不同添加物对聚维酮碘溶液稳定性影响20页PPT
不同缓冲液对聚维酮碘溶液稳定性的影响
不同缓冲液对聚维酮碘溶液稳定性的影响发表时间：2013-10-24T09:36:09.997Z 来源：《医药前沿》2013年第28期供稿作者：王雪汪宇王家鑫于士龙[导读] 实验结果表明聚维酮碘是碘与高分子化合物聚维酮络合而成的外用消毒防腐剂。
王雪汪宇(通讯作者) 王家鑫于士龙（中国人民解放军第四六三医院药剂科辽宁沈阳 110042）【摘要】目的研究相同浓度磷酸、乙酸、硼酸作为缓冲液对聚维酮碘溶液中pH的影响。
方法通过设置四组不同缓冲溶液，观察不同缓冲液对PVP- I溶液中pH值的影响。
结果四组缓冲液在相同时间、环境内对PVP- I溶液中pH值的影响均不同。
结论以磷酸、氢氧化钠的缓冲溶液为4.41对PVP- I溶液中pH影响较小。
【关键词】聚维酮碘溶液 pH值缓冲液 pH on 【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）28-0230-02 Influence of Stability of Providone Solution GAO Jia( Shenzhen Buji Hospital, Shenzhen 518112) 【ABSTRACT】 OBJECTIVE: To observe the influence of pH on the content of available iodine in providone solution. METHODS:The pH and available iodine in intermediates and final product of providone were detected and the contents of available iodine before and after adjusting pH were compared. RESL比 TS: Providone solution was unstable in alkaline condition and the content of available iodine gradually decreased with the rise in pH·(:ON(:LUSION:In productive process, 120% of the labeling quantity of iodine lime should he fed to make sure that the intermediates contain not less than 110% of the labeling amount of iodine, and the pH of intermediates should he controlled in the range of 5. 0- 6.0. 【KEY WORDS】 providone solution pH content of available iodine 聚维酮碘（Povidone-Iodone，简称PVP-I）系1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物，PVP-I溶液是一种高效广谱的碘消毒杀菌剂，对人体无毒，无害，无刺激性，不易产生过敏反应，但配制中发现聚维酮碘溶液不稳定，含量及pH值降低明显，故本实验选择4种不同pH值的缓冲溶液，同一条件下分别考察比较了不同缓冲溶液对聚维酮碘溶液pH值和有效碘含量的影响，拟选择一种适宜的缓冲液体系配制聚维酮碘溶液。
聚维酮碘
聚维酮碘溶液的稳定性受温度,值,光线,浓度,包装等多种因素的影响.结论聚维酮碘溶液不稳定,低浓度聚维酮碘溶液,宜现配现用.贮存期因厂家不同各不相同.【关键词】聚维酮碘溶液稳定性贮存期聚维酮碘是聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物,溶液剂由于用途不同有多种不同的浓度,具有广谱抗细菌,真菌和病毒作用,其杀菌作用快速,持久可靠,对人体无害,无刺激性,是高效安全的杀菌消毒剂,在国内外得到广泛应用,我国1990年药典开始收载.国内外评价甚好,但聚维酮碘溶液的稳定性不是很理想,给生产,贮存,使用带来不便.笔者就聚维酮碘溶液的稳定性查阅了近年来国内公开发表的医药文献资料,现总结如下.1稳定性影响因素1.1温度温度对聚维酮碘溶液的稳定性影响较大,0.5%的聚维酮碘溶液(值3.26)在25,30,35,4,45℃恒温条件下贮存60,照美国药典方法测定,含量分别为原含量的79.99%,78.86%,73.57%,59.23%,53.22%.40℃和45℃与25℃,30℃,35℃之间的含量变化有极显着性差异….1%,0.2%的聚维酮碘溶液置于磨口玻璃瓶中在22℃的水浴箱中保温60,浓度分别为原浓度的99.3%,98.5%.温度提高到30℃时,60后浓度分别为89.1%,52.4%[.1.2值聚维酮碘溶液在碱性环境中极不稳定,且有效碘量随溶液升高(体系趋向弱碱环境)而逐渐降低,在同一温度下,有效碘浓度值在5,6,7范围上升时稳定性变化不甚明显,但当值上升到8时,稳定性显着降低,特别是溶液在50℃,为8时,10后溶液中有效碘浓度即下降为零.在聚维酮碘溶液中加入酸性试剂,使溶液值下降,不仅可以增加溶液的稳定性,还可使聚维酮碘对细菌,芽胞的杀菌率升高.1.3湿度,光线与包装容器湿度,光线对本品的稳定性影响不大],有少量乙醇存在时光线对有催化作用,而密闭性对本品的稳定性则有较大影响.0.5%聚维酮碘溶液分装于不同容器在室温(22—23℃)放置7(168),结果棕色瓶密闭,棕色瓶密闭见光贮藏的聚维酮碘溶液稳定性较高,有效碘浓度分别是原浓度的98.27%,96.85%,棕色瓶见光开口,白色瓶见光开口贮藏的聚维酮碘溶液稳定性很差,48后浓度下降20%以上,7后,有效碘有效碘浓度分别是原浓度的42.05%,41.43%.钱崇付将同一聚维酮碘溶液分装于白软塑,绿软塑,白玻瓶,棕玻瓶,放置50后测定含量发现,白软塑与绿软塑之间,白玻瓶与棕玻瓶的含量下降程度均无显着性差异(&;0.05),两种软塑瓶与两种玻璃瓶之间的含量下降程度有显着性差异(&;0.05),聚维酮溶液用不同包装材料包装稳定性不同,玻瓶对聚维酮碘溶液的稳定性影响较小.1%聚维酮碘溶液分别置于有衬底和无衬底的橡皮塞玻璃瓶中,30℃中恒温60,有效碘含量分别下降到88.8%,41.0%.后者的有效碘含量下降速度明显高于前者,可能是游离碘与裸露橡皮塞中的还原性物质,如硫化物等填充剂发生了氧化还原应.1.4溶液的浓度在相同条件下不同浓度的聚维酮碘溶液的稳定性不同,浓度越稀有效碘下降的比率越大,受温度影的也响更大.1.5某些物质的影响某些化学物质的存在也对聚维酮碘溶液稳定性有明显影响.长期贮存有少量乙醇存在时,受光线作用,会发生系列反应使游离碘消耗,有效碘浓度下降.聚维酮碘能不断地解离出碘,碘与水反应生成与一,而能进一步歧化生成,使反应继续进行下去,聚维酮碘不断减少,含量不断下降,以上反应是可逆的,加入碘酸钾可增加溶液中的碘酸根离子浓度,使生成碘酸根离子的反应不易进行,从而增加了聚维酮碘溶液的稳定性….2贮存期预测将同一批聚维酮碘溶液测定含量(11.11%),分别装入白软塑,绿软塑,白玻瓶,棕玻瓶中,进行室温放置50观察,按一级反应计算预测贮存期分别为:65,80,139,129_6.2.5%聚维酮碘溶液溶液,恒温水浴中加速反应.根据实验数据对时间()作图为一直线,线性关系显着,确定聚维酮碘溶液的降解反应为一级反应,根据回归方程,计算出室温(25℃)有效期,=818,与留样观察法得到的结果基本符合』.0.2%的聚维酮碘溶液,用经典恒温法实验,预测25,30,35,40℃的贮存期.9分别为664,260,104,43.3小结聚维酮碘溶液的稳定性,受温度,溶液值,浓度,包装材料的种类和密封性能,光线,还原物和某些催化剂(如乙醇)的影响;温度,湿度,包装材料的密闭性对稳定性影响较大.温度是影响聚维酮碘溶液的稳定性的主要因素,在生产过程中要注意配制的温度不能过高,以防止碘在配制过程的升华挥发而引起的损失;成品应在阴凉处贮存.为了增加聚维酮碘溶液的稳定性和提高杀菌效果,用酸调节溶液的值7以下(药典规定3.0—6.5),并可加入稳定剂碘酸钾.碘具有氧化性,易分解,升华使有效碘浓度降低,包装应密闭,最好选择性质稳定的棕色玻瓶,在使用过程中也要注意密闭,并避免与乙醇及还原剂的接触和掺入,以免触发氧化还原反应,防止有效碘含量下降.在制备聚维酮碘制剂时不仅应考虑到碘本身的挥发性与升华性,还应考虑制剂辅料的稳定性及其对聚维酮碘的影响.因其低浓度聚维酮碘溶液稳定性差,如需要使用低浓度聚维酮碘溶液,宜现配现用.恒温法加速试验,是在实验条件下,按一级降解反应速度计算出室温贮存期,与实际包装情况有一定的区别,因包装材料对其稳定性有一定的影响,故不能类推到其他包装的聚维酮碘溶液.贮存期的预测的试验结果差异较大碘酸钾25KG/桶药用级135.00元/公斤。
pH值对聚维酮碘溶液稳定性的影响
第145期 NO.145 一月 January201446中国乳业 China Dairy饲养管理pH值对聚维酮碘溶液稳定性的影响文∕周庆民 侯美如 冯万宇 徐 馨 黄 健 秦 博（黑龙江省兽医科学研究所） 摘 要：本文运用直接滴定法对有效碘含量进行测定，并用pH计测定pH值，以选择最佳的pH值来提高聚维酮碘溶液的稳定性。
结果表明，经4 周储存，初始pH值在3.5～6.0之间的溶液组，聚维酮碘溶液有效碘含量下降幅度均较对照组有所减缓，可在不同程度上增强溶液的稳定性；初始pH值为 5.0的溶液组及初始pH 值为5.5的溶液组增强溶液的稳定性效果最好；初始pH值为6.5的溶液组，聚维酮碘溶液有效碘含量较对照组下降幅度增大，稳定性减弱。
关键词：聚维酮碘溶液；pH值；稳定性聚维酮碘（PVP-I）为聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物，PVP形成微小包腔载体，将碘离子络合在微囊的腔体内，形成PVP-I。
在水溶液状态下，由于PVP对细胞膜的亲和作用，能将碘直接引到细菌膜表面，缓慢释放碘分子，破坏其细胞膜及蛋白质，从而起到消毒杀菌的作用[1]。
PVP-I对机体无毒、无害、无刺激、不易染色、无残留，已成为临床和日常首选的消毒药物，在兽医临床中广泛使用，但其固体稳定性较强，而溶液稳定性却不理想，长期储存后，其有效碘含量及pH值会发生明显变化，而溶液的酸碱度对其稳定性影响显著。
本课题组运用该溶液制剂作为主药，研制出了一种可对奶牛乳房炎进行消毒的药剂，其对乳头皮肤无刺激，亦无抗生素残留，在预防临床乳房炎发生的同时还可避免有抗奶的产生，减少有抗奶和停奶期造成的经济损失。
为使该药剂稳定性增强，本试验选择氢氧化钠溶液将聚维酮碘溶液的酸碱度调节为不同初始pH值，观察不同初始pH值对其稳定性的影响。
1 试验仪器和试剂1.1 仪器WT-1003H型电子天平（赛多利斯科学仪器有限公司）、PHS-25型pH计（上海盛磁仪器有限公司）、电热恒温培养箱（南京实验仪器厂）、PINE-TREE帕恩特标准试剂级超纯水机（北京湘顺源科技有限公司）。
一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法[发明专利]
![一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/8274cd58ae1ffc4ffe4733687e21af45b307fed1.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011280535.0(22)申请日 2020.11.16(71)申请人 乐泰药业有限公司地址 150025 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路(72)发明人 郎伟君 (74)专利代理机构 北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司 11139代理人 马鑫(51)Int.Cl.A61K 33/18(2006.01)A61K 31/79(2006.01)A61K 47/02(2006.01)A61K 47/20(2006.01)A61P 17/00(2006.01)A61P 31/04(2006.01)A61P 17/02(2006.01)A61P 31/10(2006.01)(54)发明名称一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法。
所述的聚维酮碘溶液由聚维酮碘、磷酸二氢钠、十二水磷酸氢二钠、碘酸钾、十二烷基硫酸钠以及纯化水组成，其中，各原料的浓度为：聚维酮碘5～20g/L、磷酸二氢钠1～10g/L、十二水磷酸氢二钠0.5～2g/L、碘酸钾0.2～1.0g/L、十二烷基硫酸钠1～10g/L，氢氧化钠溶液调节pH至5.20—5.30。
本发明中使用了磷酸二氢钠和十二水磷酸氢二钠作为酸碱度调节缓冲对，可维持溶液酸碱平衡，可起到缓冲作用。
碘酸钾和十二烷基硫酸钠为pH稳定剂，氢氧化钠为pH调节剂，可将聚维酮碘溶液的pH值控制在规定范围内，进而确保有效碘含量的稳定性，保持聚维酮碘溶液的杀菌效力。
权利要求书1页 说明书7页CN 112315974 A 2021.02.05C N 112315974A1.一种稳定性增强的聚维酮碘溶液，其特征在于，所述的聚维酮碘溶液由聚维酮碘、磷酸二氢钠、十二水磷酸氢二钠、碘酸钾、十二烷基硫酸钠以及纯化水组成，其中，各原料的浓度如下所示：聚维酮碘5～20g/L、磷酸二氢钠1～10g/L、十二水磷酸氢二钠0.5～2g/L、碘酸钾0.2～1.0g/L、十二烷基硫酸钠1～10g/L，氢氧化钠溶液调节pH至5.20—5.30。
提高聚维酮碘溶液稳定性的方法_姜山
生物制品检定所);甘露醇注射液(规格:250ml∶50g,本院生产)。
2 方法与结果2.1 细菌内毒素限值(L)的确立 根据细菌内毒素限值L =K·M-1。
其中K为最小致热阈值(5.0EU·kg-1),M为家兔给药剂量(10ml·kg-1),计算得甘露醇注射液内毒素限值为0.5EU·ml-1。
2.2 标准曲线的可靠性试验 按中国药典2000年版规定的标准曲线的可靠性试验方法[1]。
取鲎试剂16支分别加0.15ml无热原水溶解后备用。
另取细菌内毒素国家标准品(981)用1ml无热原水溶解后制成等比稀释液,最终内毒素浓度为1.0,0.5,0.25,0.125,0.06,0.03,0.015EU·ml-1,每一稀释步骤的混匀时间同细菌内毒素检查法,混匀后,各取0.15ml分别加入到上述溶解的鲎试剂中,同时做阴性对照(n=2),混匀后插入BET-16型细菌内毒素测定仪内进行检测,数据进行自动分析,结果见表1。
表1 标准曲线的可靠性试验T ab1 Assurance of criteria fo r the standard curve内毒素浓度EU·ml-1平均反应时间T50/s实测内毒素EU·m l-11.012750.87320.514750.57640.2519900.24550.12524450.13650.0632800.05910.0354650.02820.01566700阴性对照66700 标准曲线:log T=3.08483-0.35086log C;相关系数T =-0.9971;线性范围0.03～1.0EU·ml-1;最低有效浓度λ1 =0.03EU·ml-1。
2.3 干扰试验2.3.1 标准曲线的制备 同标准曲线的可靠性试验。
标准曲线:lo g T=3.08576-0.34212log C;相关系数T= -0.9981。
水产用聚维酮碘的使用技术
感谢观看
材料和方法
实验材料和设备
本实验所用的聚维酮碘购自当地农资市场，主要成分为50%的聚维酮碘。实 验设备包括显微镜、细胞计数板、血细胞计数器、生化培养箱等。
实验设计
1、聚维酮碘的毒性检测为了检测聚维酮碘的毒性，我们将不同浓度的聚维 酮碘溶液添加到养殖水中，分别培养水生生物。通过观察生物的生长情况及细胞 活性，确定聚维酮碘对水生生物的安全性。
三、应用方法
在医疗方面，聚维酮碘常用于手术前皮肤消毒和注射部位消毒。使用时，可 用棉球蘸取适量聚维酮碘消毒液，对手术部位或注射部位皮肤进行消毒，等待干 燥即可。对于医疗器械的消毒，可用聚维酮碘浸泡或擦拭器械表面。
பைடு நூலகம்
在制药方面，聚维酮碘主要用于药物合成、药品包装和生产设备的消毒。在 药物合成中，聚维酮碘可作为反应介质或催化剂；在药品包装中，聚维酮碘可用 于包装材料的消毒；在生产设备的消毒中，可用聚维酮碘对设备表面进行擦拭或 浸泡。
2、用药次数：根据病情而定，一般每日使用一次，连续使用3-5天。对于严 重感染的病例，可以酌情增加用药次数。
3、使用方法：将聚维酮碘溶于水中，然后均匀泼洒在养殖水体中，或者直 接涂抹在病患处。在浸泡养殖动物时，应确保药物渗透至动物体表，以达到最佳 的治疗效果。
4、注意事项：在使用聚维酮碘期间，要避免与其他消毒剂或抗生素同时使 用，以免产生化学反应降低药效。此外，还要注意观察动物的反应情况，如有异 常应及时停药并寻求专业帮助。
聚维酮碘的使用原理主要是其强大的杀菌作用。它能够破坏细菌、病毒等病 原微生物的细胞膜，导致病原体死亡。同时，聚维酮碘还能够破坏寄生虫的胃粘 膜，干扰其消化系统，从而达到驱虫效果。由于其作用范围广泛，聚维酮碘成为 水产养殖中不可或缺的药物之一。
静脉用药调配的稳定性及配伍变化PPT优选
影响静脉用药配伍稳定性的因素
不能用葡萄糖做溶媒的药物
药物
备注
青霉素类(除苯唑西 林)
水解加速
注射用阿莫西林克 拉维酸钾
配伍禁忌
氨苄西林舒巴坦钠 分解快
美洛西西林舒巴坦 钠
酸(pH＜4 ) 、碱(pH＞8) 配伍禁忌
头孢唑林
析出沉淀
头孢哌酮钠低pH<4 析出沉淀
伊曲康唑
配伍禁忌
厄他培南
降解
磺胺嘧啶钠
二、加强中药注射剂临床使用管理
〔如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯 某些西药与某些中药成分发生络合反应，如四环素类、喹诺酮等药物与含金属离子的中药相配伍，产生难溶性的络合物，干扰药物的
吸收，降低疗效。
化钠输液〕。 目前在发达国家医院输液比例约为50％，在我国医院输液比例约为80％，个别医院达90％。
产生结晶。 能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。
静脉用脂肪乳是靠物理力的微弱平衡达到体系稳定的制剂代表，这类乳剂可被添加的药物破坏，类脂小球的聚集和扩散可以在肉眼看 不见的范围内发生变化，一旦使用这样的混合物就有造成血管栓塞的危险。 头孢曲松与多种药物存在配伍禁忌，宜单独使用。 12岁以下儿童除大量失水者外，一般速度也宜缓慢。
Thank You !氯化钠、氯化钾会发生同离子效应而析出沉淀。
关注输液治疗的滴速问题
因而禁与含氯离子的溶液配伍。 这表明，胺碘酮的损失可能是由于DEHP的影响所致。
5～1小时内滴完,一般要求滴注时间<30分钟。 有些药物本身是氧化剂，能和另外一些具有还原性的药物一起作用，发生氧化还原反应使药物化学结构改变。
注射液沉淀
药物
备注
布美他尼 析出结晶
碘标准溶液不稳定的原因
碘标准溶液的不稳定性可以由多种因素引起。
以下是可能导致碘标准溶液不稳定的一些常见原因：
1. 氧气和光敏感性：碘在溶液中很容易受到氧气和光的影响而分解。
因此，如果碘标准溶液暴露在空气中或明亮的光下，它可能会迅速降解。
要减轻这个问题，可以将碘标准溶液存储在暗处，并在使用前尽量减少接触空气的时间。
2. 温度：温度的变化也可能导致碘标准溶液的不稳定性。
高温可能加速碘的分解，因此应尽量将碘标准溶液存储在稳定的温度条件下。
3. pH值：溶液的pH值可以影响碘的稳定性。
极端的酸性或碱性条件可能导致碘的分解。
因此，在制备碘标准溶液时，应确保使用适当的缓冲剂来维持所需的pH值。
4. 污染物：碘标准溶液可能会受到污染物的影响，这些污染物可能引发反应或降解碘。
因此，要确保在制备和存储碘标准溶液时使用干净的器具和材料。
5. 时间：碘标准溶液的稳定性通常会随着时间的推移而降低。
因此，最好在需要时制备新鲜的溶液，而不是长时间存储。
总之，要确保碘标准溶液的稳定性，需要注意存储条件、pH值、污染物和时间等因素，并采取适当的预防措施来减轻不稳定性的影响。