有什么原则？• 6.处方为甘草5g, 滑石粉30g的六一散怎样进行混合？•7.引起混合产品不合格的原因有哪些？应采取怎样的对策？•8.什么是低共熔现象？•9.捏合的原则是什么？•10.捏合在湿法制粒中又称为。
药剂学重点知识归纳
药剂学重点知识归纳
药剂学重点知识归纳
一、溶剂
1、分类：
（1）按成分分类：水溶性和非水溶性。
（2）按作用分类：稀释溶液、溶出溶液、固溶体溶液。
2、溶剂作用：
（1）改变溶质形态：改变溶质的溶解和吸收；
（2）改变溶剂性质：增强溶质的溶解度；
（3）控制剂型：控制药物制剂的形态，如固体药物制剂。
三、药物动力学
1、分类：
（1）按作用类型分类：口服、肌肉注射、皮下注射、皮肤吸收、肠外给药和肠内给药。
（2）按特性分类：渐进型药物、快速型药物、慢速型药物等。
2、药物动力学：
（1）通量：指每单位时间内经药物通道运输药物的数量，常用量纲为毫克/毫升每小时；
（2）吸收速率常数：是药物吸收过程中每秒钟吸收的比例，常用量纲为小时-1；
（3）分布容积：指某一时刻一定量的药物分布在全身渗漏体空间的容积，常用量纲为升/公斤；
（4）清除率：指药物被机体清除的速率，常用量纲为小时-1。
执业药师考试药剂学各章重点总结
（2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用
（三）片剂的制备工艺
1．湿法制粒压片
(1）制粒目的
（2）湿法制粒工艺过程
（3）湿颗粒的干燥
(4 )整粒、总混与压片（含片重的计算）
2．干法压片
（1）结晶直接压片的方法和使用对象
（2）干法制粒压片的方法和适用对象
（3）粉末直接压片的特点及对辅料的要求
3．片剂的成型及影响因素
（1）作用
（2）常用的品种、缩写、性质、特点和应用
（三）片剂的制备工艺
1．湿法制粒压片
(1）制粒目的
（2）湿法制粒工艺过程
（3）湿颗粒的干燥
(4 )整粒、总混与压片（含片重的计算）
2．干法压片
（1）结晶直接压片的方法和使用对象
（2）干法制粒压片的方法和适用对象
（3）粉末直接压片的特点及对辅料的要求
3．片剂的成型及影响因素
（3）分体学在药剂学中的应用
(二)散剂
1．散剂的特点和分类
（1）特点
（2）分类
2．散剂的制备
（1）物料前处理
（2）粉碎的目的、意义、方法
（3）筛分的目的、意义、影响筛分的因素及粉末分离等
（4）混合的目的、方法
3．散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例
(1)质量检查项目及限度要求
(2)散剂的吸湿性及防范措施
细目
要点
七气雾剂、膜剂和涂膜剂
（一）气雾剂
1．气雾剂的特点、分类与质量要求
（1）分类
（2）特点
（3）质量要求
2．吸入气雾剂中药物的吸收
（1）呼吸系统的结构与吸收
（2）影响吸收的因素
3．气雾剂的组成
抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统
医药师专业课复习重点总结
医药师专业课复习重点总结一、药剂学药剂学是医药师考试中的重要科目之一，主要涉及药物的制剂、配方、药物储存条件以及药物剂量等方面的知识。
以下是药剂学的复习重点：1. 药剂学基础知识- 药物的定义、分类和命名规则- 药物的质量控制和储存要求- 药物溶解和离子化过程的影响因素- 药物溶液的配制和稀释计算2. 药物配方学- 固体制剂的制备和包装要求- 液体制剂的制备和稀释计算- 气体制剂的制备和储存要求- 配方调剂中的常见问题和解决方法3. 药物剂量学- 药物剂量的计算和调整- 体外药物释放动力学的计算- 特殊人群剂量计算的注意事项- 儿童和老年人的药物剂量调整规则4. 药物配伍学- 药物相容性和不相容性评估方法- 药物配伍禁忌与相容性数据的查阅- 静脉注射药物的配伍规则和注意事项- 输液和注射用药的药物配伍问题二、药理学药理学是医药师考试中另一个重要科目，主要涉及药物在生物体内的作用机制、药效学、药物代谢和药物不良反应等方面的知识。
以下是药理学的复习重点：1. 药物作用机制- 药物与受体的结合和信号传导机制- 药物对离子通道和药物靶蛋白的作用- 靶向药物的作用机制及应用场景2. 药效学与药物代谢学- 药物的药效学参数评价与分析- 药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程- 药物代谢的影响因素和药物相互作用概念- 药物副作用和药理毒理学的基本概念3. 常用药物分类和药物治疗- 常用药物的分类和临床应用- 药物剂型和给药途径的选择- 药物治疗的适应症和禁忌症- 药物治疗中的用药原则和注意事项三、临床药学临床药学是医药师考试中涉及到临床实践的重要科目，主要包括临床药学知识、药物治疗监测、治疗方案设计和药物信息咨询等方面的内容。
以下是临床药学的复习重点：1. 临床药学知识- 临床用药指南的理解和应用- 慢性疾病的药物治疗方案- 严重疾病和急救情况下的药物选择和管理- 药物过敏和不良反应处理方法2. 药物治疗监测- 药物治疗的评价和监测指标- 临床实验室指标对药物治疗的监测- 药物治疗效果的评估和监测方法- 药物治疗中的药物相互作用检测与管理3. 治疗方案设计和药物信息咨询- 基于患者病情和基础情况的个性化治疗方案设计- 药物适应症和禁忌症的解读与咨询- 常见药物的特殊用法和用量- 药物信息的查阅和提供方法通过对以上三个科目的综合复习，相信你已经对医药师考试的重点内容有了一定的了解。
药剂学重点
药剂学重点整理考试题型1.单项选择题：(1'×30)举例：液体药剂热力学、动力学均不稳定的体系是：A.溶液型B.混悬型C.高分子溶液D.溶胶2.判断题(1'×20)3.名词解释：(英文或英文缩写先译成中文，再解释)(2'×10)(3-4个英文)举例：-Tablets：-HLB值：-剂型：4.问答题：(可能的有关方面)(10'×3)举例：①处方分析：根据处方写出制备工艺流程图，根据处方(包括主药)写出制备的注意事项、易于出现的问题及其解决办法(如片剂、软膏剂等)。
②简答题：如注射剂调节pH值的目的。
③其他方面一、名词解释1.制剂(preparations):将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。
2.剂型(dosage form):指为适合于治疗，诊断和预防疾病的需要所制备的不同给药形式，是一类药物制剂的总称。
3.药剂学(Pharmaceutics):研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
4.药典(Pharmacopeia):一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
5.处方(prescription)：是医师为某一患者预防或治疗需要而开写给药局的有关制备和发出药剂的书面凭证。
6.药品标准：指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准7.GLP：《药品非临床研究质量管理规范》，是研究室实验研究，从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
8.GMP：《药品生产管理规范》，是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。
9.GCP：《药物临床试验管理规范》，是规范药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设计，组织实施，监察，稽查，记录，分析总结和报告。
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填空:1、溶出度或释放度:普通片剂,规定在45min内溶出标示量得70%以上;缓控释制剂,规定至少取三个时间点,即在0、5~2h内累计释放约30%(考察突释),释放50%得时间点(考察释药特性),最后取样点得累计释放率为标示量得75%以上(考察释放就是否完全)。
2、中国药典规定得片剂崩解时限:普通片15min,薄膜衣30min,肠溶衣、糖衣1h 重量差异:糖衣片包衣前检查,薄膜衣包衣后。
3、制备高分子溶液要经过得两个过程有限溶胀与无限溶胀。
4、制剂技术、药用辅料、制剂设备就是制备优良制剂不可缺少得三大支柱。
5、物料混合时,若各组分比例相差较大,宜采用等量递增法进行混合。
6、缓控释制剂得释药原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透压与离子交换。
7、药物制剂得稳定性考察可以分为加速试验与长期实验。
8、脂质体得组成成分就是卵磷脂与胆固醇。
9、活性炭在酸性溶液中吸附作用强,使用之前应活化。
10、含有毒剧药品得酊剂,每100ml相当于原药物10g,其她酊剂,每100g相当于原药物20g。
11、胃肠道吸收快慢顺序:溶液剂＞乳剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂12、控制药物释放得机制:溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换。
13、滴丸常用基质,水溶性基质有聚乙二醇PEG,非水溶性基质如硬脂酸,很少用;滴丸得冷凝液,水性有水与不同浓度乙醇,油性有液状石蜡。
影响滴丸得因素:处方、药液温度、滴嘴得内外径、冷凝液温度与黏度、滴距、滴速。
14、正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集得现象。
15、Krafft点:随温度升高,离子型表面活性剂得溶解度会增大,当升高至一定温度就是,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点,相应得溶解度即为该离子表面活性剂得CMC。
名词解释:1、药剂学:就是研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用得综合性应用技术学科。
2、药物剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式。
3、药物制剂:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种。
4、药品:用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量得物质。
5、药典:由国家记载药品标准、规格得法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,由政府颁布、执行,具有法律约束力。
6、液体制剂:药物分散在适宜得分散介质中制成得供内服或外用得液体形态制剂。
7、缓释制剂:在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,给药频率比普通制剂减少,能显著增加患者顺应性得制剂。
8、控释制剂:在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速释放药物,给药频率比普通制剂减少,血药浓度比缓释制剂更平稳,能显著增加患者顺应性得制剂。
9、注射剂:原料药与适宜得辅料制成得供注入体内得无菌制剂。
10、乳剂:互不相容得两种液体混合,其中一种液体以液滴状分散于另一种液体中形成得非均相液体制剂。
11、流浸膏剂:用适量得溶媒浸出药材有效成分后,蒸去部分溶媒,调整浓度至规定得标准而制成得液体药剂。
12、灭菌制剂:采用某种物理化学方法杀灭或除去制剂中所有活得微生物得一类药物制剂。
13、无菌制剂:在无菌环境下采用无菌操作方法或无菌技术制备得不含任何活得微生物得一类药物制剂。
14、散剂:原料药与适宜辅料经粉碎、均价混合制成得干燥粉末状制剂。
15、气雾剂:含药溶液、乳状液或混悬液与适宜得抛射剂共同封装与具有特制阀门系统得耐压容器中,使用时借用抛射剂得压力将内容物呈雾状物质喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤得制剂。
16、分散片:在水中能迅速崩解并均匀分散得片剂。
17、表面活性剂:能使显著降低两相间得表面(界面)张力得物质。
18、热原:注射后能引起人体致热反应得物质。
19、临界胶团浓度:表面活性剂分子得亲油基团相互吸引、缔合在一起,形成亲油基团向内、亲水集团向外、在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围得胶束或胶团,表面活性剂分子缔合形成胶束得最低浓度即CMC。
20、稀配法:将全部药物加入溶剂中,一次配成所需浓度,再行过滤。
21、冷冻干燥法:将干燥液体物料冷冻成固体,在低温减压条件下利用冰得升华性,使物料低温脱水而干燥达到干燥目得得一种方法。
22、湿热灭菌法:用饱与蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌得方法。
23、滴丸剂:原料药与适宜基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用得冷凝介质中制成得球形或者类球形制剂。
24、起昙与昙点:一些含聚氧乙烯基得非离子型表面活性剂得溶解度,开始随温度升高而升高,但温度到某一值时,导致聚氧乙烯链与水之间得氢键断裂,分子水化作用降低,溶解度急剧下降,表面活性剂析出,溶液浑浊。
这种含聚氧乙烯基得非离子型表面活性剂因加热而浑浊得现象称为起昙,此温度为昙点或浊点。
简答题1、药物制剂得重要性:便于确定剂量、便于使用与保存、有利于药物得药效稳定与毒副作用得控制。
药剂对药效得影响:①剂型可改变药物得作用性质②剂型可改变药物得起效速度与药效持续时间③降低药物得毒副作用④有些剂型可产生靶向作用。
★2、热原得含义、组成、性质、主要污染途径及去除方法含义:注射后能引起人体致热反应得物质。
组成:就是微生物得代谢产物,就是一种内毒素,由磷脂、脂多糖与蛋白质组成,脂多糖就是内毒素得主要活性成分。
性质:耐热性、水溶性、不挥发性、过滤性、吸附性。
污染途径:原辅料带入、溶剂带入、容器用具管道及设备~、制备过程~、使用过程~去除方法:①药液或溶剂中热原除去方法:吸附、蒸馏、离子交换法、超滤法、其她方法②容器或用具:高温法,酸碱法。
3、表面活性剂得分类:①阴离子表面活性剂:高级脂肪酸盐(肥皂类,只用于外用制剂)、硫酸化物(十二烷基硫酸钠SDS,外用软膏乳化剂、片剂等得润湿剂或增溶剂)、磺酸化物;②阳离子表面活性剂(苯扎溴黯:新洁尔灭,防腐、消毒、杀菌);③两性离子表面活性剂:磷脂类、氨基酸型与甜菜碱型,在碱性溶液中呈阴离子性质,起泡去污;酸性溶液阳离子性质,杀菌;④非离子型表面活性剂:脂肪酸山梨坦(司盘,W/O型乳化剂)、聚山梨酯(吐温,O/W型乳化剂)★4、注射剂得制备流程:水得处理:原水→饮用水→纯化水(粗洗)→注射用水(精洗、配制)容器:安瓿→洗涤→干燥灭菌原辅料:主药、辅料→配制→过滤(洁净区)→灌封(洁净区)→灭菌与检漏→质量检查→印字与包装→注射剂成品5、注射剂特点:①药效迅速,作用可靠②适用于不宜口服给药得药物③适用于不能口服给药得病人④可使某些药物发生定位定向得局部反应。
5、注射剂质量要求:可见异物检查、热原~、无菌~、其她检查(含量测定、装量、装量差异、pH、渗透压、摩尔浓度等)5、药液制备方法:①浓配法:将全部药物加入部分溶剂配成浓溶液,加热或冷藏后过滤,然后稀释至所需浓度,可滤除溶解度小得杂质②稀配法:将全部药物加入溶剂中,一次配成所需浓度,再行过滤,优质原料可用此法。
6、湿法制粒压片流程:主药+辅料→粉碎→过筛→混合→制软材(+黏合剂)→造粒→干燥→整粒(+润滑剂)→混合→压片①挤压式制粒②流化床制粒制粒目得:①改善流动性②防止各成分得离析③防粉尘飞扬及器壁上得黏附④调整堆积密度,改善溶解性能⑤使片剂生产中压力均匀传递⑥便于服用,携带方便7、糖包衣步骤:隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光8、薄膜衣生产工艺流程:片芯→包衣(40℃)→固化(6-8h室温)→干燥(12-24h 50℃)→薄膜衣片9、直肠给药作用特点:①避免胃与小肠环境对药物得破坏②降低药物对胃肠道刺激③避免首过效应④栓剂作用持续时间比一般口服制剂长⑤对不愿或不能吞咽得患者,给药方便⑥适用于伴有呕吐得患者。
10、药剂学得核心任务:规模生产出安全、有效、稳定、质量可控、方便使用、经济得药物制剂。
①药剂学得基本理论研究②新剂型与新技术研究③新型药用辅料研究④常规制剂得生产工艺研究11、影响药物制剂稳定性得因素,以及药物制剂稳定化得措施？处方因素:pH、广义酸碱催化得影响、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或辅料;外界:温度、光线、空(氧)气、金属离子、湿度与水分、包装材料。
其她方法:制成固体剂型、采用粉末直接压片或包衣工艺、制成微囊或包合物。
12、缓控释制剂特点:优①减少服药次数,提高患者顺应性②使血药浓度平衡,避免峰谷效应,降低毒副作用③减少用药总剂量,发挥药物得最佳治疗效果④控制药物得在体内释放速度与部位。
缺①剂量调节得灵活性差②给药方案调节得灵活性差③制备工艺复杂④生产设备与辅料成本较贵13、崩解剂得崩解机理,并列举四种常用崩解剂？崩解剂:促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子得辅料。
作用机理:毛细管作用、膨胀作用、产气作用、润湿热。
常用崩解剂:干淀粉,羧甲淀粉钠CMS-Na,低取代羟丙基纤维素L-HPC,交联羧甲纤维素钠CCNa,交联聚维酮PVPP,泡腾崩解剂。
14、增加溶解度得方法:①成盐②+增溶剂③+助溶剂④+潜溶剂。
④潜溶剂:混合溶剂;③助溶剂:加入第三种物质,与难溶性药物形成可溶性络合物、复盐、缔合物等;②增溶剂:表面活性剂在水中达到临界胶束浓度后,某些难溶性或微溶物质在胶束溶液中溶解度增大并形成澄清溶液得过程。
15、中药材中有效成分浸出过程:①浸润、渗透②解析、溶解③扩散④置换。
影响因素:①药材粒度②药材成分③浸提温度④浸提时间⑤浓度梯度⑥溶剂pH⑦浸提压力⑧其她16、散剂制备工艺:物料粉碎→过筛→加辅料混合→分剂量→质量检查→包装→散剂。
散剂特点:①粒径小,起效快②外用散得覆盖面积大③储存运输携带方便④工艺简单⑤缺点:分散度大,不适合剂量大得药,服用不易。
粉碎方法:单独粉碎与混合粉碎、干法粉碎与湿法粉碎、低温粉碎、超微粉碎17、胶囊剂得特点:①掩盖药物不良嗅味②提高药物稳定性③使药物在体内快速起效④实现液态药物固体化⑤可缓释控释或定位释放药物。
不能制成胶囊得:①内容物不能就是水溶液或稀乙醇溶液②易风化或潮解得药物③易溶性刺激性药物18、硬胶囊:采用适宜制剂技术,将原料药或适宜辅料制成得均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,填充于空心胶囊得胶囊剂。
19、软胶囊:将一定量得液体原料药物直接包封,或将固体原料药物溶解或分散在适宜得辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于软质囊材中得胶囊剂。
20、药用辅料得作用:①有利于制剂成型②有利于制剂制备③提高制剂得稳定性④调节药物得作用部位与作用时间⑤满足生理要求21、液体制剂特点:优:①分散度大、吸收快②适用于多种给药途径③易于分剂量,给药方便④减少药物得刺激性⑤固体药物制成液体制剂可提高生物利用度,易控制药物浓度。
缺:①易化学降解,导致药效降低甚至失效②携带运输储存不变③以水为溶剂得液体制剂易霉变,对包装材料要求高④非均相液体制剂易产生物理稳定性变化等问题。
22、液体制剂常用附加剂:①防腐剂:羟苯酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、季铵盐类、酚类及其衍生物、醋酸氯已定等;②矫味剂:甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂;③着色剂:天然色素、合成色素;④抗氧剂:水溶性抗氧剂、油性抗氧剂23、等渗溶液:渗透压与血浆渗透压相等得溶液。