cnas实验室认可内审中的不符合项是如何分类的?

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*质量管理体系文件虽然符合认可准则或其他文件
要求,但未能实现预期目标。文件规定不完善、 原因分析不到位等都会导致效果性不符合。例如, 实验室都按文件规定在运行,但质量目标未实现; 纠正措施采取了,但是类似问题继续发生等,这 种不符合称为效果佳不符合。
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总结:
为了使最高管理者注意到那些比较严重的不符合 项并引起重视,在审核报告中可将各类问题按重 要程度排列,并重点指出重要的问题。
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*体系性不符合是指制定的质量管理体系文件与有
关法律法规、认可准则、合同等的要求不符。例 如,某实验室未建立处理抱怨(申投诉)程序; 体系文件中没有规定影响检测/校准质量的辅助 设备和消耗性材料的采购应优先考虑质量的原则。
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*实施性不符合是指未按文件规定实施。例如,某
实验室对原始观测记录虽然规定了要包括多种信 息,以便复现,但实际上环境条件、使用设备、 测量方法等都未பைடு நூலகம்记录,这就属于实施性的不符 合。
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——邦凯企业管理咨询机构 培训文件(外)
*内部审核通过持续符合性和有效性验证,发
现和纠正质量管理体系在建立和实施中的问 题,因此内审中的不符合不是按其严重性, 而是考虑到纠正措施的不同按性质分为以下 三类。
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*(1) 体系性不符合(文一标不符) *(2) 实施性不符合(文一实不符) *(3) 效果性不符合(实一效不符)
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