基因测序产业最快2015年爆发

基因测序产业最快2015年爆发

华大基因拟上市的消息，近期引发A股市场对基因检测行业的热情与兴趣。截至5月29日，按照60日以来的涨幅计算，千山药机涨幅达91%，达安基因21.8%，紫鑫药业24.63%。

申银万国医药分析师杜舟认为，基因检测行业将带来人类健康预防与疾病治疗的革命，发展空间巨大，但现在整个行业无论是技术、服务还是政府监管均处于发展初期。

据中国证券报记者了解，国内公司基因检测服务以无创产前基因检测为主，2013年市场规模仅为10亿元左右。2014年2月中国食药监总局（CFDA）与国家卫计委叫停基因检测业务后，3月份启动试点单位申报。各龙头公司现处于向CFDA申报批文的阶段，短期对这些公司的业务收入必定产生较大的负面影响，但行业长期发展有潜力。

朝阳产业欣欣向荣

基因测序是一种新型基因检测技术，能够从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性，如癌症或白血病。

在开始介绍这一晦涩难懂的技术之前，让我们先从一则通俗易懂的故事讲起。几年前，一对龙凤胎降临人间。然而，他们的行为举止与别的孩子却有所不同，从回到家的那天起，这对双胞胎就开始腹痛，并且一天呕吐好几次。

在龙凤胎两岁的时候，他们被确诊为脑瘫。在精心的治疗和护理之下，两个小朋友的病情得以控制。然而，5岁半的时候，双胞胎的病情又开始恶化。女孩的眼珠开始上翻，手也无法正常下垂；男孩则是一天24小时地不断呕吐。他们甚至无法像正常人一样走路、说话。

此后，双胞胎的病情又几次反复，一直没有找到能治愈他们的方法。后来机缘巧合，这对双胞胎和他们的哥哥以及父母进行了一次基因测序。经过对比分析，最终发现双胞胎致病的罪魁祸首是体内一种还原酶发生了基因突变。它破坏了产生多巴胺以及其他两种神经递质的细胞途径。

找到病因后，医生立刻做出了精确的治疗方案。一个月后，这对双胞胎被治愈。让这对双胞胎重获健康的，便是来自于生命技术公司（Life Technologies）的基因测序技术。

基因测序近年来屡见报端，已不是个陌生的名词，但人们并没有将它与自己的生活联系到一起。实际上，便捷的基因测序对生活品质的提升大有裨益。基因测序技术能锁定个人病变基因，提前预防和治疗。上世纪90年代初，学界开始涉足“人类基因组计划”。传统的测序方式是利用光学测序技术，用不同颜色的荧光标记四种不同的基因，然后用激光光源去捕捉荧光信号从而获得待测基因的序列信息。

虽然这种方法检测可靠，但是价格不菲，一台仪器的价格大约在50万到75万美元，而检测一次的费用也高达5千到1万美元。最新的基因测序仪中，芯片代替了传统激光镜头、荧光染色剂等，芯片其实就是测序仪。

通过半导体感应器，仪器对DNA复制时产生的离子流实现直接检测。当试剂通过集成的流体通路进入芯片中，密布于芯片上的反应孔立即成为上百万个微反应体系。这种技术组合，使研究人员能够在短短2小时内获取基因信息。而使用传统的光学测序技术需等待数周乃至数月后才能得到结果。同时，检测一次的费用也降到了最低1000美元。

从上面的故事不难看出，基因检测的基础是基因检测仪器，而基因检测仪的核心是基因测序技术。基因测序技术迄今已经产生三代：第一代基因测序技术，即Sanger测序技术；第二代基因检测技术NGS（Next Generation Sequencing），主要有Roche的454技术、Illumina 的Solexa、HiSeq技术和ABI公司的Solid技术，目前Roche454技术已逐渐淡出，计划于2016年正式停产，现今主要以Illumina的HiSeq技术为主；第三代基因检测技术TGS（Third Generation Sequencing），主要以PacBio公司的SMRT技术和Oxford Nanopore Technologies 的单分子测序技术为主。

现在，基因测序广为人知的是针对唐氏综合症筛查的无创产前基因检测。该检测只需要孕妇5毫升血，通过化验血液中甲型胎儿蛋白（AFP）、人类绒毛膜促性腺激素（β-hCG）的浓度，就可以算出胎儿出现唐氏综合征的危险性。此前H7N9病毒的发现，也是中国科学家通过基因测序等技术发现的。

近年来，基因测序从实验室走入临床，甚至逐渐成为全球医学界热门的话题。其中一个很重要的原因，是“名人效应”，苹果公司创始人乔布斯和影星安吉丽娜·朱莉都曾采用基因测序方法希望抵御癌症的侵袭，朱莉还为此预防性地切除自己的乳房。乔布斯虽然仍因癌症去世，但他生前接受的全基因测序，已成为很多国家富人追捧的高端体检服务。

在国外，截至5月29日，全球大型基因测序供应商Illumina的市值已破200亿美元。该公司总裁上月访问中国时表示，看好中国基因测序市场的发展。

在A股上市公司中，千山药机、达安基因、紫鑫药业等上市公司先后布局基因测序产业，成为公司除传统医疗器械业务外的新看点，其股价也在资本市场上演绎出一波亮丽行情。

行业最快2015年爆发

没有人会怀疑，基因——这个揭示人类生命奥秘的学科，必将孕育出全世界最大、最重要的产业市场之一。

根据Illumina的测算，基因测序的市场规模有200亿美元左右。其中，肿瘤学120亿美元、生命科学50亿美元（包括生命科学工具、复杂病症，农业基因以及影响因子和宏基因

组）、生育和基因健康20亿美元（孕妇和新生儿童的检测，以及基因健康）、其他应用10亿美元。

中国科学院北京基因组研究所技术研发中心常务副主任任鲁风表示，目前国际市场上的基因测序机构蜂拥而至，试图进入中国市场。他说：“国内基因检测行业的爆发取决于三个条件：经CFDA认证的设备和试剂何时能够上市？基因测序在医院的临床试点何时可以开展？除了这两条渠道，还有何渠道可以进入临床？个人判断，2015年基因测序行业将迎来爆发式增长。”

“基因测序在临床中的应用主要有遗传疾病诊断（无创伤性产前胎儿、新生儿童基因遗传疾病筛查和诊断）、肿瘤基因诊断、病原菌检测（临床诊断+食品安全检测市场）。”达安基因首席科学家邓杏飞介绍，基因测序的市场空间2011年约为8.42亿美元，预计今后市场份额将以每年23%左右的速度增长，2016年可达到每年23.43亿美元左右。

目前国内最成熟的基因测序技术主要应用在无创产前筛查方面，这一市场的主角主要是华大基因和贝瑞和康，2013年华大基因、贝瑞合康在无创领域分别测序10万人次、5万人次，市场规模约4.5亿元。现在平均每次无创产前基因检测费用约为3000元，随着技术的发展与检测量的提升，假如将来每次检测费用降到1500元，按照我国每年有2000万怀孕母亲测算，则市场容量在300亿元。

A股公司中，达安基因旗下的爱健生物是早期介入者。据达安基因高管介绍，达安基因持有17.14%股权的爱健生物，从事二代基因测序、生物信息学分析的科研服务和转化医学应用，已与广东妇幼保健院、四川大学华西第二医院、河南妇幼保健院等多家医院开展合作。

百世嘉公司是一家专注于全基因组测序分析的高科技服务型公司，该公司副总裁梁鸿生对基因测序的市场前景也十分看好。他告诉中国证券报记者：“我们面临迫切的医疗需求，现在总人口超过14亿人，年均产妇数量超过1600万人，其中大于35岁的高龄产妇大约是320万人，低于35岁的产妇约为1280万人，以初生儿平均5.6%的患病率计算，带有先天性缺陷的初生儿每年为90万人左右。其中，约16.7%的初生儿为先天性心脏病，10%为贫血症，3%为唐氏综合症，5.9%为色盲，64.4%为其他遗传病。在这些先天性缺陷的初生儿中，约有40%的新生儿会永久性残障，一个缺陷儿家庭医疗负担起码在50万元以上。”梁鸿生表示，如果基药检测技术早日普及，这些缺陷儿的病情就能更早地得到预防与治疗。

梁鸿生说，随着单独二胎政策在各省相继落地，2014年开始预计每年新生儿的增量在500万人左右，每年总出生人口达到2100万。这也为无创基因筛查创造出巨大市场需求，已经切入相关领域的上市公司将获得迅猛发展的新机遇。

除了无创产筛之外，基于基因检测的药物靶向治疗未来也有广阔的市场前景，但目前还处于研究发展初级阶段。基于基因检测的药物靶向治疗是指通过对患者基因组测序，分析确认某致病基因是否突变，从而对该病采取不同的治疗措施。如乳腺癌患者中，25%的患者是由于HER2基因突变造成，而另外75%的患者是由于其他单个或多个基因的突变造成的。