TS16949：2009版标准讲解
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ISO TS16949-2009基础知识(第一部分)
ISO/TS16949:2009基础知识第一部分：ISO/TS基本介绍及发展孙泽文第一部分：ISO/TS基本介绍及发展第二部分：ISO/TS16949:2009标准条款介绍目录一、什么是ISO★ISO定义许多人会注意到，“ISO”与国际标准化组织全称(International Organization for Standardization)的缩写并不相同★为什么不是“IOS”呢？其实，“ISO”并不是其全称首字母的缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”——“equal”从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。
二、ISO的发展★1947年成立，我国是ISO创始国之一，1950年停止会籍，1978年恢复成员国资格★ISO现有157个成员。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构为中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
★ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。
★ISO下设224个技术委员会（TC），611个分技术委员会（SC），2000多个工作组（WG）。
★TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。
TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
★ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准三、ISO900族标准的建立IS0/TC176就是一个重要的技术委员会。
（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）对质量改进有所忽视；对制造业以外的其他行业质量管理的特殊特性考虑不周；对欧美以外的其他国家的质量管理经验吸纳不够；★94版标准（第二版）☆得到了很多国家的认可和推广，推动了各国经济的繁荣和国际贸易的发展；☆在广泛应用的同时对标准提出了更高的要求；况且ISO9000标准起源于制造业，要使其适用于全球各行各业的需要，还有些不足。
ISO TS16949 2009质量体系培训解读
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二、程序文件2/2
• • • • • • • • • • • WHO---由谁来执行、谁来负责？ 明确工作/任务的对象。 WHEN---什么时候开始？什么时候结束？什么时候检查？ 明确工作/任务的时间表。 WHERE---在哪里干，哪里开始？哪里结束？ 明确工作/任务的空间位置和变化。 WHY--- 这样干的必要性是什么？有没有更好的办法？告诉下级事 情的重要性可以使他更负责任！或受到激励。 明确任务的目的。 HOW---如何做？应该用什么方法做？ 工作/任务完成的程序/方法设计。 有时候还加上：HOW MUCH:做多少？做到什么程度为好？
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ISO/TS16949的发展历程
•
3/3
• 1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；
ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French) 、 QS 9000 (U.S.) 和 VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量 体系要求；
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ISO/TS16949的产生背景
3/4
QS 9000
+ + +
VDA 6.1
=$$$$
EAQF
AVSQ
是否可以有一个汽车工业通用的 质量管理体系标准？ 让我们可以面对：QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ
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ISO/TS16949的发展历程
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五大工具之一、基础统计过程控制（SPC）
主要阐述统计过程控制及过程能力分析的有关方法。如何构造和使用计量型数 据控制图表（定量的数据或测量）-R（均值及极差），-S图，中位数以及X-MR （单值及移动极差）图；如何使用计数型数据（定性数据或计数值）的集中控 制图：P图、nP图、C图及u图进行分析。 SPC统计方法的工序控制是借助统计学的手段对生产工序进行分析评价，根据 反馈信息采取措施来达到控制质量的目标。它可以产生下列效用： 1.它对设计和工序能力提供可靠的估计，评价具体设计和工艺是否能达到设计 目标和质量要求； 2.它能帮助识别来自系统的“固有的”波动的特殊原因，通过确定波动的量值， 确定工序中最明显的不正常波动“统计控制”界限判断工序是否受控； 3.它为工序提供一个“早期报警”系统，防止废品的产生；
二、程序文件2/2
• • • • • • • • • • • WHO---由谁来执行、谁来负责？ 明确工作/任务的对象。 WHEN---什么时候开始？什么时候结束？什么时候检查？ 明确工作/任务的时间表。 WHERE---在哪里干，哪里开始？哪里结束？ 明确工作/任务的空间位置和变化。 WHY--- 这样干的必要性是什么？有没有更好的办法？告诉下级事 情的重要性可以使他更负责任！或受到激励。 明确任务的目的。 HOW---如何做？应该用什么方法做？ 工作/任务完成的程序/方法设计。 有时候还加上：HOW MUCH:做多少？做到什么程度为好？
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ISO/TS16949的发展历程
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• 1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；
ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French) 、 QS 9000 (U.S.) 和 VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量 体系要求；
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ISO/TS16949的产生背景
3/4
QS 9000
+ + +
VDA 6.1
=$$$$
EAQF
AVSQ
是否可以有一个汽车工业通用的 质量管理体系标准？ 让我们可以面对：QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ
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ISO/TS16949的发展历程
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五大工具之一、基础统计过程控制（SPC）
主要阐述统计过程控制及过程能力分析的有关方法。如何构造和使用计量型数 据控制图表（定量的数据或测量）-R（均值及极差），-S图，中位数以及X-MR （单值及移动极差）图；如何使用计数型数据（定性数据或计数值）的集中控 制图：P图、nP图、C图及u图进行分析。 SPC统计方法的工序控制是借助统计学的手段对生产工序进行分析评价，根据 反馈信息采取措施来达到控制质量的目标。它可以产生下列效用： 1.它对设计和工序能力提供可靠的估计，评价具体设计和工艺是否能达到设计 目标和质量要求； 2.它能帮助识别来自系统的“固有的”波动的特殊原因，通过确定波动的量值， 确定工序中最明显的不正常波动“统计控制”界限判断工序是否受控； 3.它为工序提供一个“早期报警”系统，防止废品的产生；
TS169492009管理体系之概要介绍
公公公公公 公公公公公 公公公公公公
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交交交交交交
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公公公公 公公公公 公公公公公公 公公公公公公
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12
过程分析-龟形图分析法-乌龟图
WHAT WHO 硬件 软件 环境…等 谁主导？、 谁配合？
过程名称
OUTPUT 输出 产品、服务 …等
INPUT 输入 材料、需求、 顾客及法规要求 …等
COP/MP/SP
流程,活动
MEASUREMENT HOW 怎么做 方法、程序
效率绩效测量 时间 成本 …等指标
13
乌龟图的主线－尾、身、头
• 板块1. 身子－过程名称:要求各部门通过多方论 证方法识别过程,并先后找出顾客导向过程(COP) /支持过程/子过程.管理过程,将识别的过程名称填 入.要求过程名称准确与实际相一致. • 板块 2. 尾巴－输入:它是过程分析的关键,应详 细填写实际输入,可能是文件、图面、材料、样件、 数据、工具或计划，输入是从哪里来的,有多少,与 其他过程的关系,要考虑相关法律法规的要求. • 板块 3. 乌龟头－输出:是本过程应提供的证据, 可能是具体的产品,文件.应与有效的评估测量相联 系,必须详细填写实际输出的证据,并可追溯。
输 入 ② （要求是什么？）
1 、生产计划； 2 、工艺过 程 ;3 、 产品图 纸； 4 、 国 际 / 国家标准 、 法 规 ； 5. 设备 ;6 工装 ;7. 人员 ;8. 原 材料;9.能源。
过 程 ① 填写COP或过程名称
输 出 ③ （将要交付的是什么？）
TS16949-2009标准条款讲解培训教材
▪ 控制计划，FMEA更改后，必须更新PPAP的记录，当 顾客需时，更改后的控制计划，FMEA等必须提交顾 客重新评审与批准。
文件的基本结构
▪ 文件格式：
▪
质量手册的内容要求：
▪ 1、描述质量管理体系所需要的过程 ▪ 2、应清楚的 阐述质量管理体系的范围 ▪ 3、对于剪裁的条款或细节能阐述充分的理由，且剪
裁的条款仅限于本技术规范的第7章。 ▪ 4、表述过程的顺序与相互作用 ▪ ------质量手册是受控文件，包括其修改
理解与运用
●质量手册是公司质量管理纲领性文件，其主要 内容须包括：
4
ISO/TS1949:2009标准名称
第一部分：基于ISO 9001 2008所规定的要求(框内部分)
第二部分：汽车行业特殊要求与 客户的特 殊要求(框外部分)
5
ISO/TS 16949-2009的结构
SHALL (应) SHOULD (应该)
NOTE (备注) SUCH AS (例如)
- 强制要求
▪ 文件是信息及其承载媒体。文件的作用是能够沟通意图、统一 行动，是 QMS建立和运行所必须的
▪ 本条款规定了QMS文件应包括的五项要求： ▪ 书面化的质量方针和质量目标； ▪ 向组织内部和外部提供质量管理整体信息的质量手册； ▪ 本标准所要求的形成文件的程序：文件控制、记录控制、 培训、作业 指导书、内部审核、不合格控制、纠正措施、 预防措施； ▪ 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制的文件； ▪ 本技术规范所要求的记录：5.6.1、6.2.2、7.2.2、7.3.2、 7.3.4、7.3.5、 7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2、7.5.3、 7.5.4、7.6、8.2.2、 ▪ 8.2.4、 8.3、 8.5.2、 8.5.3。
文件的基本结构
▪ 文件格式：
▪
质量手册的内容要求：
▪ 1、描述质量管理体系所需要的过程 ▪ 2、应清楚的 阐述质量管理体系的范围 ▪ 3、对于剪裁的条款或细节能阐述充分的理由，且剪
裁的条款仅限于本技术规范的第7章。 ▪ 4、表述过程的顺序与相互作用 ▪ ------质量手册是受控文件，包括其修改
理解与运用
●质量手册是公司质量管理纲领性文件，其主要 内容须包括：
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ISO/TS1949:2009标准名称
第一部分：基于ISO 9001 2008所规定的要求(框内部分)
第二部分：汽车行业特殊要求与 客户的特 殊要求(框外部分)
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ISO/TS 16949-2009的结构
SHALL (应) SHOULD (应该)
NOTE (备注) SUCH AS (例如)
- 强制要求
▪ 文件是信息及其承载媒体。文件的作用是能够沟通意图、统一 行动，是 QMS建立和运行所必须的
▪ 本条款规定了QMS文件应包括的五项要求： ▪ 书面化的质量方针和质量目标； ▪ 向组织内部和外部提供质量管理整体信息的质量手册； ▪ 本标准所要求的形成文件的程序：文件控制、记录控制、 培训、作业 指导书、内部审核、不合格控制、纠正措施、 预防措施； ▪ 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制的文件； ▪ 本技术规范所要求的记录：5.6.1、6.2.2、7.2.2、7.3.2、 7.3.4、7.3.5、 7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2、7.5.3、 7.5.4、7.6、8.2.2、 ▪ 8.2.4、 8.3、 8.5.2、 8.5.3。
TS16949相关资料-TS16949-2009的重要说明
TS16949相关资料-20090806TS16949 的特点ISO/TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。
此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。
这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。
对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。
那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：2002的认证。
对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949：2002的认证。
因此，ISO/TS16949:2002的实施，对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。
它认为这是整个制造过程活动的基础。
另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。
ISO/TS16949是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。
互相承认将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。
另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。
对受审核方的要求ISO/TS16949认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。
这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。
要求获得ISO/TS16949：2002认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。
对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。
经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。
TS16949-2009标准条款讲解解析
• GB/T 18035为我国转化的国家标准 。
• 2009年6月15日 IATF宣布ISO/TS16949:2009版标准正式颁布，建立在9001： 2008版基础上
• 4、标准的组成
•
TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽
车行业的技术规范。
1
5
一、TS 16949:2009概况
产品生产P 交付 P 支付 P 服务 P 顾客反馈 P
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以过程为基础的质量管理体系
• SP(支持过程)的设定
• ☞ 支持COP的所有过程
•
☞组织所需的支持过程?
•
•
•
•
•
• MP(管理过程)的设定
• 管理过程
•
☞ 旨在管理的过程
•
☞ 组织所需的过程?
•
•
•
•
采购 P 设备管理 P 仓储管理P 不格品处理P 教育培训P
管理评审 P 内部审核 P 业务计划 P 目标管理 P
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四、标 准 目 录
➢ 第 0章 引言 ➢ 第一章 范围 ➢ 第二章 规范性引用文件 ➢ 第三章 术语与定义 ➢ 第四章 质量管理体系 ➢ 第五章 管理职责 ➢ 第六章 资源管理 ➢第七章 产品实现 ➢ 第八章 测量分析与改进
1
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什么是ISO/TS16949：2009
质量管理体系系列教材
ISO/TS16949:2009
1
1
课程内容大纲
第一部分：ISO/TS16949体系简 介
-产生背景及发展历程 -规范系列内容 -申请认证资格 -ISO/TS16949目标 -认证好处 -规范要求结构
TS16949-2009改版介绍
ISO/TS 16949:2009改版精神 改版精神
4) Certificates issued to ISO/TS 16949:2009 IATF recognized certificates to ISO/TS 16949:2009 may be issued upon request by an organization (client) after official publication and after a regularly scheduled surveillance audit, but are not required until the next recertification audit 4）ISO/TS 16949:2009的认证证书 ） 的认证证书 ISO/TS 16949:2009官方发布以后，由组织或个人提出申 官方发布以后， 官方发布以后 并经过定期的有计划的监督和审核， 请，并经过定期的有计划的监督和审核，受IATF认可的 认可的 ISO/TS 16949:2009证书方能发放。但是在下一次换发新 证书方能发放。 证书方能发放 证的审核之前不作要求。 证的审核之前不作要求。
2002保持术语的一致从分供方subcontractor供方supplier顾客改为供方supplier组织organization顾客并强调依照新产品开发流程与客户的要求来进行apqp规划以符合流程导向与客户导如何使用以往的经验和最佳做法本次改版的最主要重点屏除以往每个开发项目户不关联的想法希望在产品生产过程中所发生的问题与经验能回馈到开发项目以生命周期着眼建立起最佳的做法案例以提供下一个项目开发时的参考使用减少摸索时间与避开错误可能发生的风险降低开发失败成本提升开发效检查表和窗体的更新将原本北美三大车厂特定要求的开发过程检查表与控制计划窗体修订部分内容使更符合isots16949的要求与术语的一致性如
TS16949：2009权威讲解(完整版)
内部资料
第6页，共236页。
《TS16949标准宣贯资料》
4
一、TS 16949:2009概况
TS标标准准本体构成
顾客特殊要求 TS的补充要求
ISO9001：2008
顾客特殊要求 * TS标准的一部分且由顾客指定
TS16949的补充要求 *在国际上通用的汽车产业界的要 求
ISO9001：2008标准要求 *标准的基本部分
GB/T 18035为我国转化的国家标准 。
第5页，共236页。
一、TS 16949:2009概况
2009年6月15日 IATF宣布ISO/TS16949:2009版标准正 式颁布，建立在9001：2008版基础上
4、标准的组成 TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001
的基础，加进了汽车行业的技术规范。
产品与过程的监视与测量SP8
文件与记录管理SP1
人力资源管理SP2
生产设备与工具工装SP4
第17页，共236页。
不合格品控制SP9 计量管理SP5
外包计量设备外委鉴定
以过程为基础的质量管理体系
过程联系
AP
CD
Input E
Output E
外
组织
PROCESS E
AP
外
Input A
Output
CD
第11页，共236页。
以过程为基础的质量管理体系
COP(顾客导向过程)的设定
❖ 汽车相关 Supply Chain ( IATF: 建议案)
市场分析/顾客要求的分析P 报价单/投标 P 订单/接受 P 产品设计/工程设计 P 产品/工程妥当性确认 P
产品生产 P 交付 P
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量管理原则。
引言 0.2 过程方法
引言 0.3 与ISO 9004的关系
GB/T 19001和GB/T 19004都是质量管理体系标准，这两项标准 相互补充，但也可单独使用。
GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用， 也可用于认证或合同目的。GB/T 19001所关注的是质量管理体系 在满足顾客要求方面的有效性。
——预期提供给顾客的或顾客所要求的产品, ——产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。
1 范围
1.1 总则
本标准与GB/T 19001：2008相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、开发、生产； 相关时，也适用于安装和服务。
本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修 零件制造的现场。
在发布本标准时，GB/T 19004处于修订过程中。修订后的 GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中 获得持续成功提供管理指南。与GB/T 19001相比， GB/T 19004 关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满 足所有相关方的需求和期望。然而， GB/T 19004不拟用于认证、 法律法规和合同的目的。
➢ 支持场所及附属场所不能单独进行认证, 但应包括在审核范围中 ➢ 对于多现场认证,所有现场应都被审核到,不允许抽样审核。
1 范围
1.2 应用
GB/T 19001:2008，质量管理体系 要求 1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、 不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用 时，可以考虑对其进行删减。
引言 0.5 本标准的目标 本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进、预防缺 陷、减少变差和浪费的质量管理体系。 本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合，规定了签署 本文件顾客的基本质量管理体系要求。 本技术规范旨在避免多重的认证审核，并为汽车生产件 和相关维修零件的组织建立质量管理体系提供一个通用 的方法。
引言 0.4 与其他管理体系的相容性
为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T 24001－2004的内容，以增强两个标准的相容性。附录A表明了 GB/T 19001-2008与GB/T 24001－2004之间的对应关系。
本标准不包括针对其它管理体系的特定要求，如环境管理、 职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而 本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要 求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体 系，可能会改变现行的管理体系。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、 公司总部及分銷中心），由于它们对现场起支持性作用 而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认 证。
本标准可适用于整个汽车供应链。
1 范围
1.1 总则 适用于整个汽车供应链
❖ 汽车– 应被理解为发动机驱动的车辆，包括 轿车,卡车(轻型/中型/重型), 巴士, 摩托车,
❖ 汽车– 应被理解为不包括 工业,农业,非公路用 (矿产, 森林, 建筑,等) 车
➢ 产品最终是通过整车厂销售到市场
➢ 适用于产品或维修服务件的制造现场 ❖ 现场 – 发生增值的制造过程的场所 ❖ 制造 – 制作或加工过程 • 生产材料 • 生产或维修零件 • 装配 • 热处理/焊接/喷漆/电镀或其他表面处理
引言
0.1 总则
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量 管理体系的设计和实施受下列因素的影响： ——组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险， ——组织不断变化的需求， ——组织的具体定目标， ——组织所提供的产品， ——组织所采用的过程， ——组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注” 是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要 求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质
如果进行了删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且 这样的删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的 产品的能力或责任, 否则不能声称符合本标准。
本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与 7.3有关的内容。
不允许删减制造过程的设计。
1 范围
1.2应用
只提基础要求，不统一QMS结构或文件
1 范围
1.1 总则 GB/T 19001:2008，质量管理体系 要求 1 范围 1.1总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规
要求的产品的能力； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效
应用，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强 顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于
第二部分 ISO/TS16949：2009
标准理解和实施
ISO前言
ISO/TS 16949：2009由国际汽车特别工作组 （IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在 ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持 下共同制定的。
通过技术修订，取消第版的ISO/TS 16949： 2009，并由第三版ISO/TS 169499
删减规则
各种类型的组织 不同规模的组织
提供汽车产品的制造 供方
限于7.3.2.1,7.3.3.1,不允 许删除制造过程的设计
只有7.3条款中的产品设计部分可被删除 ❖ 取决于组织是否具备产品设计责任
方框内的文字是ISO9001：2008的原文。方框 外的部分是行业特殊补充的要求。
ISO前言 在本技术规范中： “应”（shall）表示要求。 “应当”（should）表示建议。 标有“注”（NOTE）的段落是对理解和解释有 关要求的指南。 凡使用“例如”（such as）一词处，任何给 出的建议仅起指导作用。 附录A是标准的附录。构成本标准的一部分。
引言 0.2 过程方法
引言 0.3 与ISO 9004的关系
GB/T 19001和GB/T 19004都是质量管理体系标准，这两项标准 相互补充，但也可单独使用。
GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用， 也可用于认证或合同目的。GB/T 19001所关注的是质量管理体系 在满足顾客要求方面的有效性。
——预期提供给顾客的或顾客所要求的产品, ——产品实现过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。
1 范围
1.1 总则
本标准与GB/T 19001：2008相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、开发、生产； 相关时，也适用于安装和服务。
本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修 零件制造的现场。
在发布本标准时，GB/T 19004处于修订过程中。修订后的 GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中 获得持续成功提供管理指南。与GB/T 19001相比， GB/T 19004 关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满 足所有相关方的需求和期望。然而， GB/T 19004不拟用于认证、 法律法规和合同的目的。
➢ 支持场所及附属场所不能单独进行认证, 但应包括在审核范围中 ➢ 对于多现场认证,所有现场应都被审核到,不允许抽样审核。
1 范围
1.2 应用
GB/T 19001:2008，质量管理体系 要求 1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、 不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用 时，可以考虑对其进行删减。
引言 0.5 本标准的目标 本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进、预防缺 陷、减少变差和浪费的质量管理体系。 本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合，规定了签署 本文件顾客的基本质量管理体系要求。 本技术规范旨在避免多重的认证审核，并为汽车生产件 和相关维修零件的组织建立质量管理体系提供一个通用 的方法。
引言 0.4 与其他管理体系的相容性
为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T 24001－2004的内容，以增强两个标准的相容性。附录A表明了 GB/T 19001-2008与GB/T 24001－2004之间的对应关系。
本标准不包括针对其它管理体系的特定要求，如环境管理、 职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而 本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要 求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体 系，可能会改变现行的管理体系。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、 公司总部及分銷中心），由于它们对现场起支持性作用 而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认 证。
本标准可适用于整个汽车供应链。
1 范围
1.1 总则 适用于整个汽车供应链
❖ 汽车– 应被理解为发动机驱动的车辆，包括 轿车,卡车(轻型/中型/重型), 巴士, 摩托车,
❖ 汽车– 应被理解为不包括 工业,农业,非公路用 (矿产, 森林, 建筑,等) 车
➢ 产品最终是通过整车厂销售到市场
➢ 适用于产品或维修服务件的制造现场 ❖ 现场 – 发生增值的制造过程的场所 ❖ 制造 – 制作或加工过程 • 生产材料 • 生产或维修零件 • 装配 • 热处理/焊接/喷漆/电镀或其他表面处理
引言
0.1 总则
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量 管理体系的设计和实施受下列因素的影响： ——组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险， ——组织不断变化的需求， ——组织的具体定目标， ——组织所提供的产品， ——组织所采用的过程， ——组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注” 是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要 求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质
如果进行了删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且 这样的删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的 产品的能力或责任, 否则不能声称符合本标准。
本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与 7.3有关的内容。
不允许删减制造过程的设计。
1 范围
1.2应用
只提基础要求，不统一QMS结构或文件
1 范围
1.1 总则 GB/T 19001:2008，质量管理体系 要求 1 范围 1.1总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规
要求的产品的能力； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效
应用，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强 顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于
第二部分 ISO/TS16949：2009
标准理解和实施
ISO前言
ISO/TS 16949：2009由国际汽车特别工作组 （IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在 ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持 下共同制定的。
通过技术修订，取消第版的ISO/TS 16949： 2009，并由第三版ISO/TS 169499
删减规则
各种类型的组织 不同规模的组织
提供汽车产品的制造 供方
限于7.3.2.1,7.3.3.1,不允 许删除制造过程的设计
只有7.3条款中的产品设计部分可被删除 ❖ 取决于组织是否具备产品设计责任
方框内的文字是ISO9001：2008的原文。方框 外的部分是行业特殊补充的要求。
ISO前言 在本技术规范中： “应”（shall）表示要求。 “应当”（should）表示建议。 标有“注”（NOTE）的段落是对理解和解释有 关要求的指南。 凡使用“例如”（such as）一词处，任何给 出的建议仅起指导作用。 附录A是标准的附录。构成本标准的一部分。