质量管理体系有效性评价方法设计
质量管理体系有效性评价方法设计一、引言稳定和可靠的产品质量来自有效的质量管理体系，有效的质量管理体系能够增强顾客满意度，降低投诉率和降低产品不合格数（Karapetrovic、Fa 和Saizarbitoria，2010）。
可是不少通过ISO9001 认证的企业，其质量管理体系有效性存在不足的现象，截至2011 年12 月31 日，我国企业的质量管理体系认证证书暂停数为18117 张，27133 张证书被撤销。
企业对自身的质量管理体系的有效性做评价，可以了解质量管理体系运行的现状，找出不足加以改进，为顾客和认证机构等外部评价做好充分准备。
目前，企业对质量管理体系有效性的评价采用内部审核和管理评审方式，内部审核和管理评审本身就属于企业质量管理体系的一部分，这两种定性的评价方式带有很强的主观性，不能得出精确的量化评价结果。
为了开展认证活动，认证机构派出审核组对企业的质量管理体系有效性进行评价。
他们主要是采取第三方审核方式，通过收集客观证据，进行综合分析，得出定性的评审结论。
这种定性评价方式虽有一定的客观性，但是存在较大的局限性。
尽管两个企业的质量管理体系有效性程度不同，但在认证审核员的眼里，企业的质量管理体系都可能是“有效运行”，都能被推荐认证注册。
他们所给出的笼统评价结论并不能满足企业想准确了解质量管理体系有效性不足的需求，所得出的有效性评价结论不能用于横向比较和纵向比较，也无法衡量企业质量管理体系有效性所处的水平，对如何提高企业质量管理体系的有效性没有太多的指导意义，质量管理体系有效性成为质量管理体系研究的重要问题（Jain 和Ahuja，2012）。
现有研究要么从ISO9001 标准机械地理解质量管理体系的有效性，要么抛开质量管理体系建立指标体系，忽视质量管理体系有效性的内生特性。
现有评价方法过于数学化，不易操作，难以在企业推广应用。
因此，需要构建一套反映内生特性的评价指标体系，采用简便易行的评价方法，便于指导企业发现质量管理的不足之处，为企业提升质量管理体系有效性指出改进方向。
二、质量管理体系有效性评价指标体系设计根据ISO9000：2005 标准，有效性是指完成策划活动并得到策划结果的程度，“质量管理体系有效性” 就是完成策划质量管理体系活动并得到策划结果的程度。
因此，质量管理体系有效性包含质量管理体系设计有效性和质量管理体系运行有效性。
相应地，质量管理体系有效性评价指标体系由质量管理体系设计有效性评价指标和质量管理体系运行有效性评价指标构成（如图1所示）。
质量改进属于质量管理体系运行过程的一部分，本文认为质量管理体系运行结果已经反映了质量改进活动的结果，因此，质量管理体系运行有效性评价指标不需要包含改进指标。
质量管理体系设计有效性评价指标包括方针目标设计和过程设计等两个指标，以反映“完成策划质量管理体系活动的程度”。
方针目标设计包括质量方针适宜性和质量目标适宜性。
质量方针适宜性是指企业所设计的质量方针是否适合自身的规模、性质和行业特征，是否与自身的经营宗旨相一致，所明确的质量方向是否适合企业。
质量目标适宜性意指所制定的质量目标是否可测量，是否做到既有高度又通过努力能实现，能否真正作为企业追求的总体目的，对质量目标的部门分解是否合理。
过程设计包括过程策划充分性、职责分配合理性、程序适宜性和文件适宜性等四个属性指标。
过程策划充分性是指企业是否将质量管理的所有过程和活动都已经充分识别，有无遗漏，对过程的安排是否科学合理。
职责分配合理性是指各项活动和过程的权责是否清晰地明确并合理地得到分配。
程序的适宜性是指完成各项过程与活动的途径是否明确并被合理地规定，从而保证过程和活动的有序性。
文件适宜性是指企业的文件形式、数量和内容是否与各个岗位的要求相适宜，是否具有沟通意图和统一行动的增值作用。
质量管理体系运行有效性评价指标包括质量目标实现、产品质量、顾客满意和质量成本等四个指标，以反映“得到策划结果的程度”。
质量目标实现包括公司目标实现和部门目标实现两个属性指标，公司目标实现是指公司层面上的总目标的实现程度，由实际测量结果与制定的目标值比较而得，部门目标实现是指部门层面上分目标的实现程度，由对部门目标的实际测量结果与分解的目标值比较得到。
产品质量包括产品一次合格率和产品返工率两个属性指标，产品一次合格率是指产品在生产过程中一次交检的合格成品比率，产品返工率是因产品的某些质量属性不符合要求而返工的产品数量所占的比重，产品返工率用来衡量半成品质量的稳定性，而产品一次合格率用于评价成品质量的稳定性。
顾客满意包括顾客满意度与顾客投诉次数两个属性指标，顾客满意是指“顾客对其要求已被满足程度的感受”，顾客满意度是指顾客在事后感知的结果与事前期望之间所作的比较，顾客投诉次数是指企业在一定的期限内收到顾客投诉的次数，没有顾客投诉不一定表明顾客很满意，有顾客投诉不一定说明总体顾客满意度程度就低。
质量成本包括产品报废损失和顾客索赔损失，产品报废损失是指在生产过程中原材料、半成品和成本因质量不符合要求报废造成的损失，顾客索赔损失是指产品出厂后因质量不符合要求导致产品更换、维修费用和顾客要求的赔偿所发生的全部费用。
三、质量管理体系有效性评价方法设计（一）指标权重的确定方法质量管理体系有效性评价方法设计包括各级指标权重的确定方法和指标值的计算方法两个方面。
确定指标权重的方法有许多种，常用方法有主观赋权法、客观赋权法、德尔菲法和层次分析法（唐晓芬，2001），它们各有优缺点，其中层次分析法简单明了，适用于复杂问题且又能以合乎逻辑的方式运用经验得出有效的结果。
因此，本文决定采用层次分析法确定一级指标的权重，按照Saaty 教授提出的1—9 标度法（如表 1 所示）计算各指标相对重要性的得分来确定权重。
【表1】本研究选择了三位专家根据表中的判别等级就质量管理体系有效性指标独立地给出判断意见。
在这三位专家中，一位是辅导过多家企业建立质量管理体系的高级咨询师，一位是企业副总经理兼管理者代表，还有一位是具有副教授职称的高级审核员。
在第一轮中，各位专家的给分在个别指标比较上评分有不一致，于是将结果重新反馈给各位专家修正，最后给出的评分结果一致。
根据具体的评分结果构建判断矩阵（如表2 所示）。
【表2】对判断矩阵进行计算，得到各个指标的权重（如表3 所示）。
对各个指标的权重做归一化处理，各指标的权重计算公式为：【1】对所计算的权重进行一致性检验。
可求出判断矩阵的最大特征值为6．02752。
一致性指标C．I．计算公式和一致性比例C．R．计算公式分别为：【2-3】其中，R．I．的值来自相关文献（如表4 所示）。
根据计算公式，求得C．I．的值为0．0055，由表4 查得六阶矩阵的R．I 是1．26，则C．R．的值为0．0044。
根据一致性检验规则，当C．R．＜0．1 时，判断矩阵就符合一致性要求；当C．R．＞0．1时，就认为判断矩阵不可接受，需要对判断矩阵进行重新修正。
本研究的结果C．R．＝0．0044，小于0．1，就可以认为，判断矩阵通过了一致性检验，方针目标设计等六个指标的权重具有可靠性。
在各位专家的打分结果中，相同一级指标下的每一个属性指标具有同等的重要程度，因此，其权重也相同，这样可以得到质量管理体系有效性评价指标的最终权重（如表5 所示）。
【表5】（二）指标值的计算方法设质量管理体系有效性总目标理论值为10 分，质量管理体系有效性的总目标值由一级指标的总分值乘以其相应的权重而得，即【4】一级指标值由属性指标值的加权计算而得，也就是说，一级指标值等于属性指标值乘以初始权重，即【5】每个一级指标的分值为10 分制，每个一级指标的分值按照属性指标的初始权重分配到每一个属性指标，形成各个属性指标的分值（如表6 所示）。
由属性指标的折算权重计算公式【6-7】其中，属性指标的实际值通过数据统计和调查问卷方法得到。
属性指标值的评分规则如表7 所示。
属性指标值的评分可以由个人进行，也可以由评分小组进行打分，打分者需要在收集的相关数据和信息的基础上才能进行客观地打分。
【表略】在取得属性指标值的评分结果后，就可以根据上述公式进行计算。
根据质量管理体系有效性总目标的计算结果就可以确定企业质量管理体系的有效级别，质量管理体系的有效级别按有效性程度分为完全无效、极低、低、基本有效、有效和完全有效六个等级（如表8 所示）。
这六种等级分别表明企业的质量管理体系有效性所处的状态，在每一种有效性等级状态下，都给出了相应的改进方向。
这样，企业根据一级指标的实际值和有效级别就可以确定自身质量管理体系需要改进的方向或者质量管理体系有效性提升的方向。
【表8】四、案例研究X 公司是江苏一家生产铸件产品及精密机加工产品的专业制造商，2005年，该公司在咨询机构的辅导下，按照ISO9001 标准建立了质量管理体系，通过了一家知名认证机构的认证。
2008 年和2012 年分别换发了认证证书。
X 公司每一年都接受认证机构的审核，在每一次审核中，认证机构的审核员都给出“质量管理体系运行有效”的结论，可是公司领导自我感觉质量管理体系方面的问题不少，公司员工也对质量管理体系方面的工作产生厌倦感。
公司领导很想改变这种现状，提升质量管理体系的有效性，但不知采用何种方法得到准确的评估结果。
本文研究者在对X 公司进行全面调查后，选择公司质量部经理、管理者代表和一名员工组建了评分小组，由评分小组按照前面提出的评分规则对各个属性指标进行打分，同时根据收集的相关数据进行比较，得到质量管理体系有效性指标体系中的各属性指标的实际值（如表9 所示）。
根据各属性指标的实际值，求出一级指标的计算值，最后求得质量管理体系有效性实际值为6．0136（如表10 所示）。
由表8 可知，该公司的质量管理体系的有效级别属于“基本有效”。
【表9】根据本文所设计的评价指标体系进行测评的结果，X 公司的质量管理体系有效性程度与认证机构给出的“质量管理体系运行有效”的结果有差距，还没有达到“有效”程度。
由一级指标的计算值可知，方针目标设计、过程设计和质量目标实现的指标值偏低，明显存在“设计有效性”问题。
可见，该公司要想提升质量管理体系有效性，首先要解决“设计有效性”问题。
如何评估产品质量管理体系的有效性
如何评估产品质量管理体系的有效性如何评估产品质量管理体系的有效性评估产品质量管理体系的有效性对于企业的可持续发展和市场竞争力的提升至关重要。
以下是一些建议，可以帮助企业评估产品质量管理体系的有效性：1.质量目标与实际结果的比较根据产品质量管理体系设定的质量目标，定期比较实际结果与目标的差距。
这可以通过对产品质量数据进行统计和分析，了解产品质量水平是否达到预期目标，从而评估体系的有效性。
2.过程控制与改进检查生产过程中的关键控制点，确保其符合体系要求，并针对发现的问题进行改进。
通过对生产过程的监控和改进，可以提高生产效率和产品质量水平，进而提高体系的有效性。
3.文件与记录管理检查与产品质量管理体系相关的文件和记录，包括操作规程、质量记录和其他相关文件，以评估其完整性和合规性。
通过对文件和记录的管理，可以确保产品质量管理体系的规范化和可追溯性。
4.培训与意识评估员工对产品质量管理体系的认知和技能水平，确保他们了解并遵循体系要求。
通过培训和教育，可以提高员工的意识和技能水平，促进他们对产品质量管理体系的遵循和执行。
5.供应商管理评估供应商的选择、评估和监控过程，确保供应商能提供符合质量要求的产品。
通过对供应商的管理，可以确保原材料和零部件的质量水平，进而提高产品质量管理体系的有效性。
6.产品验证与检验检查产品的验证和检验过程，确保其符合体系要求，并能够准确反映产品的质量水平。
通过产品验证和检验，可以确保产品的质量符合标准要求，进而提高产品质量管理体系的有效性。
7.客户反馈与投诉处理了解客户对产品的满意度，以及投诉处理情况，以评估产品质量管理体系的符合性和效果。
通过客户反馈和投诉处理，可以了解客户对产品的评价和需求，进而改进产品质量管理体系以满足客户需求。
8.内审与外审检查内部审核和外部审核的执行情况，以评估产品质量管理体系的符合性和有效性。
通过内审和外审的结合，可以全面了解产品质量管理体系的执行情况和问题，进而采取相应的改进措施以提高体系的有效性。
质量体系审核的思路和做法
一组方针：政策、方针、法律。
文件初审时评价文件的思路
受审核方采用什么编写方式都是可以 以的，不要求文件与标准条款一一对 对应；
标准中的指令性要求在文件内容中应 应当有所表述，表述可以很简要，但 但不能没有，不能与标准要求相抵触 触；
审核人员需要明确的解释每一项不 合格的事实和标准的要求，不合格可 可能带来的后果和风险。
与ISO9001符合程度高但质量文化程 程度低的组织
审核侧重点在于引导组织将其QMS 与日常的经营管理活动结合起来， 鼓励组织超越ISO9001要求，帮助 组织识别改进的机会；
注意提出意见的方式和分寸，超出 ISO9001标准要求，不是评价组织 体系是否合格的依据。
ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提 提出“组织应按照本标准要求建立质量 管理体系，形成文件，加以实施和保持 持，并持续改进其有效性。” ”
总要求共六条： 识别质量管理体系所需的过程； 确定过程顺序和相互作用； 确定所需的准则和方法；
确保获得资源和信息； 监视、测量、分析这些过程； 实施必要措施，实现策划结果和持续
质量管理体系审核的思 路和做法
质量管理体系审核是体系评价的一种 重要方法，通过审核可以评价质量管 理体系实施的符合性和有效性；
对质量管理体系评价的依据是审核准 则；
由于2000版ISO9001标准的变化和 ISO19011:2002审核指南的换版，必 然引发对质量管理体系审核观念的变 化，本文提出了一些相应的审核思路 和做法。
“企业文化”是企业在发展中形成 的经营者的思想、并为全体员工认同 同和遵守。企业文化是具有特色的 价值观念、经营理念、工作作风、 企业精神、道德规范和企业宗旨和 总和。
质量管理体系的测量和评估方法
质量管理体系的测量和评估方法在现代企业管理中，质量管理是非常重要的一项工作。
一个良好的质量管理体系可以帮助企业提升产品和服务的质量，满足客户需求，提高市场竞争力。
然而，要确保质量管理体系的有效性，就需要测量和评估其绩效。
本文将介绍质量管理体系的测量和评估方法。
一、关键绩效指标（KPIs）关键绩效指标是衡量质量管理体系绩效的重要工具。
通过设定合适的关键绩效指标，可以帮助企业量化质量管理体系的运行情况，并对其进行评估。
1. 产品质量指标：产品质量是质量管理体系的核心目标之一。
通过测量产品的各项指标，例如缺陷率、合格率、可靠性等，可以评估产品的整体质量水平。
2. 客户满意度指标：客户满意度是衡量质量管理体系成功与否的重要指标。
通过定期进行满意度调查或收集客户反馈，可以了解客户对产品和服务的满意程度，并及时作出改进。
3. 过程能力指标：质量管理体系侧重于过程管理，因此过程能力指标也是重要的测量指标之一。
通过测量和评估各个关键过程的能力指标，例如工艺稳定性、制程能力等，可以及时发现问题并采取对策。
4. 缺陷率指标：缺陷率是衡量产品质量的重要指标之一。
通过对产品进行抽样检验或全面检查，统计缺陷的数量和频率，可以评估产品的质量水平，并进行改进。
二、质量审核质量审核是对质量管理体系的一种内部评估方法。
通过对企业的各项质量控制措施和流程进行审核，可以评估质量管理体系的有效性，并及时发现问题。
1. 内部审核：内部审核是质量管理体系的常规工作之一。
通过组织内部的审核团队对质量管理体系进行定期或不定期的审核，可以发现潜在问题，并提出改进建议。
2. 外部审核：除了内部审核外，企业还可以请第三方机构进行外部审核。
外部审核师傅有更客观的视角来评估质量管理体系的有效性，并提供改进建议。
三、六西格玛六西格玛是一种质量管理方法，也可以用于测量和评估质量管理体系的绩效。
六西格玛通过统计分析和问题解决方法，帮助企业降低缺陷率，提升质量水平。
质量管理有效性评价
ISO9000质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法，它吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念，为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。
一时间，各类企业组织都竞相采用这一标准进行质量管理体系的认证，但实施结果却大相径庭。
有的企业取得了非常好的管理效果，而更多的企业实施的最终结果只是“一纸文书”，整个企业的质量管理水平和绩效并没有什么改善。
换句话讲，这些企业实施质量管理体系的有效性不足。
那么是什么原因导致这些企业实施ISO9000质量管理体系的有效性不足，怎样才能提高这些企业实施ISO9000质量管理体系活动的有效性呢？本文对此进行了分析。
一、有效性的概念有效性指的是企业质量管理体系实施的有效性。
按照ISO9000 2000《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。
”，质量的主体包括产品、过程和体系。
显然，一个有效的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。
这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。
审核是确保企业所实施的质量管理体系符合标准要求，并且能够自我发现问题并不断自我完善的基本手段。
对质量管理体系的审核结论主要包括两方面，一是对标准和有关法规的符合性判断，另外一方面就是对体系的有效性的判断。
通常在认证审核中，对质量体系运行的有效性判断结论来自以下几个方面：（1）对顾客及相关方的需要满足的程度；（2）能够实现组织的质量方针和目标；（3）企业内部形成了一个自我完善的机制；（4）质量过程得到了控制，质量损失减少，质量成本逐渐降低。
二、影响质量体系运行有效性的因素影响质量管理体系运行有效性的因素可以概括为两大方面，即：外部因素和内部因素。
外因主要是指企业所选择的咨询机构和认证结构。
一个水平较高、责任心较强的咨询机构，能够从企业实际出发，帮助企业建立科学的质量管理体系并不断改进质量体系，不断提高运行的有效性。
持续提升质量管理体系有效性的三种方法的研究报告
持续提升质量管理体系有效性的三种方法的研究报告随着市场竞争的加剧和顾客需求的日益增长，组织通过不断提高其质量管理体系（QMS）有效性来满足这些需求。
因此，研究和实施方法以持续提高QMS的有效性变得尤为重要。
本报告就三种持续提高QMS有效性的方法进行了研究并分别阐述如下。
一、持续改进持续改进是QMS有效性提升的核心，因为不断发现、分析和纠正问题可以确保企业不断适应变化的市场条件。
为了实现连续改进，组织可以实施以下步骤：第一步，识别问题和机会。
可以通过内部审查、顾客反馈、员工建议等方式发现问题和机会；第二步，分析问题和机会。
将问题和机会归类，分析其根本原因并确定改进机会并制定改进计划；第三步，执行改进计划。
确保改进计划按时完成并获得改进效果；第四步，衡量改进效果。
确保改进计划达到预期效果并记录下来，以便日后评估和指导。
持续改进是一个循环过程。
识别问题和机会可以激发创新思维，帮助组织提高质量，提高顾客满意度，并确保组织能够在竞争激烈的市场中保持竞争优势。
二、数据分析数据分析是通过收集、处理、分析和解释数据来识别问题、制定决策并实现改进的过程。
数据分析提供了权威的数据支持，有助于组织管理人员做出基于数据的决策。
数据分析可以应用于各种不同方面，例如：1.产品或服务质量控制，以确保产品或服务达到规范标准；2.流程控制，以确保流程达到稳定状态，协调流转；3.供应商和质量管理，以监控供应商质量并改善合作关系；4.顾客满意度，通过顾客调查等方式追踪顾客时间变化，改善顾客体验，提高顾客满意度。
数据分析可以提高决策的质量，从而增加持续改进有效性。
它也可以提高绩效的可持续性，并减少因缺乏数据支持而进行的低效决策。
三、员工参与员工参与是提高QMS有效性的另一个关键方面。
组织应该鼓励员工参与质量管理体系，以确保其能够全面理解和积极支持QMS的实施。
员工参与的好处包括：1. 增强员工责任感：员工参与使员工更有责任感和投入感，更加愿意和公司共同努力。
质量管理体系有效性综合评价的研究与实现
的检测人员，给予更加针对性的检测培训，提升培训的日常化和规范化。
加强检测设备的更新换代，强化检测设备的更新。
在检验检测机构中，落实科学的质量管理体系，不断提升质量管理体系的有效性，还必须依赖于科学合理的检测设备。
检测设备的科学性与否直接决定着检测的质量，直接影响着检测数据的精准性。
当前在检验检测机构中，由于缺乏技术支撑、缺乏资金保障，使得一些陈旧的检测检验设备仍然在工作服役中，这不可避免会造成检测数据的偏差和失误。
鉴于此，为落实严谨科学的质量管理体系，必须优化检测设备，加强检测设备的更新换代，及时淘汰不符合检测标准，难以提升检测质量的检测设备，结合新的检测设备的特点及功能的，完善质量管理体系，提升质量管理体系实施的灵活性。
同时，对于检测检验机构而言，为提升检测质量，为构建完善系统的质量管理体系打下扎实不仅无法提升检测的质量，更容易影响检测工作的正常进行。
因此，在实际检测过程中，完善质量管理体系，必须做好检测标准的落实。
检测标准是检测机构实施检验活动的依据性文件，也是对检测结果进行判定的重要依据。
在选择检验标准时应优先选择国际标准、区域标准和国家标准，然后才是行业标准。
对于检验检测机构而言，在开展检测检验工作的过程中，必须结合自身的工作特点，主动迎合检测标准，运用统一的检测标准来实施检测，这是保障检测质量的前提，更是保障检测工作有序进行的保障。
同时，对于检验检测机构来讲，在实际的检测过程中，受周围的环境等影响比较大，为了落实科学的检测质量，为了完善质量管理体系的有效实施，必须注重周围环境对实际检测工作的影响，将环境影响纳入质量管理体系中，有效规避不利环境条件对检测工作的影响。
在检测检验机构中，质量管理体系是。
质量管理体系运行有效性综合评价
质量管理体系运行有效性综合评价发表时间：2019-07-23T10:33:31.907Z 来源：《工程管理前沿》2019年第09期作者：刘燕[导读] 一个企业生存发展的基础在于增强顾客满意，而这种声名美誉度来源于切实的制度保障，这种保障就根植于一套完善的企业质量管理体系中。
甘肃省质量审核中心甘肃兰州 730070摘要：一个企业生存发展的基础在于增强顾客满意，而这种声名美誉度来源于切实的制度保障，这种保障就根植于一套完善的企业质量管理体系中。
这套体系由策划、实施和运行、监视和改进这四个要素构成，每一个要素都至关重要。
同时这套体系从初始建立到后续的完善都不是一蹴而就的，它采用过程方法，结合了“策划-实施-检查-处置”（PDCA）循环和基于风险的思维，包括组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价与改进等多个环节，通过周期性改进，在日益复杂的动态环境中持续满足要求。
关键词：企业质量管理体系；综合评价引言从２０世纪９０年代开始，我国一些企业在推行全面质量管理的基础上，按照ＩＳＯ９０００族标准建立并实施质量管理体系，掀起了质量管理体系认证的热潮。
通过认证后，许多企业的管理基础得到了加强，在增强质量意识，管理程序化、规范化方面取得了一定的成效。
随着世界经济发展一体化，企业间竞争日益激烈，如何持续提高质量管理体系运行的有效性，将是企业永恒关注的目标。
1企业质量管理体系构建意义第一，质量管理体系能够约束企业的生产、运营。
企业的生产过程中具有高风险、高危害的特点，如果企业发展缺乏必要的质量管理体系，那么则会在无形中加大企业发展安全隐患。
通过质量管理体现能够帮助企业管理人员及时发现企业质量管理中不科学的地方，并在企业管理过程中更好地明确各部门的工作职责，提升企业管理效率，帮助企业发展获取更多的利润。
第二，质量管理体系能够全面、深入地管控企业的质量生产，结合社会发展实际要求不断调整企业的生产。
第三，质量管理体系能够优化企业的自主生产，增强企业发展的社会化作用，使得化工医药企业能够在激烈的市场竞争环境中占据一席之地。
质量管理体系有效性与认证有效性
质量管理体系有效性与认证有效性作者：佚名文章来源：ISOYES收集点击数: 1048 更新时间:2006-9—17 0:07：43 近几年，随着认证工作在我国的迅速发展及各界对认证行业关注度的不断提高，社会上对认证工作的质疑和非议也在增加。
究其原因，一是认证行业确实存在许多不规范。
亟待解决的问题；二是社会上对认证的性质和作用认识不一致。
本文以质量管理体系认证为例,就人们比较关注的体系有效性、认证有效性以及二者的关系等问题进行探讨.一、体系有效性、认证有效性的基本涵义和评价标准1。
体系的有效性200O版ISO 9000族标准已经实施3年多了，大多数获得依据1994版ISO g000族标准认证的组织都实现了向2OOO版标准的转换.我们曾做过调查，在谈到标准转换的增值作用体现在哪些方面,特别是可以用哪些指标去测度时，许多组织很难给出一个令人满意的答案.究其原因，主要是组织对体系有效性的涵义缺少全面准确的理解,没有一个科学。
系统、量化的测度指标体系.ISO 9O01:20O0标准“总则”明确了组织应用标准的两个目的，即：“a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
”上述目的，就是评价体系有效性的基本标准。
按ISO gOOI：2000标准运作的组织需要围绕这样一个基本的目的，在综合考虑组织的性质、资源条件、管理现状等诸多因素的基础上，规定具体的用于评价体系有效性的目标或指标体系。
需要注意的是,这些目标或指标有别于组织的质量目标，质量目标的完成情况可以作为评价体系有效性的一项指标，但不是全部.就评价体系的有效性而言,在以上基本标准的基础上，不同的组织可能会有不同的评价重点.例如:在体系运行过程中。
对一个资源和基础条件较好的生产型组织，可能会将管理的重心放在过程、管理程序及相关职责的优化，以及产品的改进、设施和技术资源的更新改造方面，并建立与之适应的管理体系有效性的评价标准；对一个资源条件或管理基础相对薄弱的组织,则可能会将管理的重心放在强化资源配置、改进薄弱环节、减少内外质量损失等方面，并建立与之适应的评立与之适应的评价标准；对服务型的组织，评价其体系有效性价标准；对服务型的组织，评价其体系有效性的侧重点，可能又不同于生产型组织，需要更的侧重点，可能又不同于生产型组织，需要更多地关注服务质量、服务环境、服务条件方面多地关注服务质量、服务环境、服务条件方面的改进。
质量管理体系适宜性、充分性、有效性判定原则
度。
1、建立各级指标达成情况的跟踪、评价机制，定期对各级
指标进行跟踪评价；
2、制定措施和配置资源来促进指标的达成；
3、根据收集的数据，进行统计分析，寻找质量体系持续改
进的潜力或方向；
4、建立内审、管理评审等QMS评价机制，持续对QMS运行有
量管理体系三性判定原则
评价要素
涉及条款
一、组织所处外部环境是不断变化的，包括：
7、资源等基础设施的变化，如：新设备/新的生产线使用等。
1、过程是否已被识别并适当规定？
QMS过程识别并分类、过程进行了详细的过程分析、对质量管理体系的范围进行了明确
、顾客要求和法律法规要求进行了识别、风险识别与分析；
2、职责是否已被分配？
各部门明确的所有者、各部门职责、岗位说明书、岗位定岗定编、过程分析识别的资
的适宜过 三、变化措施：
程。
对存在QMS与变化点不相适宜的风险要制定措施；
四、措施的实施：
将应对措施固化到相关体系文件并实施；
五、实施后验证：
对措施实施结果进行验证，以判断是否可以保证QMS适宜性。
质量管理
体系对组
充分 性
织全部质 量活动过 程覆盖和
控制地过
程。
一、过程识别： 1、依据：IATF16949标准、顾客要求、法律法规要求，确定质 量管理体系的范围； 2、实施过程策划，识别质量管理体系过程，分为顾客顾客导向 过程、支持过程、管理过程； 3、进行过程分析，明确过程的输入、输出、资源需求、评价指 标等； 二、过程职责分配 1、根据过程分析结果，划分部门，识置部门职责，明确过程所 有者； 2、配置过程所需资源； 三、过程固化 1、编制质量管理体系文件，策划过程实施流程； 2、推进QMS体系文件的有效实施，并保留实施记录； 四、有效性和效率评价 给每个过程设置评价指标，对未达成的指标要有持续改进机制
质量管理体系评价细则
跟踪改进效果
对改进措施的执行情况进行 跟踪和评估，确保改进措施 的有效性和实施效果。
05
评价结果与报告
评价结果
有效性
质量管理体系是否有效运行，能否实现组织 的质量目标。
符合性
质量管理体系是否符合组织的质量管理体系 标准和相关法律法规要求。
成熟度
质量管理体系的成熟度和稳定性，以及在实 现组织质量目标方面的能力。
01
作业指导书
评价企业质量管理体系的作业指导书 是否详细、规范，是否能够指导员工
进行规范操作。
03
客户服务
评价企业客户服务的质量，包括服务响应速 度、服务水平、客户满意度等。
05
02
程序文件
评价企业质量管理体系的程序文件是否完善 ，是否符合实际操作要求，是否存在漏洞或 冗余。
04
质量控制
评价企业对产品质量的控制能力，包 括原材料的质量控制、生产过程中的 质量控制、成品的质量检验等。
评估组织的质量目标是 否明确、可行，并定期 检查其实现情况。
评估组织内部各个过程 是否高效、协调，是否 存在不必要的浪费和重 复。
评估客户对组织提供的 产品或服务的满意度， 以了解质量管理体系的 实际效果。
审核是评估质量管理体 系的重要手段之一，应 关注审核发现的问题和 提出的建议，及时采取 改进措施。
建立问题反馈渠道
为确保问题能够及时被发现并解 决，应建立多渠道的问题反馈机 制，包括员工、客户和其他利益
相关者的反馈。
及时响应问题
对于收到的反馈问题，应立即采取 行动，包括调查、分析和解决，并 制定相应的纠正措施。
跟踪问题解决过程
为确保问题得到有效解决，应对问 题的解决过程进行跟踪和监控，确 保问题得到妥善解决并验证其有效 性。