异烟肼说明书
异烟肼说明书
异烟肼说明书12020年4月19日篇一：异烟肼片说明书异烟肼片说明书药品名称】通用名：异烟肼片曾用名：商品名：汉语拼音：yiyanjing pian 英文名：isoniazid tablets 化学名称：4-吡啶甲酰肼化学结构式：分子式：c6h7n3o分子量：137.14【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。
其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使细胞壁破裂。
【药代动力学】22020年4月19日品口服后迅速自胃肠道吸收，并分布于全身组织和体液中，包括脑脊液、胸水、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。
并可穿过胎盘屏障。
蛋白结合率仅0～10%。
口服1～2小时血药浓度可达峰值，但4～6小时后血药浓度根据患者的乙酰化快慢而不一，快乙酰化者，t1/2为0.5～1.6小时，慢乙酰化者为2～5小时，肝、肾功能损害者可能延长。
代谢主要在肝脏中乙酰化而成无活性代谢产物，其中有的具有肝毒性。
乙酰化的速率由遗传所决定。
慢乙酰化者常有肝脏n-乙酰转移酶缺乏，未乙酰化的异烟肼可被部分结合。
本品主要经肾排泄（约70%），在24小时内排出，大部分为无活性代谢物。
快乙酰化者中93%以乙酰化型在尿液中排出，慢乙酰化者为63%。
快乙酰化者尿液中7%的异烟肼呈游离或结合型，而慢乙酰化者则为37%。
本品易经过血脑屏障，亦可从乳汁排出，少量可自唾液、痰液和粪便中排出。
相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析清除。
【适应症】32020年4月19日）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其它分枝杆菌感染。
（2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（ppd）强阳性同时胸部x射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；⑤已知或疑为hiv感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。
异烟肼片的功能主治和副作用
异烟肼片的功能主治和副作用异烟肼片异烟肼片是一种用于治疗结核病的药物，主要成分是异烟肼。
它以片剂形式出现，并且可以通过口服的方式使用。
在使用异烟肼片之前，了解其功能、主治和副作用非常重要。
功能异烟肼片在抗结核治疗中起到了关键的作用。
主要功能包括：1.抗菌作用：异烟肼具有抗菌活性，可以抑制结核分枝杆菌的生长和繁殖，从而减少病原体在人体内的数量。
2.防止耐药性的产生：异烟肼用于结核病治疗的标准疗程中，可以避免病原体对其他抗结核药物的耐药性产生。
3.预防结核病复发：异烟肼在治疗过程中可以有效杀灭残留的结核分枝杆菌，减少病情复发的风险。
主治异烟肼片主要用于以下情况的治疗：1.活动性肺结核：异烟肼片是结核病治疗的基本药物之一。
它可以与其他抗结核药物联合使用，用于治疗活动性肺结核，帮助患者消除病原体，减轻临床症状，并防止结核病复发。
2.结核骨髓炎：异烟肼片也可以用于结核骨髓炎的治疗。
它能够渗入骨组织，抑制结核分枝杆菌的生长，减少病变扩散。
3.其他结核感染：除了肺结核和结核骨髓炎外，异烟肼还可以用于其他部位的结核感染，如淋巴结结核、肾结核等。
副作用在使用异烟肼片的过程中，可能会出现一些副作用。
主要的副作用包括：1.肝功能损害：部分患者使用异烟肼片后可能出现肝功能异常，表现为肝酶升高、黄疸等症状。
因此，在使用异烟肼片期间需要定期检查肝功能，注意观察相关症状。
2.神经系统毒性：少数人使用异烟肼片可能会出现神经系统毒性反应，如头晕、头痛、外周神经炎等症状。
因此，患者在用药期间应注意观察并及时咨询医生。
3.胃肠道反应：异烟肼片可引起胃肠道不适，如恶心、呕吐、食欲减退等。
为减轻这些不良反应，建议在用药期间避免吃辛辣、油腻食物，同时分次服用药物。
4.过敏反应：极少数患者可能会对异烟肼片发生过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。
若出现过敏症状，应立即停药并咨询医生。
使用注意事项在使用异烟肼片之前，需要注意以下事项：1.妊娠和哺乳期妇女需在医生指导下谨慎使用异烟肼片，因为药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。
对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)的说明书
对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)的说明书到底呼吸道疾病是一种什么样的病，很多人都多多少少有所了解，但是您所了解的是否科学呢?呼吸道疾病是一种传染性很强的疾病，而且许多大病也是由于呼吸道疾病引起的。
对于呼吸道疾病的治疗，对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)是一种非常不错的药物，大家可以具体了解下。
【药品名称】通用名称：对氨基水杨酸异烟肼片商品名称：对氨基水杨酸异烟肼片(力克菲疾)英文名称：Isoniazid Aminosalicylate Tablets拼音全码：DuiAnJiShuiYangSuanYiYanJingPian(LiKeFeiJi) 【主要成份】本品的主要成分为对氨基水杨酸异烟肼。
【成份】化学名：4-吡啶甲酰肼-4-氨基水杨酸分子式：C13H14N4O4分子量：290.27【性状】本品为薄膜衣片。
【适应症/功能主治】与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。
并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。
【规格型号】100mg*100s【用法用量】口服。
治疗与其他抗结核药合用，成人：一日按体重10-20mg／kg (一日6～12片)，小儿：视个别需要可增至一日按体重20～40mg／kg(一日3～6片)，分3次口服或顿服。
预防每日按体重10-15mg／kg，分3次口服或顿服。
【不良反应】偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。
【禁忌】1.精神病及癫痫患者禁用。
2.严重肝功能障碍患者禁用。
【注意事项】1．本品至少应连续服用3个月，如无不良反应，中途不宜停药，经临床确诊痊愈后方可停药。
2．孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。
3．用药期间应定期进行肝功能检查。
少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。
在保肝治疗下继续用药，氨基转移酶可恢复正常。
药品生产技术《异烟肼》
异烟肼一、异烟肼的性质异烟肼〔isoniazid〕又名雷米封，为无色结晶，或白色至类白色的结晶性粉末；无臭，味微甜后苦；遇光渐变质。
异烟肼在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解。
异烟肼的熔点为170~173℃。
异烟肼在酸或碱存在下，水解生成异烟酸和游离肼，游离肼的毒性较大，故变质后不可再供药用。
光、重金属、温度、pH 等因素均可加速水解反响。
异烟肼的肼基具有较强复原性，可被多种弱氧化剂氧化。
异烟肼与铜离子或其他重金属离子络合，形成有色的螯合物，如与铜离子在酸性条件下生成一分子红色螯合物，在pH 7.5时形成两分子螯合物。
二、异烟肼的结构化学名：4-吡啶甲酰肼三、异烟肼的作用经过多年的使用，人们发现异烟肼具有杀菌力强，选择性高，副作用少。
尤其是它的价格廉价，可以被一些贫困地区的人们消费得起。
异烟肼对结核分枝杆菌有高度选择性，抗菌作用强。
对繁殖期细菌有杀菌作用，对静止期的结核杆菌提高药物浓度或延长接触时间也可有杀菌作用，对细胞内外的结核杆菌具有同等的杀灭作用。
异烟肼单用易产生耐药性，联合用药可延缓耐药性产生，并增强疗效，异烟肼与其他抗结核药无交叉耐药性。
异烟肼使用不当，会造成较大的副作用。
〔1〕从毒性作用看，慢灭活者有80%多发性神经炎〔polyneuitis〕，而快灭活者仅2021此副作用。
这是由于异烟肼在体内可与维生素B6反响，使后者失活，从而导致B6缺乏性神经损害，故一般服异烟肼需同时服用B6可消除此种副作用。
〔2〕服用异烟肼后有个别人可发生肝炎，甚至肝坏死。
发生肝损害者中86%是快灭活者，其原因是乙酰化异烟肼在肝中可水解为异烟酸和乙酰肼，后者对肝有毒性作用。
四、异烟肼的作用机制异烟肼可以抑制结核菌菌壁分枝菌酸成份的合成，分枝菌酸只存在于分枝杆菌细胞壁中，阻止分枝菌酸前体物质长链脂肪酸的延伸使细胞壁合成受阻，从而使结核杆菌丧失多种能力〔耐酸染色，增殖力，疏水性〕而死亡，异烟肼还能与结核菌菌体辅酶结合，起到干扰脱氧核糖核酸和核糖核酸合成的作用，从而到达杀灭结核菌的目的。
异烟肼个体化用药手册
1、《药物基因组学与个体化治疗用药决策》 P220-222； 2、《精准医学：药物治疗纲要》P179-180。
达100-200倍。 异烟肼在体内主要由N-乙酰基转移酶2（NAT2）代 谢，NAT2酶代谢能力存在多态性，若该酶对异烟肼 的代谢快，则异烟肼的血药浓度降低，可能会降低
异烟肼的疗效；若该酶对异烟肼的代谢慢，则异烟
该患者属于慢乙酰化型，对异烟肼代谢较慢，发 生肝毒性的风险较高，可按照常规剂量的50%给 药。
1、《药物基因组学与个体化治疗用药决策》 P220-222； 2、《精准医学：药物治疗纲要》P179-180
异烟肼疗效、肝毒性的个体差异。因此，NAT2基因 多态性检测有助于预测异烟肼的疗效和肝毒性。 NAT2位于人类第8对染色体短臂2区2带（8p22）， NAT2的多态性就是由此区决定的。根据乙酰化代谢
现，不同患者服用异烟肼后两小时血药浓度差异可
NAT2*5为CT 基 因 型 的 患 者 与TT 基 因 型 的 患 者 相 比，对异烟肼的代谢减慢，清除率减慢，体内异烟肼 及其代谢产物酰肼的浓度较高，发生肝毒性的风险较 高。
该患者属于中间乙酰化型，对异烟肼代谢较慢， 发生肝毒性的风险较高，可给予常规剂量治疗。
该患者属于快乙酰化型，对异烟肼代谢较快，发 生肝毒性的风险较低，但治疗失败的可能性增 加，可按照常规剂量的150%给药。
1、《药物基因组学与个体化治疗用药决策》 P220-222； 2、《精准医学：药物治疗纲要》P179-180
致疗效降低；中间乙酰化型（如*4/*5、*4/*6、 *4/*7、*12/*5、*12/*6、*12/*7、*4/*13、*4/*13、 *4/*13）患者对异烟肼代谢速率中等，服用异烟肼 后，体内异烟肼及其代谢产物酰肼的浓度中等，发
抗结核药物剂量说明书
抗结核药物剂量说明书**抗结核药物剂量说明书**一、药物简介抗结核药物是用于治疗结核病的特定药物，包括异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、吡咯酰胺、链霉素等。
本说明书将详细介绍每种药物的剂量和用法，以便患者正确使用，并确保药物的疗效。
二、药物剂量1. 异烟肼异烟肼是一种广泛使用的抗结核药物，常用于肺结核的治疗。
剂量如下：- 成人剂量：每日服用300毫克至600毫克，分2次口服；- 儿童剂量：依据体重确定，每日剂量为每公斤体重10毫克至20毫克，也可分2次口服。
2. 利福平利福平是一种常用的抗结核药物，主要用于复杂肺结核感染的治疗。
剂量如下：- 成人剂量：每日口服450毫克至600毫克，分2次服用；- 儿童剂量：以体重为基准，每公斤体重为每日10毫克至20毫克，也可分2次口服。
3. 吡嗪酰胺吡嗪酰胺是一种结核杆菌特异性药物，常联合其他药物使用。
剂量如下：- 成人剂量：每日口服750毫克至1000毫克，分3次服用；- 儿童剂量：以体重为基准，每公斤体重为每日30毫克至40毫克，分3次口服。
4. 吡咯酰胺吡咯酰胺是一种有效的抗结核药物，可用于肺结核治疗。
剂量如下：- 成人剂量：每日口服600毫克至800毫克，分2次服用；- 儿童剂量：以体重为基准，每公斤体重为每日20毫克至30毫克，可分2次口服。
5. 链霉素链霉素是一种抗生素，常用于结核感染的治疗。
剂量如下：- 成人剂量：每日口服500毫克至1000毫克，分2次服用；- 儿童剂量：以体重为基准，每公斤体重为每日15毫克至30毫克，分2次口服。
三、用药注意事项1. 服用时间：请按照医生或药剂师的指示准时服药，一般建议饭后30分钟至1小时服用，以减少胃不适。
2. 胃肠反应：部分抗结核药物可能引起恶心、呕吐和消化不良等胃肠反应，请遵循医生建议饭后服用或在饭前进行预防性用药。
3. 肝功能监测：抗结核药物有一定的肝脏毒性，治疗期间请定期检查肝功能，特别是长时间使用药物的患者。
异烟肼片说明书
异烟肼片说明书【药品通用名称】异烟肼片【药品商品名称】异烟肼片【适应症】适用于结核病的治疗。
【成分】每片含异烟肼100毫克。
【剂型】片剂。
【规格】每瓶装30片。
【用法用量】口服。
成人每日3次，每次2片；儿童每日3次，每次1片。
用药前请仔细阅读说明书，以确保正确的用法用量。
【不良反应】可能出现的不良反应包括：食欲不振、恶心、呕吐、黄疸、皮疹、发热、肝功能异常等。
如果出现严重的不良反应，请立即停药并咨询医生。
【禁忌症】禁用于对异烟肼过敏的患者。
如果您对异烟肼成分有过敏反应，请勿使用该药品。
【注意事项】1. 在使用异烟肼片期间，应定期检查肝功能、血细胞计数和视力，并密切关注药物的不良反应。
2. 在用药期间，请遵循医生的嘱托，按时按量服药，不要随意改变剂量。
3. 长期使用异烟肼片的患者，应定期进行视力检查，以及检测肝功能和血液指标。
4. 孕妇禁用该药品，哺乳妇女使用时需谨慎。
【药品相互作用】1. 异烟肼片与乙酰唑胺、头孢噻肟类药物、乙状结肠制剂等药物可能发生相互作用，请在使用前告知医生您正在使用的其他药物。
2. 酒精和异烟肼的同时使用可能导致肝毒性增加，请避免饮酒。
【药物过量】如出现药物过量症状（如恶心、呕吐、头晕等），请立即停药，并及时就医。
【儿童用药】请儿童在医生的指导下合理使用该药品。
【老年患者用药】老年患者应在医生指导下使用异烟肼片，并密切关注不良反应。
【存储】请将异烟肼片存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
【包装】异烟肼片瓶内含30片。
【有效期】请在有效期内使用该药品。
【生产企业】XXX药业有限公司。
【生产地址】XX省XX市XX区XX路XX号。
【联系方式】联系电话：XXX-XXXXXXX。
【执行标准】国家药品监督管理局批准的药品监督管理部门制定的标准。
【批准文号】国药准字XXX号。
【日期】XXXX年X月。
以上是对异烟肼片的说明书，如需使用该药品，请咨询医生或药师，按照医嘱正确使用，切勿滥用。
【药品名】异烟肼
【药品名】异烟肼【英文名】Isoniazid【别名】雷米封；异烟酰肼；Isoniazidum；Rimifon【剂型】1.片剂：50mg，100mg，300mg；2.注射剂：100mg。
【药理作用】异烟肼是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，作用机制未明，其杀菌作用可能通过多种方式进行：1.阻碍结核杆菌细胞壁中磷酯和分枝菌酸的合成，使细胞壁通透性增加，细菌失去抗酸性而死亡。
2.本药在菌体内被氧化为异烟酸，其结构与烟酰酶相似，从而取代烟酰胺腺嘌呤核苷酸中的烟酰胺，形成烟酰胺腺核苷酸(NAD)的同系物，干扰NAD和烟酰胺嘌呤二核苷酸磷酸盐(NADP)脱氢酶的活性，使之失去递氢作用，结果氢自身氧化成过氧化氢，因而抑制结核菌的生长。
3.本药可与NAD葡萄糖水解酶的抑制因子相结合，使NAD 降解而影响脱氧核糖核酸的合成。
4.本药可与结核杆菌的某些酶所需的铜离子结合，使酶失去活性而发挥抗菌作用。
本药主要对生长繁殖期的分枝杆菌有效，是全效杀菌药。
在各种非结核分枝杆菌中对堪萨斯分枝杆菌有抑菌作用，对其他细菌、病毒无作用。
其最低抑菌浓度(MIC)为0.02～0.05μg/ml。
结核杆菌对本药易产生耐药性，单独应用时敏感菌在数周后即可转变为耐药菌，与其他抗结核药物联合应用，可使耐药现象延缓出现。
【药动学】口服吸收率为90%，C为1～2h值。
分布容积为0.61±0.11L/kg，蛋白结合率低(0～10%)，似无临床意义。
本品在体内主要通过肝内的乙酰化转移酶代谢为乙酰异烟肼，随之又进一步代谢为异烟酸与单乙酰肼。
这些代谢物基本上都失去抗结核作用。
同时有部分水解而代谢。
由于遗传差异，人群可分为快乙酰化者和慢乙酰化者，二者间的半衰期有显著差异，快乙酰化者的平均半衰期为1.1h，慢乙酰化者则为3h；清除率分别为每分钟7ml/kg和每分钟2.5ml/kg。
异烟肼的乙酰化速度受基因控制，快代谢型者是杂合子和纯合子显性；慢代谢型是常染色体纯合子隐性。
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篇一：异烟肼片说明书异烟肼片说明书药品名称】通用名：异烟肼片曾用名：商品名：汉语拼音：yiyanjing pian 英文名：isoniazid tablets 化学名称：4-吡啶甲酰肼化学结构式：分子式：c6h7n3o分子量：137.14【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。
其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使细胞壁破裂。
【药代动力学】本品口服后迅速自胃肠道吸收，并分布于全身组织和体液中，包括脑脊液、胸水、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。
并可穿过胎盘屏障。
蛋白结合率仅0～10%。
口服1～2小时血药浓度可达峰值，但4～6小时后血药浓度根据患者的乙酰化快慢而不一，快乙酰化者，t1/2为0.5～1.6小时，慢乙酰化者为2～5小时，肝、肾功能损害者可能延长。
代谢主要在肝脏中乙酰化而成无活性代谢产物，其中有的具有肝毒性。
乙酰化的速率由遗传所决定。
慢乙酰化者常有肝脏n-乙酰转移酶缺乏，未乙酰化的异烟肼可被部分结合。
本品主要经肾排泄（约70%），在24小时内排出，大部分为无活性代谢物。
快乙酰化者中93%以乙酰化型在尿液中排出，慢乙酰化者为63%。
快乙酰化者尿液中7%的异烟肼呈游离或结合型，而慢乙酰化者则为37%。
本品易通过血脑屏障，亦可从乳汁排出，少量可自唾液、痰液和粪便中排出。
相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析清除。
【适应症】（1）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。
（2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（ppd）强阳性同时胸部x射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；⑤已知或疑为hiv感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。
【用法用量】口服预防：成人一日0.3g，顿服；小儿每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0.3g，顿服。
治疗：成人与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0.3g；或每日15mg/kg，最高900mg，每周2～3次。
小儿按体重每日10～20mg/kg，每日不超过0.3g，顿服。
某些严重结核病患儿（如结核性脑膜炎），每日按体重可高达30mg/kg（一日量最高500mg），但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。
生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛（周围神经炎）；深色尿、眼或皮肤黄染（肝毒性，35岁以上患者肝毒性发生率增高）；食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐（肝毒性的前驱症状）。
发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛（视神经炎）；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。
本品偶可因神经毒性引起的抽搐。
【禁忌症】肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。
【注意事项】（1）交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。
（2）对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。
异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。
（3）有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。
（4）如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。
（5）异烟肼中毒时可用大剂量维生素b6对抗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）本品可穿过胎盘，导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。
动物实验证实异烟肼可引起死胎，但在人类中虽未证实，孕妇应用时必须充分权衡利弊。
异烟肼与其他药物联合时对胎儿的作用尚未阐明。
此外，在新生儿用药时应密切观察不良反应。
（2）异烟肼在乳汁中浓度可达12mg/l,与血药浓度相近；虽然在人类中尚未证实有问题，哺乳期间应用仍应充分权衡利弊。
如用药则宜停止哺乳。
【儿童用药】严格按儿童用法用量使用。
【老年患者用药】 50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高。
【药物相互作用】（1）服用异烟肼时每日饮酒，易引起本品诱发的肝脏毒性反应，并加速异烟肼的代谢，因此需调整异烟肼的剂量，并密切观察肝毒性征象。
应劝告患者服药期间避免酒精饮料。
（2）含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使血药浓度减低，故应避免两者同时服用，或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。
（3）抗凝血药（如香豆素或茚满双酮衍生物）与异烟肼同时应用时，由于抑制了抗凝药的酶代谢，使抗凝作用增强。
（4）与环丝氨酸同服时可增加中枢神经系统不良反应（如头昏或嗜睡），需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较高的工作的患者。
（5）利福平与异烟肼合用时可增加肝毒性的危险性，尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者，因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现。
（6）异烟肼为维生素b6的拮抗剂,可增加维生素b6经肾排出量,因而可能导致周围神经炎,服用异烟肼时维生素b6的需要量增加。
（7）与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时,可增加异烟肼在肝内的代谢及排泄,导致后者血药浓度减低而影响疗效,在快乙酰化者更为显著,应适当调整剂量。
（8）与阿芬太尼（alfentanil）合用时，由于异烟肼为肝药酶抑制剂，可延长阿芬太尼的作用；与双硫仑(disulfiram)合用可增强其中枢神经系统作用，产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等；与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。
（9）与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用，可加重后二者的不良反应。
与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性，因此宜尽量避免。
（10）异烟肼不宜与酮康唑或咪康唑合用，因可使后两者的血药浓度降低。
（11）与苯妥英钠或氨茶碱合用时可抑制二者在肝脏中的代谢，而导致苯妥英钠或氨茶碱血药浓度增高，故异烟肼与两者先后应用或合用时，苯妥英钠或氨茶碱的剂量应适当调整。
（12）与对乙酰氨基酚合用时，由于异烟肼可诱导肝细胞色素p-450，使前者形成毒性代谢物的量增加，可增加肝毒性及肾毒性。
（13）与卡马西平同时应用时，异烟肼可抑制其代谢，使卡马西平的血药浓度增高，而引起毒性反应；卡马西平可诱导异烟肼的微粒体代谢，形成具有肝毒性的中间代谢物增加。
（14）本品不宜与其他神经毒药物合用，以免增加神经毒性。
规格】 (1)50mg (2)100mg (3)300mg 【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话：传真号码：网址：篇二：异烟肼注射液使用说明书异烟肼注射液使用说明书【药品名称】通用名:异烟肼注射液文名:isoniazid injection汉语拼音:yiyanjing zhusheye本品的主要成分为异烟肼,其化学名为4-吡啶甲酰肼子式:c6h7n3o分子量:137.14【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体【药理毒理】本品为抗结核药.异烟肼对各型结核分枝杆菌都有高度选择性抗菌作用,是目前抗结核药物中具有最强杀菌作用的合成抗菌药,对其他细菌几乎无作用.对生长繁殖期结核分枝杆菌作用强,对静止期作用较弱且慢.其作用机理可能是抑制敏感细菌分枝菌酸的合成而使细胞壁破裂【药代动力学】本品口服后迅速自胃肠道吸收.可广泛分布于全身组织和体液中,并可穿过胎盘屏障.正常脑脊液中浓度可达血药浓度的20%,脑膜有炎症时,脑脊液浓度几乎与血药浓度相等.本品能透入结核空洞和干酪样物质中.本品可快速进入胎儿循环,乳汁中的浓度几与血药浓度相等.在肝脏及皮肤中浓度也高,也易进入胸水、腹水、唾液、胆汁中.蛋白结合率为0～10%本品主要在肝脏中乙酰化而成无活性代谢产物,其中部分具肝毒性.70%的给药量在24小时内经肾脏排泄,大部分为无活性代谢产物.快乙酰化者93%以乙酰化型从尿中排出,慢乙酰化者为63%.也可从乳汁、唾液、痰液和粪便中排出.相当量的本品可经血液透析和腹膜透析清除【适应症】与其他抗结核药联合用于各种类型结核病及部分非结核分枝杆菌病的治疗【用法用量】1．肌内注射、静脉注射或静脉滴注:国内极少肌内注射,一般在强化期或对于重症或不能口服用药的病人采用静脉滴注的方法,用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后使用(1)成人一日0.3～0.4g或5～10mg/kg；儿童每日按体重10～15mg/kg,一日不超过0.3g(2)急性粟粒型肺结核或结核性脑膜炎患者,成人一日10～15mg/kg,每日不超过0.9g(3)采用间歇疗法时,成人每次0.6～0.8g,每周2～3次2．局部用药雾化吸入:每次0.1～0.2g,每日2次(2)局部注射(胸膜腔、腹腔或椎管内),每次50～200mg【不良反应】常用剂量不良反应的发生率较低.剂量加大至6mg/kg时,不良反应发生率显著增加,主要为周围神经炎及肝脏毒性,加用维生素b6虽可减少毒性反应,但也可影响疗效1．肝脏毒性: 本品可引起轻度一过性肝损害如血清氨基转移酶升高及黄疸等,发生率约为10%～20%.肝脏毒性与本品的代谢产物乙酰肼有关,快乙酰化者乙酰肼在肝脏积聚增多,故易引起肝损害.服药期间饮酒可使肝损害增加.毒性反应表现为食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)及深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性)2．神经系统毒性: 周围神经炎多见于慢乙酰化者,并与剂量有明显关系.较多患者表现为步态不稳、麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛.此种反应在铅中毒、动脉硬化、甲亢、糖尿病、酒精中毒、营养不良及孕妇等较易发生.其他毒性反应如兴奋、欣快感、失眠、丧失自主力、中毒性脑病或中毒性精神病则均属少见,视神经炎及萎缩等严重毒性反应偶有报道．变态反应包括发热、多形性皮疹、淋巴结病、脉管炎等.一旦发生,应立即停药,如需再用,应从小剂量开始,逐渐增加剂量4．血液系统可有粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、高铁血红蛋白血症等5．其他如口干、维生素b6缺乏症、高血糖症、代谢性酸中毒、内分泌功能障碍等偶有报道【禁忌症】对本品过敏的患者禁用【注意事项】1．精神病、癫痫、肝功能损害及严重肾功能损害者应慎用本品或剂量酌减2．本品与乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物存在交叉过敏3．异烟肼结构与维生素b6相似,大剂量应用时,可使维生素b6大量随尿排出,抑制脑内谷氨酸脱羧变成γ-氨酪酸而导致惊厥,同时也可引起周围神经系统的多发性病变.因此成人每日同时口服维生素b650～100mg有助于防止或减轻周围神经炎及(或)维生素b6缺乏症状.如出现轻度手脚发麻、头晕,可服用维生素b1或b6,若重度者或有呕血现象,应立即停药4．肾功能减退但血肌酐值低于6mg/100ml者,异烟肼的用量勿需减少.如肾功能减退严重或患者系慢乙酰化者则需减量,以异烟肼服用后24小时的血药浓度不超过1mg/l为宜.在无尿患者中异烟肼的剂量可减为常用量的一半5．肝功能减退者剂量应酌减6．用药前、疗程中应定期检查肝功能,包括血清胆红素、ast,alt,疗程中密切注意有无肝炎的前驱症状,一旦出现肝毒性的症状及体征时应即停药,必须待肝炎的症状、体征完全消失后方可重新应用本品,此时必须从小剂量开始,逐步增加剂量,如有任何肝毒性表现应即停药疗程中出现视神经炎症状,需立即进行眼部检查,并定期复查8．慢乙酰化患者较易产生不良反应,故宜用较低剂量9．对实验室检查指标的干扰:用硫酸酮法进行尿糖测定可呈假阳性反应,但不影响酶法测定结果.本品可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高【孕妇及哺乳期妇女用药】1．本品可穿过胎盘,导致胎儿血药浓度高于母体血药浓度.大鼠和家兔实验证实异烟肼可引起死胎,在人类中虽未证实有问题,但孕妇应避免应用,如确有指征应用时,必须充分权衡利弊2．本品在乳汁中浓度可达12mg/l,与血药浓度相近；虽然在人类尚未证实有问题,哺乳期间应用仍应充分权衡利弊后决定是否用药.如用药则宜停止哺乳【儿童用药】新生儿肝脏乙酰化能力较差,本品的消除半衰期可能延长,新生儿用药时应密切观察不良反应【老年患者用药】50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高,故老年人接受异烟肼治疗时更需密切注意肝功能的变化,必要时减少剂量或同时酌情使用保肝制剂【药物相互作用】1．服用异烟肼时每日饮酒,易引起本品诱发的肝脏毒性反应,并加速本品的代谢.因此须调整本品的剂量,并密切观察肝毒性征象.应劝告患者服药期间避免酒精饮料2．与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时,可增加本品在肝内的代谢及排泄,导致本品血药浓度减低而影响疗效,在快乙酰化者更为显著,应适当调整剂量3．抗凝血药(如香豆素或茚满双酮衍生物)与本品合用时,由于抑制了抗凝药的酶代谢,使抗凝作用增强4．异烟肼为维生素b6的拮抗剂,可增加维生素b6经肾排出量,易致周围神经炎的发生.同时服用维生素b6者,需酌情增加用量5．本品不宜与其他神经毒药物合用,以免增加神经毒性6．与环丝氨酸合用时可增加中枢神经系统的不良反应(如头昏或嗜睡),需调整剂量,并密切观中枢神经系统毒性征象,尤其对于从事需要灵敏度较高工作的患者7．与乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、利福平等其他有肝毒性的抗结核药合用时,可增加本品的肝毒性,尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者,因此应尽量避免合用或在疗程的头3个月密切随访有无肝毒性征象出现品可抑制卡马西平的代谢,使其血药浓度增高,引起毒性反应；卡马西平则可诱导异烟肼的微粒体代谢,形成具有肝毒性的中间代谢物增加9．与对乙酰氨基酚合用时,由于异烟肼可诱导肝细胞色素p-450,使前者形成毒性代谢物的量增加,可增加肝毒性及肾毒性10．与阿芬太尼合用时,由于异烟肼为肝药酶抑制剂,可延长阿芬太尼的作用；与双硫仑合用可增强其中枢神经系统作用,产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等；与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成11．本品不宜与酮康唑或咪康唑合用,因可使后两者的血药浓度降低12．与苯妥因钠或氨茶碱合用时可抑制二者在肝脏中的代谢,而导致苯妥因钠或氨茶碱血药浓度增高,故本品与两者先后应用或合用时,苯妥因钠或氨茶碱的剂量应适当调整13．不可与麻黄碱、颠茄同时服用,以免发生或增加不良反应【药物过量】1．药物过量的表现:除上述不良反应外,主要表现为抽搐、神志不清、昏迷等,处理不及时还可发生急性肝坏死2．药物过量的处理方法:(1)停药(2)保持呼吸道通畅(3)采用短效巴比妥制剂和维生素b6静脉内给药.维生素b6剂量为每１mg异烟肼用１mg维生素b6,如服用异烟肼的剂量不明,可给予维生素b65g,每30分钟一次,直至抽搐停止,患者恢复清醒.继以洗胃,洗胃应在服用本品后的2～3小时内进行(4)立即抽血测定血气、电解质、尿素氮、血糖等(5)立即静脉给予碳酸氢钠,纠正代谢性酸中毒,需要时重复给予(6)采用渗透性利尿药,并在临床症状已改善后继续应用,促进异烟肼排泄,预防中毒症状复发(7)严重中毒患者应及早配血,做好血液透析的准备,不能进行血液透析时,可进行腹膜透析,同时合用利尿剂(8)采取有效措施,防止出现缺氧、低血压及吸入性肺炎【规格】2ml:100mg【贮藏】遮光,密闭保存效期】篇三：对氨基水杨酸异烟肼片说明书核准日期：氨基水杨酸异烟肼片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：对氨基水杨酸异烟肼片英文名称：isoniazid aminosalicylate tablets汉语拼音：duianjishuiyangsuan yiyanjing pian【成份】本品主要成份为对氨基水杨酸异烟肼，化学名称：4-吡啶甲酰肼-4-氨基水杨酸。