伏立康唑治疗肝功能衰竭合并肺真菌感染十例不良反应分析
注射用伏立康唑致不良反应4例报告及分析
注射用伏立康唑致不良反应4例报告及分析发表时间：2018-08-15T11:23:13.510Z 来源：《航空军医》2018年10期作者：陈静[导读] 结论临床应用中需高度重视注射用伏立康唑所致不良反应，并积极采取对应的治疗措施，保障临床用药安全。
（岳阳市一人民医院药剂科 414000）摘要：目的探讨注射用伏立康唑不良反应及临床安全用药。
方法汇总我院近期使用注射用伏立康唑后出现的不良反应，对4例患者的不良反应做出具体的阐述。
结果注射用伏立康唑可能会导致胸闷、心悸、气促、头痛、大汗、视觉障碍、房颤等不良反应，经及时处理后，不良反应均好转或痊愈。
结论临床应用中需高度重视注射用伏立康唑所致不良反应，并积极采取对应的治疗措施，保障临床用药安全。
关键词：伏立康唑；不良反应；安全用药伏立康唑为新一代具有广谱抗真菌作用的三唑类药物，其注射剂在临床上主要用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的念珠菌感染[1]。
随着注射用伏立康唑临床应用的逐渐增多，其药品不良反应相关研究时有报道[2-4]。
本研究汇总我院近两年应用注射用伏立康唑所致药品不良反应并进行分析，进一步探寻其临床应用安全性问题。
1 临床资料病例1：患者，男，78岁，因“反复咳嗽、咳痰10余年，活动后喘息、气促1月余，加重7天”于2017年12月22日入院。
体检查体：T 36.5oC，P 58次/min，R 20次/min，BP 120/55 mmHg。
患者神志清醒，急性病面容，双肺呼吸音粗，喉部及双肺可闻及呼气相哮鸣音及湿性啰音。
辅助检查：血常规：白细胞：3.52×109/L，中性粒细胞百分率：82.64%。
血气分析：pH值：7.42，PaO2：93 mmHg，PaCO2：40 mmHg，SaO2：97%。
入院后诊断为慢性阻塞性肺疾病急性加重并肺部感染。
医嘱予头孢甲肟静滴抗感染、甲强龙静滴降低气道反应性，同时辅以平喘、止咳、化痰等治疗。
2017年12月26日，患者肺部感染症状未见好转，医嘱将抗生素升级为美罗培南注射液加强抗感染治疗。
伏立康唑经常用，这3个不良反应一定要知道!
伏立康唑经常用，这3个不良反应一定要知道!伏立康唑这个药品在临床上并不常见，虽然为广谱抗真菌药物，但针对病症不同，伏立康唑主要针对念珠菌属（包括耐氟康唑的克柔念珠菌，光滑念珠菌和白色念珠菌耐药株）具有抗菌作用，对所有检测的曲霉属真菌有杀菌作用，所以临床上常被用于治疗侵袭性曲霉菌感染疾病。
虽然伏立康唑治疗效果好，但并非万能药物，如果患者严重肝肾脏损伤，对已知成分过敏、孕妇、哺乳期等，是不建议服用伏立康唑的，以免给身体带来负伏立康唑能不能长期服用？对于伏立康唑（福丽康欣）是否可以长期服用，这个问题的答案是伏立康唑的疗程取决于患者病情，并且还会受到个体差异影响。
肺部侵袭性曲霉菌疾病，如若病情严重，是会危及生命健康的，所以只要患者严格遵照医嘱建议服用此药，确保用药的安全性，是可以长期服用此药的。
福丽康欣提醒：这三个不良反应莫忽视1、视觉障碍当患者服用伏立康唑疗程超过28天时，伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚，有报道应用本品时发生视觉不良反应，包括视觉模糊、视神经炎和视神经乳头水肿，如果连续治疗超过28天，需检测视觉功能，包括视敏感、视野和色觉。
所以经常驾驶人士还需要注意。
2、肝功能异常在伏立康唑临床研究项目中，接受伏立康唑用于合并治疗和预防的成人和儿童受试者中转氨酶升高的送发生率分为是18.0%和25.8%，所以肝功能检查异常可能与血药浓度较高或者剂量较高有关。
所以在服药治疗期间，患者必须检测肝肾功能，避免给肝脏功能更带来负担。
3、头痛这是比较常见的不良反应之一，如果患者在治疗期间，只是偶尔头痛不必过于担心，只是药物的正常副作用，但是如果情况严重，并且持续性强，那就要第一时间咨询医生建议，看看是否需要停药或者调整剂量。
以上就是关于伏立康唑药品的相关介绍。
伏立康唑治疗肺部侵袭性真菌感染患者对肺功能指标及药学效果的影响分析
DOI：10.16662/ki.1674-0742.2024.06.106伏立康唑治疗肺部侵袭性真菌感染患者对肺功能指标及药学效果的影响分析孙小丽，严寓均江苏省无锡凯宜医院药剂科，江苏无锡214142［摘要］目的分析伏立康唑对肺部侵袭性真菌感染（Invasive Pulmonary Fungal Infections, IPFI）患者的治疗效果。
方法方便选取于2021年10月—2023年10月江苏省无锡凯宜医院收治的102例IPFI患者为研究对象，以随机数表法划分为氟康唑治疗的对照组和伏立康唑治疗的研究组，各51例。
比较两组肺功能指标、临床症状改善情况、不良反应发生率。
结果治疗后，研究组1 s用力呼气容积占预计值百分比（Forced Expiratory Volume in One Second, FEV1）为（73.63±4.47）%、用力肺活量占预计值百分比（Forcedvital Capacity, FVC）为（75.17±7.42）%、FEV1/FVC为（90.04±6.12），均高于对照组，差异有统计学意义（t=6.843、3.481、6.175，P均< 0.05）；研究组发热、全身疼痛、咳嗽咳痰、肺部湿啰音改善时间均短于对照组，差异有统计学意义（P均< 0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
结论将氟康唑、伏立康唑用于IPFI患者，伏立康唑对患者的肺功能、临床症状改善效果明显优于氟康唑，并且具有一定安全性。
［关键词］伏立康唑；肺部侵袭性真菌感染；肺功能；药学效果［中图分类号］R4 ［文献标识码］A ［文章编号］1674-0742（2024）02(c)-0106-04Analysis of the Effect of Voriconazole on Pulmonary Function Index and Pharmaceutical Effect in Patients with Invasive Pulmonary Fungal InfectionSUN Xiaoli, YAN YujunDepartment of Pharmacy, Wuxi Kaiyi Hospital, Wuxi, Jiangsu Province, 214142 China[Abstract] Objective To analyze the therapeutic effect of voriconazole on patients with invasive pulmonary fungal in⁃fections (IPFI). Methods A total of one hundred and two IPFI patients admitted to Wuxi Kaiyi Hospital in Jiangsu Province from October 2021 to October 2023 were conveniently selected as study objects, and they were divided into control group with fluconazole treatment and study group with voriconazole treatment, with 51 cases each, according to random number table method. Pulmonary function indexes, improvement of clinical symptoms and adverse reactions were compared between the two groups. Results After treatment, forced expiratory volume in one second (FEV1) in the study group was (73.63±4.47) %, forced vital capacity (FVC) was (75.17±7.42) %, and FEV1/FVC was (90.04±6.12), which were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (t=6.843, 3.481, 6.175, all P<0.05). The improvement time of fever, pain, cough and sputum in the study group were shorter than thosein the control group, and the differences were statistically significant (all P<0.05). There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion When fluconazole and voriconazole were used in IPFI patients, the improvement of patients lung function and clinical symptoms of voricon⁃azole was significantly better than that of fluconazole, and it had certain safety.[Key words] Voriconazole; Invasive pulmonary fungal infections; Lung function; Pharmaceutical effect侵袭性肺部真菌感染（Invasive Pulmonary Fun⁃gal Infections, IPFI）是由各种真菌引起的一种疾病，[作者简介] 孙小丽（1988-），女，本科，主管药师，研究方向为临床用药。
伏立康唑常见不良反应汇总
演讲人：
时间：
1 常见不良反应 2 严重不良反应 3 减量指征 4 停药指征
1
常见不良反应
常见不良反应
常见不良反应
发热。 视觉损害。 恶心、呕吐。 皮疹、头痛。 心动过速。 幻觉。 肝功能异常。
2
严重不良反应
严重不良反应
严重不良反应
氟中毒。 骨膜炎。 严重的皮肤反应：包括Stevens-Johnson、中毒性表皮坏死和多形性红斑。
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3
减量指征
减量指征
减量指征
ALT或AST超过3倍上限。 ALP或GGT超过2.5倍上限。 T-Bil超过1.5倍上限。 中度神经／精神障碍或视觉障碍，日常生活使用工具受限。
4
停药指征
停药指征
停药指征
谷丙转氨酶(ALT)／谷草转氨酶(AST)／碱性磷酸酶(ALP)／谷氨酰转肽酶 (GGT)任何一项超过5倍上限。 总胆红素(T-Bil)超过3倍上限。 严重神经体表面积，日常生活使用工具受限。
伏立康唑应用于肺真菌感染患者治疗中的临床不良反应
伏立康唑应用于肺真菌感染患者治疗中的临床不良反应徐玲玲【摘要】目的观察伏立康唑应用于肺真菌感染患者治疗中的临床不良反应.方法选择2015年2月至2016年2月本院肺真菌感染患者41例作为观察对象,前期予以伏立康唑注射液进行静脉滴注治疗,病情好转且稳定后,予以伏立康唑片口服治疗,观察治疗时间、临床转归、不良反应发生情况.结果治疗时间45~186 d,平均(73.6±8.7)d;41例患者中,中途停药9例,死亡2例,病情好转后停药30例.41例患者中,发生不良反应共16例,发生率39.0%,其中肝胆系统2例(4.9%),神经系统9例(21.9%),水肿1例(2.4%),肾脏系统2例(4.9%),肌肉1例(2.4%),眼睛1例(2.4%).结论伏立康唑应用于肺真菌感染患者治疗不良反应较多但多数耐受性良好,停药后可自行消失,治疗时应谨慎用药.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2017(015)025【总页数】1页(P36)【关键词】肺真菌感染;伏立康唑;不良反应【作者】徐玲玲【作者单位】辽宁北票市中心医院,辽宁北票122100【正文语种】中文【中图分类】R519肺真菌感染是造成器官移植受者、恶性肿瘤患者、恶性血液病患者等严重疾病患者发生死亡的原因之一[1]。
其主要由隐球菌、念珠菌、曲霉菌等真菌侵入肺部导致。
伏立康唑是临床上常用于肺真菌感染治疗的药物，临床疗效确切，但其不良反应研究较少。
本研究主要探讨伏立康唑应用于肺真菌感染患者治疗中的临床不良反应，报道如下。
1.1 一般资料：选择2015年2月至2016年2月本院肺真菌感染患者41例作为观察对象，其中男30例，女11例，年龄53～84岁，平均（64.3±1.5）岁；其中慢性阻塞性肺疾病23例，肺炎8例，慢性支气管炎合并感染5例，支气管哮喘4例，支气管扩张合并感染1例；病原菌培养中，曲霉菌感染33例，念珠菌感染5例，隐球菌感染1例，混合感染2例。
伏立康唑的不良反应有哪些？
伏立康唑的不良反应有哪些？
1. 胃肠道反应
•恶心、呕吐：伏立康唑可能引起恶心和呕吐的不适感，通常可以通过饮食调整或减量减轻症状。
•腹泻：部分患者在服用伏立康唑后可能出现腹泻症状，建议增加水分摄入并避免食用含有刺激性的食物。
2. 皮肤反应
•皮疹：个别患者可能在服用伏立康唑后出现皮肤瘙痒、红斑等皮疹症状，需及时就医处理。
•皮肤过敏：少数患者对伏立康唑过敏，可能出现皮肤发红、瘙痒、皮肤肿胀等症状，需立即停药，并接受医生治疗。
3. 肝功能异常
•肝损害：长期或大剂量服用伏立康唑可能导致肝功能异常，患者可能出现黄疸、肝功能指标异常等情况，需及时就医排查原因。
4. 其他不良反应
•头痛、眩晕：少数患者在使用伏立康唑期间可能会出现头痛、眩晕等不适症状。
•胸闷、呼吸困难：极少数患者在服用伏立康唑后可能出现胸闷、呼吸困难等呼吸系统不良反应。
注意事项
•在使用伏立康唑期间，应按照医生的建议和说明书中的用药指导进行使用，避免自行增减剂量或长期使用。
•若出现严重不良反应或过敏症状，应立即就医并告知医生正在使用伏立康唑。
•某些患者有特殊禁忌症或药物相互作用，应在医生指导下使用伏立康唑。
以上是关于伏立康唑的不良反应及注意事项，患者在使用时需密切关注自身症状变化，若有不适应及时就医处理。
伏立康唑治疗血液病并发肺部侵袭性真菌感染13例
伏立康唑治疗血液病并发肺部侵袭性真菌感染13例【摘要】目的观察探讨伏立康唑治疗血液系统疾病并发肺部侵袭性真菌感染的效果及不良反应。
方法回顾性分析13例血液系统疾病合并肺部侵袭性真菌感染患者的临床资料，7例患者初治即使用常规剂量伏立康唑，5例在氟康唑无效情况下改用伏立康唑，1例患者联合使用卡泊芬净及伏立康唑。
结果13例患者有效10例（其中治愈7例，改善3例），无效2例，死亡1例。
副反应：肝功能异常2例，1例为谷丙转氨酶及谷氨酰转肽酶轻度升高，1例出现轻度黄疸，2例出现一过性低钾血症，未出现一次性视觉障碍，不需要停止伏立康唑进行治疗。
肺部侵袭性真菌感染患者有效率为76.9%。
结论伏立康唑治疗血液系统疾病并发肺部侵袭性真菌感染安全有效,副作用小。
【Abstract】Objective To investigate the efficacy and adverse effects of V oriconazole in the treatment of invasive fungal infections （IFI）of the patients with blood diseases. Methods The clinical manifestations and treatment of 13 cases of IFI patients with blood diseases were retrospectively analyzed. 7 cases were used V oriconazole initially,5 cases used V oriconazole when Fluconazol was inefficient. 1 case used Caspofungin and V oriconazole together. Results 9 cases was effective （cured 7,improved 3）, 3 cases was ineffective, 1 case died. Adverse effects associated with V oriconazole were significant transaminitis, 2 cases occured dverse reaction,one showed GPT and GTP setting up slightly, the other showed jaundice slightly, 2 cases were transient kaliopenia. Transient ocular toxicity did not happened, It was not necessary to stop V oriconazole for reducing those adverse effects.The efficacy on invasive fungal infections of the patients with blood diseases was 76.9%. Conclusion V oriconazole is effective and safe in the treatment of IFI with blood diseases.【Key words】Fungal infection; Invasive; Viriconazole大部分血液病患者免疫机能低下，随着造血干细胞移植在血液病治疗中的广泛应用，以及血液病治疗过程中使用免疫抑制剂、化疗药物、糖皮质激素及广谱抗菌素，造成肺部真菌感染逐年增多，已经成为血液病患者重要的死因之一。
伏立康唑药物不良反应文献分析
表 1。 表1
ADRs 涉及器官系统分类及临床表现
ADRs 涉及器官/ 系统
临床表现
例数 (例) 构成比 ( %)
神经系统损害
水肿 、头痛 、手指麻痹 、头晕 、幻觉 、抑郁 、
失眠 、烦躁
27
281 13
肝胆系统损害
肝功能异常 、转氨酶升高
19
191 79
视觉损害
视觉异常 、结膜出血 、视网膜出血 、眼痛 15
伏立康唑 ADR 通常以水肿 、头痛 、手指麻痹 、头晕 、幻 觉 、抑郁 、失眠 、烦躁等神经系统和以肝功能异常 、转氨酶升
高 、胃肠系统反应为首要反应 。伏立康唑 ADR 临床表现居
前 6 位的分别是肝功能异常 、皮疹 、低钾血症 、视觉异常 、幻 觉 、呕 吐 、腹 泻 , 分 别 占 ADR 发 生 总 例 数 的 171 71 %、
利用中国生物医学文献数据库 、万方数据库 、中文科技 期刊数据库 (维普) 并辅以人工检索 ,查阅 1998 年以来国内 公开发行的医药期刊中有关伏立康唑 ADR 的文献报道 ,收 集文献中疾病情况 、用药人数 、用法用量 、ADR 表现 、发生例 数等相关资料 ,并根据临床用药后 ADR 的再现及实验室检 查结果 ,按照与药物有关 、很可能与药物有关 、可能与药物有 关 、可能与药物无关 、与药物无关 5 级进行评定 ,将文献中被 评价为前 3 级的资料进行分类和分析 。 2 结果 21 1 一般情况 共查得伏立康唑“临床应用”35 篇 (参考文献 略) “, 个案报道”1 篇[2] 。用药人数 328 例 ,其中 ,采用静脉 给药途径 137 例 ,口服给药 5 例 ,静脉口服给药序贯疗法 195 例。 21 2 ADRs 涉及器官系统分类及临床表现 经统计 ,伏立康 唑致神经系统损害的比例最高 ,其次是肝胆系统损害 ,详见
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中华传染病杂志 ２０１６ 年 １１ 月第 ３４ 卷第 １１ 期 Ｃｈｉｎ Ｊ Ｉｎｆｅｃｔ Ｄｉｓ ，Ｎｏｖｅｍｂｅｒ ２０１６ ，Ｖｏｌ ．３４ ，Ｎｏ ．１１
· ６８３ ·
累及器官 肌肉
例数 ２
眼睛
２
口腔
４
皮肤
１
神经系统
１
表 １ 伏立康唑治疗肝功能衰竭合并肺真菌感染患者不良反应的发生情况
７ ．０
主要表现为唇裂 、脱皮 ，嘴唇干燥
５ ．０
全身多形性皮疹
１３ ．０
双下肢感觉异常 ，表现为双侧大腿部发麻
不良反应的患者分析发现 ，伏立康唑与泮托拉唑合并使用 时 ，可导致器官损害如肌病 、神经系统症状 、肝功能损害等 。 原因为泮托拉唑的肝脏药物代谢酶抑制作用使伏立康唑的 血药浓度急剧升高 ，导致不良反应的发生 。 伏立康唑在体内 ＣＹＰ２Ｃ１９ 、ＣＹＰ２Ｃ９ 和 ＣＹＰ３Ａ４ 代谢 ，其中 ＣＹＰ２Ｃ１９ 是其主 要的代谢酶 。 本研究中 ２ 例出现肌肉相关不良反应的患者 ， 分析发现使用伏立康唑时均合并应用了奥美拉唑 。 奥美拉 唑是 ＣＹＰ２Ｃ１９ 的抑制剂 ，伏立康唑说明书提到伏立康唑与 奥美拉唑合用时 ，伏立康唑的药‐时曲线下面积 （Ａ ＵＣ ）升高 ４１％ ，可使伏立康唑的血药浓度升高 ，从而加重不良反应发 生的概率 。 有研究表明 ，ＣＹＰ２Ｃ１９ 这种酶具有基因多态性 ， 能使个体和种族间表现出不同的代谢能力 。 １５％ ～ ２０％ 的 亚洲人为弱代谢者 ，而弱代谢人群在白人和黑人中仅占 ３％ ～ ５％ 。 以健康白人和健康日本人为研究对象 ，同一种族弱代 谢者伏立康唑的血药浓度比强代谢者高 ４ 倍［１７］ 。 因此 ，本 研究中出现的 ２ 例严重肌病患者属弱代谢性人群的可能性 不除外 。
本研究的人群为肝功能衰竭患者 ，同时合并严重肺部真 菌感染 ，若不能得到及时 、有效的治疗 ，真菌感染将成为肝功 能衰竭死亡的原因之一 。 一项对肝功能不全患者的研究表 明 ，使用伏立康唑相关的肝毒性的发生风险并不比其他抗真 菌药物高［１８］ 。 另有研究表明 ，肝功能衰竭患者使用伏立康 唑 ，并未出现药物性肝损害 ，考虑可能与这类患者已持续进 行强有力的保肝解毒治疗有关［１９］ 。 也有研究报道 ，肝功能 衰竭患者给予全量伏立康唑治疗时 ，不良反应发生率高于半 量患者 ，但该研究全量人群明显多于半量人群 ，样本数量可 能存在偏倚［２０］ 。 本研究 １０ 例患者使用伏立康唑维持剂量 并未减半 ，虽然在治疗过程中出现相关不良反应 ，但这些不 良反应基本是可控的 ，通过停药或者对症治疗后均好转 。 随 着肺部真菌感染治疗的好转 ，最终大部分肝功能衰竭好转 。 因此 ，本研究认为药物的疗效与剂量密切相关 ，治疗肺部真 菌感染的剂量 ，可以按正常维持剂量 ，但需要严密监测肝功 能 。 肝功能衰竭患者用药计量与疗效 ，肝功能与药物不良反 应 ，临床个体化差异性很大 。 因此 ，对于肝功能衰竭这样的 特殊患者群 ，使用伏立康唑剂量应权衡利弊 。
· ６８２ ·
中华传染病杂志 ２０１６ 年 １１ 月第 ３４ 卷第 １１ 期 Ｃｈｉｎ Ｊ Ｉｎｆｅｃｔ Ｄｉｓ ，Ｎｏｖｅｍｂｅｒ ２０１６ ，Ｖｏｌ ．３４ ，Ｎｏ ．１１
· 短篇论著 ·
伏立康唑治疗肝功能衰竭合并肺真菌感染十例 不良反应分析
郭丹丹 李娟 董金玲 于红卫 王霞 孟庆华
平均发生时间 （ｄ）
临床表现
３０ ．０
１ 例表现为颈部乏力 ，抬头困难 ，双下肢无力 ；１ 例起初表现为双足底针扎样疼痛 ，进而进展 为双下肢明显无力 ，伴双股外侧 、后背肌肉酸痛 。 肌酸激酶最 高为 １ ４６４ ．１ Ｕ ／Ｌ ，乳酸 脱 氢酶最高为 ９１３ ．７ Ｕ ／Ｌ
２ ．５
１ 例表现为视物时自觉刺眼 ，有白光 ；１ 例表现为视物模糊
伏立康唑出现肌肉相关不良反应的报道较少 ，尤其是在 肝功能衰竭患者中 ，报道更少 。 本研究中有 ２ 例出现肌肉相 关不良反应 ，１ 例表现为颈部困乏 ，抬头困难 ，双下肢无力 ；另 １ 例表现起初为双足底针扎样疼痛 ，进而进展为双下肢明显 无力 ，伴双股外侧 、后背肌肉酸痛 。 后一例患者发病后 ＣＫ 及乳酸脱氢酶明显升高 ，ＣＫ 最高为 １ ４６４ ．１ Ｕ ／Ｌ ，乳酸脱氢 酶最高为 ９１３ ．７ Ｕ ／Ｌ 。 停用伏立康唑 、补液 、碱化尿液后 ，患 者症状好转 ，ＣＫ 及乳酸脱氢酶恢复正常 。 有文献回顾了近 年来国内文献报道的伏立康唑不良反应 ，其中肌肉相关发生 率为 ３ ．５７％ ，主要表现为双下肢肌无力 、疼痛 ，咀嚼 、吞咽无 力等［１５］ 。 其机制目前尚不完全清楚 。 蔡然等［１６］ 对出现严重
［ ２ ］ Ｐｏｌｓｏｎ Ｊ ，Ｌｅｅ Ｗ Ｍ ． Ａ ＡＳＬＤ ｐｏｓｉｔｉｏｎ ｐａｐｅｒ ： ｔｈｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ
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