药品经营监管工作方案
医药购销领域专项整治工作方案
【医药购销领域专项整治工作方案】一、背景和目标为加强医药购销领域的监管，规范市场秩序，提高医药产品质量和安全性，特制定该专项整治工作方案。
目标：1. 推动医药市场规范化发展，建立健全的购销管理体系。
2. 提升医药产品质量和供应链安全水平，保障患者用药安全。
3. 打击非法经营行为，净化市场环境，维护良好市场秩序。
二、工作重点1. 加强监管力度：-完善相关政策法规，加强对医药购销环节的监管和执法力度。
-建立医药购销信息共享机制，实现跨部门、跨地区数据互通。
2. 质量安全监管：-制定严格的药品质量管理标准，推动生产企业遵守GMP要求。
-开展药品流通环节的质量风险评估与监测，提高检验监测能力。
3. 供应链管理：-完善药品采购和配送管理制度，确保药品来源可追溯、质量可控。
-加强对药品批发企业和零售药店的监管，提高经营者的责任意识。
4. 遏制非法经营：-增加对假冒伪劣药品和非法经营行为的打击力度，严厉查处违法犯罪行为。
-加强对互联网销售药品的监管，规范线上销售渠道。
5. 提升行业信誉：-强化医药从业人员的职业道德教育，加强行业自律管理。
-加强宣传教育，提高患者和消费者的知识水平和安全意识。
三、工作措施1. 制定并完善相关制度和标准，明确责任分工和工作流程。
2. 加强组织领导，建立工作机构和联络协调机制。
3. 加强人员培训和队伍建设，提高监管能力。
4. 加强信息化建设，推动数据共享与应用。
5. 组织开展专项检查和执法行动，重点查处违法违规行为。
6. 定期评估和总结工作成效，及时调整和完善工作措施。
四、工作推进机制1. 设立专项整治工作领导小组，负责协调、指导和督促工作开展。
2. 建立联合执法机制，加强不同部门间的协作配合。
3. 加强与行业协会和企业的沟通合作，共同推进整治工作。
五、预期成效1. 医药市场秩序得到有效规范，违法违规现象大幅减少。
2. 医药产品质量水平明显提升，患者用药安全得到更好保障。
3. 药品供应链透明度提高，药品来源可追溯。
2023版零售药店GSP质量监管方案(全)(新版)
2023版零售药店GSP质量监管方案(全)(新版)一、背景介绍本方案旨在规范和提高零售药店的GSP质量监管，确保药品供应链的安全和可靠性。
为保证药品在储存、配送和销售过程中的质量和合规性，零售药店需要严格依照本方案的要求开展业务。
二、监管要求1. 药品储存管理：- 零售药店应设立符合GSP质量要求的库房，并制定储存管理制度。
- 库房应具备良好的通风、湿度、温度控制设施，并配备适当的药品分类和储存设施。
2. 药品配送管理：- 零售药店应与合格的供应商建立合作关系，确保药品的质量和来源可追溯。
- 配送过程中，药品应采取适当的包装和运输方式，确保不受损坏或污染。
- 配送人员应经过严格培训，并配备必要的工具和设备。
3. 药品销售管理：- 零售药店应建立完善的销售管理制度，记录药品销售的相关信息。
- 药品销售时应核验药品的有效期、批号等必要信息，确保售出的药品合规、有效。
- 零售药店应提供良好的服务环境，保障药品的质量和顾客的用药安全。
4. 质量监管与风险控制：- 零售药店应定期进行药品质量监测和风险评估，确保药品符合相关标准和质量要求。
- 如发现药品质量问题，零售药店应及时采取相应措施，如停售、召回等。
- 零售药店应积极参与监管部门的检查和评估，配合完成相关的质量监管工作。
5. 培训与教育：- 零售药店应定期开展员工培训和教育，提高员工的质量意识和专业技能。
- 培训内容应包括GSP质量要求、药品知识、安全管理等方面的内容。
- 零售药店应建立培训记录和评估机制，确保培训效果。
三、监管措施1. 零售药店应指定专人负责GSP质量监管工作，并落实责任制度。
2. 监管部门将定期对零售药店进行监管检查和评估，对存在问题的药店提出整改要求。
3. 对严重违反GSP质量要求的零售药店，监管部门有权暂停或撤销其经营许可证。
4. 监管部门将加强与零售药店的沟通与协作，共同推动GSP 质量监管工作的落实。
四、总结2023版零售药店GSP质量监管方案旨在提高零售药店的质量管理水平，保障药品供应链的安全和可靠性。
药品监督工作方案范文
药品监督工作方案范文一、背景介绍。
随着医疗技术的不断发展和医疗需求的增加，药品的使用和管理变得愈发重要。
药品的质量和安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，因此药品监督工作显得尤为重要。
为了加强药品监督工作，提高药品质量和安全水平，制定一份科学合理的药品监督工作方案显得至关重要。
二、目标和原则。
1. 目标，建立健全的药品监督体系，保障人民群众用药安全，提高药品质量水平。
2. 原则，依法监管、科学监管、全面监管、风险导向、服务为先。
三、工作内容。
1. 完善法律法规，加强对药品监管法律法规的研究和完善，及时修订和补充相关法规，确保药品监管工作的合法性和权威性。
2. 建立监督体系，建立健全的药品监督体系，包括药品生产、流通、使用全过程的监督管理，确保药品质量和安全。
3. 提高监管水平，加强药品监管人员的培训和能力建设，提高其监管水平和能力，确保监管工作的专业性和有效性。
4. 加强监督检查，加大对药品生产企业、医疗机构和药品经营企业的监督检查力度，发现和纠正药品安全隐患，确保药品质量和安全。
5. 加强信息公开，加强对药品质量和安全信息的公开，提高人民群众对药品监管工作的知情权和参与度，促进药品监管的公开透明。
四、工作措施。
1. 完善法律法规，加强对药品监管法律法规的研究和完善，及时修订和补充相关法规，确保药品监管工作的合法性和权威性。
2. 建立监督体系，建立健全的药品监督体系，包括药品生产、流通、使用全过程的监督管理，确保药品质量和安全。
3. 提高监管水平，加强药品监管人员的培训和能力建设，提高其监管水平和能力，确保监管工作的专业性和有效性。
4. 加强监督检查，加大对药品生产企业、医疗机构和药品经营企业的监督检查力度，发现和纠正药品安全隐患，确保药品质量和安全。
5. 加强信息公开，加强对药品质量和安全信息的公开，提高人民群众对药品监管工作的知情权和参与度，促进药品监管的公开透明。
五、工作保障。
1. 加强组织领导，建立健全的药品监督工作领导小组，加强对药品监督工作的组织领导，确保工作目标的实现。
2023年药品经营企业整治方案
2023年药品经营企业整治方案一、背景分析目前，我国的药品市场存在着一些问题，如药品质量不稳定、价格不透明、监管不到位等。
这些问题严重影响了人民群众的用药安全和健康，也损害了整个药品市场的公平竞争环境。
为了保障人民群众的用药安全，提高药品市场的治理能力和管理水平，确保药品市场的健康发展，我们制定了2023年药品经营企业整治方案。
二、整治目标1. 提高药品质量：加强对药品的生产和销售过程的监管，规范药品质量标准和生产流程，严厉打击假冒伪劣药品的生产和销售。
2. 优化药品价格：建立健全的药品价格监管机制，加强对药品价格的监管力度，确保药品价格的合理、透明。
3. 加强药品监管能力：加大对药品生产、销售企业的监管力度，强化对药品经营企业的监管，提高整个药品市场的规范化管理水平。
三、整治措施1. 加强对药品生产环节的监管(1) 加强生产企业的准入管理，对生产药品的企业进行认证和核查，把关药品的生产环节。
(2) 加强对药品生产过程的监测和检验，建立药品质量追溯体系，确保药品生产的质量和安全。
(3) 加大对假冒伪劣药品生产企业的打击力度，从源头上杜绝假冒伪劣药品的生产。
2. 加强对药品销售环节的监管(1) 强化对药品批发企业和零售企业的管理，加强对药品进出库、销售和使用的监测和检查。
(2) 建立药品价格监管机制，提高对药品价格的监测和调控能力，确保药品价格的合理和透明。
(3) 加大对虚假广告和销售不合格药品的打击力度，严厉打击违法销售行为。
3. 加强药品监管机构的建设和能力建设(1) 加强对药品监管机构的建设和规范化管理，提高监管机构的执法能力和水平。
(2) 建立药品监管信息化系统，实现对整个药品市场的全面监管和信息共享。
(3) 增加对药品监管人员的培训和学习机会，提高他们的业务能力和监管水平。
四、成果评估1. 提高药品质量和安全水平，减少假冒伪劣药品的流通。
2. 药品价格更加合理和透明，减少不合理药价的出现。
药品经营企业整治方案范本(2篇)
药品经营企业整治方案范本背景：药品经营企业是医药行业的重要组成部分，对保障人民群众的健康起到了重要作用。
然而，随着我国医药行业的快速发展，部分药品经营企业存在着一些问题，如假冒伪劣药品、乱象药品销售、价格虚高等，严重影响了人民群众的切身利益，同时也损害了整个医药行业的形象。
因此，制定一系列的整治方案迫在眉睫。
一、加强监管力度：1. 提高执法力度，加大对药品生产、销售环节的监督检查力度，加强协调与合作，形成取缔假冒伪劣药品的合力，确保人民群众用药安全；2. 加强与其他监管机构的联动，建立药品经营企业黑名单制度，对违法经营行为进行联合整治，形成合力；3. 建立健全医药行业信用体系，对失信行为进行惩戒，提高企业诚信意识。
二、严厉打击假冒伪劣药品：1. 建立健全药品追溯体系，推行药品条码制度，实现药品来源可追溯；2. 加强对生产企业的监管，严查违法生产行为，提高药品生产环节的质量和安全；3. 加强对药店、药房等零售环节的监管，加强对药品真伪鉴别能力的培训，提高人民群众辨别假冒伪劣药品的能力。
三、规范药品销售行为：1. 加强对药品价格的监管，限制药品价格虚高现象的发生，维护人民群众的切身利益；2. 加强对药品广告的监管，严禁虚假宣传，规范广告市场，保护人民群众的知情权；3. 加强对销售渠道的管理，规范经销商的经营行为，提高销售环节的监管力度。
四、加强药品安全教育：1. 开展药品安全教育活动，提高人民群众的用药安全意识和知识水平；2. 宣传合理用药的重要性，引导人民群众正确选择用药方式；3. 鼓励开展药品安全知识培训，提高从业人员的专业素质和服务能力。
五、加大对违法行为的处罚力度：1. 加大对违法药品经营企业的处罚力度，对违法行为进行公开曝光，强化威慑效果；2. 加大对个人行为的处罚力度，鼓励人民群众积极参与相关举报工作，共同打击违法行为。
六、建立健全监管体系：1. 完善药品监管政策法规，提高法律法规的完备性和可执行性；2. 加强对监管人员的培训和引进，提高监管队伍的专业化水平；3. 健全药品监管机构的内部管理体系，加大对监管机构的建设和投入，提高监管效能。
药品管控亮点工作方案
药品管控亮点工作方案随着社会的不断发展，药品市场也日益庞大，药品的种类和数量不断增加，而药品的质量和安全问题也成为人们关注的焦点。
为了加强对药品的管控，保障人民群众的用药安全，我国不断加大对药品管控的力度，提出了一系列亮点工作方案。
一、建立健全的药品监管体系。
为了加强对药品的监管，我国建立了健全的药品监管体系，包括国家药品监督管理局、省级药品监管部门和市县级药品监管机构。
这些机构负责对药品的生产、流通和使用进行全程监管，确保药品的质量和安全。
同时，我国还建立了药品监管信息平台，实现了全国范围内的药品追溯和监管，对于药品的来源、生产、流通和使用情况进行了全面的监管，确保了药品的质量和安全。
二、加强对药品生产的监管。
为了确保药品的质量和安全，我国加强了对药品生产的监管。
首先，对药品生产企业进行了严格的资质认定和监管，确保生产企业具备生产药品的条件和能力。
其次，对药品生产过程进行了全程监管，包括原料采购、生产工艺、质量控制等环节，确保药品的生产符合相关的法律法规和标准。
三、加强对药品流通的监管。
为了确保药品的质量和安全，我国加强了对药品流通的监管。
首先，对药品流通企业进行了严格的资质认定和监管，确保流通企业具备合法的经营资质和良好的经营行为。
其次，对药品的流通环节进行了全程监管，包括药品的采购、储存、运输和销售等环节，确保药品的流通符合相关的法律法规和标准。
四、加强对药品使用的监管。
为了确保药品的安全有效使用，我国加强了对药品使用的监管。
首先，对医疗机构和药品使用者进行了严格的管理和监管，确保医疗机构和药品使用者具备合法的资质和良好的使用行为。
其次，对药品的使用过程进行了全程监管，包括药品的配药、使用、监测和不良反应报告等环节，确保药品的使用符合相关的法律法规和标准。
五、加强对药品市场的监管。
为了确保药品市场的秩序良好，我国加强了对药品市场的监管。
首先，对药品市场进行了严格的准入和退出制度，确保药品市场的参与主体具备合法的资质和良好的经营行为。
全面加强药品监管能力建设的实施方案
全面加强药品监管能力建设的实施方案为了加强我国药品监管能力建设，确保国民用药安全，以下是一个全面加强药品监管能力建设的实施方案。
一、加强监管机构建设1.拓宽监管机构职能，设立专门的药品监管部门；2.增加监管机构的人力资源，提高监管人员的专业素质；3.建立监管机构与科研机构、医院及药商企业的合作机制，共同参与药品监管工作。
二、加强药品审批和执法能力1.简化药品审批流程，提高审批效率；2.完善药品执法规章制度，明确执法标准和依据；3.加大对违法药品生产和销售行为的打击力度，加强执法力量和执法手段。
三、加强药品生产企业监管1.严格审查药品生产企业的资质，提高准入门槛；2.加强药品生产企业的生产工艺和质量管理，确保药品生产符合规范；3.建立药品生产企业的追溯机制，加强对药品生产全过程的监管。
四、加强药品流通环节监管1.建立药品流通环节的监管制度，加强对药品经营企业的监管；2.加强对药品市场的监测，及时发现不良反应和药品质量问题；3.加强对跨地区和跨国家药品流通的监管，打击假冒伪劣药品的交易行为。
五、加强药品信息化建设1.推动药品监管数据的信息化建设，实现数据共享和快速查询；2.建立药品不良反应和药品质量问题的报告系统，实时掌握药品安全信息；3.加强对互联网药品售卖的监管，遏制非法网络药品销售行为。
六、加强对药品广告的监管1.建立药品广告审查机制，加强对药品广告宣传的监管；2.加强对药品广告发布媒体的审核和监管；3.加大对虚假药品广告的惩罚力度，及时曝光虚假广告，并追究相关责任人的法律责任。
七、加强国际合作与交流1.积极参与国际药品监管组织的工作，学习先进经验和技术；2.加强与其他国家和地区的药品监管部门的合作，共同打击跨国药品犯罪行为；3.加强对进口药品的监管，确保进口药品符合安全和质量标准。
这是一个全面加强药品监管能力建设的实施方案，通过加强监管机构建设、提高药品审批和执法能力、加强药品生产企业监管、加强药品流通环节监管、加强药品信息化建设、加强对药品广告的监管以及加强国际合作与交流等方面的工作，可以提升我国药品监管能力，确保国民用药安全。
2022年药品市场监管工作要点和检查计划
药品市场监管工作要点和检查方案一、药品市场监管工作要点〔一〕着力健全制度机制1、完善监管制度。
深刻贯彻落实（药品治理法）（疫苗治理法）和马上出台的（药品经营监督治理方法）（药品网络销售监督治理方法）等法律规章，结合实际完善执业药师差异化配备使用政策，着力健全完善与监管实际相结合的标准制度体系。
2、健全监管机制。
围绕有效防控风险、合理划分事权，以分工明确、协调联动、运转高效为原则，探究对药品经营使用环节检查、抽检等工作进行流程再造，明确责任、标准和时限要求，建立权责明晰、协同高效的工作机制。
3、标准监管行为。
加强药品经营使用环节监管标准化建设，完善各项监督检查指南，进一步明确监管事项和重点，细化监督检查内容和标准，统一监管尺度和执法标准等，实施标准化、标准化、精细化监管，促进药品经营使用单位药品质量治理水平的提升。
〔二〕着力抓好疫苗监管4、延续完善疫苗治理长效机制。
加强与卫生健康等疫苗治理部门协作配合，联合开展检查，健全重大政策和信息通报机制，切实形成疫苗监管合力。
延续推动疫苗追溯体系建设，加强疫苗质量安全事件应急培训，提高应急处置能力，坚决守住疫苗安全底线。
5、延续加强疫苗质量监督检查。
延续加大使用环节监督检查力度，实施全覆盖检查。
坚持问题导向，加强风险排查，深刻摸排风险隐患和监管薄弱环节。
加强随机抽查、督导检查，对可能造成质量安全事件的问题，及时采取防控与处置措施。
〔三〕着力实施最严监管6、加强一般监管。
瞄准重点企业单位、重点品种和关键环节，采取暗访暗查、“四不两直〞等方法，精准出拳、打出重拳，提高检查靶向性、震慑力。
重点打击非法渠道购进药品、执业药师挂证、违规销售处方药、零售连锁门店未执行“七统一〞标准等违法违规行为。
充分运用一般监管系统、“一店一码〞、投诉举抱、抽检监测等相关数据，有针对性地加大重点检查、飞行检查和随机检查力度，并及时向社会公开检查结果和处置情况。
7、深化药品零售综合治理。
乡镇食品药品监管工作方案
乡镇食品药品监管工作方案一、背景介绍乡镇食品药品监管工作的重要性在于保障公众的饮食安全和健康，有效监管食品药品市场，防止不合格产品流入市场，保护消费者权益。
本方案旨在建立完善的乡镇食品药品监管工作体系，提高监管水平，确保乡镇居民的食品药品安全。
二、目标和任务1. 目标：构建乡镇食品药品监管工作体系，确保食品药品安全。
2. 任务：a) 加强乡镇食品药品监督管理的组织领导，明确各级职责，建立健全协调机制。
b) 完善乡镇食品药品监管人员培训和考核机制，提高工作人员的专业水平。
c) 加强对食品生产、经营、流通环节的监管，严格执行食品生产许可制度。
d) 加强对药品生产、经营、使用环节的监管，严禁非法药品的生产和销售。
e) 引导乡镇居民养成良好的饮食习惯，提倡健康饮食，减少食品安全风险。
三、工作措施1. 完善组织架构a) 建立乡镇食品药品安全委员会，明确各成员单位职责，做好统筹协调工作。
b) 设立乡镇食品药品监管中心，负责具体执行监管任务，确保工作的高效进行。
2. 人员培训和考核a) 针对乡镇食品药品监管人员的特点和需求，组织相关培训课程，提高他们的专业知识和技能。
b) 建立全面、科学的考核机制，对监管人员进行定期考核，激励他们持续提高工作水平。
3. 食品生产、经营、流通环节监管a) 加强食品生产环节的监管，建立食品生产许可制度，对不符合规定的生产者进行整改或关闭。
b) 加强食品经营环节的监管，加大对食品市场的巡查频率，对不合格食品进行查封和销毁。
c) 加强食品流通环节的监管，建立食品流通追溯体系，追查不合格食品的来源，确保食品安全。
4. 药品生产、经营、使用环节监管a) 对药品生产企业进行严格准入审核，确保生产企业符合相关质量管理标准。
b) 对药品经营企业进行监管，查封和销毁非法药品，维护市场秩序。
c) 强化药品使用环节的监管，加强对医疗机构和药店的监督检查，防止非法药品的使用。
5. 提倡健康饮食a) 积极开展食品安全宣传活动，提高乡镇居民的食品安全意识。
药品零售企业整治方案
药品零售企业整治方案药品零售是一个重要的行业，直接关系到人们的健康和生活质量。
然而，目前药品零售行业存在一些问题，如虚假宣传、假药乱象、价格不透明等。
为了保障公众健康和维护药品零售市场的正常秩序，有必要制定一套全面的整治方案。
本文将提出一些措施，以期解决目前药品零售企业存在的问题。
首先，加强监管。
政府部门应加大对药品零售企业的监督力度，确保企业合规经营。
加强对企业的检查和抽查，对不符合要求的企业限期整改，对严重违法的企业进行严肃处罚。
同时，建立药品零售企业信用评价制度，对合规经营、服务质量好、诚信经营的企业给予奖励和宣传，对不合规经营、服务质量差、欺诈消费者的企业进行曝光和严惩。
其次，完善药品市场价格管理。
要建立价格透明、合理的药品零售市场。
政府应加大对药品价格的监测和调控力度，确保价格的真实性和合理性。
同时，要加强药品价格公示工作，规范药品价格的公示内容和方式，使消费者能够清楚了解药品的价格信息，避免价格欺诈行为的发生。
此外，加强对药品价格行为的监管，对不合规的价格行为进行严厉处罚。
第三，打击假药乱象。
要建立完善的药品溯源体系，加强对药品的追溯和标准化管理。
政府应加大对药品市场的监管力度，对涉嫌假药和劣质药品的企业进行彻底清查和整治。
加强药品质量监测和检查，对不合格的药品予以销毁和下架，对涉及假药和劣质药品的企业进行严惩。
同时，加强对销售渠道的监管，打击假药的流通渠道，确保药品的质量和安全。
第四，加强药品零售企业的管理和培训。
要建立健全药品零售企业的管理制度，规范企业的经营行为。
加强对企业经营者和从业人员的培训，提高其专业素质和服务水平。
加强对企业资质的审查和管理，对合格的企业给予支持和优惠政策，对不合格的企业进行整改和处罚，促进行业的规范化和健康发展。
最后，加强消费者的权益保护。
政府应加大对消费者权益的保护力度，建立健全的投诉受理和处理机制，及时解决消费者的投诉和纠纷。
加强消费者教育和知识普及，提高消费者对药品的认知和自我保护能力。
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柘城县2011年药品经营监管工作方案
按照河南省食品药品监督管理局《关于印发全省2011年药品经营监管工作方案的通知》（豫食药监通〔2011〕62号）和商丘市食品药品监督管理局《关于印发全市2011年药品经营监管工作方案的通知》（商食药监[2011]35号）文件要求，为做好全县2011年药品流通监管工作，制定本方案。
一、指导思想
认真学习贯彻全市食品药品监督管理局工作会议精神，以科学发展观为指导，坚持监管为民的根本宗旨。
增强做好药品流通监管工作的责任感和使命感，切实加强对药品流通工作的组织领导，继续加强药品安全整治的各项工作，进一步规范我省药品流通秩序，全面提高监管效能和质量，使各项任务落到实处。
二、目标任务
（一）加大药品安全专项整治力度
1.进一步开展药品批发企业和零售企业违法违规行为专项整治。
对辖区内药品批发企业进行专项监督检查，严厉查处进货渠道混乱、购销记录、票据不完备等违规经营行为，对存在漏洞和安全隐患的要立即整改，对存在违法违规问题的，要依法查处；以实施基本药物电子监管为契机，强化药品经营质量管理。
开展药品零售企业专项检查，开展抗菌药物专项整治，以处方药分类管理为重点，加强抗菌药物零售管理，严格凭处方销售抗菌药物，加强终止妊娠药品的监管，不断强化零售企业的责任意识，防止药物滥用，保障公众用药安全。
2.开展流通环节疫苗质量安全的专项整治。
进一步加强对疫苗经营企业进行检查，按照GSP的相关规定，建立健全质量管理体系；凡不具备疫苗经营条件，尤其是没有实施电子监管和不符合冷链管理要求的企业，一律停业整顿。
逾期仍达不到要求的，必
须核减疫苗的经营范围。
积极开展疫苗储运温湿度在线监管等工作试点。
对疫苗使用单位加强监管，重点检查疫苗使用单位购进手续、购进渠道及供货方相关资质审核，储藏条件是否符合相关规定等。
3.开展中药材、中药饮片购销行为专项整治。
开展对中药材、中药饮片经营企业的检查。
一是加强对中药材、中药饮片的监督管理。
对经营中药材、中药饮片的企业，要抓源头、规范进货渠道，严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，严禁从中药材市场或其他不具备生产资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药材、中药饮片的质量安全。
二是加大中药材专业市场的监管力度，认真履行属地管理职责，加大对超范围经营的查处和市场内中药材质量的抽查，严厉打击中药材掺杂使假和非法销售中药饮片的行为，鼓励中药材市场向符合GSP要求的企业化方向发展。
4.加大对含麻黄碱类复方制剂药物的监管。
加强对本辖区药品批发企业含麻黄碱类复方制剂的销售渠道、销售行为、票据管理情况开展重点检查，对违法违规销售导致该类药品直接流入非法渠道的经营企业，一经发现，一律严肃查处。
国家局、省、市局决定今年将含麻黄碱类复方制剂纳入电子监管，要求含麻黄碱类复方制剂生产、批发企业在今年年底前完成入网、赋码和核注核销、数据上传工作。
加强督查指导，确保我县含麻黄碱类复方制剂药品药用渠道的安全。
5.继续加大违法发布药品广告和利用互联网发布虚假药品信息的监管。
落实广告监测工作责任，继续实行零报告制度，确保监测工作落实到位。
要加大对公众人物代言的、群众投诉举报集中的严重违法广告的监测力度。
充分利用监测结果，会同有关部门制止严重违法广告。
对监测到的违法广告要及时上报、移送、记入企业诚信档案；对违法发布药品广告情节严重的，建议省局采
取暂停销售的行政强制措施并及时向社会发布消费安全警示。
要加强与公安、通信管理等部门的密切协作，严厉打击利用互联网发布虚假药品信息的违法行为，净化网络环境，保障公众用药安全。
（二）加强基本药物流通环节质量监管
1.切实加强基本药物流通环节质量监管。
建立和完善基本药物经营企业监管档案，加大基本药物经营企业、医疗机构和零售药店的监管力度，将中标配送企业的购销渠道、储存条件等作为监督检查重点，每季度监督检查一次，对城市社区卫生服务站和村级诊所、零售药店基本药物的监督检查全年不少于2次，对试点城市基层医疗机构监督检查覆盖率达到100%。
2.加强基本药物全品种电子监管。
进一步督促未入网企业尽快办理入网手续，对电子监管码及时扫码、核注核销。
督促企业建立机构，明确专人落实电子监管信息的采集上传工作。
对电子监管实施情况组织专项检查，对未按要求入网、核注核销、上传数据的企业，是基本药物配送企业的，建议相关部门取消配送资格；不是基本药物配送企业的，要通报批评，责令整改，直至取消基本药物经营资格。
定期上网检查企业基本药物扫码率和上传数据准确率，加强对企业的督导。
确保今年4月1日基本药物全品种电子监管各项工作顺利实施。
3.做好基本药物抽验工作。
根据2011年商丘市局抽验工作任务要求，按时完成抽验任务，并结合日常监管和跟踪检查，及时掌握配送企业的仓储条件、配送能力、品种信息等有关情况，确保基本药物在流通环节的质量安全。
（三）加强对药品使用环节的监督管理
定期检查医疗机构购进药品按规定索取、查验相关的资质证明文件的情况，从合法渠道购进药品及执行进货检查验收制度和药品购进记录情况，检查医疗机构冷藏及阴凉保管药品存储条
件，确保医疗机构药品质量安全。
（四）严格行政许可和GSP认证工作
1.加强经营许可监管。
总结2010年换证工作经验，完善审批制度和程序，对未完成换证的经营企业要继续严格要求不降低标准，确保换证质量。
2.加强GSP认证监督检查。
按照省局下发的《关于认真做好2011年全省药品经营企业GSP认证工作的通知》和《2011年跟踪检查计划的通知》的要求，加强专项检查和跟踪检查。
针对换证后可能出现的质量管理“回潮”现象，采取有力措施，发现问题要认真督促整改，违法违规行为必须依法查处。
（五）积极准备药品安全示范县创建工作
按照药品安全示范县创建要求，通过各种行之有效的形式，广泛宣传药品安全示范县建设的意义和目的，规范药品流通市场，加强药品经营使用单位的监管，对发现的违法经营行为，依法查处，对违规经营的行为及时责令整改，确保药品质量安全、规范经营。
及时报道创建工作动态和信息，营造浓厚的创建氛围。
积极组织药品安全协管员、信息员培训，加强应急处置体系建设，完善供应保障体系，保证农村用药安全有效。
（六）继续推进企业信用体系建设和“三个”创建活动
进一步推进药品安全信用体系建设,建立和完善涉药单位的诚信档案，按照守信、基本守信和失信三个等级实行分类监管，树立好的典型，对不遵纪守法、违法经营的失信企业要坚决依法惩治。
根据市局2011年继续开展创建规范经营示范批发企业、药品规范经营示范零售药店和医疗机构规范药房的“三个”创建活动，积极支持企业通过自身的管理建立自我约束机制，加强职工培训，开展内部技术竞赛、比武活动，不断提高企业经营人员的业务素质和质量意识，强化企业的自律意识、社会责任意识。
三、工作要求
（一）认真履行职责，确保药品质量。
药品安全监管的主战场在基层，工作重点、难点也在基层。
结合我县辖区实际，合理配置监管资源，制定具体实施方案。
严格按照方案要求实施监督检查，切实落实监管责任，确保药品质量安全。
（二）强化督促检查，及时上报信息。
做好监督实施方案的落实，加强信息收集、汇总分析和总结工作。
及时准确填报《2011年药品经营监管工作计划执行情况报表》（附表），6月14日前报送上半年工作小结和附表，11月14日以前报送全年工作总结和附表，迎接市局综合考评。