RP-HPLC法测定心可宁胶囊中原儿茶醛的含量
RP-HPLC法测定路路通胶囊中原儿茶醛的含量
RP-HPLC法测定路路通胶囊中原儿茶醛的含量摘要】目的建立路路通胶囊中原儿茶醛的含量测定方法。
方法用HPLC法测定路路通胶囊中原儿茶醛的含量。
结果色谱柱为Dikma Diamonsil C18柱（250mm×4.6mm，5m），以甲醇－1%醋酸（12:88）为流动相，流速为1.0mL•min-1，柱温：35℃，检测波长：279nm。
Diamonsil C18柱进样量在0.01349～0.1349μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝1.0000），平均加样回收率为99.02%（RSD=0.83%，n=9）。
结论本法专属性强，准确度高，重现性好，可作为该产品质量控制方法。
【关键词】高效液相色谱法路路通胶囊原儿茶醛路路通胶囊是由水蛭、三七、枳实、皂角刺、桃仁、莪术、柴胡、赤芍、当归、红花、路路通、丹参、鸡血藤、香附、王不留行等十五味中药组方而制成的复方制剂，具有祛风活络，利水通经的作用。
关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀痛，乳少闭经等症。
为有效的控制本品质量，保证疗效，笔者参考有关文献，采用RP-HPLC法测定原儿茶醛的含量，为该药品的质量控制提供了全面的、客观的定量评价方法。
1 仪器与试药岛津LC-10ATVP高效液相色谱仪（SIL-10ADvp进样器，Column Oven CO-Ⅳ柱温箱，SPD-10AVP紫外检测器）；YB-2真空恒温干燥箱（天津药典标准仪器厂）；瑞士梅特勒AB135-S电子分析天平；湘仪AEU-210电子分析天平，水浴锅。
对照品：原儿茶醛（批号：110810-200506）（中国药品生物制品检定所）。
路路通胶囊（某医院制剂室；0.5g/粒，批号为20110811，20100813，20100815）及阴性样品（某医院提供）。
甲醇、冰醋酸、乙腈为色谱纯，水为超纯水；其它试剂均为分析纯。
1.1 色谱条件色谱柱：DikmaDiamonsilC18柱（250mm×4.6mm，5μm）；流动相：甲醇－1%醋酸（12:88）；流速：1.0mL•min-1；柱温：35℃；检测波长：279nm；进样量：10μL。
RP-HPLC法测定不同批次苦味叶下珠胶囊中原儿茶醛的含量
RP-HPLC法测定不同批次苦味叶下珠胶囊中原儿茶醛的含量何秀丽;陈培栋【摘要】目的:建立HPLC法测定不同批次苦味叶下珠胶囊中原儿茶醛的含量.方法:采用RP-HPLC测定6批苦味叶下珠胶囊中原儿荼醛的含量.采用ZORBAXC18(2.1×100mm,3.5μm),流动相为甲醇-0.1％冰醋酸(5∶95),流速为0.2 ml·min-1,检测波长为280 nm,柱温为30℃.结果:原儿荼醛在0.027～0.0860 μg内线性关系良好,平均回收率为96.59％,RSD为1.67％(n=6).质量浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=4462X-10.4119 (r=0.999 8).6批苦味叶下珠胶囊中均能检出原儿茶醛,含量差异不大.结论:本研究建立的方法简便,结果准确,可用于苦味叶下珠胶囊的质量控制.【期刊名称】《内蒙古中医药》【年(卷),期】2012(031)019【总页数】2页(P85-86)【关键词】叶下珠胶囊;原儿茶醛含量;HPLC【作者】何秀丽;陈培栋【作者单位】连云港市第四人民医院江苏连云港222000;连云港市第二人民医院江苏连云港222000【正文语种】中文【中图分类】R927.2苦味叶下珠（PhyllanthusurinariaL.）系大戟科叶下珠属草本植物，具有平肝清热、利水解毒之功效，临床上多用于黄疸、肝炎、痢疾、毒虫咬伤等疾病的治疗。
现代药理学研究显示，叶下珠具有较强的抑制乙肝表面抗原（HB s A g）、抗肝炎病毒及保肝护肝等药理作用［1，2］。
叶下珠主要含有黄酮类、木脂素类、生物碱类、鞣质等多种成分，如柯里拉京、槲皮素没食子酸、芸香甙、叶下珠素、去氢诃子次酸甲酯和短叶苏木酚酸甲酯等［3］。
苦味叶下珠胶囊是由叶下珠单味药组成的单方制剂，现在多以没食子酸和柯里拉京为主要质控指标，而忽视其他具有保肝护肝活性的成分［4－6］。
原儿茶醛为叶下珠中的主要成分之一，对叔丁基过氧化氢损伤的肝细胞具有保护作用［7］。
高效液相色谱法测定心可宁胶囊中原儿茶醛含量
取处方中除去丹参的其他药材按供试品制备制剂第九册收载品种具有活血散淤开窍止痛之功效用于治工艺制成空白制剂再按供试品溶液制备方法制备阴性对照品溶8疗冠心病心绞痛及胸闷心悸眩晕等
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药物鉴 定
２０ 年第 １ 卷第 １期 ０７ ６ ５
高效液相色谱法测定心可宁胶囊 中原儿茶醛含量
色谱 柱 ： ｉ ｏ ｓ ｌ柱 （５ ｍ ｘ ． ｍ， ｍ） 流 动 相 ： Ｄａ ｎｉＣ８ １０ｍ ４ ６ｍ ５ ｍ ｌ ；
０ ０ ｏ／ ．５ｍ ｌ Ｌ磷 酸 二 氢 钾 缓 冲 液 （ 酸 调 节 ｐ 值 至 ３０ 一甲醇 磷 Ｈ ．） （０：０ ； 速 ： ｍＬ ｍｌ； 温 ：５ ； 测 波 长 ：８ ｍ。 ８ ２ ）流 １ ／ ｎ柱 ３℃ 检 ２０ｎ ２２ ． 对照 品溶 液 制 备 精 密称 取 原 儿 茶 醛 对 照 品 １． ５ｍ ， １ Ｌ量 瓶 中 ， 甲醇 ２７ ｇ 置 ０ｍ 加 溶 解 并稀 释 至 刻 度 ， 匀 ， 精 密 吸取 １ Ｌ， ５ Ｌ量 瓶 中 ， 甲 摇 再 置 ０ｍ ｍ 加 醇 稀 释 至刻 度 ， 匀 ， 得 。 摇 即
稳定性试验 ： 同一批供试 品溶液分别于 ０２６ ８ 将 ， ，， ｈ吸取 １ ， ０ 注 入 液 相 色 谱 仪 中测 定 ， 录 峰 面积 。 果 的 Ｒ Ｄ 为 ０ ３％ ， 明 记 结 Ｓ ．５ 表
供 试 品溶 液 在 ８ｈ内稳 定 性 良好 。 重 现 性 试 验 ： 同 一 批 样 品 ５份 ， 取 每份 约 １５ｇ 照供 试 品溶 液 ． ，
3--RP_HPLC同时测定冠心宁注射液中丹参素_省略_原儿茶醛_阿魏酸_迷迭香酸和丹
RP－HPLC同时测定冠心宁注射液中丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B的含量*唐登峰，祝明＊＊，陈勇，李正，罗镭，俞建平，方翠芬，郑成（浙江省食品药品检验所，杭州310004）摘要目的：建立反相高效液相色谱法同时测定冠心宁注射液中丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B的含量。
方法：采用Kromasil C18（4.6mmˑ250mm，5μm）色谱柱，流动相为乙腈（A）－0.05%三氟乙酸（B），梯度洗脱（0 65min，2%A→30%A），流速0.8mL·min－1，检测波长288nm，柱温40ħ。
结果：丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B 进样量分别在0.352 7.032μg（r=0.9999），0.080 1.594μg（r=0.9999），0.016 0.322μg（r=0.9999），0.057 1.133μg（r=0.9999），0.122 2.446μg（r=0.9999）范围内呈现良好的线性关系；平均回收率（n=6）分别为100.9%（RSD= 1.5%），102.4%（RSD=0.9%），103.6%（RSD=0.9%），102.6%（RSD=2.0%），102.0%（RSD=2.1%）；重复性试验，5个成分含量的RSD（n=6）均小于2.5%。
结论：所建立的方法简便、准确，具有良好的重复性和稳定性，可用于冠心宁注射液的质量控制。
关键词：冠心宁注射液；丹参素；原儿茶醛；阿魏酸；迷迭香酸；丹酚酸B；反相高效液相色谱法；多组分分析；中药注射剂；标准改进中图分类号：R917文献标识码：A文章编号：0254－1793（2012）01－0144－04RP－HPLC simultaneous determination of danshensu，protocatechuic aldehyde，ferulic acid，rosmarinic acid，and salvianolicacid B in Guanxinning injection*TANG Deng－feng，ZHU Ming＊＊，CHEN Yong，LI Zheng，LUO Lei，YU Jian－ping，FANG Cui－fen，ZHENG Cheng（Zhejiang Institute for Food and Drug Control，Hangzhou310004，China）Abstract Objective：To develop an HPLC method for simultaneous determination of danshensu，protocatechuic al-dehyde，ferulic acid，rosmarinic acid，salvianolic acid B in Guanxinning injection．Methods：Analysis was per-formed on a Kromasil C18（4.6mmˑ250mm，5μm）analytical column with gradient elution（0－65min，2%A→30%A）of acetonitrile（A）－0.05%trifluoroacetic acid（B）at the flow rate of0.8mL·min－1．The detection wavelength was288nm，and the column temperature was maintained at40ħ．Results：Danshensu，protocatechuic aldehyde，ferulic acid，rosmarinic acid，salvianolic acid B had good linearity in the ranges of0.352－7.032μg（r= 0.9999），0.080－1.594μg（r=0.9999），0.016－0.322μg（r=0.9999），0.057－1.133μg（r=0.9999），0.122－2.446μg（r=0.9999），respectively；The average recoveries were100.9%（RSD=1.5%），102.4%（RSD=0.9%），103.6%（RSD=0.9%），102.6%（RSD=2.0%），102.0%（RSD=2.1%），respectively；Repeatability experiments showed that RSD values of their contents were less than2.5%．Conclusion：The method developed is simple，accu-rate with high repeatability and stability，which is helpful to control the quality of Guanxinning injection．Key words：Guanxinning injection；danshensu；protocatechuic aldehyde；ferulic acid；rosmarinic acid；salvianol-ic acid B；RP－HPLC；multicomponent assay；TCM injection；standard improvement冠心宁注射液为《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第17册收载的品种。
活血胶囊中丹参素和原儿茶醛的含量测定
活血胶囊中丹参素和原儿茶醛的含量测定
李庆;王东
【期刊名称】《中国中医药信息杂志》
【年(卷),期】2007(014)004
【摘要】目的制定活血胶囊中丹参素和原儿茶醛的含量测定方法.方法采用HPLC 法,以丹参素和原儿茶醛为对照品,检测波长为280 nm,甲醇-0.5%醋酸水溶液(22∶78)为流动相.结果丹参素在0.421～3.364 μg范围、原儿茶醛在0.212～1.699 μg范围有良好的线性关系,样品平均加样回收率丹参素和原儿茶醛分别为100.05%和99.39%,RSD分别为3.07%和1.62%.结论本法结果准确,精密度及重现性较好,可作为该制剂的质量控制方法.
【总页数】2页(P52-53)
【作者】李庆;王东
【作者单位】郑州市第一人民医院,河南,郑州,450004;河南中医学院,河南,郑
州,450008
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
【相关文献】
1.活血散瘀灌肠液中丹参素的含量测定及原儿茶醛的薄层色谱鉴别 [J], 黄剑;徐肃仲;郑宇红
2.HPLC法同时测定参芎葡萄糖注射液中丹参素、原儿茶醛和盐酸川芎嗪的含量
[J], 吴永芹;李玉华;王雪云;;;
3.活血定痛合剂中丹参素和原儿茶醛的含量测定 [J], 李全斌;张昌文;吴建萍;钱洪波;李纪元
4.脉炎消注射液中丹参素和原儿茶醛的含量测定 [J], 栾文迪;冯丹弟
5.丹参素冰片酯乳剂中丹参素冰片酯和冰片的含量测定 [J], 左正龙;惠民权;申旭霁;孙宇宏;杨凌鉴;郑晓晖
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心可宁胶囊中丹参含量测定研究
作者简介：罗疆南，女。职称：主管药师。研究方向：主要从事中药检 验及质量标准研究的工作。 通讯作者：王银红。职称：主管中药师。研究方向：主要从事中药检验 及质量标准研究的工作。 基金项目：２０１７年国家评价抽验品种心可宁胶囊
心化痰开窍；冰片辛苦微寒，蟾酥甘辛温，寒温并用，均能开窍 醒神；人参须益气行滞，推进血行，均为佐药。
ＬＵＯ Ｊｉａｎｇｎａｎ１，２，ＷＡＮＧ Ｙｉｎｈｏｎｇ１，２ ，ＨＵＡＮＧ Ｘｉａｏｙａｎ１，２，ＬＩＲｕｉｌｉａｎ１，２（１ＨｕｎａｎＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＤｒｕｇＣｏｎ ｔｒｏｌ（ＨｕｎａｎＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＥｘｃｉｐｉｅｎｔｓＴｅｓｔｉｎｇａｎｄＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎＣｅｎｔｅｒ），Ｃｈａｎｇｓｈａ４１０００１，Ｃｈｉｎａ；２Ｈｕｎａｎ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ＆ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＲｅｓｅａｒｃｈＣｅｎｔｅｒｆｏｒＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＱｕａｌｉｔｙＥｖａｌｕａｔｉｏｎ，Ｃｈａｎｇｓｈａ４１０００１，Ｃｈｉ ｎａ）
本次抽验样品共有 ２１３批次，涉及十九家生产企业及九 个质量标准。除 《卫 生 部 药 品 标 准 》中 药 成 方 制 剂 第 九 册 无 丹参的含量测定外，其余注册标准均对丹参的单一成分含量 进行了控制，控制项目涉及丹参素、原儿茶醛及丹酚酸 Ｂ，故 本研究 建 立 了 可 以 同 时 测 定 这 三 种 成 分 的 含 量 测 定 方 法〔３５〕。具体研究内容如下： １ 仪器与试药 １１ 仪器 高效液相色谱仪（岛津 ＬＣ２０ＡＴ，ＰＤＡ检测器）； 超声波清洗器（江苏省昆山市淀山湖镇，ＫＱ５００ＤＥ）；电子恒 温水 浴 锅 （中 兴，ＤＦＤ７００）；电 子 分 析 天 平 （ＭＥＴＴＬＥＲ ＡＥ２４０，ＭＥＴＴＬＥＲＴＯＬＥＤＯＸＳＥ２０５ＤＵ）。 １２ 试剂与试 药 丹 参 素 钠 （供 含 量 测 定 用，批 号：１１０８５５
RP-HPLC法同时测定双丹口服液中没食子酸、丹参素和原儿茶醛的含量
RP-HPLC法同时测定双丹口服液中没食子酸、丹参素和原儿茶醛的含量作者：李骅谢艳华张邦乐王剑波杨倩曹蔚王四旺来源：《中国医药导报》2012年第05期[摘要] 目的建立同时测定双丹口服液中3种活性成分没食子酸、丹参素和原儿茶醛含量的分析方法。
方法采用高效液相色谱法，色谱柱为Sino Chrom ODS-BP C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）柱，流动相为甲醇-3%冰醋酸水溶液（8∶92），流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，检测波长为280 nm。
结果没食子酸、丹参素和原儿茶醛分别在5.0～100.0 μg/mL（r = 0.999 8）、7.5～150.0 μg/mL（r = 0.999 9）、5.0～100.0 μg/mL（r = 0.999 8）范围内具有良好的线性关系，加样回收率（n = 6）依次为99.2%、99.8%、100.3%。
结论本方法操作简便，结果准确，重复性好，适用于双丹口服液的质量控制。
[关键词] 双丹口服液；没食子酸；丹参素；原儿茶醛；反相高效液相色谱法；含量测定[中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2012）02（b）-0117-03Simultaneous determination of gallic acid, danshensu and protocatechuic aldehyde in Shuangdan Oral Liquid by RP-HPLCLI Hua1 XIE Yanhua1 ZHANG Bangle2 WANG Jianbo1 YANG Qian1 CAO Wei1 WANG Siwang11.Institute of Materia Medica, School of Pharmacy, the Fourth Military Medical University, Shaanxi Province, Xi′an 710032, China;2.Department of Pharmaceutics, School of Pharmacy, the Fourth Military Medical University, Shaanxi Pr ovince, Xi′an 710032, China[Abstract] Objective To establish a HPLC method for the simultaneous determination of gallic acid, danshensu and protocatechuic aldehyde in Shuangdan Oral Liquid. Methods HPLC was performed on Sino Chrom ODS-BP C18 (250 mm × 4.6 mm, 5 μm) column and the mobile phase was consisted of methanol-3% glacial acetic acid aqueous solution (8∶92). The flow rate was 1.0 mL/min, the temperature of column was 30℃, and the wave length of detection was 280 nm. Results The linear relationship were good for gallic acid, danshensu and protocatechuic aldehyde within the range of 5.0-100.0 μg/mL (r = 0.999 8), 7.5-150.0 μg/mL (r = 0.999 9) and 5.0-100.0 μg/mL (r = 0.999 8), with the recoveries (n = 6) of 99.2%, 99.8% and 100.3%, respectively. Conclusion The established HPLC method is simple and relible with good reproducibility, which is suitable for the analysis and quality control of gallic acid, danshensu and protocatechuic aldehyde in Shuangdan Oral Liquid.[Key words] Shuangdan Oral Liquid; Gallic acid; Danshensu; Protocatechuic aldehyde; RP-HPLC; Content determination双丹口服液收载于《中国药典》2010年版一部，是由丹参、牡丹皮两味中药组成的成方制剂，具有活血化瘀、通络止痛之功效，临床多用于瘀血痹阻所致的心胸痹痛[1]。
心可宁胶囊质量标准研究
心可宁胶囊质量标准研究【摘要】建立心可宁胶囊的质量标准，以提高其质量标准。
方法采用薄层色谱法对方中主要药味丹参、牛黄、蟾酥、红花、三七、人参须进行定性鉴别研究，采用高效液相色谱法测定方中丹参酚酸B含量。
结果薄层色谱图谱清晰，专属性强，重现性好；HPLC法测定丹酚酸B含量在0.144 μg～1.44 μg范围内线性关系良好［0］（r=0.9997，n=6），平均回收率为101.2%(RSD=2.1%，n=6)。
结论该方法快速简便，专属性强，重现性好，能有效地控制药品质量。
为完善心可宁胶囊的质量标准提供了依据。
【关键词】心可宁胶囊质量标准薄层色谱高效液相色谱Abstract：Objective To establish the quality standard for Xinkening capsule．Method Medicines in this description were identified by TLC．The content of salvianolic acid B which is the effective substance in the preparation was determined as the index by HPLC．Results Medicines could be detected by TLC from three batches of samples．The linear correlation of the salvianolic acid B is good in extent of 0.144μg～1.44μg and the average recovery rate is101.2%(RSD=2.1%，n=6)．Conclusion The quality control is feasible and can be applied to control the products from mass production．It can ensure the stability of the pharmaceutical quality.Key words:Xinkening capsule;quality standard;TLC;HPLC心可宁胶囊收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第九册，由丹参、三七、冰片、蟾酥、红花等药材加工而成的纯中药复方制剂。
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RP-HPLC法测定心可宁胶囊中原儿茶醛的含量
赵艳普;冯丽
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2006(7)5
【摘要】目的:建立RP-HPLC法测定心可宁胶囊中原儿荼醛的含量,提高质量标准.方法:C18柱(岛津,6.0×150mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸(18:82)为流动相,检测波长279nm.结果:测得线性范围0.052μg-2.086μg,(r=0.9999),平均回收率
100.5%,RSD为1.16%(n=9).结论:本法简便,准确,重现性好.
【总页数】3页(P41-43)
【作者】赵艳普;冯丽
【作者单位】河北省药品检验所,石家庄,050011;河北省药品检验所,石家
庄,050011
【正文语种】中文
【中图分类】R9
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1.RP-HPLC法测定丹参不同部位中丹参素和原儿茶醛的含量 [J], 靖会;杨黎彬;边军昌;高春侠
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