至5月4日问题胶囊所有召回品种明细汇
2021年5~6月国外消费品召回信息汇总
数据2021年5月国外消费品召回信息汇总● 2021年5月国外消费品召回次数统计电子电器儿童用品家具家用日用品其他交通运输设备日用纺织品和服装食品相关产品文教体育用品五金建材其他合计美国364650020127欧盟26400224111001105日本620001100010澳大利亚334010011013总次数38（25%）51（33%）8（5%）28（18%）10（6%）12（8%）2（1%）3（2%）1（1%）2（1%）155（100%）● 2021年5月国外消费品召回及中国生产产品召回情况电子电器儿童用品家具家用日用品其他交通运输设备日用纺织品和服装食品相关产品文教体育用品其他合计美国566800053310010935003692032107200126050196307798272欧盟不详不详不详不详不详不详不详不详不详不详日本413186123000288129571900171972澳大利亚不详不详不详不详不详不详不详不详不详不详总数量5709318（72%）539223（7%）1093500（14%）36920321072（4%）2881295719（1%）126050（2%）196307970244（100%）● 2021年5月国外消费品召回及中国生产产品召回情况消费品情况电子电器儿童用品家具家用日用百货其他交通运输设备日用纺织品和服装食品相关产品文教体育用品五金建材其他合计总次数385182810122312155其他国产品召回次数112251452111062中国产品召回次数2729314510120293总数量570931853922310935003692032107228812957191260500196307970244其他国产品召回数量833186123920003659025222881295719000345084中国产品召回数量56260005331001001500330318550001260500196307625160● 2021年5月国外消费品召回涉及伤害类别概况产品伤害类别触电危险火灾危险健康危险烧伤危险受伤危险窒息危险碰撞危险中毒危险烫伤危险摔伤危险其他危险共计232651223916213410197其他国产品4101382531111976中国产品19163814141310231121此栏目内容由国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心权威发布并分析注：产品伤害类别中，同一召回存在多种类别危险的情况，统计总数大于召回次数。
毒胶囊产品名单
毒胶囊产品名单，生产毒胶囊的企业名单及产品批号1，青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊（产品批号：1108204），毒胶囊中铬含量为39.064mg/kg。
2，青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊（产品批号：1008205），毒胶囊中铬含量为3.46mg/kg。
3，长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊（产品批号：20110201），毒胶囊中铬含量为15.22mg/kg。
4，长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊（产品批号：20110903），毒胶囊中铬含量为17.65mg/kg。
5，长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊（产品批号：20100601），毒胶囊中铬含量为37.26mg/kg。
6，丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊（产品批号：20111203），毒胶囊中铬含量为10.48mg/kg。
7，吉林省海外制药集团股份有限公司生产的抗病毒胶囊（产品批号：091102），毒胶囊中铬含量为3.54 mg/kg。
8，四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊（产品批号：120101），毒胶囊中铬含量为2.69 mg/kg。
9，四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊（产品批号：0911012），毒胶囊中铬含量为3.58 mg/kg。
10，修正药业集团股份有限公司生产的羚羊感冒胶囊（产品批号：100901），毒胶囊中铬含量为4.44mg/kg。
11，通化金马药业集团股份有限公司生产的清热通淋胶囊（产品批号：20111007），毒胶囊中铬含量为87.57mg/kg。
12，通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊（产品批号：111003），毒胶囊中铬含量为51.45mg/kg。
13，通化颐生药业股份有限公司生产的炎立消胶囊（产品批号：110601），毒胶囊中铬含量为181.54mg/kg。
毒胶囊名单和生产毒胶囊企业名单分开来看清楚一点13种毒胶囊名单：脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊、盆炎净胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、通便灵胶囊、人工牛黄甲硝唑胶囊、抗病毒胶囊、阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊、羚羊感冒胶囊、清热通淋胶囊、胃康灵胶囊、炎立消胶囊。
药品召回
药品召回的工作流程
6、实施（通知、上报备案、上报进展） 5、制定召回计划 4、作出药品召回决定 3、撰写调查评估报告
2、药品安全隐患评估 1、药品安全隐患调查
三级
• 药品生产企业在作出药品召回决定后，应 制定召回计划并组织实施。 • 一级召回在24小时内 • 二级召回在48小时内 • 三级召回在72小时内 • 通知到有关药品经营企业、使用单位停止 销售和使用
上报备案
• • • • •
三级
启动药品召回后 一级召回在1日内， 二级召回在3日内， 三级召回在7日内， 应当将调查评估报告和召回计划提交给所 在地省、自治区、直辖市药品监督管理部 门备案。
24小时内
提交报告和召 回计划、备案
报告召回进展 情况
1日内
每日
7日内 每7日
口诀：
主动责令分两类 严重危害一级召 暂时可逆二级召 无害他因三级召 通知一二三级召回123 报告一二三级召回137
辩论：ห้องสมุดไป่ตู้
产品召回=质量低劣？ 常召回产品的企业是问题企业么？
国家食品药品监督管理总局 通 告
2015年 第13号
关于河南省林州市亚神制药有限公司 葡萄糖酸钙注射液质量问题的通告
近日，河南省林州市亚神制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射 液在云南省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。 经云南省文山州食品药品检验所检验，该批次药品“可见异物”项 目不符合规定。河南省食品药品监督管理局已监督企业暂停该品种 生产和销售，并对问题批次药品采取召回措施。 …… 特此通告。 食品药品监管总局 2015年4月30日
常州兰陵制药有限公司银杏叶胶囊产品召回情况公(4)
兰州西城药业有限责任公司
41410090
24
茂名三环药业有限公司
41402250、41409040、41410090
25
内蒙古国康医药有限公司
41410090
26
内蒙古五源医药有限责任公司
41409040
27
山西博元药业有限公司
41402250、41409040
28
山西莱克医药有限公司
4120711、4120712、4130119、41304220、41306030、41306040、41306050、41310170、41310180、41311050、41311060、41311140、41311150、41402240、41402250、41402260、41409030、41409040、41409050、41409090、421410090
序号
销售单位
批号
召回情况
1
安徽华源医药股份有限公司
4120711、4120712、4130119、41304220、41306030、41306040、41306050、41310170、41310180、41311050、41311060、41311150、41402240、41402250、41409030
6
广东方圆药业有限公司
41402250、41409040、41410090
7
广东华晟药业有限公司
4120709
8
广东辉鸿药业有限公司
4130119、41306030、41311060
9
广西贺州仁和医药有限责任公司
41207Байду номын сангаас1
10
广西平安堂药业有限责任公司
国家食药监局昨日公布“毒胶囊”抽查结果 云南特安呐制药 1
建议一
“结案才能领奖” 不合理
《办法》 规 定： 举报 内容 经食品 安全监 督管理部门调查属实， 且已结案的， 应当对 举报人实行奖励。换言之， 即便举报内容属 实， 如果结不了案， 那么举报者还是无法领 到奖励。 对此， 多位代表提出了异议。其中， 云南省工商局食品处副处长李祖宪表 示， 以往在处理这类案例时， 往往会遇到 违 法 者 逃往 外 地 ， 迟迟无法结案的情况。 有 的 可 能 一 两 年 能 结 案 ，也 有 的 最 终 会 变成 “无头案” 。如果以结案作为举报者 领取奖励的条件之一，很可能出现举报 者不能及时领到奖励或者最终无法领到 奖 励的情 况。 李祖宪说，很多举报者都是冒着生 命危险去取证举报的，如果因为结不了 案 就不 发奖 励， 对 举 报 者 非 常 不 公 平 。因 此， 只要举报案件经查证属实， 不管结不 结 案 都 应 该 发 奖励 。另 一 位 代表 也 指 出 ， 如果以结案作为领取奖励的条件之一， 很可能会打击公众参与举报的积极性。 此 外 ，一 些 代 表 也 对 奖 励 的 方 式 以 及 金 额 提 出 了 异 议 ， 有 人 认 为 200 元 的 奖 励 下限太低，应该在物质奖励的基础上增 加 精 神 奖励 。 还 有 代 表 指 出 ， “根据举报 提供的证据事实相符合的程度及货值金 额” 进 行 奖 励还 不 够 全 面 ， 还应参考案件 的 社 会 危 害 后 果 ，而 且 奖 励 金 额 应 该 与 案 件 罚金 成 正 比 。
药品名称:阿咖酚胶囊
生产批号:110402
药品 监管部 门 要 深 刻总 结 教 训 ， 强 化 监 管， 进一 步完 善 药品 监管 长 效机 制 ， 加强 药品监管 能力建设和 日 常 监管 工作 ， 杜绝 此类 问题 再 次发生， 确保公众用 药 安 全。 日前， 铬超标药 用 胶囊 事件 发生后， 按 照 国家局 统一 部 署 ， 云南省 对 67 家在产胶 囊剂 药品生 产企 业 进 行 了 全 覆 盖 监 督 抽 检。检查后发现， 生产批 号为 110402 的 云 南特安呐制 药 股份 有限 公 司 生产的 阿咖酚 胶囊 被 抽检 为 铬含量超标。 根据 《中 国药 典 （2010 版） 》 实 施 前生产的胶囊剂药品铬 含量超标的 由 生产企业 主动 召回，不 予 行 政处 罚。 同时， 对 个别 批次铬超标产品 省 食 药监局 正 在 复 验， 复 验结果 如与本 次发 布 结果不 一 致 ， 以 复 验后 公 布 的结果 为 准 。 记者 了 解到 ， 此 次抽检的 67 家在产 胶囊 剂药品 生 产 企 业 中 ， 包括 云 南 雄 业 制药、 云南植物药业、 云南云龙制药、 云 南云 河 制 药 、 云南 佑 生药 业 等 公 司 ， 共抽 检 了 包括 肠胃 舒 胶囊 、 降脂 通 脉 胶囊 、 三 七 胶 囊、 痛舒 胶囊、 复 方氨酚 烷胺 胶 囊 等 胶囊 剂药 品 203 批次 ，合 格 产 品 202 批 次。 具体 批 次 药品 名 单 可 上 省 食 药 监 局 网站 查 询 。 本报记者 刘少玄
9药企14种胶囊抽检铬超标
国家药 监局 公布 了 “ 胶囊 ”第 毒
一
批抽 检结果 ，根据 中 国食 品药 品检
处 罚办法
定研 究院和 部分省食 品药 品检验 机构 检验 报告 ，第一批 检验 主要针对 媒体
而使用明胶的食品生产企业，必
须详实报告使用 明胶生 产产 品的情况 ，
企业 原材 料的来 源 、进 货 台账 、所 生
各地都 在严查胶 囊药 品 ，抽 检不会 仅
限于这 一批 ，也 不会 仅限于 这 ９家企
、 ｌ 。
产食 品添 加 明胶 的用量 ，都 要接 受全
浙江 新 昌县 药用胶囊 生产 企业 ，最终 流 向药品企业 ，进入消费者腹 中。 报道 引发社会关注 ，有舆论 认为 ， 药监局应该扩 大 “ 毒胶 囊”抽检范 围， 不 应仅局 限于媒 体曝光 的 ９个 企业 的 ｌ ３个不合格批次产 品。
业 的监 督检查 ，要求 药用空 心胶囊 企
食 品里究 竟有 没有存 在违 法添 加 的工业 明胶 ？ 国家 质检 总局 发 出紧急 通 知 ，要 求一个 不漏地 彻查 食 品企 业 非法使 用工业 明胶 、明胶企 业违法 销
售工业 明胶行 为 ，一 经发现 工业 明胶
用生石 灰处理 皮革废料 进行 脱色漂 白 和清洗 ，随后 熬制成 工业 明胶 ，卖给
囊药 品抽检 结果 ，抽 检范 围扩 大至 ３ ３
■囝
个 品种 ４ 批 次 ，其 中 ２ ２个 ３个批 次不 合格 。
非法 使 用工 业明 胶 一 经 查
药监 局认定 ，上述 企业 未按药 品
消费者状告问题胶囊药企 索5000元精神损失费
消费者状告问题胶囊药企索5000元精神损失费本报讯(记者张然)按照企业全覆盖、品种全覆盖、产品批次随机抽样的原则，国家食品药品监管局在全国范围内对药用明胶和胶囊生产企业进行了全面排查，对18家药用明胶生产企业抽验了166批次明胶，检出1批次产品铬超标；对117家药用胶囊生产企业抽验了941批次药用胶囊，检出15家企业74批次胶囊铬超标，不合格率为7.9%。
昨天，国家食品药品监管局公布上述抽验结果。
15家铬超标药用胶囊生产企业分布情况为：浙江9家、河南2家、四川2家、重庆2家。
国家食品药品监管局责成相关省局对违法企业立案调查并责令监督企业立即召回铬超标药用明胶和胶囊，在监控下销毁，坚决防止再次流入市场；按照法定程序吊销上述企业药品生产许可证；移交公安部门立案侦查。
国家食品药品监管局负责人强调，对铬超标药用明胶和胶囊企业及相关责任人员，必须依法从重从快查处。
药用明胶和胶囊生产企业产品铬超标，坚决吊销企业药品生产许可证；其企业主要负责人和直接责任人，一律列入黑名单，不得再从事药品生产、经营活动；使用工业明胶生产药用胶囊的，一经查实，立即移送公安机关侦办，追究刑事责任。
国家食品药品监管局表示，铬超标问题暴露出这些企业质量管理体系不健全、法律意识淡薄、社会责任缺失，也暴露出监管部门日常监管责任不落实、工作不到位。
国家食品药品监管局要求所有药品生产企业全面查找管理中的问题和漏洞，严格遵守药品监管法律法规，不折不扣地执行质量管理规范，生产药用胶囊必须从药用明胶生产企业采购原料，必须具备相应的检验检测条件和能力，必须对进厂原料和出厂产品实行批批检验，坚决防止工业明胶流入药用胶囊生产环节，坚决防止不合格胶囊进入药品生产环节。
所有药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须在当地食品药品监管部门网站公示明胶和胶囊来源。
各地食品药品监管部门要举一反三，狠抓监管责任落实，确保日常监管到位，加大药用明胶和胶囊监督检查和样品抽验频次，切实把好关、看住门。
每月健康黑榜
这份 开心 乐园餐拍照。 希望通过真实 的照 片记 录食 品缓慢腐烂、
变质 的时间和过程。 令萨 利没想到的是， 整 ６个 月过去了， 整 这份 开心乐园餐竟 丝毫没有腐烂， 甚至连一星半点儿的霉斑都 没有长 。 萨利 日前将 她的惊人发现 向媒体公开。
心” 标示生产单位 ：大连 天字奥森制 药有 限公 司” 四、 强效 。 “ ； “ 牌腰息痛胶 囊” 宣传 网站地址 ： ＷＷ．１ ５ ８ ６ ． ｍ。该产 。 Ｗ ０ １ ９ ７ ４ｃ ０ ２ ｏ
脑 回春丹” ４种假药 。经核 实。 药具体情 况如 下： 等 假
一
据法新社 消息 。为 了考察麦 当劳食 品是否含有 防腐剂等对
人体 有害的添加剂 ． 美国 艺术 家、 摄影 师萨利 ・ 维斯半年前开 戴
始了一项“ 开心乐园餐 工程 ” 。她买了一份 “ 开心乐园餐” ， 将食品
放置在家 中的一个小咖啡桌上 。 不加任何保护措施。 利每 日给 萨
重意外 。葛 莱召回检 修的型号是 Ｑｕ ｔｏＴ ｕ 和 ＭｅｒＬｔ． ａｔ ｏ ｒ ｒ ｔ ｉ 以 ｏ ｅ
女子注射“ 奥美定” 胸 数年后胸肌溃烂 ＝ ＃
近 日。 多注射 过“ 很 奥美定” 的女子 出现并发症 ， 到 医院 要 做清除手术。有严重的不仅发现乳房 内的 “ 奥美定” 已和脂肪融
君寿堂制药 有限公 司生产 的“ 君寿牌腰息痛胶囊” 的合法名义 。
同济牌野生全松荣造假
茶能治百病 。 你信吗？ 同济牌 野 生全松茶 就是 这样鼓吹 的。 今年 ６月初到 ８月底 。同济野
有 固形物 。 另外 ． 广州名大 实业有 限公 司生产 的名 人牌 果萃精华 护理牙膏（ 活力鲜橙香型）也被抽查 出菌落 总数不合格 。 ，
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2012年4月30日前退回
2012年5月20日前退回 2012年5月20日前退回 2012年5月20日前退回
30s 30s 2012年5月20日前退回 0.36g*12s
0.25g*50s 0.35g*20s
2012年5月20日前退回
2012年5月20日前退回 0.33g*24s 24s/20s/50s 150mg*10s 20mg*14s 250mg*12s 2012年5月20日前退回 0.25g*24s 0.125g*50s 0.25g*6s 50mg*10s/150mg*6s 0.25g*6s 24s 10s/100 12s 10s/50板 2012年5月20日前退回 10s 0.1g*10s*50板 10s板/60s 0.25g*20s 0.25g*6s 2012年5月20日前退回 0.1g*12s 75mg*10s*5板 24s 0.3g*45s 0.3g*24s 0.5g*24s 0.4g*24s 2012年5月20日前退回 12s 30s*2盒 0.3g*24s 2012年5月20日前退回 2012年5月20日前退回 2012年5月20日前退回 2012年5月20日前退回 2012年5月20日前退回 2012年5月20日前退回
(肠炎灵胶囊)硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊 / 诺氟沙星胶囊(氟哌酸胶囊) 氨咖黄敏胶囊 盐酸林可霉素胶囊 阿奇霉素胶囊 盐酸左氧氟沙星胶囊 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 胃康灵胶囊 净石灵胶囊 风湿定胶囊 血栓心脉宁胶囊 心可宁胶囊 藿香正气胶囊 心脑康胶囊 腰息痛胶囊 / / / / / / / / / / / / / /
2012年5月20日前退回 12s 2012年5月20日前退回 0.15g*30s 10s 2012年5月20日前退回 10s 0.23g*24s 0.15g*100s 20mg*14s 0.2g*60s 2012年5月20日前退回 2012年5月20日前退回
0.4g*24s 0.25g*48s 0.45g*24s
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降糖宁胶囊 天麻胶囊 救尔心胶囊 吉林百姓堂药业有限公司 风湿定胶囊 大败毒胶囊 脑灵素胶囊
61 62 63
规格 ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ 30s 0.3g*24s 36s
退回时间
5月4日前所有召回品种 序号 生产厂家 盆炎净胶囊 1 长春海外制药集团有限公司 苍耳子鼻炎胶囊 2 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊 20110903 91102 20120104 3 丹东市通远药业有限公司 人工牛黄甲硝唑胶囊 20111203 20120202 1109206 脑康泰胶囊 1108204 1109201 4 青海省格拉丹东药业有限公司 1111206 愈伤灵胶囊 1008205 1110208 5 四川蜀中制药有限公司 阿莫西林胶囊 断血流胶囊 111102 20111001 20110901 6 通化金马药业集团股份有限公司 清热通淋胶囊 20111005 20111007 7 通化盛和药业股份有限公司 胃康灵胶囊 降糖宁胶囊 8 通化颐生药业股份有限公司 炎立消胶囊 芬布芬胶囊 9 修正药业集团股份有限公司 酚咖麻敏胶囊 110114 19 桂林市维威制药有限公司 10 大连天山药业有限公司 咳特灵胶囊 风湿定胶囊 / ∕ ∕ ∕ ∕ ∕ 110601 100906 111010 110701 101201 药品名称 批号 20110201
黄柏胶囊 11 广东新峰药业股份有限公司(原广东省博罗先锋药业集团有限公司 咳特灵胶囊 13 广西禅方药业有限公司 14 咳特灵胶囊 咳特灵胶囊
15 湖南康尔佳药业有限公司汉寿制药厂 19 河北万岁药业有限公司 20 21 22 23 24 浙江亚太药业有限公司 25 26 27 28 29 四川蜀中制药有限公司 30 四川省旺林堂药业有限公司 31 四川德元药业集团有限公司 32 33 上海全宇生物科技遂平制药有限公司 34 35 36 山西天源制药有限公司 37 江苏鹏鹞药业有限公司 38 济南利民制药有限责任公司 39 40 41 吉林龙泰制药股份有限公司 42 43 44 45 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 46 47 48
49 湖南泓祥药业有限公司 50 河南中杰药业有限公司 51 52 丹东宏业制药有限公司 53 54 承德颈复康药业集团雾灵山药业有限公司 55 56 成都天台山制药有限公司 57 58 59 60
盐酸雷尼替丁胶囊（瓶装） (牙痛安)人工牛黄甲硝唑胶囊 盐酸雷尼替丁胶囊 甲硝唑芬布芬胶囊 硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊 清火片 利福平胶囊 奥美拉唑肠溶胶囊 西咪替丁胶囊
宁心宝胶囊 冠心苏合胶囊 脑立清胶囊 阿莫西林胶囊 克林霉素胶囊 奥美拉唑肠溶胶囊 头孢羟氨苄胶囊 头孢拉定胶囊 头孢氨苄胶囊 克拉霉素胶囊 亚力希（罗红霉素胶囊） 阿奇霉素胶囊 藿香正气胶囊 氨咖黄敏胶囊 (牙痛安)人工牛黄甲硝唑胶囊 氨咖黄敏胶囊(速效伤风胶囊)
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2012年5月20日前退回
0.3g*24s 0.5g*36s 0.35