外来器械消毒灭菌管理制度及流程
医院外来器械消毒灭菌实施方案及流程
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外来器械管理制度
外来器械及植入物清洗消毒灭菌管理制度一、定义1、外来医疗器械：由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械.包括租借物、租赁器械等,如特殊器械、动力工具、植入物等.2、植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间为30天或以上的可植入型物品.二、外来医疗器械及植入物的管理1、凡在我院手术中使用的植入物及租借手术器械,必须经过消毒供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理，使用后必须再次回收到供应室清洗才能带回。
2、厂方必须明确提供再处理方法.包括如何清洗、灭菌参数、延长灭菌时间、干燥参数、延长干燥时间、超重的处理等.3、对外来医疗器械双方应当面接收和清点签收.除非急诊外要求供货商术前每日的下午4点须将器械送到消毒供应中心去污区,双方清点签名.5所有外来器械都视为污染,需在我院供应室进行重新清洗消毒灭菌.供应室应有专职人员负责消毒.咨询厂商,建立清洗方法.按照手术器械分类清洗消毒,可采用全自动清洗机或超声清洗机清洗.可拆卸的器械必须拆卸,裸露植入物装于专用清洗篮筐,耐水器械采用机械清洗,不耐水电动工具采用手工清洗,器械盒应每次清洗.6、外来医疗器械检查和包装（1）按器械清单整理器械（2）检查清洗效果和器械功能（3）选择合适包装材料进行包装（4）外来器械及植入物消毒灭菌时，每锅均应放置第五类化学指示卡，灭菌结束时查看结果，合格后才予以发放，并将结果记录存档。
（5）大小和重量应符合《医院消毒中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求.7、外来医疗器械的灭菌（1）根据厂商提供的灭菌方式和灭菌循环参数进行灭菌,首选压力蒸汽灭菌.（2）对于超重、超大的外来医疗器械,必须延长灭菌和干燥时间. （3）每天下午集中所有植入物及租借器械在同一灭菌器内进行灭菌. （4）对有植入物的灭菌过程进行快速生物学监测,合格后放行. （5）注意快速灭菌和等离子灭菌不能用于植入物灭菌.8、外来医疗器械的放行（1）确定灭菌合格,包裹无潮湿、无污染、无松散后方可放行. （2）每一循环均应做物理监测,每一包裹外部和内部均应做化学监测,每一锅次均应做生物监测并等生物监测结果阴性后方可放行,相关的手术器械也应按植入物处理.9、紧急情况下植入物及外来器械的放行（1）紧急情况,如突发性创伤性病人需要骨钉灭菌器械时,在生物PCD 中加入5类化学指示物.5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,包内化学指示无结果合格责可以先发给手术室,生物监测的结果应及时通报使用部门.但应在记录在案后的情况下,才能在生物监测结果出来前对植入物进行放行,且生物监测结果出来后也应记录在案.特别注意记录应保证完全的可追溯性.在生物监测结果出来前的植入物放行应视为特例,而不是操作常规.必须分析提前放行原因和填写改进措施,以便日后改进.若快速生物学监测出现阳性结果应立即通知手术医师,采取补救措施. 10、植入物放行记录表信息.记录表内容至少应包括放行植入物名称、病人姓名、术者姓名、是否为提前放行、提前放行原因、生物监测结果、放行者姓名、改进方法、灭菌参数、实现病人追溯信息等.。
外来手术器械、植入器械消毒灭菌使用管理制度
外来手术器械、植入器械消毒灭菌使用管理制度为规范管理医院外来医疗器械与植入物的使用，有效防止医院感染，依据卫计委相关规范、规章，结合我院工作实际，制定本管理制度。
1.外来医疗器械及植入物定义：外来医疗器械：由器械供应商租借给医院可重复使用的医疗器械,主要用于与植入物相关手术的器械；植入物：放置于外科操作造成的或生理存在的体腔中，留存时间为30天或以上的可植入性医疗器械。
2.管理措施(1)外来器械必须先经过我院设备科、医务科招标确定资质，并签订租赁合同，双方达成一定的协议并相互约束、登记备案，并将合同复印一份到消毒供应中心，以便核查。
任何科室和个人不得私自使用未招标未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
(2)外来医疗器械与植入物的供应厂家应相对固定，便于使用和管理(3)凡是购进的植入物应有三联合格证书，储备库房、医院财务科、手术记录单上各保存一联，以便实现追溯管理。
(4)使用外来手术器械和植入物前，手术医生、手术室护士应接受专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
(5)厂家器械商原则上不允许进入手术室，如技术人员必须进行现场指导器械使用时，应事先经过手术室护士长同意并进行必要的培训后方可进入，每次限一人。
(6)凡在我院手术中使用的植入物及租借手术器械，必须经过消毒供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理。
(7)手术前，由使用科室主刀医生依据手术所需与器械商联系，应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时钱将器械送达CSSD,急诊手术应及时送达，同时将植入物和配套工具并附产品清单一式2份送消毒供应中心，并与该科的污物回收护士共同清点后，核对数目及性能，填写外来手术器械交接登记本(包括日期、使用患者所在科室、床号、患者姓名、租借公司的名称、器械名称数量)，双方签字，记录完善。
(8)厂家必须明确提供再处理方法。
包括如何清洗、灭菌参数、延长灭菌时间、干燥参数、延长干燥时间、超重的处理等，消毒供应中心按规定流程清洗消毒灭菌处理。
外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度
外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度
一、医院应按照《医疗器械监督管理条例》及行业标准的要求对外来医疗器械实施严格监控管理，实行招标准入。
二、医学装备部门负责查验外来医疗器械供应商及所供器械的相关证件，并将器械供应商名单告知消毒供应中心。
三、所有外来医疗器械和植入物均有消毒供应中心集中处理，器械商应提供植入物与外来医疗器械说明书，包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数等。
四、器械供应商应在手术前一天将器械及清单送到消毒供应中心，急诊手术应及时送达，以保证有足够的处理时间。
五、消毒供应中心应加强对植入物与外来医疗器械处置的培训，实行专岗负责制，制定规范的处理流程，建立完善的质量控制及追溯机制。
六、灭菌外来器械及植入物时每批次进行生物监测，监测合格后方可发放。
监测记录留存四年以上。
七、紧急情况急需使用外来医疗器械及植入物时，由手术医生签字确认；灭菌时在进行生物监测的同时加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可提前放行，作好记录；及时将生物监测结果通报使用科室。
八、使用后的外来器械返回消毒供应中心进行清洗消毒后，由器械公司人员取回。
医院对外来器械的管理制度
一、总则为加强医院对外来器械的管理，确保医疗安全，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、管理原则1. 依法管理：严格按照国家法律法规和行业标准，规范外来器械的使用和管理。
2. 安全第一：确保患者和医务人员在使用外来器械过程中的安全。
3. 质量控制：加强对外来器械的质量检查，确保器械符合国家标准和医院要求。
4. 责任到人：明确各部门、各岗位的职责，确保外来器械的管理工作落到实处。
三、管理职责1. 医学工程部：负责外来器械的采购、验收、储存、发放等工作。
2. 院感科：负责对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作。
3. 手术室：负责外来器械的使用、维护、回收等工作。
4. 各科室：负责外来器械的使用和保管，确保器械的清洁、完好。
四、管理流程1. 采购与验收：医学工程部根据科室需求，选择合格的供应商，签订采购合同。
供应商应提供医疗器械注册证明、产品合格证明等相关资料。
院感科对采购的外来器械进行质量检查，确保符合国家标准。
2. 消毒与灭菌：院感科对外来器械进行消毒、灭菌，并做好生物监测，确保器械无菌。
3. 储存与发放：医学工程部将消毒、灭菌后的外来器械储存于专用库房，严格按照储存要求进行管理。
手术室需使用外来器械时，由医学工程部发放。
4. 使用与维护：手术室在使用外来器械时，应严格按照操作规程进行操作，确保器械的完好。
使用完毕后，应及时回收，并做好维护保养。
5. 废弃与回收：对外来器械的废弃部分，按照国家相关规定进行处理。
废弃器械的回收，由医学工程部负责。
五、监督检查1. 医学工程部定期对外来器械的采购、验收、储存、发放等工作进行检查。
2. 院感科定期对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作进行检查。
3. 各科室定期对外来器械的使用、维护、回收等工作进行检查。
六、奖惩措施1. 对在外来器械管理工作中表现突出的个人和科室，给予表彰和奖励。
供应室对外来器械清洗灭菌的管理
供应室对外来器械清洗灭菌的管理室对外来器械清洗灭菌的管理是医疗机构重要的管理环节之一，其目的是保证外来器械在使用前能够达到清洁、无菌的要求，以确保手术或治疗过程中的安全性。
下面将从管理人员的配备、清洗灭菌工艺流程、设备设施以及日常管理等方面介绍室对外来器械清洗灭菌的管理。
一、管理人员的配备室对外来器械清洗灭菌工作需要专业的人员来操作和管理，并确保操作过程中严格按照工艺要求进行操作，以免因人为因素引起清洗灭菌不彻底或者器械受损等问题。
医疗机构应有经过专业培训的操作人员，他们应具备相关技术和知识，熟悉清洁灭菌工艺流程和操作规程，能够正确使用清洁灭菌设备，严格控制每道工序的时间和温度，确保清洁灭菌的结果符合要求。
二、清洗灭菌工艺流程一般清洗灭菌的工艺流程包括以下几个步骤：清洗、消毒、干燥和包装。
在清洗阶段，应先将器械表面的血液和污物进行清洗，可采用手动清洗、机械清洗或超声波清洗等方法。
清洗完毕后，进行消毒灭菌，可选择高温高压灭菌、化学灭菌或气体灭菌等方法。
灭菌后，将器械进行干燥处理，以避免细菌再次滋生。
最后将器械进行包装，以防止污染和再次滋生。
三、设备设施的配备室对外来器械清洗灭菌所需的设备设施包括清洗器、灭菌器、包装机、杀菌药剂等。
清洗器一般采用超声波清洗器，能够有效清洗器械表面污物。
灭菌器可根据需要选择高温高压灭菌器、化学灭菌器或气体灭菌器。
清洗灭菌后的器械应进行包装处理，以便于保存和使用时的取出。
医疗机构应配备相应的包装机，以进行包装处理。
为了确保灭菌效果，还需要配备适当的杀菌药剂。
四、日常管理日常管理是室对外来器械清洗灭菌的关键环节之一。
医疗机构应加强对清洗灭菌工作的监督和管理，建立完善的制度和流程，确保操作规范、操作人员的培训和操作记录的完整性。
清洗灭菌设备应定期进行检测和维护，以保证设备的正常运行和灭菌效果。
对清洁灭菌的结果应进行抽样检测，确保器械达到清洁、无菌的要求。
同时还应定期对操作人员进行技术培训和业务考核，以提高其操作技能和质量意识，确保灭菌工作的质量和安全性。
外来器械的安全管理制度
一、目的为了确保医疗安全和患者健康，规范外来器械的使用和管理，防止因器械问题导致的医疗事故发生，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有使用外来器械的科室和人员。
三、管理职责1. 医院器械科负责外来器械的采购、验收、储存、发放和回收等工作。
2. 各科室负责外来器械的使用、保养和日常管理。
3. 手术室负责外来器械的清洗、消毒、灭菌和生物监测。
四、外来器械的管理流程1. 采购与验收（1）医院器械科根据科室需求，选择符合国家规定的外来器械供应商。
（2）与供应商签订采购合同，明确双方责任。
（3）采购的外来器械必须具备相关证明文件，如产品合格证、生产许可证等。
2. 储存与发放（1）器械科设立专用外来器械储存区域，保证储存条件符合要求。
（2）储存的外来器械应分类存放，标签清晰。
（3）科室需使用外来器械时，向器械科提出申请，经审核同意后，由器械科负责发放。
3. 清洗、消毒、灭菌与生物监测（1）手术室负责对外来器械进行清洗、消毒、灭菌。
（2）清洗过程应严格按照操作规程进行，确保器械表面无污渍、锈迹。
（3）消毒、灭菌过程应选用合适的方法，如高温、低温、化学消毒等。
（4）生物监测：每批器械清洗、消毒、灭菌后，应进行生物监测，确保灭菌效果。
4. 使用与保养（1）科室使用外来器械时，应严格按照操作规程进行，确保使用安全。
（2）使用后，应及时清洁、保养，避免器械损坏。
（3）定期对使用过的外来器械进行检查，发现损坏、生锈等问题，应及时更换。
5. 回收与报废（1）使用完毕的外来器械，由科室统一回收至器械科。
（2）器械科负责对外来器械进行清洗、消毒、灭菌，并登记使用记录。
（3）对于损坏、过期、淘汰的外来器械，应予以报废，并按规定处理。
五、监督检查1. 医院定期对各部门的外来器械管理情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 对违反本制度规定的行为，视情节轻重给予相应处罚。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由医院器械科负责解释。
外来器械管理制度流程
外来器械管理制度流程一、引言外来器械管理是医院管理工作中至关重要的一环，它直接关系到医院临床诊疗质量和医疗安全。
通过建立健全的器械管理制度流程，可以保证外来器械的安全可靠使用，避免因器械管理不当而导致的医疗事故。
二、外来器械管理的重要性外来器械是指从医疗器械公司或其他医疗机构采购的医疗器械，通常都是高价值的产品，医院需要在购买、接收、使用和维护等方面进行严格管理。
外来器械管理不当会引发以下问题：1. 医疗器械无法追溯来源，可能存在质量隐患；2. 外来器械未接受严格的验收和检查，可能存在使用安全隐患；3. 外来器械管理不规范，可能造成器械浪费和损耗。
因此，建立健全的外来器械管理制度流程对于医院的安全运行和医疗质量的提升至关重要。
三、外来器械管理制度流程1. 外来器械采购流程（1）医院确定需购买的器械种类和数量，并制定采购计划；（2）通过公开招标、询价等方式寻找供应商，签订合同；（3）供应商交付外来器械，医院进行验收并填写外来器械验收记录；（4）外来器械信息录入管理系统，并归档备份。
2. 外来器械接收流程（1）外来器械送达医院时，由验收人员进行现场验收，确认器械种类和数量；（2）验收人员填写外来器械验收记录，并与供应商对账；（3）外来器械货物上架存放，定期进行盘点核实。
3. 外来器械使用流程（1）医疗机构申领外来器械，出库前进行核对，并填写出库记录；（2）医务人员使用外来器械时，需进行严格的器械消毒和灭菌处理；（3）外来器械使用完毕后，及时核对数量并填写使用记录；（4）外来器械清洗、消毒、包装、封存，交给相关人员进行处理。
4. 外来器械维护流程（1）外来器械使用寿命到期或发现质量问题时，需要及时报废或更换；（2）定期对外来器械进行维护保养，包括清洗、消毒、检修等工作；（3）外来器械维修记录需进行归档备份。
5. 外来器械退库流程（1）外来器械使用完毕或库存过剩时，需进行退库处理；（2）填写退库单，并进行核对数量和质量；（3）外来器械退库记录需进行归档备份。
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外来手术器械使用管理制度
为加强外来手术器械使用管理，规范清洗消毒灭菌操作流程，防止传染病的医源性感染和医院感染发生，依据卫生部《医院消毒供应中心管理规范》、《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》制定本制度。
一、外来器械主要是指单位（厂家）带到医院手术室临时使用的器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。
包括特殊器械、动力工具、植入物。
二、外来手术器械的使用和管理与本院所用手术器械相同。
三、手术外来器械由消毒供应中心按照《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》要求，必须经清洗、消毒、灭菌处理，监测合格后方可使用。
三、灭菌植入型器械及物品，应严格遵照《清洗消毒及灭菌效果监测标准》，每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放使用。
紧急情况下应用灭菌植入型器械及物品时，可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测结果应及时通报使用部门。
四、临床使用科室应将手术外来器械于术前1-2天交消毒供应中心清点验收，验收后消毒供应中心与临床使用科室主任、手术医生、手术室护士等相关部门人员进行核对，无异议情况下进行分类清洗消毒、包装、有效灭菌，并进行本院标注。
五、手术室使用前必须对外来器械外包装进行检查核对，无本院CSSD清洗灭菌标识，不得使用。
外来手术器械使用流程
共同进行。