藿香正气丸(浓缩丸)的说明书
藿香正气丸的质量标准研究
藿香正气丸的质量标准研究陈雪琴;周仔莉;贾文江;王艳萍【摘要】目的建立藿香正气丸的薄层鉴别和含量测定方法.方法采用TLC法定性鉴别藿香正气丸中的广藿香、厚朴、陈皮、白芷、甘草及白术;采用HPLC法测定制剂中橙皮苷、厚朴酚及和厚朴酚的含量.结果藿香正气丸中广藿香、厚朴、陈皮、白芷、甘草及白术的TLC图谱斑点清晰、重复性好、专属性强、分离较好、方法简便.制剂中橙皮苷、和厚朴酚及厚朴酚的线性范围分别为0.95～9.46,0.32～3.16和0.89～8.90 μg,水丸平均加样回收率分别为100.63％,101.41％和100.17％,RSD值分别为0.94％,1.23％和0.45％;浓缩丸平均加样回收率分别为100.87％,101.30％和100.40％,RSD值分别为1.28％,1.14％和1.22％;2个指标测定的精密度、重复性、稳定性和准确度RSD值均低于3.00％.结论该方法简便、快捷,结果准确、可靠,可作为该制剂的质量控制标准.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2019(034)001【总页数】5页(P20-24)【关键词】藿香正气丸;TLC法;HPLC法;质量标准【作者】陈雪琴;周仔莉;贾文江;王艳萍【作者单位】商洛市药品检验所,商洛726000;商洛市药品检验所,商洛726000;商洛市药品检验所,商洛726000;商洛市药品检验所,商洛726000【正文语种】中文【中图分类】R282藿香正气丸(水丸及浓缩丸)是由广藿香、紫苏叶、白芷、白术(炒)、陈皮、半夏(制)、厚朴(姜制)、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大枣和生姜制成[1]，具有解表化湿、理气和中的功效[2-8]，用于外感风寒、头痛昏重等症，临床一般用于治疗感冒、荨麻疹、酸中毒和气滞胃痛等病症[9-14]。
此方制剂简单、疗效明确，已被应用多年，但现有的质量标准仅限于简单的显微观察及一些常规检查项，为更好地控制其质量，参考对加味藿香正气丸的研究[15-19]及藿香正气水、藿香正气滴丸等的标准[20-26]，本文分别对藿香正气丸水丸和浓缩丸主要成分进行TLC鉴别和含量分析研究，以期为其提供更全面的质控标准。
藿香正气丸的作用与功能主治用量
藿香正气丸的作用与功能主治用量
1. 藿香正气丸的作用
藿香正气丸是一种传统中药，常用于调理肠胃功能，具有以下几方面的作用：•祛风散寒：藿香正气丸能够散寒温中，有助于缓解寒性腹痛、腹泻等症状。
•健脾和胃：藿香正气丸有助于调理脾胃功能，促进消化吸收，改善食欲不振、脘腹胀满等症状。
•清热化湿：藿香正气丸具有清热燥湿的功效，适用于湿热引起的脘腹胀满、腹泻等症状。
•解郁宽中：藿香正气丸有助于舒缓情绪，缓解郁闷气滞的症状。
•止呕止泻：藿香正气丸具有收敛止泻的作用，适用于脘腹不适、腹泻等症状。
2. 藿香正气丸的功能主治
藿香正气丸主要用于以下疾病和症状的治疗：
•功能性消化不良：藿香正气丸适用于脘腹胀满、食欲不振、恶心呕吐等症状。
•脾胃虚弱：藿香正气丸适用于脘腹胀满、消化不良、腹泻等症状。
•郁闷气滞：藿香正气丸适用于郁闷气滞所致的胸胁胀满、烦闷不安等症状。
•肠道感染：藿香正气丸适用于湿热郁滞所致的腹泻、脘腹胀痛等症状。
•痢疾：藿香正气丸适用于痢疾类型为寒湿型、湿热型的症状。
3. 藿香正气丸的用量
藿香正气丸一般以口服的方式使用，成人和儿童的用量略有不同：•成人：一次服用6-9克，一日3次。
•儿童：年龄在3-10岁的儿童，一次服用3-6克，一日3次；年龄在10岁以上的儿童，可按照成人的用量标准进行服用。
在使用藿香正气丸的过程中，应根据个人体质和病情适量调整用量。
同时，应遵循医嘱，坚持服药，不得擅自更改用量或停药。
值得注意的是，孕妇、哺乳期妇女和患有严重肝肾疾病的患者应在医生的指导下使用藿香正气丸。
【提示】此文档仅供参考，具体用药请遵医嘱。
藿香正气丸(浓缩丸)工艺规程
藿香正气丸(浓缩丸)工艺规程（实用版）目录1.藿香正气丸 (浓缩丸) 的概述2.藿香正气丸 (浓缩丸) 的工艺规程3.藿香正气丸 (浓缩丸) 的注意事项4.藿香正气丸 (浓缩丸) 的禁忌5.结语正文藿香正气丸 (浓缩丸) 是一种常见的中药制剂，主要用于治疗暑湿感冒引起的呕吐等症状。
本文将详细地介绍藿香正气丸 (浓缩丸) 的工艺规程，以及在使用过程中需要注意的事项和禁忌。
一、藿香正气丸 (浓缩丸) 的概述藿香正气丸 (浓缩丸) 主要由桔梗、大腹皮、姜制厚朴、制半夏、陈皮等药物组成。
在中医治疗中，藿香正气丸 (浓缩丸) 主要用于治疗暑湿感冒引起的呕吐、腹泻等症状。
二、藿香正气丸 (浓缩丸) 的工艺规程藿香正气丸 (浓缩丸) 的工艺规程主要包括以下几个步骤：1.物料准备：将桔梗、大腹皮、姜制厚朴、制半夏、陈皮等药物进行干燥处理，并加工成合适的颗粒大小。
2.混合：将加工好的药物颗粒进行混合，并添加适量的辅料，如赋形剂、黏合剂等。
3.制粒：将混合好的药物颗粒进行制粒处理，通常采用湿法制粒法。
4.干燥：将制好的颗粒进行干燥处理，以降低颗粒中的水分含量。
5.整粒：对干燥后的颗粒进行整粒处理，以保证颗粒的均匀性和质量。
6.包装：将整粒后的颗粒进行包装，制成藿香正气丸 (浓缩丸)。
三、藿香正气丸 (浓缩丸) 的注意事项在使用藿香正气丸 (浓缩丸) 时，需要注意以下几点：1.若藿香正气丸 (浓缩丸) 的性状发生改变，应禁止使用。
2.对藿香正气丸浓缩丸的成分过敏的患者应禁用。
3.在服用该药期间，不宜与滋补性中药同时服用。
4.若治疗不理想，请到医院就诊，不要喝酒，抽烟，生活要规律，不要熬夜等。
四、藿香正气丸 (浓缩丸) 的禁忌藿香正气丸 (浓缩丸) 在使用过程中，需要特别注意以下禁忌：1.对藿香正气丸 (浓缩丸) 的成分过敏的患者应禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
3.儿童用量应根据年龄和体重进行调整，应在医生指导下使用。
藿香正气丸的成分功能主治
藿香正气丸的成分功能主治1. 成分藿香正气丸是一种中药方剂，由以下主要成分组成：•藿香：具有清热解毒、宽中和胃的作用。
可用于治疗脾胃虚弱、消化不良等症状。
•白芷：具有祛风散寒、行气活血的作用。
可用于治疗感冒、头痛等症状。
•广藿香：具有行气止痛、理气和胃的作用。
可用于治疗胃痛、胸闷等症状。
•川芎：具有活血化瘀、行气止痛的作用。
可用于治疗痛经、跌打损伤等症状。
•陈皮：具有理气健脾、行气止痛的作用。
可用于治疗胸腹胀满、脘腹疼痛等症状。
•郁麻仁：具有疏肝理气、止痛平喘的作用。
可用于治疗胸闷、气喘等症状。
2. 功能藿香正气丸的主要功能是调理脾胃、宽中和胃、行气止痛。
它的主要作用是解决脾胃虚弱、消化不良等与脾胃功能相关的问题。
具体的功能包括：•调理脾胃：藿香正气丸可以帮助调理脾胃，增强脾胃的消化能力，改善消化不良、食欲不振等问题。
•宽中和胃：藿香正气丸可以宽中和胃，缓解胸腹胀满、脘腹疼痛等胃部不适症状。
•行气止痛：藿香正气丸具有行气止痛的作用，可以缓解胸闷、胃痛等症状。
3. 主治藿香正气丸可以用于以下疾病或症状的治疗：•脾胃虚弱：藿香正气丸可以帮助调理脾胃，增强脾胃的消化能力，缓解消化不良、食欲不振等症状。
•消化不良：藿香正气丸可以宽中和胃，改善胸腹胀满、脘腹疼痛等消化不良症状。
•胃痛：藿香正气丸具有行气止痛的作用，可以缓解胃痛、胃胀等症状。
•胸闷：藿香正气丸可以帮助调理脾胃，改善胸闷、气短等症状。
•痛经：藿香正气丸具有活血化瘀的作用，可用于治疗痛经、经期不调等症状。
•跌打损伤：藿香正气丸具有活血止痛的作用，可以用于治疗跌打损伤、瘀血淤滞等症状。
总之，藿香正气丸是一种中药方剂，主要由藿香、白芷、广藿香、川芎、陈皮、郁麻仁等成分组成。
它具有调理脾胃、宽中和胃、行气止痛的功能，主要用于治疗脾胃虚弱、消化不良、胃痛、胸闷、痛经、跌打损伤等疾病或症状。
常见中成药说明书
羚黄宝儿丸七厘散八宝惊风散健儿清解液婴儿健脾颗粒保婴丹小儿肺咳颗粒小儿柴桂退热颗粒小儿双清颗粒小儿风热清口服液复方双花片黄氏响声丸山香圆片众生丸小柴胡冲剂双黄连口服液藿香正气丸保济丸小儿七星茶感冒灵颗粒蓝芩口服液补中益气丸清热解毒软胶囊抗病毒口服液独一味软胶囊消渴丸鼻炎康片六味地黄丸湿毒清胶囊咳特灵胶囊表虚感冒颗粒清开灵颗粒先声咳喘宁口服液小儿消积止咳口服液羚黄宝儿丸羚黄宝儿丸拼音名：Linghuang Bao'er Wan英文名：书页号：z14-160 标准编号：WS3-B-2787-97【处方】麝香 0.05g 黄连 1g 羚羊角 0.5g甘草 1.05g 冰片 0.07g 人参 1.88g人工牛黄 0.1g 猪胆膏 0.2g 丁香 0.15g【制法】以上九味，除麝香、冰片、人工牛黄外，其余黄连等六味分别干燥，磨成细粉，将麝香、冰片、人工牛黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，用水泛丸，制成1000丸，用铝{泊}包衣，即得。
【性状】本品为银白色的包衣微丸；味苦、凉。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
（2）取本品50丸，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，醚液弃去，残渣加70％乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液置水浴上蒸至近干，加水15ml，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗涤4次,每次5ml，弃去洗液，取正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。
藿香正气丸(浓缩丸)工艺规程
藿香正气丸(浓缩丸)工艺规程一、前言藿香正气丸作为中药药材的一种，具有较好的药用价值，在各种丸剂中应用较为广泛。
藿香正气丸的制作工艺对于其品质和药效具有重要影响，因此本文将就藿香正气丸(浓缩丸)的工艺规程进行详细介绍。
二、藿香正气丸(浓缩丸)的原料准备1.药材的选择藿香正气丸所用的原料主要包括藿香、布莱菊、苍术、白芷、陈皮、橘红等。
这些原料应当选择质量上乘、无虫蛀、霉变等现象的中药材。
2.药材的加工藿香正气丸所用的原料需要进行初加工和再加工。
初加工包括去头、去尾、除去杂质等工序。
再加工包括将原料研磨成粉末，并且进行筛选、晒干等工序。
三、藿香正气丸(浓缩丸)的工艺流程1.药材的配方藿香正气丸所用的药材配方为藿香、布莱菊、苍术、白芷、陈皮、橘红等。
这些药材需要按照一定的比例进行搭配，以确保最终的药效和品质。
2.药材的混合按照配方比例将各种原料混合均匀，混合后的原料应当经过粉碎、筛选等工序，确保粉末的细腻度和均匀度。
3.药材的制丸将混合好的药材粉末加入适量的蜂蜜、甘油等辅料，搅拌均匀，制成适当大小、形状均匀的丸剂。
制丸时需要注意温度、湿度、压力等参数，确保丸剂的质量。
4.药丸的炼制经过制丸后的藿香正气丸需要进行炼制，以提高其口感和药效。
炼制时需要控制温度，将制好的丸剂放入炼制器中，经过一定时间的炼制，使得丸剂口感更加细腻，药效更加稳定。
5.药丸的包装经过炼制的藿香正气丸需要进行包装。
包装时需要注意卫生，选择合适的包装材料，确保丸剂的品质和卫生安全。
四、藿香正气丸(浓缩丸)的质量控制1.原料的质量控制原料的质量对于藿香正气丸的最终品质具有重要影响，因此应当对原料进行严格的质量控制。
选用上乘的原料，避免受到虫蛀、霉变等影响，保证原料的品质。
2.制丸工艺的质量控制制丸工艺的每一个环节都需要进行严格的质量控制，确保温度、湿度、压力等参数的稳定，以保证制丸的质量。
3.炼制工艺的质量控制炼制工艺对于藿香正气丸的口感和药效有重要影响，因此需要进行质量控制，确保炼制的质量稳定。
藿香正气丸的质量标准分析
２０２２年１月第１期综述及个案报道白术对照组色谱处于同一位置，显现出荧光斑点。
2.5 TLC鉴别白芷 选择环乙烷液20 mL，低温回收到溶解，加入1 mL乙酸乙酯溶解残渣，将其作为供试品溶液。
选择白芷作为对照药材0.5 g，加入乙醚10 mL，经过混合摇匀1 h，经过过滤后滤干，加入1 mL乙酸乙酯，将其作为溶液[5]。
选择欧前胡素及异欧前胡素作为对照品，加入乙酸乙酯质量浓度控制在1 mg/mL，形成 两种对照溶液。
吸取供试品溶液及白芷溶液5 μL，对照品溶液均为3 μL，放在同一硅胶G板上，展开剂为乙醚-石油醚，比例为2: 3，温度控制在60℃～90℃，经过展开后晾干，放在紫外光灯365nm处检验，研究结果显示，供试品色谱中，白芷对照药材及欧前胡素、异欧前胡素处于对应的位置上，显现出相同的荧光斑点。
2.6 HPLC测定 在保持色谱条件确定的情况下，展开系统性实验，填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相A是乙腈，流动相B为水，梯度处理，经过0～30 min 25%及75%A，30～40 min为75%～80%A，流动速度为1 mL/min，波长控制在283nm，柱温保持在25℃，根据厚朴酚、橙皮苷等进行计算，指标不低于3000，供试品溶液在制作过程中，选择供试品20 μL，注入液相色谱仪，橙皮苷及厚朴酚理论塔板数值均大于3000，分离度在1.5以上，满足要求。
对对照品溶液进行制备，精密称取水丸及浓缩丸2.18 g及0.85 g，分别放置在250 mL锥形瓶，最终获得的体积分数为70%的甲醇溶液25 mL，混合均匀后进行质量称量，通过 超声处理30 min，冷却后将失去的质量补足，持续获得滤液，最终获得供试品溶液[6]。
在上述制备条件下对获得混合对照溶液，进样分别为2、5、10、15、20 μL，对峰值面积进行检测，获得进样量及横坐标、峰值面积及纵坐标，最终获得线性回归返程，橙皮苷=78455+29571，r=0.9990。
保和丸(浓缩丸)药品说明书
保和丸（浓缩丸）
药品名称：
通用名称：保和丸（浓缩丸）汉语拼音：BAOHE WAN。
成份：
山楂(焦)、茯苓、半夏(制)、六神曲(炒)、莱菔子(炒)、陈皮、麦芽(炒)、连翘。
性状：
本品为棕黑色的浓缩丸；气微香，味微酸、涩。
功能主治：
消食导滞和胃。
用于食积停滞，脘腹胀满，嗳腐吞酸，不欲饮食。
规格：
每8丸相当于原生药3克。
用法用量：
口服，一次8丸，一日3次。
禁忌：
孕妇忌服。
注意事项：
1.忌生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于因肝病或心肾功能不全所致之饮食不消化，不欲饮食，脘腹胀
满者。
3.身体虚弱或老年人不宜长期服用。
4.小儿用法用量，请咨询医师或药师。
5.哺乳期妇女慎用。
6.服药三天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用：
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
有效期：
暂定60个月。
执行标准：
部标七册。
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藿香正气丸(浓缩丸)的说明书
体热镇痛是常见的一种疾病，对生活和工作影响较大，只要及时的服用药物进行治疗就可以得到很好的恢复。
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以下我们先来看看介绍。
【药品名称】
通用名称：藿香正气丸
商品名称：藿香正气丸(浓缩丸)
拼音全码：HuoXiangZhengQiWan(NongSuoWan)
【主要成份】广藿香、紫苏叶、白芷、白术（炒）、陈皮、半夏（制）、厚朴（姜制）、茯苓、桔梗、大腹皮、甘草。
【性状】本品为深棕色的浓缩丸；气芳香，味甘、微苦。
【适应症/功能主治】解表化湿，理气和中。
用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，胸膈痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻。
【规格型号】200s
【用法用量】口服，一次8丸，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.饮食宜清淡。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.不适用于风热感冒，其表现为发热明显，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳嗽咯吐黄痰。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天后或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】口服固体药用塑料瓶包装；每瓶装200丸，每盒1瓶。
【有效期】24 月
【执行标准】部颁标准中药成方制剂第七册WS3-B-1
【批准文号】国药准字Z22023369
【生产企业】通药制药集团股份有限公司
上述的内容就是我们为您介绍的关于藿香正气丸(浓缩丸)的功能，您对于这种药应该有了一个比较好的了解了吧?药物治疗解热镇痛很有效果，这种疾病并不是什么大病，药物治疗就能很好的治愈。