9001标准7.1.4过程运行环境检查表
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
求。
并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。
-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。
在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。
ISO9001：2015全套过程分析表(含附属全套18个excel表)
《采购程序》、《供应商评鉴与管理办法》/ 供应商评价得分 外部提供过程、产品和服务（8.4） 不达标、来料检验合格率≧99.5%
S4.2
仓库管理控制过程
仓库
生产和服务提供的控制(8.5.1)、标识和可追 《仓库管理办法》、《产品标识与追溯办法》/ 物料仓储管理 溯性（8.5.2）、防护（8.5.4），交付后的 失效造成质量事故及公司损失的次数≧2次 活动（8.5.5） 《测量设备管理办法》/ 测量设备管理失效造成质量事故的次 监视测量资源（7.1.5） 数≧1次 《抽样检验办法》、《检验与试验程序》、《不合格品管制办 标识和可追溯性（8.5.2）、产品和服务的放 法》、《矫正与预防程序》/ 来料检验合格率≧99.5% 行（8.6）, 不合格输出的控制（8.7） 《抽样检验办法》、《检验与试验程序》、《成品例行检验及 生产和服务提供的控制(8.5.1)、标识和可追 确认检验程序》、《不合格品管制办法》、《矫正与预防程序 溯性（8.5.2）、产品和服务的放行（8.6） 》/ 成品检验合格率≧99.5% 、不合格输出的控制（8.7） 产品和服务的要求（8.2）、生产组织及交付 《合同评审程序》、《客户抱怨处理办法》、《客户满意度管 和交付后活动（8.5.1/8.5.5）、顾客满意 理程序》/ 客户抱怨件数≤1件/月 （9.1.2），不合格和纠正措施（10.2）风险 和机遇的应对措施（6.1.2） 《设计控制程序》、《零件确认程序》、《关键元器件& 材料 控制程序》、《产品认证标志使用管理程序》、《设计变更程 序》、《认证产品一致性控制及变更程序》/ 产品开发进度延 迟次数≧2次 N/A / 供应商交期达成率≧99.5% 《抽样检验办法》、《检验与试验程序》、《产品标识与追溯 办法》、《测量设备管理办法》、《生产设备管理办法》、《 不合格品管制办法》、《矫正与预防程序》 / 制程检验合格 率≧99.5%、设备稼动率≧99.5% 运行的策划和控制（8.1）、产品和服务的设 计和开发（8.3）、顾客或外部供方财产管理 （8.5.3）、风险和机遇的应对措施 （6.1.2）、变更的策划(6.3) 生产和服务提供的控制(8.5.1) 过程运行环境（7.1.4），生产和服务提供的 控制(8.5)、标识和可追溯性（8.5.2）、产 品和服务的放行（8.6）、不合格输出的控制 （8.7）
中大国际认证17.7.1.4 过程运行环境
中大国际认证对新版ISO9001:2015的7.1.4 过程运行环境的认证要求中大国际认证是首批按照ISO9001:2015新版认证的认证机构，针对在认证审核过程中，从四个基本层面（标准条款到底有什么要求？新旧标准到底有什么变化？认证审核到底检查/审核什么？可能会出现那些不符合？）阐述了对标准条款的理解，以下就是对新版ISO9001:2015的7.1.4 过程运行环境的认证要求一、新版ISO 9001:2015里7.1.4 过程运行环境到底有什么要求？中大国际认证就新版ISO 9001:2015里7.1.4 过程运行环境的要求理解如下：1、要求组织应确定、提供并维护过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的环境。
2、适宜的环境可以是人的因素和物的因素的组合，例如：a) 社会的（如不歧视、平和、不对抗）；b) 心理的（如降低压力、倦怠预防、情感保护）c) 物理的（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）根据所提供的产品和服务，这些因素可能有很大的不同。
3、新版标准增加了社会的和心里的因素；规定更显人性化；适宜的环境可以是人的因素和物的因素的组合，根据所提供的产品和服务，这些因素可能有很大的不同。
运行环境根据组织提供所提供的产品和服务的类型而异。
某些情况下，环境可能仅考虑温度、卫生、气流和噪音等物理问题。
为了实现产品符合性，诸如清洁等的物理问题可能致关重要，例如在清洁的室内环境中制造计算机芯片。
4、社会和心里因考虑因素对产品和服务质量的影响有时也很重要，尤其是服务行业中，服务提供过程中的社会和心里因素对服务质量影响更大，需要重点关注。
例如考虑人为因素，如一线服务人员的心态直接影响到服务提供质量；充分的人员轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，如对飞行员的飞行时间控制，提供货运或配送服务的驾驶员的驾驶时间控制以防止疲劳驾驶。
二、新版ISO 9001:2015里7.1.4 过程运行环境到底有什么变化？中大国际认证就新版ISO 9001:2015里7.1.4 过程运行环境的变化理解如下：1、新版标准不再讲工作环境，而是称为过程运行环境2、新版标准的过程运行环境比老版本的内容丰富，增加了：a) 社会的（如不歧视、平和、不对抗）；b) 心理的（如降低压力、倦怠预防、情感保护）3、物理的因素方面增加了照明、空气流通、卫生、噪音三、新版ISO 9001:2015的7.1.4 过程运行环境到底要检查什么？中大国际认证就新版ISO 9001:2015的7.1.4 过程运行环境要检查的内容汇总如下：1、组织是否确定并提供过程运行所需的环境，以提供合格的产品和服务。
ISO9001内审检查记录表(审核对象：研发及工程部)
√
7）公司暂无委外采购及加工。
8）目前策划内容暂无更改，文件中规定了评审非预期变更的后
果，以及相关的可能引起的风险控制措施要求。
9）策划的输出基本能够应适合组织的运行需要，适宜。
1.公司建立了设计和开发管理制度，并形成了文件。
1)抽查最新产品的设计开发:对市场进行了调研，考虑目前市场上
基本情况，公司可考虑开发效率高、作业面大、节约成本的新产
4.对于产品在测试中发现的不利影响进行了更改，变更过程得到评
√
审，授权人进行了批准，更改确认适宜，满足要求。
5.设计和开发更改控制适宜。
文件编号：
■ISO9001 NO. 标准条款
被审核部门：研发及工程部 审核内容
内审检查记录表
审核日期：
审核记录
审核员： 判定结果
严重 一般 轻微 符合
1.员工是否知道并理解本公司质量方针？
1.抽查工号XX的员工：理解并知悉本公司质量方针（全员参与品
1 5.2质量方针
2.以何种形式获取到本公司质量方针？
质，持续改善进取，打造一流产品，保证客户满意）
√
1.有无设计开发更改的情况？
2.设计开发更改是否进行了评审？
11
8.3.6 设计和开发变 3.评审人员有无授权？是否符合能力？
更
4.评审过程有无考虑风险与机遇？
5.控制是否适宜？
1.查设计和开发更改通知：有更改日期，更改项目的改进要求；
2.查更改内容：确认测试过程中发现了问题导致产品部件作调整；
3.查更改的签核：申请人、审核人、批准人符合权限要求；
报告等。
2.对产品的设计开发策划控制适宜。
新产品的设计开发输入包括：
8
过程运行环境内审检查表模板
与人有关的工作环境可能包含
安全
24
健康
25
劳动防护
26
人体工效
27
社会影响
28
工作方法
29
生产现场的清洁管理
生产现场的清洁必须和产品和制造过程的需求相协调。说明：这些相协调包含有序、清洁和维护状态
30
必须保持生产现场的清洁
31
生产现场清洁的范围
工作场地
32
生产线
33
设施设备
34
工装
35
检验检测设备
过程运行环境内审检查表模板（7.1.4）
编号
检查内容
1
过程运行环境管理的目的
运行过程，并获得合格产品和服务
2
过程运行环境管理要求
组织应确定所需的环境。说明：产品所需的生产环境是产品的设计和开发阶段的输出之一
3
组织应提供所需的环境
4
组织应维护所需的环境
5
由于所提供的产品和服务不同，环境因素可能存在显著差异
实现产品质量相关的人员安全
强调产品安全性和方法
19
最大程度地降低对员工造成的潜在风险
20
在设计和开发过程中特别要最大程度地降低对员工造成的潜在风险
21
在制造过程中特别要最大程度地降低对员工造成的潜在风险
22
在 ISO45001( 或等效标准）第三方认证被认可的情况下，该认证可以证明组织符合本要求的人员安全方面
6
过程环境包含范围
（可能是人文因素与物理因素的结合）
社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）
7
心理因素（减压、预防过度疲劳、保证情绪稳定）
8
物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）
9001标准7.1.4过程运行环境检查表
9001标准7.1.4过程运行环境检查表摘要：一、引言二、9001标准7.1.4过程运行环境检查表概述三、过程运行环境检查表的填写要求四、过程运行环境检查表的具体内容五、检查表在质量管理体系审核中的应用六、总结与建议正文：一、引言在当今社会，越来越多的企业开始关注质量管理，以提高产品和服务质量。
其中，ISO 9001质量管理体系标准已成为全球企业广泛应用的质量管理基础。
本文将重点介绍ISO 9001标准中7.1.4过程运行环境检查表的相关内容，帮助企业更好地理解和应用这一标准。
二、9001标准7.1.4过程运行环境检查表概述根据ISO 9001标准，7.1.4过程运行环境检查表是用于评估企业过程运行环境的一个重要工具。
过程运行环境涉及到人员、设备、物料、环境等因素，这些因素对产品质量有着直接的影响。
通过检查表，企业可以确保过程运行环境满足规定的要求，从而保证产品质量。
三、过程运行环境检查表的填写要求填写过程运行环境检查表时，应遵循以下要求：1.针对性强：检查表应针对具体的过程环节，确保评估的准确性。
2.细化内容：对每个评估项目，应细化其评价内容，以便更好地反映实际情况。
3.动态跟踪：检查表应定期更新，以反映过程运行环境的实时变化。
4.责任明确：填写检查表的人员应明确责任，确保检查结果的真实性和可靠性。
四、过程运行环境检查表的具体内容过程运行环境检查表主要包括以下几个方面：1.人员：评估人员素质、培训状况、岗位职责等。
2.设备：评估设备性能、保养状况、设备合格证等。
3.物料：评估物料质量、供应商资质、物料存储条件等。
4.环境：评估生产环境、安全卫生、环保设施等。
五、检查表在质量管理体系审核中的应用过程运行环境检查表在质量管理体系审核中起着重要作用。
通过对过程运行环境的评估，企业可以及时发现潜在的问题，采取相应的措施进行改进。
同时，检查表也可以作为审核证据，证明企业过程运行环境满足规定要求。
六、总结与建议总之，过程运行环境检查表是ISO 9001标准中一个重要的工具，可以帮助企业确保过程运行环境的合规性。
ISO9001： 2015各部门内审检查表含完整审核记录
4公司办公楼环境整洁
√
源
5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求？
5查档案管理环境是否满足要求？
1、 每年进行一次，两次间隔不超过12个月，具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求？
质量手册》“内部审核程序”相关规定
√
1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全；
要求是否被满足？
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜？ 2、公司当前方针是否需要调整？
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先，适应
公司和市场需要；
√
2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司 划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全（计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等）？
√
14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整，并实时更新，暂未
√
遇识别情况，以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门：销售部
审核员:
序号
√
实施的策划
责任人、评价方法？
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机？ 大变化时变更质量管理体系；
√
2变更是否规定了评审潜在的后果？
2公司变更质量管理体系前，必须经过充分的评审，以识别
2015版ISO9001体系标准条款7.1.3过程环境对应记录表
设备无明显灰尘
设备维护和维修
压力设备年鉴定
计量器具
按规定进行校准或检定，有状态标识
按规定进行维护
产品标识/产品防护
产品按班、按规格、按状态、按区域区分
产品应无混入杂物
产品堆放整齐，高度适宜
无野蛮拉运
工作环境
照明适宜
安全防护到位
电器开关和插座无裸露
消防器材安全可靠、在有效期
其他安全方面应无隐患
质量记录
质量记录存放环境符合要求，质量记录移交办理登记
□
□
□
□
不合格汇总：
检查人：
不合格验证记录：
验证时间：年月日验证人：
生产设备定期维护、保养计划
编号：ZY-WZ-HACCP7.1.3-02序号：
序号
设备名称
设备编号
型号
维护保养周期(月)
维护保养内容
保养负责人
备注
频次
保养
部位
保养要求
保养标准
1
烘干房
每批
支架
原料收购合格
色选符合要求
去石、除毛符合要求
金属探测合格
清洗验证合格
烘干指标合格
拣选验收合格
包装合格
设备运行
无异常声音
无漏油
设备无明显灰尘
设备维护和维修
压力设备年鉴定
计量器具
按规定进行校准或检定，有状态标识
按规定进行维护
产品标识/产品防护
产品按班、按规格、按状态、按区域区分
产品应无混入杂物
产品堆放整齐，高度适宜
过程监控记录
编号：7.1.3—01第页共页
检查项目
检查内容
检查记录
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9001标准7.1.4过程运行环境检查表
摘要：
1.引言
2.9001 标准简介
3.7.1.4 过程运行环境检查表的内容
4.过程运行环境检查的重要性
5.如何正确使用过程运行环境检查表
6.结论
正文：
1.引言
ISO 9001 标准是国际上广泛认可的质量管理体系标准，它为组织提供了一个框架，以实现持续改进和客户满意。
在ISO 9001:2015 版标准中，7.1.4 过程运行环境检查是一个重要的环节，通过这一步骤，组织可以确保其过程运行在适宜的环境中，从而提高产品和服务质量。
2.9001 标准简介
ISO 9001 标准是一个全球通用的质量管理体系标准，它要求组织建立并持续改进质量管理体系，以满足客户和利益相关者的需求和期望。
这一标准涵盖了组织内部的各种过程，以及与客户和供应商的接口过程。
3.7.1.4 过程运行环境检查表的内容
7.1.4 过程运行环境检查表主要包括以下几个方面：
- 硬件设施：包括设备、工具、仪器、场所等资源；
- 软件环境：包括信息系统、软件工具、网络环境等资源；
- 人员能力：包括员工的教育背景、培训、技能和经验等；
- 过程文件：包括作业指导书、检验标准、工艺流程图等；
- 客户要求：包括客户提供的产品和服务要求、合同规定等；
- 法规要求：包括国家和行业相关的法律法规、标准要求等。
4.过程运行环境检查的重要性
过程运行环境检查对于确保产品和服务质量具有重要意义。
一个适宜的环境能够提高员工的工作效率，降低出错率，保证产品和服务符合客户和利益相关者的期望。
此外，过程运行环境检查还有助于组织发现潜在的问题，为持续改进提供依据。
5.如何正确使用过程运行环境检查表
为了正确使用过程运行环境检查表，组织应遵循以下步骤：
- 了解标准要求：组织应熟悉ISO 9001 标准的要求，以确保正确理解和应用7.1.4 过程运行环境检查表；
- 制定检查计划：组织应根据实际情况制定检查计划，明确检查的频率、方法、责任人等；
- 实施检查：按照检查计划，进行检查并记录结果；
- 分析问题：对检查中发现的问题进行分析，找出原因，制定相应的改进措施；
- 持续改进：根据分析结果，实施改进措施，并验证改进效果。
6.结论
过程运行环境检查是ISO 9001 标准中的重要环节，通过检查表可以帮助
组织确保其过程在适宜的环境中运行。