检测实验室内审员培训..

实验室资质认定审员培训培训容第一篇概述第一章实验室资质认定的起源和发展1.计量认证与审查认可（验收）的起源2.计量认证与审查认可的发展3.计量认证与审查认可的改革第二章实验室资质认定的法律规定及法律效力1.计量认证的法律规定2.审查认可（验收）的法律规定第二篇实验室资质认定评审准则条文解释案例题、案例分析第一篇概述一、实验室资质认定、实验室认可的标准和准则1. GB/T 27025-2008 idt ISO/IEC 17025：2005 检测和校准实验室能力的通用要求2. CNAS-CL01：2006 检测和校准实验室能力认可准则3. GJB 2725B-2008 测试实验室和校准实验室通用要求4. 国认实函（2006）141号实验室资质认定评审准则二、实验室资质认定的起源和发展1.国家质检总局于2006年2月21日，发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)。

规定：提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构必须通过资质认定。

2.国家认监委制定《实验室资质认定评审准则》(国认实函〔2006〕141号),自2007年1月1日起实施。

新评审准则出台，原《计量认证/审查认可(验收)评审准则》作废。

3.资质认定包括计量认证和审查认可二种形式。

三.计量认证1.计量认证计量认证是依据《计量法》第二十二条规定:“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。

在《中华人民国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。

2.计量认证的法律效力根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。

未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于行为，必究。

3.计量认证标志CMA：CMA是China Metrology Accreditation 中国计量认证的缩写。

取得计量认证合格证书的检测机构，可按证书上所批准的项目，在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。

4.计量认证的的意义和作用检测机构为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果，计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面：1)政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策；2)科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品；3)生产者利用检测数据来决定其生产活动；4)消费者利用检测结果来保护自己的利益；5)流通领域利用检测数据决定其购销活动。

5.计量认证分级：计量认证分为两级：一级为国家级，由国家认可认证监督管理委员会组织实施；一级为省级，由省级质量技术监督局负责组织实施, 具体工作由省局认证监管处管理与实施。

不论是国家级还是省级认证，实施的效力是完全一样的，对通过认证的检测机构资格在全国均同样有法定有效，不存在办理部门不同效力不同的差异。

6.计量认证评审准则2001年国家颁布了《计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）》，同年12月1日起开始实施，同时废止原《产品质量检验机构计量认证技术考核规》JJG1021-90。

目前，计量认证所遵循的评价体系基本上与国外类同，其基本容与ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求一致，同时，补充了我国计量法制管理规定的容。

7.实验室资质认定(计量认证)与实验室认可的区别:实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的工作容之一。

对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性制度，具有计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。

实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。

通过实验室认可的检测机构，证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的要求。

8.实验室资质认定的发展及社会作用目前我国的实验室资质认定的检测机构覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业。

四.审查认可（验收）1.八十年代中期，在全国设立各类国家产品质量监督检验中心，监督产品质量。

同时，各部门、各省、市也相继设立各类产品质量监督检验中心（所），对生产和流通领域的产品进行质量监督检验。

2.原国家经委标准局于1986年颁布《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》，1990年发布了三个细则（中心、所、站），开展对各级检验机构进行审查认可（验收）工作。

3.审查认可（验收）标志CALCAL是China Accreditation，中国审查认可（验收）的缩写。

取得审查认可（验收）合格证书的检测机构，可按证书上所批准的项目，在检测(检测、测试)证书及报告上使用CAL标志。

4.对非技术监督局系统的质检机构的授权称为审查认可；对技术监督局系统的质检机构的考核称为验收。

五.合格评定与计量认证、审查认可（验收）和实验室认可1.世贸组织（WTO）在七十年代末，正式签署“贸易技术壁垒协议”(TBT协议)，该协议规定了技术法规、标准和认证制度。

1994年，将认证制度更改为“合格评定制度”。

2.认证：产品认证、计量认证、管理体系认证等；认可：检测、校准实验室认可、审核机构认可、认证机构认可、审核员资格和培训机构认可。

六.实验室认可的发展1.八十年代中期到九十年代初，认证活动是以产品认证和计量认证为主，后期才开始实行体系认证和实验室认可2.从1994年，国家标准化组织提出建议，要求建立认证制度，开展产品认证、质量管理体系认证和质检机构、计量技术机构的计量认证和审查认可。

3.从1998年，开始对质检机构、计量技术机构和企业的实验室进行检测、校准实验室认可。

第二篇评审准则条文解释一、总则1.国家认监委依据国家标准和技术规，制定计量认证和审查认可基本规、评审准则、证书和标志。

制定新的评审准则，国认实函（2006）141号《实验室资质认定评审准则》。

2.《实验室资质认定评审准则》遵循和吸纳国际标准ISO/IEC 17025的主要容，同时，又兼顾我们国家对检测实验室强制管理的要求。

3.国家认监委和各省、自治区、直辖市质量技术监督局对实验室进行资质认定，资质认定包括计量认证和审查认可。

4.对已取得国家认监委认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。

5.新评审准则自2007年1月1日起开始实施，各计量认证和审查认可实验室于2007年12月31日前完成转版工作。

二、参考文件1.GB/T 15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》2.ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》3.《实验室和检查机构资质认定管理办法》4.《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）》三.术语和定义使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。

1.计量:实现单位统一、量值准确可靠的活动。

2.测量:以确定量值为目的的一组操作。

3.计量器具:单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。

例: 游标卡尺、千分尺、压力表、秒表、万用表、电子秤、温控仪、测长仪、色谱仪4.测量设备:为实施测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质和(或)辅助设备或它们的组合。

例: 测量软件（自检软件、测试软件、校准软件、自动校准软件）、标准物质（标准气体、标准样品）5.计量检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，包括检查、加标记或出具检定证书。

(1)按检定性质分类：强制检定和非强制检定。

(2)强检围：社会公用计量标准；企业最高计量标准；用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面列入国家强检目录的计量器具。

目前国家公布：61类，118种仪器仪表。

(3)按检定目的分类：首次检定、周期检定、抽样检定。

6.校准：在规定条件下，为确定测量仪器、测量系统所指示的量值或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由参考标准所复现的量值之间关系的一组操作。

(1)校准是非强制性的，是企业自主行为；(2)校准是市场行为，自愿寻求溯源；(3)校准数据给出被测量的示值，也可给出示值的修正值;(4)校准结果要给出测量不确定度；(5)国际上一些通用做法，对测量仪器校准后，给出校准结果，不判定合格与否，不给出校准的有效期。

判定仪器是否合格由使用者自己判定。

●案例分析某企业生产线上关键质量控制点有一台温度巡检仪，测量围：0~200℃允许误差：±1℃某计量机构对仪器进行了测量，其测量结果如下：标称值： 0 50 100 130 150 180 200实测值： 0 50 101 131.5 152 181 200示值误差： 0 0 +1.0 +1.5 +2.0 +1.0 0检定判定：有二点超差，判定不合格出检定结果通知书。

校准判定： 1. 限用，在130 ~150℃这二点围限用。

2. 企业用在其它准确度要求不高的地方使用，将允许误差放宽到±2℃，则视为“合格”。

检定、校准、检测的比较容检定校准检测目的评定计量器具是否确定计量器具是否满足评价被测对象的特性符合法定要求预期使用要求对象强检计量器具非强检计量器具产品、材料、设备、工艺、环境依据国家计量检定规程国家校准规、技术合同国家标准、企业标准、技术合同参照国家计量检定规程证书 1.合格：检定证书校准证书、测试报告检测报告、测试报告2.不合格：通知书形式计量建标考核计量建标考核法定计量机构考核第三方实验室要通过认可第三方实验室要通过认可、资质认定7.比对：在规定条件下，对相同准确度等级或指定不确定度围的同种测量标准或工作测量器具之间的量值进行的比较。

●案例：某企业购买了五台仪器，为了节省检定费用，将其中二台仪器送计量机构检定，回来后，在这二台仪器当中选一台认为“非常准”的仪器，再用这台仪器去“校准”另外没有送检的三台仪器，并认为是“自校”。

●比对方法常常用于实验室间的比对；日常测量监控；无法溯源的仪器；测量过程控制等。

第二篇评审准则目录4.管理要求(共11个条款)5.技术要求(共8个条款)4.1 组织5.1 人员4.2 管理体系5.2 设施和环境条件4.3 文件控制5.3 检测和校准方法4.4 检测和/或校准分包5.4 设备和标准物质4.5 服务和供应品的采购5.5 量值溯源4.6 合同评审5.6 抽样和样品处置4.7 申诉和投诉5.7 结果质量控制4.8 纠正措施、预防措施及改进5.8 结果报告4.9 记录4.10 部审核4.11 管理评审4 管理要求4.1 组织（有12个小条款） P11理解要点：4.1.1 独立法人或经法人授权、独立承担第三方公正检验、独立开展业务工作，有独立的账目和核算；4.1.2 具备固定工作场所，独立使用仪器设备；4.1.3 实验室管理体系覆盖所有场所的工作；4.1.4 从事检测、校准专业的技术人员和管理人员；4.1.5 实验室及人员不得参与有损检测、校准的诚信度活动，不得参与和竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装等活动；实验室应有措施确保人员不受任何外部的压力和影响，防止商业贿赂；4.1.6 保护国家、商业和技术秘密；4.1.7 明确实验室的组织和管理结构，各之间关系；4.1.8 各类人员的任命文件，最高管理者和技术负责人变更需报发证机关或授权部门确认；4.1.9 规定人员职责、权利和相互关系，必要时，指定关键管理人员的代理人；4.1.10 对检测、校准的关键环节进行监督；4.1.11 技术管理者全面负责技术工作，并指定一名质量主管赋予管理体系有效运行的职责和权利；4.1.12 执行政府下达的指令性检验任务，编制计划并保质保量按时完成（授权实验室）。