IATF16949：2016成文信息要求
8.3.2 设计和开发策划 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品开 发
8.3.3 设计和开发输入 8.3.3.1 产品设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3 特殊特性 8.3.4 设计和开发控制 8.3.4.4 产品批准过程 8.3.5 设计和开发输出 8.3.5.2 制造过程设计输出 8.3.6 设计和开发更改
数量 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
7.5.3.2 工程规范 .2 8.2.3.1 产品和服务要求的评审.1 补充 8.2.3.2 产品和服务要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的更改 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发 -补充
IATF16949:2016成文信息要求
条款 4.3 4.3.1 条款内容 确定质量管理体系的范围 确定质量管理体系的范围 -补充 分类 文件 文件 文件 文件 文件 记录 文件 6.1.2.3 应急计划 记录 6.2.1 质量目标及其实施的策划 7.1.5.1 总则 7.1.5.2 校准/验证记录 .1 文件 记录 文件 记录 记录 记录 文件 7.2.3 内部审核员能力 记录 7.3.1 意识-补充 7.3.2 员工激励和授权 7.5.1 总则 7.5.1.1 质量管理体系文件 7.5.2 编制和更新 记录 文件 文件 7.5.3 成文信息的控制 7.5.3.2 记录保存 .1 文件 并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。 保持有关质量目标的成文信息。 保持适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。 其校准/验证记录应予以保持 组织应：d) 保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。 建立并保持形成文件的过程，识别包括意识在内的培训需求。 有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力。 培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师 的能力符合要求。 保持形成文件的信息，证实...带给顾客的风险。 保持形成文件的过程，激励员工实现质量目标…. QMS应包括：a) 标准要求的成文信息；b) 组织确定的所需的成文信 息。 组织的质量管理体系应形成文件,包括质量手册 在创建和更新成文信息时，确保适当的:标识和说明;格式和载体;评审 和批准 控制...成文信息，以确保：可获得并适用;妥善保护 控制成文信息，适用时，进行下列活动：a)-d);外来文件;保留的应保 护… 有一个确定的、形成文件的并且并执行的记录保持政策。 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 要求内容 组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。 删减应形成文件 有形成文件的过程，形成文件的过程应包括不限于… 在必要的范围和程度上，保持和保留成文信息,以… 质量方针应:可获取并保持成文信息。 指派应形成文件 保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。 对应急计划应形成文件 分类 记录 记录 形成文件的维护目标。 形成文件的措施计划
要求内容
数量 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
8.5.1.5 全面生产维护
8.5.2 标识和可追溯性
记录 文件
追溯要求时，应控制输出的唯一性标识，且应保留所需的成文信息以 实现可追溯。 制定可追溯性计划并形成文件。 确保保留了形成文件的信息，保留的信息使组织能够满足响应时间要 求。 若顾客或外部供方财产丢失、损坏或发现不适用情况，应向顾客或外 部供方报告… 保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及 必要措施。 有一个形成文件的过程，对影响产品实现的更改进行控制和反应。 对相关风险分析的证据形成文件。 形成文件化的清单并予以保持 有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理。 对规定时期内对重新启动验证形成文件。 保留成文信息:a)符合接收准则的证据； b)可追溯到授权放行人员的 信息。 确保验证产品和服务要求得到满足的所策划的安排围绕控制计划进 行，并且成文于CP中 有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程，或者其他,用于验证 对原始规范的符合性。 保留与返工产品处置有关的形成文件的信息，包括… 有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程，或者其它形成文件 的相关信息。 获得顾客对待返修产品的形成文件的让步授权。 保留与返修产品处置有关的形成文件的信息，包括… 有一个形成文件的过程，用于不进行返工或返修的不合格品的处置。 保留成文信息：a)描述不合格；b)措施； c)描述获得的让步； d)识 别处置不合格的授权。 保留适当的成文信息，以作为结果的证据。 应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成 文件的信息予以保留。 ：f）保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。 有一个形成文件的内部审核过程。 保留成文信息，作为管理评审结果的证据。 保留成文信息，做为如下的证据：a)不合格的性质及其措施； b)纠正 措施的结果。
4.4.1.2 产品安全 4.4.2 质量管理体系和其过程 5.2.2 沟通质量方针 5.3.1 组织的作用、职责和权限 6.1.2.1 风险分析
7.2
能力
7.2.1 能力-补充
条款
条款内容
分类 文件 记录 记录 记录 文件 记录 记录 记录 文件 文件 文件 记录 记录 记录 文件 记录 记录
要求内容 有形成文件的过程，描述基于要求的评审、分发和实施。 保留形成文件的证据，证明...正式评审要求的弃权有顾客授权。 适用时，保留成文信息:a）评审结果；b）产品和服务的新要求。 产品/服务要求更改，确保成文信息的修改，并确保相关人员知道已更 改的要求。 对设计和开发过程形成文件。 j）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。 为软件开发能力自评估保留形成文件的信息 保留有关设计和开发输入的成文信息。 对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行 评审。 对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括但不 限于： 采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过 程，包括… f）保留这些活动的成文信息。 顾客要求，发运之前获得形成文件的产品批准。此类批准的记录应予 以保存。 保留设计和开发输出的成文信息。 对制造过程设计输出形成文件 保留成文信息:a)D&D更改；b)评审的结果；c)更改的授权；d)为防止 不利影响采取的措施。 如有顾客要求，应在生产实施前，从顾客处获得形成文件的批准或弃 权。 对带有嵌入式软件的产品，对软硬件的版本级别形成文件，作为更改 记录的一部分。 ...建立准则.对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，保留成文 信息。 有一个形成文件的供应商选择过程。 有一个形成文件的过程，以识别外包过程并选择控制的类型和程度 要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息 为供应商绩效评价制定形成文件的过程和准则 至少对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。 在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括… 保持有关准备人员的形成文件的信息。 制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。
8.3.6.1 设计和开发更改-补充 记录 8.4.1 总则 8.4.1.2 供应商选择过程 8.4.2.1 控制的类型和程度-补充 8.4.2.3 带有嵌入式软件的汽车产 .1 品 8.4.2.4 供应商监视 8.4.2.4 第二方审核 .1 8.5.1 生产和服务提供 8.5.1.3 作业准备的验证 文件 文件 文件 记录 文件 文件 记录 文件 8.5.1.5 全面生产维护
IATF-16949-2016正式发布
IATF 16949：2016正式发布添加时间：2016/10/10 16:23:34 浏览：726IATF 16949：2016正式发布国际汽车工作组（IATF）已正式发布汽车行业新版质量管理标准IATF 16949:2016。
该标准将继续帮助组织提升其质量管理体系（QMS），以应对汽车行业由于复杂的供应链以及充满竞争的全球市场所面临的挑战。
IATF 16949取代了ISO/TS 16949标准，涵盖了汽车行业内的组织有效运行质量管理体系的相关要求。
IATF 16949:2016 不再是一个可独立实施的质量管理体系标准，它依据并参考了ISO 9001:2015，将作为对ISO 9001:2015 的补充与其一起共同实施。
现持ISO/TS 16949:2009 证书的客户在2018 年9 月14 日之前必须转换至新版本，该日期之后，ISO/TS 16949 证书将不再有效。
2017 年10 月1 日之后，所有认证审核（包括初次审核、监督审核、再认证或转移审核），都须基于IATF 16949标准。
因此，尽早换版，先见先行，将使您的组织尽早受益。
日前，IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”，为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导。
这次更新文件还包括“换版常见问题解答”。
▪新标准名称：IATF 16949:2016▪发布日期：2016年10月▪新标准内容：引用并和ISO 9001：2015版的结构和要求保持一致，同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。
IATF 16949：2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证。
IATF16949:201转换指导文件中的关键信息2016年8月9日，ISO组织和IATF共同发布消息：IATF 16949:2016将取代当前的ISO/TS 16949:2009标准，规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版
TECHNICAL SPECIFICATION第一版北京豪尔思科企业管理咨询有限公司译技术规范IATF 16949参考号码IATF 16949:2016质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO 9001:2015的特别要求Quality management systems--Particular requirements for the application of ISO 9001:2015for automotive production and relevant service part organizations目录前言引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2策划-实施-检查-改进循环0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A（资料性附录）附录B（资料性附录）参考文献国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
IATF16949-2016质量管理体系标准条款要求所有形成文件的60处内容
8.3.4.4 产品批准过程
如顾客有所要求，组织应在发运之前获得形成文件的产品批准。此类批准的记录应予以保存。
1
8.3.5.2制造过程设计输出
组织应对制造过程设计输出形成文件
1
8.3.6.1设计和开发更改-补充
如有顾客要求，应在生产实施前，从顾客处获得形成文件的批准或弃权。
1
对带有嵌入式软件的产品，组织应对软硬件的版本级别形成文件，作为更改记录的一部分。
1
6.1.2.3应急计划
对应急计划应形成文件
1
并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。
1
7.1.5.2.1校准/验证记录
组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。
1
结果的有效性应形成文件
1
7.2.1能力-补充
组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识在内的培训需求。
1
7.2.3内部审核员能力
组织应至少对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。
1
8.5.1.3作业准备的验证
保持有关准备人员的形成文件的信息。
1
8.5.1.5全面生产维护
组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。
1
形成文件的维护目标。
1
形成文件的措施计划
1
8.5.2.1标识和可追溯性-补充
制定可追溯性计划并形成文件。
1
8.4.1.2供应商选择过程
组织应有一个形成文件的供应商选择过程。
1
8.4.2.1控制的类型和程度-补充
组织应有一个形成文件的过程，以识别外包过程并选择控制的类型和程度
1
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
iatf16949：2016中文版本
汽车质量管理IATF 16949体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求国际汽车推动小组第一版2016年10月1日IATF版权声明本汽车质量管理体系标准（即IATF 16949）的版权受国际汽车推动小组（IATF）成员机构保护。
本汽车质量管理体系标准“IATF 16949”的标题为IATF的注册商标。
除非得到用户所在地的适用法规的许可，在取得IATF正式的书面许可之前，本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不允许以任何包括电子存储、影印、录音及其它方式，复制到存取系统中或以任何方式传播。
复制需要缴纳特许使用金或签署许可协议，违者将会受到法律起诉。
如欲复制并/或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分，应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会以获得许可：意大利汽车工业协会（ANFIA/意大利）美国汽车工业行动集团（AIAG/美国）法国车辆设备工业联盟（FIEV/法国）英国汽车制造与贸易商协会（SMMT/英国）德国汽车工业协会（VDA/德国）目录前言-- --汽车质量管理体系标准 (6)历史 (6)目标 (6)有关认证的说明 (7)引言 (8)0.1 总则 (8)0.2 质量管理原则 (8)0.3 过程方法 (8)0.3.1 总则 (8)0.3.2 计划-执行-检查-处理循环 (8)0.3.3 基于风险的思维 (8)0.3.4 与其他质量管理体系标准的关系 (8)质量管理体系---要求 (8)1 范围 (8)1.1 范围---汽车行业对ISO 9001：2015补充 (8)2 引用标准 (9)2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 (9)3 术语和定义 (9)3.1汽车行业的术语和定义 (9)4 组织的环境 (15)4.1 理解组织及其环境 (15)4.2 理解相关方的需求和期望 (15)4.3 确定质量管理体系的范围 (15)4.3.1 确定质量管理体系的范围----补充 (15)4.3.2顾客特定要求 (15)4.4 质量管理体系及其过程 (15)4.4.1 (15)4.4.1.1 产品和过程的符合性 (15)4.4.1.2 产品安全 (15)4.4.2 (16)5 领导作用 (16)5.1 领导作用与承诺 (16)5.1.1 总则 (16)5.1.1.1 公司责任 (16)5.1.1.2 过程有效性和效率 (16)5.1.1.3 过程拥有者 (16)5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2 方针 (17)5.2.1 建立质量方针 (17)5.2.2 沟通质量方针 (17)5.3 组织的作用、职责和权限 (17)5.3.1 组织的作用、职责和权限----补充 (17)5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 (17)6 策划 (17)6.1 风险和机遇的应对措施 (17)6.1.1和6.1.2 (17)6.1.2.1 风险分析 (17)6.1.2.2 预防措施 (18)6.1.2.3 应急计划 (18)6.2 质量目标及其实施的策划 (18)6.2.1和6.2.2 (18)6.2.2.1 质量目标及其实施的策划 (19)6.3 更改的策划 (19)7 支持 (19)7.1资源 (19)7.1.1 总则 (19)7.1.2 人员 (19)7.1.3 基础设施 (19)7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 (19)7.1.4 过程操作的环境 (20)7.1.4.1 过程操作的环境----补充 (20)7.1.5 监视和测量资源 (20)7.1.5.1 总则 (20)7.1.5.1.1 测量系统分析 (20)7.1.5.2 测量可追溯性 (21)7.1.5.2.1 校准/验证记录 (21)7.1.5.3 实验室要求 (21)7.1.5.3.1 内部实验室 (21)7.1.5.3.2 外部实验室 (22)7.1.6 组织知识 (22)7.2 能力 (22)7.2.1 能力----补充 (22)7.2.2 能力----在职培训 (22)7.2.3 内部审核员能力 (23)7.2.4第二方审核员能力 (23)7.3意识 (24)7.3.1意识———补充 (24)7.3.2 员工激励和授权 (24)7.4 沟通 (24)7.5 形成文件的信息 (24)7.5.1 总则 (24)7.5.1.1 质量管理体系文件 (24)7.5.2 编制和更新 (25)7.5.3 形成稳健的信息的控制 (25)7.5.3.1和7.5.3.2 (25)7.5.3.2.1 记录保存 (25)7.5.3.2.2 工程规范 (25)8 运行 (26)8.1 运行策划和控制 (26)8.1.1 运行策划和控制----补充 (26)8.1.2 保密 (26)8.2 产品和服务要求 (26)8.2.1 顾客沟通 (26)8.2.1.1 顾客沟通----补充 (26)8.2.2 产品和服务要求的确定 (26)8.2.2.1 产品和服务要求的确定----补充 (27)8.2.3 产品和服务要求的评审 (27)8.2.3.1 (27)8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审----补充 (27)8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 (27)8.2.3.1.3 组织制造可行性 (27)8.2.3.2 (27)8.2.4 产品和服务要求的更改 (27)8.3 产品和服务的设计和开发 (28)8.3.1 总则 (28)8.3.1.1产品和服务的设计和开发----补充 (28)8.3.2 设计和开发策划 (28)8.3.2.1设计和开发策划----补充 (28)8.3.2.2 产品设计技能 (28)8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 (28)8.3.3 设计和开发输入 (29)8.3.3.1 产品设计输入 (29)8.3.3.2 制造过程设计输入 (29)8.3.3.3 特殊特性 (30)8.3.4 设计和开发控制 (30)8.3.4.1 监视 (30)8.3.4.2 设计和开发确认 (30)8.3.4.3原型样件方案 (30)8.3.4.4产品批准过程 (31)8.3.5设计和开发输出 (31)8.3.5.1设计和开发输出———补充 (31)8.3.5.2制造过程设计输出 (31)8.3.6设计和开发更改 (32)8.3.6.1 设计和开发更改———补充 (32)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (33)8.4.1总则 (33)8.4.1.1总则——补充 (33)8.4.1.2供应商选择过程 (33)8.4.1.3顾客制定的货源（亦称“指向性购买”） (33)8.4.2控制的类型和程度 (34)8.4.2.1控制的类型和程度----补充 (34)8.4.2.2 法律法规要求 (34)8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 (34)8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 (35)8.4.2.4 供应商监视 (35)8.4.2.4.1 第二方审核 (35)8.4.2.5 供应商开发 (36)8.4.3 外部供方的信息 (36)8.4.3.1外部供方的信息----补充 (36)8.5 生产服务提供 (36)8.5.1 生产和服务提供的控制 (36)8.5.1.1 控制计划 (36)8.5.1.2 标准化作业----操作指导书和目视标准 (37)8.5.1.3 作业准备的验证 (37)8.5.1.4 停工后的验证 (37)8.5.1.5 全面生产维护 (38)8.5.1.6 生产工装及制造、试验。
IATF16949-2016形成文件的过程、文件化信息汇总
11
8.4.2.2
法律法规要求
组织应有形成文件的过程，确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定的目地国（如有提供）的现行适用的法律法规要求。
程序
12
8.4.2.4
供应商监视
组织应为供应商绩效评价制定形成文件的过程和准则。
程序
13
8.4.2.4.1
第二方审核
组织的供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。
文件
20
8.5.1.5
全面生产维护
组织应制度、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。
文件
21
8.5.1.5
全面生产维护
形成文件的维护目标。
文件Leabharlann 228.5.2.1标识和可追溯性--补充
制定可追溯性计划并形成文件。
文件
23
8.5.6.1.1
过程控制的临时更改
组织应识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和放错装置，形成文件化的清单并予以保持。
程序
7
8.3.1.1
产品和服务的设计和开发--补充
组织应对设计和开发过程形成文件。
程序
8
8.3.3.3
特殊特性
组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程
程序
9
8.4.1.2
供应商选择过程
组织应有一个形成文件的供应商选择过程。
程序
10
8.4.2.1
控制的类型和程度--补充
组织应有一个形成文件的过程，以识别外包过程并选择控制的类型和程度。
程序
17
8.7.1.5
返修产品的控制
组织应有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程，或者其他形成文件的相关信息。
IATF16949：2016文件信息控制规范
5.4有效性标识5.4.1文件发放前应按附件一的要求予以统一标识。
5.4.2文件分“受控”和“非受控”两种，受控文件在发放时应加盖红色“受控”章，非受控文件不盖章。
文件形式有电子版和打印版，以打印版为主控版。
5.4.3如果文件涉及安全件产品或顾客有特殊特性要求，由文件编制人员在复印件相关处加盖红色“D”标识或红色“TT”标识后下发。
涉及顾客有特殊特性要求的文件，应以顾客的特殊特性标识符予以标识。
5.5文件信息使用5.5.1有效运行起重要作用各部门的工作场所，应得到并使用正确有效版本的受控文件。
5.5.2文件持有者必需保持文件整洁、清晰，不得在文件上涂改或作任何其他标记，并防止遗失或流转到外单位。
5.5.3受控文件一般不得复印，如确需复印，须经文件发放部门同意并做好登记。
5.5.4当文件严重破损影响使用时，使用部门应到行政部更换，交回旧文件，补发新文件，按原分发号发放，破损文件由行政人员销毁。
5.5.5使用部门若发生文件遗失，应写出书面补发文件报告，经文件发放部门同意后补发，补发文件使用原编号。
5.6发放、更改、换版、回收、作废、保留5.6.1文件信息的发放范围由归口部门决定。
行政人员按发放范围负责文件的发放，并在文件上注明分发号，在分发号上盖上“受控”印章，每份受控文件只有唯一的分发号，便于识别追溯，并做好发放记录。
5.6.2每年对文件应进行一次评审，如不适宜应进行更新，由文件原编写部门填写《文件制//修/废申请通知单》，经原文件的审批人审批后执行。
5.6.3文件更改批准后，由行政人员统一实施更改，并在更改的文件或附件上标明更改标记（第0、1、2…）。
更改可采用划改签章或换页的方式。
5.6.4文件经多次修改或修改面大时，应及时换版，原版收回并盖“作废”章。
换版文件应注明标识，版序号分别为：A、B、C…。
5.6.5行政人员应从所有使用场所及时回收失效或作废文件，并做好回收记录。
5.6.6回收的作废文件由行政人员销毁,作废文件如需保留,应在该文件上加盖“作废留用”章后方可保留；作废文件保存日期为：自作废日起12个月后销毁。
IATF16949-2016标准完整版
IATF 16949第一版2016年10月1日汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 汽车 质量管理 体系标准 国际 汽车 行动小组目录引言 (7)1 范围 (11)1.1范围---汽车行业对ISO9001:2015的补充2 规范性引用文件 (11)2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义 (11)3.1汽车行业的术语和定义4 组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围—补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1 (15)4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全5 领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (16)5.2.1制定质量方针 (16)5.2.2沟通质量方针 (16)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的岗位、职责和权限—补充5.3.2产品要求和纠正措施的出现和权限6 策划 (17)6.1应对风险和机遇的措施 (17)6.1.1和6.1.2 (17)6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现的策划 (18)6.2.1和6.2.2 (19)6.2.2.1质量目标及实施的策划—补充6.3变更的策划 (19)7 支持 (19)7.1资源 (19)7.1.1总则 (19)7.1.2人员 (19)7.1.3基础设施 (19)7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.4过程运行环境 (20)7.1.4.1过程操作的环境—补充7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.5.1总则 (20)7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性 (20)7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识 (22)7.2能力 (22)7.2.1能力—补充7.2.2能力—在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识 (23)7.3.1意识—补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通 (23)7.5成文信息 (23)7.5.1总则 (23)7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2创建和更新 (24)7.5.3成文信息的控制 (24)7.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8 运行 (24)8.1运行的策划和控制 (24)8.1.1运行策划和控制—补充8.1.2保密8.2产品和服务的要求 (25)8.2.1顾客沟通 (25)8.2.1.1顾客沟通—补充8.2.2产品和服务要求的确定 (26)8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2 (26)8.2.4产品和服务要求的更改 (26)8.3产品和服务的设计和开发 (26)8.3.1总则 (26)8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划 (27)8.3.2.1设计和开发策划—补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发8.3.3设计和开发输入 (27)8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制 (28)8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出 (28)8.3.5.1设计和开发输出—补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改 (30)8.3.6.1设计和开发更改—补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (31)8.4.1总则 (31)8.4.1.1总则—补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源（也称“指向性购买”)8.4.2控制类型和程度 (31)8.4.2.1控制的类型和程度—补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供应商的信息 (33)8.4.3.1外部供应商的信息—补充8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业—作业指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性 (36)8.5.2.1标识和可追溯性—补充8.5.3顾客或外部供应商的财产 (36)8.5.4防护 (36)8.5.4.1防护—补充8.5.5交付后活动 (37)8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制 (37)8.5.6.1更改控制—补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行 (38)8.6.1产品和服务的放行—补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制 (38)8.7.1 (38)8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格的控制—顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.2 (40)9 绩效评价 (40)9.1监视、测量、分析和评价 (40)9.1.1总则 (40)9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2.1顾客满意—补充9.1.3分析与评价 (41)9.1.3.1优先级9.2内部审核 (42)9.2.1和9.2.2 (42)9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审 (42)9.3.1总则 (42)9.3.1.1管理评审—补充9.3.2管理评审输入 (43)9.3.2.1管理评审输入—补充9.3.3管理评审输出 (43)9.3.3.1管理评审输出—补充10 改进 (43)10.1 总则 (43)10.2不合格和纠正措施 (44)10.2.1和10.2.2 (44)10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进 (45)10.3.1持续改进—补充附录A：控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B：参考书目—汽车行业补充（略）特别说明：本标准正文中，方框内的内容为汽车行业QMS的特定要求。
IATF16949-2016条款解读
IATF16949-2016条款解读一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。
说明：环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标，包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949：2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意14 IATF16949：2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意4 通常情况下，一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上，持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时，顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15 “PDCA”法对过程的管理P—策划：明确要求和建立组织的方针，建立目标和必要的过程16 D—实施：实施相应的过程17 C—检查：根据方针、要求、目标等，对过程及过程的结果进行监视和测量，并得出结果18 A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效19 评价质量体系过程是否已经被识别并适当规定20 的每一个过程的四个基本问题职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面，过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一：系统地识别组织所应用的过程24 步骤二：具体识别每一个过程25 步骤三：识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四：管理过程及过程的相互作用三、IATF16949：2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境（4）一、理解组织及其环境（ 4.1）编号检查内容1 理解组织及其环境的目的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标，与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析（PEST）法。
IATF16949：2016-新要求的解读
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组织文化
组织文化含义：被组织所有成员 所共有的核心价值观、信念、共 识及行为规范的组合。 组织文化的三个层次：
精神文化、制度文化、物质文化
组织文化对一个企业的竞争优势 是极其重要的！ 思考：为什么组织文化会构成一 个企业的核心竞争能力？
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SWOT 分析
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公司战略因素分析（SWOT表）
特殊利益群体是指代表着社会上某一部分人的 特殊利益的群众组织，如妇联、工会、消费者 协会、环境保护组织等; 虽然没有像政府那么大的权力，但同样可以对 各类组织施加重大影响。
企业与政府之间的关系、企业 在公众等利益群体中的形象都 会影响到企业的经营与发展!
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组织的内部环境
1、内部物质环境： （1）组织结构（注意战略的先导性与组织结构的滞后性） （2）内部资源（人、财、物、技术、信息） 2、内部文化环境： （1）管理状况（管理模式、管理水平） （2）组织文化（作用：优化作用、激励作用、约束作用）
关于可追溯性管理
关于应急计划（85611 中替代控制方法管理） 关于客户绩效得分卡
讨论与问答
3
IATF16949的宏观结构---新标准的结构
4
IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对
IATF 16949 主要新要求背景 1. 按照 ISO9001:2015 结构框架的同步升级；如知识管理（最佳 实践），风险管理； 2. IATF见证审核（witness）的发现，尤其是典型问题，如售后索 赔问题，软件开发和管理，供应商二次开发等问题； 3. OEM 主机厂的反馈，主要是针对供应商反馈问题的反馈； 4. 汽车行业新的发展动向要求，如电动车要求，汽车智能化软件 系统的要求； 5. IATF OEM主机厂的特殊要求转化为通用的汽车行业质量体系 要求，如升级管理，安全件管理，备份工艺等；
IATF16949：2016标准
IATF16949 AutomotiveQuality ManagementSystem StandardQuality managment system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsInternationalAutomotiveTask Force1st Edition1October2016质量管理体系一汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产性和服务的能力；5）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产站和服务的组织-.注1：在本标准中，术语"产同禧或"服务h仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产M和服务注2：法律法规要求可称为法定要求。
1.1范围―汽车行业对归09gl:2016的补充木汽车QMS标准规定了汽车相关产M（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以发《相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求.本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场.应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准.2引用标准下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标推。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语21规范性引用特准和参考性以用标准附录a（控制计划》为本汽车QMS标准的规范性部分.附录B《参考书目--汽车行业补克》为参考性部分,提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息.3术语和定义ISO9000:2015术语和定义适用于本标准。