HIV初筛阳性标本登记与处理记录表
HIV资料
检验结果解释与报告1.目的：为HIV实验室各技术人员统一实验操作程序，保证实验质量，特制定本程序。
2.适用范围：适用于HIV实验室技术人员。
3.规范性引用文件：《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）。
4.相关器材设备：计算机。
5.操作步骤：5.1.1 初筛试验结果的报告对HIV抗体筛查试验，呈阴性反应者可出具“HIV抗体阴性”报告（附表1）；对初筛试验呈阳性反应者不能出阳性报告，可出具“HIV抗体待复查”报告（附表1）。
5.1.2 初筛试验呈阳性反应样品的转送如需送上级实验室进行复测或确认，需要填写“HIV抗体复检化验单”（附表2），经1名检验人员和1名具有中级以上技术职称的人员审核签字。
送艾滋病筛查中心实验室。
5.1.3 对筛查阴性和阳性者，均需做好检测后咨询。
5.2 HIV抗体确认试验及确认试验结果报告确认试验由确认实验室根据检测结果出具“HIV抗体确认检测报告单”（附表3），报告HIV抗体阳性（+）、HIV抗体阴性（-）及HIV抗体不确定（±）。
保密程序1.目的：为HIV实验室各技术人员保护检测患者隐私，保证不对无关人员泄露患者检验结果和检验信息，特制定本程序。
2.适用范围：适用于HIV实验室技术人员。
3.规范性引用文件：《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）4. 操作程序：4.1 建立严格的保密制度并定期检查4.2艾滋病筛查实验室所有人员应具有高度的保密意识。
4.3艾滋病筛查实验室要指定专人妥善保存各种实验记录和档案,不得擅自修改和销毁。
4.4不可对无关人员透露检测结果。
4.5保密制度纳入年度考核，发现问题及时处理并根据情况修订保密制度。
4.6职业暴露的保密，无论职业暴露、重大事故或小型事故，对涉及的职业暴露者，均应注意做好保密工作。
4.7每一个得到信息的机构或个人均应做好保密工作。
4.8违反上述规定引起法律纠纷者，应承担法律责任。
检测数据的记录及保存1.目的：为HIV实验室各技术人员保护检测患者隐私，保证不对无关人员泄露患者检验结果和检验信息，特制定本程序。
HIV抗体筛查检测原始记录表金标
试剂厂家
英科新创
试剂批号LOT
有效期EXP
洗板机型号
酶标仪型号
环境条件记录
温度：℃相对湿度： %
一、实验步骤：严格按照试剂盒说明书操作
操作日期
备注
样本编号
姓名
结果
操作日期
备注
样本编号
姓名
结果
操作人员：复核人员：
ycxzyyjykglsc02附表检验方法胶体金法检验项目hiv抗体筛查检测检测依据全国艾滋病检测技术规范2009年修订版样品类别血清或血浆标本来源门诊送检其他
XXXX医院
HIV抗体筛查检测原始记录表
文件编号：YCXZYYJYK_GLSC_02附表3
检验方法
胶体金法
检验项目
HIV抗体筛查检测
检测依据
HIV初筛实验室质量管理手册
文件审批者：发布日期：操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严格按照操作规程操作！学习者:休订书册与增补程序内容与日期：学习者：休订书册与增补程序内容与日期：学习者：第一部分工作制度GLSC_02-1 HIV检测实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
2.实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。
3.认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存要求符合规范要求。
4.实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作要求。
5.实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。
6.对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的试验区域，予以分离检验，尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。
防止损害工作人员健康和污染环境。
7.与检验无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。
8.实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。
9.实验室内禁止吸烟、用餐和进食。
10.实验室工作人员应当做好工作交接工作，填写交接班登记本，交接内容最少包括日期、时间、实验室温湿度记录、紫外线消毒记录、温控设备登记情况、仪器设备运行情况、还有未完成的实验交接及注意事项等。
GLSC_02-2 HIV标本采集与接收登记制度1、采样前和接收标本时应核对病人身份，严格执行查对制度。
2、采血时应戴好手套、帽子、口罩。
3、HIV标本采集应建立详细的记录本，记录内容包括：送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类（血清）、送样者、接收者或采集者。
4、采集后，应将HIV样本单独分装，勿与其它项目共用。
HIV初筛实验室现场抽查记录表3
质控图分析占3分。
人员情况：
姓名
职务/职称
从事血清学检测
年限
HIV检测培训
级别和时间
常用筛查试剂：
检测方法
生产厂家
规格
批号
现存量
陪同检查人：检查人：
艾滋病筛查实验室现场检查评分表
检查项目
标准
评分要求
检查情况
得分
1、人员（10分）
①至少有3名从事HIV检测的专业技术人员（岗位责任书）（3分）
2、建筑设施
（10分）
①实验室污染区、半污染区和清洁区三区划分明确、功能合理(6分）
实验室区域划分清晰3分，区域功能合理3分。
(2)符合二级生物安全实验室相关规定（4分）
洗手池位置合理1分，
自动闭门装置1分，
门上可视窗1分，
纱窗与通风1分。
3、仪器设备
（10分）
①生物安全柜
仪器设备各占1分。
②高压灭菌器五Biblioteka 督查结论：□优秀（≥95分）；
□合格（60-95分），2个月内实验室改进后需重新督查；
□不合格（＜60分），需重新申请评审验收。
检查组成员（签字）：
日期：
艾滋病筛查实验室现场检查评分表
被检查单位（盖章）：检查时间：得分:
检查项目
标准
评分要求
检查情况
扣分
1、人员
（10分）
①至少有3名从事HIV检测的专业技术人员（岗位责任书）（3分）
③洗眼装置
④酶标仪
⑤洗板机
⑥加样器
⑦水浴箱
⑧实验室恒温设备
⑨离心机
⑩冰箱
4、实验室安全防护
（10分）
防护用品（工作服、口罩、手套和鞋）（4分）
艾滋病筛查网络实验室HIV抗体初筛阳性标本分析
１２份复核 阳性标本 Ｓ Ｃ １ ／ Ｏ值 大于 ６的确证 阳性 率 为 ９ ． ％ ， 于 ２的 都 阴性 ， 核 阳性 标本 的 ｓ １３ 小 复 ／
Ｃ Ｏ值与确证结果的关系见表 ３ 。
表 ３ 复核 阳性标本 Ｓ Ｃ ／ Ｏ值与确证结果 的关系
按照操 作 说 明书 进 行。确 证 实验 采 用 免 疫 印迹
作 者 简 介 ： 秀 珍 （９５ ） 女 ， 管 技 师 。 徐 １７ 一 ， 主
２ ４ 不 同人群 确证 结果 ．
筛 查 阳性人 群 中孕产期 检查 的确证 阳性率较 低 ，
假 阳性 较多 ， 不同人群 的确证 阳性 情况 见表 ４ 。
２１ ０２年第 ２ 第 １ ４卷 Ｏ期
２ １ Ｖｏ． ４ Ｎ ． ０ ０ ２， １２ ｏ １
的结果 。标本 来 源 变得 复 杂 ， 现 有 的 Ｈ Ｖ抗 体 对 Ｉ
践 培训 ， 技术 水平不 断 提 高 ， 以及 各 检测 试 剂 质 量 的 不断 提高 ， 得 我们 这 几 年 的确 证 阳性 率 呈 上 升趋 使 势 。但 是作 为初筛 中心实 验室 ， 我们 的复核 阳性 率仍 较高 ， 今后在 选择复 核试剂 时尽 量选择 高敏感性 和 高 特 异性 的试剂 ， 避免假 阳性 Ｊ 。 两 种 复 核 试 剂 均 阳 性 的 标 本 确 证 阳 性 率 近 ９ ．％ ； ３７ 而一 阴一 阳的确 证 阳性 率 为 ０ ０ ， 是 还 ．％ 但
２。 ）
表 ２ 两种试剂复核结果与确证结果 比较
检测标 本来源 于辖 区 内所 有 初筛 实 验 室送 检 的
阳性 标本 ， 括术 前检 查 、 病 门诊 、 产期 、 前 检 包 性 孕 婚
查 、 Ｉ 自愿 咨询检测、 ＨＶ 其他羁押人员 、 临床可疑病 人、 阳性感染 者 的配偶及子女 、 专题调 查等人 群 。
HIV记录本
检验科HIV抗体筛查实验室医疗垃圾消毒处理记录本（血标本、杂物）说明:血标本冰箱内保存30-60天后可销毁，根据标本量情况消毒，消毒后入袋送焚烧检验科HIV抗体筛查实验室消毒处理记录本检验科HIVAb标本接收、查对、拒收处理记录本说明:一般标本检验员与护士当面核对交接，重要标本（HIV阳性复查标本等）、及拒检标本双签字HIV实验室留样标本登记与处理记录本说明:留样阴性标本冰箱保存3月后处理，阳性标本保存检验科HIV抗体筛查实验室恒温设备温度记录表检验科HIV抗体筛查实验室仪器设备使用保养登记表HIV室作业指导书文件编号：JYGSEYJYK-3-LJ-01~60第A版编制：曹瑞锋校对：陈涛审核：张勇批准：杨椿生效日期：2010年11月19日嘉峪关市第二人民医院检验科检验科HIV抗体筛查实验室紫外线消毒记录表HIV抗体筛查报告REPORT OF HIV ANTIBODY SCREENING TESTING 秘密编号：PRINTED BY CHINESE CENTER FORDISEASE CONTROL AND PREVENTION 中国疾病预防控制中心制订附表2HIV抗体复检检测单中国疾病预防控制中心制订附表4HIV抗体替代策略检测报告单REPORT OF HIV ANTIBODY ALTERNATIVE STRATEGY TESTING 秘密SECRET 编号NO．PRINTED BY CHINESE CENTER FOR DISEASE中国疾病预防控制中心制订CONTROL AND PREVENTION附表5流行病学监测HIV抗体检测报告单REPORT OF HIV SEROEPIDEMIOLOGY SURVEILLANCE 秘密SECRET 报告单编号NO．第页共页附表6艾滋病病毒抗体检测数及阳性人数统计报表填表说明：1.此表在每月10日前通过“艾滋病网络直报信息系统”上报，未开展网络直报的单位，由县级疾病预防控制机构收集统一上报；2.检测份数一栏只填当月首次筛查人数，不包括复检或确证的检测数；3.艾滋病病毒感染者和艾滋病病人均指符合病例报告标准的，即确证试验阳性或替代策略阳性者；4.艾滋病病毒感染者数或艾滋病病人数不一定是当月筛查的，应是本月新报告的；5.艾滋病病毒感染者当月内被诊断为艾滋病病人时，应统计入“艾滋病病人数”栏。
艾滋病实验室样本登记表
附件1 初筛实验室HIV抗体检测标本登记表1附件2 河北省初筛中心实验室HIV抗体检测接收标本登记表2附件3HIV抗体检测试验记录编号实验步骤：1.样品、试剂、酶标板条室温平衡分钟。
2.取条板条，放在板架上，撕去板条上的封条。
3.在所有板孔中加入100µL的样品稀释液，包括要做质控的板孔。
4.在确定的板孔中加入50µL的标本或质控。
设3个阴性对照和1个HIV1阳性对照、1个HIV2阳性对照。
在加入标本之后加入质控，并填写加样顺序表(见下表)。
5.在微板上盖上贴膜，洗板前撕去贴膜，37℃孵育60分钟。
6.在进行孵育的过程中，准备以下试剂：（1）洗液（1:25）：浓磷酸盐缓冲液ml，加蒸馏水ml 。
（2）TMB底物液（1:1）：TMB ml，尿过氧化物ml。
（临用前配制）（3）1M硫酸：取浓硫酸（98%浓硫酸相当于18M），加蒸馏水ml。
7.磷酸盐缓冲液浸泡板孔60秒，洗板机洗板，洗6次。
8.每孔加入100µL TMB底物液，不要混匀或振荡，弃去多余的TMB底物液。
9.室温℃环境中孵育30分钟，闭光显色。
10.每孔加入100µL 1M硫酸，终止反应。
11.在450nm和620nm双波长读取每孔的吸光度，并打印结果。
ABCDEFGH结果分析：呈阳性反应，需复检；其余均为阴性反应。
河北省性病艾滋病预防监测中心HIV抗体检测试验记录编号实验步骤：1．样品、试剂、酶标板条室温平衡30分钟。
2．将酶联反应板从密封袋中取出，取下条板条，放在板架上。
按顺序编号，设一个空白对照孔，两个阳性对照孔，两个阴性对照孔。
3．每孔加入50µl样品稀释液，取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50µl加入对照孔中，空白对照孔只加样品稀释液，其余每个孔加待检血清50µl，（要先加样品，后加对照）轻轻振荡，充分混匀。
并填写加样顺序表(见表)。
4．用不干胶封片封盖反应板，置37℃温育30分钟。
HIV实验室SOP文档
韩城市中医院HIV初筛实验室SOP文件一、样本接收登记、处理程序1.样本的接收1.本院的样品接收2.来自本院门诊和病房的标本由门诊和病房的护士采集，先由检验科标本验收者收取。
规定时间内，由HIV筛查实验室进行登记接收。
3.检查样品的状况，记录有无溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。
对于不合格标本（如溶血、乳糜血等），及时通知护士重新采集。
4.院外的样本接收5.含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
6.核对标本与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。
如有发现溢漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。
7.检查样品的状况，记录有无严重溶血，微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况，如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃，并要将样品情况通知送样人。
8.打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。
样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。
同时应戴口罩，防护镜，以防皮肤或黏膜污染。
9.因特殊临床治疗导致自发荧光的样品不能用于荧光方法测试。
10.接收样品是应填写HIV筛查试验室标本接收登记。
2.样本的登记记录HIV筛查试验室样本登记表，实验室收到标本后应及时进行有关参数登记，包括受检者的姓名、性别、人群类别、试管编号、检验结果（初筛）、送检日期、报告日期和3.样本的处理标本在室温下自然放置1-2小时，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。
3.样本的保存用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周内）进行检测的样品可存放于2-8℃。
5.样品的运送实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
1.应采用WHO提出的三级包装系统1.1第一层容器：装样品，要求防渗漏。
样品应置于带盖的试管内，试管试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者的姓名、种类和采集时间。