执业药师考试西药第一章 药典
《西药专业知识一》1章

知识点二、国际药品标准
(四)日本药典 日本药典的名称是《日本药局方》,英文名称是(缩写 为JP),由日本药局方编辑委员会编制。目前的最新版是 2012年出版的第16版,记为JP (16)。 JP收载内容包括:凡例、原料药通则、制剂通则、通用 试验方法、正文、红外光谱集、紫外-可见光谱集、一般信息、 附录(原子量表)。
知识点一、国家药品标准
(二)国家药品标准的制定原则 药品的质量标准和药品是同时产生的。为最大限度地保 证用药的安全和有效,在药品质量标准的制定中,应遵循以 下原则:
知识点一、国家药品标准
1. 针对性 检测项目的制订要有针对性。根据药品在生产、流通、 贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量的因素,有针对 性地规定检测的项目。 2. 科学性 检验方法的选择要有科学性。根据“准确、灵敏、简便、 快速”的原则,科学地选择检验方法。
知识点三、中国药典
试验中规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂物)计 算”,除另有规定外,应取未经干燥(或未去水,或未去溶 剂)的供试品进行试验,测得干燥失重(或水分,或溶剂), 再在计算时从取用量中扣除。
知识点三、中国药典
试验中的“空白试验”系指在不加供试品或以等量溶剂 替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果;含量测定中 的“并将滴定的结果用空白试验校正”, 是指按供试品消耗 滴定液的量(ml)与空白试验中所消耗滴定液的量(ml)之差进 行计算。
知识点三、中国药典
(3) 贮藏:是为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基 本要求,以下列名词术语表示:
避光系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包 裹的无色透明、半透明容器;
密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入; 密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进 入;
执业药师 西药一(2024)必考点三色笔记

三色笔记商品名:不同企业不同商品名,。
通用名:也称为,不受专利和行政保护,。
:可改变药物的作用性质;可调节药物的作用速度;可降低药物的不良反应;可产生靶向作用;可提高药物的稳定性;可影响疗效。
常用包装材料的种类按使用方式:I类:直接接触药品,多为一次性,塑料制品;II类:。
如:玻璃容器;III类:瓶盖,塞子。
pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。
药物稳定性试验方法包括:影响因素试验(高温、高湿、强光)、加速试验、长期试验。
中国药典(2020年版),缩写,是我国第版药典,由国家药典委员会负责制定和修订。
1.凡例,共性问题的统一规定,;2.正文,主体;3.通则,药品质量指标的检测方法或原则的统一规定。
1.性状:①外观性状:外观与臭味;②溶解度;③物理常数。
2.(1)化学鉴别法盐酸麻黄碱在碱性条件下与硫酸铜形成蓝色配位化合物;(xp:)吗啡与甲醛-硫酸试液反应显紫堇色;(xp:)维生素C可使二氯靛酚钠褪色;(xp:)肾上腺素与三氯化铁试液反应则显翠绿色;(xp:)葡萄糖溶液遇碱性酒石酸铜试液,即生成红色氧化亚铜沉淀;(xp:)尼可刹米与氢氧化钠试液加热,即发生二乙胺臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(xp:)药品有效期,记作,指药物降解所需的时间。
加入抗凝剂后,全血离心制得血浆(占全血量的50%-60%)不加抗凝剂,自然沉降后离心制得血清,占全血量的20%-40%短期保存时可置冰箱冷藏4℃。
长期保存在-20℃或-80℃下冷冻贮藏。
:烷化剂类抗肿瘤药(如:环磷酰胺、卡莫斯汀)与DNA中鸟嘌呤碱基结合。
:最常见磺酰胺类利尿药通过氢键和碳酸酐酶结合;乙酰胆碱与受体、美沙酮;氯喹插入到疟原虫DNA碱基对间形成。
作用于中枢神经系统的药物,需通过血脑屏障,应具有较大脂溶性。
当pKa=pH时,非解离型和解离型药物各占一半;化学降解途径:水解:(普鲁卡因,乙酰水杨酸),青霉素、头孢)。
【执业药师考试】西药执业药师药学专业知识(一)-25-1

本题思路: 9.在碱性条件下能与氯化三苯四氯唑试液反应生成红 色的药物是 A.醋酸地塞米松 B.炔诺酮 C.炔雌醇 D.睾酮 E.黄体酮
【score:1 分】 【A】 【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】
【D】 【E】 本题思路:紫外分光光度法中,供试品溶液的浓度应 使吸收度的范围在 0.3~0.7 之间,吸收度测定的相 对误差较小。 11.检查对乙酰氨基酚杂质,使用的试剂是 A.三氯化铁 B.硫酸铜 C.硫酸铁胺 D.亚硝基铁氰化钠 E.三硝基苯酚
【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】
【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】
本题思路:R= 6.旋光汁的检定,《中华人民共和国药典》规定用 ( )。
A.水 B.标准石英旋光管 C.真空热电偶 D.旋光管 E.液体石蜡
【score:1 分】 【A】 【B】 【此项为本题正确答案】 【C】 【D】 【E】
【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【此项为本题正确答案】 【D】 【E】
本题思路:[解析] 本题考查要点是“药品分析中重 金属杂质的检查范畴”。重金属是指在实验条件下能 与 S2-作用显色的金属杂质。如银、铅、汞、铜、 镉、锡、锑、铋等。在药品生产过程中遇到铅的机会 多,铅在体内又易蓄积中毒,故检查以铅为代表。因 此,本题的正确答案为 C。
【score:1 分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【此项为本题正确答案】 【E】
本题思路:
3.托烷类生物碱类药物的特征鉴别反应为 A.双缩脲反应 B.Vitaili 反应 C.绿奎宁反应 D.紫脲酸反应 E.Marquis 反应
西药执业药师药学专业知识(一)2019年真题-(1)

西药执业药师药学专业知识(一)2019年真题-(1)一、最佳选择题1. 某药物体内过程符合药物动力学单室模型药物消除按一级速率(江南博哥)过程进行,静脉注射给药后进行血药浓度监测1h和4h时血药浓度分别为100mg/L和12.5mg/L,则该药静脉注射3h时的血药浓度是______。
A.75mg/LB.50mg/LC.25mg/LD.20mg/LE.15mg/L正确答案:C[考点] 本题考查单室模型静脉注射给药。
[解析] lgC=-kt/2.303+lgC0,把t=1,C=100;t=4,C=12.5代入公式中,可得斜率b=-0.3,结局a=2.3,所以回归方程为lgC=-0.3t+2.3.当t=3时,代入公式,可得C=25。
2. 关于药物动力学参数表观分布容积(V)的说法正确的是______。
A.表观分布容积是体内药量与血药浓度间的比例常数,单位通常是L或L/kgB.特定患者的表观分布容积是一个常数,与服用药物无关C.表观分布容积通常与体内血容量有关,血容量越大,表观分布容积越大D.特定药物的表观分布容积是一个常数,所以特定药物的常规临床剂量是固定的E.亲水性药物的表观分布容积往往超过体液的总体积正确答案:A[考点] 本题考查药动学参数。
[解析] 表观分布容积是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数。
V=X/C。
单位通常是L或L/kg。
对于具体药物来说,V是个确定的值。
3. 阿司匹林遇湿气即缓慢水解,中国药典规定其游离水杨酸的允许限度是0.1%,适宜的包装与贮存条件规定______。
A.避光、在阴凉处保存B.遮光、在阴凉处保存C.密封、在干燥处保存D.密闭、在干燥处保存E.熔封、在凉暗处保存正确答案:C[考点] 本题考查的是药品贮存条件。
[解析] “密闭”系指可防止尘土及异物进入的容器包装,“密封”系指可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装。
阿司匹林遇湿气水解,贮存时应避开水分,故阿司匹林应选择密封、干燥处贮存。
执业药师-药分析课件---01-药典

第一章药典第一节国家药品标准重点1、国家药品标准的组成2、国家药品标准的制订原则一、国家药品标准药品是一种特殊的商品,它关系到人民群众用药的安全和有效。
国家药品标准:是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
——涉及到药品全过程二、国家药品标准的效力“药品必须符合国家药品标准”。
生产、销售、使用不符合国家药品标准的药品是违法的行为。
三、国家药品标准组成包括:《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准。
由国家药典委员会负责制定和修订。
四、国家药品标准的制定原则(重点——多项选择题)(1)检测项目的制订要有针对性应根据药品在生产、流通、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量的因素,有针对性地规定检测的项目,加强对药品内在质量的控制。
——针对性(2)检验方法的选择要有科学性应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,科学地选择检验方法,既要注意方法的普及性和适用性,又要注意先进分析技术的应用,不断提高检测的水平。
——方法的科学性(3)标准限度的规定要有合理性应在保证药品质量的前提下,根据我国医药工业的生产和技术能力所能达到的实际水平合理制订标准限度。
——限度的合理性历年考点:国家药品标准制定原则(多选)第二节中国药典重点:都是重点《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》,其英文名称是Chinese Pharmacopoeia,缩写为Ch.P(或CP)《中国药典》由国家药典委员会制定和修订,由国家食品药品监督管理局颁布实施。
最新版2010版。
一、《中国药典》的沿革二、《中国药典》的基本结构和主要内容《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。
(请注意此处老师强调的教材问题,考虑考试时会避开此争议点。
)(一)、凡例(重点掌握一些概念和解释)凡例,把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。
执业药师考试药一第一章药物与药学专业知识

外界因素
温度升高,大多数化学反应速度 ↑ 光敏性药物必须考虑到光线的影响。 大气中氧是引起药物氧化主要因素。 微量金属离子对自氧化反应有显著 催化作用。 水是化学反应的媒介,微量水分加 速降解。
第二节 药物剂型与制剂
二、药物稳定性及药品有效期 (二)影响药物制剂稳定性的因素
②吸湿、潮解、液化与结块:
a.吸湿性很强的药物如中药的干浸膏、颗粒以及某些酶、无机 盐类等含结晶水的药物相互配伍时,药物易发生吸湿潮解。 b.能形成低共熔混合物的药物配伍时,可发生液化而影响制剂 的配制。但樟脑、冰片与薄荷脑混合时产生的液化不影响疗效。 c.散剂、颗粒剂由于药物吸湿后而又逐渐干燥会引起结块。
处方因素 •表面活性剂
易水解药加入表面活性剂可能使稳定性升高。如苯佐卡因在5%十二烷 基硫酸钠溶液中稳定性增高。但也可能使某些药物稳定性下降,如吐温80 可使维生素D降解速度加快。
•基质、赋形剂
一些半固体剂型如软膏、霜剂,药物的稳定性与制剂处方的基质有关。 片剂中硬脂酸镁对乙酰水杨酸有影响。
第二节 药物剂型与制剂
样品:一批样品
目的:考察影响药物稳定性的因素及 可能的降解途径与降解产物,为制剂 工艺的筛选、包装材料的选择、贮存 条件的确定等提供依据。同时为加速 试验和长期试验应采用的温度和湿度 等条件提供依据。
长期试验(留样观察法)
第二节 药物剂型与制剂
二、药物稳定性及药品有效期 (四)药物稳定性试验方法
影响因素试验(强化试验)
处方因素 • pH值
– 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解 – 这种催化作用也叫专属酸碱催化或特殊酸碱催化。
反应速率:
2016年执业药师考试西药专业(一),全部章节重点知识整理汇总

2016年执业药师考试西药专业(一),全部章节重点知识整理汇总国家执业药师考试指南·中药学专业知识(一) 》(第七版-2016)附录"常用中药彩图"所列中药品种在2015年版基础上从100种调整至200种。
新增的100种中药原已在2015年版《国家执业药师资格考试大纲》中药学专业知识(一)第八大单元所要求的范围内,2016年并未对考试大纲中相关的内容和要求进行调整。
《中药学专业知识(一)主要考查中药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识,用于评价执业药师对中药学各专业学科的基础理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。
这部分的专业知识是中药学学科的核心组成内容,也是执业药师执业能力的基础,体现执业药师的知识素养和业务水准。
根据执业药师相关职责,本科目要求在理解中药药性基础理论的基础上,掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用,常用中药的来源、产地与性状鉴别,中药炮制与饮片质量控制等内容;熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理;并能够运用。
第一章中药与方剂(一)历代本草著作1.神农本草经学术价值2.本草经集注3.新修本草4.经史证类备急本草5.本草纲目6.本草纲目拾遗7.中华本草(二)中药性能1.中药性能理论(1)药性理论的内容(2)中药防治疾病的机制2.四气(1)确定四气的主要依据(2)四气与所疗疾病的关系(3)寒凉性所示的效用(4)温热性所示的效用(5)对临床用药的指导意义3.五味(1)确定五味的主要依据(2)五味与所疗疾病的关系(3)辛味、甘味、酸味、苦味、咸味的效用与临床应用(4)气味配合的原则与规律(5)气味配合与疗效的关系4.升降浮沉(1)确定升降浮沉的主要依据(2)升降浮沉与所疗疾病的关系(3)升浮性所示效用(4)沉降性所示效用(5)顺其病位用药(6)逆其病势用药(7)依据气机运行特点用药(8)升降浮沉转化的条件5.归经(1)归经的理论基础(2)归经的确定依据(3)归经的表述方法(4)归经对临床用药的指导意义6.有毒与无毒(1)“毒”的特性(2)确定中药有毒无毒的依据(3)使用有毒中药的注意事项(三)中药功效与主治病证1.功效(1)功效的认定(2)功效的表述(3)功效的分类2.主治病证主治病证的表述3.相互关系(1)功效与主治病证的关系(2)性能特点、功效主治、配伍应用的关系(四)中药的配伍1.配伍目的配伍的目的2.单味药配伍(1)七情配伍的内容(2)七情配伍的应用原则3.中成药配伍(1)功似配伍(2)功异配伍(五)方剂与治法1.方剂与治法的关系方剂与治法的关系2.常用的治法“八法”的内容与应用3.方剂的组成(1)组成原则(君臣佐使的内容)(2)组成变化(药味加减、药量加减、剂型更换)第二章中药材生产与品质;(一)中药材的品种与栽培1.品种品种对药材质量的影响2.栽培栽培对药材质量的影响(二)中药材的产地1.产地与药材质量产地对药材质量的影响2.道地药材主要道地药材的产地(三)中药材的釆收1.釆收对药材质量的影响釆收与药材质量的关系2.药材的适宜釆收期适宜釆收期的确定3.各类药材的一般采收原则(1)植物药的釆收原则(2)动物药的釆收原则(3)矿物药的釆收原则4.采收中的注意事项(四)中药材的产1.产地加工的目的目的、具体内容2.常用的产地加工方法拣、洗、切片、蒸、煮、烫、搓揉、发汗、干燥第三章中药化学成分与药效物质基础;(一)中药化学成分的分类与性质1.结构类型与理化性质(1)结构类型(2)理化性质与作用2.提取分离与结构鉴定(1)提取分离方法(2)结构鉴定方法3.化学成分与质量标准、药效物质基础(1)化学成分与药效物质基础(2)化学成分在质量控制中的作用(二)生物碱1.生物碱的分类和分布(1)生物碱的分类(2)生物碱在自然界中的分布2.结构特征和理化性质(1)吡啶类、莨菪烷类、异喹啉类、吲哚类和有机胺类生物碱的结构特征(2)生物碱的性状、旋光性、溶解性和碱性(3)生物碱的沉淀反应与显色反应3.含生物碱的常用中药(1)苦参、山豆根、麻黄、黄连、延胡索、防己、洋金花和天仙子中所含主要生物碱的化学结构类型和生物活性(2)川乌中所含主要生物碱的化学结构类型、毒性及其在炮制过程中的变化(3)马钱子、千里光和雷公藤中所含主要生物碱的化学结构类型与毒性(4)上述中药在《中国药典》中的质量控制成分(三)糖和苷1.糖的分类、结构特征和化学反应(1)糖的分类(2)常见单糖和二糖的结构特征(3)糖的氧化反应、羟基反应和羰基反应2.苷的分类和水解反应(1)苷类化合物的分类及结构特征(2)苷的水解反应3.含氰苷类化合物的常用中药苦杏仁、桃仁和郁李仁的主要化学成分及质量控制成分(四)醌类化合物1.醌类化合物的分类醌类化合物的分类及基本结构2.醌类化合物的理化性质(1)醌类化合物的性状、升华性、溶解性和酸碱性(2)醌类化合物的显色反应及其应用3.含醌类化合物的常用中药大黄、虎杖、何首乌、芦荟、决明子、丹参和紫草中醌类化合物的化学结构类型及质量控制成分(五)香豆素和木脂素类1.香豆素的结构类型和理化性质(1)香豆素类化合物的基本母核和结构(2)豆素的性状、溶解性、荧光性、与碱的作用和显色反应(3)呋喃香豆素的光化学毒性2.木脂素的结构类型和理化性质木脂素的结构特点、溶解性和旋光性3.含香豆素类化合物的常用中药秦皮、前胡、肿节风和补骨脂中的香豆素类化学成分及质量控制成分4.含木脂素类化合物的常用中药五味子、厚朴、连翘和细辛中的木脂素类化学成分及质量控制成分(六)黄酮类1.黄酮类化合物的结构类型黄酮类化合物的结构分类2.黄酮类化合物的理化性质黄酮类化合物的性状、溶解性、酸碱性和显色反应3.含黄酮类化合物的常用中药(1)黄芩、葛根、银杏叶、槐花、陈皮、满山红中主要黄酮类化合物的化学结构类型及质量控制成分(2)上述中药在贮存保管和使用过程中应注意的问题(七)萜类和挥发油1.萜类化合物的分类萜的分类2.挥发油的组成和理化性质挥发油的化学组成、性质及化学常数3.含萜类化合物的常用中药穿心莲、青蒿和龙胆中主要萜类化学成分的化学结构类型及生物活性4.含挥发油类化合物的常用中药薄荷、莪术、艾叶和肉桂中主要萜类化学成分的化学结构类型(八)皂苷类1.特点和分类皂苷的分类2.皂苷的理化性质(1)皂苷的性状、溶解性、发泡性和溶血性(2)皂苷的水解反应和显色反应3.含三萜皂苷类化合物的常用中药人参、三七、甘草、黄芪、合欢皮、商陆和柴胡中主要皂苷成分的化学结构类型及质量控制成分4.含甾体皂苷类化合物麦冬和知母中主要甾体皂苷成分的化学结构类型及质量控制成分(九)强心苷1.特点和分类(1)强心苷苷元部分的结构分类及特征(2)强心苷苷元与糖的连接方式2.强心苷的理化性质强心苷的溶解性、显色反应和水解反应3.含强心苷的常用中药(1)香加皮和罗布麻叶中强心苷类成分的化学结构类型及毒性表现(2)上述中药在《中国药典》中的质量控制成分(十)主要动物药化学成分1.含胆汁酸类成分的常用动物药(1)胆汁酸类成分的化学结构特点(2)牛黄和熊胆中主要化学成分的结构类型2.含强心苷元成分的常用动物药蟾酥的化学成分及质量控制成分3.含其他成分的常用动物药麝香、斑蝥和水蛭中的主要化学成分(十一)其他成分1.有机酸(1)桂皮酸类衍生物的化学结构特点(2)金银花、当归和丹参中有机酚酸的化学结构及生物活性(3)马兜铃酸的化学结构特点(4)马兜铃的主要化学成分与毒性2.鞣质(1)鞣质的基本结构和分类(2)鞣质的理化性质(3)除去鞣质的主要方法(4)五倍子主要化学成分3.蜕皮激素(1)蜕皮激素的结构特点(2)牛膝的主要化学成分与生物活性第四章中药炮制与饮片质量;1.炮制的目的(1)降低或消除药物的毒性或副作用(2)改变或缓和药物的性能(3)增强药物疗效(4)便于调剂和制剂(5)改变或增强药物作用的部位和趋向2.炮制与药物成分(1)炮制对含生物碱类药物成分的影响(2)炮制对含苷类药物成分的影响(3)炮制对含挥发油类药物成分的影响1.炮制常用辅料及作用(1)酒、醋、盐水、姜汁、蜂蜜、油等辅料及作用(2)麦麸、河砂、米、土、滑石粉、蛤粉等辅料及作用2.常用饮片的质量控制(1)净度、片型、色泽、气味的要求(2)检查(3)含量测定(4)限量标准(三)常用饮片炮制方法及作用1.炒法(1)炒黄:牛蒡子、芥子、王不留行、莱菔子、苍耳子的炮制方法与作用(2)炒焦:山楂、栀子的炮制方法与作用(3)炒炭:大蓟、蒲黄、荆芥的炮制方法与作用(4)麸炒:枳壳、苍术的炮制方法与作用(5)米炒:斑蝥的炮制方法与作用(6)土炒:白术、山药的炮制方法与作用(7)砂炒:马钱子、骨碎补、鳖甲、鸡内金的炮制方法与作用(8)滑石粉炒:水蛭的炮制方法与作用(9)蛤粉炒:阿胶的炮制方法与作用2.炙法(1)酒炙:大黄、黄连、当归、蕲蛇、白芍、丹参、川芎的炮制方法与作用(2)醋炙:甘遂、延胡索、乳香、香附、柴胡的炮制方法与作用(3)盐炙:杜仲、黄柏、泽泻、车前子的炮制方法与作用(4)姜炙:厚朴、竹茹的炮制方法与作用(5)蜜炙:黄苗、甘草、麻黄、枇杷叶、马兜铃的炮制方法与作用(6)油炙:淫羊藿、蛤蚧、三七的炮制方法与作用3.煅法(1)明煅:白矾、牡蛎、石决明、石膏的炮制方法与作用(2)煅淬:赭石、自然铜、炉甘石的炮制方法与作用(3)扣锅锻:血余炭的炮制方法与作用4.蒸、煮、燀法(1)蒸:何首乌、黄芩、地黄、黄精、人参、天麻的炮制方法与作用(2)煮:藤黄、川乌、附子、吴茱萸的炮制方法与作用(3)燀:苦杏仁、白扁豆的炮制方法与作用5.其他制法(1)复制:半夏、天南星的炮制方法与作用(2)发酵:六神曲的炮制方法与作用(3)发芽:麦芽的炮制方法与作用(4)制霜:巴豆、西瓜霜的炮制方法与作用(5)煨:肉豆蔻的炮制方法与作用(6)提净:芒硝的炮制方法与作用(7)水飞:朱砂、雄黄的炮制方法与作用第五章中药质量标准与鉴定(一)中药的质量标准1.国家药品标准(1)中国药典(2)部颁药品标准2.地方药品标准(1)省、自治区、直辖市中药材标准(2)省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范(二)中药鉴定的内容和方法1.中药的真实性鉴定(1)基源鉴定(2)性状鉴定(3)显微鉴定(4)理化鉴定(5)其他鉴定方法和技术2.中药的安全性检测(1)主要的内源性有毒、有害物质及检测(2)外源性有害物质及检测:重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量的检测3.中药的质量评价(1)传统经验鉴别(2)纯度检查:杂质、水分、灰分、色度、酸败度(3)与有效性有关的定量分析:全草类中药含叶量的检查、浸出物和含量测定(4)中药生物活性测定法第六章中药制剂与剂型(一)中药制剂的剂型分类选择1.中药制剂的原料中药制剂原料的类型2.中药制剂的剂型分类剂型的不同分类方法及涉及的剂型3.中药制剂的剂型选择(1)剂型与疗效(2)剂型选择的基本原则(二)中药制剂卫生与稳定性1.中药制剂卫生(1)中药制剂微生物限度标准(2)中药制剂可能被微生物污染的途径2.中药制剂的稳定性(1)影响中药制剂稳定性的因素(2)提高中药制剂稳定性的方法(三)散剂散剂的特点、分类与质量要求(1)特点(2)分类(3)散剂生产与贮藏的有关规定(4)散剂质量检查项目与要求(四)浸出制剂1.特点与分类(1)特点(2)分类2.汤剂与合剂(1)汤剂的特点、影响汤剂质量的主要因素(2)合剂的特点及质量要求3.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂、煎膏剂的特点及质量要求4.酒剂与酊剂酒剂、酊剂的特点及质量要求5.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂(1)流浸膏剂、浸膏剂的特点与质量要求(2)茶剂的分类、特点与质量要求(五)液体制剂1.液体制剂特点与分类(1)特点(2)分类2.表面活性剂(1)表面活性剂的毒性(2)表面活性剂在中药制剂中的应用3.真溶液型液体制剂(1)特点(2)分类4.胶体溶液型液体制剂(1)特点(2)分类5.乳剂型液体制剂(1)特点与分类(2)乳剂不稳定现象(3)影响乳剂稳定性的因素及稳定化措施6.混悬型液体制剂(1)特点与分类(2)常用附加剂及应用(3)影响混悬型液体制剂稳定性的因素及稳定化措施7.液体制剂的质量要求(1)液体制剂生产与贮藏的有关规定(2)液体制剂质量检查项目与要求(六)注射剂1.特点与分类(1)特点(2)分类2.热原(1)热原的来源及致热特点(2)热原的基本性质(3)污染热原的途径与去除方法3.注射剂的溶剂(1)制药用水的种类及应用(2)注射用水与注射用油的质量要求4.注射剂的附加剂(1)增加药物溶解度的附加剂及其应用(2)防止药物氧化的附加剂及其应用(3)调节渗透压的附加剂及其应用(4)调节pH的附加剂、抑菌剂、减轻疼痛的附加剂及其应用5.中药注射剂的半成品中药注射剂半成品的基本要求6.输液剂、乳状液型注射剂与中药注射用无菌粉末(1)特点(2)分类7.注射剂的质量要求(1)注射剂生产与贮藏的有关规定(2)注射剂质量检查项目与要求(七)眼用制剂1.特点与分类(1)特点(2)分类2.眼用制剂的附加剂(1)渗透压调节剂(2)pH调节剂(3)抑菌剂(4)黏度调节剂(5)其他附加剂3.眼用制剂的质量要求(1)眼用制剂生产与贮藏的有关规定(2)眼用制剂质量检查项目与要求4.眼用制剂中药物吸收的途径及影响吸收的因素(1)眼用制剂中药物吸收的途径(2)影响眼用制剂中药物吸收的因素(八)外用膏剂1.特点与分类(1)特点(2)分类2.药物透皮吸收的途径及其影响因素(1)药物透皮吸收的途径(2)影响药物透皮吸收的因素3.软膏剂(1)特点(2)基质的质量要求与类型(3)油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及应用4.膏药(1)膏药的特点及种类(2)黑膏药基质的组成5.贴膏剂(1)橡胶贴膏的特点与组成(2)凝胶贴膏的特点与组成6.贴剂特点与组成7.外用膏剂的质量要求外用膏剂质量检查项目与要求(九)栓剂1.分类、作用特点与吸收(1)分类(2)作用特点(3)直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素2.栓剂的基质(1)基质的要求(2)基质的种类、代表品种及应用3.栓剂的质量要求与贮藏(1)栓剂质量检查项目与要求(2)贮藏(十)胶囊剂1.分类与特点(1)分类(2)特点(3)不宜制成胶囊剂的药物(4)软胶囊对填充物料的要求2.胶囊剂的囊材与质量要求(1)明胶空心胶囊的囊材组成(2)软胶囊的囊材组成(3)胶囊用明胶及其质量要求3.空心胶囊与质量要求(1)明胶空心胶囊及其质量要求(2)肠溶明胶空心胶囊及其质量要求4.胶囊剂的质量要求胶囊剂质量检查项目与要求(十一)丸剂1.特点与分类(1)特点(2)分类2.水丸(2)常用赋形剂与选用3.蜜丸(含水蜜丸)(1)分类及特点(2)蜂蜜的选择与炼制4.浓缩丸分类及特点5.糊丸特点与常用赋形剂6.蜡丸特点与常用赋形剂7.滴丸特点与常用基质8.糖丸特点9.剂的包衣(1)包衣目的(2)包衣种类及包衣材料10.丸剂的质量要求丸剂质量检查项目与要求(十二)颗粒剂1.特点与分类(2)分类2颗粒剂的质量要求颗粒剂质量检查项目与要求(十三)片剂1.特点与分类(1)片剂的分类(2)中药片剂的类型2.片剂的辅料片剂辅料种类、主要品种及其应用3.片剂的包衣包衣目的、种类及要求4.片剂的质量要求片剂质量检查项目与要求(十四)气雾剂1.特点与分类(1)气雾剂的特点及分类(2)喷雾剂的特点及分类2.吸入气雾剂与喷雾剂的吸收与影响因素(1)吸收(2)吸收的影响因素3.气雾剂与喷雾剂的构成(1)气雾剂的构成(2)喷雾剂的构成4.气雾剂与气雾剂的质量要求(1)气雾剂、喷雾剂生产与贮藏的有关规定(2)气雾剂、喷雾剂质量检查项目与要求(十五)胶剂、膜剂、涂膜剂剂、涂膜剂及其他传统剂型1.胶剂、膜剂、涂膜剂(1)胶剂、膜剂的特点与分类,涂膜剂的特点(2)胶剂原料的种类,辅料的种类和作用(3)膜剂常用成膜材料及其他辅料(4)涂膜剂常用成膜材料及附加剂2.其他传统剂型锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂和棒剂的应用特点(十六)药物新型给药系统与制剂新技术1.药物新型给药系统(1)缓释、控释制剂的特点及类型(2)不宜制成缓释、控释制剂的药物(3)靶向制剂的特点及分类2.中药制剂新技术(1)环糊精包合技术及环糊精包合物的作用(2)微型包囊技术的特点与应用(3)固体分散体的特点、类型、常用载体与应用(十七)药物体内过程1.药物的体内过程及影响因素(1)生物药剂学及其研究内容(2)药物的吸收、分布、代谢与排泄(3)影响药物体内过程的因素2.药物动力学常用术语(1)药物动力学及其研宄内容(2)隔室模型、生物半衰期、表观分布容与参数积、清除率、生物利用度、生物等效性等术语参数及其应用第七章中药药理与毒理(一)中药药理1.中药药性的现代研究(1)四气与中枢神经系统、自主神经系统、内分泌系统、能量代谢等方面的关系(2)五味与化学成分、药理作用的关系(3)升降浮沉与药理作用的关系(4)归经与药理作用、有效成分分布、微量元素、受体的关系2.影响中药药理作用的因素(1)药物因素:品种、产地、采收季节、炮制、贮藏、剂型和制剂工艺、剂量、配伍与禁忌(2)机体因素:生理、病理及心理因素(3)环境因素3.中药药理作用的特点(1)中药药理作用与功效的一致性与差异性(2)中药药理作用的多样性(3)中药药理作用的双向性(4)中药量效关系的复杂性4.各类中药的主要药理作用解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、补虚药的主要药理作用、有效成分与作用机制(二)中药毒理1.中药的不良反应(1)副作用(2)毒性反应(3)变态反应(4)后遗效应(5)特异质反应(6)依赖性1.中药成分的毒性(1)含生物碱类中药的毒性(2)含有机酸类中药的毒性(3)含苷类中药的毒性(4)含毒蛋白类中药的毒性(5)含萜及内酯类中药的毒性(6)含重金属中药的毒性(一)常用植物类中药鉴别根及根茎类中药(1)根类中药的性状鉴别特征(2)根茎类中药的性状鉴别特征(3)狗脊、绵马贯众、细辛、大黄、虎杖、何首乌、牛膝、川牛膝、商陆、银柴胡、太子参、威灵仙、川乌、草乌、附子、白芍、赤芍、黄连、升麻、防己、北豆根、延胡索、板蓝根、地榆、苦参、山豆根、葛根、粉葛、甘草、黄芪、远志、人参、红参、西洋参、二七、白花、当归、羌活、前胡、川号、藁本、防风、柴胡、北沙参、龙胆、秦充、徐长卿、白前、白薇、紫草、丹参、黄苳、玄参、地黄、胡黄连、巴戟天、茜草、续断、天花粉、桔梗、党参、南沙参、木香、白术、苍术、紫菀、三棱、泽泻、香附、天南星、半夏、石菖蒲、百部、川贝母、浙贝母、黄精、玉竹、重楼、土茯苓、天冬、麦冬、山麦冬、知母、山药、射干、莪术、姜黄、郁金、天麻、白及的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别2.茎木类中药(1)茎木类中药的性状鉴别特征(2)木通、槲寄生、桑寄生、大血藤、苏木、鸡血藤、降香、沉香、通草、钩藤、石斛、铁皮石斛的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别3.皮类中药(1)皮类中药的性状鉴别特征(2)桑白皮、牡丹皮、厚朴、肉桂、杜仲、合欢皮、黄柏、关黄柏、白鲜皮、秦皮、香加皮、地骨皮的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别4.叶类中药(1)叶类中药的性状鉴别特征(2)侧柏叶、淫羊藿、大青叶、寥大青叶、枇杷叶、番泻叶、罗布麻叶、紫苏叶、艾叶的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别5.花类中药(1)花类中药的性状鉴别特征(2)辛夷、槐花、丁香、洋金花、金银花、山银花、款冬花、菊花、红花、西红花的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别6.果实及种子类中药(1)果实类中药的性状鉴别特征(2)种子类中药的性状鉴别特征(3)地肤子、五味子、南五味子、葶苈子、木瓜、山楂、苦杏仁、桃仁、乌梅、金樱子、沙苑子、决明子、补骨脂、枳壳、吴茱萸、巴豆、酸枣仁、小茴香、蛇床子、山茱萸、连翘、女贞子、马钱子、菟丝子、牵牛子、枸杞子、栀子、瓜蒌、牛蒡子、薏苡仁、槟榔、砂仁、草果、豆蔻、益智的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别7.全草类中药(1)全草类中药的性状鉴别特征(2)麻黄、鱼腥草、紫花地丁、金钱草、广金钱草、广藿香、荆芥、益母草、薄荷、半枝莲、香薷、肉苁蓉、穿心莲、车前草、茵陈、青蒿、大蓟、蒲公英、淡竹叶的来源、产地、采收加工及药材、饮片性状鉴别8.藻、菌、地衣类中药(1)藻、菌、地衣类中药的性状鉴别特征(2)海藻、冬虫夏草、灵芝、茯苓、猪苓的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别9.树脂类中药(1)树脂类中药的性状鉴别特征(2)乳香、没药、血竭的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别10.其他类中药(1)其他类中药的性状鉴别特征(2)海金沙、青黛、儿茶、冰片、天然冰片、五倍子的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别(二)常用动物类中药的鉴别动物类中药(1)常用动物类中药的药用部位(2)动物类中药的性状鉴别特征(3)地龙、水蛭、石决明、珍珠、牡蛎、海螵蛸、全蝎、蜈蚣、土鳖虫、桑螵蛸、斑蝥、僵蚕、蜂蜜、海马、蟾酥、龟甲、鳖甲、蛤蚧、金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇、鸡内金、麝香、鹿茸、牛黄、人工牛黄、体外培育牛黄、羚羊角的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别(三)常用矿物类中药的鉴别矿物类中药(1)矿物的性质(2)矿物类中药的分类(3)矿物类中药的性状鉴别特征(4)朱砂、雄黄、自然铜、赭石、炉甘石、滑石、石膏、芒硝、硫黄的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别31 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执业药师考试药物分析复习资料汇总资料

执业药师考试药物分析复习资料汇总资料执业药师考试药物分析复习资料汇总资料(1)第一章药典的知识第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的对于药品的质量指标、检验办法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和药品监管治理部门共同遵循的法定依据。
我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督治理局药品标准)。
制订药品质量标准的原则:1、坚持质量第一的原则。
2、制订质量标准要有针对性。
3、检验办法的挑选应“准确,灵敏,简便,快速”的原则。
4、质量标准杂质中的限度,即保证质量和符合生产实际制订。
二、国家药品标准的要紧内容(一)名称中文名称按照《中国药品通用名称》(CADN)命名,是药品法定名称。
对属于某一相同药效的药物命名,应采纳该类药物的词干。
幸免采纳有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。
英文名按照国际非专利药名(INN)确定或拉丁文名。
(二)药物结构式 (三)分子式和分子量:小数点后第二位(四)来源或化学名称(五)含量或效价规定原料药——分量百分数抗生素或生化药品——效价单位制剂——标示量百分含量(六)性状1.外观、臭、味:具有鉴不意义,在一定程度上反映药物内在质量2.溶解度:药物重要物理性质,在质量标准中用术语表示,药典凡例对术语有明确规定。
3.物理常数:熔点、比旋度、折光率、粘度等(七)鉴不:鉴不药物真伪的重要依据,鉴不办法有物理办法、化学办法和生物学办法等。
(八)检查:包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。
安全性包括无菌、热原、细菌内毒素等。
有效性检查指和疗效相关,但在鉴不、纯度检查和含量测定中别能有效操纵的项目。
均一性要紧是检查制剂的均匀程度。
纯度要求是对药物中的杂质举行检查,普通为限量检查,别需要测定其含量。
(九)含量测定:用规定办法测定药物中有效成分的含量,常用办法有化学分析法、仪器分析法、生物学办法和酶化学办法等。
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第一章药典一、A1、测定某药物的干燥失重,在105℃干燥至恒重的称量瓶重18.2816g,加入样品后共重19.2816g,于105℃下干燥3h,称重19.2767g,再于105℃,下干燥30min后称重19.2765g,该样品是否已干燥恒重?若是,计算其干燥失重百分率。
A、是,0.51%B、是,0.49%C、不能确定是否干燥恒重D、是,0.025%E、否2、恒重是指A、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量B、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量C、任意两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量D、多次干燥或炽灼后的最高和最低重量差异在0.3mg以下的重量E、两次干燥或炽灼后的重量差异在0.2mg 以下的重量3、中国药典收载品种的中文名称为A、商品名B、法定名C、化学名D、英译名E、学名4、物理常数测定法属于中国药典哪部分内容A、附录B、制剂通则C、正文D、一般鉴别和特殊鉴别E、凡例5、《中国药典》规定“常温”系指A、20℃B、20℃±2℃C、25℃D、20~30℃E、10~30℃6、药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%7、《中国药典》规定称取“0.1g”系指A、称取重量可为0.05~0.15gB、称取重量可为0.06~0.14gC、称取重量可为0.07~0.13gD、称取重量可为0.08~0.12gE、称取重量可为0.09~0.11g8、《中国药典》规定原料药的含量百分数,如未规定上限时,系指不超过A、110.0%B、105.0%C、103.3%D、101.0%E、100.5%9、《中国药典》规定“凉暗处”系指A、不超过0℃B、避光且不超过5℃C、避光且不超过10℃D、不超过20℃E、避光且不超过20℃10、《中国药典》规定“冷处”系指A、0℃B、0~2℃C、2~5℃D、2~10℃E、-2~2℃11《中围药典》规定“几乎不溶或不溶”系指A、溶质(1g或1ml)在溶剂不到10000ml中不能完全溶解B、溶质(1g或1ml)在溶剂不到5000ml中不能完全溶解C、溶质(1g或1ml)在溶剂不到1000ml中不能完全溶解D、溶质(1g或1ml)在溶剂不到500ml中不能完全溶解E、溶质(1g或1ml)在溶剂不到100ml中不能完全溶解12、《中国药典》规定“极易溶解”系指A、溶质(1g或1ml)能在溶剂不到0.1ml中溶解B、溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解C、溶质(1g或1ml)能在溶剂不到3ml中溶解D、溶质(1g或1ml)能在溶剂不到5ml中溶解E、溶质(1g或1ml)能在溶剂不到10ml中溶解13、《中国药典》的英文名称是A、Chinese PharmacopoeiaB、Pharmaceutical analysisC、Japanese PharmacopoelaD、Brmsh PharmacopoeiaE、USP14、《药品红外光谱集》第一版发行于哪年A、1985年B、1990年C、1995年D、2000年E、2002年15、《中国药典》的全称是A、《中国药典》(2005年版)B、药典C、《中华人民共和国药典》D、《中国药典》E、《中华人民共和国药品质量法》16、《中国药典》收载药物的外文名称由拉丁文改为英文是从哪版开始A、1985年版B、1990年版C、1995年版D、2000年版E、1977年版17、《中国药典》的颁布者为A、卫生部B、药典委员会C、食品药品监督管理局D、国务院E、商务部18、2010年版《中国药典》由几部组成A、一部B、二部C、三部D、四部E、五部19、《中国药典》收载药物只用通用名称,不再列副名是从哪年版开始A、2000年版B、1995年版C、1990年版D、1985年版E、1977年版20、药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中A、不在药典中,另行出版B、凡例C、正文D、附录E、附在索引后21、新药命名原则A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名采用传统命名法D、没有合适的英文名可采用代号E、明确药理作用22、对药典中所用名词(例:试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容A、附录B、凡例C、制剂通则D、正文E、一般试验23、中国药典主要内容包括A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、凡例、正文、附录D、前言、凡例、正文、附录E、鉴别、检查、含量测定24、鉴别是A、判断药物的纯度B、判断已知药物的真伪C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物25不属于药品质量标准中性状项下的内容是A、物理常数B、纯度C、溶解度D、外观E、臭、味味26、下面哪一项属于均一性检查A、水分B、粒度C、制酸力D、重量差异E、重金属27、属于中国药典附录指导原则的是A、药品通用名B、放射性药品C、原子量表D、拉曼光谱指导原则E、制剂的含量均匀度试验28、除另有规定外,试验的温度应为A、18℃±2℃B、20℃±2℃C、20℃±5℃D、25℃±2℃E、30℃±2℃29、《中国药典》规定,称取“2g”系指称取A、1.5~2.5gB、1.95~2.05gC、1.4~2.4gD、1.995~2.005gE、1.94~2.06g30、在《中国药典》(2010年版)中,收载“制剂通则”的部分是A、目录B、凡例C、正文D、附录E、索引31、《中国药典》(2010年版)将生物制品列入A、第一部B、第二部C、第三部D、第一部附录E、第二部附录32、《中国药典》(2011版)目前共出版了几版药典A、9版B、8版C、5版D、7版E、6版33、《欧洲药典》的英文缩写是A、E.P.B、JPC、BPD、USPE、Ch.P.34、日本药局方与USP的正文内容均不包括A、作用与用途B、性状C、参考标准D、贮藏E、鉴别35、下列哪国药典的药品质量标准内容包括“作用与用途”A、JPB、USPC、BPD、Ph.EurE、NF36、USP(32)正文部分未收载的内容是A、鉴别B、含量测定C、杂质检查D、用法与剂量E、包装与贮藏37、美国国家处方集A、BPB、NFC、JPD、PhIntE、USP38、《英国药典》的全称是A、Japanese PharmacopoeiaB、European PharmacopoeiaC、Chinese PharmacopoeiaD、British PharmacopoeiaE、The Pharmacopoeia of United States ofAmerican39、药品质量标准方法验证首次收载于哪年版《中国药典》二部附录中A、2000年版B、1995年版C、1990年版D、1985年版E、1977年版二、B1、A.阴凉处B.避光C.冷处D.密闭E.凉暗处<1>用不透光的容器包装<2>避光并不超过20℃<3>2℃~10℃<4>将容器密闭,以防止尘土及异物进入2、A.凡例部分B.附录部分C.沿革部分D.正文部分E.索引部分<1> 、对恒重的解释应收载药典的<2> 、阿司匹林片剂的质量标准应收载药典的<3> 、盐酸滴定液配制与标定的方法应收载药典的3、A.药典委员会B.药品管理局C.卫生部D.试药、试液、指示液E.《中国药典》的“凡例”<1> 、《中国药典》“凡例”中收载的内容<2> 、《中国药典》的制定和修订者<3> 、试验动物的规定4、A.精密量取B.称定C.约若干D.按干燥品计算E.凉暗处<1> 、称取重量应准确至所取重量的百分之一称为<2> 、取用量不得超过规定量的±10%,一般描述为取用量<3> 、除另有规定外,取未经干燥的供试品进行试验,测得干燥失重,再在计算时从取用量中扣除,这种处理称之为<4> 、避光并不超过20℃的条件称为5、A.标准品B.对照品C.供试品D.百分之一E.空白试验<1> 、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,一般按干燥品计算者是<2> 、用于生物检定、抗生素或生化药品的含量或效价测定的标准物质按效价单位(或μg)计者是<3> 、供试验用的样品<4> 、不加供试品或以等量溶剂代替供试品溶液同法操作的试验称为6、A.拉丁文名称B.英文名称C.通用名称D.化学名称E.英文名称、拉丁名<1> 《中国药典》(1990年版)二部收载药品的外文名<2> 《中国药典》(1995年版)二部收载药品的外文名称<3> 《中国药典》(1995年版)二部收载药品的中文名称<4> 《欧洲药典》收载药品的名称7、A.正文 B.凡例C.附录D.索引E.国家处方集<1> 药品质量标准收载于<2> 制剂通则与通用检测方法等收载于<3> 计量单位名称与符号收载于<4> 合理快速查找药品的质量标准出处,应先查8、A.供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下B.不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法搛作所得的结果C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价作单位(或μg)计,以国际标准品进行标定D.用于检测时,除另有规定外,均按干燥品(无水物)进行计算后使用的标准物质E.不同等级的符合国家标准或国家有关规定标准的化学试剂<1> 、标准品<2> 、对照品<3> 、试药<4> 、恒重9、A.极易溶解B.易溶C.溶解D.几乎不溶或不溶E.微溶<1> 、指溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml 中溶解<2> 、指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解<3> 、指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解10、A.1.5~2.5g B.±10%C.1.95~2.05gD.百分之一E.千分之一<1> 、《中国药典》规定“精密称定”时,指称取重量应准确至所取重量的<2> 、取用量为“约”若干时,指该量不得超过规定量的<3> 、称取“2g”指称取重量可为11、A.Pa·s B.GBq C.cm-1D.μlE.MPa<1> 、压力《中国药典》采用的法定计量单位符号为<2> 、放射性活度《中国药典》采用的法定计量单位符号为<3> 、波数《中国药典》采用的法定计量单位符号为<4> 、体积《中国药典》采用的法定计量单位符号为12、A.cm-1 B.Pa·s C.mm2/sD.μlE.kPa<1> 、压力单位<2> 、运动黏度单位<3> 、动力黏度单位<4> 、体积单位13、A.有效性检查B.均一性检查C.纯度检查D.安全性检查E.测定含量<1> 、含氟有机药物“含氟量”的检查<2> 、片剂含量均匀度的检查<3> 、药品中杂质的检查<4> 、原料药中重金属与注射液中热原的检查14、A.溶解性B.药物的真伪C.含量均匀度D.有效成分的含量E.有关药理学与治疗学的名称<1> 、药品命名应尽量避免<2> 、药品的性状应包括<3> 、药品鉴别试验的目的为<4> 、药品的检查项下应包括15、A.Ch.P B.BP PD.JPE.Ph.Eur.<1> 、《中国药典》<2> 、《日本药局方》<3> 、《美国药典》<4> 、《英国药典》三、X1、恒重的定义及有关规定A、供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量B、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在O.3mg以下的重量C、干燥至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下继续干燥1小时后进行D、炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行E、干燥或炽灼3小时后的重量2、中国药典附录内容包括A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品(标准品)色谱图D、标准溶液的配制与标定E、物理常数测定法3、药物的性状项下包括A、外观B、臭C、溶解度D、味E、剂型4、中国药典收载的物理常数有A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶型E、吸收系数5、药品质量标准的制订原则A、技术先进,检验方法要求准确、灵敏、简便、快速B、检验方法的选择要有科学性C、检测项目的制订要有针对性D、在保证质量的前提下,根据生产实际水平E、标准限度的规定要有合理性6、对照品系指A、自行制备、精制、标定后使用的标准物质B、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质C、按效价单位(或μg)计D、均按干燥晶(或无水物)进行计算后使用E、均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等7、标准品系指A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质8、《中国药典》正文部分的检查项下包括A、有效性检查B、均一性检查C、外观性检查D、纯度检查E、物理常数检查9、《中国药典》(2010年版)索引包括A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、通用名称索引10、《中国药典》对照品系指A、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B、除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用C、用于抗生素效价测定的标准物质D、用于生化药品中含量测定的标准物质E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应11、《中国药典》(2010年版)收载的药品名称包括A、拉丁名称B、英文名称C、商品名称D、汉语拼音名称E、有机化合物的化学名称12、《中国药典》(2010年版)附录中收载的内容有A、“药品质量标准分析方法验证指导原则”B、“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”C、“拉曼光谱指导原则”D、“药品杂质分析指导原则”E、药品检验方法和限度13、中国药典规定,原料药含量测定时如规定上限为100%以上时,系指A、用药典规定的方法测定时可能达到的数值B、为药典规定的限度C、非真实含有量D、杂质有干扰E、为药典允许的测定偏差。