异烟肼说明书
异烟肼注射液使用说明书
异烟肼注射液使用说明书【药品名称】通用名：异烟肼注射液商品名：英文名：Isoniazid Injection汉语拼音：Yiyanjing Zhusheye本品的主要成分为异烟肼，其化学名为4-吡啶甲酰肼。
化学结构式如下:分子式：C6H7N3O分子量：137.14【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】本品为抗结核药。
异烟肼对各型结核分枝杆菌都有高度选择性抗菌作用，是目前抗结核药物中具有最强杀菌作用的合成抗菌药，对其他细菌几乎无作用。
对生长繁殖期结核分枝杆菌作用强，对静止期作用较弱且慢。
其作用机理可能是抑制敏感细菌分枝菌酸的合成而使细胞壁破裂。
【药代动力学】本品口服后迅速自胃肠道吸收。
可广泛分布于全身组织和体液中，并可穿过胎盘屏障。
正常脑脊液中浓度可达血药浓度的20%，脑膜有炎症时，脑脊液浓度几乎与血药浓度相等。
本品能透入结核空洞和干酪样物质中。
本品可快速进入胎儿循环，乳汁中的浓度几与血药浓度相等。
在肝脏及皮肤中浓度也高，也易进入胸水、腹水、唾液、胆汁中。
蛋白结合率为0～10%。
本品主要在肝脏中乙酰化而成无活性代谢产物，其中部分具肝毒性。
70%的给药量在24小时内经肾脏排泄，大部分为无活性代谢产物。
快乙酰化者93%以乙酰化型从尿中排出，慢乙酰化者为63%。
也可从乳汁、唾液、痰液和粪便中排出。
相当量的本品可经血液透析和腹膜透析清除。
【适应症】与其他抗结核药联合用于各种类型结核病及部分非结核分枝杆菌病的治疗。
【用法用量】1．肌内注射、静脉注射或静脉滴注：国内极少肌内注射，一般在强化期或对于重症或不能口服用药的病人采用静脉滴注的方法，用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后使用。
（1）成人一日0.3～0.4g或5～10mg/kg；儿童每日按体重10～15mg/kg，一日不超过0.3g。
（2）急性粟粒型肺结核或结核性脑膜炎患者，成人一日10～15mg/kg，每日不超过0.9g。
（3）采用间歇疗法时，成人每次0.6～0.8g，每周2～3次。
异烟肼
治疗量的异烟肼不良反应少，毒性小，可有头痛、眩晕等轻微反应。较大剂量（每日超过6mg/kg）常见外周 神经炎、四肢感觉异常、反射消失、肌肉轻瘫和精神失常等，因而有癫痫、嗜酒、精神病史者慎用。这些症状与 维生素B6缺乏有关。其发生机制可能是异烟肼与维生素B6结构相似，而竞争同一酶系或结合成腙，由尿排泄，降 低了维生素B6的利用，引起氨基酸代谢障碍，而产生周围神经炎。而维生素B6缺乏时谷氨酸生成GABA出现障碍， 使中枢抑制性递质GABA减少，产生中枢兴奋、失眠、烦躁不安，甚至惊厥、诱发精神分裂症和癫痫发作。同服维 生素B6可治疗或预防之。大剂量异烟肼可损害肝脏，引起转氨酶暂时性升高。快乙酰化、35岁以上及嗜酒者较易 发生。因此，用药期间，应定期检查肝功能，肝病患者慎用，一旦发现肝炎，严禁继续使用。
1、口服：成人1次0.1～0.3g，1日0.2～0.6g对急性粟粒性肺结核或结核性脑膜炎，1次0.2～0.3g，1日3次。 2、静注或静滴：对较重度浸润结核，肺外活动结核等，1次0.3～0.6g，加5%葡萄糖注射液或等渗氯化钠注 射液20～40mL，缓慢推注。或加入输液250～500ml中静滴。 3、肌内注射:多用于不能口服的患者，剂量与口服给药相同。 4、细菌性痢疾：1次200mg，1日3次，连服3～7日。 5、百日咳：1日按10～15mg/kg，分为3次。 6、麦粒肿：1日按4～10mg/kg，分为3次。 7、局部（胸腔内注射治疗局灶性结核等）：一次50～200mg。
2、维生素B6可防治神经系统反应的发生，每日用量10～20mg，分1～2次服，但不应作为一种常规来普遍应 用。遇异烟肼急性中毒时，大剂量维生素B6可对抗，并需进行其他对症治疗。
3、也可1日300mg1次顿服或1周2次，1次0.6～0.8g，这种给药方法可提高疗效并减少不良反应的发生率。
异烟肼说明书
篇一：异烟肼片说明书异烟肼片说明书药品名称】通用名：异烟肼片曾用名：商品名：汉语拼音：yiyanjing pian 英文名：isoniazid tablets 化学名称：4-吡啶甲酰肼化学结构式：分子式：c6h7n3o分子量：137.14【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。
其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使细胞壁破裂。
【药代动力学】本品口服后迅速自胃肠道吸收，并分布于全身组织和体液中，包括脑脊液、胸水、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。
并可穿过胎盘屏障。
蛋白结合率仅0～10%。
口服1～2小时血药浓度可达峰值，但4～6小时后血药浓度根据患者的乙酰化快慢而不一，快乙酰化者，t1/2为0.5～1.6小时，慢乙酰化者为2～5小时，肝、肾功能损害者可能延长。
代谢主要在肝脏中乙酰化而成无活性代谢产物，其中有的具有肝毒性。
乙酰化的速率由遗传所决定。
慢乙酰化者常有肝脏n-乙酰转移酶缺乏，未乙酰化的异烟肼可被部分结合。
本品主要经肾排泄（约70%），在24小时内排出，大部分为无活性代谢物。
快乙酰化者中93%以乙酰化型在尿液中排出，慢乙酰化者为63%。
快乙酰化者尿液中7%的异烟肼呈游离或结合型，而慢乙酰化者则为37%。
本品易通过血脑屏障，亦可从乳汁排出，少量可自唾液、痰液和粪便中排出。
相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析清除。
【适应症】（1）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。
（2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（ppd）强阳性同时胸部x射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；⑤已知或疑为hiv感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。
【药品名】异烟肼
【药品名】异烟肼【英文名】Isoniazid【别名】雷米封；异烟酰肼；Isoniazidum；Rimifon【剂型】1.片剂：50mg，100mg，300mg；2.注射剂：100mg。
【药理作用】异烟肼是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，作用机制未明，其杀菌作用可能通过多种方式进行：1.阻碍结核杆菌细胞壁中磷酯和分枝菌酸的合成，使细胞壁通透性增加，细菌失去抗酸性而死亡。
2.本药在菌体内被氧化为异烟酸，其结构与烟酰酶相似，从而取代烟酰胺腺嘌呤核苷酸中的烟酰胺，形成烟酰胺腺核苷酸(NAD)的同系物，干扰NAD和烟酰胺嘌呤二核苷酸磷酸盐(NADP)脱氢酶的活性，使之失去递氢作用，结果氢自身氧化成过氧化氢，因而抑制结核菌的生长。
3.本药可与NAD葡萄糖水解酶的抑制因子相结合，使NAD 降解而影响脱氧核糖核酸的合成。
4.本药可与结核杆菌的某些酶所需的铜离子结合，使酶失去活性而发挥抗菌作用。
本药主要对生长繁殖期的分枝杆菌有效，是全效杀菌药。
在各种非结核分枝杆菌中对堪萨斯分枝杆菌有抑菌作用，对其他细菌、病毒无作用。
其最低抑菌浓度(MIC)为0.02～0.05μg/ml。
结核杆菌对本药易产生耐药性，单独应用时敏感菌在数周后即可转变为耐药菌，与其他抗结核药物联合应用，可使耐药现象延缓出现。
【药动学】口服吸收率为90%，C为1～2h值。
分布容积为0.61±0.11L/kg，蛋白结合率低(0～10%)，似无临床意义。
本品在体内主要通过肝内的乙酰化转移酶代谢为乙酰异烟肼，随之又进一步代谢为异烟酸与单乙酰肼。
这些代谢物基本上都失去抗结核作用。
同时有部分水解而代谢。
由于遗传差异，人群可分为快乙酰化者和慢乙酰化者，二者间的半衰期有显著差异，快乙酰化者的平均半衰期为1.1h，慢乙酰化者则为3h；清除率分别为每分钟7ml/kg和每分钟2.5ml/kg。
异烟肼的乙酰化速度受基因控制，快代谢型者是杂合子和纯合子显性；慢代谢型是常染色体纯合子隐性。
异烟肼的功能主治说明书
异烟肼的功能主治说明书异烟肼是什么？异烟肼（Isoniazid）是一种抗结核药物，广泛用于结核病的治疗中。
它属于抗酸菌药物，通过抑制结核杆菌的生长和繁殖来达到治疗的目的。
异烟肼的主要作用异烟肼主要作用于结核杆菌，通过抑制细菌酸快速代谢所必需的酶（酸快速代谢酶A）的活性，从而阻断细胞壁的合成，抑制细菌的呼吸作用和生长繁殖。
除了抑制细菌的生长，异烟肼还能减少抗原与宿主免疫系统的反应，以减少肺组织炎症的程度，提高感染部位的局部渗透性。
异烟肼的主要功能异烟肼主要用于结核病的治疗，具有以下主要功能：•作为一线药物，广泛用于结核病的初治和维持治疗；•与其他药物联合使用，可用于治疗结核病的耐药菌株；•对结核病的淋巴结结核、肺结核、脑膜结核等具有针对性治疗作用；•预防结核病的传播，对结核感染者具有防止病情发展和传播的作用。
异烟肼的主治适应症异烟肼适用于下列疾病的治疗：1.活动性肺结核：异烟肼通常作为首选药物与其他抗结核药物联合使用，用于活动性肺结核的治疗。
2.结核性胸膜炎：异烟肼与其他抗结核药物联合使用，可用于结核性胸膜炎的治疗。
3.结核性脑膜炎：异烟肼可用于结核性脑膜炎的治疗，通常与其他抗结核药物联合使用。
4.器官移植：异烟肼可用于器官移植术后预防结核病的发生。
异烟肼的用法和用量异烟肼通常以口服给药方式使用，剂量根据患者的年龄、体重和肾功能等因素而异。
一般建议的用法和用量如下：•成人：每日口服300-600mg，分为1-2次，可在饭前或饭后服用。
•儿童：每日口服10-20mg/kg，分为1-2次，可在饭前或饭后服用。
注意事项和禁忌症在使用异烟肼时，需要注意以下事项：•对异烟肼过敏的患者禁用；•肝功能异常、肾功能异常、癫痫病史、神经系统疾病等患者应在医生的指导下使用；•孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下使用；•长期使用异烟肼时要密切监测肝功能和视力变化。
不良反应使用异烟肼可能会出现一些不良反应，常见的不良反应包括：1.药物过敏反应：如皮疹、荨麻疹、药热等；2.肝损伤：表现为黄疸、食欲不振、恶心、呕吐等症状；3.神经系统反应：如外周神经炎、周围神经病变等，主要表现为手脚麻木、肌肉无力等；4.血液系统反应：如贫血、白细胞减少、血小板减少等；5.胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻等。
抗结核药的禁忌症说明书
抗结核药的禁忌症说明书一、药品名称：抗结核药二、药品成分：抗结核药主要成分为异烟肼、利福平和吡嗪酰胺。
三、适应症：抗结核药适用于结核病的治疗，尤其对于肺结核的疗效显著。
四、禁忌症：1. 个体过敏史：如曾经对抗结核药或其成分产生过敏反应，应禁用此药。
2. 肝功能异常：患有严重肝病的患者，因为抗结核药在肝脏代谢，故应慎用或避免使用。
3. 肾功能不全：抗结核药主要通过肾脏排泄，因此肾功能受损的患者需减量使用或避免使用。
4. 糖尿病患者：抗结核药可能导致血糖水平变化，糖尿病患者在使用此药时应做好血糖监测。
5. 孕妇和哺乳期妇女：抗结核药能够通过胎盘屏障或乳汁传递，潜在对胎儿或婴儿产生不良影响，故在怀孕或哺乳期妇女应慎重使用。
6. 精神疾病患者：抗结核药可能诱发或加剧精神疾病症状，患有精神疾病的患者应避免使用。
7. 其他禁忌情况：包括酒精中毒、肾上腺功能减退、视乳头炎等，患者应在医生指导下使用。
五、不良反应：1. 药物过敏：使用抗结核药可能导致过敏反应，包括皮疹、荨麻疹、皮炎等，严重者可导致药物热、过敏性休克等。
2. 胃肠道反应：常见胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹泻等。
长期使用或剂量过大可能导致胃溃疡、消化道出血等。
3. 肝功能损害：抗结核药对肝脏有一定的毒性，长期使用易导致肝损害，表现为黄疸、肝功能异常等。
4. 神经系统反应：使用抗结核药可能引起头昏、头痛、神经炎等神经系统不良反应。
5. 血液系统反应：少数患者可能出现血小板减少、白细胞减少等血液系统不良反应。
六、药物相互作用：1. 利福平与异烟肼：联合应用时可能减少异烟肼的疗效，请在医生指导下调整剂量。
2. 抗结核药与抗癫痫药：这些药物可能相互影响代谢过程，应避免联合使用。
3. 抗结核药与抗逆转录病毒药物：某些抗逆转录病毒药物会影响抗结核药的代谢或受到抗结核药的影响，请在医生指导下进行联合治疗。
七、注意事项：1. 用药时间和剂量：根据患者具体情况，严格按照医生的指导进行用药，不得随意增加或减少剂量。
异烟肼片说明书
异烟肼片说明书【药品名称】通用名：异烟肼片曾用名：商品名：汉语拼音：Yiyanjing Pian英文名：Isoniazid Tablets化学名称：4-吡啶甲酰肼化学结构式：分子式：C6H7N3O分子量：137.14【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。
其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使细胞壁破裂。
【药代动力学】本品口服后迅速自胃肠道吸收，并分布于全身组织和体液中，包括脑脊液、胸水、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。
并可穿过胎盘屏障。
蛋白结合率仅0～10%。
口服1～2小时血药浓度可达峰值，但4～6小时后血药浓度根据患者的乙酰化快慢而不一，快乙酰化者，T1/2为0.5～1.6小时，慢乙酰化者为2～5小时，肝、肾功能损害者可能延长。
代谢主要在肝脏中乙酰化而成无活性代谢产物，其中有的具有肝毒性。
乙酰化的速率由遗传所决定。
慢乙酰化者常有肝脏N-乙酰转移酶缺乏，未乙酰化的异烟肼可被部分结合。
本品主要经肾排泄（约70%），在24小时内排出，大部分为无活性代谢物。
快乙酰化者中93%以乙酰化型在尿液中排出，慢乙酰化者为63%。
快乙酰化者尿液中7%的异烟肼呈游离或结合型，而慢乙酰化者则为37%。
本品易通过血脑屏障，亦可从乳汁排出，少量可自唾液、痰液和粪便中排出。
相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析清除。
【适应症】（1）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。
（2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；⑤已知或疑为HIV感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。
抗结核药物剂量说明书
抗结核药物剂量说明书**抗结核药物剂量说明书**一、药物简介抗结核药物是用于治疗结核病的特定药物，包括异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、吡咯酰胺、链霉素等。
本说明书将详细介绍每种药物的剂量和用法，以便患者正确使用，并确保药物的疗效。
二、药物剂量1. 异烟肼异烟肼是一种广泛使用的抗结核药物，常用于肺结核的治疗。
剂量如下：- 成人剂量：每日服用300毫克至600毫克，分2次口服；- 儿童剂量：依据体重确定，每日剂量为每公斤体重10毫克至20毫克，也可分2次口服。
2. 利福平利福平是一种常用的抗结核药物，主要用于复杂肺结核感染的治疗。
剂量如下：- 成人剂量：每日口服450毫克至600毫克，分2次服用；- 儿童剂量：以体重为基准，每公斤体重为每日10毫克至20毫克，也可分2次口服。
3. 吡嗪酰胺吡嗪酰胺是一种结核杆菌特异性药物，常联合其他药物使用。
剂量如下：- 成人剂量：每日口服750毫克至1000毫克，分3次服用；- 儿童剂量：以体重为基准，每公斤体重为每日30毫克至40毫克，分3次口服。
4. 吡咯酰胺吡咯酰胺是一种有效的抗结核药物，可用于肺结核治疗。
剂量如下：- 成人剂量：每日口服600毫克至800毫克，分2次服用；- 儿童剂量：以体重为基准，每公斤体重为每日20毫克至30毫克，可分2次口服。
5. 链霉素链霉素是一种抗生素，常用于结核感染的治疗。
剂量如下：- 成人剂量：每日口服500毫克至1000毫克，分2次服用；- 儿童剂量：以体重为基准，每公斤体重为每日15毫克至30毫克，分2次口服。
三、用药注意事项1. 服用时间：请按照医生或药剂师的指示准时服药，一般建议饭后30分钟至1小时服用，以减少胃不适。
2. 胃肠反应：部分抗结核药物可能引起恶心、呕吐和消化不良等胃肠反应，请遵循医生建议饭后服用或在饭前进行预防性用药。
3. 肝功能监测：抗结核药物有一定的肝脏毒性，治疗期间请定期检查肝功能，特别是长时间使用药物的患者。
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异烟肼说明书
1
2020年4月19日
篇一：异烟肼片说明书
异烟肼片说明书
药品名称】通用名：异烟肼片曾用名：商品名：汉语拼音：
yiyanjing pian 英文名：isoniazid tablets 化学名称：4-吡啶甲酰肼化学
结构式：
分子式：c6h7n3o
分
子量：137.14
【
性状】本品为白色片。
【
药理毒理】
本
品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是
生长繁殖期的细菌有效。
其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌
分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使细胞壁破裂。
【
药代动力学】
2
2020年4月19日
品口服后迅速自胃肠道吸收，并分布于全身组织和体液中，包括脑脊液、胸水、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。
并可穿过胎盘屏障。
蛋白结合率仅0～10%。
口服1～2小时血药浓度可达峰值，但4～6小时后血药浓度根据患者的乙酰化快慢而不一，快乙酰化者，t1/2为0.5～1.6小时，慢乙酰化者为2～5小时，肝、肾功能损害者可能延长。
代谢主要在肝脏中乙酰化而成无活性代谢产物，其中有的具有肝毒性。
乙酰化的速率由遗传所决定。
慢乙酰化者常有肝脏n-乙酰转移酶缺乏，未乙酰化的异烟肼可被部分结合。
本品主要经肾排泄（约70%），在24小时内排出，大部分为无活性代谢物。
快乙酰化者中93%以乙酰化型在尿液中排出，慢乙酰化者为63%。
快乙酰化者尿液中7%的异烟肼呈游离或结合型，而慢乙酰化者则为37%。
本品易经过血脑屏障，亦可从乳汁排出，少量可自唾液、痰液和粪便中排出。
相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析清除。
【适应症】
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2020年4月19日
）异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其它分枝杆菌感染。
（2）异烟肼单用适用于各型结核病的预防：
①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；
②结核菌素纯蛋白衍生物试验（ppd）强阳性同时胸部x射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；
③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；
④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者；
⑤已知或疑为hiv感染者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者，或与活动性肺结核患者有密切接触者。
【用法用量】
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2020年4月19日
服预防：成人一日0.3g，顿服；小儿每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0.3g，顿服。
治疗：成人与其它抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0.3g；或每日15mg/kg，最高900mg，每周2～3次。
小儿按体重每日10～20mg/kg，每日不超过0.3g，顿服。
某些严重结核病患儿（如结核性脑膜炎），每日按体重可高达
30mg/kg（一日量最高500mg），但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。
生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛（周围神经炎）；深色尿、眼或皮肤黄染（肝毒性，35岁以上患者肝毒性发生率增高）；食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐（肝毒性的前驱症状）。
发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛（视神经炎）；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。
本品偶可因神经毒性引起的抽搐。
【禁忌症】肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。
【注意事项】
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2020年4月19日。