Q_1402ALX182-2019利尔康 一元过氧乙酸消毒液
Q_1402ALX239-2019利尔康 二溴海因消毒液
山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准Q/1402ALX239-2019利尔康®二溴海因消毒液2019年3月1日发布山东利尔康医疗科技股份有限公司发布自我承诺我司编写并公开的Q/1402ALX239-2019《利尔康®二溴海因消毒液》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。
我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。
我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。
山东利尔康医疗科技股份有限公司2019年3月1日技术指标1指标名称：二溴海因含量指标要求：二溴海因含量范围为2.25%～2.75%（w/w）测试方法名称：二溴海因含量的测定指标水平说明：无技术指标2指标名称：杀灭微生物指标指标要求：受试微生物试验方法干扰物质（牛血清白蛋白%）释释倍数作用时间（min）杀灭对数值金黄色葡萄球ATCC6538悬液定量杀菌试验 3.0%1:2410≥5金黄色葡萄球ATCC6538悬液定量杀菌试验0.3%1:4910≥5大肠杆菌8099悬液定量杀菌试验 3.0%1:2410≥5大肠杆菌8099悬液定量杀菌试验0.3%1:4910≥5铜绿假单胞ATCC15442悬液定量杀菌试验 3.0%1:2410≥5铜绿假单胞ATCC15442悬液定量杀菌试验0.3%1:4910≥5一般物体表面现场试验消毒剂对其它表面消毒现场鉴定试验--------1:2410≥1一般物体表面现场试验消毒剂对其它表面消毒现场鉴定试验--------1:4910≥1织物模拟现场试验消毒剂对其它表面消毒模拟现场鉴定试验--------1:2410≥3测试方法名称：杀灭微生物指标的测定指标水平说明：无。
Q_1402ALX196-2019利尔康 乳酸依沙吖啶皮肤清洗抗菌液
技术指标 1
指标名称：乳酸依沙吖啶含量 指标要求：乳酸依沙吖啶的含量范围为 0.22±0.022g/L（W/V） 测试方法名称：乳酸依沙吖啶含量的测定 指标水平说明：无
技术指标 2
指标名称：十二烷基二甲基苄基氯化铵含量 指标要求：十二烷基二甲基苄基氯化铵的含量范围为 0.42±0.042g/L(W/V) 测试方法名称：十二烷基二甲基苄基氯化铵含量的测定 指标水平说明：无
山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/1402ALX196-2019
利尔康®乳酸依沙吖啶皮肤清洗抗菌液
2019 年司发布
自我承诺
我司编写并公开的Q/1402ALX196-2019《利尔康®乳酸依沙吖啶皮肤清洗抗菌液》 规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程 序由企业法人代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编 号在相应的产品包装上明示。我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对 本标准实施的后果承担全部法律责任。
技术指标 3
指标名称：杀灭微生物指标 指标要求：
受试微生物
试验方法
金黄色葡萄球菌ATCC6538
杀菌试验
大肠杆菌8099 铜绿假单胞菌ATCC15442
杀菌试验 杀菌试验
白色念珠菌ATCC10231
杀菌试验
测试方法名称：杀灭微生物指标的测定 指标水平说明：无
作用浓度
原液 原液 原液 原液
作用时间 （min）
2 2 2 2
杀菌率
≥90% ≥90% ≥90% ≥90%
2018年10月德州市消毒产品卫生安全评价报告备案公示
2018年10月31日
序号
产品名称
责任单位
生产单位
卫生许可证号
产品类别
产品企业标准号
备案时间
备案期限
379
利尔康®含氯医用器械消毒液
山东利尔康医疗科技股份有限公司
山东利尔康医疗科技股份有限公司
鲁卫消证字（2002）第0059号
第一类
Q/1402ALX237
Q/371402DZLH014
20181025
201810125-202210124
387
净冠牌复合双链季铵盐消毒液
德州绿海医疗科技有限公司
德州绿海医疗科技有限公司
鲁卫消证字（2016）第1303号
第二类
Q/371402DZLH026
20181025
201810125-
388
净冠牌无醇免洗手消毒液
德州绿海医疗科技利尔康®一元过氧乙酸消毒液
山东利尔康医疗科技股份有限公司
山东利尔康医疗科技股份有限公司
鲁卫消证字（2002）第0059号
第一类
Q/1402ALX182
20181031
20181031-
20221030
山东利尔康医疗科技股份有限公司
鲁卫消证字（2002）第0059号
第二类
Q/1402ALX123
20181018
20181018-
381
净冠牌速溶泡腾消毒片
德州绿海医疗科技有限公司
德州绿海医疗科技有限公司
鲁卫消证字（2016）第1303号
第二类
Q/371402DZLH027
20181018
20181018-
Q_1402ALX238-2019利尔康 一元过氧乙酸消毒液II型
山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/1402ALX238-2019利尔康®一元过氧乙酸消毒液II型
2019年3月1日发布
山东利尔康医疗科技股份有限公司发布
自我承诺
我司编写并公开的Q/1402ALX238-2019《利尔康®一元过氧乙酸消毒液II型》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。
我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。
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山东利尔康医疗科技股份有限公司
2019年3月1日
技术指标1
指标名称：过氧乙酸含量
指标要求：过氧乙酸含量范围为0.24%±0.036%（W/V）
测试方法名称：过氧乙酸含量的测定
指标水平说明：无
技术指标2
指标名称：杀灭微生物指标
指标要求：
受试微生物试验方法作用浓度作用温度作用时间杀灭对数值
枯草杆菌黑色变种芽孢
载体定量杀菌试验原液20℃5min≥3.00医疗器械模拟现场消毒试验原液20℃5min≥3.00模拟内镜洗消毒试验原液20℃5min≥3.00载体定性灭菌试验原液20℃10min合格医疗器械模拟现场灭菌试验原液20℃10min合格模拟内镜灭菌试验原液20℃10min合格连续使用稳定性原液20℃16d合格
测试方法名称：杀灭微生物指标的测定指标水平说明：无。
Q_1402ALX160-2019利尔康 0.5%活力碘皮肤粘膜消毒液
Q/1402ALX160-2019
利尔康®0.5%活力碘皮肤粘膜消毒液
2018年12月10日 发布
山东利尔康医疗科技股份有限公司发布
自我承诺
我司编写并公开的Q/1402ALX160-2019《利尔康®0.5%活力碘皮肤粘膜消毒液》规 定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序 由企业法人代表批准发布。我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号 在相应的产品包装上明示。我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本 标准实施的后果承担全部法律责任。
3
人体自然菌
皮肤消毒现场试验 500mg/L
3
测试方法名称：杀灭微生物指标的测定
指标水平说明：无
杀灭对数值
≥5.00 ≥5.00 ≥5.00 ≥4.00 ≥5.00 ≥5.00 ≥5.00 ≥4.00 ≥1.00 ≥1.00 ≥1.00 ≥1.00
3
大肠杆菌8099
悬液定量杀灭试验 500mg/L
3
铜绿假单胞菌ATCC15442 悬液定量杀灭试验 500mg/L
3
白色念珠菌ATCC10231 悬液定量杀灭试试验 5000mg/L
3
人体自然菌
皮肤消毒现场试验 5000mg/L
1
人体自然菌
皮肤消毒现场试验 1000mg/L
山东利尔康医疗科技股份有限公司 2018年12月10日
技术指标 1
指标名称：有效碘含量 指标要求：有效碘含量范围为 4.5g/L-5.5g/L。 测试方法名称：有效碘含量的测定 指标水平说明：无
技术指标 2
指标名称：杀灭微生物指标
指标要求：
Q_1402ALX231-2019利尔康 衣物洗涤消毒液
山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/1402ALX231-2019利尔康®衣物洗涤消毒液
2019年8月1日发布
山东利尔康医疗科技股份有限公司发布
自我承诺
我司编写并公开的Q/1402ALX231-2019《利尔康®衣物洗涤消毒液》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。
我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。
我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。
山东利尔康医疗科技股份有限公司
2019年8月1日
技术指标1
指标名称：醋酸氯己定含量
指标要求：醋酸氯己定含量范围为1.8%-2.2%（W/W）测试方法名称：醋酸氯己定含量的测定
指标水平说明：无
技术指标2
指标名称：杀灭微生物指标
指标要求：
受试微生物试验方法作用浓度
（原液：水）作用时间
（min）
杀灭对数值
金黄色葡萄球菌ATCC6538悬液定量杀灭试验1:3020≥5.00大肠杆菌8099悬液定量杀灭试验1:3020≥5.00白色念珠菌ATCC10231悬液定量杀灭试验1:3020≥4.00大肠杆菌8099织物表面消毒模拟
现场试验
1:3020≥3.00白色念珠菌ATCC10231织物表面消毒模拟
现场试验
1:3020≥3.00测试方法名称：杀灭微生物指标的测定
指标水平说明：无。
Q_1402ALX244-2019利尔康 络合氯医疗器械消毒液
山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/1402ALX244-2019利尔康®络合氯医疗器械消毒液
2019年3月1日发布
山东利尔康医疗科技股份有限公司发布
自我承诺
我司编写并公开的Q/1402ALX244-2019《利尔康®络合氯医疗器械消毒液》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。
我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。
我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。
山东利尔康医疗科技股份有限公司
2019年3月1日
技术指标1
指标名称：有效氯含量
指标要求：有效氯含量范围为0.50%±0.075%（w/v）
测试方法名称：有效氯含量的测定
指标水平说明：无
技术指标2
指标名称：杀灭微生物指标
指标要求：
受试微生物试验方法作用浓度作用温度作用时间杀灭对数值脊髓灰质炎
病毒脊髓灰质炎病毒灭活实验原液20℃±130min≥4.00
枯草杆菌黑色变种芽孢
载体定量杀菌试验原液20℃±15min≥3.00医疗器械模拟现场消毒试验原液20℃±15min≥3.00模拟内镜消毒试验原液20℃±15min≥3.00载体定性灭菌试验原液20℃±130min合格医疗器械模拟现场灭菌试验原液20℃±130min合格模拟内镜灭菌试验原液20℃±130min合格连续使用稳定性原液20℃±114d合格
测试方法名称：杀灭微生物指标的测定指标水平说明：无。
Q_1402ALX144-2019利尔康 爱尔碘III型皮肤粘膜消毒液
山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准Q/1402ALX144-2019利尔康®爱尔碘III型皮肤粘膜消毒液2019年3月1日发布山东利尔康医疗科技股份有限公司发布自我承诺我司编写并公开的Q/1402ALX144-2019《利尔康®爱尔碘III型皮肤粘膜消毒液》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。
我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。
我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。
山东利尔康医疗科技股份有限公司2019年3月1日技术指标1指标名称：有效碘含量指标要求：有效碘含量范围为4.5g/L-5.5g/L（w/v）测试方法名称：有效碘含量的测定指标水平说明：无技术指标2指标名称：葡萄糖氯己定含量指标要求：葡萄糖氯己定含量范围为0.9g/L-1.1g/L（w/v）测试方法名称：葡萄糖氯己定含量的测定指标水平说明：无技术指标3指标名称：杀灭微生物指标指标要求：受试微生物试验方法作用浓度（原液：水）作用时间（min）杀灭对数值金黄色葡萄球菌ATCC6538悬液定量杀菌试验原液1≥5.00大肠杆菌8099悬液定量杀菌试验原液1≥5.00铜绿假单胞菌ATCC15442悬液定量杀菌试验原液1≥5.00白色念珠菌ATCC10231悬液定量杀菌试验原液1≥4.00金黄色葡萄球菌ATCC6538悬液定量杀菌试验稀释10倍3≥5.00大肠杆菌8099悬液定量杀菌试验稀释10倍3≥5.00铜绿假单胞菌ATCC15442悬液定量杀菌试验稀释10倍3≥5.00白色念珠菌ATCC10231悬液定量杀菌试验稀释10倍3≥4.00人体自然菌皮肤消毒现场试验原液1≥1.00人体自然菌皮肤消毒现场试验稀释10倍3≥1.00测试方法名称：杀灭微生物指标的测定指标水平说明：无。
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山东利尔康医疗科技股份有限公司企业标准
Q/1402ALX182-2019利尔康®一元过氧乙酸消毒液
2019年3月1日发布
山东利尔康医疗科技股份有限公司发布
自我承诺
我司编写并公开的Q/1402ALX182-2019《利尔康®一元过氧乙酸消毒液》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。
我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。
我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。
山东利尔康医疗科技股份有限公司
2019年3月1日
技术指标1
指标名称：过氧乙酸含量
指标要求：过氧乙酸含量范围为0.14%±0.021%（w/v）
测试方法名称：过氧乙酸含量的测定
指标水平说明：无
技术指标2
指标名称：杀灭微生物指标
指标要求：
受试微生物试验方法作用浓度作用温度作用时间杀灭对数值
枯草杆菌黑色变种芽孢
载体定量杀菌试验原液20℃5min≥3.00医疗器械模拟现场消毒试验原液20℃5min≥3.00模拟内镜洗消毒试验原液20℃5min≥3.00载体定性灭菌试验原液20℃30min合格医疗器械模拟现场灭菌试验原液20℃30min合格模拟内镜灭菌试验原液20℃30min合格连续使用稳定性原液20℃14d合格
测试方法名称：杀灭微生物指标的测定指标水平说明：无。