中心静脉导管器械不良事件培训课件

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背景
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背景
• 中 心 静 脉 导 管 （ Central Venous Catheter ，CVC） 及外周置入中心静脉 导 管 （ Peripherally Inserted Central Venous Catheter, PICC) 广泛应用于临床 各科室。
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材料和性能特点
• 主要配件的材料及其性能特点： 导管 材料：聚脲氨酯 特点：具有较好的生物相容性；在体外较硬 易于穿刺，进入体内随体温变软不易损伤血 管；稳定性较好，抗拉伸；外径小，内腔大 ，流量更高；不透X线，可做定位。 可能风险：（主要）刺破血管，血栓形成， 堵塞，感染等。
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产品用途
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CVC适应征
• 重大手术、心脏大血管手术、危重抢救病 人等常规中心静脉置管
• 需要长期连续或间断静脉输液治疗 • 急救药物的通路 • 予高渗液或刺激性溶液：如高渗葡萄糖、
材料和性能特点
• 主要配件的材料及其性能特点： 穿刺针 材料：不锈钢材料 特点：中空薄壁穿刺针，锋利，穿பைடு நூலகம்针内 可同导丝。
可能风险：损伤、刺破血管，不能通过导 丝。
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材料和性能特点
• 主要配件的材料及其性能特点： 导丝 材料：不锈钢材料 特点：有细小的不锈钢丝螺旋缠绕而成， 尖端相对柔软、光滑，避免损伤血管壁。 可能风险：打折、折断、刺破血管、损伤 导管内壁。
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市场常见品牌
进口品牌：
美国ARROW（箭牌、亚诺） 德国B.Braun（贝朗） 美国BD 韩国SUNG WON（盛威）
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市场常见品牌
国产品牌： 佛山特种医用导管有限责任公司 新乡市驼人医疗器械有限公司 深圳市益心达医学新技术有限公司 佛山市南海百合医疗科技有限公司
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材料和性能特点
导管的材料（补充） 早期导管由聚氯乙烯或聚乙烯制作。缺
点是相对较硬，容易刺破血管。 硅胶管的应用改善了柔软度，生物兼容
性较好。缺点是稳定性不高，容易断裂、 破损；另外容易形成纤维蛋白鞘膜，有加 快堵塞、血栓形成的可能。
脂肪乳、化疗药物、肠外营养 • 反复多次输血或血制品 • 测定患者的中心静脉压
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CVC适应征
• 血液透析患者 • 其他特殊用途：取血液标本、置入检测组
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主要产品介绍
The Arrow ErgoPack System
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材料和性能特点
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材料和性能特点
导管尖端
接头 止血扣 外延管 连接件（飞机头）
导管管体
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材料和性能特点
穿刺针
蓝空针
导丝
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中心静脉包（双腔，国产）
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• 可为危重患者及重大手术的围手术期患者 提供血液动力学监测、快速输液、营养支 持、血液采集等途径。做为肿瘤患者长期 输液及肾功能不全患者行血液透析的通道。
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➢主要产品介绍 ➢产品用途 ➢材料和性能特点 ➢使用方法 ➢CVC/PICC常见并发症 ➢总结（器械可疑不良事件报告范例） ➢附：器械不良事件报告程序
材料和性能特点
• 中心静脉导管包的组成： • 主配件：穿刺针（普通、Y型、蓝空针） 、
导引钢丝、扩张器、中心静脉导管
• 副配件：助推器、一次性使用注射器、肝 素帽、延长管、输液三通、破皮刀等。
• 辅助材料：敷料贴、术后贴膜、缝合针线 、小单、洞巾、中单、消毒刷、手套、纱 布等。
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主要产品介绍
外周置入中心静脉导管 (peripherally inserted central catheter，PICC)
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主要产品介绍
中心静脉包
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市场常见品牌
国产品牌： 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 珠海福尼亚医疗设备有限公司 山东威高柏盛医用制品有限公司
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主要产品介绍
双腔
三腔
中心静脉导管 (Central Venous Catheter ,CVC)
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主要产品介绍
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分类
• CVC分类： • 据性能特点：普通、抗感染、抗凝 • 据使用人群：成人、小儿 • 据管腔设计：单腔、双腔、三腔等 • 据用途：普通、血透专用 • PICC（与CVC类似） • 据使用人群：成人、小儿 • 据管腔设计：单强、双腔、三腔等……