SVHC高危险关注物质
reach法规与及reach高度关注之svhc物质
什么是REACH法规？REACH法规是什么意思？2003年5月, 欧盟委员会推出了?化学品注册、评估、授权和限制制度?的化学品新政策的法规草案〔Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals〕, 简称REACH制度［1907／2006〔EC〕］。
REACH实施时间表:2007 年6月REACH生效2021年6月欧洲化学品管理局正式运行, 承当REACH在欧盟的技术和管理工作2021年6月到2021年11月分阶段物质的预注册2021年11月1000吨及上产量的物质(CMR 1. 2 类)注册截止期2021年6月100吨及上产量的物质(CMR 1. 2 类)注册截止期018年6月1 吨及上产量的物质(CMR 1 、2 类)注册截止期截止期前可以自愿注册, 自2021年6月起就可以提交注册文档。
新物质上市流通前必须注册, 其注册日期自2008年6月1日开始。
REACH法规相关名词:◆化学物质〔Substance〕: 为自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。
包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质, 但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被别离的溶剂。
◆配制品〔Preparation〕: 是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。
◆物品〔Article〕：由一种或多种物质和〔或〕配制品组成的物体。
在生产过程中, 它被赋予了特定的形状、外观或设计, 比它的化学成分有更多的最终功能。
例如纺织品、汽车、电子芯片等。
◆下游用户: 在工业或专业活动中使用一个物质或配制品的任何一个自然人或法人〔制造商或进口商除外〕。
该物质或配制品的分销商或消费者不属于下游用户。
而法规所指的再进口商被认为是下游用户。
◆REACH法规规定可以提交注册申请的自然人或法人:⑴制造商: 在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人。
欧盟SVHC73项有害物质
对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质, 简称为SVHC.欧盟2008年6月18日公布REACH中第一批到2011年8月29日公布REACH中第六批, 共计以下73种物质.第一批:1 蒽Anthracene2 4,4’-二氨基二苯基甲烷(4,4'Diaminodiphenylmethane)3 邻苯二甲酸二丁酯（Dibutyl phthalate）4 氯化钴Cobalt dichloride）5 五氧化二砷（Diarsenic pentaoxide）6 三氧化二砷（diarsenic trioxide）7 二水（合）重铬酸钠（Sodium dichromate）8 二甲苯麝香(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene))9 邻苯二甲酸二(2-乙基己醇)酯Bis(2- ethyl hexylphthalateDEHP)10 六溴环十二烷及其非对映异构体(Hexabromocyclododecane (HBCDD) andall major diastereoisomers identified(α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD))11 C10-13 短链氯化石蜡（Alkanes,C10-13,chloro（Short ChainChlorinated Paraffins））12 三丁基氧化锡Bis tributyltin) oxide)13 砷酸氢铅Lead hydrogen arsenate）14 邻苯二甲酸丁芐酯Benzyl butyl phthalate15 三乙基砷酸酯Triethylarsenate）第二批:1 蒽油2 蒽油，蒽糊，轻油3 蒽油，蒽糊，蒽馏分4 蒽油，含蒽量少5 蒽油，蒽糊6 高温煤焦油沥青7 丙烯酰胺8 硅酸铝耐火陶瓷纤维9 氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维10 2，4-二硝基甲苯11 邻苯二甲酸二异丁酯12 铬酸铅13 钼铬红（C.I.颜料红104）14 铅铬黄（C.I.颜料黄34）15 磷酸三（2-氯乙基）酯第三批:序号物质名称1 三氯乙烯2 硼酸3 四硼酸钠，无水4 四硼酸钠，水合物5 铬酸钠6 铬酸钾7 重铬酸铵8 重铬酸钾第四批:1 三氧化铬2 铬酸、重铬酸及低聚铬酸等3 硫酸钴(2+)4 硝酸钴(2+)5 碳酸钴(2+)6 乙酸钴7 乙二醇单甲醚8 乙二醇单乙醚第五批:1 乙二醇乙醚醋酸酯2 铬酸锶3 1,2-苯二酸-二(C7- 11 支链与直链)烷基（醇）酯4 联氨5 1--2-吡咯烷酮6 1,2,3-三氯丙烷7 1,2-苯二酸-二(C6-8支链)烷基酯(富C7)第六批:N1 铬酸铬N2 氢氧化铬酸锌钾N3 锌黄(C.I.颜料黄36)N4 硅酸铝耐火陶瓷纤维(RCF)N5 氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(Zr-RCF)N6 甲醛苯胺共聚物N7 邻苯二甲酸二甲氧乙酯(DMEP)N8 邻甲氧基苯胺N9 对特辛基苯酚N10 1,2-二氯乙烷N11 二乙二醇二甲醚N12 砷酸N13 砷酸钙N14 砷酸铅N15 N,N-二甲基乙酰胺N16 4,4’-亚甲基双-2-氯苯胺(MOCA) N17 酚酞N18 叠氮化铅N19 2,4,6-三硝基苯二酚铅N20 苦味酸铅。
2023最新REACH(SVHC)233项清单
2023最新REACH(SVHC)233项清单2023最新REACH(SVHC)233项清单REACH（欧洲化学品注册、评估、授权和限制法）是欧盟制定的一项关于化学物质管理的法规。
根据REACH法规的规定，欧盟委员会每年都会更新一份特别关注物质清单，也称为REACH(SVHC)清单（特别关注物质候选清单）。
2023年的最新REACH(SVHC)233项清单于年初发布，其中包括一系列被欧盟认定为具有潜在危害的化学物质。
本文将介绍最新清单的相关内容，并探讨其对企业和消费者的影响。
一、REACH(SVHC)概述REACH(SVHC)清单列出的物质是指被认定为具有特别关注的潜在危害物质。
这些物质可能存在于各类产品中，包括化妆品、电子产品、纺织品、玩具等。
欧盟委员会针对这些物质的使用有一系列限制和要求，以确保人类健康和环境的安全。
二、2023最新REACH(SVHC)233项清单内容2023年的最新REACH(SVHC)清单共包含233个物质，这些物质被列为具有潜在危害的候选物质。
这些物质大致可分为以下几类：1. 卤代有机物：卤代有机物在许多电子产品、塑料制品和化妆品中被广泛应用。
然而，研究表明，卤代有机物可能对人体健康和环境造成危害，因此被列入REACH(SVHC)清单。
2. 高毒性物质：这一类物质包括某些重金属、可致癌物质和生殖毒性物质等。
它们在工业化生产过程中可能释放出有害气体或废物，对环境和人体健康构成潜在威胁。
3. 持久性有机污染物（POPs）：这些物质具有长期存在于环境中并难以降解的特性。
它们可能通过水、土壤和食物链进入人体，对生态系统和健康产生潜在危害。
4. 其他特别关注物质：除了上述三类物质外，最新清单还包含了其他特别关注的化学物质。
这些物质在不同的应用领域具有潜在危害，需要引起企业和消费者的注意。
三、对企业的影响发布最新REACH(SVHC)233项清单对企业产生了重要的影响。
根据REACH法规的要求，使用REACH(SVHC)清单中列出的物质的企业需要履行一系列义务，包括：1. 通知义务：企业应向欧洲化学品局（ECHA）向其产品中使用的REACH(SVHC)物质进行通知。
REACH-SVHC29种高度关注物质
REACH-SVHC29种高度关注物
2008年10月28日欧盟化学品管理局（ECHA）在ECHA网站上公布，已将第一批15种物质认定为高关注物质（SVHC）的物质列入授权使用的候选物质清单。
2009年12月7日，欧盟化学品管理局ECHA在其官方网站正式公布了新增的15种SVHC清单。
2010年1月13日，ECHA最终公布第二批SVHC ，总共14项，比之前减少了一项。
以下为29种高度关注物清单：
另一种物质，丙烯酰胺，同样被ECHA成员国委员会确认为高关注度物质（SVHC）。
然而，欧洲常设法院院长已下令，应当暂停把丙烯酰胺归入候选物质清单，并最终归入REACH法规附件十四，直到对案例T-1/10R中临时豁免的诉讼终止。
德国提议了十四种物质中的八个物质，法国三个，欧盟委员会、奥地利、荷兰以及西班牙各一个。
这一决定使候选清单中的物质一共增加到29个。
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svhc针对物品的定义
svhc针对物品的定义SVHC，全称为高度关注物质（Substances of Very High Concern），是指那些对人类健康和环境有潜在危害的化学物质。
根据欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency，简称ECHA）的定义，SVHC被列入候选清单后，会受到相关限制和监管。
SVHC的定义主要基于以下几个方面：1. 潜在的严重影响：SVHC是指那些可能对人类健康或环境造成重大影响的化学物质。
这些影响可以是慢性的，也可以是急性的，包括致癌物质、致畸物质、有毒物质等。
2. 物质的性质：SVHC可以是任何化学物质，包括单一物质、混合物或物质组。
3. 识别和评估：欧洲化学品管理局根据科学研究和实验数据，对化学物质进行风险评估和识别，确定是否有必要将其列为SVHC。
SVHC的主要目的是保护人类健康和环境，并促使企业采取适当的措施来管理和控制这些化学物质的使用。
一旦化学物质被列为SVHC，相关企业需要履行一系列义务，包括但不限于：1. 通知义务：企业需要向供应链中的下游用户和消费者提供有关SVHC的信息，以便他们能够采取必要的措施来保护自己的健康和环境。
2. 替代义务：企业需要积极寻找替代物质，以减少或消除对SVHC 的使用。
这将促进可持续发展和环保意识的提升。
3. 认证义务：企业需要确保其产品符合相关法规和标准，不含SVHC或在可接受的限量范围内。
这需要进行相关测试和认证，并保持更新的SVHC清单的关注。
4. 报告义务：企业需要向相关监管机构提交SVHC的相关信息，以便监管机构对其进行监督和管理。
SVHC的定义和管理对于保护人类健康和环境具有重要意义。
通过限制和监管这些潜在危害物质的使用，可以减少其对人类健康和环境的负面影响。
此外，SVHC的管理还可以促进企业更加注重产品的可持续性和环境友好性，推动绿色发展。
SVHC是对人类健康和环境有潜在危害的化学物质的定义。
通过将这些物质列为SVHC，并对其使用进行限制和监管，可以保护人类健康和环境，并促进可持续发展。
REACH高关注物质SVHC基础知识介绍 附最新21批201项清单
1. SVHC定义SVHC即Substance of Very High Concern（高度关注物质）的缩写，是欧盟REACH法规规定的一类有害物质。
SVHC常具有以下一项或多项危险特性（REACH法规第57条特性）：候选物质清单 = SVHC清单REACH法规将SVHC定为授权物质（REACH附件XIV）的候选物质，因此，ECHA官方又将SVHC清单称为候选清单（Candidate list）。
2. 责任和义务REACH法规将产品分为以下三类：物质、配制品、物品。
生产SVHC的企业及制造含SVHC的产品的企业有不同的责任义务。
通报同时满足以下两个条件的物品制造商或进口商（欧盟境内，非欧盟境内的制造商需委托唯一代表通报）应向ECHA进行通报：1. 生产或者进口的物品中含有某一SVHC的质量分数>0.1%；2. 且该物质的年生产或进口量>1吨。
REACH高关注物质SVHC基础知识介绍——附最新REACH高关注物质21批201项清单信息传递物品中含有SVHC且该物质的质量分数>0.1%时，该物品的供应商需要向物品接收人提供充分的信息，以确保物品的安全使用。
在这个情况中，接收人是指工厂或专向使用者以及经销商，而不是指消费者。
当消费者有这方面要求时，产品的供应商应在45天内，免费提供相关信息。
3. 应对方法现在，很多出口欧盟的企业被要求提供产品中SVHC的相关信息，但企业往往不明白为什么要这么做，更不清楚要如何应对。
现欧盟对境内流通的产品严格执行REACH法规，即欧盟境内产品必须履行REACH法规的各项义务，才能合法生产或进口。
而SVHC是REACH法规中的一个重要组成部分，企业不提供产品中SVHC信息即违反了REACH法规。
违反法规的企业将面临产品召回、罚款甚至被监禁。
下面我们将简单对比介绍几种应对方法：4. SVHC 清单SVHC清单一般每年更新两次，通常在每年的6月和12月更新。
SVHC高危物质清单
SVHC清单（高关注物质清单）第一批清单（共15项）于2008年10月28日正式公布生效第二批清单（共13项）于2010年1月13日正式公布生效第三批清单（共8项）于2010年6月18日正式公布生效第四批清单(共8项）于2010年12月15日正式公布生效第五批清单（共7项)于2011年6月20日正式公布生效第六批清单（共20项）于2011年12月19日正式公布生效第七批清单（共13项）于2012年6月18日正式公布生效REACH法规SVHC清单发布过程2008年10月28日，ECHA确认15种物质被归入REACH法规授权候选清单（第一批SVHC清单）2010年1月13日，ECHA确认14种物质被归入REACH法规授权候选清单；2010年3月30日，ECHA正式将丙烯酰胺列入REACH法规高关注物质清单（第二批SVHC清单）2010年6月18日，ECHA确定将8种物质列入REACH法规授权候选清单（第三批SVHC清单）2010年12月15日，ECHA正式公布SVHC第四批清单8种物质（第四批SVHC清单）2011年6月20日，ECHA正式公布SVHC第五批清单7种物质（第五批SVHC清单）2011年12月19日，ECHA正式公布第六批20项高关注物质清单（第六批SVHC清单）第二批SVHC清单中索引号为650-017-00-8的硅酸铝耐火陶瓷纤维（Al-RCF）和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维（ZrAl-RCF）整合到第六批SVHC清单中范围更广的Al-RCF和ZrAl-RCF条目下,由此第二批SVHC清单由15项减少为2012年6月18日，ECHA正式公布第七批13项高关注物质清单（第七批SVHC清单）截止2012年6月18日，欧洲化学品管理署（ECHA）共正式发布7批SVHC清单，总计84项SVHC（高关注物质）。
高度关注物质(SVHC)内容
一 、什么是SVHC（高关注物质）？SVHC全称是（Substance of Very High Concern），高关注度物质；根据欧盟REACH法规57条，具有以下一种或一种以上 的危险特性，而引起高度关注的物质：1、致癌，致畸，具有生殖毒性的物质；2、持久性，生物累积性和毒性的物质；3、高持久性，高生物累积性的物质；4、具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性的物质。
二、高关注物质有多少种？1、在欧盟REACH法规下，已陆续公布两批高关注度物质，目前共有30种；2、第一批已于2008年10月公布，第二批在2009年12月被欧盟各成员一致确认，并将于2010年1月正式公布；具体物质见下 表1 和表2。
三、企业怎么应对产品中的高关注度物质？REACH法规下定义的物品，例如电子、电器、橡胶、塑料、服装、鞋帽、家具、玩具、汽车、机械等，都必须符合法规对 高关注度物质的要求。
产品中的高关注度物质应对一般分为三步：1、 产品评估；2、 解决方案（包括检测）3、 符合性评估报告；应对注意事项：1、 应对REACH法规，符合其要求不一定要花很多钱。
与其他的技术性贸易壁垒不同，产品的实验室检测不是应对 REACH法规的全部，因而一个好的解决方案，好的符合性评估非常重要，它能将以实验室检测为主的应对成本降到最低， 同时也能将符合REACH法规的法律风险降到最低；2、 从法规实施的目的来看，只要了解法规的内容和责任与义务，进行了符合性的评估，取得符合性评估报告，你就拥有了 理直气壮面对REACH法规的底气！3、 选择一个好的服务机构。
归根到底，REACH是一项法规，企业需获得专业机构的法规服务。
跟好的律师一样，好的服 务机构不仅能帮助你做好事情，还能帮助你降低应对成本。
四、为什么我现在还没有遇到进口商或者是采购商的要求，欧盟海关也没有检查？法规的实施与处罚由各成员国自行出台和执行，实际监管可能有些滞后，导致企业产生“欧盟看来并不监管”的错觉；实际情况是，从REACH法规正式生效开始，企业的责任义务就已经明确了，任何不履行都会被定性为违法，尽管不一定会 马上受到处罚，但肯定要承担法律制裁的风险；例：南京某鞋类企业的20万双鞋子订单被取消，宁波某消防器材企业在希腊海关遭遇突击检查，河北某塑胶企业在意大利海 关产品被扣押等等案例都因于应对REACH法规不及时，也说明欧盟一直在监管，随着经济复苏，监管力度也在逐渐加大；瑞旭技术专家建议：企业积极与供应链上客户联系、沟通，了解对方应对REACH法规的态度。
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10
Diarsenic trioxide
三氧化二砷(As2O3)
1327-53-3
215-481-4
除草劑、木料防腐劑、生產特殊玻璃
Herbicide, wood preservative, production of special glass
38
Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate
七水合四硼酸钠
鄰苯二甲酸二（2-乙基己）酯(DEHP)
117-81-7
204-211-0
增塑劑
Plasticizer
7
Bis(tributyltin)oxide (TBTO)
氧化三酸丁基錫(TBTO)
56-35-9
200-268-0
殺真菌劑，木料防腐劑
Fungicides, wood preservatives
8
266-028-2
電極保護，強力防腐劑，特殊石膏
Production of electrodes, heavy corrosion protection, special plaster
30
Tris(2-chloroethyl)phosphate (TCEP)
磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)
115-96-8
Coloring materials
5
Benzyl butyl phthalate (BBP)
鄰苯二酸丁芐酯(BBP)
85-68-7
201-622-7
樹脂、PVC、亞克力的軟化劑
Softener for resin, PVC, acrylic
6
Bis(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP)
21
Anthracene oil, anthracene paste
蒽油,蒽糊
90640-81-6
292-603-2
顏料、木製品防腐、橡膠軟化劑、滅菌劑
Colors, wood preservation, softener (rubber), biocides
22
Anthracene oil, anthracene paste, anthracene fraction
六溴環十二烷(HBCCD)
25637-99-4 and 3194-55-6
247-148-4
HIPS(耐沖性聚苯乙烯)和紡織品的阻燃劑
Flame protection in HIPS and textiles
13
Alpha-hexabromocyclododecane ((α-HBCDD)
α-六溴環十二烷
91995-17-4
295-278-5
顏料、木製品防腐、橡膠軟化劑、滅菌劑
Colors, wood preservation, softener (rubber), biocides
24
Anthracene oil, anthracene-low
蒽油，低含蒽量
90640-82-7
292-604-8
顏料、木製品防腐、橡膠軟化劑、滅菌劑
二甲苯麝香
81-15-2
201-329-4
聞香油、臘燭
smell oils, candles
3
Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)
短鏈氯化石蠟
85535-84-8
287-476-5
皮料潤滑、PVC材料和氯化橡膠的軟化劑，塑膠和紡織品的阻燃劑
34
Acrylamide
丙烯酰胺
79-06-1
201-173-7
合成聚丙烯酰胺使用，一般建築灌漿用
used for synthesis of polyacrylamides and grouting agent in civil engineering
35
Trichloroethylene
三氯乙烯
79-01-6
204-118-5
阻燃劑，軟化劑
Flame protection, softener
31
Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres
硅酸鋁耐火陶瓷纖維(RCF)
index number
高溫隔熱，防火材
High temperature isolation, fire protection
36
Boric Acid
硼酸
11113-50-1 10043-35-3 11113-50-1
233-139-2 234-343-4
含於下列產品的成份，洗潔劑、清潔劑、膠、玩具、工業用液體、剎車油、玻璃、瓷器、阻燃材料、油漆、消毒液、化妝品、食品添加物、肥料、殺蟲劑
component of detergents, cleaners, adhesives, toys, industrial fluids, brake fluids, glass, ceramics, flame retardants, paints, disinfectants, cosmetics, food additives, fertilizers, and insecticides
11
Dibutyl phthalate (DBP)
邻苯二甲酸二丁酯
84-74-2
201-557-4
軟化劑用於膠和糊紙上，紡織品的防蟲劑
Softener in adhesives and Paper coatings; Insect protective agent for textiles
12
Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major diastereoisomers identified:
4.4’-二氨基二苯甲烷(MDA)
101-77-9
202-974-4
環氧樹脂，用於印刷電路板(PCB)，PU、服裝類的生產
epoxy resin in printed circuit boards, production of PU, articles of clothing
2
5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene)
18
Triethyl arsenate
三乙基砷酸酯
15606-95-8
427-700-2
半導體業的中間產品
Intermediate products in the semiconductor industry
19
2,4-Dinitrotoluene
2,4-二硝基甲苯
121-14-2
204-450-0
Leather greasing, softener in PVC and chlorinated rubber, flame protection in plastics and textiles
4
Anthracene
蒽(從原油中提煉,用於化學製劑的)
120-12-7
204-371-1
染色用蒽(從原油中提煉,用於化學製劑的)
鉬鉻紅(C.I.紅104)
12656-85-8
235-759-9
著色劑，表面亮光漆
Coloring, lacquer finish and coating
28
Lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34)
鉛鉻黃(C.I.黃34)
1344-37-2
Cobalt dichloride
二氯化鈷(CoCl2)
7646-79-9
231-589-4
溼度指示劑，用於矽膠
Humidity indicator in silica gel
9
Diarsenic pentaoxide
五氧化二砷(As2O5)
1303-28-2
215-116-9
殺蟲劑、除草劑、木料防腐劑、染色和印刷
201-167-4
製造含氯、氟的有機合成物，鐵件上清潔/去油脂，膠的溶劑
manufacturing of chlorinated and fluorinated organic compounds; cleaning/degreasing of metal parts; adhesive solvent
Colors, wood preservation, softener (rubber), biocides
25
Diisobutyl phthalate (DIBP)鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)
84-69-5
201-553-2
軟化劑，取代其他鄰苯二甲酸鹽類
Softener, substitution of other Phthalates
37
Disodium tetraborate, anhydrous
無水四硼酸钠
1303-96-4 1330-43-4 12179-04-3
215-540-4
存於清潔液和清潔劑、玻璃和玻璃纖維、瓷器、工業用液體、冶金、膠、阻火材、個人保養用品、殺菌劑、肥料
in detergents and cleaners, in glass and glass fibres, ceramics, industrial fluids, metallurgy, adhesives, flame retardants, personal care products, biocides, fertilizers