《兽药管理条例》试题
兽药管理条例培训试题答案

兽药管理条例培训试题答案一、选择题1. 根据《兽药管理条例》,下列哪项不属于兽药的使用原则?A. 安全B. 有效C. 经济D. 随意答案:D2. 兽药经营单位应当具备哪些条件?A. 有与经营兽药相适应的场所、设备和仓储设施B. 有相应的兽药质量管理机构或者人员C. 有健全的兽药经营质量管理制度D. 所有上述条件答案:D3. 兽药的标签应当包含哪些内容?A. 兽药名称、规格B. 生产企业、生产日期C. 产品批号、有效期D. 所有上述内容答案:D4. 兽药广告中不得含有哪些内容?A. 绝对化的疗效承诺B. 治愈率或者有效率的统计数据C. 与同类兽药的功效比较D. 所有上述内容答案:D5. 兽药生产企业应当遵守哪些规定?A. 按照国家兽药标准和生产工艺生产兽药B. 建立完整的生产记录C. 保证兽药的质量D. 所有上述规定答案:D二、判断题1. 兽药经营单位可以经营未经批准的兽药。
(错)2. 兽药的使用应当遵循兽医指导的原则。
(对)3. 兽药生产企业可以自行改变生产工艺。
(错)4. 兽药广告内容必须真实、合法,不得有误导和虚假宣传。
(对)5. 个人可以随意携带、邮寄兽药出入境。
(错)三、简答题1. 简述兽药的定义。
答:兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者调节动物生理机能的物质,包括中药材、中药饮片、化学药品、生物制品、兽医器械、饲料添加剂等。
2. 兽药经营单位在经营过程中应当遵守哪些规定?答:兽药经营单位应当从合法的渠道采购兽药,不得经营假劣兽药;应当建立并执行兽药经营质量管理制度,确保兽药质量;应当对兽药进行妥善保管,防止变质、污染;应当按照规定提供兽药使用指导和咨询服务。
3. 兽药使用单位应当如何正确使用兽药?答:兽药使用单位应当严格按照兽药使用说明书的要求使用兽药,不得超剂量、超范围使用;应当遵循兽医的指导和建议,合理选择和使用兽药;应当记录兽药使用情况,包括使用时间、剂量、疗程等;应当遵守兽药休药期的规定,防止药物残留。
《兽药管理条例》试题

全市畜牧兽医法律法规知识测试题库《兽药管理条例》试题及参考答案一、问答题1、制定《兽药管理条例》的目的是什么?答:1、加强兽药管理2、保证兽药质量3、防治动物疾病4、促进养殖业的发展5、维护人体健康2、兽用哪些特殊药品,应依照国家有关规定实施管理?答:1 麻醉药品2、精神药品3、毒性药品4、放射性药品3、研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的规定,需要提供那些相应的资料?答:1、进行兽药残留试验并提供休药期2、最高残留限量标准3、残留检测方法及其制定依据等资料4、在中华人民共和国境内从事哪些兽药活动,应当遵守《兽药管理条例》的规定?答:1、研制2、生产3、经营4、进出口5、使用5、兽药批准证明文件包含哪些?答:1、兽药生产许可证号2、兽药GMP证号3、兽药产品批准文号4、进口兽药注册证书5、允许进口兽用生物制品证明文件6、出口兽药证明文件7、新兽药注册证书等6、用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包含那些兽药?答:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
7、《兽药管理条例》规定行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定,那些行政强制措施是由原发证、批准部门决定?答:1、吊销兽药生产许可证2、吊销兽药经营许可证3、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的。
8、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚?答:责令其立即改正,给予警告,没收违法所得,并处2万元以上5万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
9、违反《兽药管理条例》规定,销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的应如何处罚?答:责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处3万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;3、给他人造成损失的,依法承担赔偿责任;责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处1万元以上5万元以下罚款。
兽药相关法律法规培训试题及答案

兽药相关法律法规培训试题部门:_____________ 姓名:_____________ 成绩:_____________一、单项选择题(20分,每题1份)1、《兽药管理条例》已经2004年3月24日国务院第45次常务会通过,现予公布,自()起施行。
A、2004年7月1日B、2004年10月1日C、2004年11月1日答案:C2、《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药()”)。
A、GMPB、GSPC、GAP 答案:A3、禁止将兽用( )销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人A、原料药拆零B、有休药期的兽药C、中兽药答案:A4、违反《兽药管理条例》规定,擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,( )。
A、责令其停止违法行为,给予警告,并处5万元以上10万元以下罚款B、责令其停止违法行为,给予警告,并处3万元以上5万元以下罚款C、责令其停止违法行为,给予警告,并处4万元以上6万元以下罚款答案:A5、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,( ) A、给予警告,并处5000元以上2万元以下罚款。
B、给予警告,并处1元以上2万元以下罚款。
C、给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款。
答案:C6、本条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算;没有标价的,按照( )计算。
A、同类兽药的生产价格B、同类兽药的成本价格C、同类兽药的市场价格D、同类兽药的出产价格答案:C7、兽药生产许可证有效期为5年。
有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前( )个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
A、3B、5C、6D、7 答案:C8、生产、经营假、劣兽药,情节严重的,()兽药经营许可证。
A、没收B、取缔C、吊销D、暂扣答案:C9、兽药标签和说明书未经批准的,责令其限期改正;逾期不改正的,按照()假兽药处罚。
《兽药管理条例》试题

全市畜牧兽医法律法规知识测试题库《兽药管理条例》试题及参考答案一、问答题1、制定《兽药管理条例》的目的是什么?答:1、加强兽药管理 2、保证兽药质量 3、防治动物疾病4、促进养殖业的发展5、维护人体健康2、兽用哪些特殊药品,应依照国家有关规定实施管理?答:1 麻醉药品 2、精神药品 3、毒性药品 4、放射性药品3、研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的规定,需要提供那些相应的资料?答:1、进行兽药残留试验并提供休药期 2、最高残留限量标准3、残留检测方法及其制定依据等资料4、在中华人民共和国境内从事哪些兽药活动,应当遵守《兽药管理条例》的规定?答:1、研制 2、生产 3、经营 4、进出口 5、使用5、兽药批准证明文件包含哪些?答:1、兽药生产许可证号 2、兽药GMP证号 3、兽药产品批准文号4、进口兽药注册证书5、允许进口兽用生物制品证明文件6、出口兽药证明文件7、新兽药注册证书等6、用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包含那些兽药?答:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
7、《兽药管理条例》规定行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定,那些行政强制措施是由原发证、批准部门决定?答:1、吊销兽药生产许可证 2、吊销兽药经营许可证3、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的。
8、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚?答:责令其立即改正,给予警告,没收违法所得,并处2万元以上5万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
9、违反《兽药管理条例》规定,销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的应如何处罚?答:责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处3万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;3、给他人造成损失的,依法承担赔偿责任;责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处1万元以上5万元以下罚款。
2023年兽药法规考试试题

GMP培训考核试题岗位:姓名:分数:一.填空题(每题3分,共30分)1. 《兽药管理条例》自 2023 年起施行,共 9 章 75 条,其制定旳目旳是保证兽药质量,防治动物疾病,增进养殖业旳发展,维护人体健康。
2. 兽药是指用于防止、治疗、诊断动物疾病或者有目旳地调整动物生理机能旳物质,我企业生产旳兽药剂型有粉剂、散剂、预混剂。
3. 兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。
兽药生产许可证有效期为 5 年。
4.兽药生产企业生产兽药,应当获得国务院兽医行政管理部门核发旳产品同意文号,产品同意文号旳有效期为 5 年。
5. 兽药国标:国家兽药典委员会确定旳、国务院兽医行政管理部门公布旳《中华人民共和国兽药典》和国务院兽医行政管理部门公布旳其他兽药质量原则。
6.兽药生产企业,是指专门生产兽药旳企业和兼产兽药旳企业,包括从事兽药分装旳企业。
7.兽药GMP是指兽药生产质量管理规范,该规范根据兽药管理条例制定,共 14 章 95 条。
8、洁净室(区)内应根据生产规定提供足够旳照明。
重要工作室旳最低照度不得低于150勒克斯。
厂房应有应急照明设施。
厂房内其他区域旳最低照度不得低于100勒克斯。
9、洁净室(区)旳温度和相对湿度应与兽药生产工艺规定相适应。
无特殊规定时,温度应控制在 18~26摄氏度,相对湿度控制在 30~65% 。
10、产品批号是指:用于识别"批"旳一组数字或字母加数字,用以追溯该批产品旳生产历史二:判断题(每题2分,共30分)1、激素类药物可以在饲料和动物饮用水中添加,对于提高动物生产性能大有益处。
(×)2、在我国,可以将人用药物用于动物,也可将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。
(×)3、兽药生产企业应当按照兽药国标和国务院兽医行政管理部门同意旳生产工艺进行生产。
不过兽药生产企业变化兽药旳生产工艺旳,不需要再次报批。
竞赛题库(764道)

知识竞赛题库(764道)兽药试题(236道)一、单选题(112题)1.《兽药管理条例》规定:研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。
菌(毒、虫)种、细胞由_机构保藏。
A.国务院兽医行政管理部门指定的B.地方人民政府指定的C.公安机关指定的D.国家药监部门指定答案:a2.农业部公告第193号规定:下列_药物或化合物属于所有用途所有食品动物都禁用的。
A.硝基酚钠B.盐酸氯丙嗪C.盐酸氯苯胍D.盐酸沙拉沙星答案:a3.农业部公告第278号批准使用的兽药中,属于可以用于食品动物,但不得检出兽药残留的兽药是_。
A.碳酸钙B.头孢氨苄C.氯丙嗪D.氯霉素及其盐、酯答案:c4.农业部公告第168号规定:下列_药物禁用于禽和鱼。
A.喹乙醇预混剂B.地克珠利预混剂C.土霉素钙D.嗯喹酸散答案:a5.《兽药管理条例》规定:兽用生物制品是用于预防、治疗、诊断动物传染病的重要环节,必须强调_。
A.价格低廉的原则B.质量第一的原则C.包装精美的原则D.价格统一的原则答案:b6.兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照_第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。
A.《兽药管理条例》B.兽药注册办法C.兽药生产监督管理办法D.兽药经营质量管理规范答案:a7.能迅速杀灭体外病原微生物的药物称为_。
(药典)A.消杀药B.灭菌药C.消毒药D.消菌药答案:c8.《兽药管理条例》规定:开具处方的兽医人员发现与兽药有关的不良反应不向所在地兽医行政管理部门报告的给予警告并处罚款_元。
A.2000B.3000C.4000D.5000元以上10000元以下答案:d9.下列属于兴奋剂的是_。
(农业部560公告)A.克仑特罗B.呋喃唑酮C.安定D.氯霉素答案:a10.兽药标签和说明书必须按照兽药批准权限,经农业部审核批准后方可使用。
内容变更时_。
(农业部242公告)A.不必重新申报履行审批手续B.可以重新申报也可以不重新申报C.重新申报与否看实际情况而定D.必须按原申报程序履行审批手续答案:d11.兽药生产许可证有效期为_。
(完整版)兽药GSP考试试卷及答案

(完整版)兽药GSP考试试卷及答案兽药经营GSP 考核测评试卷单位:姓名:分数:一、填空题:(每空 2 分,共20 分)1 、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。
2 、兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与或者说明书和核对无误。
3 、兽药经营企业应当向购买者说明兽药的、、用量和注意事项。
4 、兽药批准文号有效期为年。
5 、禁止兽药经营企业经营和。
6 、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位,,购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
二、选择题( 选出所有符合题意的项,少选、多选或不选都不得分,每题 2 分,共40 分) :1 、新《兽药管理条例》于2004 年月日起施行。
( )A 、3、24;B 、11、1;C 、2、24;D 、10、1;E 、7、12 、在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规定的有:( )A 、开设兽药经营店;B、兽医使用兽药;C、兽药广告;D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚;E、兽药生产3 、在兽药标签或说明书中,可以不注明的内容有:( )A 、“兽用”字样;B、复方兽药的配方的详细内容;C、产品批准文号;D 、产品批号;E、生产企业的电话号码4 、兽药经营许可证有效期为年,有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
( )A 、6、5;B、3、5;C、5、6;D、6、6;E、3、 65 、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有:( )A 、“瘦肉精”;B、青霉素;C、痢特灵;D 、敌百虫;E、氯霉素6 、兽药主要包括:血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。
( )A 、疫苗;B、中药材;C、抗生素;D、消毒剂;E、化学药品7 、下列说法不正确的有:( )A 、企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该部门所要求的证明材料;B 、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果;C 、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项;D 、兽药经营企业可以销售人用药品;E、兽药经营企业在购销兽药时,应当建立购销记录8 、兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,在立案前应当采取下列哪些行政强制措施,并自采取行政强制措施之日起7 个工作日内作出是否立案的决定。
兽药相关法律法规培训试题及答案

兽药相关法律法规培训试题部门:_____________ 姓名:_____________ 成绩:_____________一、单项选择题(20分,每题1份)1、《兽药管理条例》已经2004年3月24日国务院第45次常务会通过,现予公布,自()起施行。
A、2004年7月1日B、2004年10月1日C、2004年11月1日答案:C2、《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药()”)。
A、GMPB、GSPC、GAP 答案:A3、禁止将兽用( )销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人A、原料药拆零B、有休药期的兽药C、中兽药答案:A4、违反《兽药管理条例》规定,擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,( )。
A、责令其停止违法行为,给予警告,并处5万元以上10万元以下罚款B、责令其停止违法行为,给予警告,并处3万元以上5万元以下罚款C、责令其停止违法行为,给予警告,并处4万元以上6万元以下罚款答案:A5、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,( ) A、给予警告,并处5000元以上2万元以下罚款。
B、给予警告,并处1元以上2万元以下罚款。
C、给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款。
答案:C6、本条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算;没有标价的,按照( )计算。
A、同类兽药的生产价格B、同类兽药的成本价格C、同类兽药的市场价格D、同类兽药的出产价格答案:C7、兽药生产许可证有效期为5年。
有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前( )个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
A、3B、5C、6D、7 答案:C8、生产、经营假、劣兽药,情节严重的,()兽药经营许可证。
A、没收B、取缔C、吊销D、暂扣答案:C9、兽药标签和说明书未经批准的,责令其限期改正;逾期不改正的,按照()假兽药处罚。
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全市畜牧兽医法律法规知识测试题库《兽药管理条例》试题及参考答案一、问答题1、制定《兽药管理条例》的目的是什么?答:1、加强兽药管理2、保证兽药质量3、防治动物疾病4、促进养殖业的发展5、维护人体健康2、兽用哪些特殊药品,应依照国家有关规定实施管理?答:1 麻醉药品2、精神药品3、毒性药品4、放射性药品3、研制用于食用动物的新兽药,应当按照国务院兽医行政管理部门的规定,需要提供那些相应的资料?答:1、进行兽药残留试验并提供休药期2、最高残留限量标准3、残留检测方法及其制定依据等资料4、在中华人民共和国境内从事哪些兽药活动,应当遵守《兽药管理条例》的规定?答:1、研制2、生产3、经营4、进出口5、使用5、兽药批准证明文件包含哪些?答:1、兽药生产许可证号2、兽药GMP证号3、兽药产品批准文号4、进口兽药注册证书5、允许进口兽用生物制品证明文件6、出口兽药证明文件7、新兽药注册证书等6、用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包含那些兽药?答:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
7、《兽药管理条例》规定行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定,那些行政强制措施是由原发证、批准部门决定?答:1、吊销兽药生产许可证2、吊销兽药经营许可证3、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的。
8、违反《兽药管理条例》规定,兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚?答:责令其立即改正,给予警告,没收违法所得,并处2万元以上5万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
9、违反《兽药管理条例》规定,销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的应如何处罚?答:责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处3万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任;3、给他人造成损失的,依法承担赔偿责任;责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违法所得,并处1万元以上5万元以下罚款。
10、违反《兽药管理条例》规定,未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的,或者使用禁止使用的药品和其他化合物的,或者将人用药品用于动物的应如何处罚?答:责令其立即改正,并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理;对违法单位处1万元以上5万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
11、违反《兽药管理条例》规定,境外企业在中国直接销售兽药的应如何处罚?答:责令其限期改正,没收直接销售的兽药和违法所得,并处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,吊销进口兽药注册证书;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
12、买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件的应承担什么法律责任?答:没收违法所得,并处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
13、违反《兽药管理条例》规定,提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药生产许可证、兽药经营许可证或者兽药批准证明文件的应承担什么法律责任?答:吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件,并处5万元以上10万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任;其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。
14、哪些情形按照假兽药处理?答:1、国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的2、依照《兽药管理条例》规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照《兽药管理条例》规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的3、变质的4、被污染的5、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围15、哪些情形按照劣兽药处理?答:1、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的2、不标明或者更改有效期或者超过有效期的3、不标明或者更改产品批号的4、其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的16、哪些情形可以撤销兽药的产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书?答:抽查检验连续2次不合格的2、药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的3、国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的兽药。
17、国家强制性免疫生物制品由谁指定的企业生产,依法实行政府采购,什么组织分发?答:1、农业部2、省人民政府兽医行政管理部门18、《兽药管理条例》第三十六条规定禁止进口的兽药有哪些?答:1、药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的2、来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品3、经考查生产条件不符合规定的4、国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的。
19、兽药经营企业,应当建立兽药保管制度,并采取哪些必要措施保持所经营兽药的质量?答:1、冷藏2、防冻3、防潮4、防虫5、防鼠20、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。
购销记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、购销日期以及国务院兽医行政管理部门规定的其他哪些事项等?答:1、有效期2、生产厂商3、购销单位4、购销数量21、兽药经营许可证应当载明?答:1、经营范围2、经营地点3、有效期4、法定代表人姓名、住址等事项22、经营兽药的企业,应当具备什么条件?答:1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员2、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施3、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员4、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
23、设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备什么条件?答:1与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员2、与所生产的兽药相适应的厂房、设施3、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备4、符合安全、卫生要求的生产环境5、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。
24、兽药生产许可证应当载明?答:1、生产范围2、生产地点3、有效期4、法定代表人姓名、住址等事项25、临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和哪些资料?答:1、名称、主要成分、理化性质2、研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法3、药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告4、环境影响报告和污染防治措施26、研制新兽药,应当具有什么条件?答:1、场所2、仪器设备3、专业技术人员4、安全管理规范和措施27、兽药国家标准有哪些?。
答:1、《中华人民共和国兽药典》2国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准。
28、国家实行兽药不良反应报告制度。
哪些单位或个人发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,应当立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告?答:1、兽药生产企业2、经营企业3、兽药使用单位4、开具处方的兽医人员。
29、持有兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件应禁止哪些违法行为?答:1、买卖2、出租3、出借。
30、《兽药管理条例》规定哪些单位和个人不得参与兽药生产、经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销兽药?答:1、各级兽医行政管理部门2、兽药检验机构及其工作人员。
31、违反《兽药管理条例》规定,未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的应承担什么法律责任?答:责令其限期改正,没收违法所得,并处5万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
32、兽药生产企业是指?答:1、专门生产兽药的企业2、兼产兽药的企业,3、从事兽药分装的企业33、未取得兽药经营许可证的单位及个人不得以技术服务、代购、及什么名义变相从事什么活动?答:1、代销2、兽药经营34、兽药经营企业,应当向购买者说明兽药的哪些事项?答:1、功能主治2、用法3、用量和注意事项35、兽药为什么不能用于人?答:兽药的配方、生产工艺、质量检验、用法与用量等都是根据动物的特点设计的,不适用于人,会造成不良后果。
36、在地方媒体发布兽药广告的,应当经什么部门批准?答:由省级人民政府兽医行政管理部门审查,经省级工商部门批准取得兽药广告审查批准文号。
37、进口兽药注册证书的有效期为多少年?有效期届满,需要继续向中国出口兽药的,应当在有效期届满前几个月前到什么部门申请注册?答:1、5年2、6个月3、原发证机关申请再注册。
38、兽药生产企业、经营企业停止生产、经营超过多少个月或者关闭的,由原发证机关责令其交回哪些证件?并由哪个部门变更或者注销其工商登记?答:1、6个月2、兽药生产许可证、兽药经营许可证3、工商行政管理部门39、《兽药管理条例》规定货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算;没有标价的,按照什么计算?答:同类兽药的市场价格计算40、首次向中国出口的兽药,由哪个机构向国务院兽医行政管理部门申请注册,并提交相关的资料和物品?答:出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内代理机构41、兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经什么部门审查批准,并取得什么?答:1、国务院兽医行政管理部门2、兽药广告审查批准文号42、生产企业在新兽药检测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的,应承担什么法律责任?答:责令其限期改正,并处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,撤销该新兽药的产品批准文号。
43、兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。
国务院兽医行政管理部门,可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。
当事人对兽药检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起几个工作日内向实施检验的机构或者什么机构申请复检?答:1、7个工作日2、上级兽医行政管理部门设立的检验机构44、兽医行政管理部门依法对证据证明可能是假、劣兽药的,应当采取哪些行政强制措施?并采取行政强制措施之日起几个工作日作出是否立案的决定?答:1、查封、扣押2、7 个工作日45、《兽药管理条例》规定未经行政强制措施决定机关或者上级机关批准,不得擅自对查封、扣押的物品做出哪些处理?答:不得擅自转移、使用、销毁、销售46、《兽药管理条例》规定禁止销售含有哪些有药物危害的食用动物产品?答:含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品。