中药药剂的浓缩与干燥
中药药剂学第六章浸提、分离、精制、浓缩与干燥
二、离心分离法
离心分离法系指通过离心使液料中的固体与液体 或两种不相混溶的液体，产生大小不同的离心力而 达到分离的方法。该法适用于含有粒径较小且不易 自然沉降的不溶性或粘度较大的药液分离。或用于 分离两种密度不同的且不相混溶的液体混合物。 离心分离法和沉降分离法皆是利用混合物密度 不同进行分的方法。不同之处在于离心分离的力是 离心力，沉降分离的力为重力。
表面活性剂
• 目的：促进药材表面的润湿性，鲤鱼某些药材成 分的浸提 • 非离子表面活性剂一般对药物的有效成分不起化 学作用，且毒性较小或无毒性，常选用 • 阳离子表面活性剂：有助于生物碱的浸出 • 阴离子表面活性剂：对于生物碱有沉淀作用，不 宜生物碱的浸出
常用方法和设备
煎煮法
• 适用于有效成分溶于水，对湿、热较稳定的药材 ，浸提成分谱广，但是带杂质较多
浓度梯度
• 药材组织内部的浓溶液与其外部溶液的浓度差 • 扩散作用的主要动力 • 浸提中：不断搅拌、经常更换新鲜溶剂、强制浸 出液循环流动、流动溶剂渗漉法均是提高浓度梯 度
溶剂pH
• 适当调节pH，有助于药材中某些弱酸弱碱性有效 成分在溶剂中的解吸和溶解
浸提压力
• 提高浸提压力可加速溶剂对药材的浸润与渗透过 程 • 加压下的渗透 有利于进出成分的扩散 • 药材组织内已充满溶剂后，加大压力对扩散速度 没有影响
重渗漉法
• 重渗漉法：重渗漉法是将渗漉液重复用作新药粉 的溶剂，进行多次渗漉以提高浸出液浓度的方法 。由于多次渗漉,则溶剂通过的粉柱长度为各次渗 漉粉柱高度的总和，故能提高浸出效率。
加压渗漉法
• 加压渗漉法总提取液浓度大，溶剂耗 量小，对下一道浓缩工序、回收溶剂 等很有利。
逆流渗漉法
• 是药材与溶剂在浸出容器中，沿相反 方向运动，连续而充分地进行接触提 取的一种方法。
中草药提取液浓缩的方法
中草药提取液浓缩的方法
1.真空蒸发浓缩法
真空蒸发浓缩法主要利用真空蒸发设备，将草药提取液放入蒸发罐中，在低温条件下施加适当的真空，使提取液中的水分蒸发。
这种方法能够在
较低的温度下进行，有利于保留草药中的热敏性物质。
但是这种方法蒸发
速度较慢，且对设备要求较高。
2.浓缩干燥法
浓缩干燥法是将草药提取液在较高温下进行干燥，使其中的水分蒸发。
干燥过程中可以利用喷雾干燥器、流化床干燥器等设备，通过热空气或氮
气进行干燥。
这种方法干燥速度快，可以实现连续生产，但是需要控制好
温度，避免引起草药有效成分的分解。
3.冷冻浓缩法
冷冻浓缩法主要利用冷冻设备，将草药提取液在低温下进行冻结，然
后在真空条件下进行蒸发。
冷冻过程中，水分会在凝固状态下蒸发，从而
使草药溶液浓缩。
这种方法通过减小溶液中的溶质浓度，降低其蒸发温度，有利于保留草药的有效成分。
但是冷冻设备运行成本较高，且操作较为繁琐。
4.回流浓缩法
回流浓缩法是将草药提取液放入回流蒸发器中，在加热和冷却的作用下，使提取液中的水分蒸发。
在回流装置中，草药提取液通过循环泵进行
回流，实现多次蒸发浓缩。
这种方法比较经济实用，操作简便，适用于中
小规模的生产。
需要注意的是，在进行中草药浓缩的过程中，应严格控制温度和时间，避免草药有效成分的破坏。
此外，不同的浓缩方法适用于不同的中草药，
应根据草药的性质和需求选择适合的浓缩方法。
中药提取液的浓缩与干燥
中药提取液的浓缩与干燥
• 引言 • 中药提取液的浓缩 • 中药提取液的干燥 • 中药提取液浓缩与干燥的工艺优化 • 中药提取液浓缩与干燥的质量控制 • 中药提取液浓缩与干燥的应用与发展
趋势
01
引言
中药提取液浓缩与干燥的意义
保护中药活性成分
便于储存和运输
通过浓缩与干燥，可以减少提取液中 水分和其他杂质的含量，保护中药中 的活性成分不被破坏。
利用溶剂和溶质之间的蒸气压差 ，使溶剂在加热过程中蒸发，而 溶质则被浓缩。
浓缩的方法和设备
方法
蒸发浓缩、冷冻浓缩、渗透汽化膜浓缩等。
设备
蒸发器、浓缩罐、真空浓缩装置等。
浓缩工艺流程
预处理
加热
对中药提取液进行过滤、 离心等操作，去除杂质
和大颗粒物。
将中药提取液加热至适 当温度，以促进溶剂的
蒸发。
蒸发
真空浓缩法
在真空条件下降低水的沸点， 使水分迅速蒸发，适用于热敏 性成分的提取液。
冷冻干燥法
将中药提取液冷冻后，利用升华 原理将水分直接从冰态转变为气 态，能够较好地保留活性成分。
02
中药提取液的浓缩
浓缩的目的和原理
目的
通过减少溶剂的量，提高中药提 取液的浓度，以便于后续的干燥 和制剂过程。
原理
动化控制，提高生产效率和产品质量。
05
中药提取液浓缩与干燥的质量控制
质量标准和控制方法
质量标准
制定中药提取液浓缩与干燥的质量标准，包括外观、气味、 杂质、重金属含量、微生物限度等方面的要求。
控制方法
采用合适的控制方法，如工艺参数控制、过程监控、成品检 验等，确保中药提取液浓缩与干燥的质量符合标准。
中药药剂学——浸提、分离、浓缩与干燥
中药药剂学——浸提、分离、浓缩与干燥（一）浸提的原理与影响因素：浸提过程、影响因素（二）常用浸提方法与设备：常用浸提溶剂、常用浸提方法的特点与应用（三）浸提液的分离方法：特点与选用（四）常用精制方法：水提醇沉法的原理和操作过程、膜分离法的原理与应用、树脂吸附分离与应用（五）浓缩：常用浓缩方法的种类与应用、影响因素（六）干燥：常用干燥方法的种类与应用一、浸提的原理与影响因素浸提：采用适宜的溶剂与方法将饮片中可溶性成分浸出。
目的：1.中药浸提过程2.影响浸提的主要因素二、常用浸提方法和设备1.常用浸提溶剂水、乙醇、其他（丙酮、二氯甲烷、乙醚、石油醚）2.常用浸提方法的特点与应用煎煮、浸渍、渗漉、回流、蒸馏、超临界单渗漉法操作流程超临界流体提取法利用处于临界温度与临界压力以上的超临界流体提取药物有效成分。
超临界流体：兼具气液两相双重特点（气体低黏度、高扩散系数+液体高密度、良好的溶解能力），调节温度、压力可提高超临界流体对成分的溶解能力。
特点：①提取分离速率快，效率高。
②适于热敏性、易氧化的有效成分（亲脂性、小分子）的提取。
③工艺简单，但设备投资大。
随堂练习A型题：下列浸出过程正确的是A.浸润、溶解、过滤B.浸润、渗透、解吸、溶解C.浸润、渗透、解吸、溶解、扩散D.浸润、溶解、过滤、浓缩E.浸润、渗透、扩散、置换『正确答案』CA型题：下列关于提高浸出效率的说法，正确的是A.浓度差越大越好B.提取时间越长越好C.粉碎度越大越好D.加热温度越高越好E.溶剂用量越大越好『正确答案』AA型题：以下关于浸提方法的叙述，正确的是A.水蒸气蒸馏法适用于新鲜、易膨胀、无组织结构的药材B.浸渍法效率低，但可直接制得药酒、酊剂，适用于贵重药材、毒性药材、高浓度制剂的浸提C.渗漉法效率高，常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂D.回流法省时，适用于受热易破坏药材成分的浸出E.煎煮法是用水或乙醇作溶剂，加热煮沸浸提饮片中有效成分的方法『正确答案』CA型题：超临界流体提取法的特点不包括A.适用于提取亲脂性、低相对分子质量的物质B.不适用于热敏性、易氧化的有效成分的提取C.提取速度快，效率高D.工艺简单，设备投资大E.提取极性较大、相对分子质量较大的物质需加夹带剂或升高压力『正确答案』BA.浸渍法B.渗漉法C.水蒸气蒸馏法D.超临界流体提取法E.煎煮法1.贵重药材、毒性药材及高浓度制剂的药材的提取宜采用2.有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材的提取宜采用3.药材中含较多挥发油应选用的提取方法是『正确答案』B、E、C三、浸提液的分离方法四、常用精制方法1.水提醇沉法原理：水提液中一些大分子亲水性杂质难溶于一定浓度乙醇，在水提液中加入适量乙醇后使杂质沉淀除去。
中草药提取液浓缩的方法
中草药提取液浓缩的方法
1.真空蒸发法：这是一种常用的中草药提取液浓缩的方法。
首先将提取液置于真空蒸发器中，通过减压，将液体的沸点降低，使得水分可以在相对较低的温度下蒸发。
然后，通过恒温加热和恒压控制，逐渐蒸发掉水分。
该方法具有操作简单、浓缩效果好的特点。
2.喷雾干燥法：该方法将提取液喷雾成细小颗粒，并用热风将颗粒中的水分蒸发掉。
首先，将提取液送入喷雾干燥器中，并通过喷雾器将液体喷雾成颗粒。
然后，将热风引入干燥器中，颗粒中的水分被热风带走，从而完成提取液的浓缩。
3.凝固法：凝固法是一种通过降低溶剂温度来使溶液中的溶剂和溶质凝固的方法。
首先，将提取液置于低温环境下，使得溶剂和溶质凝固形成固体混合物。
然后，通过升温，使得溶质重新溶解，溶液浓缩。
4.反溶剂法：反溶剂法是一种利用两种互不相溶的溶剂，通过混合来使得溶质从一个相转移到另一个相的方法。
首先，将提取液与一个互不相溶的溶剂混合，使得溶质从提取液中转移到另一个溶剂中。
然后，通过蒸发掉溶剂，实现溶液的浓缩。
总之，中草药提取液浓缩的方法有很多种，在选择方法时需要根据草药的特性和实际情况进行酌情选择。
同时，在操作过程中需要注意温度、压力、时间等参数的控制，以保证提取液的有效成分能够得到充分浓缩。
中药浓缩方法
中药浓缩方法
中药浓缩是中药制剂中的一种重要工艺，它可以将中药中的有效成分提取出来，使药效更加浓缩，从而提高药物的疗效。
中药浓缩方法有多种，下面将介绍几种常见的中药浓缩方法。
首先，最常见的中药浓缩方法之一是蒸发浓缩法。
这种方法是将中药提取液加热蒸发，使溶剂蒸发掉，从而使药液中的有效成分得以浓缩。
这种方法操作简单，成本较低，适用于一些易挥发的中药成分的浓缩。
其次，还有一种中药浓缩方法是真空浓缩法。
这种方法是利用真空设备将中药提取液中的溶剂在低温下蒸发掉，从而实现中药浓缩。
真空浓缩法可以在较低的温度下进行浓缩，避免了中药中一些易挥发的成分的损失，因此在保留药效方面有一定的优势。
另外，还有一种中药浓缩方法是冷冻干燥法。
这种方法是将中药提取液在低温下冷冻成固体，然后在真空条件下将水分蒸发掉，从而实现中药的浓缩。
这种方法可以有效保留中药中的活性成分，适用于一些对温度敏感的中药成分的浓缩。
此外，还有一种中药浓缩方法是逆流浓缩法。
这种方法是利用
逆流蒸馏设备，将中药提取液中的溶剂蒸发掉，从而实现中药的浓缩。
逆流浓缩法可以在较短的时间内实现中药的浓缩，适用于一些
需要快速浓缩的情况。
总的来说，中药浓缩方法有多种，每种方法都有其适用的情况。
在实际生产中，可以根据中药的特点和需要浓缩的成分选择合适的
浓缩方法。
通过科学合理的浓缩方法，可以有效提高中药制剂的药效，为中药的临床应用提供更好的保障。
北中大中药药剂学学习指导第4章 浸提、分离、浓缩与干燥
第四章浸提、分离、浓缩与干燥学习提示：本章内容包括浸提、分离与精制、浓缩、干燥。
重点内容为浸提、分离、精制、浓缩、干燥的方法与应用。
一、浸提的过程与影响因素★【考点1】中药的浸提过程浸润与渗透；解吸与溶解；扩散（浓度差是渗透或扩散的推动力）。
扩散速率与扩散面积、浓度差、温度成正比；与扩散物质（溶质）分子半径、液体的粘度成反比。
浸提过程中最重要的是保持最大的浓度梯度。
加强搅拌、更换新溶剂和动态提取，均有利于成分提出。
【考点2】影响浸提的因素药材粒度；药材成分；浸提温度；浸提时间；浓度梯度；溶剂用量；溶剂pH；浸提压力；新技术应用。
二、常用的浸提溶剂与辅助剂【考点1】常用的浸提溶剂的性质、特点与应用1．水经济易得，溶解谱广；浸出选择性差，容易浸出大量无效成分，给滤过、纯化带来困难，易于霉变，也能引起某些有效成分的水解。
2．乙醇溶解性能界于极性与非极性之间；90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等；70%~90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些苷元等；50%~70乙醇适于浸提生物碱、苷类等；50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类等；乙醇含量达40%时，能延缓酯类、苷类等成分的水解，增加制剂的稳定性；乙醇含量达20%以上时具有防腐作用。
3．其他溶剂丙酮常用于新鲜动物药材的脱脂或脱水；氯仿、乙醚、苯等用于挥发油、亲脂性物质提取，或用于脱脂、纯化。
【考点2】浸提辅助剂1．酸目的是使碱成盐，促进生物碱的浸出；也可以使某些以钙盐形式存在于植物中的有机酸游离，便于有机溶剂浸提。
2．碱目的是增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。
三、常用的浸提方法【考点1】煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材。
浸提范围广，还可杀酶、杀死微生物。
但浸出杂质较多，给后续工艺带来不便，且煎出液易霉败。
★【考点2】浸渍法适用于粘性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材的浸提。
不适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。
最新中药药剂学第五章浓缩与干燥习题药剂
第五章浓缩与干燥学习要点：1.掌握常用蒸发浓缩方法（常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩、多效浓缩）的特点与选用。
2.掌握常用干燥方法（常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥）的特点与选用。
3.熟悉浓缩与干燥的基本原理及影响因素。
4.了解常用浓缩与干燥设备的基本构造与操作要求。
[A型题]1.可使物料瞬间干燥的是（）A冷冻干燥B沸腾干燥C喷雾干燥D减压干燥E鼓式干燥注解：喷雾干燥是利用雾化器将一定浓度的液态物料喷射成雾状，在一定流速的热气流中进行热交换，物料被迅速干燥。
2.下列对于流化干燥的论述那一项是错误的（）A适用于湿粒性物料的干燥B热利用率高C节省劳力D干燥速度快E热能消耗小3.喷雾干燥的特点是（）A干燥温度高，不适于热敏性药物B可获得硬颗粒状干燥制品C能保持中药的色香味D相对密度为1.0〜1.35的中药料液均可进行喷雾干燥E须加入助溶剂以增加干燥制品的溶解度注解：喷务干燥是流化技术用于液态物料干燥的一种较好方法，喷雾干燥是利用高速离心喷盘将一定浓度的液态物料、喷雾成雾状，在一定流速的热气流中进行热交换，物料被迅速干燥，喷雾干燥的特点是：在数秒钟内完成水分的蒸发，获得粉状或颗粒状干燥制品：药液未经长时间浓缩又是瞬间干燥，特别适用于热敏性物料；产品质量好，为疏松的细颗粒或细粉,溶解性能好，且保持原来的色香味：操作流程管道化，符合GMP要求，是目前中药制药中最佳的干燥技术之一。
4.冷冻干燥又可称为（）A低温干燥B真空干燥C固态干燥D升华干燥E冰点干燥注解：冷冻干燥系先将湿物料冷冻至冰点以下（-40℃以下），使水分冻结成固态的冰，再在高真空条件下，适当加热升温，使固态的冰不经液态的水，直接升华为水蒸气排出，去除物料水分故又称升华干燥。
5.下列宜采用远红外干燥的物料是（）A丹参注射液B人参蜂王浆C甘草流浸言D安甑E益母草膏注解：红外干燥系利用远红外辐射元件发出的远红外射能量，使湿物料中水分气化而干燥，尤适于中药固体粉末，湿颗粒及水丸等薄料层，多孔性物料的干燥，隧道式红外干燥机主要用于口服液及注射剂安瓶的干燥。
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中药药剂的浓缩与干燥
第一节浓缩
一.浓缩的基本原理与影响因素
常考题型为A.C型题.
★(一)浓缩的基本原理
蒸发浓缩可在沸点或低于沸点时进行.又可在减压或常压下进行.为提高蒸发效率.生产上蒸发浓缩均采用沸腾蒸发.
沸腾蒸发浓空的效率常以蒸发器生产强度来衡量.蒸发器生产强度是指单位时间内.单位传热面积上所蒸发的溶剂量.
★(二)影响浓缩的因素
1．传热温度差(△t)的影响提高加热蒸汽的压力和降低冷凝器中二次蒸汽的压力.都有利于提高传热温度差.
2．总传热系数学(K)的影响一般地说.增大总传热系数是提高蒸发浓缩效率的主要途径.
由传热原理可知.增大K的主要途径是减少各部分的热阻.管内溶液侧的垢层热阻(RS)在许多情况下是影响K的重要因素.尤其是处理易结垢或结晶的物料时.往往很快就在传热面上形成垢层.致使传热速率降低.为了减少垢层热阻.除了要加强搅拌和定期除垢外.还可从设备结构上改进
二.浓缩的方法与设备
常考题型为B.C.X型题.
(一)常压浓缩
被浓缩液体中的有效成分应是耐热的.该法耗时较长.易使成分水解破坏.
★★(二)减压浓缩
优点是:①压力降低.溶液的沸点降低.能防止或减少热敏性物质的分解,②增大了传热温度差.蒸发效率提高,③能不断地排除溶剂蒸汽.有利于蒸发顺利进行,④沸点降低.可利用低压蒸汽或废气作加热源,⑤密闭容器可回收乙醇等溶剂.但是.溶液沸点下降也使粘度增大.又使总传热系数下降.
1．减压蒸馏器在减压及较低温度下使药液得到浓缩.同时可将乙醇等溶剂回收.
2．真空浓缩罐用水流喷射泵抽气减压.适于水提液的浓缩.
3．管式蒸发器
★★(三)薄膜浓缩
特点:①浸提液的浓缩速度快.受热时间短,②不受液体静压和过热影响.成分不易被破坏,③能连续操作.可在常压或减压下进行,④能将溶剂回收重复使用.
1．升膜式蒸发器适用于蒸发量较大.有热敏性.粘度适中和易产生泡沫的料液.不适用高粘度.有结晶析出或易结垢的粒液.
2．降膜式蒸发器适于蒸发浓度较高.粘度较大的药液.由于降膜式没有液体静压强作用.沸腾传热系数与温度差无关.即使在较低传热温度差下.传热系数也较大.对热敏性药液的浓缩更有益.
3．刮板式薄膜蒸发器适于高粘度.易结垢.热敏性药液的蒸发浓缩.但结构复杂.动力消耗大. 4．离心式薄膜蒸发器适于高热敏性物料蒸发浓缩.
★★(四)多效浓缩
可节省能源.提高蒸发效率.
按药液加入方式的不同把三效蒸发分为四种流程.①顺流加料法.②逆流加料法.③平流加料法.④错流加料法.
注意:①真空度过大或过小.均影响浓缩效率.②浓缩至一定程度时.料液极易产生泡沫.出现跑料.③一效加热器蒸汽压力应保持在设计范围内.若其压力明显升高.可能是收膏时膏料在管壁结垢而影响传热.应打开加热器清除垢层.
第二节干燥
★一.干燥的基本原理与影响因素
常考题型为A.C.X型题.
(一)干燥的基本原理
1．湿物料中水分的性质湿物料中所含水分性质的不同影响干燥效果.
(1)总水分=平衡水分+自由水分
(2)结合水与非结合水
(3)平衡水分与自由水分自由水分=全部非结合水+平衡水分
2．干燥速率干燥速度取决于内部扩散和表面气化速度.
干燥过程分成两阶段.恒速阶段(平行于横轴直线)和降速阶段(斜向下线).在恒速阶段..干燥速率与物料湿含量无关.而在降速阶段.干燥速率近似地与物料湿含量成正比.物料湿含量大于C0时.干燥过程属于恒速阶段.当物料湿含量小于C0时.干燥过程属于降速阶段.
(二)影响干燥的因素恒速阶段与干燥介质条件和物料表面水分气化速率有关.降速阶段主要与内部扩散(物料特性)有关.
二.干燥的方法与设备
常考题型为C.X型题.
(一)常压干燥
1．烘干干燥
干燥时间长.易引起成分的破坏.干燥品较难粉碎.为加快干燥.可加强翻动.及时粉碎板结硬块(颗粒剂可在成品八成干时.先整粒再干燥).并应及时排出湿空气.
2．鼓式干燥干燥品呈薄片状.易于粉碎.适用于中药浸膏的干燥和膜剂的制备.
3．带式干燥中药饮片.茶剂常用.
★★(二)减压干燥
特点:干燥的温度低.速度快,减少了物料与空气的接触机会.避免污染或氧化变质,产品呈松脆的海绵状.易于粉碎.适于稠膏(相对密度应达1.35以上.摊于不锈钢盘中)及热敏性或高温下易氧化物料的干燥.但应控制好真空度与加热蒸汽压力.以免物料起泡溢盘.造成浪费与污染.
★★(三)流化干燥
1．沸腾干燥又称流化床干燥.
主要结构:空气预热器.沸腾干燥室.旋风分离器.细粒捕集室和排风机等.
特点:适于湿粒性物料的干燥,气流阻力较小.物料磨损较轻.热利用率较高,干燥速度快.产品质量好.干燥时不需翻料.且能自动出料.节省劳力.适于大规模生产.但热能消耗大.清扫设备较麻烦.
2．喷雾干燥此法是流化技术用于液态物料干燥的一种较好方法.
主要结构:空气加热器.锥形塔身(上部有料液高速离心喷盘.并有热风进口).旋风分离器.干粉收集器.鼓风机等.
特点:在数秒钟内完成水分的蒸发.获得粉状或颗粒状干燥制品,药液未经长时间浓缩又是瞬间干燥.特别适用于热敏性物料,产品质量好.为疏松的细颗粒或细粉.溶解性能好.且保持原来的色香味,操作流程管道化.符合GMP要求.是目前中药制药中最佳的干燥技术之一.
★★(四)冷冻干燥又称升华干燥.
特点:物料在高真空和低温条件下干燥.尤适用于热敏性物品的干燥,成品多孔疏松.易于溶解,含水量低.有利于药品长期贮存.但设备投资大.生产成本高.
(五)红外干燥
特点:干燥速率快.热效率较高.成品质量好.但电耗过大.其中隧道式红外干燥机.主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥.适于热敏性物料干燥.尤适用于中药固体粉末.湿颗粒及水丸等物
料的干燥.
(六)微波干燥
特点:干燥时间短.对药物成分破坏少.且兼有杀虫及灭菌作用.。