国家局关于加强盐酸克伦特罗管理的通知 - 河南畜牧业
告广大养殖场（户）严禁使用“瘦肉精书
告广大养殖场（户）严禁使用“瘦肉精书
告广大养殖场(户)严禁使用“瘦肉精"书
最近，河南发生的“瘦肉精’’事件，在全社会造成恶劣影响，给畜牧业生产造成巨大损失。
其实，早在2 002年，农业部、卫生部、国家食品药品监督管理局第1 7 6号公告，就已明令禁止在饲料和动物饮用水中添加“瘦肉精"。
“瘦肉精”(包括盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇等)，是一类肾上腺类神经兴奋剂。
长期食用含有“瘦肉精”的畜产品，会使人出现四肢震颤、惊慌、头痛、恶心、呕吐等症状，对高血压、心脏病、甲状腺功能亢进、青光眼、糖尿病及前列腺肥大等疾病患者危害更大。
因此，国家有关部门对“瘦肉精，，等有毒、有害的非食品原料的生产、销售和使用作出了严格规定。
非法生产、销售、使用“瘦肉精的”，依据《中华人民共和国刑法》第一百四十四条规定，可处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患，对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售舍额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑、或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收赋产。
全省广大养殖场(户)要严格遵守国家法律法规，严禁使用“瘦肉精”等非法添加物，积极倡导健康养殖，科学养殖，确保畜禽养殖业健康发展，确保畜产品质量安全，确保广大消费者吃上“放心肉”。
又见“瘦肉精”,监管不能放松
2021年（第42卷）第8期下半月坛论M UYE L U N T AN河南康瑞通达生物科技有限公司：饲料原料、饲料添加剂、企业定制、源头直供今年“3·15”晚会，央视曝光了河北青县不少养羊场户违禁使用“瘦肉精”饲养的肉养，逃避监管流入河南郑州等地的新闻，使“瘦肉精”再次成为关注的焦点。
事实上，多年来国家有关部门一直将“瘦肉精”列为禁用品进行严格监管，但在养殖生产中非法添加“瘦肉精”的行为仍然屡禁不绝。
那么，“瘦肉精”究竟包括哪些成分？它对人体健康有多大危害？为何在养殖生产中屡禁不止？如何进一步强化监管？这些问题再次受到广泛关注。
“瘦肉精”重出江湖3月15日，是一年一度的消费者权益保护日。
央视2021年“3·15”晚会，对号称“养羊大县”的河北省青县养羊产业中违法添加瘦肉精的问题进行了曝光。
河北青县是重要的养羊基地，每年出栏肉羊70多万只，但养殖户为了增加出肉率、多卖钱，在养羊过程中往饲料中添加瘦肉精已成公开的“秘密”。
事实上，“瘦肉精重出江湖”的说法并不准确。
据央视报道，有饲料推销员表示，使用瘦肉精喂羊的做法在当地“差不多有十年了”。
巧合的是，“瘦肉精”一词被广大消费者知悉，正源于十年前央视“3·15”晚会上的曝光。
近年来，有关部门也不时通报，在畜禽类食用农产品中屡次检出瘦肉精成分。
那么，何为“瘦肉精”？养殖者为什么热衷使用？“瘦肉精”是人们对盐酸克伦特罗、莱克多巴胺等类物质的特定俗称。
其实，这些药物既非兽药，也非饲料添加剂，而是人工合成的肾上腺素受体激动剂（β-兴奋剂）。
在我国，传统意义上的“瘦肉精”特指盐酸克伦特罗。
该药物于1964年由美国首次合成并获得专利，它可选择性地作用于肾上腺素受体，引起交感神经兴奋，在药物剂量下，具有松弛气管平滑肌的作用，在临床上可用于治疗人的支气管炎、肺气肿等哮喘性呼吸系统疾病。
20世纪80年代初，美国一家公司意外地发现，将一定量的盐酸克伦特罗药物添加于饲料中，可明显地促进动物生长，并提高瘦肉率。
盐酸克伦特罗
摘要盐酸克伦特罗酶联免疫反应适用于尿样、组织和饲料等样品中克伦特罗残留的量检测，是一项筛查盐酸克伦特罗残留的新技术。
克伦特罗作为一种主要的β- 兴奋剂应用于畜禽肉制品生产中, 用以提高肌肉和脂肪的比例并加快生长速度。
由于克伦特罗可作为肌肉舒缓剂用于人类疾病治疗, 在畜禽中过量残留可能会对消费者造成危害, 为此, 被禁止在食品生产中应用。
由于该检测方法技术性强，对试验环境要求特殊，因此影响ELISA检测质量的因素有很多，如试剂因素、标本因素和操作因素等。
试剂的质量固然是影响检测结果准确性的关键因素,然而检测人员的操作是否规范合理对ELISA检测结果的影响也不可忽视。
本论文就ELISA法检测猪的肝脏中盐酸克伦特罗含量以及试剂的选择、温育条件、洗涤次数、准确加样、显色时间等多个操作因素对检测结果产生的影响进行了分析并针对性的提出了相应的控制对策，从而为养殖者和政府监督管理部门提供了更准确快速的检测盐酸克伦特罗残留的方法。
关键词：酶联免疫；检测；盐酸克伦特罗；关键控制因素摘要应该改为：本论文就ELISA法检测猪的肝脏中盐酸克伦特罗含量以及试剂的选择、温育条件、洗涤次数、准确加样、显色时间等多个操作因素对检测结果产生的影响进行分析，针对性的提出了相应的控制对策，从而为养殖者和政府监督管理部门提供了更准确快速的检测盐酸克伦特罗残留的方法。
试验结果表明，、、、、、、AbstractClenbuterol hydrochloride enzyme-linked immune response is applicable to urine, fodder and other groups and the amount of clenbuterol residues in the sample testing, clenbuterol hydrochloride residue is a screening of the new technology. Clenbuterol, as a main beta stimulants used in products production, to increase the proportion of muscle and fat and speed up the growth. Because of clenbuterol can be used as a muscle relieving agent in human disease treatment, in livestock and poultry excessive residues may cause harm to consumers, therefore, have been banned in food production in the application. Because the test method of technical and special requirement to the test environment, so that the influencing factors on the quality of the ELISA detection has a lot of, such as reagents, specimen and operating factors. Reagent is the quality of the key factors influencing the accuracy of the test results, however, check whether the operation of the personnel specification is reasonable on the result of ELISA detection also cannot be ignored. This thesis just ELISA method to detect clenbuterol hydrochloride content in pig's liver, as well as the choice of reagent, temperature condition, washing frequency, accurate sample and chromogenic time multiple operating factors on the impact of test results are analyzed and put forward the corresponding control countermeasures, which provides the farmers and the government supervision and regulation department more accurate rapid detection of clenbuterol hydrochloride residue method.Key words:enzyme-linked immune；Detection；Clenbuterol hydrochloride；The key control factors一、引言1.1 文献综述盐酸克伦特罗酶联免疫反应测试盒适用于尿样、组织和饲料等样品中克伦特罗残留的量检测。
甘肃省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》的通知
甘肃省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》的通知
文章属性
•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局
•【公布日期】2005.08.04
•【字号】甘食药监安[2005]192号
•【施行日期】2005.08.04
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
甘肃省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》的通知
（甘食药监安［2005］192号）
各市、州（食品）药品监督管理局：
现将国家食品药品监督管理局《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》（国食药监安[2005]225号）转发给你们，请严格执行。
现就有关问题通知如下：
一、各市、州局接本通知后，立即对辖区内药品生产、经营、使用单位（企业）开展盐酸克伦特罗管理的专项监督检查，对其生产、经营、使用情况进行摸底登记，建立数据信息档案，并于2005年8月31日前将监督检查结果报省局药品安全监管处。
二、本次监督检查遵循属地管理的原则，各市、州局应将辖区内省局直管单位（企业）一并纳入监督检查的范围，做好盐酸克伦特罗管理的专项监督检查。
三、要结合此次监督检查进一步加强对国务院《反兴奋剂条例》的深入学习和宣传。
甘肃省食品药品监督管理局
二○○五年八月四日。
国家加强对盐酸克伦特罗管理
痊愈 。综合 多年的临床观察 ， 散养犬发病 多呈急
性经过 ， 养犬发病 少呈现 慢性经过 ， 拴 幼犬 发病 多 ， 病情严重 ， 且 幼犬 和老龄犬病 程短 ， 肥壮犬病 程长 ， 严格 的隔离和消毒 以及 良好 的护理是非常
中。
４５ 患 犬 品 种 和畜 主 的 经 济 能 力 也 可 影 响疗 ． 对 较多 ，主要适 宜于宠 物犬 的治 疗或 经济支 付 能 力较好 的畜主 ， 不适宜 于肉用 患犬的治疗 ， 死
因病 程较长 ， 有继发感染 或混合感 染 ， 效不 效 。 伴 疗 因抗犬病 高免血 清的价格较 高 ， 治疗 费用相
维普资讯
ｆ南 放鹰虚 ． ４
３ ． ４加强饲养管 理 ， 经常给患犬饮用 一些带有油 脂 的水（ 如刷锅水） 或在水 中加入适 量的人工 盐 ， 以补充体液 ， 增进食欲 。对眼结膜炎严重 的病犬
可用 １ ２ ％一 ％的明矾溶液进行洗涤 。 ４ 效果及分析
国家 品药 品监管局 下发 《 关于加 强盐酸
罗为 国家按兴奋 剂管制 的蛋 白同化 制剂 ，为处 方药 ， 必须凭 执业 医师开具处 方向患者提 供 ， 处 方应保存 ２年 。药品零售企 业不得经 营盐 酸克
伦特 罗 。
《 通知 》 强调 ， 何单 位 和个 人 不得 非 法生 任
实 行 补 液 可 调 整 体 内 电解 质 平 衡 ， 防 止 严
重 脱 水 ，增 强 病 犬 自身 的 免 疫 能 力 和 自然
康 复能力 。
种 ，２ ９ ４ — ０日龄 的犬注射犬五联活疫苗 ３次 ，０ ９
日龄以上的注射 ２ ， 次 每次 间隔 １ ， ５天 以后每年
北京市药品监督管理局、北京市卫生局转发关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知-京药监安[2012]9号
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北京市药品监督管理局、北京市卫生局转发关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 北京市药品监督管理局、北京市卫生局转发关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知（京药监安〔2012〕9号）各药监分局，各区县卫生局，海淀区公共委，有关三级医疗机构：现将国家食品药品监督管理局卫生部《关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知》（国食药监安〔2012〕12号）转发给你们，请遵照执行，并就我市贯彻落实《通知》要求提出如下意见：一、加强盐酸克仑特罗原料药的使用管理我市现有盐酸克仑特罗单方制剂生产企业1家，北京双吉制药有限公司，产品为盐酸克伦特罗栓，处于未生产状态。
企业若需恢复生产，应根据市场需求情况，签订销售合同，向所在地药品监督分局报告，经分局现场检查确认符合相应安全管理要求后，方可恢复生产。
我市现有盐酸克仑特罗复方制剂生产企业1家，北京韩美药品有限公司，产品为氨溴特罗口服溶液（每100ml含盐酸氨溴特索150mg与盐酸克仑特罗0.1mg）和氨溴特罗片（每片含盐酸氨溴索30mg与盐酸克仑特罗0.02mg），处于正常生产状态。
企业应从符合《通知》要求的生产企业采购盐酸克仑特罗原料药，严格储存、使用管理，每年11月30日前将盐酸克仑特罗原料药采购、使用及库存情况（见附件1）报市药监局。
二、加强盐酸克仑特罗单方制剂的销售管理盐酸克仑特罗单方制剂必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的药品批发企业经营，零售药店不得销售。
我市现有取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的药品经营企业68家（附件3）。
企业若经营盐酸克仑特罗单方制剂，应及时上报所在地药品监督分局，并通过北京市特殊药品监控网及时上报相关药品的采购、销售信息。
关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知
关于进一步加强盐酸克仑特罗管理的通知国食药监安[2012]12号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）：2011年9月，国家食品药品监督管理局下发通知，停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用。
为进一步加强盐酸克仑特罗原料药及气雾剂、复方制剂等的管理，现就有关事宜通知如下：一、规范生产行为,加强对原料药生产和使用的管理目前在产（销）的两家盐酸克仑特罗原料药生产企业（常州亚邦制药有限公司、淮南佳盟药业有限公司）应当切实加强生产管理，根据市场需求情况，制定下一年度盐酸克仑特罗原料药生产计划，于每年年底前报所在地省级食品药品监督管理部门备案。
药品生产企业需使用盐酸克仑特罗原料药用于制剂生产的，应当根据市场需求情况，制定下一年度盐酸克仑特罗原料药需用计划，并于每年年底前报所在地省级食品药品监督管理部门备案。
省级食品药品监督管理部门应当对企业报备的生产或需用计划进行审查，严格把关。
药品生产企业应当加强对盐酸克仑特罗的管理，每半年向所在地设区的市级食品药品监督管理部门报送原料药及单方制剂生产、购销、使用及库存等情况，市级食品药品监督管理部门应向上一级食品药品监督管理部门报告；省级食品药品监督管理部门应于每年年初，将行政区域内药品生产企业上一年度相关情况向国家食品药品监督管理局报告（见附件）。
目前已停产的盐酸克仑特罗原料药生产企业不得擅自恢复生产。
确需恢复生产的，应根据市场需求情况，签订销售合同，向所在地省级食品药品监督管理部门报告；省级食品药品监督管理部门应对企业组织开展现场检查，对经检查认为生产质量管理体系运行正常，并符合相应安全管理要求的，方可恢复生产；省级食品药品监督管理部门应及时将企业恢复生产情况报国家食品药品监督管理局备案。
二、规范流通渠道，确保药品流向可追溯需要使用盐酸克仑特罗原料药用于制剂生产的药品生产企业，应当按照备案的需用计划从原料药生产企业购买。
盐酸克仑特罗气雾剂等单方制剂由具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围的药品批发企业经营，且不得零售。
ELISA检测盐酸克伦特罗残留时的问题及控制对策
14 5
2009 年第 6 期
结合物的非特异性吸附存在, 将使空白值升高。 ( 7) 把握显色时间。显色时, 一般试剂盒显色反
( 8) 准确读板。显色反应完成后, 加入酸终止反 应, 振荡混匀后即可在酶标仪上进行读板, 测量其吸 光度值。一般情况下, 相同处理板孔之间, 目测显色 颜色不应有明显差异, 酶标仪检测其吸光度值的误 差不应超过 15% , 否 则易造成误检。比色测定时, 一定要注意酶标仪的波长是否已调至合适位置或所 用滤光片是否正确。中档以上的酶标仪基本上都同 时具有单波长和双波长比色功能。由于 EL ISA 测 定中单个空白孔的非特异吸收具有一定程度的不确 定性, 每次测定或同次测定会因空白孔位置的不同, 可能得到不同吸光度测定值, 故而在 ELISA 测定比 色时, 应适当多设空白孔对照。如有条件, 最好使用 双波长比色计, 可消除读板时板底不清洁等所带来 的误差[ 7] 。
( 3) 在加生物试剂时易出现的失误: 孵育时, 未 贴封片或加盖, 或未使用垫有干净湿纱布的搪瓷盘, 致使样本或试剂蒸发; 孵育时间人为延长, 导致非特 异性结合物质吸附于孔壁, 难于清洗彻底。
( 4) 在洗板和摔板 时易出现的失 误: 手工 洗板 时, 孔与孔之间液体交 叉污染, 半自动洗板机 洗板 时, 洗液量不足, 导致洗板不彻底; 洗板针堵塞, 抽吸 不完全; 洗板不畅, 导致洗板效果差; 应用的酶标板 过多, 造成洗板待时太长。
食品安全问题是目前全球范围内的焦点和热点 之一, 猪肉中盐酸克伦特罗残留危害事件曾触目惊 心[ 1] 。筛查兽药盐酸克伦特罗残留, 是畜禽产品质 量安 全 检测 时 的 必检 项 目。酶 联 免 疫吸 附 试 验 ( EL ISA) 是快速筛查盐酸克伦特罗残留的标准方法 之一[ 2] 。但是该方法技术性强, 操作过程复杂, 对试 验环境要求特殊, 检验时稍有不慎, 就会产生许多失 误, 导致误检或漏检[ 3] 。为了提高工作效率, 确保检 测质量, 根据盐酸克伦特罗的生物学特性, 针对应用 ELISA 检测畜禽产品残留时易产生的失误, 提出了 相应的控制对策, 以减少检测工作的失误。
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国家局关于加强盐酸克伦特罗管理的通知
（国食药监安[2005]255号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：盐酸克伦特罗为国家按兴奋剂管理的药品。
近年来，非法使用盐酸克伦特罗（非法用于养殖时俗称瘦肉精）饲养生猪事件屡禁不绝，严重危害食品安全和人民群众身体健康。
最近一段时期，在各地各部门严厉打击地下制售瘦肉精黑窝点的形势下，一些不法养殖户转向购买人用盐酸克伦特罗直接饲喂生猪。
为此，我局决定加强盐酸克伦特罗管理，现就有关事宜通知如下：
一、根据国务院《反兴奋剂条例》第十四条的规定，药品生产企业只能向医疗机构、符合《反兴奋剂条例》第九条规定的药品批发企业和其他具备盐酸克伦特罗生产批准文号的药品生产企业供应盐酸克伦特罗。
药品生产企业销售盐酸克伦特罗必须严格审核购买者的资质和相关证明材料，记录相应的生产、销售和库存情况，并保存至超过产品有效期2年。
二、药品批发企业只能向医疗机构、盐酸克伦特罗药品生产企业和其他符合《反兴奋剂条例》第九条规定的药品批发企业供应盐酸克伦特罗。
药品批发企业销售盐酸克伦特罗必须严格审核购买者的资质和相关证明材料，记录相应的验收、检查、保管、销售和出入库情况，并保存至超过产品有效期2年。
三、盐酸克伦特罗为国家按兴奋剂管制的蛋白同化制剂，根据国务院《反兴奋剂条例》第十六条规定为处方药，必须凭执业医师开具的处方向患者提供，处方应当保存2年。
药品零售企业不得经营盐酸克伦特罗。
四、任何单位和个人不得非法生产、销售盐酸克伦特罗，违反规定，按《反兴奋剂条例》和药品监督管理的相关法规进行处罚。
五、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后,要尽快转发此通知。
各级药品监督管理部门要尽快将相关事宜通知至辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并加强对盐酸克伦特罗生产和经营的监督检查，发现问题，及时查处。
国家食品药品监督管理局
二〇〇五年六月一日。