实验室内部质量控制的技术方法指南
检测实验室质量保证及质量控制
检测实验室质量保证及质量控制随着科技的不断发展，检测实验室在各个领域都起着至关重要的作用。
无论是医疗、环境、食品安全还是工业生产，都需要依靠检测实验室来确保产品质量和安全性。
检测实验室的质量保证和质量控制显得至关重要。
一、检测实验室质量保证检测实验室的质量保证是指通过一系列管理措施和技术手段，保证实验室对样品进行检测分析时的准确性和可靠性。
一个具有良好质量保证的实验室，不仅能够提供准确的检测数据，还能够确保检测结果符合法律法规和行业标准，能够满足客户的需求。
为了实现质量保证，检测实验室需要采取以下措施：1.建立、实施和维持质量管理体系。
质量管理体系是一套由文件、记录、程序和指南组成的规章制度，它能够帮助实验室确保检测过程的一致性、可追溯性和可靠性。
通常采用的是ISO/IEC 17025体系，它是一种被广泛认可的国际质量管理体系标准，能够帮助实验室确保符合国际标准和法规的要求。
2.进行设备和仪器的质量控制。
检测实验室需要拥有先进的设备和仪器，这些设备和仪器需要定期校准和维护，以确保其准确性和可靠性。
实验室还需要建立一套设备和仪器的标准操作程序，规范设备和仪器的使用、维护和校准过程。
3.人员培训和质量意识培养。
实验室的员工需要具有专业的技能和知识，对于实验室的质量管理体系和质量标准有清晰的认识。
实验室需要建立一套完善的培训计划，对员工进行定期培训，提高员工的专业素养和质量意识。
4.参与外部质量保证计划。
实验室需要积极参与外部质量保证计划，通过参与各种评估和比对实验，与其他实验室进行交流与合作，不断提高自身的检测能力和水平。
5.标准操作程序的制定和执行。
实验室需要建立一套完善的标准操作程序，规范各项检测工作的操作流程和要求，确保检测结果的准确性和可靠性。
质量控制是指在检测过程中采取一系列措施，确保检测数据的准确性和可靠性。
它是质量保证的一部分，是指在检测实验室操作中对其中的一些参数进行持续监控、测定、调节以及对检测数据进行评价，为检测结果提供必要的技术支持和保证。
实验室质量控制指南
实验室质量控制指南背景实验室是科学研究和产品开发的核心部分。
在实验室中成功控制并确保质量是非常重要的。
本指南将提供一些实验室质量控制的最佳实践。
1. 实验室设备实验室设备必须定期进行维修和校准，以确保准确和可靠。
一些设备可能需要经常进行日常保养和清洁工作。
设备的使用应该受到限制，只能由受过培训的人来使用。
2. 实验室环境实验室的环境对于实验结果至关重要。
实验室应该保持干净、整洁和有序。
在实验室中应该有明确的安全指示标志和透明的标签，以确保所有人都能够安全地操作实验设备。
实验室的温度、湿度和光线水平需要进行监测和记录。
3. 实验室数据实验室数据是检验实验结果是否准确和可靠的重要指标。
实验室数据需要被记录，但是所有实验室记录必须经过严格的保密措施。
为了管理实验室记录，应该设立一个定期备份和恢复记录的系统。
4. 实验室文件所有实验室文件都必须定期检查和更新。
实验室文件应该详细记录各种实验过程和结果，以确保实验的可重复性。
所有实验室文件必须秘密保管，以确保实验数据的安全性和准确性。
5. 实验室培训所有实验室成员都需要从事实验室培训，以确保他们了解实验室的一般规则和程序。
新员工进入实验室后需要接受特定领域的培训。
在实验室工作的过程中，所有成员都需要进行定期进修以确保他们了解最新的实验技术和方法。
6. 实验室安全实验室安全是 nonnegligible 的一部分。
实验室成员应该始终遵守安全规则，尤其是与实验有关的危险品处理和操作。
如果出现任何事故，成员应该及时向主管汇报。
通过遵守以上最佳实践，实验室质量控制可以得到大大提高。
这些实践可以确保实验结果的准确和可靠，提高整个实验室的表现和信誉。
实验室质量控制规范
实验室质量控制规范实验室质量控制规范1.引言实验室质量控制是为了确保实验室的工作质量，提高实验室的效率和可靠性。
本规范旨在规范实验室的操作流程，确保实验室工作的准确性、可靠性和可重复性，防止实验结果的误差和偏差。
本规范适用于所有实验室的工作人员，包括实验室主任、实验员、技术人员等。
2.实验室环境管理2.1 实验室应具备良好的环境条件，包括空气质量、温度、湿度等，以保证实验室内的工作环境符合要求。
2.2 实验室应每日进行清洁和消毒，实验台面和仪器设备应保持干净整洁，有无损坏或污损现象，确保实验操作的安全和准确性。
2.3 实验室内应保持适宜的温度和湿度，以确保仪器设备正常工作。
相关设备和材料应根据要求妥善存放，避免存放在高温、高湿度或阳光直射的地方。
3.实验室操作规范3.1 实验室工作人员应遵循实验室操作规程，熟悉实验过程、操作方法和安全注意事项。
3.2 实验室操作人员应进行必要的个人防护，包括佩戴实验服、手套、护目镜等，以确保实验过程的安全。
3.3 实验室的实验设备和仪器应定期进行维护和保养，保证其正常工作。
使用过的试剂和材料应及时清理和储存，避免交叉污染。
4.实验数据记录与管理4.1 实验室操作人员应严格按照实验要求记录实验数据，包括实验方法、条件、结果等，并确保记录的准确性和完整性。
4.2 实验数据应及时整理和归档，便于查阅和管理。
实验数据的原始记录和处理结果应妥善保存，并确保数据的保密性和可追溯性。
4.3 实验室应建立数据管理系统，确保数据的安全存储和备份，防止数据的丢失和篡改。
5.质量控制与质量保证5.1实验室应制定质检计划和质检流程，定期对实验室操作和结果进行质量控制。
包括对仪器设备、试剂和材料的质量进行检验和验证。
5.2 实验室应建立质量问题反馈机制，及时处理和纠正质量问题，防止质量问题的扩大和重复发生。
5.3 实验室应定期组织内部的质量审查和评估，对实验室的工作流程、操作规程和质量控制进行检查和评估，以确保实验室质量的稳定和持续改进。
实验室内部质量控制
实验室内部质量控制：确保检测结果准确性和可靠性的关键技术实验室内部质量控制的技术是确保实验室检测结果准确性和可靠性的重要手段。
以下是一些常用的实验室内部质量控制技术：1.空白测试：空白测试可以评估检测方法的检出限和定量限等技术指标，是质量控制的重要环节之一。
在进行空白测试时，需要使用与待测样品相同的前处理方法，并且要使用与待测样品相同体积的试剂或空白样品进行测试。
通过比较空白测试结果和已知值，可以评估检测方法的准确性和可靠性。
2.重复测试：重复测试也称为平行样测试，是在重复性条件下进行的两次或多次测试。
通过重复测试，可以监测样品制备均匀性、检测设备或仪器的稳定性、测试方法的精密度、检测人员的技术水平以及平行样间的分析间隔等。
在进行重复测试时，需要确保测试条件和测试方法的一致性，以避免误差和偏差。
3.人员比对：人员比对是比对项目尽可能检测环节复杂一些，尤其是手动操作步骤多一些。
通过比较不同检测人员之间的操作结果，可以评估检测人员的技术水平和操作的可靠性。
在进行人员比对时，需要确保每个检测人员的操作步骤和操作方法的一致性，以避免误差和偏差。
4.仪器设备比对：仪器设备比对是用标准物质监控仪器状态的控制、样品检测过程的控制等。
通过比较不同仪器设备之间的测试结果，可以评估仪器设备的性能和可靠性。
在进行仪器设备比对时，需要确保每个仪器设备的状态和测试方法的相同，以避免误差和偏差。
5.方法比对：方法比对是用标准物质监控实验室内部的仪器比对、人员比对以及实验室间比对等。
通过比较不同方法之间的测试结果，可以评估方法的准确性和可靠性。
在进行方法比对时，需要确保每个方法的操作步骤和操作方法的一致性，以避免误差和偏差。
总之，实验室内部质量控制的技术是确保实验室检测结果准确性和可靠性的重要手段。
在实验过程中，需要进行有效的质量控制和技术管理，建立完善的质量控制体系。
同时，还需要不断更新知识和技术，提高检测人员的素质和能力水平，保证实验室的检测结果质量和可靠性。
实验室质量控制措施
实验室是专门从事检验测试工作的实体，其工作的最终成果是检测报告。
为了确保检测数据的准确可靠，以保证检测报告的质量，所以必须有一个质量控制过程，必须明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素。
从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。
a)使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制；b)参加实验室间比对实验或能力验证计划；c)使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测；d)对存留物品进行再检测；e)分析一个物品不同特性结果的相关性；f)其他有效的技术核查方法。
监控检测、校准的有效性，保证检测结果可靠。
实验室硬件设施、包括场地、使用材料、建筑要求等要按相关实验室标准执行。
实验室内部技术质量控制：也就是检验人员的检验技术控制，具体方法有：由检测人员对标准物质(样品)盲样检测，将检测结果与标准值比较，以验证检测测量能力。
某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品的相同参数进行复测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。
由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。
同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一，若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。
第二步在实验室硬件软件的质控下，要做好实验室检测环节的质量控制。
(1)标准物质(参考物质、标准溶液、对照品)对检测质量有重要的影响。
对标准物质严格进行选择、采购、验收、标识、保存、使用、维护、校准。
(2)采购标准物质必须确保选购有充分质量保证的供应商。
如果供应商无独立质量保证、我们又对其质量无法实施检查或验证、不能证实其质量符合要求的，不得采购。
(3)标准物质存储：标准物质需要在特殊条件下存储，需要配置必要的设施时，标准物质的存放环境、存放条件应符合规定要求和安全要求，并对标准物质存放场所做出明显标志。
化学分析实验室内部质量控制指南
CNAS-GLXX化学分析实验室内部质量控制指南——控制图的应用(征求意见稿)Guidance on Internal Quality Control in Chemical Analysis Laboratory——The Application of Control Chart中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，旨在指导化学分析实验室如何根据CNAS-CL01：2006和CNAS-CL10：2012的相关要求在内部质量控制中运用控制图技术。
《CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2005)第5.9条规定：实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。
所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。
这种监控应有计划并加以评审，可包括……定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制……应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
《CNAS-CL10：2012检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》第5.9 a)条规定：实验室应建立和实施充分的内部质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性。
质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析，计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施……适用时，实验室应使用控制图监控实验室能力。
质量控制图和警戒限应基于统计原理。
实验室也应观察和分析控制图显示的异常趋势，必要时采取处理措施。
本文件主要参照北欧创新中心的技术报告[1]、国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)的技术报告[2]和国际标准化组织(ISO)的技术规范[3]编制。
目录1适用范围 (3)2术语和定义 (3)3控制图的原理 (4)4控制图的类型 (5)4.1X-图 (5)4.2R-图 (6)5控制样品的类型 (6)5.1第一类：有证标准物质/标准样品(CRM) (6)5.2第二类：标准溶液、室内样品或室内标准物质/标准样品（RM） (6)5.3第三类：空白样品 (7)5.4第四类：待测(常规)样品 (7)6控制限 (7)6.1X-图的控制限和中位线 (7)6.2R-图或r%-图的控制限和中位线 (8)6.3建立控制限的建议 (8)7控制分析的频度 (9)8控制数据的解释及失控的处置 (9)8.1控制数据的解释 (10)8.2失控的处置 (10)9控制数据的长期评估 (11)9.1评审当前的分析质量 (11)9.2评估控制限的频度 (11)9.3改变控制限 (11)10参考文献 (12)附录A 公式 (13)附录B 表 (15)附录C 示例 (18)化学分析实验室内部质量控制指南——控制图的应用1适用范围本指南适用于化学分析实验室运用控制图技术进行内部质量控制的活动。
临床实验室定量测定室内质量控制工作指南
临床实验室定量测定室内质量控制工作指南（讨论稿3）Guideline for Internal Quality Control in Clinical Laboratory Quantitative Measurement(Draft 3)卫生部临床检验中心(二零零一年三月)目次1前言1.1 范围1.2 术语1.3 室内质控的目的2 开展室内质控前的准备工作2.1 人员培训2.2 操作文件的建立2.3 仪器的校准和保养2.4 质控品的选择2.5 质控品的正确使用与保存3 室内质控方法的设计3.1功效函数图法3.2 简易质控法3.3 操作过程规范（OPSpecs）图法3.4 确定质控品浓度水平4 室内质控的实际操作4.1设定靶值4.2设定控制限4.3 特殊情况的处理4.4更换质控品4.5绘制质控图及记录质控结果4.6质控规则的应用4.7失控情况处理及原因分析5 室内质控数据管理5.1每月室内质控数据处理5.2每月室内质控数据的保存5.3每月上报的质控数据图表5.4室内质控数据的周期性评价6 参考文献附录1. 美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求附录2. 临床化学质控血清一般技术要求附录3. 常用质控规则及意义附录4. 用功效函数图对质量控制方法的设计实例附录5. 简易质控法应用实例附录6. 应用OPSpecs图设计室内质控方法的原理附录7.临床实验室（定量测定）室内统计质控计算机模拟软件（QCCS）附录8. 临床实验室（定量测定）室内统计质控规则设计、评价和应用软件（QC Easy）1 前言临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。
在全面质量管理体系中，实验室内质量控制（以下简称室内质控）是一个重要的环节。
它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质量操作的必要措施，所有临床实验室的向患者提供报告的所有定量测定项目必须开展室内质控。
实验室常见质量控制实施方法
实验室常见质量控制实施方法一．质量控制方式及计划制定、实施1.主要质量控制方式1）外部质量控制：实验室之间的比对、能力验证、测量审核。
2）内部质量控制：a)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。
b)由两个以上人员对保留样品进行对比检测。
c)由同一操作人员对保留样品进行对比检测。
d)在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置。
e)用标液对仪器测试过程中进行质控。
2.质量控制计划制定和实施1）实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划，以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性，质量控制计划包括能力验证、测量审核和实验室内部比对(如：人员比对、方法比对、留样再测)，计划中还应包括判定准则和出现可疑情况时应采取的措施，且覆盖申请认可或已获得认可的所有检测技术和方法。
2）技术负责人指定资深人员负责编写质量控制计划，技术负责人对计划进行审核并负责组织监督质量控制计划的实施。
3）技术负责人对质控资料进行统计、分析，组织对上述活动的可行性和有效性评审。
4）质量监督员监督检测人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验，督促实施内部质量控制要求，审核比对和能力验证试验的结果。
5）检测人员：完成质控活动中应承担的检测工作，认真填写检测原始记录。
二．质量控制方式及实施程序1.实验室间的比对、能力验证、测量审核1）实验室认可机构组织的能力验证活动，或下达的各检测实验室间比对检测任务。
对此类任务应积极参加。
2）实验室间比对的执行实验室自行组织的与外部实验室之间的比对试验，由技术负责人根据本实验室的能力和外部实验室做同样参数的检测项目比对，尽可能选择相同的检测方法进行。
3）项目的选择要保证3年内参与的能力验证覆盖实验室所有认可项目。
实验室自行组织的比对和能力验证试验，主要包括以下几方面内容：—客户投诉项目；—新开展的检测项目；—无法溯源的仪器设备检测的项目；—使用非标准检测方法的项目；—其它技术水平要求较高或有必要的检测项目。
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实验室内部质量控制的技术方法指南
实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测，空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。
1 标准物质监控
1.1质控过程
通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品，定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形式，与样品检测以相同的流程和方法同时进行，检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员，也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插人标准物质，验证检测结果的准确性。
1.2适用范围
一般可用于:仪器状态的控制、样品检测过程的控制、实验室内部的仪器比对、人员比对、方法比对以及实验室间比对等。
这种方法的特点是可靠性高，但成本高。
2人员比对
2.1质控过程
由实验室内部的检测人员在合理的时间段内，对同一样品，使用同一方法，在相同的检测仪器上完成检测任务，比较检测结果的符合程度，判定检测人员操作能力的可比性和稳定性。
实验室进行人员比对，比对项目尽可能检测环节复杂一些，尤其是手动操作步骤多一些。
检测人员之间的操作要相互独立，避免相互之间存在干扰。
通常情况下，实验室在监督频次上对新上岗人员的监督高于正常在岗人员，且在组织人员比对时最好始终以本实验室经验丰富和能力稳定的检测人员所报结果为参考值。
2.2适用范围
实验室内部组织的人员比对，主要目的是评价检测人员是否具备上岗或换岗的能力和资格，因此，主要用于考核新进人员、新培训人员的检测技术能力和监督在岗人员的检测技术能力两个方面。
3方法比对
3.1质控过程
方法比对是不同分析方法之间的比对试验，指同一检测人员对同一样品采用不同的检测方法，检测同一项目，比较测定结果的符合程度，判定其可比性，以验证方法的可靠性。
方法比对的考核对象为检测方法，主要目的是评价不同检测方法的检测结果是否存在显著性差异。
比对时，通常以标准方法所得检测结果作为参考值，用其他检测方法的检测结果与之进行对比，方法之间的检测结果差异应该符合评价要求，否则，即证明非标方法是不适用的，或者需要进一步修改、优化。
3.2适用范围
方法比对主要用于考察不同的检测方法之间存在的系统误差，监控检测结果的有效性，其次也用于对实验室涉及的非标方法的确认。
整体的检测方法一般包括样品前处理方法和仪器方法，只要前处理方法不同，不管仪器方法是否相同，都归类为方法比对。
但是，如果不同的检测方法中样品的前处理方法相同，仅是检测仪器设备不同，一般将其归类为仪器比对。
4仪器比对
4.1质控过程
仪器比对是指同一检测人员运用不同仪器设备(包括仪器种类相同或不同等)，对相同的样品使用相同检测方法进行检测，比较测定结果的符合程度，判定仪器性能的可比性。
仪器比对的考核对象为检测仪器，主要目的是评价不同检测仪器的性能差异(如灵敏度、精密度、抗干扰能力等)、测定结果的符合程度和存在的问题。
所选择的检测项目和检测方法应该能够适合和充分体现参加比对的仪器的性能。
4.2适用范围
仪器比对通常用于实验室对新增或维修后仪器设备的性能情况进行的核查控制，也可用于评估仪器设备之间的检测结果的差异程度。
进行仪器比对，尤其要注意保持比对过程中除仪器之外其他所有环节条件的一致性，以确保结果差异对仪器性能的充分响应。
5留样复测
5.1质控过程
留样复测是指在不同的时间(或合理的时间间隔内)，再次对同一样品进行检测，通过比较前后两次测定结果的一致性来判断检测过程是否存在问题，验证检测数据的可靠性和稳定性。
若2次检测结果符合评价要求，则说明实验室该项目的检测能力持续有效；若不符合，应分析原因，采取纠正措施，必要时追溯前期的检测结果。
事实上，留样复测可以认为是一种特殊的实验室内部比对，即不同时间的比对。
留样复测应注意所用样品的性能指标的稳定性，即应有充分的数据显示或经专家评估，表明留存的样品赋值稳定。
5.2适用范围
留样复测作为内部质量控制手段，主要适用于:有一定水平检测数据的样品或阳性样品、待检测项目相对比较稳定的样品以及当需要对留存样品特性的监控、检测结果的再现性进行验证等。
采取留样复测有利于监控该项目检测结果的持续稳定性及观察其发展趋势；也可促使检验人员认真对待每一次检验工作，从而提高自身素质和技术水平。
但要注意到留样复测只能对检测结果的重复性进行控制，不能判断检测结果是否存在系统误差。
6空白测试
6.1质控过程
空白测试又称空白试验，是在不加待测样品(特殊情况下可采用不含待测组分，但有与样品基本一致基体的空白样品代替)的情况下，用与测定待测样品相同的方法、步骤进行定量分析，获得分析结果的过程。
空白试验测得的结果称为空白试验值，简称空白值。
空白值一般反映测试系统的本底，包括测试仪器的噪声、试剂中的杂质、环境及操作过程中的沾污等因素对样品产生的综合影响，它直接关系到最终检测结果的准确性，可从
样品的分析结果中扣除。
通过这种扣除可以有效降低由于试剂不纯或试剂干扰等所造成的系统误差。
6.2适用范围
实验室通过做空白测试，一方面可以有效评价并校正由试剂、实验用水、器皿以及环境因素带人的杂质所引起的误差；另一方面在保证对空白值进行有效监控的同时，也能够掌握不同分析方法和检测人员之间的差异情况。
此外，做空白测试，还能够准确评估该检测方法的检出限和定量限等技术指标。
7重复测试
7.1质控过程
重复测试即重复性试验，也称为平行样测试，指的是在重复性条件下进行的两次或多次测试。
重复性条件指的是在同一实验室，由同一检测人员使用相同的设备，按相同的测试方法，在短时间内对同一被测对象相互独立进行检测的测试条件。
7.2适用范围
重复测试可以广泛地用于实验室对样品制备均匀性、检测设备或仪器的稳定性、测试方法的精密度、检测人员的技术水平以及平行样间的分析间隔等进行监测评价。
需要注意的是，随着待测组分含量水平的不同，检测过程中对测试精密度可能产生重要影响的因素会有很大不同。
8回收率试验
8.1质控过程
回收率试验也称“加标回收率试验”，通常是将已知质量或浓度的被测物质添加到被测样品中作为测定对象，用给定的方法进行测定，所得的结果与已知质量或浓度进行比较，计算被测物质分析结果增量占添加的已知量的百分比等一系列操作。
该计算的百分比即称该方法对该物质的“加标回收率”，简称“回收率”。
通常情况下，回收率越接近100%，定量分析结果的准确度就越高，因此可以用回收率的大小来评价定量分析结果的准确度。
8.2适用范围
回收率试验具有方法操作简单，成本低廉的特点，能综合反映多种因素引起的误差，在检测实验室日常质量控制中有十分重要的作用，主要适用范围包括:各类化学分析中，如各类产品和材料中低含量重金属、有机化合物等项目检测结果控制、化学检测方法的准确度、可靠性的验证、化学检测样品前处理或仪器测定的有效性等。
9校准曲线的核查
9.1过程概述
校准曲线是用于描述待测物质浓度或量与检测仪器相应值或指示值之间的定量关系。
通过使用标准溶液按照正常样品检测程序作简化或完全相同的分析处理，而绘制得到的校准曲线则相应称为标准曲线和工作曲线。
为确保校准曲线始终具有良好的精密度和准确度，就需要采取相应的方法进行核查。
对精密度的核查，通常在校准曲线上取低、中、高3个浓度点进行验证。
对准确度的核查，通常采用加标回收率试验的方法进行控制。
9.2适用范围
校准曲线法是实验室仪器分析中经常采用的方法，通常待测样品组分浓度波动较大，且样品批量较大。
而在检测过程中采用的校准曲线的精密度和准确度会受到实验室的检测条件、检测仪器的响应性能、检测人员的操作水平等多种因素的影响。
定期的核查一方面可以验证仪器的响应性能、检测人员的操作规范稳定程度等，另一方面也可以同时得到绘制曲线时所用标准溶液的稳定性核查信息。
10质量控制图
10.1质控过程
为控制检测结果的精密度和准确度，通常需要在检测过程中，持续地使用监控样品进行检测控制。
对积累的监控数据进行统计分析，通过计算平均值，极差，标准差等统计量，按照质量控制图的制作程序，确定中心线，上、下控制限，以及上、下辅助线和上、下警戒线，从而绘制出分析用控制图。
通过分析用控制图，判断测量过程处于稳定或控制状态后，就可以将分析用控制图转换为控制用控制图，并将日常测定的控制数据描点上去，判断是否存在系统变异或趋势。
10.2适用范围
质量控制图适用于如下范围:
①当希望对过程输出的变化范围进行预测时；
②当判断一个过程是否处于统计受控状态时；
③当分析过程变异来源是随机性还是非随机性时；
④当决定怎样完成一个质量改进项目时一防止特殊问题的出现，或对过程进行基础性的改变；
⑤当希望控制当前过程，问题出现时能察觉并对其采取补救措施时。