实验室认可的现状及发展趋势(精)
我国实验室认可现状及其发展趋势
(1)自愿原则，即由实验室根据自身提高管理水平和竞争能力的愿望，自己决定是否申请实验室认可；
(2)非歧视原则，即实验室不论其规模大小、级别高低、隶属关系、所有制性质等，只要满足认可准则的要求，均能一视同仁地获得认可；
(3)专家评审原则，即指派注册评审员和训练有素的技术专家承担评审并对评审结果负责，而不是行政干预，以确保认可结果的科学性、客观性和公正性；
关于实验室评审员，国内外的认可机构都予以充分重视，这是因为评审员的素质决定了实验室认可工作的水平，从而影响实验室认可机构的声誉。CNACL使用国家注册评审员，他们具备必要的知识和技能，还具有良好的个人行为能力，以利于客观、科学、公正地评价实验室。
关于实验室本身，它作为认可的对象必须具有法律上的可识别性，自获准认可之日起就进入了实验室认可体系并承担相应的义务。比如，实验室应当维持和珍视所获得的认可，接受认可后的监督和复审，正确使用认可标志和进行恰当的宣传，维护CNACL的声誉等。
作者单位:刘安平 中国实验室国家认可委员会秘书长
施昌彦 中国计量科学研究院总工程师
中国计量
CHINA METROLOGY
1999年 第1期 No.1 1999
(4)训练有素的实验室评审员；
(5)满足要求的实验室。
关于实验室认可机构，有的国家是一个独立的实体，有的由政府机构承担，更多地是由政府授权一个专门机构负责。尽管目前尚无统一模式，但具有一个重要的共同点，即这些机构是政府所支持的权威机构。在我国，这个权威的认可机构就是CNACL。
CNACL是中国实验室国家认可委员会的缩写，它就是由国家质量技术监督局作为政府主管部门组建并授权的这样一个权威机构，统一负责实验室资格认可及获得认可后进行的日常监督。CNACL成立于1994年10月11日，系按照ISO/IEC导则58《校准和检测实验室认可体系——运作认可的通用要求》来规范和开展认可活动，并作为国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室的认可合作组织(APLAC)的正式成员参加国际活动的。CNACL由来自国家有关部门、学术或社会团体、地方政府主管部门的专家和代表组成(包括实验室及实验室评审员的代表)，在CNACL秘书处协调下分设若干个部门开展工作。例如，由综合部负责实验室认可问询并受理认可申请，由评审部负责组织和安排实验室现场评审活动，由能力验证部负责组织实验室之间的能力验证活动，由评审员部负责评审员的聘用及定级、升级工作，由技术部受理实验室认可过程中的申诉和提诉工作。
国际实验室认可及现状
;质量体系的认证已经成为判定供方是否具有满足顾客要求的能力的重要因素之一。
在国际市场得到这种认证对于从事自由贸易原则是至关重要的。
然而质量体系认证和产品质量认证的价值取决于认证机构和实验室的完整性及其工作的有效性。
因此，继产品质量认证、质量体系认证之后，实验室的认可制度日益受到重视，并日趋完善。
随着国际贸易自由化程度的提高，各国要求加快消除贸易壁垒，特别是技术壁垒，以形成全球统一的市场。
因而，各国实验室认可活动的国际化趋势已提到了显著的位置。
这就是实验室工作质量评估和认可活动得以迅速发展的重要原因。
一、实验室认可活动的国际发展趋势近年来，各国实验室认可活动的国际合作十分活跃，促进了各国和各地区的认可机构间相互认可协议的签署，为最终消除国际贸易中由于对检测和校准数据不信任所造成的贸易技术壁垒奠定了良好基础。
1．建立统一的实验室国家认可继1947年澳大利亚建立了第一个国家实验室综合认可体系（NATA）之后，英国于1985年将BCS（英国校准服务局，1964年成立）和NATLAS（国家检测实验室认可体系，1980年成立）合并成NAMAS（英国国家实验室认可委员会），统一管理本国的核准和检测实验室的认可工作。
另外，加拿大的BCC（标准理事会）、新西兰的TELARC （新西兰实验室国家认可组织）、越南的VILAS（越南实验室认可委员会）、新加坡的SINGLAS （新加坡实验室认可机构）、法国的COFRAC（法国实验室认可体系）、芬兰的FINAS（芬兰实验室认可服务机构）、韩国的KOLAS（韩国实验室认可体系）等均是负责本国实验室统一认可的机构。
在欧洲实验室认可组织（EAL）谅解备忘录的17个签署国中，除德国外，其它16个国家均是一个实验室国家认可机构统一负责本国的认可工作。
甚至象美国原来十分分散的认可体制，也在政府的干预下，加快统一认可体制的步代。
因此，建立统一的实验室国家认可体系已成为各国普遍仿效的模式。
2024年认证认可检验检测市场调查报告
2024年认证认可检验检测市场调查报告1. 背景介绍认证认可检验检测是现代社会中至关重要的一部分，它在保障产品质量、维护消费者权益、促进贸易畅通等方面起着重要作用。
认证认可检验检测市场也因此逐渐崭露头角，并呈现出快速增长的趋势。
本报告旨在对认证认可检验检测市场进行深入调查，分析其发展现状、市场规模、行内竞争等方面的情况。
2. 市场概况2.1 市场定义认证认可检验检测市场主要指的是对产品、服务、体系等进行质量和合规性认证、认可、检验和检测的市场。
它涉及各个行业，如食品安全、环境保护、医疗器械、汽车等，具有广泛的应用领域。
2.2 市场规模及发展趋势认证认可检验检测市场近年来呈现出稳步增长的趋势。
根据数据统计，2019年我国认证认可检验检测市场规模达到XX亿元，预计未来几年将继续保持较高增长率。
该市场的发展趋势主要受以下几个因素影响：•国家政策支持力度增加，提升了市场的行业准入门槛，推动了市场整体发展；•消费者对产品质量和安全的关注度提升，促使企业更加重视产品的认证认可检验检测，推动市场需求增加；•全球化竞争加剧，企业为了进入国际市场，需要符合国际认证认可标准，推动了市场的快速发展。
3. 市场竞争分析3.1 主要竞争者目前，我国认证认可检验检测市场存在着多家主要竞争者。
其中包括行业龙头企业、专业认证机构等。
这些竞争者在市场中具有一定的影响力和市场份额，同时也面临着激烈的竞争。
3.2 竞争格局认证认可检验检测市场竞争格局逐渐形成。
目前市场上主要的竞争方式包括：技术创新、服务质量、价格竞争等。
在这些竞争方面，行业龙头企业具有较大的优势，但也面临着来自新进入者的竞争压力。
此外，政府的政策引导和监管也对市场形成了一定的影响。
4. 市场机遇与挑战4.1 市场机遇认证认可检验检测市场有着广阔的发展前景和机遇。
随着消费者对产品质量和安全的要求不断提升，市场需求将进一步增加。
另外，随着我国产品走向国际市场的步伐加快，企业对认证认可检验检测的需求也将大幅增加，给市场带来新的机遇。
检验机构发展现状以及未来发展趋势研究
检验机构发展现状以及未来发展趋势研究近年来，随着科技的不断进步，各行各业都在不断发展和创新。
检验机构作为质量监管和检验测试的重要部门，也在不断推进发展。
本文将从现状和未来发展趋势两个方面进行研究，并探讨如何更好地适应市场需求和科技变革。
一、现状分析1. 检验机构的发展历程检验机构的发展可以追溯到公元前350年的古希腊。
当时，亚里士多德提出了检验的概念，并建立了一套基于自然规律的检验方法。
随着工业革命的到来，检验机构逐渐发展成为一个完整的体系，并在20世纪得到了进一步的完善和发展。
特别是在中国，检验机构的发展受到了国家政策的大力支持，逐渐形成了一套完善的检验标准和程序。
2. 检验机构的服务范围目前，检验机构的服务范围已经涵盖了工业生产、农业、医药、食品、环境、能源等领域。
在工业生产中，检验机构可以对产品的原材料、生产工艺、成品进行全面的检验和测试，以保证产品的质量和安全。
在医药、食品领域，检验机构主要进行药品、食品的安全性和卫生指标的检验，确保产品的质量符合国家标准。
在环境领域，检验机构可以进行水质、大气、土壤等环境参数的检测，为环境保护提供依据。
3. 检验机构的技术水平随着技术的进步，检验机构也在不断引进先进的检验设备和技术。
利用先进的仪器设备和专业的技术人才，检验机构能够为客户提供更加准确、可靠的检测结果。
通过采用先进的质谱、光谱等分析技术，可以实现对微量元素和有机污染物的快速检测，为企业的生产和产品质量提供有力的保障。
4. 检验机构的市场地位目前，检验机构在市场中的地位越来越重要。
随着消费者对产品质量和安全性的关注度提高，企业也更加重视产品的检验和质量控制。
检验机构的市场需求也在不断增长。
在国际贸易中，检验机构也扮演着重要的角色，对参与国际贸易的企业进行产品检验和合规性认证，以保证产品的质量和符合国际标准。
二、未来发展趋势1. 技术与服务升级未来，检验机构将不断升级和更新自己的技术和服务，以更好地满足市场的需求。
2024年实验室市场发展现状
2024年实验室市场发展现状引言实验室市场作为现代科学与技术发展的核心支持，扮演着重要的角色。
实验室市场的发展不仅影响着科研和技术创新的进展，也对社会经济发展产生着深远的影响。
本文将就实验室市场的发展现状进行探讨，并针对其面临的挑战和可能的发展趋势进行分析。
实验室市场的发展背景随着科学技术的不断进步和创新，实验室市场逐渐成为促进科学研究、技术开发和产业转型的关键要素。
实验室市场通过提供高品质的实验设备、仪器和相关服务，为科研人员和实验室提供了必要的支持和保障。
实验室市场的发展不仅与科研机构和高校研究所密切相关，也与企业研发和品质控制等领域息息相关。
实验室市场的现状市场规模扩大近年来，实验室市场规模不断扩大。
随着科技创新和技术需求的增加，实验室市场的产品和服务种类也日益丰富。
市场上涌现了大量拥有自主知识产权和核心竞争力的实验设备和仪器。
同时，实验室市场的竞争也日趋激烈，市场参与者不断加入。
技术水平提升实验室市场的发展离不开科学技术的进步。
随着科技水平的提高，实验室设备和仪器的性能和功能不断提升。
高精尖实验设备的引入使得科学研究和创新变得更加便捷和高效。
同时，实验室服务的质量和水平也得到了提升，满足了科研人员和实验室的需求。
创新驱动发展实验室市场的发展离不开科研创新的推动。
实验室市场的参与者通过持续的科研投入和创新实践，推动科学技术的进步和实验室市场的发展。
创新驱动发展成为实验室市场的重要特征，促使实验室市场加强技术研发和创新能力的建设。
实验室市场的挑战技术更新速度快实验室市场面临着科技更新速度快的挑战。
随着科学技术的不断进步和创新，新的实验设备和仪器不断涌现，技术更新迭代速度加快。
市场参与者需要不断跟进科技发展的最新趋势，加强自身的研发和创新能力，以保持市场竞争力。
资金投入不足实验室市场的发展还受到资金投入不足的挑战。
高精尖实验设备和仪器的研发和生产需要大量的资金投入，同时维护和更新实验室设施也需要一定的资金保障。
2024年实验室市场前景分析
2024年实验室市场前景分析1. 引言实验室是科学研究和创新的核心场所，是推动科技发展和产业进步的重要基础。
随着科技的不断进步和创新，实验室市场前景备受关注。
本文通过对实验室市场的分析，探讨实验室市场的发展趋势和前景。
2. 实验室市场概览实验室市场是一个涵盖多个领域、多个行业的综合市场。
实验室设备、实验室耗材、实验室服务等都是实验室市场的重要组成部分。
实验室市场的规模庞大且不断增长，各国政府和企业越来越重视实验室建设和科技创新，这也推动了实验室市场的不断发展。
3. 实验室市场的发展趋势3.1 科技创新的驱动科技进步是实验室市场的主要驱动力。
随着科技创新的加快和技术进步的不断推进，实验室设备和技术要求也越来越高。
许多新兴领域的发展，如生物技术、新材料等，都需要实验室提供先进设备和完备的技术支持。
3.2 实验室自动化的趋势实验室自动化是一个不可逆转的趋势。
高效、精确、可靠的自动化实验室设备正在逐渐取代传统的手工操作。
实验室自动化不仅提高了实验效率，还减少了人为操作错误和样本污染的风险。
3.3 实验室数字化的转型实验室数字化是实验室市场发展的重要方向。
随着信息技术的飞速发展，实验室的数据采集、存储和分析变得更加方便和高效。
数字化的实验室能够提供更准确、实时的数据支持，为科学研究和创新提供更强大的支持。
4. 实验室市场的前景分析4.1 市场规模持续扩大实验室市场的规模正在逐年增长。
随着各国政府的投资力度增加，科技创新的重要性日益凸显，实验室市场将会持续扩大。
尤其是生物技术、新能源、新材料等领域的发展对实验室市场的需求将会持续增长。
4.2 市场竞争加剧随着实验室市场的不断发展，市场竞争也在加剧。
越来越多的企业意识到实验室市场的潜力，纷纷涉足实验室设备和技术服务领域。
因此，企业在实验室市场中要想取得竞争优势，必须加强技术创新和服务质量的提升。
4.3 行业协同发展实验室市场的发展需要各领域的企业、研究机构和政府部门的共同努力和合作。
我国第三方医学实验室的发展现状与趋势
我国第三方医学实验室的发展现状与趋势第三方医学实验室（Independent Clinical Laboratory，ICL）作为具有独立法人资格的医疗机构，主要通过与医疗机构建立合作，为其提供临床检验和病理诊断等服务。
第三方医学实验室通过集约化经营降低检验成本，提高检验效率和专业化水平。
我国第三方医学检验行业仅有20多年历史。
近年来，随着国家相关鼓励政策不断出台和技术不断进步，我国第三方医学实验室发展迅速，但仍面临一些挑战和体制机制问题。
本报告结合金域医学的实践总结我国第三方医学实验室的发展现状与趋势，并提出相应的政策性建议。
一第三方医学实验室概述（一）第三方医学实验室定义国家卫生健康委员会关于医学检验实验室的定义为：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。
第三方医学实验室又称独立医学实验室或医学独立实验室，是指在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格，从事临床检验或病理诊断和服务，并能独立承担责任的医疗机构。
第三方医学实验室与医院建立业务合作，收集并检测合作医院采集的标本；检测后将检测结果送至医院，应用于临床服务。
（二）第三方医学实验室分类第三方医学实验室可以分成综合型实验室和特检实验室两类。
综合型实验室可提供全面的医学诊断外包服务，提供包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查在内的全部或大部分类别的医学检验服务，大型的综合型实验室检验项目为1000～2500项。
我国现阶段以金域医学、迪安、艾迪康等为代表。
特检实验室（或专业型实验室）提供单一的医学诊断外包服务，主要依托基因测序技术或其他技术平台开展相关服务，检验项目相对于综合型实验室较少。
实验室认可的现状及发展趋势
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谢谢各位！
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2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价， 作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进 行认可监督管理；
3)对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和 监督管理；
4)组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人 员进行资格评定和聘用管理；
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5)为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界 提供获得认可的合格评定机构的信息；
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ILAC目标为： 1） 研究实验室认可的程序和规范； 2）推动实验室认可的发展，促进国际贸易； 3）帮助发展中国家建立实验室认可体系； 4）促进世界范围的实验室互认，避免不必要
的重复评审。
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ILAC多边承认协议（MRA）作用： ILAC通过建立相互同行评审制度，形成国际
多边互认机制，并通过多边协议促进对认可的实 验室结果的利用，从而减少技术壁垒。截止2006 年，包括我国在内的54个实验室认可机构成为国 际实验室认可合作组织的正式成员，并签署了多 边互认协议，为逐步结束国际贸易中重复检测的 历史，实现产品“一次检测、全球承认”的目标 奠定了基础。
7、立足于我国初级阶段国情特点：诚信体系、监管 体系
8、创新工作机制：我国在开拓和创新中发展，研究 工作机制，监管机制。例如：各类专项检查
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9、进一步保证认可质量； 1）出台一系列文件：例如：
GB/T 27401-2008实验室质量控制规范 动物检疫； GB/T 27402-2008实验室质量控制规范 植物检疫； GB/T27403-2008实验室质量控制规范 食品分子生物学检测； GB/T 27404-2008实验室质量控制规范 食品理化检测； GB/T 27405-2008实验室质量控制规范 食品微生物检测； GB/T 27406-2008实验室质量控制规范 食品毒理学检测
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2、APLAC介绍
亚太实验室认可合作组织（APLAC）于1992年 在加拿大成立，APLAC的秘书处设在澳大利亚的 NATA。 1997年11月7个认可组织共同签署了检测及校准 实验室MRA，到2003年MRA的领域扩大到了检查 机构，在2007年4月医学实验室（ISO 15189）作为 检测实验室MRA的一部分被纳入MRA，同年12月 RMP也纳入了MRA的范畴。到目前为止共有28个 认可组织签署了APLAC/MRA。
实验室认可的现状、特点和管理要求
二00九年十月十四日
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CNAS简述 ILAC、APLAC及国际互认情况介绍 实验室认可开展情况 实验室认可的特点和管理要求
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一、CNAS简述
中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 是国家认监委依法批准授权的唯一中国国家 认可机构，统一负责对认证机构、实验室和 检查机构等相关的机构进行认可。
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四、实验室认可的特点和管理要求
1、申请认可的实验室数量越来越多 （1）法规的要求（国内外）； 国内与实验室认可有关的法律法规（部分） （2）政府部门的需求和要求； （3）市场要求、客户的要求； （4）贸易的需求； （5）社会公正活动； （6）实验室参与竞争； （7）提高自己的管理水平等。
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2、认可活动的类型逐步扩大； 实验室、检查机构、医学实验室、能力验证 提供者的认可等； 3、认可工作越来越复杂； （1）机构改革：多地点、大中心； （2）多体系的结合评审；二合一、三合一评审； 4、国家工作重点的转移，某些行业实验室申请数量 增大。如：节能实验室； 5、企业的、新成立的实验室申请认可的逐渐增多；
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6、认可能力的变动加快：
（1）检测标准的制修订加快，标准变更量大；
（2）人员的流动多； （3）业务扩展快，项目的扩充、实验室地点
的增加；
7、立足于我国初级阶段国情特点：诚信体系、监管
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APLAC的最终目的是通过MRA来实现各经济 体互相承认对方实验室的检测报告，从而推动自
由贸易和减少重复检测的目标。这些目标与
WTO-TBT（贸易技术壁垒）的目标一致。TBT
协议鼓励WTO成员相互承认各国的合格评定结果
（检测、检查、认证），但前提是各国的评审程 序一致。
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3、国际互认情况CNAS
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5)为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界 提供获得认可的合格评定机构的信息； 6) 参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关 认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边 认可合作协议； 7) 处理与认可有关的申诉和投诉工作； 8) 承担政府有关部门委托的工作；
资质认定 CCC实验室专项监督 CB专项监督
已加入了国际范围和亚太区域全部现有认 可互认体系，签约认可机构涉及40多个国家或 经济体，占有全球经济总量绝大部分。 我国认可的相关合格评定证书、报告可以 使用国际实验室认可合作组织（ILAC）的国 际互认标志，具有广泛的认可互认证明效力， 为中国检测和检查结果取得国际承认搭建了能 力信任的平台。
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9) 开展与认可相关的其他活动。
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二、ILAC、APLAC及国际互认情况介绍
1、ILAC介绍 国际实验室认可合作组织（ILAC）的前身是１ ９７7年产生的国际实验室认可大会。其宗旨是通 过提高对获认可实验室出具的检测和校准结果的接 受程度，以便在促进国际贸易方面建立国际合作。 1996年ILAC成为一个正式的国际组织，其目标 是在能够履行这项宗旨的认可机构间建立一个相互 承认协议网络。ILAC互认协议的产生是22年努力 工作的结晶。ILAC目前有100多名成员，分为正式 成员、协作成员、区域合作组织和相关组织等。
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取得这样的成绩得益于我国的认证认可制度 的逐步完善及前期的国际化发展，使得我国的认 证认可工作更多地得到了有关国家，特别是国际 组织的承认。国家认监委与全球良好农业规范 （GLOBALGAP）签署了基准性比较备忘录，实 现了GAP认证结果的国际互认。目前国家认监委 正积极落实《中俄实验室认可互认工作计划》， 推动两国间实验室能力和结果的互认。
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三、实验室认可工作开展情况
认可的实验室等机构统计信息Fra bibliotek截至2009年8月31日 ）
项 目 数 量
506 3210 16 40 27 3 3802
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校准实验室 检测实验室 能力验证提供者 医学实验室 生物安全实验室 标准物质生产者 合计
CNAS认可的检测/校准实验室进度图
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CNAS认可的检测/校准实验室地域分布图
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ILAC目标为： 1） 研究实验室认可的程序和规范； 2）推动实验室认可的发展，促进国际贸易；
3）帮助发展中国家建立实验室认可体系；
4）促进世界范围的实验室互认，避免不必要
的重复评审。
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ILAC多边承认协议（MRA）作用： ILAC通过建立相互同行评审制度，形成国际 多边互认机制，并通过多边协议促进对认可的实 验室结果的利用，从而减少技术壁垒。截止2006 年，包括我国在内的54个实验室认可机构成为国 际实验室认可合作组织的正式成员，并签署了多 边互认协议，为逐步结束国际贸易中重复检测的 历史，实现产品“一次检测、全球承认”的目标 奠定了基础。
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1、CNAS的组织机构
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2、CNAS的任务
1)按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范 等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制 定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性 文件； 2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价， 作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进 行认可监督管理； 3)对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和 监督管理； 4)组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人 员进行资格评定和聘用管理；
国际互认对于打破国外技术壁垒、提升我国 产品国际竞争力具有重要作用。2007年，我国与 新西兰政府签署了中-新电子电器产品合格评定互 认协定。口到新西兰的电子电器产品，可以凭3C 证书直接到新西兰通关，不再需要新方的合格评 定结果。使列入双方确认目录内的电子电器产品 避免了重复检测、重复认证的麻烦。类似的互认 机制包括新加坡、东盟等多个经济体。