药品GSP验收员培训试卷及答案
验收员培训试卷
姓名________________ 岗位：_____________ 分数_______________
一、填空（11*8分）
1、验收药品应当按照_______ 逐批查验药品的___________ 文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的， _________ 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行_________ 验收，抽取的样品应
当具有______________ ，对于____________ 验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在______ 件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在 2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加 __________ 件，至少增加抽样检查1 件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需__________ 检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取______________ 个最小包装进行检查，对存
在__________、标签污损、有明显__________________ 或外观异常等情况的，至少再增加_________ 抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、_______ 、渗液、_________ 等包装异常的，要开箱检查至________________ 包装。
到货的非整件药品
要______________ ，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最
进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的________ 、包装、________ 、说明书等逐一进行检查、______ ，出现问题的，报_______________ 处理。
7、检查运输储存包装的封条有___________ ，包装上是否清晰注明药品通用名称、_______ 、生产厂商、 ____________ 、生产日期、有效期、_________ 、贮藏、___________________ 及储运图示标志，以及_____________ 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
&特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和___________ 说明；处方药和非处方药的___________ 和说明书上有相应的___________ 或忠告语，非处方药的 _________ 有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“_______________ ”警示标识。
9、进口药品的________________ 、标签以 ____________ 注明药品____________ 、主要成分以及______________________ ，并有中
文__________
10、检查验收结束后，应当将检查后的_________ 样品放回原包装，并在________ 的整件包装上_________ 抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时_______________药品质量状态标识或移入相
应__________。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管
码_______ ，并及时将 ________ 上传至 ______________________ 系统平台。
监管码信息与__________ 信息不符的，要及时向供货单位进
行_______ 、确认，未得到确认之前不得入库。
二、填空题（ 2*6 分）
1. 化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？
2、验收记录应包含什么内容？
验收员答案
一、填空
1、批号、合格证明、不得
2、逐批抽样、代表性、不符合
3、 2、 3、50
4、开箱抽样、 3、封口不牢、重量差异、一倍
5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装
6、外观、标签、核对、质量管理部门
7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理
8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用
9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书
10、完好、抽样、标明、调整、区域
11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题
1. 化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、 2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式（复方制剂可列出其组分名称） ] 、
3、性状、
4、适应症、
5、规格、
6、用法用量、
7、不良反应、 8 禁忌、9注意事项、 10孕妇及哺乳期妇女用药、 11儿童用药、 12老年用药、 13药物相互作用、 14药物过量、 15临床试验、 16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）
2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货
单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员
姓名和验收日期等内容。
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GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。
A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。
2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。
1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。
2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。
2023年药品检查员培训试题及答案(GSP、GMP试题)
2023 年药品检查员培训试题姓名：得分：一、填空题〔每题 2 分，共 20 分〕：1、药品监视治理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进展〔〕检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用供给产品或者效劳的单位和个人进展〔〕检查，有关单位和个人应当予以协作，不得拒绝和隐瞒。
2、药品治理应当以〔〕为中心，坚持〔〕、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监视治理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
3、疫苗，是指为预防、把握疾病的发生、〔〕，用于人体免疫接种的〔〕，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
4、国家建设中心和〔〕两级职业化、专业化药品检查员队伍，加强对疫苗的〔〕。
5、企业制定质量治理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包括〔〕、部门及岗位职责、〔〕、档案、报告、记录和凭证等。
6、企业选购药品时应当向供货单位索取发票。
发票分为〔〕、〔〕两类。
7、企业选购药品应当〔〕供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；〔〕供货单位销售人员的合法资格。
8、陕西省《药品经营质量治理标准》现场检查标准，药品批发企业256 项条款中有〔〕项严峻缺陷项〔双星号项〕，药品零售企业176 项条款中有〔〕项严峻缺陷项〔双星号项〕。
9、企业应当具有与其药品经营〔〕、经营〔〕相适应的经营场所和库房。
10、企业应当对冷库进展〔〕验证、〔〕验证及停用时间超过规定时限的验证。
二、多项选择题〔每题 2 分，共 30 分〕：1、药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展风险评估〔〕等质量治理活动，对已识别的风险准时实行有效的风险把握措施，以保证产品质量。
A:把握B:验证C:沟通D:审核2、疫苗责任强制保险制度的具体实施方法，由〔〕等制定。
A:国家疾病预防把握机构B:国务院药品监视治理部门C:国务院卫生安康主管部门D:保险监视治理机构3、依据《药品治理法》规定，生产、销售国务院药品监视治理部门制止使用的药品，情节严峻的，对其主要负责人进展惩罚，不恰当的是〔〕。
药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)
新版GSP培训试题（收货与验收）（含答案）姓名：分数：一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D ）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( C )。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( A )。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品，需( C )。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( D )平台。
A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( C )进行药品验收。
A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。
A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（C ），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（ B ）A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( AB )，可不打开最小包装。
A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。
药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案
验收员岗前培训试题部门：姓名：分数：日期：一、填空题（每空 1.5分，共计45分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员，负责对药品进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业机构，配备的人员数量与企业相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期，但不得少于。
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：；；；。
5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明、、三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明。
6、药品的每个整件包装中，应有，其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有说明书。
9、企业应设置库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的。
12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。
整件样品的抽取，按药品堆码情况，以的堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的收货、验收。
15、对验收质量情况进行统计分析，并上报质管部。
16、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应，冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。
二、简答题（每题7分，共计35分）1、批号是什么？2、验收抽样原则。
3、什么是假药，哪些情形的药品按假药论处；什么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。
4、药品的最小包装是指什么，必须附有什么证件。
5、什么是药品标准。
三、论述题（每题10分，共计20分）1、不合格药品处理程序。
2、什么情况下可直接判定为不合格药品。
验收员标准答案一、填空题（每题2分，共计30分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。
最新药品GSP验收员培训试卷及答案资料
验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。
二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容？Lesson 93一单词填空1. P ilot____（飞行员）is very dangerous occupation.2. He’ll r eturn____ （回来）to London.3. Birds can f ly___.（飞翔）4. I come from the U.S.Newyork_____（纽约）is my hometown.5. My foreign teacher comes from B erlin____.（柏林）二选择( B )1. Mr. Green _____ in China since five years ago.A. livedB. has livedC. lives详解：自从五年前格林先生一直住在中国。
2023年8月18日GSP培训考试
2023年8月18日GSP培训考试基本信息：[矩阵文本题] *药品召回记录：按照召回内容进行召回，如果没有经营召回药品，则不进行填写。
[单选题] *正确(正确答案)错误药品质量信息登记，如果门店没有经营信息相关的药品，则不进行填写。
[单选题] *正确错误(正确答案)质量信息收集后进行的处理方式是什么： *了解(正确答案)立即召回(正确答案)组织学习(正确答案)促销门店质量管理制度执行情况表多久填写一次？ [单选题] *每月填写每季度填写每天填写每年填写(正确答案)药品质量评审表多久填写一次？ [单选题] *每月填写每季度填写每天填写每年填写(正确答案)温度超过30摄氏度时，在海典温湿度记录中的调控措施是什么？采取措施后的温度为25℃时，如果调控措施一直没有关闭，则填写设备（）？ [单选题] *开启空调，空调正常运行(正确答案)开启设备，运行空调，运行运行，运行养护计划中的四条养护记录的内容包括： *公司规定重点养护品种（首营品种）(正确答案)近效期品种(正确答案)所有品种(正确答案)拆零品种(正确答案)海典系统中《效期品种登记表》多久填写一次？ [单选题] *每月填写(正确答案)每季度填写每天填写每周填写每月近效期管理内容包括那些？ *店长将门店所有货架、货柜、收银台、储物柜（间）、赠品等进行分配，进行近效期管理责任制。
(正确答案)每月手动清理近效期，按照要求填写近效期促销表(正确答案)海典系统中检查库存明细是否有效期商品未处理(正确答案)对店员进行近效期商品销售培训(正确答案)中药饮片装斗记录是在首次装斗或者销售完后进行第二批次装斗时进行记录？ [单选题] *正确(正确答案)错误拆零记录描述正确的 *销售后手动登记销售时：零售界面，用C键进行拆零销售，拆零记录自动生成(正确答案)拆零记录必须填写拆零开始时间，结束时间(正确答案)销售时：拆零退货后，拆零记录自动退货退货通知单必须要填项目有那些？ *门店名称、退货日期(正确答案)退货人姓名(正确答案)退货原因(正确答案)商品编码、品名、规格、厂家、数量、批号、有效期(正确答案)验收内容包括那些？ *药品外观质量(正确答案)药品同批号检验报告(正确答案)随货同行单(正确答案)温湿度验收结束后，随货同行单必须签字（以上药品质量数量验收合格，验收员签字）[单选题] *正确(正确答案)错误陈列环境及存放条件检查记录多久填写一次？ [单选题] *每月填写(正确答案)每季度填写每天填写每周填写药品养护信息汇总、分析表多久填写一次？ [单选题] *每月填写每季度填写(正确答案)每天填写每周填写设备设施清洁维护检查记录多久填写一次？ [单选题] *每月填写(正确答案)每季度填写每天填写每周填写需要进行设备设施清洁维护检查的有哪些？ *灭火器(正确答案)灭蚊灯、(正确答案)温湿度(正确答案)空调(正确答案)养护用设备使用记录多久填写一次？ [单选题] *使用了设备就必须填写(正确答案)每月填写每季度填写每天填写关于温湿度记录的时间有那些记录要求？ [单选题] *早上：9：00-9：30下午：15：00-15：30(正确答案)早上记录，晚上记录早上：10：00-10：30下午：13：00-15：00早，中、晚记录培训内容包括那些？ *药品相关的法律、法规(正确答案)专业技术，专业知识(正确答案)质量管理制度、(正确答案)食品安全法(正确答案)门店质量管理人员负责组织开展加强哪些专项培训？ *含特殊药品复方制剂管理(正确答案)拆零药品管理(正确答案)不良反应上报(正确答案)药品信息(正确答案)培训内容中的哪些资料是需要公司统一发放的？ *培训计划(正确答案)培训试卷(正确答案)培训课件(正确答案)培训台账药品的身份证指的是什么？ [单选题] *药品注册批件(正确答案)同批号检验报告药品批准文件药品价格批准文件查询药品合格文件《药品注册批件》，在聚合平在中检验报告中输入什么查询？[单选题] *库存批次码源库存批次码商品编码(正确答案)商品名称退货流程中，需要多久完成待出库检查和核对库存是否完成退货，如未完成及时联系储运部 [单选题] *10天(正确答案)7天当天月底以下不属于养护用设备设施的有哪些 [单选题] *空调、灭蚊灯、血压计(正确答案)温湿度计需要每年进行检定和校准的设备设施有哪些 *戥称(正确答案)温湿度计(正确答案)血压计(正确答案)灭火器设备设施档案包括那些内容？ *设备设施档案(正确答案)说明书(正确答案)购买发票(正确答案)合格证(正确答案)计量器具及设备设施台帐需要每月进行更换吗？ [单选题] *需要不需要(正确答案)血压计需要记录在设施设备吗？ [单选题] *需要不需要(正确答案)培训档案包括那些内容？ *培训计划(正确答案)台帐，个人培训记录、(正确答案)培训通知、培训签到表、培训记录（个人笔记）、培训成绩汇总、培训评估、(正确答案)培训试卷、培训课件。
GSP验收员岗前培训试题及答案
验收员岗前培训试卷
姓名：岗位：分数：
一、填空题：（每题4分，共60分）
1、从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。
2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到相符。
3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。
5、我公司经营范围是。
6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。
7、、，可不开箱检查。
二、简述题（30分）
1、简述验收抽样标准（10分）
2、验收记录应包含什么内容?（10分）
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。
新版gsp培训试题
GSP 培训试题(答案) 共 100 分一、填空：(20 分)1 、药品零售企业购进药品应以 (质量) 为前提，从合法的企业进货，对(首营企业) 应确认具合法资格，并且做好(记录)。
2 、验收药品质量时，应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。
3 、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有 (医疗单位公章的执业医师处方) 限量供应。
销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。
处方保存(二)年。
4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。
5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。
6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
7、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。
8 、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上 (含中药师) 职称的人员审核后方可 (调配)和 (销售)。
对处方所列药品不得擅自(更改)或(代用)。
对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配)和(销售)。
必要时，需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。
9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。
10 、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回 (药品) 和做好 (记录) 。
二、不定向选择题目： 5 分1 、小型药品零售企业的营业场所面积不低于( B)。
A100 平方米 B40 平方米 C60 平方米 D50 平方米2 、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。
A 变质的B 被污染的C 所标明的适应症或主治超出规定范围的D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3 、生产销售劣药的处罚金额为(B)。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。