生物制药设备PPT课件
蒸发浓缩与设备—蒸发工艺(生物制药设备课件)

料液方向
项目三 蒸发工艺
蒸汽进入第一效释放潜热 后以冷凝水排出,第一效产 生的二次蒸汽温度很高,是 过热蒸汽,用管道引入到第 二效的加热室,在对有来自 第一效的浓缩液加热后,以 冷凝水从底部排出。第二效 所产生的二次蒸汽温度仍然 很高,被导入到第三效加热 室,在对第二效浓缩液加热 后,以冷凝水排出。
物料方向
项目三 蒸发工艺
加热蒸汽进入第一效加入 室放热后冷凝成液体,从底 部排出。在第一效产生的二 次蒸汽被引入第二效加热室, 在对第一次浓缩液加热后冷 凝成液体而排出。第二效产 生的二次蒸汽进入第三效对 第二次浓缩液加热,释放热 量后形成冷凝成液体排点及应用
项目三 蒸发工艺
3.平流三效蒸发工艺流程
在平流蒸发流程中,原料液 分别加入到各效蒸发器中,浓缩 液分别从各效引出并汇集到贮存 罐。工业蒸汽从第一效进入,放 热后形成冷凝液从底部排出,产 生的二次蒸汽进入第二效加热室, 释放热量后形成冷凝液排除,第 二效产生的二次蒸汽进入第三效, 在第三效释放热量后形成冷凝液 排出。
1.单效蒸发
料液蒸发产生的的二次蒸汽, 经除沫器分离出液沫后,进入冷 凝器与冷却水直接混合成冷凝液, 原料液蒸发后成为浓缩液从蒸发 器排出。
项目三 蒸发工艺
性能及应用
单效蒸发流程操作简单, 工艺条件易于控制。适合 于蒸发黏度较高的溶液, 也可以用于易结垢和易结 晶料液的蒸发。缺点是耗 用加热蒸汽量大,能量利 用率低,需要反复蒸发浓 缩才能达到预定浓度指标。
项目三 蒸发工艺
任务二
多效蒸发工艺
项目三 蒸发工艺
1.并流三效蒸发工艺流程
在并流三效蒸发流程中, 原料液和加热蒸汽的流动具有 相同的方向。原料液进入第一 效蒸发器,蒸发后浓缩液被输 送进入第二效,经蒸发后,第 二次浓缩液进入第三效蒸发, 最后所得浓缩液又称为完成液, 从蒸发器底部放出,进入贮存 罐贮存备用。
《生物制药工程课件PPT》

本课件将介绍生物制药工程的基础知识、工艺流程、应用及发展方向,帮助 大家更全面地了解这个领域。
什么是生物制药工程?生源自制药工程是利用生物技术制备和生产药物的过程,通过基因工程和细胞培养等技术,实现对药物的生产和 改良。
生物制药基础知识
1 DNA
携带遗传信息的分子,指 导蛋白质合成。
基因工程与生物工程应用于生物制药领域,包括基因修饰、蛋白质表达和细胞培养等技术,在药物研发和生产 中起到重要作用。
常用的细胞培养技术
批量培养
将细胞分散在培养基中,随 时间进行生长和繁殖。
连续培养
通过添加新的培养基和去除 旧的培养液以维持细胞的生 长。
悬浮培养
细胞以悬浮状态生长在培养 基中。
生物反应器的种类和使用
生物反应器根据用途和操作方式进行分类,包括批量反应器、连续反应器和 固定床反应器等,用于生物制药过程中的生物合成和培养。
生物反应器的控制方式
生物反应器的控制方式包括温度、pH值、氧气浓度和搅拌速度等参数的控制,以保证生物制药过程的稳定和 高效。
生物反应器设备与操作
生物反应器通常由反应器本体、控制系统和采样系统组成,操作过程中需要进行灭菌、添加培养基和及时监测。
2 RNA
参与蛋白质合成,传递 DNA的信息。
3 蛋白质
生物体结构和功能的基本 组成。
生物制药工程流程简介
1
酵素反应
2
利用酶催化反应加速药物合成。
3
膜分离技术
4
利用膜对分子进行过滤、纯化和浓缩。
生物合成
利用生物体自身的合成能力生产目标产 物。
离子交换层析
利用离子交换树脂分离和净化药物。
基因工程与生物工程应用
动物及植物细胞制药教学课件ppt

课程目标
1
掌握动物和植物细胞的基本特征、分类和功能
2
了解动物和植物细胞制药的基本原理、工艺流 程和应用领域
3
掌握细胞培养和基因工程的基本技术,并能够 应用于制药实践中
课程内容
• 第一部分:动物和植物细胞的基本特征、分类和功能 • 细胞的定义和基本特征 • 动物细胞的分类和功能 • 植物细胞的分类和功能 • 第二部分:动物和植物细胞制药的基本原理、工艺流程和应用领域 • 动物和植物细胞制药的定义和基本原理 • 动物和植物细胞制药的工艺流程 • 动物和植物细胞制药的应用领域 • 第三部分:细胞培养和基因工程的基本技术,并能够应用于制药实践中 • 细胞培养技术的基本原理和应用 • 基因工程技术的基本原理和应用 • 细胞培养和基因工程技术在制药实践中的应用
2023
动物及植物细胞制药教学 课件ppt
目录
• 课程简介 • 动物细胞制药 • 植物细胞制药 • 制药新技术展望 • 实际应用及案例分析 • 技术与市场风险评估 • 发展前景与投资潜力
01
课程简介
课程背景
生物医药产业的快 速发展
培养具备细胞制药 技能和知识的专业 人才的重要性
动物和植物细胞制 药在生物医药产业 中的重要地位
案例2
基因改造技术在植物细胞制药中的应用:通过基因改造技术,可以改变植物细胞的代谢途 径,提高目标药物的产量和纯度,促进植物细胞制药的发展。
06
技术与市场风险评估
动物细胞制药技术与市场风险评估
• 总结词:了解动物细胞制药技术的优势和市场风险,包括生物制药产业的发展趋势、政策法规、市场竞争 等。
• 详细描述 • 动物细胞制药技术的优势:适应症广泛、可开发性强、生产效率高、产品质量易于控制等。 • 动物细胞制药技术的市场风险:技术门槛高、研发投入大、审批流程长、市场销售压力大等。 • 生物制药产业的发展趋势:技术进步、新药开发、生产成本降低等。 • 政策法规:国家对动物细胞制药产业的政策扶持、监管要求等。 • 市场竞争:动物细胞制药企业间的竞争格局、市场占有率等。
《生物制药》课件

基因工程药物研发流程
从基因克隆、表达载体构建、细胞转 化到药物生产,每一步都需要精心设 计和严格控制。
案例二:细胞治疗技术的临床应用
细胞治疗技术概述
细胞治疗是指利用自体或异体细胞来治疗疾病的方法,具有个体 化、疗效好等优点。
细胞治疗技术分类
根据所用细胞的种类,可以分为干细胞治疗、免疫细胞治疗等。
细胞治疗技术临床应用实例
的合成。
微生物工程技术应用实例
03
如青霉素的生产,通过发酵工程中的微生物培养技术,实现了
大规模生产,为抗生素的广泛应用奠定了基础。
THANKS
感谢观看
生物制药的物质基础
生物制药的物质基础是具有生物活性的蛋白质、多肽、核酸、糖类、脂 类等大分子物质。
03
生物制药的制备方法
生物制药的制备方法包括基因工程、细胞工程、酶工程和蛋白质工程等
生物技术手段。
生物制药的历史与发展
01 生物制药的起源
生物制药的起源可以追溯到20世纪初,当时人们 开始从天然生物体中提取具有药用价值的活性物 质。
02 生物制药的发展历程
随着生物技术的不断发展,生物制药经历了从天 然提取到基因工程、细胞工程等生物技术手段的 转变。
03 生物制药的未来展望
未来生物制药将更加注重个性化治疗和精准医疗 ,同时随着基因编辑技术的发展,基因疗法等新 型治疗手段将逐渐成为主流。
生物制药的分类与特点
按照来源分类
生物制药按照来源可以分为动物源生物药、植物源生物药和微生物 源生物药。
细胞治疗是指利用细胞来治疗疾病的 方法,未来细胞治疗将有更广泛的应 用前景。
05
案例分析
案例一:基因工程药物的研发与生产
基因工程药物概述
生物技术制药ppt

酶工程技术
酶的固定化
通过酶工程技术将酶固定在载体上,以提高酶的 稳定性和可重复使用性。
酶的改造与优化
通过酶工程技术对酶进行改造和优化,以提高酶 的活性、稳定性和选择性。
酶反应与催化
利用酶工程技术实现特定化学反应的高效催化, 以生产所需的化学品或药物。
蛋白质工程技术
蛋白质结构与功能分析
通过蛋白质工程技术对蛋白质的结构和功能进行深入研究和分析。
案例三:酶工程技术在药物生产中的应用
总结词
酶工程技术是利用酶催化特定化学反应的技 术,具有高效、专一、条件温和等特点,在 药物生产中具有广泛应用。
详细描述
酶工程技术可以用于生产手性药物、合成复 杂化合物等。目前已经应用于工业生产的酶 工程技术包括固定化酶技术、酶的定向进化 技术等。这些技术的应用提高了药物生产的 效率和品质,降低了生产成本。
生物技术制药
• 生物技术制药概述 • 生物技术制药的主要技术 • 生物技术制药的研发流程 • 生物技术制药的产业现状与前景 • 生物技术制药的挑战与对策 • 生物技术制药的案例分析
01
生物技术制药概述
生物技术制药的定义
生物技术制药是指利用生物技术方法,通过基因工程、细胞工程、酶工程、蛋白 质工程等手段,开发和生产用于预防、诊断和治疗人类疾病的药品。
挑战 生物技术制药行业的国际贸易壁 垒和知识产权保护问题突出。
06
生物技术制药的案例分析
案例一:基因工程药物的开发与上市
总结词
基因工程药物是利用基因工程技术生产的药物,具有高效、特异性强等特点,在临床治疗中发挥了重 要作用。
详细描述
基因工程药物的开发涉及基因克隆、表达、纯化等多个环节,需要经过临床前研究和临床试验等阶段 。目前已经上市的基因工程药物包括胰岛素、人生长激素、促红细胞生成素等,这些药物在糖尿病、 侏儒症、贫血等疾病的治疗中发挥了重要作用。
生物制药设备管理概述

生物制药设备管理概述
第20页
第二节 非绝热干燥设备
二、真空干燥设备 (一) 原理
真空干燥都是使物料处于真空状态下, 使物料中所 含水分由液态变成气态而除去。 (二) 适用范围 热敏性产品 易氧化产品
生物制药设备管理概述
第6页
1 固体物料干燥机理及生物工业产品干燥特点
沸腾干燥: 物料膨胀处于漂浮状态,其表面气膜 被破坏。
缺点: 水分蒸发,物料膨胀,空隙越来越大,中间易沸 腾,两边阻力大,造成干燥不均匀
喷雾干燥: 利用不一样喷雾器,将需干燥物料喷成雾 状, 形成含有较大表面积分散微粒,同热空气发生强烈热交换, 快速排除本身水分,在几秒至几十秒内取得干燥。
生物制药设备管理概述
第5页
1 固体物料干燥机理及生物工业产品干燥特点
沸腾干燥: 物料膨胀处于漂浮状态,其表面气膜 被破坏。
缺点: 水分蒸发,物料膨胀,空隙越来越大,中间易沸 腾,两边阻力大,造成干燥不均匀
喷雾干燥: 利用不一样喷雾器,将需干燥物料喷成雾 状, 形成含有较大表面积分散微粒,同热空气发生强烈热交换, 快速排除本身水分,在几秒至几十秒内取得干燥。
溶解性良好
❖ 关键: 喷雾器 ❖ 压力式喷雾器 ❖ 气流式喷雾器 ❖ 离心式喷雾器
生物制药设备管理概述
第36页
3.2 喷雾干燥设备
生物制药设备管理概述
第37页
3.2 喷雾干燥设备
气流喷雾干燥塔 结构: 圆筒形、圆锥底
D: H=1: 2.4~3 D: H锥=1.3~1.6 干燥室内由1mm厚不锈钢里衬焊接而成 外部有保温层。喷嘴孔 1~4mm 工作原理: 压缩空气以0.25~0.6Mpa压力高速经过
生物制药 PPT课件

主讲教师:高向东教授孔毅副教授何书英副教授郑珩副教授中国药科大学生命科学与技术学院 2007.10第一章生物药物概论Introduction of Biopharmaceutics1.药物Medicine(remedy)用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质,有4大类:预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。
2.药品 Drug直接用于临床的药物产品,是特殊商品。
药品应规定有适应症、用法与用量和疗程,说明毒副反应。
还要有使用有效期,过期药品不准使用。
3.中国的三大药源:中国药典2005年版分一部、二部和三部。
药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并入药典。
化学药 中药 生物药生化药物 微生物药物 生物制品 (P1页){生物药物 Biopharmaceutics 是以生物体、生物组织或其成份为原料(包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物)综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。
(书:P1页)生物是奥妙的水蛭(俗称蚂蝗)→ 水蛭素:抗凝血苍蝇→ 抗菌肽现代生物药物分四大类:(1)重组DNA药物(又称基因工程药物)(2)基因药物:以遗传物质DNA、RNA为物质基础制造的药物一般把采用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其他生物技术制造的蛋白质、抗体或核酸类药物统称为生物技术药物(biotech drug),在我国又统称为生物制品。
(3)天然生物药物(4)合成或半合成生物药物1.重组DNA药物2.基因药物生物技术药物3.天然生物药物生化药物微生物药物海洋药物4.合成半合成生物药物人生长素人胰岛素干扰素表皮生长因子抗癌药物“今又生”(重组人p53腺病毒注射液 ,深圳赛百诺基因技术有限公司 )肝素尿激酶香菇多糖维生素氨基酸抗生素氨基酸半合抗书: P7页第一节生物药物的研究范围一、生物药物的发展简史1. 传统生物制药技术阶段(Traditional biopharmaceutics)指从生物材料粗加工制成粗制剂阶段。
生物制药生产的GMP ppt课件

4.防止机械设备在运动过程产生异物污染
(1)皮带与槽轮摩擦产生异物; (2)零件磨损产生异物; (3)润滑剂、冷却剂等渗漏;
隔离,收集,导流,不允许异物接触到物 料、产品、包装部件、包装容器等。
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5.无菌原料药设备的特殊要求
(1)设备置于洁净室、洁净工作台或局部 气体层流罩下,与大气隔离; – 注射药灌装(100级层流洁净空气) (2)暴露部位和微生物检验部位应安装 HEPA; (3)滤器应无纤维释放;
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6. 方便清洗消毒的设备 及管路设计要求
(2)设备与管路管件的设计与加工 • 发酵罐
– 罐内清洁度、排料口位置、配套装置
• 管道 • 阀门 • 泵
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• 什么是GMP; • GMP对发酵类原料药生产设备的要求;
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5.无菌原料药设备的特殊要求 (4)冻干设备进入冻干室的部位进行 消毒; (5)贮存容器必须无菌,并表明日期, 规定使用期限;
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6. 方便清洗消毒的设备 及管路设计要求
(1)材料选择与加工 • 清洗消毒过程中无明显腐蚀; • 避免有微孔及含镉、铅、锌的材料; • 消毒部件表面要有良好的光洁度;
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第二节 GMP对发酵类原料药 生产设备的要求
1.对发酵设备的一般要求
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Байду номын сангаас
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2.对机械设备设计和制造的要求
(1)多功能自动化; (2)结构简化,拆装方便; (3)运行平稳,低噪,远动部件远离开口、 操作面; (4)避免微尘、润滑油、冷却剂、摩擦异 物进入工作室;(密封、吸尘管道等) (5)执行机构的设计组件化、通用化;
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第一节 生物制药设备概述
三、 GMP对设备的一般要求 GMP第四章第三十一条规定:“设备的
设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、 消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并 能防止差错和减少污染。” 1.设备的设计选型 设备设计选型的原则应该由三个: (1)适用性 选择的设备要适合制药企业的生产规模和所要 生产药品的要求。
2.设备的安装 设备安装的总体原则就是:设备安装操作
不影响产品的质量。根据这样的原则,一般, 设备安装应尽可能不做永久性固定,有可能的 话尽量安装成可移动的半固定式,以便与设备 的彻底清洗、维修和特定条件下的搬迁或更新。 (1)联动线和双扉式灭菌器等设备在安装时 可能穿过多个洁净级别不同的区域,这时要注 意做好密封工作,防止不同区域间的交叉污染。
(2)技术性
一般的,设备要求有足够高的技术参数、可靠安全、节能 耐用、环保,所用材料不得对药品造成污染,并易于维修 和保养。 具体的,要求设备: ①与药品直接接触的表面要光洁、平整、易清洗或消毒、 耐腐蚀,能够保证不与药品发生化学变化或吸附药品。 ②设备运转部件密封良好,保证润滑剂、冷却剂等不污染 药品或容器。 ③设备便于拆开彻底清洗、灭菌。 ④对有噪音、震动和粉尘的设备,应备有消声、防震和捕 尘等附件。 (3)经济性 选择的设备要价廉物美,且利用率高,最大程度为企业赚 取效益。
设备是将物料转化为产品的工具和载体,使生 产的重要要素之一。
一个制药企业设备的数量和技术性能直接决定 了这个制药企业的生产规模和生产的药品质量。
随着科学技术的不断发展,开发密闭生产、高 效、多功能、连续化和自动化的设备,已经成为制 药领域的重要课题。
第一节 生物制药设备概述
二、制药设备的重要性 1、特点: (1)涉及学科多 (2)与制备工艺紧密相连 (3)直接影响到产品质量 (4)设备趋向于机电一体化 (5)GMP对设备有具体要求 (6) 目前在企业和研究单位对设备重视不够
3、设备的保养与维修 4、设备的验证
第一节 生物制药设备概述
四、 制药设备的分类: (1)生产设备(如反应釜、发酵罐、灭菌锅等) (2)辅助生产用设备(如动力设备、检测设备等) (3) 科研设备(如旋转蒸发仪、高效液相色谱、 气相色谱等)。
第二节 干燥设备
一、常见干燥设备 (一)厢式干燥器 1、水平气流厢式干燥器 2、真空厢式干燥器 3、真空杷式干燥器
2.设备的安装 (2)传送带传递物料穿越不同洁净级别的区 域时,应采用分段传送,不宜穿越隔墙。 (3)对有噪音、震动的设备,应配备消声、 防震的附件,以保证员工的工作环境,要求室 内噪音动态测试A级(噪音不超过70dB)。 (4)设备与顶棚、墙壁、地面的距离要适当, 以便生产操作和维修保养。 (5)设备安装时,尽量使控制部分与设备有 一定的距离,防止噪音对工作人员造成伤害。
(二)带式干燥器 (三)流化床干燥器
(四)气流干燥器
(五)转闪蒸干燥器
(八)冷冻干燥器
(九)红外冷冻干燥器
(十)微波干燥器
(十一)组合干燥
北京电子科技学院 生物系
生物制药设备
生物制药设备
第一节 生物制药设备概述
一、制药设备
制药设备是一门涉及药学,尤其是制药 工艺学以及生物技术、化学、金属材料学、 机械原理、电工学、制冷技术、暖通技术、 液压与气动技术、计算机等的综合性应用学 科。
随着科学技术的迅猛发展,制药设备在医 药领域发挥着越来越重要的作用,对提升药 物产品技术含量,推动生产过程自动化和产 品质量标准化的进程产生了积极的作用。