抗菌药物临床应用评估与细菌耐药监测预警制度
抗菌药物临床应用监测与评价管理制度与流程
抗菌药物临床应用监测与评价管理制度与流程一、目的为了加强抗菌药物的临床应用管理，提高抗菌药物的合理使用水平，确保患者用药安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构药事管理条例》、《抗菌药物临床应用管理办法》等法规，制定本制度。
二、组织机构1. 成立抗菌药物管理小组：由医务科、药剂科、感染科、临床科室等相关专家组成，负责抗菌药物的临床应用监测与评价工作。
2. 抗菌药物管理小组职责：（1）制定和修订抗菌药物临床应用监测与评价管理制度。
（2）组织抗菌药物知识的培训和考核。
（3）监督和指导临床科室合理使用抗菌药物。
（4）定期分析抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。
（5）对抗菌药物使用趋势进行分析，及时采取有效干预措施。
（6）建立抗菌药物不良反应监测体系。
三、抗菌药物临床应用监测1. 监测内容：（1）抗菌药物使用情况：包括药物名称、规格、剂量、用法、用量等。
（2）抗菌药物不良反应：包括不良反应的发生时间、症状、程度、处理措施等。
（3）细菌耐药情况：包括耐药菌株的分布、耐药率等。
（1）通过医院信息系统收集抗菌药物使用数据。
（2）定期查阅临床病历，了解抗菌药物使用情况。
（3）开展细菌耐药监测，及时掌握耐药动态。
（4）对抗菌药物不良反应进行报告和分析。
四、抗菌药物评价与改进1. 评价指标：（1）抗菌药物使用率：用于衡量抗菌药物的普及程度。
（2）抗菌药物使用强度：用于衡量抗菌药物的用量。
（3）抗菌药物不良反应发生率：用于衡量抗菌药物使用的安全性。
（4）细菌耐药率：用于衡量细菌对抗菌药物的敏感性。
（1）定期收集和分析抗菌药物使用数据，评估使用率、使用强度等指标。
（2）分析抗菌药物不良反应报告，评估不良反应发生率。
（3）开展细菌耐药监测，评估细菌耐药率。
3. 改进措施：（1）对指标异常的情况进行调查和分析，查找原因。
（2）针对问题，制定相应的干预措施。
（3）加强抗菌药物知识培训，提高医师合理用药意识。
（4）调整抗菌药物采购供应目录，促进药物合理使用。
细菌耐药监测与预警制度
细菌耐药监测与预警制度细菌耐药性是指细菌对抗生素产生耐受能力的现象。
随着抗生素的广泛应用，细菌耐药性成为全球性的公共卫生难题。
为了采取有效的措施应对细菌耐药性的威胁，许多国家和地区都建立了细菌耐药监测与预警制度。
本文将探讨细菌耐药监测与预警制度的重要性、建立与运行机制以及挑战与未来发展方向。
一、细菌耐药监测与预警制度的重要性：1. 保障公共卫生安全：细菌耐药性使得许多常规治疗手段失效，严重威胁人类健康。
通过监测与预警制度可以及时发现细菌耐药性的变化趋势，为公共卫生部门制定有效的控制措施提供依据。
2. 指导临床用药：细菌耐药性监测与预警制度可以对各类细菌对抗生素的敏感性进行评估，为临床医生在治疗中选择合适的抗生素提供参考。
3. 促进合理用药：细菌耐药性监测与预警可以揭示抗生素的滥用与过度使用情况，引导医师、患者及公众合理使用抗生素，减少抗生素的消耗和耐药性发展。
二、细菌耐药监测与预警制度的建立与运行机制：1. 数据收集与分析：建立完善的细菌耐药性监测网络，从不同来源（如医院、社区、动物）收集细菌耐药性数据。
对收集的数据进行统计学分析、模型建立等手段，评估细菌耐药性的变化趋势。
2. 标准化流程与质量控制：制定统一的细菌耐药实验室标准操作规程，保证数据的准确性和可比性。
同时，建立质量控制体系，监督各实验室的实验方法和结果。
3. 建立预警机制：基于实时数据监测，建立细菌耐药性预警机制，及时发现并预测可能出现的耐药性流行或跨区域传播事件。
制订相应的预警报告和应急响应计划。
4. 多部门合作：细菌耐药监测与预警制度需要多个部门的协调与合作。
公共卫生、医疗机构、畜牧业、环境保护等相关部门应共同制定政策、信息共享与应急响应机制。
三、细菌耐药监测与预警制度面临的挑战：1. 数据质量与准确性：数据收集和实验操作存在一定的人为因素，可能影响数据的准确性和可比性。
同时，数据的完整性也需要保证，避免信息的遗漏或失真。
2. 多学科合作与资源共享：细菌耐药问题需要多个学科的参与与合作，包括医学、生物学、微生物学、流行病学等。
抗菌药物临床应用监督管理制度
抗菌药物临床应用监督管理制度抗菌药物是治疗感染性疾病的重要武器，但不合理使用甚至滥用抗菌药物，不仅会增加患者的医疗费用，还可能导致细菌耐药性的产生，给临床治疗带来极大的困难。
为了加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，特制定本监督管理制度。
一、抗菌药物临床应用管理组织和职责成立抗菌药物临床应用管理工作小组，由医院院长担任组长，成员包括医务科、药剂科、感染控制科、临床科室等部门负责人。
工作小组负责制定抗菌药物临床应用管理的规章制度，组织开展抗菌药物临床应用培训和教育，监督检查抗菌药物临床应用情况，并对存在的问题进行整改。
医务科负责组织抗菌药物临床应用的会诊、评估和审批工作，对医师的抗菌药物处方权进行管理，定期对医师的抗菌药物使用情况进行考核。
药剂科负责抗菌药物的采购、储存、调配和发放工作，对抗菌药物的临床使用情况进行监测和分析，为临床合理用药提供技术支持。
感染控制科负责医院感染的预防与控制工作，对医院感染的病原体分布和耐药情况进行监测，为抗菌药物的合理使用提供依据。
临床科室主任作为本科室抗菌药物临床应用管理的第一责任人，负责组织本科室医务人员学习和贯彻抗菌药物临床应用管理的相关规定，监督本科室医务人员合理使用抗菌药物。
二、抗菌药物临床应用分级管理根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。
非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。
医师应根据患者的病情、病原菌种类及抗菌药物特点，按照抗菌药物临床应用分级管理的规定，合理选用抗菌药物。
细菌耐药监测与预警管理制度
细菌耐药监测与预警管理制度L根据《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定，接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不低于30%。
为提高标本送检率，住院患者接受抗菌药物治疗前尽量留取标本，根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，减少经验性使用抗菌药物。
2.定期分析、报告细菌耐药情况。
微生物实验室不断提高病原学诊断水平，对送检标本及时检测，发现多重耐药菌或特殊感染菌及时通知感染管理科和相关的临床科室。
感染管理科结合微生物室检测结果，每季度对我院送检标本细菌检出情况及细菌耐药情况统计分析，对监测结果进行信息反馈。
3.定期开展抗菌药物临床应用监测。
药剂科加强抗菌药物临床应用监测，统计我院临床各专业科室抗菌药物使用情况，每季度列出DDD频数排名前十位的抗菌药物，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下。
4.建立预期机制。
抗菌药物临床合理应用管理委员会根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合我院每季度耐药监测及抗菌药物使用情况，采取相应的干预措施：（1）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报医务人员。
（2）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。
（3）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应参照药敏试验结果选用。
（4）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。
5.各科室主任了解医院前十位目标细菌及本科室前五位目标细菌名称及耐药
率，根据细菌耐药性情况分析和耐药预警报告，指导经验性使用抗菌药物。
抗菌药物细菌耐药监测与预警制度
抗菌药物细菌耐药监测与预警制度抗菌药物细菌耐药监测与预警制度是维护公众健康的关键性工作之一、随着抗菌药物的广泛使用，细菌耐药现象逐渐显现，对人类的健康和治疗带来了极大的挑战。
为了及时掌握和预警细菌耐药情况，制定监测与预警制度显得尤为重要。
一、抗菌药物细菌耐药监测的目的和意义1.及时掌握细菌耐药情况：监测细菌耐药情况能够从根本上了解不同地区的细菌耐药现状，及时采取相应的预防和控制措施。
2.评估抗菌药物疗效：监测细菌耐药情况有助于评估不同抗生素的疗效，为合理使用抗菌药物提供依据。
3.指导临床诊治：了解不同细菌对不同抗生素的敏感性，可以指导临床医生选择合适的抗生素进行治疗，提高治疗效果。
4.提高公众健康意识：通过抗菌药物细菌耐药监测结果的公布，可以提高公众对细菌耐药问题的认识和预防意识，减少盲目使用抗生素的情况。
二、抗菌药物细菌耐药监测的内容和方法1.监测对象：包括不同类型的细菌，如革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌以及真菌等。
2.监测指标：评估细菌对不同抗生素的敏感性，包括最小抑菌浓度（MIC）和耐药率等指标。
3.监测方法：采用标准化的实验方法，如药物敏感试验、双扩散试验等。
同时，也可以通过基因测序技术对细菌的耐药基因进行检测。
4.监测样本：可从临床患者的感染部位、医院环境中采集样本，并确保样本的代表性。
三、抗菌药物细菌耐药预警的意义和作用1.及时发现新的耐药问题：抗菌药物细菌耐药预警系统能够及时监测细菌耐药情况，并对新发现的耐药机制进行研究，及时发现新的耐药问题并做出预防和控制措施。
2.提高公众警戒意识：通过耐药预警结果的发布，可以提高公众对细菌耐药问题的关注和警惕，减少滥用抗生素的情况。
3.指导抗菌药物的合理使用：通过耐药预警结果的分析，可以指导医生对抗菌药物的合理使用，避免不必要的使用和滥用。
四、建立抗菌药物细菌耐药监测与预警制度的重要性1.提高公众健康水平：抗菌药物细菌耐药监测与预警制度的建立有助于及时掌握细菌耐药情况，减少细菌耐药带来的公共卫生问题，保障公众的健康。
细菌耐药监测与预警制度
细菌耐药监测与预警制度1.细菌耐药数据的检测、分析1.1临床各科室要对接受抗菌药物治疗的患儿及时进行微生物样本送检，并依据检测结果合理选用抗菌药物。
接受抗菌药物治疗的住院患儿抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患儿抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患儿抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于80%。
1.2检验科微生物实验室需依据医院抗菌药物目录开展药敏试验，每季度汇总数据提交给医院感染管理科和药学部临床药学室。
1.3药学部临床药学室负责提供药学支持，每月依据药敏试验结果进行专项药物点评分析。
1.4医院感染管理科根据检验科微生物实验室提供的药敏数据对多重耐药菌及泛耐药菌目标性监测汇总、分析。
2.检验科微生物实验室监测情况预警机制细菌耐药监测预警工作由检验科微生物实验室、医院感染管理科、药学部共同负责。
检验科微生物实验室需依据医院抗菌药物目录开展药敏试验，每季度汇总数据包括主要病原体抗菌药物药敏情况监测；医院感染管理科每季度进行医院多重耐药菌及泛耐药菌目标性监测；药学部针对检验科微生物实验室的汇总结果进行分析，并按照《抗菌药物临床应用管理办法》的要求提出处置措施。
医院每季度细菌耐药监测情况及预警分析结果由药学部在医院内网信息系统上进行通报。
3.细菌耐药监测情况处置措施3.1医院应针对主要目标细菌耐药率的不同，采取以下预警及处理措施，以指导临床抗菌药物合理应用。
3.1.1对主要目标细菌耐药率超过 30% 的抗菌药物，医院感染管理科协助药学部将预警信息通报本机构医务人员。
3.1.2对主要目标细菌耐药率超过 40% 的抗菌药物，医院感染管理科协助药学部提示临床医务人员慎重经验用药。
3.1.3对主要目标细菌耐药率超过 50% 的抗菌药物，医院感染管理科协助药学部提示临床医务人员参照药敏试验结果选用。
3.1.4对主要目标细菌耐药率超过75% 的抗菌药物，医务部、医院感染管理科、药学部应将该药物的耐药及使用情况统一整理后上报医院药事管理与药物治疗学委员会，并按照卫生部要求建议暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测的结果，再决定是否恢复其临床应用。
抗菌药物临床应用监测与评价制度
抗菌药物临床应用监测与评价制度一、目的为加强抗菌药物的临床应用管理，提高抗菌药物的合理使用水平，促进临床合理、安全、经济地使用抗菌药物，根据《医疗机构抗菌药物管理办法》等相关规定，结合我院实际情况，制定本制度。
二、组织机构1.成立抗菌药物管理工作组：由医务科、感染科、药剂科、临床微生物实验室等部门组成，负责全院抗菌药物的临床应用监测与评价工作。
2.设立抗菌药物管理委员会：由医院领导、临床科室主任、药师、感染性疾病专家等组成，负责制定和修订抗菌药物管理制度，监督抗菌药物的临床应用情况，对重大抗菌药物使用问题进行决策。
三、监测与评价内容1.抗菌药物使用情况监测：包括抗菌药物的品种、规格、用量、使用频率、用药时间、给药方式等，以及抗菌药物使用的适应症、禁忌症、不良反应等情况。
2.细菌耐药监测：定期收集和分析临床微生物实验室提供的细菌耐药数据，对耐药率较高的抗菌药物进行预警，并采取相应的措施。
3.抗菌药物临床疗效评价：根据临床病例、病历资料等，评价抗菌药物的疗效和安全性，包括感染控制情况、不良反应发生率、药物敏感试验结果等。
4.抗菌药物不良反应监测：收集和分析抗菌药物不良反应报告，对不良反应发生率较高或严重的抗菌药物进行评估，并根据需要采取措施。
四、监测与评价方法1.采用电子病历系统、药物不良反应监测系统等信息化手段，收集和分析抗菌药物使用数据，实现抗菌药物使用的实时监控。
2.定期组织临床药师、感染性疾病专家等对细菌耐药情况进行分析，发布细菌耐药预警信息。
3.定期组织临床医师、药师、微生物技术人员等对全院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评估，并提出改进措施。
4.结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理经验，不断完善我院抗菌药物管理制度。
五、管理与监督1.抗菌药物管理工作组负责对全院抗菌药物使用情况进行监测和评价，定期向抗菌药物管理委员会报告工作情况。
2.抗菌药物管理委员会负责对抗菌药物管理工作组的报告进行审议，制定和修订抗菌药物管理制度，并对重大抗菌药物使用问题进行决策。
抗菌药物临床应用管理制度(持续改进制度、遴选、定期评估制度、人才培养和考核制度)
抗菌药物临床应用评估与持续改进制度一、抗菌药物管理工作组负责对医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。
二、抗菌药物管理工作组对纳入《抗菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床评价，由临床医师、药师填写抗菌药物临应用床评估表，反馈意见。
内容包括该药物的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用量等情况。
三、不良反应发生率频繁高、安全性低、效价低的品种，根据临床医师或临床药师填写药品不良反应监测报告和抗菌药物临床应用评估表，经抗菌药物管理工作组、药事管理委员会调查评估，决定是否继续使用。
四、定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，对耐药率较高的抗菌药物，根据抗菌药物动态监测及超常预警制度，进行效价评估，采取相应措施。
五、违规使用抗菌药物，如超适应证、超剂量使用的抗菌药物等，除按规定处理外，还应在全院通报警示,以防止再次发生。
六、医院应定期组织感染性疾病专业医师、感染专业临床药师、临床微生物技术人员对全院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评估，同时结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理经验，提出适合本院的抗菌药物临床应用持续改进意见，并在全院推广实施。
七、定期发布抗菌药物临床应用情报、信息。
共享抗菌药物临床应用理论知识。
抗菌药物遴选和定期评估制度一、医院抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。
二、医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》、《丰矿总医院处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
三、医院购进抗菌药物品种不得超过35种；同一通用名称杭菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。
具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。
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抗菌药物临床应用评估与细菌耐药监测预警制度
Ⅰ目的
规范抗菌药物临床应用，有效遏制细菌耐药。
Ⅱ范围
适用于全院各科室。
Ⅲ制度
一、组织领导与职责
在药事管理与药物治疗学委员会领导下，成立抗菌药物管理工作小组，对我院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。
二、抗菌药物临床应用监测
（一）抗菌药物临床应用监测方法
抗菌药物管理工作组每月对临床各专业科室和医务人员的抗菌药物使用情况进行分析；对抗菌药物的使用量、使用率和使用强度等进行统计；重点统计每月抗菌药物使用量排名前十位的药品。
（二）抗菌药物合理应用专项点评措施
抗菌药物管理工作组每个月对25%的具有抗菌药物处方权医
师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱（医师处方、医嘱数量不足者按实际数量点评），重点抽查外科、呼吸科、内科重症监护病房等临床科室以及Ⅰ类切口手术和介入手术治疗病例。
每月公布处方点评结果，通报不合理处方。
三、细菌耐药监测
监测方法：加强细菌耐药监测工作，每季度分析报告我院细菌耐药情况，重点监测主要病原菌对排名前十位药品的耐药率。
四、全面调查评估
抗菌药物管理工作组每季度对抗菌药物使用情况进行调查评估，调查主要内容包括：
（一）使用量异常增长的抗菌药物；
（二）连续三个月使用量排名前三位的抗菌药物；
（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；
（四）企业违规销售的抗菌药物；
（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。
五、预警措施
（一）将抗菌药物使用合理性监测评价结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标。
（二）根据细菌耐药监测结果，采取下列预警措施：
1．对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，要及时将预警信息通报医院医务人员。
2．对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，要慎重经验用药。
3．对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，要参照药敏试验结果选用。
4．对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，要暂停针对此类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。
（三）定期开展抗菌药物临床应用监测，分析我院及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁不合理使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等情况，及时调查并采取有效干预措施。
（四）对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。
对未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的及开具抗菌药物处方牟取不正当利益的医师，取消其处方权。
药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，取消其药物调剂资格。
Ⅳ参考依据
1．《抗菌药物临床应用指导原则》（国卫办医发〔2015〕43号）
2．《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部〔2012〕令第84号）。