干细胞临床研究治疗资料

干细胞临床研究治疗资
料
集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
干细胞临床研究治疗资料
干细胞治疗适应症：
1、干细胞移植治疗神经系统疾病如：脑瘫、脊髓损伤、运动神经元病、帕金森病、脑出血、脑梗塞后遗症、脑外伤后遗症等;
2、干细胞移植治疗免疫系统疾病如：糖尿病、皮肌炎、肌无力、血管病变、硬化病、白血病等;
3、干细胞移植治疗其他疾病：如肝病、肝硬化、股骨头坏死等;
干细胞功能作用：
重建系统
利用造血干细胞移植既可重建造血系统,又可重建免疫系统重建系统,目前是白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血等恶性和非恶性血液病以及部分免疫系统缺陷疾病的一种成熟常规的治疗手段。

细胞替代治疗
利用间充质干细胞、心肌干细胞等成体干细胞、iPS细胞进行神经系统疾病、心脏疾病、糖尿病、肝病等疾病治疗,技术尚未成熟,干细胞移柱时间、细胞数量以及移植后长期安全性仍需探索。

组织工程
体外以干细胞为种子细胞培育成一些组织器官,用来替换人体衰老和病变的组织器官,组织和器官同时也可作为药物检测平台和疾病模型,距离治疗性人体器官克隆仍有很多关键性问题尚待解决。

基因治疗
干细胞是基因治疗的理想靶细胞,为目的基因持续稳定表达创造条件,用于临床尚有许多难以突破困难,如何在提高基因转移效率,使基因持久表达的同时防止基因整合所致的癌变,疗效仍不肯定。

国际干细胞研究发展
随着干细胞基本原理和相关技术的成熟和更新,以及监管政策的不断转暖,各国已纷纷加快干细胞的临床研究,列入国家科技的战略必争领域。

据统计,全球约近100多个重要干细胞研究中心,美国和加拿大有50个先进中英国大约有20个,欧洲其他地区大约25个,亚太地区约30个中心主要在韩国及日本在国际干细胞研究领域,美国一直保持着绝对领先的地位,,美国一直大力支持包括成体千细胞在内的千细胞研FDA至今己批准数百个千细胞临床应用研究。

欧洲和亚洲国家也纷纷加快干细胞各个层次的研究,英国药品与保健产品监管局(MHRA)己许可针对视网膜黄斑变性开展干细胞人体治疗试验;以色列Pluristem公司最先宣布基于其人胎盘来源贴壁细胞专利技术治疗重度下肢缺血症的药物PLX-PAD已在德国进入临床试验；日本从2000年即启动的“千年世纪工程”,将干
细胞工程作为四大重点之一,并在诱导性多能干细(iPS)领域处于世界领先地位,。

印度药品管理局早先即批准了干细胞产品的第一个临床试验。

根据美囯囯立卫生研究院管理的临床研究登记系统(C| inicaltria|sgov)数据显示,截止至2016年5月,全球登记的干细胞临床研究项目共5496项主要是成体千细胞临床试验,涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域,其中美国保持绝对领先的地位,德国、法国等欧洲国家紧随其后,在亚洲,中、韩、日三国也是干细胞研究的热点地区。

全球共批准8个干细胞药物，中国并未在其列。

中国干细胞临床研究备案机构102家，河北省4家。

国家卫计委官方备案的干细胞临床研究项目：
1.脐带间充质干细胞移植治疗狼疮性肾炎的临床研究—（大连医科大学附属第一医院）
2.自体外周血干细胞治疗糖尿病性皮肤病的临床研究—（大连医科大学附属第一医院）
3.带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究（大连医科大学附属第一医院）
4.脐带间充质干细胞联合脐血干细胞治疗外伤性脊髓损伤胞联合脐血干细胞治疗外伤性脊髓损伤—（中南大学湘雅医院
5.脐带间充质干细胞联合脐血干细胞治疗脊髓小脑性共济失调—（中南大学湘雅医院）
6.临床级人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病—（郑州大学第一附属医院）
7.临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗视网膜色素变性—（郑州大学第一附属医院）
8.临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性—（郑州大学第一附属医院）
9.自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验—（中国医学科学院阜外医院）
10.人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病临床研究—上海市东方医院（同济大学附属东方医院）
11.人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究—上海市东方医院（同济大学附属东方医院）
12.评价异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎安全性和有效性的单中心、随机、双盲的Ⅰ期临床研究—（上海交通大学医学院附属仁济医院）
13.脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究—（上海交通大学医学院附属仁济医院）
14卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究（南京大学医学院附属鼓楼医院）、
15、卡泊三醇+银屑灵优化方联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验（广东省中医院）
干细胞临床治疗最新进展：
1、干细胞治疗脱发，减少疤痕
2、干细胞开启了脊髓损伤治疗的新大门
3、干细胞疗法治疗黄斑退化
5.干细胞疗法能够修复更年期的过早出现以及生育问题
6.首次证实人神经干细胞移植可改善脊髓损伤猴子的抓力
7.揭示SMAD2/3协调人多能性干细胞发育
8.利用牙龈中的间充质干细胞来加速伤口愈合！
9.神经干细胞再生的机制
10.中国开展全球首个人类受精胚胎干细胞治疗帕金森病临床试验
11.日本批准利用供者干细胞开展治疗老年黄斑变性的临床试验
12.干细胞疗法治疗创伤性脑损伤已通过初步临床试验
13.干细胞治疗肝脏疾病！
14.首个临床试验！科学家利用异体造血干细胞来治疗阿尔兹海默氏症
15.靶向癌症干细胞临床新药获美国FDA突破性疗法认定
16.临床试验证明干细胞疗法治疗“渐冻症”的安全性解救“渐冻人”有望落实行动
17.全球首次子宫中干细胞疗法临床试验即将开展
18.英科学家用间充质干细胞培育出人类骨骼
19.间充质干细胞和造血干细胞共同移植可减轻移植物抗宿主病
20.类风湿性关节炎的间充质干细胞治疗
21.利用黑科技“组合拳”刺激间充质干细胞，解决骨折不愈合！
22.间充质干细胞治疗慢性肺疾病进展
23.间充质干细胞——癌症基因疗法的新视野
24.间充质干细胞外泌体——未来更理想的肝病治疗工具
25.治疗中风，间充质干细胞或有办法
26.间充质干细胞治疗神经退行性疾病，结果喜人
27.间充质干细胞治疗脊髓损伤：坐轮椅14年，奇迹站起来。