《营养素补充剂》PPT课件
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●宏量营养素：蛋白质、脂肪等 ●膳食纤维 ●碘：普及碘盐政策 ●磷、钠、氟、钴、镍、锡、硅、钒、砷、硼、
锶、锂等。人群营养水平良好，没必要补充； 科学认识不足、安全有效摄入量不明确。 ●植物化学成分
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配方依据
●补充目的 ●各种人群的营养素摄入水平 ●不同人群营养素缺乏情况 ●拟补充营养素的功能 ●拟补充营养素的剂量 ●有关的科学文献依据
体对该营养素wk.baidu.com要，而不能满足另外50%个体 的需要EAR 。
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推荐摄入量 (RNI)
Recommended Nutrient Intake
● 相当于传统使用的RDA。 ●可以满足某特定性别年龄及生理状况群体中绝大多
数（９７％～９８％）个体需要量。 ● RNI是健康个体的膳食营养素摄入量目标，如果某 个体的平均摄入量达到或超过RNI，可以认为该个体 对该营养素没有摄入不足的危险。 ●人群的RNI＝EAR＋2SD
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3
目前我国保健食品管理内容 包括两大类：
（1）需要进行功能试验的保健食品。 （2）不需要进行功能试验的营养素补充剂。
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4
为规范营养素补充剂的审评工作，根据 《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管 理办法（试行）》，国家食品药品监督管理局于 2005年5月制定了(营养素补充剂申报与审评规定 （试行），并于2005年7月1日起正式实施。
19
Vit A μgRE Vit D μg
Vit K mg Ca mg Zn mg
Se μg
一些营养素的UL
3000
20
10 2000 男45 女37 400
Vit B6 mg Vit E
mgα-TE Vit C mg
Fe mg
I μg
Mo μg
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100mg
800mg 1000
50 1000 350
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14
适宜摄入量（AI )
Adequate Intake ●在个体需要量的研究资料不足不能计算EAR，因而
不能求得RNI时，可设定适宜摄入量(AI)来代替RNI。 ● AI是通过人群调查或实验获得的健康人群某种营养 素的摄入量。 ●当健康个体摄入量达到AI时，出现该营养素缺乏的 危险性很小。 ● AI的准确性远不如RNI，可能显著高于RNI。
●加工需要的辅料：以满足产品工艺需要或改
善产品色香味为目的，并符合相应的国家标准。
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可以补充的营养素品种
●维生素：A、D、E、K、B1、B2、pp、B6、 B12、叶酸、泛酸、胆碱、生物素、C、 胡萝卜素
●矿物质：钙、镁、钾、铁、锌、硒、铬、 铜、锰、钼。
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8
不适宜补充的营养素
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可耐受最高摄入量 （UL)
Tolerable Upper Intake Level
●UL是平均每日可以摄入该营养素的最高量。 ●对一般健康人群中的几乎所有个体不致于损
伤健康 。当 摄入量超过UL时发生毒副作用
危险性增加。 ●许多营养素没有足够的资料来制定其UL，没
有UL并不 意味着过多摄入没有潜在的危害。
20
补充营养素应有针对性
●婴幼儿：提倡通过普通食品和强化食品满足 营养需要。钙、铁、锌、维生素A、D、C
●儿童 青少年：钙、铁、锌、维生素D、A、 叶酸、B12、B1、B2
●孕妇：钙、铁、维生素D、叶酸、B12 ●老年人：钙、铁、锌、硒、铬、维生素E、
●当摄入量达到RNI水平时，几乎所有的个体都没 有发生缺乏症的危险；继续增加摄入量不会带
来更多好处
● RNI---UL间为安全摄入范围；发生缺乏和中毒的 危险性均小
●不超过UL水平不会对健康造成危害；
●摄入量超过UL水平，产生毒副作用的可能性增加;
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营养素摄入不足和过多的危险性图解
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16
可耐受最高摄入量 （UL)
●如果某营养素毒副作用与摄入总量有关，UL 据食物、饮水及补充剂提供的总量而定。
●如果毒副作用仅与强化食物和补充剂有关， UL据强化剂 和补充剂，而不是总摄入量而 定。
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营养素摄入不足和过多的危险性
●长期摄入某种营养素不足就有发生该营养素缺 乏症的危险；
在此基础上保健食品审评中心于2005年11 月进一步制定了（营养素补充剂审评原则），对 营养素补充剂的种类、推荐摄入量、原料要求、 营养素含量标示等作了明确的规定。
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5
营养素补充剂审评程序及要点
营养素补充剂 ●定义：以补充维生素和矿物质为目的
不以提供能量为目的 ●作用：补充膳食营养素供给的不足
平均摄入量 (EAR)
推荐摄入量（RNI )
适宜摄入量 (AI )
可耐受最高摄入精量选ppt(UL )
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平均需要量（ EAR ）
Estimated Average Requirement
●根据个体需要量的研究资料制订 ●是某一特定性别、年龄及生理状况群体中对某
一营养素需要量的平均值。 ●摄入量达到ERA水平时可以满足群体中50%个
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营养素补充的目的
●补充膳食摄入的不足 ●预防营养缺乏 ●降低发生某些慢性退行性疾病的危险性 ●特定维生素和矿物质 ●不提供能量
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营养素补充量的依据
中国居民膳食营养素参考摄入量 (DRIs)
Chinese Dietary Reference Intakes 是在RDAs基础上发展起来的一组每日平均膳食营养素 摄入量的参考值，包括：
降低发生某些慢性退行性疾病的危险性 ●形式：胶囊、片剂、颗粒冲剂（＜20克）、口
服液（＜30毫升） ●普通食品一般不得作为营养素补充剂
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6
配方及配方依据
配方成分
●营养素补充剂的种类：维生素和矿物质，以
(维生素、矿物质化合物名单)中的物品为原料来
源；从食品可食部提取的维生素和矿物质，不得
含有达到作用剂量的其他生物活性物质。
营养素补充剂
审评要点
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1
主要内容
●前言 ●营养素补充剂技术审评要点 ●营养素补充剂用量依据 ●存在的问题
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2
前言
营养素补充剂是以补充一种或多种人体所 必需的营养素为目的，各国管理情况不同，内 容也不完全一样，其管理方法有的属于膳食补 充剂，有的作为药品管理。
我国于1997年7月1日发布的《卫生部关于 保健食品管理中若干问题的通知》、卫法监 (1997)第38号文件明确将营养素补充剂纳入保 健食品管理范畴。
锶、锂等。人群营养水平良好，没必要补充； 科学认识不足、安全有效摄入量不明确。 ●植物化学成分
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配方依据
●补充目的 ●各种人群的营养素摄入水平 ●不同人群营养素缺乏情况 ●拟补充营养素的功能 ●拟补充营养素的剂量 ●有关的科学文献依据
体对该营养素wk.baidu.com要，而不能满足另外50%个体 的需要EAR 。
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推荐摄入量 (RNI)
Recommended Nutrient Intake
● 相当于传统使用的RDA。 ●可以满足某特定性别年龄及生理状况群体中绝大多
数（９７％～９８％）个体需要量。 ● RNI是健康个体的膳食营养素摄入量目标，如果某 个体的平均摄入量达到或超过RNI，可以认为该个体 对该营养素没有摄入不足的危险。 ●人群的RNI＝EAR＋2SD
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目前我国保健食品管理内容 包括两大类：
（1）需要进行功能试验的保健食品。 （2）不需要进行功能试验的营养素补充剂。
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为规范营养素补充剂的审评工作，根据 《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管 理办法（试行）》，国家食品药品监督管理局于 2005年5月制定了(营养素补充剂申报与审评规定 （试行），并于2005年7月1日起正式实施。
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Vit A μgRE Vit D μg
Vit K mg Ca mg Zn mg
Se μg
一些营养素的UL
3000
20
10 2000 男45 女37 400
Vit B6 mg Vit E
mgα-TE Vit C mg
Fe mg
I μg
Mo μg
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100mg
800mg 1000
50 1000 350
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适宜摄入量（AI )
Adequate Intake ●在个体需要量的研究资料不足不能计算EAR，因而
不能求得RNI时，可设定适宜摄入量(AI)来代替RNI。 ● AI是通过人群调查或实验获得的健康人群某种营养 素的摄入量。 ●当健康个体摄入量达到AI时，出现该营养素缺乏的 危险性很小。 ● AI的准确性远不如RNI，可能显著高于RNI。
●加工需要的辅料：以满足产品工艺需要或改
善产品色香味为目的，并符合相应的国家标准。
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可以补充的营养素品种
●维生素：A、D、E、K、B1、B2、pp、B6、 B12、叶酸、泛酸、胆碱、生物素、C、 胡萝卜素
●矿物质：钙、镁、钾、铁、锌、硒、铬、 铜、锰、钼。
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不适宜补充的营养素
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可耐受最高摄入量 （UL)
Tolerable Upper Intake Level
●UL是平均每日可以摄入该营养素的最高量。 ●对一般健康人群中的几乎所有个体不致于损
伤健康 。当 摄入量超过UL时发生毒副作用
危险性增加。 ●许多营养素没有足够的资料来制定其UL，没
有UL并不 意味着过多摄入没有潜在的危害。
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补充营养素应有针对性
●婴幼儿：提倡通过普通食品和强化食品满足 营养需要。钙、铁、锌、维生素A、D、C
●儿童 青少年：钙、铁、锌、维生素D、A、 叶酸、B12、B1、B2
●孕妇：钙、铁、维生素D、叶酸、B12 ●老年人：钙、铁、锌、硒、铬、维生素E、
●当摄入量达到RNI水平时，几乎所有的个体都没 有发生缺乏症的危险；继续增加摄入量不会带
来更多好处
● RNI---UL间为安全摄入范围；发生缺乏和中毒的 危险性均小
●不超过UL水平不会对健康造成危害；
●摄入量超过UL水平，产生毒副作用的可能性增加;
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营养素摄入不足和过多的危险性图解
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可耐受最高摄入量 （UL)
●如果某营养素毒副作用与摄入总量有关，UL 据食物、饮水及补充剂提供的总量而定。
●如果毒副作用仅与强化食物和补充剂有关， UL据强化剂 和补充剂，而不是总摄入量而 定。
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营养素摄入不足和过多的危险性
●长期摄入某种营养素不足就有发生该营养素缺 乏症的危险；
在此基础上保健食品审评中心于2005年11 月进一步制定了（营养素补充剂审评原则），对 营养素补充剂的种类、推荐摄入量、原料要求、 营养素含量标示等作了明确的规定。
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营养素补充剂审评程序及要点
营养素补充剂 ●定义：以补充维生素和矿物质为目的
不以提供能量为目的 ●作用：补充膳食营养素供给的不足
平均摄入量 (EAR)
推荐摄入量（RNI )
适宜摄入量 (AI )
可耐受最高摄入精量选ppt(UL )
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平均需要量（ EAR ）
Estimated Average Requirement
●根据个体需要量的研究资料制订 ●是某一特定性别、年龄及生理状况群体中对某
一营养素需要量的平均值。 ●摄入量达到ERA水平时可以满足群体中50%个
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营养素补充的目的
●补充膳食摄入的不足 ●预防营养缺乏 ●降低发生某些慢性退行性疾病的危险性 ●特定维生素和矿物质 ●不提供能量
精选ppt
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营养素补充量的依据
中国居民膳食营养素参考摄入量 (DRIs)
Chinese Dietary Reference Intakes 是在RDAs基础上发展起来的一组每日平均膳食营养素 摄入量的参考值，包括：
降低发生某些慢性退行性疾病的危险性 ●形式：胶囊、片剂、颗粒冲剂（＜20克）、口
服液（＜30毫升） ●普通食品一般不得作为营养素补充剂
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配方及配方依据
配方成分
●营养素补充剂的种类：维生素和矿物质，以
(维生素、矿物质化合物名单)中的物品为原料来
源；从食品可食部提取的维生素和矿物质，不得
含有达到作用剂量的其他生物活性物质。
营养素补充剂
审评要点
精选ppt
1
主要内容
●前言 ●营养素补充剂技术审评要点 ●营养素补充剂用量依据 ●存在的问题
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前言
营养素补充剂是以补充一种或多种人体所 必需的营养素为目的，各国管理情况不同，内 容也不完全一样，其管理方法有的属于膳食补 充剂，有的作为药品管理。
我国于1997年7月1日发布的《卫生部关于 保健食品管理中若干问题的通知》、卫法监 (1997)第38号文件明确将营养素补充剂纳入保 健食品管理范畴。