实验室质量控制方法和结果评价
实验室质量常见的5种控制方法
实验室质量常见的5种控制方法1.实验室内部质量控制：实验室内部质量控制是确保实验室内所有操作过程的准确性和一致性的关键措施。
这包括各个实验室环节的质量控制，如实验室设备和仪器的校准和验证、实验室操作规程的编制和执行、实验材料的管理和控制等。
这些控制方法可以通过内部培训、标准操作规程、实验记录和标准操作程序来实施。
2.外部参照物质控制：外部参照物质控制是通过采用认证的参考材料或方法来检验实验室测量结果的准确性和可重复性的方法。
这些参照物质可以是国际、国家或行业标准物质，在大量实验室中得到证实，具有可追溯性和可靠性。
实验室可以通过参与国际或国家组织的质量控制测试和对比试验，获得与其它实验室的实验结果比较和验证。
3.标准操作规程控制：标准操作规程控制是通过编制标准操作规程，并确保实验室操作规程的正确执行来保证实验结果的准确性和可靠性。
标准操作规程应包括实验流程、操作步骤、实验条件、检测方法、数据处理方法等内容，以确保实验过程的一致性和可重复性。
4.数据管理和分析控制：实验室质量控制的一个关键方面是数据管理和分析控制。
数据管理包括数据收集、记录、存储和传输过程的管理措施，旨在确保实验数据的准确性、完整性和一致性。
数据分析控制包括数据处理和分析方法的验证和校正，以及数据结果的解释和评估，以确保实验结果的可靠性和可重复性。
综上所述，实验室质量控制方法包括实验室内部质量控制、外部参照物质控制、标准操作规程控制、数据管理和分析控制，以及定期质量审查和内部审核。
这些控制方法可以保证实验室操作过程、实验数据和实验结果的准确性和可靠性，提高实验室的工作效率和研发能力。
质量控制方法及结果判定原则
2、区别
能力验证和测量审核都是实验室间的比对活动。
能力验证是实验室之间的能力比对，各实验室没 有能力高低之分，一般也没有“参考值”。实验室 间比对后，通过对比对结果统计分析求得参考值， 最终区分出各实验室的能力是否为满意结果。 测量审核是实验室对被测物品（材料）进行实际 测量，将测量结果与参考值进行比较的活动。因此 测量审核必须有“参考值”，即由能力较高的实验 室（称为参考实验室）通过实测给出被测物品的参 考值。参加测量审核实验室的测量结果与参考值比 较从而确定是否为满意结果。
最小数
（10%）
中位数 (50%)
第一四分位数 (25%)
(1) 5 (11) 52 (21) 68
(2) 26
(3) 35
(4) 35
(5) 36
(6) 43
(7) 44
(8) 46
(9) 47
(10) 48
(12) (13) (14) (15) (16) (17) (18) (19) (20) 55 58 64 64 65 66 66 67 67 (22) (23) (24) (25) (26) (27) (28) (29) (30) 68 69 72 72 73 73 74 78 79
“结果对”的标准化和(S)和标准化差值(D)为：
S A B / 2 D | A B | / 2
通过计算每个实验室的标准化总和及标准化差 值，可以得出所有的 S 和 D 的中位值和标准 IQR，即中位值(S)，标准IQR(D)等。
随后计算实验室间Z比分数(记为ZB)作为S的 稳健Z比分数；计算实验室内Z比分数(ZW)作 为D的稳健Z比分数，即
• 当实验室间比对采用相同精度等级的设 备比对时，即U1＝U2＝U3＝…＝Un • 比对结果判定原则：
实验室检测结果质量内部监控方法及评价
实验室检测结果质量内部监控方法及评价1. 内部质量控制（Internal Quality Control，IQC）：内部质量控制是通过在正常样品中添加已知浓度的物质，然后进行实验室分析并对结果进行比较，以评估实验室的准确性和精确性。
常见的内部质量控制方法包括均质样品、标准样品和参考材料的使用。
评价指标包括各种指标的偏差、变异系数和控制图的分析。
2. 样品重复性（Sample Replicates）：通过对同一样品进行多次重复测量，可以评价实验室的精密度和一致性。
评价指标包括各次测量结果的差异、平均数和标准差等。
4. 周期性验证（Periodic Verification）：定期对实验室的仪器设备进行校准和验证，确保其准确性和可靠性。
评价指标是设备校准结果的符合性。
5. 人员培训（Personnel Training）：对实验室技术人员进行培训和考试，以确保他们具备足够的专业知识和技能来进行准确的实验室分析。
评价指标包括培训记录和考试成绩。
6. 外部质量控制（External Quality Control，EQC）：参加由第三方实验室或质量认证机构组织的质量控制检测活动，与其他实验室进行比较，评估实验室的准确性和精确性。
评价指标包括EQC结果的偏差和变异系数等。
7. 错误报告和纠正措施（Error Reporting and Corrective Actions）：建立明确的误差报告和纠正措施的程序，对实验室的错误进行记录和分析，并采取相应的纠正措施，以防止类似错误再次发生。
评价指标是错误报告的数量和纠正措施的有效性。
综上所述，实验室检测结果质量内部监控方法的评价指标包括各种统计分析方法、相关系数、偏差、变异系数、正确率和误差报告等。
通过不同的方法和指标的应用，可以有效评估和监控实验室检测结果的质量，确保实验室工作的准确性和可靠性。
实验室内部质量控制及质量评价简版
实验室内部质量控制及质量评价实验室内部质量控制及质量评价1. 引言实验室内部质量控制是保证实验室测试结果可靠性和准确性的重要环节。
实验室应该建立严格的质量控制措施，以确保实验的可重复性，并评估实验室的整体质量水平。
本文将介绍实验室内部质量控制的基本原理和方法，并阐述质量评价的重要性和常用的评价指标。
2. 实验室内部质量控制2.1 内部质量控制的概念内部质量控制是实验室内部用于监测和评价实验过程和结果准确性的一系列措施。
它涉及实验室内部的实验流程、仪器设备、试剂品质、人员能力等方面的质量管理。
2.2 内部质量控制的原则内部质量控制的原则包括：- 确立适当的质量控制策略，根据实验方法和仪器设备要求选择合适的控制品。
- 严格执行质量控制措施，确保质量控制的有效性。
- 建立标准操作程序和记录，以确保实验过程的可追溯性和一致性。
- 定期检查和维护仪器设备，保证其正常工作和准确性。
- 培训和评估实验室人员的质量控制知识和操作技能。
2.3 内部质量控制的方法内部质量控制包括以下常用方法：- 日常质控监测：每日分析质控样品，评估实验结果的准确性和稳定性。
- 质控样品：选择稳定和可追溯的质控样品，用于监测实验过程中的偏差和误差。
- 质控图表：使用质控图表跟踪质控样品的分析结果，检测是否出现异常情况。
- 质控目标值和范围：根据质控样品的历史数据设定目标值和范围，用于评估实验结果的合格性。
- 质量控制记录和分析：记录实验过程中的质控数据，进行统计分析，并根据结果采取相应的措施。
3. 质量评价3.1 质量评价的概念质量评价是对实验室质量控制效果的评估，旨在判断实验室的整体质量水平和改进实验室的质量控制体系。
通过质量评价，可以发现实验室存在的问题，并采取相应的措施进行改进。
3.2 质量评价的重要性质量评价对实验室的发展和提高具有重要意义，它可以帮助实验室：- 发现实验室内部的问题和不足，及时进行改进；- 评估实验室的质量控制措施的有效性和准确性；- 提供参考数据和标准，为实验室的发展提供依据。
检测实验室质量控制及评价
三、实验室内部质量控制的方法
3、实验室内部比对 各实验室应根据实际情况制定实验 室内比对实验计划，计划应尽可能覆盖 所有检测项目和检测人员，对比对的结 果进行汇总、分析、评价，以达到质量 控制的目的。
三、实验室内部质量控制的方法
判定方法及依据：同平行样品测定判定。
三、实验室内部质量控制的方法
三、实验室内部质量控制的方法
判定方法及依据：根据质控样品的赋值 进行判定。
三、实验室内部பைடு நூலகம்量控制的方法
6、定期进行测量不确定评定 实验室应制定测量不确定评定程序， 根据需要制定不确定评定计划，进行不 确定评定可以有效的控制检测数据偏差 的一种措施。
三、实验室内部质量控制的方法
判定方法及依据：当前后两次不确定度 发生较大变化时，应根据实际情况进行 分析原因。
四、实验室外部质量控制的方法
实验室外部质量控制主要通过实验 室间实验比对、能力验证及测量审核得 以实现。 判定依据：测量审核和能力验证 的结果由组织方根据相关要求进行哦安 定。实验室间的比对，一般可以采用两 次独立的实验结果进行处理。
2、加标回收实验 分为：空白加标回收实验和样品加 标回收实验。不同的是，空白加标回收 实验是指空白样品基质中不含被测物质 （不同于试剂加标），样品加标回收实 验是指样品基质中含有被测物质成分。 加标回收率=（加标试样测定值-试样测 定值）÷加标量×100%
三、实验室内部质量控制的方法
加标回收实验判定标准及依据： 依据：GB/T 27404-2008 被测组分含量/(mg/kg) 回收率范围/% ＞100 95 ～105 1～100 90 ～110 0.1～1 80 ～110 ＜0.1 60 ～120
实验室质量控制常用的10大方法
实验室质量控制常用的10大方法提高实验室质量控制水平，在实验过程中应用正确的方法是非常重要的。
本文将介绍实验室质量控制常用的10大方法，帮助实验室提高准确性和可重复性。
1. 校准仪器设备实验室质量控制的基础是仪器设备的准确性。
定期校准仪器设备，确保其准确度和可靠性。
采用可追溯的校准方法，或委托专业机构进行校准。
合格和准确的仪器设备是保证实验结果准确的重要保证。
2. 标准品质量控制使用合格的标准品是实验室质量控制的关键。
标准品的制备和保存应符合国家标准。
在实验过程中，随机地选取标准品进行检测，确保其质量和稳定性。
合格的标准品是确保实验结果可靠和准确的基础。
3. 确立可靠的实验操作规范实验室应建立完善的实验操作规范，确保实验过程的一致性和可重复性。
规范操作流程应包括实验前的准备工作、实验过程的步骤和实验后的清理工作。
操作规范应经过验证，并进行标准化的记录和归档。
4. 实施内部质量控制内部质量控制是实验室质量控制的核心内容。
通过在每个批次实验中引入质控样品，监测实验结果的稳定性和一致性。
合理设置质控样品的浓度、数量和频率，并制定相应的接收标准。
及时分析和处理偏差结果，确保实验数据的可靠性。
5. 管理实验室环境实验室环境对实验结果有直接影响。
实验室应严格控制温度、湿度和洁净度等环境参数。
建立有效的环境管理体系，定期检查和维护设备设施，防止环境污染和交叉污染。
保持良好的实验室环境有助于提高实验数据的准确性和可重复性。
6. 培训实验人员实验室质量控制的关键在于实验人员。
实验室应有效培训实验人员，提高其实验技能和质量控制意识。
培训内容包括实验操作规范、仪器设备的正确使用和维护、质控样品的处理和分析、数据记录和分析等方面。
合格的实验人员是保证实验质量的基石。
7. 建立优秀的数据管理系统实验数据的管理对于质量控制至关重要。
实验室应建立完善的数据管理系统，确保数据记录的准确性和可追溯性。
应明确数据记录的格式、要求和存储方式，并制定相应的数据处理和分析方法。
实验室内部质量控制方法（实验室比对、留样再测、标准物质……）及结果判断
实验室内部质量控制方法（实验室比对、留样再测、标准物质……）及结果判断实验室内部的质量控制主要是用于评价实验室检测质量的精密度，同时反映了实验室分析质量的稳定性。
实验室内部的质量控制的方法主要有:传递测量法、多台套设备比对法、两台套设备比对法、标准物质法、留样再测法、实验室间比对法等。
实验室内部质量控制的特点:(1)比较方便简单灵活。
实验室内部质量控制都是由实验室内部自行组织实施的，组织者和实施者均为实验室内部的人员。
可以根据实验室的实际工作情况进行调整，是比较灵活自由的;如果实验室数据出现异常时，就可以进行人员比对或方法比对及仪器比对等方式自行排查。
(2)多样性。
在日常试验中影响数据准确性的因素是很多的。
可以通过人、机、料、法、环等方面针对不用的因素进行原因分析。
1传递测量法当对计量标准进行核查时，如果实验室内具备高一等级的计量标准，则可方便地用其对被核查计量标准的功能和范围进行检查，当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时，可认为核查通过。
当对其他测量设备进行核查时，如果实验室具备更高准确度等级的同类测量设备或可以测量同类参数的设备，当这类设备的测量不确定度不超过被核查设备不确定度的的1/3 时，则可以用其对被核查设备进行检查，当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时，认为核查通过。
当测量设备属于标准信号源时，也可以采用此方法。
2多台套设备比对法当实验室没有高一等级的计量标准或其它测量设备，但具有多台套同类的具有相同准确度等级的计量标准或测量设备时，可以采用这一方法。
首先用被核查的测量设备对核查标准进行测量，得到的测量值为y 1 。
然后用其它几台设备分别对核查标准进行测量，得到的测量值分别为y 2 、、y 3 ……y n ，计算y 1 、、 y 2 、y 3 ……y n 的平均值为，则当时，认为核查结果满意，式中U 为用被核查设备对核查标准进行测量时的扩展不确定度。
3两台套设备比对法当实验室只有两台套同类测量设备时，可用它们对核查标准进行测量，得到的测量值分别为y 1 、 y 2 。
实验室检测结果的质量控制方法
实验室检测结果的质量控制方法质量控制是实验室质量体系中至关重要的一环，它确保实验室所提供的测试结果准确可靠。
良好的质量控制方法可以帮助实验室及时发现和纠正潜在的误差，并提高测试的可靠性和可重复性。
下面将介绍几种常用的实验室检测结果质量控制方法。
1.内部质量控制内部质量控制是实验室自身进行的质量控制。
它包括两个部分：质控品的使用和质量控制程序的建立。
质控品的使用：实验室通过使用已知浓度的质控品来评估测试方法的准确性和精确性。
质控品可以是人工制备的标准样品，也可以是商用的控制品。
根据实验室的需要，质控品的选择应覆盖测试方法的整个工作范围，并包括高、中、低三个浓度水平。
质量控制程序的建立：实验室建立质量控制程序，确保质控样品的正确使用和结果的合理解释。
这包括标准操作程序（SOP）的编写和执行，确保操作的一致性和规范性。
此外，还需要建立记录和保存质控数据的系统，用于分析和比较质控结果。
2.外部质量控制外部质量控制是通过与其他实验室或认可机构进行比较，评估实验室测试结果的准确性和可靠性。
外部质量控制可以通过以下几种方式实施：参加国内外相关组织/机构举办的质量控制活动，如参与标准化组织（ISO、ASTM等）的质量控制方案，参加行业协会组织的质量控制活动等。
定期与其他实验室开展交叉验证和比对试验，比较结果并相互纠正误差。
3.实验室内部审核实验室内部审核是一个周期性的质量控制活动，旨在评估实验室质量控制系统的有效性和符合性。
内部审核可以通过以下几个方面进行：审核实验室的操作程序和记录，包括质量控制文件、标准操作程序（SOP）和分析报告等。
检查仪器设备的有效性，包括校准记录、验证报告和维护计划等。
审核实验室的人员资质，包括培训记录、技能评估和认可证书等。
根据审核结果提出改进建议，并确保实施和跟踪改进措施。
4.过程能力评估过程能力评估是评估实验室测试过程的变异性和稳定性的方法。
通过分析和计算过程能力指标，如Cp、Cpk指标等，评估实验室的测试过程是否具有充分的能力，并确定是否需要进行改进。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1 n
n
Yi
i 1
b)加权平均值：参与参考值计算的各参比实验室的不确定度有显著差异：
Y n i
Yr
u2
i1 i
n1
u2
i1 i
ui---第i个实验室量值的标准不确定度。
c)中位值法：参比实验室数量足够多，且测量值较分散：将数据按大小排列，形成一个数列，
位于中间的那个数为中位数，符号为Me，作为参考值。
Y1 Y2 Yn
{ Yr=Me=
Y( n1) / 2 (Yn / 2 Y( n / 21) ) / 2
n 为奇数
n 为偶数
3. 比对结果评价
通常，某参比实验室测量结果与其不确定度的一致性，可用归一化偏差En来进行评价。 当采用中位值确定参考值时，则用Z比分数评价。
3.1 通过归一化偏差En评价
d)多地点实验室，每个地点都需符合a)，b)要求； e)实验室间比对计划； f)内部质量控制的结果； g)考虑CNAS、客户和管理机构对实验室比对（能力验证）的要求。 h)实验室间比对（包括能力验证）可获得性；如不可获得时，应由其他措施来确保检测结果的 准确性和可靠性。
注：没有适当能力验证领域，应当强化内部质量控制，自行实验室比对等措施确保其能力，也可 看做能力验证工作一部分。
织，纸张，石油，食品，玩具，塑料，煤炭等）
（5）实验室间比对（当能力验证与测量审核不能时） 4.3 制定外部质量控制计划（能力验证），应考虑： a)每个专业领域的每个子领域都应列入计划，并符合CNAS能力验证领域与频次要求； b)CNAS能力验证领域与频次表中未列入的（子）领域，如有可能，在认可周期内计划1次； c)同一项目/参数如有不同/多台仪器/不同方法，可将1台，1个方法列入计划，其他的做内部比 对；
能力验证，即外部质量保证能发现实验室存在的系统性问题，是内部质量保证的补充。而内 部质量保证占有绝对多数比例，实验室应积极寻求能力验证计划和内部质量保证，不应依赖 CNAS . 4 能力验证的CNAS规定 4.1 CNAS-RL02：2010能力验证规则中要求 （1）1.2条CNAS将能力验证作为评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一，与现场评审构 成了互为补充的两种能力评价技术。
合JJF1059；c)比对原始记录复印件，不得涂改；d)需要时，提交标准器/检测设备溯源证书。 5.3 比对结果分析/评价 1. 比对资料检查：参比实验室提交资料的完整性和一致性。补充，否则数据不参与分析。
2. 参考值的确定
1）以权威实验室的量值作为参考值：a)计量基准/上一级计量标准量值作为参考值；b)具有不确 定度优势实验室量值作为参考值（有国际比对支持/经有效验证）；c)获得公认的更高水平实 验室量值作为参考值。
4.2 能力验证的方式
（1）CNAS的能力验证计划：每年CNAS组织制定1~2批能力验证计划，可以从CNAS网上能力验证 专题查阅。
（2）对于我国政府部门、行业组织运作的能力验证活动，只要能够证明其运作符合ISO/IEC17043， CNAS也予以承认。【实验室资质认定/计量认证机构（国家，行业，审计）组织的能力验证； 全国计量技术委员会，大区组织的能力验证。】
5. 比对总结报告
比对总结报告应包括以下内容：1）比对概况及相关说明（含计划偏离，比对完成情况）；2） 传递标准技术状况描述（含稳定性，均匀性，运输特性及试验数据）；3）概要说明各实验室仪 器设备，原理，方法，条件，各实验室比对结果及其与比对参考值的比较；4）各实验室比对结 果之间的差异及其原因；5）必要的改进建议或意见；6）比对结论及分析。
（3）CNAS承认国际权威组织实施的能力验证。
（4）CNAS指定的实验室提供的测量审核。 1）获准认可机构能力验证提供（21个）（金属材料，建筑材料，煤炭，环保，食品，医疗等） 2）测量审核（校准领域）实施机构（10）（校准的个计量专业领域，环保标样，颗粒度校准） 3）测量审核（检测领域）实施机构（28个）（电磁兼容，家用电器，材料，药品，机械，纺
5.9.2 应用要求：适用时，实验室应使用质量控制图来监控检测或校准结果的准确性和精密度。 3 能力验证与内部质量保证的目的 3.1 能力验证的目的 （1）认可机构验证实验室所开展检测和校准结果的确定性和可靠性，加强认可有效性。是认可
所用能力评价的两种手段之一。
（2）推动实验室利用外部手段强化自身能力的保障。 3.2 内部质量保证的目的 （1）实验室验证自己所开展检测和校准的结果的准确性和可靠性，实现质量目标。 （2）是（达到）通过能力验证的保证。 3.3 能力验证对内部质量保证的作用
5.9.1应用要求（CNAS-CL52：2014） ·实验室的质量监控计划应覆盖到认可范围内的所有检测或校准项目，并能有效监控结果的准 确性和稳定性。
·当检测或校准方法中规定了质量控制要求时，实验室应符合该要求。 ·在开展新项目或使用新方法时，实验室应规定相应的质量控制方案。 ·实验室质量监控计划应包含内、外部质量监控两个部分。 5.9.2 应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据超出预先确定的判据时，应采取计划好的 措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
纠正措施有效性的证明包括：再次参加能力验证计划、与CNAS指定的参比机构进行比对，以 及申请CNAS的测量审核或专家现场评审等活动的材料。
（4）4.2.3条 只要存在可获得的能力验证活动，凡申请CNAS认可的实验室和检查机构，应至少有 一个主要检测子领域参加过一个能力验证活动。子领域划分和频次应满足公布的领域和频次 表规定。
（2）4.2.1条CNAS要求实验室和检查机构将能力验证用作有效的外部质量保证活动，并作为其内 部质量控制程序的补充。
（3）4.10条 CNAS要求申请认可实验室和检查机构的质量管理体系文件中应有参加能力验证的书 面程序和记录，其内容应包括定期参加能力验证的工作计划安排、如何利用能力验证的结果 来证明实验室的能力，以及发现不满意结果时应开展的纠正措施等。实验室和检查机构应保 存参加能力验证的记录，包括对出现不满意结果时的调查结论及其后续开展的纠正措施和预 防措施。（主动不得使用认可标志，甚至暂停业务，规定180天内完成，否则被撤销项目）
5 实验室间比对程序/实施（为替代能力验证） 实验室间比对是主要质量控制计划或参加能力验证活动的工作计划的一部分。为确保比对结果
可靠，有效。比对工作应参考JJF1117-2010计量比对，JJF1117.1-2012化学测量比对技术规范等要 求进行操作。
5.1 比对准备（策划） 1）确定比对项目、参数、测量范围。 2）寻找、联络参比实验室，并获取实验室资质。 3）选择传递标准，做好重复性、均匀性、稳定性。 5.2 制定比对实施方案 1）任务概述：比对目的，参比实验室范围及性质。 2）总体技术描述：比对所针对的量及范围，对比对涉及的仪器、设备和环境的要求，对准确度
2）由多个参比实验室量值作为参考值：a)参比实验室中测量装置准确定有不同等级的，应取等 级高的装置量值 确定参考值；b)充分考虑各实验室量值的相关性（溯源标准），避免一组相 关量值权重过大；c)没有特别情况，可用部分/全部实验室量值确定参考值。
3）由多个参比实验室量值得到参考值计量方法
a)算术平均值：参与参考值计算的各参比实验室的不确定度比较接近：Yr
等级和不确定度要求。 3）实验室：主导实验室和参比实验室，联系人及有效的联系方式。 4）传递标准：a)传递标准及特性的描述；b)传递标准的运输和使用；c)传递标准的交接和验收。 5）比对方式：根据传递标准特性和参比实验室数量等，确定比对传递方式、路线或比对地点。 6）比对日程：充分考虑实验室和运输等因素，确定实验室所需最长比对时间，参比实验室日程
认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室 间比对和测量审核。 1.4 能力验证计划：为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间 比对。 1.5 测量审核：实验室对被测物品（材料或制品）进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较 的活动。（对一个参加者进行一对一能力评价的能力验证计划） 1.6 质量控制：质量管理的一部分，致力于达到质量要求。 1.7 质量保证：质量管理的一部分，致力于对达到质量要求提供信任。 2 检测和校准结果质量保证的准侧要求。 ISO/IEC 17025：2005，GB/T 27025:2008，CNAS-CL01：2006 5.9条款 实验室资质认定评审准则：2006 5.7条款 JJG 1069：2012 7.9条款 5.9.1 实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于可发现 其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审。通 常的监控方法包括： a)定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内 部质量控制； b)参加实验室间的比对或能力验证计划； c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准。 d)对存留物品进行再检测或再校准； e)分析一个物品不同特性结果的相关性。 注：选用的方法应当与所进行工作的类型和工作量相适应。
En
Yi Yr 2u
Yi---第i个实验室测得值 Yr---参考值 u---Yi-Yr的标准不确定度
当ur, ui, ue,不相关/相关弱
u
u2 r
u2 i
u2 e
ue---传递标准稳定性影响
1)当各实验室的ui差不多（用方差合成定律）（ue略）
ur
1 n
n
u2 i
i 1
1 n ui
（5）4.2.4条 只要存在可获得的能力验证活动，已获准认可的实验室和检查机构，规定频次表外 的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。
（6）4.2.9条 当获准认可实验室的人员、设备、方法标准或认可范围发生重大变化，或者由于其 他原因对实验室的能力产生重大变化，或者由于其他原因对实验室的能力产生疑问时，CNAS 可根据情况随时要求实验室参加相关的能力验证活动，以确认其能够保持能力。