安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察
安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察
【摘要】目的观察安络化纤丸对慢性乙型肝炎患者血清肝纤维化指标的影响。
方法慢性乙型肝炎患者62例随机分为治疗和组对照组，治疗组32例，对照组30例，治疗组给予安络化纤丸口服，6 g，3次/d；对照组给予复方丹参片口服，4片，3次/d；疗程均为为3个月，观察两组治疗前后血清肝纤维化指标。
结果治疗后2组肝纤维化指标均有改善，但治疗组恢复程度明显优于对照组（P ＜0.05）。
结论安络化纤丸能改善慢性乙型肝炎患者的肝纤维化指标。
【关键词】安络化纤丸；肝纤维化；慢性乙型肝炎
慢性乙型肝炎患者肝脏大多存在不同程度的肝纤维化，肝纤维化是各种慢性肝病发展为肝硬化的必经病理过程，阻止和逆转肝纤维化是治疗慢性乙型肝炎发展至肝硬化的重要途径。
我们采用安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎32例疗效较好，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择与分组选择2010年7月至2011年5月治疗的慢性乙型肝炎患者62例，诊断符合2006年我国《慢性乙型肝炎防治指南》的诊断标准［1］。
治疗组32例（男性23例，女性9例，年龄15～60岁），对照组30例（男性21例，女性9例，年龄14～58岁）。
两组患者的性别、年龄构成、治疗前临床资料、肝纤维化指标等经统计学处理差异无统计学意义（P＞0.05）。
1.2 方法治疗组给予安络化纤丸（森隆药业有限公司）口服，6克，3次/d；对照组给予复方丹参片口服，4片，3次/d；两组同时给予一般保肝药物治疗，疗程均为为3个月。
1.3 观察项目治疗前后采用ELISA法检测血清肝纤维化指标：透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ）、层粘蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）。
并随访症状、体征及药物的不良反应。
1.4 统计学方法应用SPSS统计学软件包进行统计学分析，检验数据采用均数标准差表示（x±s），以P＜0.05差异有统计学意义。
2 结果
2.1 血清肝纤维化指标治疗组治疗后较治疗前血清肝纤维化指标明显下降（P＜0.05）；对照组治疗前后比较血清肝纤维化指标也有所下降，但以HA下降尤为明显（P＜0.05）。
两组治疗前后血清肝纤维化均有所改善，但治疗组恢复程度明显优于对照组（P＜0.05），两组治疗前后两组血清肝纤维化指标变化见表1。
表1 两组治疗前后血清肝纤维化指标变化（x±s，mg/L）
注:①与治疗前比较，P＜0.05。
②与对照组比较，P＜0.05。
2.2 不良反应治疗组32例中有4例服药第2周出现轻度腹泻，表现为大便次数增多，呈稀糊便，2～3 次/日，4周后基本恢复正常；治疗组中有5例女性患者出现经期月经量增多现象，故经期停药，经期过后继续服药。
3 讨论
1999 年Friedman 在论述肝纤维化时明确指出纤维化是可以逆转的，而肝硬化是不可逆的。
慢性乙型肝炎的治疗尚无有效方法根治的情况下，减缓、防止以逆转肝纤维化进程是相当重要的治疗对策。
肝组织病理活检是诊断肝纤维化的金标准，但该项检查有创伤性，患者难以接受，更难以重复检查。
近年实验证明，血清纤维化指标透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ）、层粘蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）水平与肝细胞炎症坏死和纤维化程度均呈正相关，可以作为反映纤维化程度的指标之一［2］。
肝脏慢性炎症损伤是纤维化过程的中心环节，炎症反应
时产生的大量细胞因子可增强炎症反应，并可直接刺激肝星状细胞（HSC）等肝间质细胞增加ECM 的合成，启动肝纤维化过程。
安络化纤丸是由龟板、鳖甲、生地黄、三七、水蛭、地龙、僵蚕、白术、郁金、牛黄、大黄、水牛角浓缩及疏通类中药组成，具有健脾养肝、凉血活血、软坚散结、化瘀生新功效。
可明显改善肝脏微循环、修复炎症细胞、减少储脂细胞的激活、抑制成纤维母细胞的生成, 促进肝纤维的降解吸收［3］。
动物实验显示：安络化纤丸在一定程度上抑制肝星状细胞的活化，从而减少肝细胞外基质的生成，并可以下调TIMP-1的表达，增加肝细胞外基质降解，减少肝细胞外基质沉着的作用，从而减缓肝纤维化的进程［4］。
通过以上两组病例治疗观察发现，安络化纤丸与复方丹参片在治疗慢性乙型肝炎改善血清肝纤维化指标上均有效，但在血清肝纤维化指标恢复程度上安络化纤丸明显优于复方丹参片。
安络化纤丸治疗前后比较血清肝纤维化指标明显下降，说明安络化纤丸有减轻肝纤维化程度的作用，进而减缓肝纤维化的进程；且未见明显毒副作用，较安全可靠，值得临床进一步推广使用。
参考文献
［1］中华医学会肝病学会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.中华内科杂志，2006，45（2）：162-170.
［2］王堂明,邱波.安络化纤丸对慢性乙型肝炎和肝硬化患者血清肝纤维化指标的影响.实用肝脏病杂志，2005，8（1）：49-50.
［3］王津生,王亚煜.安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎早期肝硬化的疗效观察.
中草药，2006，37（9）：1391-1392.
［4］李小虎,黄海燕.安络化纤丸对鼠血吸虫肝纤维化的作用及机制探讨.中国药师，2010，13（12）：1823-1824.。
苦参素胶囊联合安络化纤丸防治慢性乙型肝炎肝纤维化临床观察
治疗组患者在治疗过程 中无 明显不 良反应 ， 治疗后 复查 血 常规 、尿常规 、肾功能无明显异常 。对照组少数患者有恶心、 腹胀等不 良反应 ， 比较， ＞ ． ５ ２组 Ｐ ０ ０ ，统计学无显著性差异 。
３ 讨 论
抑 制 Ｈ Ｖ复制， Ｂ 减少 Ｔ Ｆ Ｂ分泌， Ｇ— 就可 以减轻和逆转肝纤维化
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２ ０ 年 ５月第 １ 卷第 ５ ０８ ５ 期
中国中医药信息杂志
・ １ ７・
苦参素胶囊联合安络化纤 丸 防治 慢 性 乙型 肝 炎 肝 纤 维化 临床 观 察
范荣 国， 王安 莲
（ 丹江 口市第一 医院， 湖北 丹江 口 ４ ２ ０ ） ４ ７ ０
病 学 术 会 议 修 订 的 病 毒 性 肝 炎 诊 断 标 准 “。 其 随 机 分 为 ２ ： 将 组
①肝功 能：丙氨 酸氨 基转移酶 （Ｌ ） Ａ Ｔ 、天冬氨酸氨基转移 酶 （Ｓ ） 总胆红素 （Ｂ Ｌ ； ＡＴ、 Ｔ Ｉ） ②肝纤维化指标 ： 透明质酸酶 （Ａ 、 Ｈ ）
Ⅳ 型胶 原 （一 ） Ｃ Ⅳ 、Ⅲ 型 前 胶 原 （ＣＩ 、 粘 蛋 白 （Ｎ ；③ Ｐ Ｒ ＰＩ） 层 Ｉ Ｌ） Ｃ—
牛黄等 ， 具有疏通脉络、软肝散结、改善肝脏微循环 、减轻肝
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７ ・ ２
Ｃｈｉ ｅｓ Ｊ ｕｒ ａ１ ｎ ｅ ｏ ｎ ｏｆ ｎ ｒ ａｔｉ ｎ ｎ Ｃ Ｉ ｆｏ ｍ ｏ ｏ Ｔ Ｍ
Ｍａ ． ０ Ｖ ． ５ ｏ ｙ ２０ ８ ｏ１ １ Ｎ ．５
表 １ ２组患 者治 疗前 后肝功 能 及 ＰＲ ＨＶ ＤＡ定 量 （ ｃ—Ｂ — Ｎ 对数 值） 指标 变 化情 况 Ｃ 肚
２ ３ 不 良反 应 ．
量沉积 ， 从而 引起肝纤维化 。Ｔ Ｆ Ｂ是促进肝纤维化形成的最 Ｇ— 重 要的细胞 因子， Ｓ Ｈ Ｃ活化是肝纤 维化 形成 的中心环节 。 因此
安络化纤丸抗肝纤维化机制探讨
关键 词 ：肝 纤维化 ； 安络化 纤丸 ； 机制 ； 探讨 中 图分 类号 ： ６７ ３ Ｒ ５ ． 文献标 志码 ： Ｂ 文章 编号 ：０ ６—１ ５ （ ０ ８ ０ ０ ５ ０ １０ ９ ９ ２ ０ ）７— ６４— ２
为探讨 安络 化 纤 丸抗 肝纤 维化 的作用 机 制 ， 者 笔
见 附表 。
表 治 疗 前 后 血 清 Ｈ Ｉ —Ｃ Ｌ ＭＭ Ａ、 Ｖ 、Ｎ、 Ｐ一２检 测 结 果 （ 。 ｓ ｎ ± ）
各项指标 —— 对照组 （ ７ ） ｎ＝ ０ 治疗前 治疗后
１ 资 料和 方法 １ １ 一 般 资料 ．
。
选 择 ２０ ０ ４年 １ ～ ０ ７年 ６月 慢 性 乙 型肝 炎 患 月 ２０
者 １０ ， ５ 例 诊断标准符合 ２０ ００年西安第十次全国病毒 性肝炎会议修订 的《 病毒性肝炎防治方案》 。年龄 ２ ０
～
注： 与治疗前比较， Ｐ＜ ． ； Ｏ仇 与对照组 比较 ， ＜ ．ｌ ＯＯ
６ ５岁 ， 均 （６５± ０ ２ 岁 。男性 １０例 ， 性 ４ 平 ４ ． ２ ．） １ 女 ０
［ ］Ｍｕａ ａｉ ＩｕａＹ， ｋｍｏ ｅ １Ｄａｎｓｉｖｌｅｏ Ｆｍ ｍ ｒ— ２ ｒｗ ｋ ｋｔ Ｏ ａ ｔ Ｋ，ｔ ． ｉｇｏｔ ａ ｆ ｅｕ ａｋ Ｙ， ｏ ａ ｃ ｕ ８
ｇ ｄ ｇ ｎｐｔ ｎ ｉ ｒ ｉ ｈｐ ｔ ｓ Ｊ ． ａ ｒ ｎ ｒ ， ０ ， ｒ ｉ ａ ｅｔ ｗｔ ｃ ｏ ｃ ｅ ａｔ ａｎ ｉ ｉ ｓ ｈ ｈ ｎ ｉ Ｃ［ ］ Ｊ ｓｏ ｔ ｏ ２ １ ｉ Ｇ ｔｅ ｅ ｌ ０
３ 讨 论
例 。所 有病例 均除 外 自身 免疫性 肝炎 、 原发 性肝 癌 、 原 发性胆 汁性肝 硬变 、 尿病 、 糖 高血压 、 肾病 、 血管 疾病 心
安络化纤丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察
，
ｗ ｉ ｅ ｔ ｅ ｈ ａ ｅ ｔ ｎ ｏ ｔ ｌ ｒ ｐｊ ｓ ｒ ｅ ｅ ｎｅ ａｉ Ｔ ｅｔｅ ｐ ｕ ｃｄ ｒｔ ｎｉ ｏ ｒｕ ｓ ａ ｎ ｅ ｒ． ｅ ｕ ｔ ｎ ｔｅ ｈ ｅｔ ｎ － ｉ ｔ ｔ ｎ ｌ ｗ ｙ ｇ ｐ ｉ ￣ｉ ｃ ｎ ｏ ｇｏ ｔ ｃ ｉ ｄ ｅ ｔ ｖ ． ｈ ｒ ｔ ｕ ｉ ｂ ｔ ｇｏ ｐ ｓ ｏ ｅ ｙａｓ Ｒ ｓ ｌ Ｉ ｒ ｕ ｕ ｅ ｖ ｃ ｒ ｈａ ｉ ｅ ａ ｏ ｎ ｈ Ｗ ｓ ｈ
［ ｌ ｔａ ｔ ｂ ｅ ｔ ｅ Ｔ ｓｅｓ ｈ ｅａｅ ｔ ｆｃ ｌｏ ｕｘ ａｓｌ ｏ ｂｎ ｉ ｎｅａｉ ｉ ｔ ａｎ ｈｏｉ ｈｐｔｉ Ｂｗｔ Ａ ｍ ｒ ｅ ｌ ｊｃ ｉ ｏａｓｓ ｔｅｔ ｒｐｕ ｃｅｅｔ ｆ ｎｕｈ ａｉ ｃｐｕｅｃｍ ｉ ｗｔ ｅ ｔ ｖ ｅｔ ｇｃｒｎ ｅａ ｔ ｈ Ｏ ｖ ｈ ｉ ｏａ ｎ ａ ｄ ｅ ｈ ｃ ｒｎ ｒ ｉ ｃ ｉｓ ｉ
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・
药物与临床 ・
２８４第６第１ ０年 月 ４ １ ０ 卷 期
安 化纤丸 络 联合恩 韦治 替卡 疗慢性乙 型肝炎 纤维化 肝 疗效观察
戚合德 杨 阳 龚守军 ｚ （． １ 武警上海总 队机关门诊部 ， 上海 ２０ ３ ；． ０３６２ 武警上海总队医院传染科 ， 上海 ２ １０ ） ０ １ ３
安络化纤丸治疗慢性肝炎的临床疗效观察
安络化纤丸治疗慢性肝炎的临床疗效观察【摘要】目的观察安络化纤丸治疗慢性肝炎的临床疗效及对血清肝纤维化指标的影响。
方法随机将60 例慢生肝炎患者分为安络化纤丸治疗组和一般保肝治疗组，对比分析治疗前和治疗6 个月时血清丙氨基转移酶、白蛋白、透明质酸、Ⅲ型前胶原和层粘连蛋白水平的变化。
结果安络化纤丸治疗组在降低丙氨酸氨基转移酶和血清肝纤维化指标方面均优于一般保肝治疗组。
结论安络化纤丸具有较好的抗肝纤维化作用。
【关键词】慢性肝炎；安络化纤丸；纤维化指标安络化纤丸由地黄、三七、水蛭、地龙等中药组成的具有疏肝通络、消除肝内胆汁淤积、改善肝区不适症状的促进肝纤维化降解之功效的口服冲剂。
为探讨其临床疗效对血清肝纤维化指标的影响，对临床治疗的30 例慢性肝炎患者进行了观察，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般料将2006年～2010年住院治疗的60例慢性肝炎患者随机分为安络化纤丸治疗组和一般保肝治疗组，两组各30 例，男性42 例，女性18 例，年龄43～65 岁，平均54.5 岁。
60 例中慢性乙型肝炎患者58 例，慢性丙型肝炎2 例，其中中度2 例，重度39 例。
患者未出现明显腹水、上消化道出血及肝昏迷。
B型超声和CT检查均提示慢性肝炎改变，部分病例表现主肝脏体积偏小、血管走形紊乱、脾脏轻度肿大，食管钡透视无静脉曲张。
凝血酶原时间均在正常范围。
两组在年龄、性别、病情和度等方面均具有可比性。
1.2 治疗方法安络化纤丸（森隆药业有限公司）治疗组给予安络化纤丸6 克，每日3 次冲服，6 个月为一疗程；对照组口服护肝片等保肝药物，疗程同观察组。
1.3 观察项目主要观察治疗前后肝区不适改善情况、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（A）及透明质酸（HA，正常参考值23±17 ng/ml）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ，正常参考值60±22 ng/ml）、层粘连蛋白（LN，正常参考值109±32 ng/ml）水平变化。
中药安络化纤丸联合核苷类似物治疗乙肝纤维化的疗效观察
Ｃｏ ｃｕ ｉｎ Ａｎ ｕ ｈ ａ ｉ ｉ ａ ｅｆｎ ｔｏ ｆｌ ｅ ｂ ｏ ｉ． ｎ ｌｓｏ ： ｌｏ ｕ ｘａ ｐｌｈ ｓｔ ｕ ｃｉｎｏ ｖ ｒｆ ｒ ｓ ｎ ｌ ｈ ｉ ｉ ｓ
［ ｙ ｏ ｄ ］ Ｈ ｐｔｉＢ Ｌｖｒ ｂｏｉ Ａｎ ｏＨ ａｉ ｉ； ｃ ｏｉｅ ａ ｇ ｅ Ｋｅ ｗ ｒ ｓ ｅ ａｔ ： ｉｅ ｒｓ ； ｌ ｕ ｘａ ｐｌ Ｎｕ ｌ ｓ ｌ ｕ ｓ ｉｓ ｉ ｆ ｓ ｕ ｎ ｌ ｅ ｄａ ｏ ｎ
Ｈｕ ａ ， ｎｈ ｏ ｏ／ｓ ，ｏ ａｅ ｈ ｅ ａｉ ｂ ｏ ｉ ｍ ａｋ ｒ ｆ ＨＡ、 Ｐ Ｉ 、 Ｌ 、 Ｉ ｂ ｆｒ ｄａｔｒｔｅｔ ｎ． ｓ ｌ ： ｔｅ ｇ ｎ ６ ｍｏ ｔ ｓｆｒａｃ ｌ＇ ｃ ｍｐ ｒｄ ｔｅｈ ｐ ｔ ｆ ｒｓｓ ｒ ｅｓｏ ｌｅ ｃｉ ｃＩ Ｉ Ｎ Ｖ ｅｏｅａ ｆｅ ｒａｍｅ ｔ Ｒｅｕｔ Ａｆ ｒ ｎ ｓ
Ｃ Ｃ 中 医 临床 研 究 ２ １ 第 ４卷第 ６期 ＪＭ ０２年
一７ ６．
注 ：治疗 前 后存在 着 显著 性差 异 （ ＜Ｏ １。 Ｊ ． ） Ｐ ０
３ 讨
论
征的作用，对肝纤维化血清学指标 Ｈ Ａ、 Ｌ Ｎ、Ｐ ｌ 、Ｉ ｃＩ Ｖ的异 Ｉ 常有明显改善的作用，说 明中药安络化纤丸 的确具有抗纤维化
２０ ０ ９年～２ １ ０ １年我科采用中药安络化 纤丸结合核苷类似
口服或静脉滴注 ； 中药安络化纤丸 （ 用 森隆药业有限公司生产 ， 国药准 字 Ｚ ０ １０ ８ ２ ０ ０ ９ ）抗纤维化 ，口服，每天两 次，每 次 ６ ， ｇ 治疗 ６个月为一 疗程 。
１ 观察 目标 ． ３
物抗 病毒、甘利欣护肝等综合治疗方法 ，治疗慢性 乙型肝炎伴 纤维化指标升高及代偿期乙型肝 炎肝硬化患者 ８ ５例 ，获得 了
安络化纤丸治疗肝纤维化的临床分析
８ ３
机体 的 内源 性 保护 机 制 可逐 渐 被 激活 ，从 而 表现 出各 种保 护 作 用 ， 与损 伤作 用相 抗衡 ， 血 液 的持续 灌注 ， ｎ 也逐 步恢 复 并 随着 ｃ Ｉ Ｔ 正常 。 总之 ， 病 的发生 发展 是 一个 动态 的过程 。 液再灌 注一 段 疾 血 时 间后 ， 体 的 自我 保护 机制 全 面激 活 ， 组织 代谢逐 步改 善 ， 机 使 损 伤程度 减 轻 。 综 上 所述 ， 据 ｃ ｎ 的动态 变 化特 点 ， 可 以采 用适 当的 根 ＴＩ 我们 干预 方 法 ，以 减少 肢体 缺 血 再灌 注造 成 的肢 体及 远 隔器 官 的损 伤。
ห้องสมุดไป่ตู้１资料与 方法
组别
治 疗 组 （＝ ０ ｎ６）
对照组 ｎ６） ＝ ０
Ｐ
Ｈ ＡＴ
６
Ｐ ＩＴ ＣＩ Ｉ
１ ８
Ｌ ＮＴ
４
２ ６
＜ Ｏ１ ０．
３ ６ ＜００１ ．
１ ８ ＜ ．１ ００
从 表 Ⅱ可 以看 出 ， 络化 纤 丸 治疗 两 个疗 程 后 ， 清肝 纤 维 安 血 化指标 与 对照 组差 异有 统计 学 意义 。
表 Ⅱ 两个疗程后两组血清肝纤维化指标 比较
肝纤 维化 是许 多慢 性肝 病共 同病 理过 程 ， 进展 期 肝纤 维化 可 导 致肝 硬化 ， 的发展 为肝 癌 ， 终 出现终 末 期肝 病 临床表 现 。 有 最 因 此 ， 及早 有 效治 疗 以阻 断 和逆 转 肝纤 维 化 的 发生 发 展 ， 应 将会 治 愈 大 多数慢性 肝病 患 者。肝 纤维 化在 进入 肝 硬化 之前 ， 尚有逆 转 正 常 可 能 ，对 防治 肝硬 化有 十分 重 要 的意 义 。我 科 在 ２ １ ００和 ２ １ 年 度 ， 对慢 性肝 病 肝纤 维 化病 人 应用 “ 络 化 纤丸 ” 疗 ， ０ １ 针 安 治 均 收 到了 良好 治疗 效果 ， 报告 如下 。 现
安络化纤丸抗肝纤维化疗效观察
安络化纤丸抗肝纤维化疗效观察目的：观察安络化纤丸对慢性肝病患者的肝功能、血清肝纤维化和肝脾指标的影响。
方法：75例慢性肝病患者随机分为两组：治疗组39例在常规护肝治疗的基础上再给予安络化纤丸6 g/次，早晚各1次，服用3个月。
对照组36例在常规护肝治疗的基础上用齐墩果酸片。
观察两组治疗前后血清肝功能、肝纤维化指标和肝脾B超变化。
结果：治疗组治疗后血清透明质酸(HA)、血清层连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原（P ⅢNP)、Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)较治疗前明显下降(P＜0.05)，且HA、P ⅢNP的下降幅度明显优于对照组(P＜0.05)；治疗组治疗后转氨酶、球蛋白明显降低。
结论：安络化纤丸能较好地促进肝功能的恢复，具有良好的抗肝纤维化作用。
标签：肝纤维化；安络化纤丸肝纤维化是许多慢性肝病的共同病理过程，中药抗肝纤维化具有较好的疗效，我们采用安络化纤丸抗肝纤维化，观察其对肝纤维化指标的影响，现报道如下：1 资料与方法1.1 临床资料所有患者的诊断均符合中华医学会传染病与寄生虫病学分会修订的病毒性肝炎的诊断标准[1]，肝纤维化指标血清透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)、Ⅲ型前胶原（P ⅢNP)、血清层连蛋白(LN)至少有两项明显异常，均无明显黄疸、腹水。
慢性肝炎75例，男48例，女27例；年龄18～60岁，其中乙型肝炎67例，丙型肝炎8例；中度54例，重度14例，早期肝硬化7例。
将患者随机分为两组：治疗组39例，男23例，女16例；平均年龄42岁；平均病程6.9年。
对照组36例，男21例，女15例；平均年龄41岁；平均病程7.2年。
两组病例的性别、年龄、病程及血清肝纤维化标志物比较均无显著性差异(P＞0.05)。
1.2 方法1.2.1 治疗方法治疗组口服安络化纤丸，6 g/次，3次/d。
对照组服用齐墩果酸片，3片/次，3次/d，另加一般保肝药物，如复合维生素B、维生素C、甘草甜素片等。
两组疗程均为3个月。
1.2.2 观察指标治疗前、治疗结束后观察：肝功能：ALT、TB、A、G；血清肝纤维化指标：HA、P ⅢNP、LN 、C-Ⅳ；B超影像学：门静脉内径、脾静脉内径和脾厚度。
安络化纤丸抗肝纤维化效果观察
注 ：与本组治疗前 比较 ，
＜Ｏ ． ０ １ ；与对照组治疗后 比较 ， Ｐ ＜Ｏ ． Ｏ １ 。
两组 脾脏 Ｂ 超检 查指 标见 表３ 。
表３ 两组治疗前后脾脏Ｂ 超检查指标 比较 （ ｃ ｎ １ ， ±Ｓ）
５ 讨
论
肝 纤维 化 是一 切 慢性 肝 病 的共 同 病理 学 基础 ，是发 展到肝硬变 的必经 阶段 ，影响着肝病的预后 ，与肝癌的 发生 有 一定 关 系 。近 来研 究 发 现肝 纤 维化 和 早期 肝 硬化
４ 治 疗结 果
两组均予常规治疗 ，肌普每 日４ ０ ０ ｍ ｇ 、肝泰乐每 日 ８ ０ ０ ｍ ｇ 、加入 １ ０ ％葡萄糖２ ５ ０ ｍ Ｌ 、Ａ Ｔ Ｐ 每日 ４ ０ ｍ ｇ 等 。治疗 组加用安络化纤 丸 （ 北京森隆药业有限公司生产 ）６ ｇ ，
两 组治 疗前 后肝 功 能指标 见表 １ 。
２ 治 疗方 法
观 察 治 疗 前后 肝 功 能 、肝纤 维化 、脾 脏 Ｂ 超 对 比及 患者的不 良反应 。肝功能检测 ：用Ｏ Ｌ Ｙ Ｍ Ｐ Ｕ Ｓ ６ ４ ０ 型全 自
动生化分析仪进行。血清肝纤维化指标用放射免疫法检 测 ，试 剂 由 上 海 海 军 医学 生 物 研 究 所 生 物 技 术 中 心 提 供 。Ｂ 超采用Ｌ Ｏ Ｇ Ｉ Ｏ ４ ０ ０ Ｐ Ｒ Ｏ 型彩色多普勒超声仪 ，检测 门静 脉 内径 、脾 脏厚度 。 计量资料用检 验 ，计数资料用 ｘ。 检验。
［ 摘 要］ 目的：观察安络化纤丸抗血清肝 纤维化指标的效果。方法 ：６ ７ 例慢性 乙肝、肝硬化 患者随机分为 治疗ｆ ｌ ｌ ｔ ３ ４ 例和对照组３ ３ 例 ，两组均常规护肝 治疗 ，治疗组加用安络化纤丸 ，疗程６ 个月。结果 ：治疗组血清肝功能指 标、肝纤维化指标 、门静脉及脾脏Ｂ 超影像指标改善均优 于对照组 （ Ｐ ＜Ｏ ． ０ ５ ，Ｐ ＜Ｏ ． ０ １ ）。结论 ：安络化纤丸具有较好 的抗肝 纤 维化 、改善肝 功 能作 用。 ［ 关键词 ］ 慢性 乙型肝炎；肝 纤维化 ；安络化纤丸
安络化纤丸抗肝纤维化疗效观察
盲法试验
采用双盲试验设计，减少主观偏倚， 提高研究的客观性和可靠性。
受试者选择及分组
诊断标准
选择符合肝纤维化诊断标准的受试者，确保研究样本的同质 性。
分组方法
将受试者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组接受安络化 纤丸治疗，对照组接受安慰剂或标准治疗。
临床疗效评价
有效率较高
在参与观察的患者中，大部分患者在使用安络化纤丸后，肝纤维化程度得到不同程度改善，有效率较 高。
生活质量提升
随着肝纤维化程度的减轻，患者的临床症状得到改善，生活质量得到提升。
安全性评价
要点一
不良反应较少
在观察过程中，患者使用安络化纤丸后出现的不良反应较 少，多数为轻微胃肠道不适，未影响治疗进程。
病程和病情严重程度
肝纤维化的病程和病情严重程度也会影响疗效观察。一般 来说，早期、轻度的肝纤维化疗效较好，而晚期、重度的 肝纤维化则疗效较差。
合并其他疾病或用药
如果患者同时患有其他疾病或使用其他药物，可能会影响 安络化纤丸的疗效观察。因此，在治疗过程中，需要综合 考虑患者的整体情况，合理调整治疗方案。
成分与药理作用
安络化纤丸含有多种中草药成分，这些成分具有抗氧化、抗炎、抗纤维化等作用，能够减轻肝脏炎症，抑制肝星 状细胞的活化，从而阻断肝纤维化的发生和发展。
与其他治疗方法的比较分析
与西药治疗比较
相比于一些西药，安络化纤丸具有副作 用小、不易产生耐药性等优点。同时， 西药治疗通常是针对单一靶点，而安络 化纤丸则是多靶点治疗，能够更全面地 抑制肝纤维化的各个环节。
VS
与手术治疗比较
手术治疗肝纤维化通常是针对晚期、严重 病例，而安络化纤丸可以用于肝纤维化的 早期和中期，具有更广泛的应用范围。同 时，手术治疗风险较大，而安络化纤丸则 相对安全。
安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察
安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察辛小娟, 黄文祥（重庆医科大学附属第一医院 重庆 400016）DOI: 10.3969/j.issn.1674-7380.2015.03.018基金项目：重庆市卫生局医学科研计划项目（2012-2-010）通讯作者：辛小娟 Email: xxj1828@摘要：目的 评价安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性及安全性。
方法 采用随机开放性临床实验设计。
选用慢性乙型肝炎肝纤维化患者72例，随机分配到实验组37例（安络化纤丸每次6克，口服，每天两次，疗程6个月），对照组35例（常规保肝组，疗程6个月）。
治疗前后检测肝肾功能、肝纤维化指标（HA 、LN 、PC-Ⅲ、Ⅳ-C ）、血常规、B 超。
结果 实验组血清肝纤维化指标改善优于对照组（P ＜ 0.05），实验组治疗后门脉主干内径及脾脏厚度较治疗前有明显缩小（P ＜ 0.05）。
结论 安络化纤丸具有明显的抗肝纤维化作用，是治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的非常有效和安全的药物。
关键词：肝炎，乙型，慢性；肝纤维化；抗肝纤维化治疗；安络化纤丸Clinical curative effect of Anluohuaxian capsule on treating patients with chronic hepatitis B and liver fibrosisXIN Xiao-juan, HUANG Wen-xiang (The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 400016, China)Abstract: Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of Anluohuaxian capsule on treating patients with chronic hepatitis B and liver fibrosis. Methods A total of 72 patients with chronic hepatitis B and liver fibrosis were enrolled into this randomized and open clinical study. They were randomly divided into two groups: 37 cases in experimental group and 35 cases in control group. The experimental group were given Anluohuaxian capsule 6.0 g twice a day for six months and the control group were given conventional treatment. Liver and kidney function, blood routine, serum index of liver fibrosis and ultrasound were measured before and after treatment. Results Serum liver fibrosis indexes in experimental group were better than those of control group （P ＜ 0.05）. Portal vein diameter and thickness of the spleen in experimental group were significantly reduced after treatment （P ＜ 0.05）.Conclusions Anluohuaxian capsule is effective and well-tolerated for patients with chronic hepatitis B and liver fibrosis.Key words: Chronic hepatitis B; Liver fibrosis; Anti fibrosis treatment; Anluohuaxian capsule乙型肝炎病毒（HBV ）是全球性的公共卫生问题，可引起急慢性肝炎。