检验科质量与安全管理内容及质量控制指标
检验科质量控制内容标准
1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。
(1)无非卫生技术人员从事检测活动。
(2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。
(3)执业医师、技师无超范围执业。
(4)无虚假、违法医疗广告。
(5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。
2、建立健全各项规章制度和岗位职责。
(1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。
重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度 ,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危（wei）险品及废弃物管理 ,差错事故等级管理,教育培训制度 ,信息反馈制度 ,实验室安全管理 ,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。
(2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。
重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。
3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗护理规范和常规。
医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。
4、制定本科室突发事件应急预案 (医疗和非医疗事件 )及医疗救援任务。
(1)制定有本科室突发事件应急预案。
(2)有与相关部门或者上级主管部门的联系渠道5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。
(1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。
(2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标(3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。
6、科主任/学科带头人的专业技术水平率先。
(1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上 (含县市级 )继续教育项目或者科研的能力(2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上 (含县市级 )学术组织任委员以上职务。
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标引言在检验科工作中，质量控制是确保检验结果准确、可靠的关键环节。
合理的质量控制措施能够帮助实验室及时发现实验误差，保证检验结果的准确性，提高实验室工作质量。
本文将介绍一些常见的检验科质量控制指标及其实施方法。
1. 准确度准确度是指测定结果与真实值之间的接近程度，通常用相对误差（Bias）来表示。
实验室应定期进行准确度验证和校准，以确保检验结果的准确性。
常见的准确度控制指标包括：确定测定方法的准确度指标，如灵敏度、特异性等；进行定量质控品测定，计算相对误差，要求结果在规定范围内；参加外部质量评估活动，与其他实验室比对结果，发现系统性误差。
2. 精密度精密度是指测定结果的重复性和一致性，常用标准差来评价。
实验室应定期进行重复性、中间精密度和全面精密度验证，以保证检验结果的一致性。
常见的精密度控制指标包括：进行重复性测定，计算标准差，要求结果在规定范围内；进行全面精密度验证，比对不同人员、不同设备的测定结果；参加实验室间比对活动，与其他实验室比对结果，评估实验室精密度。
3. 系统性误差系统性误差是指测定结果与真实值之间的偏差，可能由仪器、试剂、操作人员等多个因素导致。
实验室应定期进行系统性误差评估，采取相应的校准和校正措施。
常见的系统性误差控制指标包括：定期校准仪器，根据校准结果来校正测定结果；定期评估试剂批间差异，控制批间变异；进行操作规程的培训和评估，提高人员操作的一致性。
4. 质量管理规范质量管理规范是指实验室建立的一套具体的质量管理程序和操作指南。
实验室应建立并定期更新质量管理规范，包括检验项目、流程、质量控制要求等。
常见的质量管理规范包括：制定标准操作程序(SOP)，明确各项检验项目的操作要求；定期评估并改进质量管理规范，确保其符合最新的技术标准；培训实验室人员，使其熟悉质量管理规范的内容和要求。
检验科质量控制指标是保证检验结果准确性和可靠性的重要工具。
实验室应定期进行准确度、精密度和系统性误差的评估，制定和更新质量管理规范，培训实验室人员，并参与外部质量评估活动，以提高检验科工作质量，确保患者获得准确、可靠的检验结果。
检验科质量管理计划和质量控制指标
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检验科质量控制指标
检验科质量控制指标一、引言在现代医学领域，检验科作为医疗服务的重要组成部份，对于确诊、治疗和预防疾病起着至关重要的作用。
为了保证检验结果的准确性和可靠性，科学的质量控制指标是必不可少的。
本文将详细介绍检验科质量控制指标的定义、分类、标准和实施方法。
二、定义检验科质量控制指标是指用于评估和监控检验科技术操作过程中的质量水平的一系列指标。
它们可以用来评估检验结果的准确性、精确度、重复性和可靠性，以确保患者获得准确的诊断结果和治疗建议。
三、分类1. 准确性指标：包括假阳性率、假阴性率、准确度等。
假阳性率是指在实际为阴性的样本中被错误地判定为阳性的比例；假阴性率则是指在实际为阳性的样本中被错误地判定为阴性的比例；准确度是指检验结果与真实值之间的接近程度。
2. 精确度指标：包括重复性、回收率等。
重复性是指在相同条件下，同一实验室内重复进行的检验结果之间的一致性；回收率是指在已知浓度的标准样本中，检验结果与理论值之间的接近程度。
3. 敏感性和特异性指标：敏感性是指在实际为阳性的样本中被正确地判定为阳性的比例；特异性则是指在实际为阴性的样本中被正确地判定为阴性的比例。
四、标准1. 国家标准：根据国家卫生健康委员会的相关规定，检验科质量控制指标需要符合国家标准，如《医疗机构检验室质量管理规范》等。
2. 行业标准：各个医疗行业协会也制定了相应的质量控制指标标准，如中国医院协会、中国医学科学院等。
3. 国际标准：根据国际质量管理体系标准ISO 15189，检验科质量控制指标可以参考国际标准进行制定。
五、实施方法1. 选择合适的指标：根据具体的检验项目和要求，选择适合的质量控制指标进行评估和监控，如选择适当的标准样本、质控品等。
2. 制定操作规程：制定详细的操作规程，包括样本采集、质控品使用、仪器校准等方面的要求，确保操作的一致性和准确性。
3. 定期检验和校准：定期对仪器设备进行检验和校准，确保其准确性和稳定性。
4. 质控数据分析：对质控数据进行统计和分析，评估质量控制指标的达标情况，及时发现和纠正异常情况。
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标标题：检验科质量控制指标引言概述：检验科作为医院中非常重要的一环，其质量控制指标的严谨性直接关系到患者的健康和诊断结果的准确性。
本文将从不同角度探讨检验科质量控制指标的重要性和具体内容。
一、设备质量控制1.1 确保设备的准确性：定期对检验设备进行校准和维护，保证其测试结果的准确性。
1.2 设备故障处理：建立设备故障处理流程，及时发现和解决设备故障，避免对检验结果的影响。
1.3 设备验证：新引进的检验设备需要进行验证，确保其符合质量标准，符合检验要求。
二、人员培训质量控制2.1 岗位培训：对检验科人员进行专业的岗位培训，提高其技术水平和操作规范。
2.2 质量控制知识培训：定期进行质量控制知识培训，提高人员对质量控制指标的理解和执行能力。
2.3 不断学习：鼓励人员不断学习最新的质量控制知识和技术，保持专业素养。
三、质量控制文件管理3.1 制定标准操作程序：建立标准操作程序，规范检验流程，确保每一项检验都按照规范进行。
3.2 文件记录完整性：对每一次检验结果和质量控制记录进行完整保存和归档，便于溯源和审查。
3.3 定期审查更新：定期对质量控制文件进行审查和更新，确保其符合最新的质量标准和法规要求。
四、质量控制指标监测4.1 内部质量控制：建立内部质量控制方案，对每一批次检验结果进行监测和分析，及时发现问题并进行调整。
4.2 外部质量评价：参与外部质量评价活动，与其他医院进行比对，提高自身的质量水平。
4.3 质量指标监测：监测各项质量指标的变化趋势，及时制定改进措施，保证检验结果的准确性和可靠性。
五、风险管理和改进5.1 风险评估：对检验科的风险进行评估，制定相应的风险管理措施，减少不确定性因素。
5.2 不良事件处理：建立不良事件处理机制，及时处理和纠正不良事件，防止其再次发生。
5.3 持续改进：不断进行质量控制指标的评估和改进，提高检验科的整体质量水平。
结语：检验科的质量控制指标是保证医疗质量和患者安全的重要保障，只有严格执行各项质量控制措施，才能提高检验科的服务质量和信誉度。
检验科质量与安全监控指标及评价标准
1
（2）缺科室质量管理小组及制度
0.5
（3）科室质量管理小组未按PDCA循环开展有效质量管理活动
0.5
（4）科室存在问题改进力度不够，相同质量问题重复出现无改进
1
（5）缺完善的实验室信息系统
1
4
2、每月召开1次科室质量与安全工作会议，内容要体现全面、全过程质量管理、有记录
1
（8）缺本科工作统计数据资料
0.5
（9）无与外院先进水平比较的诊治项目
0.5
二、工作规范（50）
12
1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目，开展特殊检查的实验室应有验收、准入程序，工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册，定期更新，对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有规范的外送运行机制，并签订有保障合同或协议及委托合同或协议，有检查服务项目清单，能够提供2h急诊服务，能够满足临床工作需要
8
2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求，有医院感染控制制度，有废弃物处理程序，并落实到位，做到“一人、一针、一管、一片”，实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求，具有生物危害标志，使用正确
（1）科室布局与流程不符合医院感染控制要求
2
（2）缺医院感染控制制度
1
（3）缺废弃物处理程序
（1）未对检查结果报告实行归口管理
1.5
（2）缺报告管理与签发制度和复核规定
2
（3）缺为临床工作提供咨询服务的制度
1.5
（4）缺科室技术人员下临床科室征求意见的记录资料
2
（5）缺服务承诺或未落实相应措施
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标检验科质量控制指标是评估和监控检验科室工作质量的重要指标体系。
通过制定和执行科学的质量控制措施，可以确保检验结果的准确性和可靠性，提高检验科室的整体工作质量。
本文将详细介绍检验科质量控制指标的标准格式及其内容要求。
一、引言在医疗实践中，检验科室负责进行各种检验项目，为临床诊断和治疗提供重要的依据。
为了保证检验结果的准确性和可靠性，需要建立科学的质量控制指标体系。
本文将详细介绍检验科质量控制指标的标准格式及其内容要求，以指导检验科室的质量控制工作。
二、质量控制指标的分类根据质量控制的目标和内容，将质量控制指标分为以下几类：1. 内部质量控制指标：用于评估检验科室内部的质量控制水平，包括仪器校准、试剂质量、人员培训等方面的指标。
2. 外部质量控制指标：通过参与外部质量评估，评估检验科室与其他实验室之间的质量差异，以及与国家和国际标准的符合程度。
3. 检验结果质量指标：用于评估检验结果的准确性和可靠性，包括结果的精确度、灵敏度、特异性等指标。
4. 过程质量控制指标：用于评估检验过程中的各个环节是否符合规范，包括样本采集、标本处理、分析过程等方面的指标。
三、质量控制指标的标准格式质量控制指标应具有一定的标准格式，以便于统一执行和评估。
一般包括以下几个方面的内容：1. 指标名称：对质量控制指标进行明确的命名，以便于识别和理解。
2. 指标定义：对质量控制指标的含义和作用进行详细的解释，确保操作人员能够正确理解和执行。
3. 指标要求：明确质量控制指标的具体要求，包括参数范围、标准值、误差限等，以便于进行评估和判断。
4. 指标评估方法：说明对质量控制指标的评估方法和步骤，包括数据收集、统计分析等，以便于进行质量控制结果的分析和总结。
5. 指标执行频率：确定质量控制指标的执行频率，包括每日、每周、每月等，以便于制定相应的质量控制计划。
6. 指标责任人：明确质量控制指标的责任人，确保指标的执行和监控。
检验科质量与安全监控指标及评价标准
1.5
（2）无开展特殊检验项目和新技术、新业务准入管理制度
1
（3）无开展特殊检验项目的审批报告
1
（4）无开展特殊检验项目的工作培训、讨论记录和操作规程
2
（5）无开展新技术、新业务的批准文件
1
（6）无开展新技术、新业务的批准的工作培训、讨论记录和操作规程
1.5
（7）缺乏代表科室特色及水平的技术项目
（1）缺设备与试剂的国家许可证明文件资料
1
（2）缺设备操作规范
2
（3）缺设备定期校准和保养记录
2
（4）缺主要检验设备（10万元以上）的相关资料
1
（5）缺及时淘汰经鉴定不合格的设备与试剂的记录资料
1
8
5、对检查结果报告实行归口管理，有报告管理与签发制度，有为临床工作提供咨询服务的制度，有与临床科室有定期召开联席会议或收集意见的制度与记录文件，科室技术人员要主动下临床科室征求意见，有记录资料，应定期或不定期向临床医师提供抗生素药敏种类，应有报告时限的明文规定、公示承诺及贯彻执行时的对应措施，平诊检验结果日报时间：生化、临检≤24h，免疫≤48h
（1）未对检查结果报告实行归口管理
1.5
（2）缺报告管理与签发制度和复核规定
2
（3）缺为临床工作提供咨询服务的制度
1.5
（4）缺科室技术人员下临床科室征求意见的记录资料
2
（5）缺服务承诺或未落实相应措施
1
三、医疗安全（30）
12
1、有防止意外事故的应急预案并进行演练及掌握，消防设备配置合理，标志醒目，有紧急通道，对腐蚀药、易爆物、易燃物、毒性试剂等应有专人、定位、定量保管，并有严格的保管与使用制度，医护人员熟悉《医疗事故处理条例》内容要求，落实“科室防范医疗纠纷及事故发生重点措施”，建立安全制度及安全操作规程，有专门人员进行督查，并有记录文件，制定科室“差错及事故登记本”，对发生的差错及事故要立即报告医务科，并登记、讨论，新开展的检验项目在临床应用须有审批记录文件及质量保证文件
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检验科质量与安全管理内容及质量控制指标
一、质量管理内容
1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量，确保病人检验结果的准确性和可靠性。
2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应。
3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品，保证获得准确而可靠的检验结果。
4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训，必须有高度的责任心和事业心。
5、建立操作手册，按此手册进行检验操作。
所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。
方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。
6、在引用新方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性：准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性，病人检验结果的可报告范围、参考范围等。
并建立校准和控制方法。
新方法的材料应完整。
由主任认可、签名后方可生效。
7、定期进行设备保养和功能检查，并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能，保证准确和可靠的结果和报告。
8、明确在标本采集前对病人的要求，保证收集符合要求的标本。
建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度，确保分析前标本准确无误。
9、按照检验申请单(书面或计算机打印)申请的项目作检验。
检验申请记录须保存2年以上。
10、定期进行校准和校准确认，在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围，必须重新校准并做好记录，备案。
11、各专业组制定测定方法的质量控制制度。
包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。
每天报告病人检验结果前，质控结果必须在控制下。
失控必须有记录，有纠正措施。
保留所有质量控制工作的记录，保存期2年。
质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价，确定这些病人
结果是否受影响；实验室是否必须要重做，以保证结果准确、可靠。
12、认真参加由国家卫生部临床检验中心及省临床检验中心组织的各个检验专业的临床检验室间质评计划。
保留所有记录材料，原始记录保留不少于2年。
13、检验报告必须及时、完整地发出给申请者。
若不能在原来规定的时间内报告病人结果，必须根据病人检验要求的紧迫程度，采取措施。
发现已报告的病人结果有问题时必须立即通知有关医师和临床部门并尽快提供已校正的准确结果。
检验结果记录保存2年以上。
14、定期征询临床医护人员对本科结果的评价，及时纠正潜在引起实验偏差的趋势，不断改进实验室的工作。
二、质量管理指标
谷丙转氨酶靶值±20%
天门冬氨酸氨基转移酶靶值±20%
r-谷氨酰转移酶靶值±20%
碱性磷酸酶靶值±2S
肌酸激酶靶值±30%
乳酸脱氢酶靶值±20%
a-羟丁酸脱氢酶靶值±30%
淀粉酶靶值±30%
葡萄糖靶值±0.333mmol/L或±10%（取大者）
总胆固醇靶值±10%
甘油三脂靶值±25%
高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%
低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%
尿酸靶值±17%
肌酐靶值±15%
尿素氮靶值±0.714mmol/L尿素或9%（取大者）
总蛋白靶值±10%
白蛋白靶值±10%
钾靶值±0.5
钠靶值±4
氯靶值±5%
总钙靶值±0.25
总胆红素靶值±20% 直接胆红素靶值±2s。