安络化纤丸治疗肝纤维化肝硬化-传统中药持续发力
安络化纤丸抗肝纤维化疗效的Meta分析
［ 关键词 ］ 安络化纤丸 ； 肝纤维化 ； Ｍ ｅ ｔ ａ 分析 ［ 中图分 类号］ ［ 文献标识码 ］ Ａ ［ 文章编号 ］ ２ ０ ９ ５—３ ５ ９ ３ （ ２ ０ １ ５ ） ０ １ —０ ０ ４ １ — ０ ４
Ｍ ｅ ｔ ａ － ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｏ ｆ Ｔｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｅ ｕｔ ｉ ｃ Ｅｆ ｆｅ ｃ ｔ ｓ ｏ ｆ Ａｎｌ ｕ ｏ ｈｕ ａ ｘ ｉ ａ ｎｗａ ｎ ｏ ｎ Ｈｅ ｐａ ｔ ｉ ｃ Ｆｉ ｂ ｒ ｏ ｓ ｉ ｓ
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安络化纤丸说明书森隆安络化纤丸
安络化纤丸说明书|森隆安络化纤丸通用名：安络化纤丸生产厂家: 森隆药业有限公司批准文号：国药准字Z20010098药品规格：6g*10袋药品价格：￥72元【商品名】安络化纤丸【通用名】安络化纤丸【汉语拼音】AnLuoHuaXian Wan【主要成份】主要成份地黄、三七、水蛭、地龙、牛黄、白术等【性状】黑褐色的浓缩丸，气微，味苦。
【功能主治】健脾养肝，凉血活血，软坚散结。
用于慢性乙型肝炎、乙肝后早、中期肝硬化，表现为肝脾两虚、瘀热互结症候者，症见：胁肋疼痛、脘腹胀满、神疲乏力、口干咽燥、纳食减少、便溏不爽、小便黄等。
【用法用量】口服一次6g，一日2次或遵医嘱，三个月为一个疗程。
【药理毒理】安络化纤丸以“疏通化纤”为理论基础，通过疏通肝血流，清除肝内淤积，促使肝纤维降解，从而达到恢复正常肝组织结构，使肝脏功能恢复正常的目的。
【药物动力学】【不良反应】尚不明确。
【注意事项】孕妇禁用。
忌酒、辣椒，月经期减量。
【禁忌】对安络化纤丸任何成分过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【批准文号】国药准字Z20010098【规格】6g*10袋【贮藏】密封。
【有效期】18个月。
【生产单位】森隆药业有限公司安络化纤丸的功效与作用安络化纤丸健脾养肝，凉血活血，软坚散结。
用于慢性乙型肝炎、乙肝后早、中期肝硬化，表现为肝脾两虚、瘀热互结症候者，症见：胁肋疼痛、脘腹胀满、神疲乏力、口干咽燥、纳食减少、便溏不爽、小便黄等。
安络化纤丸现在主要用于治疗乙肝，是一种纯中药制剂，它不但具有健脾养肝，凉血活血的功效，还可以清除肝内淤积，可以使肝细胞再生，安络化纤丸治疗乙肝这方面的效果经很多患者反馈，效果还是不错的。
那么，安络化纤丸治疗乙肝效果怎么样?安络化纤丸治疗乙肝效果不错，安络化纤丸是在刘玉珍老中医50年治疗肝病验方“疏通方”的基础上，经过刘墨林教授等专家近20年的处方筛选和临床实践，而研制成治疗慢性肝病的理想药物。
安络化纤丸活血化淤能增强细胞的通透性，能提高机体的免疫力，能使肝细胞激活，能使抗病毒药物更容易渗透，使药效更快进入肝脏内部，杀灭清除病毒，并能很好抗纤维化(肝硬化)形成，使肝纤维化降解吸收，加快肝脏解毒与排泄，使肝纤维化(肝硬化)软化，同时加快肝细胞的再生。
安络化纤丸联合苦参素胶囊治疗肝纤维化效果分析
安络化纤丸联合苦参素胶囊治疗肝纤维化效果分析张雪梅【摘要】目的探讨安络化纤丸联合苦参素胶囊治疗肝纤维化的临床效果.方法选取2015年3月至2016年3月济源市中医院收治的88例肝纤维化患者,回顾性分析患者病例资料.按照就诊先后顺序分为两组,研究组接受安络化纤丸+苦参素胶囊治疗,对照组接受苦参素胶囊治疗,比较两组治疗效果.结果治疗后,研究组丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、天门冬氨酸氨基转移酶、层粘连蛋白、Ⅳ型胶原、透明质酸水平均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论对肝纤维化患者采用安络化纤丸联合苦参素胶囊治疗的效果显著,值得深入研究和推广.【期刊名称】《河南医学研究》【年(卷),期】2017(026)017【总页数】2页(P3204-3205)【关键词】肝纤维化;安络化纤丸;苦参素胶囊【作者】张雪梅【作者单位】济源市中医院河南济源459000【正文语种】中文【中图分类】R575.2肝纤维化在临床上较为常见，是各种慢性肝病向肝硬化演变的必然阶段[1]。
当前，临床上普遍认为，肝纤维化具有可逆性[2]。
临床上采取积极措施控制肝纤维化进程，可改善患者预后[3]。
本研究为探讨苦参素胶囊联合安络化纤丸的治疗肝纤维化的临床效果，回顾性分析了88例肝纤维化患者的病例资料。
1.1 一般资料选取2015年3月至2016年3月济源市中医院收治的88例肝纤维化患者，回顾性分析患者病例资料。
按照就诊先后顺序分为两组，各44例。
所有患者及家属均对本研究知情同意。
研究组男30例，女14例；年龄22～65岁，平均(42.2±5.2)岁；病程2～14 a，平均病程(4.8±1.2)a。
对照组男28例，女16例；年龄22～65岁，平均(42.3±5.4)岁；病程2～14 a，平均病程(4.7±1.1)a。
两组患者一般资料比较，差异无统计学方法(P>0.05)。
本研究经济源市中医院伦理委员会通过。
安络化纤丸抗肝纤维化机制探讨
关键 词 ：肝 纤维化 ； 安络化 纤丸 ； 机制 ； 探讨 中 图分 类号 ： ６７ ３ Ｒ ５ ． 文献标 志码 ： Ｂ 文章 编号 ：０ ６—１ ５ （ ０ ８ ０ ０ ５ ０ １０ ９ ９ ２ ０ ）７— ６４— ２
为探讨 安络 化 纤 丸抗 肝纤 维化 的作用 机 制 ， 者 笔
见 附表 。
表 治 疗 前 后 血 清 Ｈ Ｉ —Ｃ Ｌ ＭＭ Ａ、 Ｖ 、Ｎ、 Ｐ一２检 测 结 果 （ 。 ｓ ｎ ± ）
各项指标 —— 对照组 （ ７ ） ｎ＝ ０ 治疗前 治疗后
１ 资 料和 方法 １ １ 一 般 资料 ．
。
选 择 ２０ ０ ４年 １ ～ ０ ７年 ６月 慢 性 乙 型肝 炎 患 月 ２０
者 １０ ， ５ 例 诊断标准符合 ２０ ００年西安第十次全国病毒 性肝炎会议修订 的《 病毒性肝炎防治方案》 。年龄 ２ ０
～
注： 与治疗前比较， Ｐ＜ ． ； Ｏ仇 与对照组 比较 ， ＜ ．ｌ ＯＯ
６ ５岁 ， 均 （６５± ０ ２ 岁 。男性 １０例 ， 性 ４ 平 ４ ． ２ ．） １ 女 ０
［ ］Ｍｕａ ａｉ ＩｕａＹ， ｋｍｏ ｅ １Ｄａｎｓｉｖｌｅｏ Ｆｍ ｍ ｒ— ２ ｒｗ ｋ ｋｔ Ｏ ａ ｔ Ｋ，ｔ ． ｉｇｏｔ ａ ｆ ｅｕ ａｋ Ｙ， ｏ ａ ｃ ｕ ８
ｇ ｄ ｇ ｎｐｔ ｎ ｉ ｒ ｉ ｈｐ ｔ ｓ Ｊ ． ａ ｒ ｎ ｒ ， ０ ， ｒ ｉ ａ ｅｔ ｗｔ ｃ ｏ ｃ ｅ ａｔ ａｎ ｉ ｉ ｓ ｈ ｈ ｎ ｉ Ｃ［ ］ Ｊ ｓｏ ｔ ｏ ２ １ ｉ Ｇ ｔｅ ｅ ｌ ０
３ 讨 论
例 。所 有病例 均除 外 自身 免疫性 肝炎 、 原发 性肝 癌 、 原 发性胆 汁性肝 硬变 、 尿病 、 糖 高血压 、 肾病 、 血管 疾病 心
安络化纤丸治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的临床观察
安络化纤丸治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的临床观察目的观察慢性丙型病毒性肝炎患者应用安络化纤丸治疗前后临床症状、体征及血清肝纤维化指标的变化。
方法随机将75例慢性丙型病毒性肝炎患者分为治疗组与对照组。
对照组常规护肝治疗，治疗组用安络化纤丸口服，疗程6个月。
结果治疗组治疗后肝功能指标与治疗前相比显著降低（P＜0.05），血清肝纤维化指标与治疗前相比各指标均显著降低（P＜0.01），与对照组相比有显著性差异（P＜0.01）。
结论安络化纤丸有抗肝纤维化的作用，可以作为临床慢性丙型肝炎抗肝纤维化药物的有效选择。
标签：慢性丙型肝炎；肝纤维化；安络化纤丸肝纤维化是指肝细胞发生坏死及炎症刺激时，肝脏内纤维结缔组织异常增生的病理特征，也是进一步向肝硬化发展的主要中间环节。
有效控制肝纤维化的发生、发展，对治疗慢性肝炎和肝硬化意义重大。
我院采用安络化纤丸治疗慢性丙型病毒性肝炎患者，通过检测相关指标进行疗效观察，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料所有病例均为我院肝病科2009年1月～2013年6月门诊及住院的患者，男性13例，女性62例；患者年龄35～65岁，平均48.5岁；病程3～20年，平均13年。
随机分为对照组和治疗组。
对照组年龄35～61岁，男性7例，女性30例；治疗组年龄38～65岁，男性9例，女性29例。
两组病例年龄、性别、病情相比无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.2入组条件所有患者均符合2004年中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《慢性丙型肝炎防治指南》中关于慢性丙型肝炎的诊断标准[1]。
包括流行病学史、症状与体征（乏力、胁痛、纳食差、腹胀、巩膜黄染）、化验（肝功能中ALT升高或正常）、丙肝抗体Anti-HCV及HCV-RNA定性或定量等几个方面阳性，同时患者无腹水、上消化道出血、及肝性脑病等并发症，并排除合并感染其他类型病毒性肝炎。
1.3方法治疗组给予安络化纤丸（森隆药业有限公司生产）口服，6 g/次，3次/d。
中药安络化纤丸联合核苷类似物治疗乙肝纤维化的疗效观察
Ｃｏ ｃｕ ｉｎ Ａｎ ｕ ｈ ａ ｉ ｉ ａ ｅｆｎ ｔｏ ｆｌ ｅ ｂ ｏ ｉ． ｎ ｌｓｏ ： ｌｏ ｕ ｘａ ｐｌｈ ｓｔ ｕ ｃｉｎｏ ｖ ｒｆ ｒ ｓ ｎ ｌ ｈ ｉ ｉ ｓ
［ ｙ ｏ ｄ ］ Ｈ ｐｔｉＢ Ｌｖｒ ｂｏｉ Ａｎ ｏＨ ａｉ ｉ； ｃ ｏｉｅ ａ ｇ ｅ Ｋｅ ｗ ｒ ｓ ｅ ａｔ ： ｉｅ ｒｓ ； ｌ ｕ ｘａ ｐｌ Ｎｕ ｌ ｓ ｌ ｕ ｓ ｉｓ ｉ ｆ ｓ ｕ ｎ ｌ ｅ ｄａ ｏ ｎ
Ｈｕ ａ ， ｎｈ ｏ ｏ／ｓ ，ｏ ａｅ ｈ ｅ ａｉ ｂ ｏ ｉ ｍ ａｋ ｒ ｆ ＨＡ、 Ｐ Ｉ 、 Ｌ 、 Ｉ ｂ ｆｒ ｄａｔｒｔｅｔ ｎ． ｓ ｌ ： ｔｅ ｇ ｎ ６ ｍｏ ｔ ｓｆｒａｃ ｌ＇ ｃ ｍｐ ｒｄ ｔｅｈ ｐ ｔ ｆ ｒｓｓ ｒ ｅｓｏ ｌｅ ｃｉ ｃＩ Ｉ Ｎ Ｖ ｅｏｅａ ｆｅ ｒａｍｅ ｔ Ｒｅｕｔ Ａｆ ｒ ｎ ｓ
Ｃ Ｃ 中 医 临床 研 究 ２ １ 第 ４卷第 ６期 ＪＭ ０２年
一７ ６．
注 ：治疗 前 后存在 着 显著 性差 异 （ ＜Ｏ １。 Ｊ ． ） Ｐ ０
３ 讨
论
征的作用，对肝纤维化血清学指标 Ｈ Ａ、 Ｌ Ｎ、Ｐ ｌ 、Ｉ ｃＩ Ｖ的异 Ｉ 常有明显改善的作用，说 明中药安络化纤丸 的确具有抗纤维化
２０ ０ ９年～２ １ ０ １年我科采用中药安络化 纤丸结合核苷类似
口服或静脉滴注 ； 中药安络化纤丸 （ 用 森隆药业有限公司生产 ， 国药准 字 Ｚ ０ １０ ８ ２ ０ ０ ９ ）抗纤维化 ，口服，每天两 次，每 次 ６ ， ｇ 治疗 ６个月为一 疗程 。
１ 观察 目标 ． ３
物抗 病毒、甘利欣护肝等综合治疗方法 ，治疗慢性 乙型肝炎伴 纤维化指标升高及代偿期乙型肝 炎肝硬化患者 ８ ５例 ，获得 了
安络化纤丸抗肝纤维化疗效观察
盲法试验
采用双盲试验设计，减少主观偏倚， 提高研究的客观性和可靠性。
受试者选择及分组
诊断标准
选择符合肝纤维化诊断标准的受试者，确保研究样本的同质 性。
分组方法
将受试者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组接受安络化 纤丸治疗，对照组接受安慰剂或标准治疗。
临床疗效评价
有效率较高
在参与观察的患者中，大部分患者在使用安络化纤丸后，肝纤维化程度得到不同程度改善，有效率较 高。
生活质量提升
随着肝纤维化程度的减轻，患者的临床症状得到改善，生活质量得到提升。
安全性评价
要点一
不良反应较少
在观察过程中，患者使用安络化纤丸后出现的不良反应较 少，多数为轻微胃肠道不适，未影响治疗进程。
病程和病情严重程度
肝纤维化的病程和病情严重程度也会影响疗效观察。一般 来说，早期、轻度的肝纤维化疗效较好，而晚期、重度的 肝纤维化则疗效较差。
合并其他疾病或用药
如果患者同时患有其他疾病或使用其他药物，可能会影响 安络化纤丸的疗效观察。因此，在治疗过程中，需要综合 考虑患者的整体情况，合理调整治疗方案。
成分与药理作用
安络化纤丸含有多种中草药成分，这些成分具有抗氧化、抗炎、抗纤维化等作用，能够减轻肝脏炎症，抑制肝星 状细胞的活化，从而阻断肝纤维化的发生和发展。
与其他治疗方法的比较分析
与西药治疗比较
相比于一些西药，安络化纤丸具有副作 用小、不易产生耐药性等优点。同时， 西药治疗通常是针对单一靶点，而安络 化纤丸则是多靶点治疗，能够更全面地 抑制肝纤维化的各个环节。
VS
与手术治疗比较
手术治疗肝纤维化通常是针对晚期、严重 病例，而安络化纤丸可以用于肝纤维化的 早期和中期，具有更广泛的应用范围。同 时，手术治疗风险较大，而安络化纤丸则 相对安全。
肝硬化合理用药
肝硬化合理用药在我们身边，有的朋友因乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）感染、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病等原因导致肝功能减退、食管胃静脉曲张、腹水。
这时候，要当心肝硬化。
肝硬化是各种慢性肝病进展至以肝脏弥漫性纤维化、假小叶形成、肝内外血管增殖为特征的病理阶段，代偿期无明显临床症状，失代偿期以门静脉高压和肝功能严重损伤为特征。
那么，得了肝硬化怎么治疗呢？肝硬化的药物治疗包括病因治疗、抗炎抗肝纤维化治疗等。
一、肝硬化药物治疗方法肝硬化诊断明确后，应尽早开始综合治疗。
重视病因治疗，必要时抗炎抗肝纤维化，积极防治并发症。
▎病因治疗病因治疗是肝硬化治疗的关键，只要存在可控制的病因，均应尽快开始病因治疗。
HBV所致的肝硬化抗病毒治疗参考《慢性乙型肝炎防治指南（2019更新版）》。
若存在肝硬化的客观依据，不论丙氨酸氨基转移酶和HBeAg 的状态如何，只要可检测到HBV DNA，均建议进行积极的抗病毒治疗。
对于失代偿期肝硬化患者，HBV DNA检测不到但HBsAg阳性，建议采用抗病毒治疗。
推荐应用强效低耐药的抗乙肝病毒药物恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦和干扰素。
HCV所致的肝硬化抗病毒治疗参考《丙型肝炎防治指南（2019更新版）》。
所有HCV RNA阳性患者均应接受抗病毒治疗。
慢性HCV感染的抗病毒治疗已经进入直接抗病毒药物的泛基因型时代，其在已知主要基因型和亚型的HCV感染者中都能达到90%以上的持续病毒学应答，并且在多个不同临床特点的人群中方案统一，药物相互作用较少，除了失代偿期肝硬化、直接抗病毒药物治疗失败等少数特殊人群以外，也不需要联合利巴韦林治疗，因此，泛基因型方案的应用可减少治疗前和治疗中的监测，也更加适合于在基层对慢性HCV感染者实施治疗和管理。
但需要明确的是，泛基因型方案不是全基因型方案，对于少数未经过直接抗病毒药物临床试验，或者已有的临床试验未获得90%以上持续病毒学应答的基因亚型和耐药相关替代突变的感染者中，还需要规范的临床试验来确定合适的治疗方案。
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安络化纤丸治疗肝纤维化肝硬化-传统中药持续发力
慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染是影响全球健康的一个重大问题。
一旦感染HBV，未进行有效治疗，15%~40%患者可进展为肝硬化、终末期肝病，甚至肝细胞癌（HCC）。
抗病毒治疗、抑制肝脏炎性反应、促进肝细胞修复和再生、阻断纤维化发生和发展、防治肝硬化并发症、监测HCC发生等都是慢性乙型肝炎（CHB）患者防治过程中必不可少的环节，其中，抗纤维化治疗是控制肝病进展的关键环节。
然而，抗病毒治疗虽能够部分改善肝纤维化但还不够理想，而西医在抗纤维化方面优势也不明显，那么，有没有可能运用中医药的力量来逆转肝纤维化/肝硬化？
在8月7-10日召开的“第三次全国肝病及相关感染疾病学术会议”上，由中国工程院庄辉院士主持，北京大学第一医院徐小元教授带来“联合、非联合逆转肝纤维化/肝硬化研究最新进展”专题报告，给出了我们明确答案。
安络化纤
单用疗效明显联合效果出众
在讲座中，徐教授着重介绍了两项“十二五”国家科技重大专项课题研究。
先来看看单用安络化纤的研究成果：
由广州中医药大学第二附属医院池晓玲教授牵头的“中医辩证论治阻断乙型肝炎相关肝纤维化的研究”结果显示，单用安络化纤，治疗组FibroScan值较对照组明显降低（5.63±2.33 VS. 6.54±3.80，P=0.036）；单用安络化纤治疗48周，肝纤维化病理分期逆转率，对照组19.5%，治疗组37.70%，较对照组提高18.2%（P=0.037）；单
用安络化纤治疗肝郁脾虚、淤血阻络型慢性乙型肝炎轻度肝纤维化（G<2，S≤2)患者效果较好。
再来看看恩替卡韦+安络化纤联合治疗研究进展：
由北京大学第一医院王贵强教授牵头的“恩替卡韦（ETV)联合安络化纤(ALHQ)逆转肝纤维化/肝硬化进展的随机、开放（病理盲法阅片）、对照、多中心、前瞻性研究”，治疗78周结果显示，基线F＜3患者（76例）：ETV+安络化纤联合组（55.32%）稳定率比单药组ETV（31.03%）显著提高24.29%，P=0.039, P＜0.05；基线F<3患者（76例）：ETV+安络化纤联合组（68.08%）稳定和改善率比ETV 单药组（51.72%）提高16.36%；基线F≥3患者（143例）：ETV+安络化纤联合组（54.74%）改善率比ETV单药组（33.33%）显著提高21.41%，P=0.016。
上述结果显示，安络化纤联合恩替卡韦治疗可显著提高慢性HBV 感染者肝纤维化的改善率，并有提高肝纤维化稳定率和降低进展率的趋势。
中西医两项“十二五”重大专项课题研究具有：联合、非联合；盲法、开放（盲读）；病程覆盖广；病例样本大等特点。
入组病例病程覆盖乙肝所致的轻、中、重度肝纤维化肝硬化。
其结果显示：单用安络化纤治疗，逆转轻度肝纤维化效果显著，较对照组提高18.2%（P=0.037）；安络化纤联合恩替卡韦可显著提高中重度肝纤维化/肝硬化的改善率，较对照组提高21.41%（P=0.016）。
安络化纤
作用机理明确理论依据充足
北京大学医学部刘学恩教授、庄辉院士等通过安络化纤治疗CCl4诱导的大鼠肝纤维化的一系列研究发现，安络化纤可以增强MMP-13的表达、抑制MMP-2和TIMP-1/2的表达；对保护性细胞因子过氧化物酶体增殖剂激活受体γ有上调作用，对核因子κB等细胞因子有下调作用；能显著抑制促纤维化细胞因子TGF-β1和Smad2和Smad3信号通路，从而发挥抗纤维化作用。
相关结果发表于«中华肝脏病杂志» «世界中医药杂志英文版»，为安络化纤临床应用提供了充足的基础理论依据。
安络化纤
指南共识推荐期待更多研究
鉴于上述优势，安络化纤纳入多项《指南》《共识》《常规》。
2018年1月29日，安络化纤纳入国家“十三五”科技重大专项（西医组）课题项目在北京正式启动；2018年12月15日，安络化纤纳入国家“十三五”科技重大专项（中医组）课题项目在广州正式启动。
不仅如此，北京大学第一医院王贵强教授在接受中国中医药报记者采访时表示，肺纤维化与肝纤维在发生机制上存在部分相同靶点，基于安络化纤等中药在肝纤维化治疗中显示出的疗效，中医药对康复
期患者肺纤维化的治疗有可能发挥作用，值得深入研究。
目前，安络化纤对新冠肺炎重症患者康复期肺纤维化治疗研究也已启动，期待更多研究数据，用以指导今后的临床工作。
在专题会最后，庄辉院士总结道：通过王贵强教授、池晓玲教授、刘学恩教授的研究，我们可以很清楚的了解到，安络化纤与核苷类似物联合应用，具有逆转肝纤维化/肝硬化的作用，特别是对病情严重的患者效果较好。
由此可见，安络化纤的功效也得到了庄辉院士的认可，相信随着更多研究的开展，其临床应用将进一步扩大。
综上所述，安络化纤单用，取得了很好的抗肝纤维化疗效，联合抗病毒治疗效果将更加显著。
传统中医药是国之瑰宝，如能扩大研究、深入利用，相信，我们可以逆转更多肝纤维化/肝硬化患者！。