供应商审核表
供应商审核自评表

评分人 注释
5.2 是否有免检物料管理流程,免检的物料是否符合免检规定的要求?
3
3
2
评分
24
22
18
最大 分值
自评 得分
实际 得分
3
3
2
3
0
0
5.3 物料或成品是否有可追溯性标签(如标签﹑批号﹑日期等)以便问题分析和采取纠正措施?
3
3
2
5.4 是否有程序规范物料搬运和储存流程,防止物料变质和安全风险,并有效实施? 5.5 是否有程序对物料的发放、失效和拒收进行管控和处理,并提供相关记录? 5.6 是否定期对物料、产品的品质状况进行分析、汇总,并根据分析结果采取相应措施?
有医务室;并且,每个车间都为员工提供了足够的医疗服务及急救药箱。
2.14
有建立适宜的程序,去识别并评估紧急情况,如,生产流程失效,洪水,地震,火灾,工人罢工, 有毒有害化学品泄露等。厂房及宿舍等各区域均有获得消防部门的合格验收。 有制定应急准备和应急相应计划,来把紧急情况导致的影响降低到最小。 对所有员工进行了应急准备和应急响应计划的宣导和演练,员工们知道一旦发生紧急情况该如何处 理。
4.5
有不合格Lot时是否向供应商发送品质改善要求书(CAR)并要求供应商在规定的时间内回复纠正措 施并验证纠正措施的有效性?
4.6 是否要求供应商建立程序管理客户的所有信息?
3
2
2
3
3
3
3
3
3
3
3
3
4.7 是否有一个机制确保客戶所有要求被满足和被适当文件化, 并且已將这些要求传达给次阶供应商?
3
3
(完整版)供应商审核表

13.外观批准报告(AAR),如果适用
14.生产件样品,组织必须按照客户规定提供产品样品
15.标准样品
16.检查辅具
17.符合顾客特殊要求的记录
18.。
评分
5
在制品库存管理
1
对于在制品库存的管理方法,有没有形成书面文件?车间是否按照规定实施?
1.已检和未检品标识区分放置的场所
与新产品管理流程一致
6
7
是否按照ppap相关要求提交认可文件?
1.可销售产品的设计记录
2.任何授权的工程变更文件
3.顾客工程变更批准,如果被要求
4.设计fmea,如果组织有产品设计职责
5.过程流程图
6.过程fmea
7.控制计划
8.测量系统分析研究
9.全尺寸测量结果
10.材料,性能试验结果记录
11.初始过程研究
3
对新进厂人员,或者工位人员变动是否有质量控制办法?
有质量办法,且按规定执行,并提供原始实施记录
4
当发生质量问题时,有无相关处理流程?
有相应的管理流程,且能提供台帐记录,和至少2份案例处理记录
5
有无工序间的质量管理办法?
有内部管理规定,且能提供质量记录
6
7
质量上有存在疑问或者变更时,有无迅速处理机制或管理流程
2.有但不够完善,且完全按程序要求执行(订单下达前需要会签)
3.无相关程序,但实际作业流程能保障(如生产跟踪单注明)
评分
综合得分:
审查人:审查日期:
序号
项目
No
内容
审核要点
现状
标准分
评价档
得分
备注
1
供应商评审表

3、其他情况,给予1~4分。
检验能力
5分
1、检验设备能满足产品检验要求得满分;
2、检验设备不能满足检验要求,视情况得0~4分
样品/来料质量
20分
1、样品能够一次打样通过,或来料质量满足公司质量目标,为满分(以来料质量作为评分标准的,按达成比率换算得分);
成本
成本
5分
1、价格符合我司预估范围,在同行竞价中具有优势,且能达到我司年度降价目标的,给予满分(以降本为评分标准的,根据达成比率换算评分);
2、价格符合我司预估范围,但因质量控制等要求,虽在同行竞价中不具备优势,但有意愿通过长期合作双方互惠互利的,给予3~4分;
3、其他情况,给予0~2分。
采购认证工程师
5
目前
资格
□优秀供应商 □合格供应商□试用供应商
□不合格供应商 □待认证供应商 □其它
总计得分
(共100分)
审核结论:
管理部秘书归档。
□通过,合格供应商 □试用,辅导后再评审 □不合格供应商(□ 辅导后再评审 □ 淘汰)
评审团队
Q A
部门审核
批 准
备注:用于新供方引入时,可参考之前的调查问卷内容进行评分,判定标准为:总计得分T≥75分为合格供应商;60≤T<75分为试用供应商;T<60分为不合格供应商;
附件
项目
评价内容
目标
评价详细标准
评价人
质量
质量管理体系
10分
1、通过医疗器械质量管理体系,如ISO13485/QSR820等,且有实施3年以上的经验,为满分,经验不达标的,酌情扣1~2分;
供应商质量体系审核表

供应商质量管理体系审核表供应商基本情况1、公司名称:______________________________________________________________________________2、公司地址:____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________3、电话号码:____________________________________传真号码:_________________________________4、网址:____________________________________电邮:_________________________________5、生产建筑面积: 平方米其它: 平方米6、员工总数:人,其中工程技术人员人,品管人员人,生产人员人。
7、主要部门负责人:总经理业务部/市场部开发部/工程部资财部/物控部品管部生产部8、主要产品:9、主要设备:10、主要的客户和为其提供的产品(列举2-3家)11、公司成立于哪一年:创始人:12、公司营业额:去年:今年计划:13、公司有无获得质量管理体系认证?如有,请说明哪一年?获得哪一家认证机构?什么样的证书?:14、有受过哪些主要客户的审核:审核员:________________ 审核日期: ___________________一、适用范围适用于所有新的和现有的供应商有关质量体系评审。
二、评分标准a) 如果该厂商质量管理体系审核的总评价得分率为70%以上,则判该厂商质量管理体系合格。
b) 如果审核的总评价得分率为60%以上,可判为初步合格,同时要求该厂商回复改善要求报告,并对该厂商进行持续的不定期审核直至其达到a)项要求。
供应商资质审核表

供应商基本信息
公司名称
社会信用代码
公司地址
公司网址
成立日期
注册资金
负责人
占地面积
公司电话
公司传真
开户行
账号
公司性质
口国企口集体口私营口联营口外资口其他
生产性质
□维修商口代理商口生产商口其他
经营范围
资质情况
联系人
联系方式
生产设备信息
主要生产用途
设备规模
正常供货周期
最短供货周期
产
产品遵守标准
□国际标准□国家标准□业标准□企业标准
品
产品认证情况
信
主要服务区域
息
主要客户
主要供应商
其
主要竞争对手
总人员数量
管理人员数量
他
维修人员数量
质量人员数量
信
固定资产净值
营运资金
息
资产负债率
短期负债
银行信用等级
被调查企业主管签字:
调查日期:
供应商审核检查表-质量

供方名称:评估产品:企业地址:评估人员:主要产品:评估日期:评估项目总分评估内容一、配套情况(总分:5分)51、当前主机厂配套情况(5分)(3分)(1分)52、体系证书(5分)(4分)(3分)(2分)(2分)63、质量管理体系运行(1分)(2分)(2分)(1分)64、质量目标管理(1分)(1分)(2分)(2分)56、员工技能及培训(1分)(1分)(1分)(1分)(1分)47、项目管理(1分)(1分)(1分)(1分)58、变更管理(1分)(1分)(1分)(1分)(1分)二、质量管理体系(总分:29分)三、开发及流程管理(总分:14分)1、是否有完整的项目开发管理流程2、是否按开发管理流程实施3、相关项目管理的实施记录4、开发文件满足顾客节点要求,项目开发问题在量产前100%关闭1、建立变更管理流程2、在实施变更前,对变更效果进行了充分的验证3、对相关联的作业要求和文件进行了同步更新4、对变更前后的产品批次进行了有效断点5、4M管理看板为最新状态1、合资或外资主机厂配套2、普通主机厂配套3、汽车行业配套零部件供应商1、有IATF16949质量体系认证证书、ISO14000认证证书、ISO18001认证证书2、有IATF16949质量体系认证证书、ISO14000认证证书3、有IATF16949质量体系认证证书4、有ISO9001质量体系认证证书5、有质量体系文件,有认证计划6、3C证书(专用3C件:必须有3C证书,如没有,本大项0分)1、内审人员经体系认证培训,并获得内审员证书2、有产品、过程、体系、管理评审审核计划,并实施输出报告3、对于审核输出项持续改善的4、1~4级质量管理体系文件清单齐全1、有质量方针和目标并且按过程分解2、定期对分解目标进行监控的3、并对未达标项目进行分析整改及有效测量最终效果4、质量方针和质量目标被员工100%所理解1、内外部年度培训计划2、培训计划有效实施,记录齐全3、员工技能矩阵表、顶岗计划表4、关键岗位清单及资格证书5、入职培训和转岗培训记录评分标准供应商自评得分评估人评估得分供应商评估表-质量评估基本信息59、过程流程图/FMEA/特殊特性清单/CP/SOP评审(1分)(1分)(1分)(1分)(1分)610、分供方管理(1分)(1分)(1分)(1分)(1分)(1分)611、进货质量控制(2分)(2分)(2分)五、检测设备/测量系统管理(总分:10)1012、检测设备/测量系统管理(2分)(2分)(2分)(2分)(2分)613、可追溯性管理(2分)(2分)(2分)1414、生产过程管理(2分)(2分)(2分)(2分)(2分)(2分)(2分)315、现场管理(1分)(1分)(1分)四、二级供应商控制(总分:12分)六、过程能力展现(总分:23)1、有年度MSA分析计划,并且按计划实施2、有量检具台账、校准计划、维护计划,并有实施记录3、量检具状态标签是否齐全(合格、待修、停用、校验标签)4、现场确认检具完好且有效,检验报告与实测一致,人员按照作业指导书操作5、自有或者有合作单位进行功能性和耐久性试验1、建立了批次管理程序2、实施部件,原料、产品的批次管理,从入库材料到出厂产品,是否能追溯3、能够保证先进先出原则1、设备先进(进口自动化设备、数控设备等)2、生产设备、工装、模具合理性,有维护保养计划,并按照计划执行,且记录完整规范3、员工生产过程严格执行了各项作业指导书4、对关键产品特性和过程特性进行了特别控制5、自互专、首中末检验按照标准执行,检验记录完善,首中末件进行管理6、对不合格品和可疑品进行了标识、隔离、判断和处置7、按照规定实施了出厂检验和试验1、现场5S很好:干净整洁,划线清晰,工具、产品、物料摆放规范2、生产场所是否布置有序、照明、空气流通、物流是否适宜3、5S评价结果激励、不符合事项改善、目视化管理1、过程流程图/FMEA/特殊特性清单/CP/作业指导文件是否齐全2、过程流程图/FMEA/特殊特性清单/CP/作业指导文件是否及时更新3、过程流程图、FMEA、生产现场的控制计划、作业指导文件等一致性相符4、特殊特性在FMEA、CP、流程图、特殊特性清单、操作指导书体现并且一致5、现场是否按照CP、作业指导文件进行控制1、新供应商有准入流程,且按照要求执行2、有分供方APQP/PPAP管理流程3、分供方参与APQP,且满足项目时间节点要求4、分供方绩效评估包含且不限于开发、质量、交付、售后等,分供方绩效评估记录详细5、有分供方质量问题处理流程,按类似8D工具解决6、分供方反馈的8D报告完整。
供应商审核评分表-产品实现(标准版)
供应商审核评分表产品实现供应商审核评分表-产品实现(标准版)使用说明一、引言本供应商审核评分表-产品实现(标准版)旨在对供应商的产品实现过程进行全面、系统的评估,以确保其符合质量、安全及合规性的要求。
通过此评分表,企业能够系统地审查供应商在原料采购、生产过程管理、生产设备设施维护、标签与标识管理等关键环节的执行情况,为供应链管理提供有力支持。
以下为该评分表的使用说明。
二、评分表结构说明评分表分为多个主要部分,每个部分包含若干个具体的审核项目,每项审核项目对应不同的评分标准,从5分(最高)到1分(最低),以及“NA”(不适用)选项。
评分基于供应商的实际表现进行,同时附有审核描述和备注栏,以便详细记录评估过程和特殊情况。
三、主要部分及审核项目详解原辅料及包材的管理1.1 企业使用的原辅料和包材供应商应经过评估且得到批准。
评估供应商是否有严格的供应商评估程序,确保所采购的原辅料和包材质量可靠,来源可追溯。
1.2 企业的原辅料和包材应有检验标准和检验方法,并严格遵照执行。
考察企业是否建立了完善的检验标准和检验方法,确保所有进厂的原料和包材均符合规定要求。
1.3 企业的原辅料和包材应得到良好的储存和防护,防止交叉污染并对其使用期限有监测。
检查原料和包材的储存条件是否合规,是否采取了有效的防护措施以防止交叉污染,并监控其使用期限,确保使用过程中的安全性。
生产过程的管理2.1 企业应制定工艺流程图并确定关键参数使其得到有效控制。
以上应定期确认。
评估企业是否制定了清晰的工艺流程图,并识别出关键控制点,通过定期确认来确保生产过程的稳定性和可控性。
2.2 企业应保证生产过程清洁卫生,没有污染隐患。
检查生产现场的环境卫生情况,包括生产设备的清洁程度、人员操作的卫生习惯等,确保生产过程不会引入污染物。
2.3 企业应保证生产用监视测量装置的准确性,是否定期进行校准。
考察企业是否定期对生产用监视测量装置进行校准,确保其准确性,以支持生产过程的精准控制。
供应商安全责任审核检查表
供应商安全责任审核检查表
一、供应商信息
- 供应商名称:
- 地址:
- 联系人:
- 联系
二、供应商安全管理体系
- 是否拥有完善的供应商安全管理体系?
- 若有,请简要描述该管理体系的主要内容:
- 若无,请说明原因及改进措施:
三、安全责任意识
- 供应商是否有明确的安全责任意识?
- 若有,请简要描述该意识的具体措施及实施情况:- 若无,请说明原因及改进计划:
四、供应商员工安全培训
- 供应商是否为员工提供安全培训?
- 若有,请说明培训内容及频率:
- 若无,请说明原因及改进计划:
五、物品安全管理
- 供应商对其所供应的物品是否有安全管理措施?- 若有,请简要描述具体措施及实施情况:
- 若无,请说明原因及改进措施:
六、数据安全保护
- 供应商是否有有效的数据安全保护措施?
- 若有,请简要描述该措施及实施情况:
- 若无,请说明原因及改进计划:
七、事故应急处理能力
- 供应商是否具备有效的事故应急处理能力?
- 若有,请简要描述具体措施及实施情况:
- 若无,请说明原因及改进计划:
八、供应商安全责任审核结论
- 经过审核,供应商的安全责任管理情况得分:
- 根据得分,请对供应商的安全责任管理情况进行评价:
九、审核人员
- 审核人员姓名:
- 审核日期:
以上审核检查表仅供参考,具体内容根据实际情况进行调整和完善。
请根据供应商的具体情况填写相关信息,并进行审核评价。
供应商审核检查表
是否有记录不合格品控制程序?不合格品处理是否有相应记录?
1.8
进料/过程/客户发生异常是否有相应的处理流程?
1.9 纠正预防措施程序管理 是否有纠正预防措施记录?纠正预防措施是否有及时追踪结案?
1.10
1.11 质量记录控制程序
1.12 质量协议管理
1.13
内部/外部纠正预防措施单是否有建立台账管理? 是否有质量记录控制程序?内部/外部文件记录是否有按要求进行保 存? 接到NBSL质量协议时,是否有将NBSL质量指标转为内部质量指标?
6.8
环境、健康和安全的状况 污水/噪音/废气排放是否达标?请提供近段时间环境监测站监测报
和规划
告。如可能,请提供环保局出具的近一年内的环境守法证明
6.9 危险废弃物的处理 6.10 危险化学品运输
危险废弃物处理是否得到有资质厂家处理?有无削减计划?请提供合 同及厂家资质证明。 如有危险化学品运输,请提供危险化学品押运证、驾驶证、运输证 。
1.2 环境体系
是否有获得ISO14001环境体系证书
1.3 质量手册
1.4 文件受控管理
1.5 内审/外审管理
1.6
是否有质量手册/程序文件? 图纸/程序文件的受控管理(如受控、修改、发放、回收、登记清单 等) 是否有内审/外审计划?是否有按计划进行评审?
评审中发现的不符合项是否改善结案?
1.7 不合格品程序管理
审核结果
得 分 备注
序号 审核内容名称
内容解释
一 体关键系制及程资稳质定性管理
5.14
根据实际制程控制情况进行分析或改进
5.15 包装过程管理
5.16
是否有按NBSL包装要求进行包装?是否有包装作业指导书? 包装过程产品是否有防碰撞、防刮伤措施?
供应商现场审核表16949
4 及时将异常信息准确地传递到相关分析岗位
11 、 异 常 处理管理
5
查明异常(在工序中发生的,在客户中发生的)原因 、实施对策,并记录保管,且在规定时间向客户报告
★
6 确认对策效果
★
7 进行平行展开,根据需要反映到标准文件中
8 整理、保管记录、资料,做到随时能查阅利用
9 顾客确认满足要求
★
1
确定外协配套企业和质量基准,其内容不能与企业及 顾客的质量基准相矛盾
2
明确工序变更、变化点的定义,并进行指导,实施申 请和质量确认
12 、 外 协
3
掌握外协企业的供货成绩、品质状况,作为实施改善 的依据
供方的管 理
4
对品质会议、工序抽查、产品检查及其它活动要拟订 计划,并进行指导
5
与外协企业签订异常处理协议,在异常发生时按协议 规定处理
6 对制定的对策应进行效果确认
18 、 质 量 改进
1
处理并实施统计分析,采取适当的纠正和预防措施, ★ 有质量责任落实和规定
2 满足APQP改进要求
★
1
明确规定重要保安零部件批量管理办法(单件、组件 、出库等)
★
19 、 产 品 可追溯性
2
有批量管理台帐、记录批量编号、不合格品处理数量 等,并检查
4 制定先进先出的批量管理制度,并实施
7、进货
1
现场
质量控制
2
对关重零件(材料)是按作业指导书要求的检验频次 、抽查水平实施检验,并记录完整
★
有书面的作业指导书,张贴或挂于现场,并按标准进 1 行作业
2
零部件生产工序流程清晰关重工序具备自己加工能力 (非专业工序),关键工序设备完善。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
广日电梯供应商审核表概述1.考核考核内容包括6大类,共24条标准,每条标准分为五级。
本审核表主要用于能力性采购件和功能性采购件这两种供应商的审核,零星采购件供应商由职能部门直接对其进行审核。
广日电梯对供应商进行现场鉴定,并依据现有的证明材料评估供应商对24条标准的每一条达到5个等级中的等级情况。
考核人员对供应商的质量体系、工艺控制和对质量建议的承诺方面能在考核时进行公证的评价。
生产外包及设计外包厂家,相关条款可以不考核。
2.考核等级考核等级的规定是积累式的,每个等级包括规定的特征和前面所有等级的特征。
各等3.处理办法《供应商审核表》的审核结果只是供应商管理的依据之一,达到此表中的相应级别的要求只是供应商能成为相应等级资格的必要条件之一。
供应商如有明显的局部缺陷,可对其提出《供应商审核表》审核结论判定中的全部附加判定的任何一项或多项。
连续三年达到合格要求供应商可把审核频率调为每两年一次,在完成纠正措施任务并取得不断进步的潜在供应商经确认后可升级为合格供应商。
审核项目和评分1.质量管理部门及体系管理部门明确并制定了关于质量的方针、目标和有效政策。
没有书面形式的质量管理方针和程序手册,或程序手册不完整。
制定了书面形式的质量管理方针和程序手册,并有签字及日期;但未在各级管理层中制定、传达、理解和落实。
各级组织都传达、理解和落实了供应商质量方针;各部门均有成文目标、以支援该质量方针;落实了衡量系统以检查支援该质量方针目标是否达到;管理部门检查各级是否遵守该质量方针。
通过内部审核系统鉴定各级组织遵守质量方针的情况;建立并通过ISO9000质量管理体系或在产品实现过程中推行TQM全面质量管理。
管理部门领导质量方针的部署,以推动不断的改进,对此有客观证据;全面开展工艺改良、QCC活动、六西格玛等质量改进活动,并能提供客观证据或第三方认可。
推行卓越绩效模式,并能提供客观证据或获得质量奖。
管理部门规定支援质量方针、质量目标和质量体系的组织机构。
没有以书面形式确定的组织机构。
在组织架构文件中能查到质管机构的设置存在;组织结构清晰,各层次直接向上一级汇报;有经过适当和充分培训的品质控制人员支撑机构职能;管理目标包括职责分工以确保支援质量方针、质量目标和质量体系。
在机构内部有自由行使下列职权和履行责任的明显证据:防止不合格事件再次发生识别并记录质量问题制定并核查纠正措施对今后的工艺进行控制管理部门为质量工作的有效性对组织机构进行审查。
有不断衡量和改进自身能力而制定的系统:没有制定不断改进计划;没有考核有考核,但没有进行分析作为不断改进的基础质量计划包含下列内容:生产率(产出/投入)故障百分比用户拒收一次通过产品现场故障率减少更换和安装时间为有效的落实了详细的改进计划,采取下列手段确定并减少缺陷数量:失效模式影响分析(FMEA)放错预先质量策划根源分析因果图(鱼骨图)统计技术:控制图、直方图、排列图、运行图、散布图、QCPC。
从制定年度目标到取得成果都使用统计技术跟踪不断改进情况;在单位内公布并共享不断改进成果;分析现场故障率,这种分析推动不断改进。
把质量策划作为制定和落实质量体系的重要基础。
很少或者没有质量策划。
质量计划设置了下列内容:核准是否复核工程和用户的要求内/外部故障率和成本客户投诉质量信息系统客户满意指数故障根源分析有相关数理统计方法分析以上内容。
进行可行性审查以确定设计是否符合制造工艺;对质量衡量的不断改进是管理目标的组成部分;质量策划支持企业的战略目标。
;有证据表明管理层浏览了质量计划活动,并有程序支持;有有效的质量计划成本核算方案。
对长期计划每年进行回顾和总结并进行了不断的改进;质量策划工作需经内部审核。
对故障成本进行评估是改进质量工艺水平的重要手段故障成本记录不完整,或没有在单位内通报;对废品和返工进行了记录,但并未给予适当的保存;有部分废品和整修记录,但是没有确定年度改进目标。
在单位内有行之有效的系统跟踪和报告下列工作:内部的废品和返工外部的废品和返工保修成本跟踪废品所占百分比制定了减少内部和外部故障成本的措施并制定了年度目标;各部门都有与本身功能相关的较少故障成本的目标,并对其跟踪;废品和返工(不包括正常工序产生的废品,如边料、模料等)处于或低于该特种工艺的平均水准。
对故障率做了分析并应用于推动不断的改进;有用于短期计划的故障成本数据;目标达到了同时有数据表明内/外故障成本的连续改进;废品和返工只占工业生产成本的25%或更低。
有合适和充分的培训来保证质量管理工作的有效性无正式的培训程序培训时有时无培训要求和目的含糊不清提供正式的和质量有关的培训教育,培训程序包括:课程有可视的书面指引分数课程有成绩和要求的等级培训内容及结果有记录培训程序中包括有特殊工作操作人员的认证(如焊接、);有针对横向工作组人员的专门培训(如持续改进);质管工作人员有数理统计等分析方法的技能培训。
雇员每年至少接受20小时的质量或产品技能有关的培训。
确立培训考核目标,作为员工发展目标的一部分;在雇员参与下制定年度培训计划;员工参加地方院校、大学、执业机构或政府办事机构组织的质量及有关的教育培训。
雇员每年至少接受40小时的质量或产品技能有关培训;管理部门审查培训效果并进行不断改进。
2.纠正与预防控制测量设备的控制按非正规要求进行量具控制和校准;供应商的量具控制和校准程序没有包括所有量具。
制定并记录校准程序,以确保每件试验和检验设备按规定期限在适当的条件下进行校准;所有量具和实验设备都在第三方检定或对自制的设备进行校准,并有存档的认证文件;所有设备在整个系统中都可分别查询并有直观的校准状况;保存的记录可显示设备的校准和修理状况;将未通过校准或未获得认证的设备分别管理,以防止其使用;当发现不合格设备和工艺时(即未通过校准),采取适当措施,包括通知用户;建立计量器具台账或清单,量具以不致损坏的方式根据影响程度分类保存。
贯彻落实量具的实时控制和校准;分析校准结果以确定校准频度;使用的程序要求对用于控制关键特性的所有量具和试验设备进行重复性和再现性研究。
这种程序规定下列内容:性能要求频度责任对不合格量具所做的工作校准根据及其改进的依据上溯到国家标准所有影响到质量的使用量具的部门都列入校准计划。
进行内部审核以鉴定是否符合程序;关键性量具和试验设备的R&R(评价重复性和再现性)误差小于20%,并实施不断减少误差的计划;管理部门定期审查校准方法以发现不断改进的机会。
在生产的所有阶段,正确处理不合格产品,并采取纠正措施:没有不合格材料控制系统。
有明显标识的不合格材料隔离区;有书面系统保证只使用或出售通过检验或测试的原料。
根据制定的程序将材料适当标识、分离、鉴定和处理。
对有关人员进行了处理不合格材料的培训;对没有通过检验而返修和返工的产品应按不同样的检验要求复检;交运前,将不合格产品的偏差告诉用户征得同意,偏差有期限、批准数量,偏差可追溯;不合格材料程序需经过批准。
所有不合格品在一周内从隔离区移走。
进行内审以评估与系统是否相符;生产过程对生产材料和产品按质量状况进行标识:质量状况标识不一致,或不完整,或不可追溯;没有书面的质量状况程序。
产品和材料的检查状况按接收或拒收标识,并可追溯检验地点;有产品首检、自检和巡检检验体系和书面程序。
该程序有下列控制:根据质量计划检验材料产品合格的确定不合格产品的把关标识和隔离物料跟踪便于获取的信息制定并落实试验检验前的在制品材料的发放程序;保持物料跟踪并方便获取,与控制计划要求相符。
具有有效的纠正措施系统,以调查各个使用阶段出现不合格材料的根源,并采取消除此类事件再次发生的预防措施。
内部审核检查是否符合要求。
供应商用适当的统计控制工艺以推动工艺改进并增加一次通过产品:生产管理中对工艺能力只有定性的把握,或有定量的记录但没有应用统计技术深入分析。
供应商处在实施统计技术的初级阶段,在制造工作中进行试验应用;只有质量控制人员在制造工作中使用统计技术;按照控制计划里所述的适当的控制方法对所有关键工艺进行鉴定;供应商掌握一次通过产品情况,并有改进计对所有新的和修改的关键工艺进行了短期(Cpk)和长期(Ppk)工序能力研究。
供应商做了文件记录,这些记录显示了在所有关键特性方面不小于的短期机器能力(Ppk)调查不合格偏差的特殊原因并采取合适的纠正措施;供应商在总装中的成品一次合格产品率不小于95%。
管理部门审查统计趋势并有文件记载,表明在进行不断改进;供应商的成品一次通过产品率不小于98%供应商做了文件记录。
这些记录显示了在所有关键特性方面不小于的短期机器能力(Cpk)和不小于的长期机器能力(Ppk);定期的正式地审查每道关键工艺以及工序的生产能力。
进行最终检验和包装审核以确定产品可以发出没有正式的最终检验程序;只有口头说明或说明不完整。
成品的包装和存放足以防止损坏;能根据客户要求对发出产品进行特殊处理,如编上零部件号;有书面的最终检验程序,包括:审核频度审核特性检查项负责人(独立于操作人员之外)结果描述(拒收和接受)用户通知和问题产品回收记录的保存规定培训要求根据程序进行审查。
对最终检验和包装审核结果进行统计分析并予以公布;供应商规定并保持出厂质量指数和发展趋势;制定了不断改进计划。
供货准时率、质量合格率等统计数据有明显的提升趋势;分析外出货物的质量数据以改进生产程序;有客观证据显示不断改进工作是有成效的。
3.设计控制建立了对所有图纸、规范、程序和工作说明的更改与修订进行控制没有指定图纸控制程序;没有图纸和规范的历史文件;指导文件残缺不全。
确保外来文件可被识别和消化;在产品制造中使用图纸是受控版本的图纸;制定并落实了指导图纸和规范更改的书面程序,这些程序说明下列问题:批准的要求条件和例行手续图纸和规范的历史文件的保存制造过程中未发现使用过期或废弃的图纸;建立了统一的图纸修改历史记录和控制系统,由负责修改的机构管理。
将所有更改实施日期通知用户,这些日期满足用户引进的进度。
为了不断改进,对产品引进和更改周期时间予以监控;进行审核,以确保图纸和规范的校订版本和使用版本一致。
新产品更新系统没有新产品更新系统,或者系统不健全有产品更新系统,对于设计管制、审查、确认和批准等过程有书面的规定;有专业设计部门,配有专职和专业素质的设计人员。
供应商有书面的程序以配合客户的技术或工艺更改。
拥有足够的测试设备/工具及流程对设计进行确认,以保证设计结果与计划的一致;不同团体间的组织和技术界面有识别、记录、传送及定期审核;具有书面的设计流程,流程步骤大致包括:项目调研阶段,主要是市场调研项目策划阶段,编有《设计/开发大纲》设计试制阶段,样件试制和供应商评审小批量生产阶段,培训工程技术人员使用跟踪阶段,优化设计有持续的设计活动和成果,为了不断改进,对产品引进和更改周期时间予以监控;新产品研发控制设计工程的实施与其它学科、公司部门互不相关,设计工作只是设计部门内部活动;没有正规的产品研发审查系统。