基础输液临床使用(征求意见稿)
2023年国家医疗质量安全改进目标静脉输液
2023年国家医疗质量安全改进目标下，静脉输液作为医疗领域中至关重要的一环，其质量安全问题备受关注。
在这篇文章中，我们将就静脉输液的相关概念、技术和质量安全进行全面评估和深度探讨，帮助您更深入地了解这个主题。
1. 静脉输液的基本概念静脉输液，顾名思义即通过将药物或液体注入患者的静脉内，以实现治疗效果或维持患者生命体征的正常运作。
作为医疗中至关重要的环节之一，静脉输液与患者的生命安全息息相关，因此其质量安全问题不容忽视。
2. 2023年国家医疗质量安全改进目标下的静脉输液发展趋势2023年国家医疗质量安全改进目标将进一步提高静脉输液的质量安全要求，推动静脉输液技术的创新与进步，加强对静脉输液操作规范的监管，从而有效降低静脉输液相关的医疗事故率。
3. 静脉输液质量安全的关键问题在静脉输液过程中，可能存在静脉穿刺不当、药物配制错误、输液速度过快等问题，这些都可能导致患者发生不良反应或其他意外事件。
2023年国家医疗质量安全改进目标下，我们需要深入探讨并解决这些关键问题，以确保静脉输液的安全可靠。
4. 如何实现静脉输液的质量安全？在实践中，我们需要从设备的安全性、医护人员的技术培训以及静脉输液操作的规范化等方面入手，全面提升静脉输液的质量安全水平。
利用信息化技术、建立追溯体系等手段也能有效提高静脉输液的质量安全水平。
总结回顾2023年国家医疗质量安全改进目标将对静脉输液的质量安全提出更高要求，我们需要加强对静脉输液的监管和规范，促进静脉输液技术的创新与进步，从而更好地保障患者的生命安全。
静脉输液质量安全问题关乎每一位患者的生命安全，我们需要从源头入手，全面推进静脉输液的质量安全工作。
个人观点和理解作为静脉输液的写手，我深知静脉输液对于患者的重要性。
在撰写这篇文章的过程中，我对静脉输液的质量安全问题有了更深入的了解，并意识到它对医疗质量安全的重要性。
我期待着通过这篇文章的撰写，为更多人带来对静脉输液的关注，提高人们对医疗质量安全的重视程度。
输液优秀护士演讲稿(优秀模板5套)
输液优秀护士演讲稿（优秀模板5套）输液优秀护士演讲稿第1篇静脉输液管理组上半年围绕安全输液的工作主题，以加强日常静脉输液管理为切入点，重点对治疗车物品的合理摆放、输液流程进行了规范，现将半年工作总结如下：一、普及安全输液的工作理念1、2、3月份在全院各病区进行了静脉输液安全管理方面的调查问卷，受访护士53名，根据初次摸底调查，发现全院护士存在对静脉输液安全知识掌握及日常应用存在盲区、对药品相关知识了解不详、对选择合适的静脉路径不甚了解、日常操作规范性欠缺等四个方面问题，管理组制定了一些相应的整改措施。
2、2月份出台了特殊药品输注的注意事项，对左氧氟沙星等5种特殊药品的使用进行了规范，同时对需要避光使用的药品进行了汇总，以规范临床对特殊药品静脉输注的使用管理。
3、4月份组织了专题讲座《安全输液》，将静脉输液安全输液涵盖的层面(药品安全、配置安全、输液环节、输液器具、环境及自我防护等方面)进行了详细阐述，在全院护士中普及安全输液的工作理念医|学教|育网整理。
二、加强对日常静脉输液的规范化管理1、上半年进行质控检查5次，每个科室受检3次，追踪检查4个科室。
2、修订了质控检查单，根据完成质量情况赋予不同分值，使赋分更公平合理。
3、重点工作：与手术室、急症科进行沟通，解决了这两个科室与病区进行病人交接中，静脉留置针管理不统一问题;对治疗车上下层物品的合理摆放进行了规范;加强了静脉输液规范化标准在日常工作中的落实。
三、存在的不足：1、输液安全知识掌握不足：药品相容性、锐器盒的使用2、日常操作自律性欠缺，简化工作程序：侧管用药未铺治疗巾、不洗手、排气方法3、忽视细节的管理：治疗车的清洁、洗手方法、碘伏过期四、下半年工作方向：1、组织一次行政查房2、依托配置中心的工作平台，继续对药品合理性、配伍禁忌进行汇总整理下发各科室。
3、加强静脉输液的日常管理，将对夜班护士的操作进行检查，同时将培训及下发的安全输送。
输液优秀护士演讲稿第2篇尊敬的各位领导、在座的护理姐妹们，大家好!南丁格尔认为，护理人员是“地上的天使，用爱心、耐心、细心、责任心对待每一位病人”;“护理是一种科学，是一种看顾的艺术”。
中药、天然药物注射剂基本技术要求
附件2.中药、天然药物注射剂基本技术要求（征求意见稿）根据《中华人民共和国药品管理法》、《实施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定，为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化，加强中药、天然药物注射剂的质量管理，特制订本技术要求。
第一部分新的中药、天然药物注射剂一、概述中医药理论是在长期的人用经验基础上总结出来的，但其基础是口服或外用给药途径，而中药注射剂则完全不同于中药这些传统的给药途径。
大多数情况下，对于中药、天然药物经口服或外用途径给药的生物利用度及药代动力学特点的认识还不清晰。
口服或外用给药与注射给药，实际进入体内发挥作用的物质基础有很大的差异，进入体内的总量以及各组分进入体内的比例也不相同。
故注射剂的开发总体宜慎重，需要通过研究充分说明其安全性及有效性，并保证其质量的可控性。
二、立题依据中药、天然药物注射剂组方依据一般来源于中医药理论。
但传统中医药理论及应用经验，对中药、天然药物注射剂的配伍及配比的指导作用有限。
注射剂组方（配伍及配比）的合理性，临床使用方法，需结合相关的药效学及毒理学、药代动力学试验结果等来确定。
同时，根据临床用药安全、有效、方便的原则，注射给药途径应该是解决口服等其他非注射给药途径不能有效发挥作用时的剂型选择，并应有以下要求：1、中药、天然药物注射剂的研发应符合临床治疗的适应症需要、患者需求或由药物性质所决定。
应该提供充分的依据说明注射给药优于其它非注射给药途径（包括口服），应在有效性或安全性上体现出明显优势。
2、应与已经上市的其他同一给药途径、同类功能主治（适应症）的注射剂比较，在有效性或安全性等方面具有一定优势或特色。
3、有效成分制成的注射剂需要提供药代动力学的依据；多成分制成的注射剂需要进行药代动力学探索性研究。
4、有效成分制成的复方注射剂及多成分制成的注射剂需进行各组分组方合理性药效学研究。
来自同一药材的同一工艺制备得到的多成分注射剂除外。
5、注射剂组方中含有毒性成分或存在较大安全性担忧时，需进行相关成分与复方在毒理学上的对比研究。
《住院患者基础护理服务项目》
常用临床护理技术服务规范（征求意见稿）一、患者入院护理（一）工作目标热情接待患者，帮助其尽快熟悉环境；观察和评估患者病情和护理需求；满足患者安全、舒适的需要。
（二）工作规范要点1.备好床单位。
根据患者病情做好准备工作，并通知医师。
2.向患者进行自我介绍，妥善安置患者于病床。
3.测量患者生命体征，了解患者的主诉、症状、自理能力、心理状况，填写患者入院相关资料。
4.入院告知：向患者/家属介绍主管医师、护士、病区护士长。
介绍病区环境、作息时间、探视制度及有关管理规定等。
鼓励患者/家属表达自己的需要及顾虑。
5.完成入院护理评估，与医师沟通确定护理级别，遵医嘱实施相关治疗及护理。
6.完成患者清洁护理。
（三）结果标准1.物品准备符合患者需要，急、危、重患者得到及时救治。
2.患者/家属知晓护士的告知事项，对护理服务满意。
二、患者出院护理（一）工作目标患者/家属知晓出院指导的内容，掌握必要的康复知识。
（二）工作规范要点1.告知患者。
针对患者病情及恢复情况进行出院指导，包括出院后注意事项、带药指导、饮食及功能锻炼、复诊时间及地点等。
2.听取患者住院期间的意见和建议。
3.做好出院登记，整理出院病历。
4.对患者床单位进行常规清洁消毒。
（三）结果标准1.患者/家属能够知晓护士的告知事项，对服务满意。
2.床单位清洁消毒符合要求。
三、生命体征监测技术（一）工作目标安全、准确、及时测量患者的体温、脉搏、呼吸、血压，为疾病诊疗和制定护理措施提供依据。
（二）工作规范要点1.告知患者，做好准备。
测量体温前30分钟避免进食、冷热饮、冷热敷、洗澡、运动、灌肠、坐浴等影响体温的因素。
2.对婴幼儿、老年痴呆、精神异常、意识不清、烦躁和不合作者，护士应在床旁协助患者测量体温。
3.测腋温时应当擦干腋下，将体温计放于患者腋窝深处并贴紧皮肤，防止脱落。
测量5—10分钟后取出。
4.测口温时应当将体温计斜放于患者舌下，用鼻呼吸，闭口3分钟后取出。
5.测肛温时应当先在肛表前端涂润滑剂，将肛温计轻轻插入肛门3-4厘米，3分钟后取出。
心血管药物临床应用指导原则(征求意见稿)
心血管药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录前言 (5)第一章心血管药物临床应用的基本原则 (6)一、严格掌握心血管药物治疗的适应证 (6)二、合理制订心血管药物治疗方案 (6)三、加强疾病管理，提高患者依从性 (7)四、重视疾病的综合治疗 (7)五、监测心血管药的不良反应 (8)第二章心血管药物临床应用的管理 (9)一、管理要求 (9)二、落实与督查 (9)第三章各类心血管药物的适应证、禁忌证和注意事项 (11)一、血管紧张素转换酶抑制剂 (11)二、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB） (13)三、钙离子拮抗剂 (14)（一）二氢吡啶类 (14)（二）非二氢吡啶类 (15)（三）钙拮抗剂注射液 (16)四、β受体阻滞剂 (16)五、α受体阻滞剂 (18)六、调脂药 (18)（一）他汀类 (18)（二）贝特类 (20)（三）烟酸 (21)（四）树脂类 (22)七、血管扩张剂 (22)（一）肼苯达嗪 (23)（二）硝普钠 (23)八、硝酸酯类药物 (24)九、洋地黄类药物 (27)十、强心双吡啶类正性肌力药物 (28)十一、拟交感胺类正性变力性药物 (29)（一）噻嗪类利尿剂 (31)（二）襻利尿剂 (32)（三）保钾利尿剂 (33)十三、抗血小板药物 (34)（一）阿司匹林 (34)（二）氯吡格雷 (36)（三）血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂 (36)十四、抗凝药物 (38)（一）普通肝素 (38)（二）低分子肝素 (40)（三）华法林 (41)十五、纤维蛋白溶解药物 (43)十六、抗心律失常药物 (45)（一）Ⅰ类抗心律失常药物 (46)Ia药物 (46)Ⅰb类药物 (48)（二）Ⅱ类抗心律失常的药物(β受体阻滞剂) (51)（三）Ⅲ类抗心律失常的药物 (53)（四）IV类抗心律失常的药物 (56)（五）洋地黄类药物（强心甙类药物）抗心律失常治疗 (59)第四章心血管药物在不同心血管疾病中的治疗原则 (61)一、高血压 (61)（一）原发性高血压 (61)（二）继发性高血压 (62)（三）高血压急症 (64)（四）老年高血压 (64)二、心律失常 (65)（一）早搏 (65)（二）心动过速 (66)（三）颤动与扑动 (68)心室颤动 (68)心房颤动 (68)三、心力衰竭 (69)（一）慢性心力衰竭 (69)（二）急性左心衰竭或慢性心力衰竭急性加重 (71)四、冠心病 (72)（一）稳定性心绞痛 (72)（二）急性冠状动脉综合征 (73)急性ST段抬高型心肌梗死 (73)非ST段抬高型急性冠状动脉综合征 (75)五、血脂异常 (76)六、心脏瓣膜病 (79)（一）二尖瓣狭窄 (79)（二）二尖瓣关闭不全 (80)（三）主动脉瓣狭窄 (81)（四）主动脉瓣关闭不全 (82)（五）三尖瓣狭窄 (83)（六）三尖瓣关闭不全 (83)（七）肺动脉瓣狭窄 (84)（八）肺动脉瓣关闭不全 (85)（九）联合瓣膜病 (85)七、血栓栓塞性疾病 (86)（一）静脉血栓栓塞性疾病 (86)肺血栓栓塞症 (87)深静脉血栓 (91)（二）动脉血栓性疾病 (92)肢体血管血栓 (92)肠系膜血管血栓 (94)八、心肌炎、心肌病 (95)（一）急性心肌炎 (95)（二）肥厚型心肌病 (96)（三）限制型心肌病 (97)九、感染性心内膜炎 (97)前言心血管药物在临床多种疾病的诊断和治疗上广泛应用。
持续质量改进在临床静脉输液健康教育中的应用
持续质量改进在临床静脉输液健康教育中的应用发表时间：2013-05-23T15:21:47.780Z 来源：《中外健康文摘》2013年第14期供稿作者：王琴[导读] 而随着护理观念的更新，健康教育已并被作为整体护理的重要组成部分，贯穿于临床护理的始终。
王琴（临安市中医院浙江临安 311300）【中图分类号】R494 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）14-0284-02 【摘要】总结持续质量改进在临床静脉输液健康教育中的应用。
成立质量改进小组，分析改进前4个月临床静脉输液健康教育中存在的问题，提出改进措施。
通过4个月的实践，达到了预期目标，保证了临床静脉输液健康教育的落实。
【关键词】静脉输液健康教育持续质量改进持续质量改进（continuous quality improvement ,CQI）是在全面质量管理基础上发展起来的一种新的管理理念[1]，是以系统为理论基础，强调持续性、全程的质量管理，在注重终末质量的同时更注重过程管理、环节控制的一种质量管理理论［2］。
随着医学科学的发展,人们的就医观念及就医时的需求与心理发生了巨大变化,他们不仅要求就诊时得到疾病的治疗,更希望得到相关知识的指导。
而随着护理观念的更新，健康教育已并被作为整体护理的重要组成部分，贯穿于临床护理的始终[3]。
而健康教育的好坏从另一方面也反应出一个护士的人文素质，良好的人文素质是护理人员必备的素养。
现今健康观念和医学模式的转变对护理人员的服务提出了更高的要求，护士素质与护理质量及护理学科的发展密切相关。
［4］长期以来，对医院输液病人的健康教育一直是医院护理工作中的薄弱环节。
护士在思想上缺乏认识，总认为输液患者多，若实施健康教育，则加大了工作量，增加了工作负担。
而且一直以来，没有一个较完善的工作方式，便于健康教育的实施。
如何能合理高效地做好输液病人的健康教育是医院健康教育工作急需解决的问题。
护士长需要对科内护士加强思想教育。
2023年ins输液治疗实践标准
3
定期监测和评估
医护人员定期监测患者的生命体征和输液情况， 评估输液治疗的效果和安全性，及时调整治疗方 案。
减少输液并发症的发生
预防静脉炎
01
通过合理选择输液器具、控制输液速度和药物浓度等措施，降
低静脉炎的发生风险。
及时反馈与整改
对监测中发现的问题及时 反馈给相关科室和人员， 督促其进行整改。
定期总结与汇报
定期总结输液治疗实践标 准的实施情况，向上级领 导和相关部门汇报。
持续改进与优化
收集反馈意见
广泛收集医护人员和患者的反馈 意见，了解实践标准存在的问题
和不足。
组织专家论证
针对反馈意见，组织专家进行论证 和讨论，提出改进意见和建议。
，有助于保障患者的安全。
促进专业发展
统一的实践标准有助于推动输液 治疗领域的专业发展，提高医护
人员的专业素养和技能水平。
ins输液治疗实践标准的制定过程
组建专家团队
由国际输液护士协会组织相关领域的专家 ，包括医生、护士、药师等，共同组成制 定标准的专家团队。
发布和实施
经过多轮修改和完善后，ins输液治疗实 践标准最终发布，并在全球范围内推广实 施。
03
开展多层次培训
针对不同层级和专业的医 护人员，开展针对性的培 训课程。
强化实践操作
通过模拟演练、案例分析 等方式，提高医护人员的 实际操作能力。
宣传与推广
利用院内会议、学术交流 等平台，宣传ins输液治疗 实践标准的重要性和优势 。
质量监测与评估
建立质量监测体系
制定质量监测指标，定期 对输液治疗过程进行监测 和评估。
临床输血技术规范2019版征求意见稿
临床输血技术规范2019版征求意见稿近日，国家卫生健康委医政医管局向全国各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委医政医管处（局），中华医学会、中国医师协会、中国输血协会下发了再次征求《临床用血技术规范（2019版征求意见稿）》意见的函。
全文内容如下：临床用血技术规范（2019 版）(征求意见稿)前言《临床输血技术规范（2000版）》自施行以来，对促进临床用血规范化管理和输血医学专业学科建设，提高患者输血安全发挥了重要作用。
为不断适应输血医学的发展要求，我委组织相关单位和专家对规范进行系统梳理，按照保留现有体系框架、追踪临床输血前沿技术发展趋势、逐步提高标准要求、持续提高患者输血安全的思路，对规范进行修改完善，制定了《临床用血技术规范（2019版）》（以下简称《规范》）。
本《规范》正文包括总则、患者血液管理、输血前评估和告知、输血申请、输血相容性检测、血液出入库和库存管理、输血、输血后评价等共9章，对临床输血的关键技术和环节做出相应规定。
其中一些是原则性规定，医疗机构在制定本单位操作规范时应当根据实际情况进一步细化。
以“宜”表述的内容为推荐性内容。
本《规范》的附件一、二、三和四为规范性附件。
附件五为资料性附件，供医疗机构参考。
各医疗机构应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准，以及本《规范》的要求，结合具体工作实际，编制适合本医疗机构使用的技术操作规范。
如有关血液标准、规范与《规范》存在不一致的地方，以《规范》规定为准。
本《规范》自xxxx年x月x日起施行。
《临床输血技术规范（2000 版）》同时废止。
第一章总则第一条为规范医疗机构科学合理用血，保障用血安全，根据《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构临床用血工作。
第二条血液是有限的宝贵资源，应当加以保护，合理应用，让更多患者受益。
医疗机构应当积极向患者及其家属宣传无偿献血知识，动员和鼓励其参与无偿献血活动。
医疗机构胰岛素安全使用管理规范
5.4 胰岛素处方的沟通
5.4.1 医师开具处方 当医师开具胰岛素处方出现超说明书用药等特殊情况时，或对药品使用、不良反应、药
物相互作用、禁忌和注意事项等有信息需求时，应与药师沟通，以确保按照诊疗规范、药品 说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。 5.4.2 药师审核处方
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。 3.1
高警示药品 High-Alert Medications 是指药理作用显著、迅速，如果使用不当可能对病人造成严重伤害或死亡的药品。 3.2 用药错误 medication error 是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导 致患者发生潜在的或直接的损害。 3.3 处方点评 prescription evaluation 是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应 证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或 潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。 3.4 药物重整 medication reconciliation 获得患者完整、准确的院外用药清单，比较目前正在使用的所有药物与入院前或转科前 用药医嘱是否一致或合理的规范过程。
5.3 胰岛素处方审核
5.3.1 审方药师的资质与培训要求 从事处方审核的药师应取得药师及以上药学专业技术职务任职资格、具有3年及以上门
急诊或病区处方调剂工作经验、接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。医疗 机构应组织对审方药师进行定期培训和考核，后者还应当接受相关继续教育。 5.3.2 处方审核的内容与要点
对于妊娠期糖尿病患者，在生活方式干预的基础上血糖仍未达到控制目标时，应优先考 虑使用胰岛素治疗。
静脉输液治疗会议发言稿
大家好！今天，我们在这里召开静脉输液治疗会议，旨在提高静脉输液治疗质量，保障患者安全，降低医疗风险。
在此，我代表全体参会人员，对会议的召开表示热烈的祝贺，并对长期以来关心和支持静脉输液治疗工作的领导和同事们表示衷心的感谢！一、静脉输液治疗现状及存在的问题近年来，随着医疗技术的不断发展，静脉输液治疗在临床应用中发挥着越来越重要的作用。
然而，在实际工作中，我们仍然发现存在一些问题：1. 技术水平参差不齐。
部分医护人员静脉穿刺技术不熟练，导致患者痛苦、出血、感染等并发症的发生。
2. 护理规范执行不到位。
部分医护人员对静脉输液治疗的相关规范掌握不全面，导致操作不规范、用药不合理等问题。
3. 护理人员缺乏专业培训。
部分医护人员对静脉输液治疗的理论知识和操作技能掌握不足，无法满足临床需求。
4. 患者对静脉输液治疗的认知不足。
部分患者对静脉输液治疗的重要性认识不够，导致依从性差，影响治疗效果。
5. 静脉输液设备更新滞后。
部分医疗机构静脉输液设备陈旧，无法满足临床需求，影响治疗效果。
二、提高静脉输液治疗质量的措施针对上述问题，我们提出以下措施，以提高静脉输液治疗质量：1. 加强医护人员培训。
定期举办静脉输液治疗培训班，提高医护人员的技术水平，确保操作规范。
2. 严格执行护理规范。
加强对医护人员护理规范执行的监督检查，确保操作规范、用药合理。
3. 完善管理制度。
建立健全静脉输液治疗管理制度，明确各级职责，规范操作流程。
4. 加强患者教育。
通过宣传、讲座等形式，提高患者对静脉输液治疗的认知，增强患者依从性。
5. 更新静脉输液设备。
积极引进先进的静脉输液设备，提高治疗效果，降低医疗风险。
6. 强化质量管理。
定期开展静脉输液治疗质量检查，发现问题及时整改，确保患者安全。
三、加强静脉输液治疗工作的重要性静脉输液治疗是临床治疗的重要组成部分，加强静脉输液治疗工作具有以下重要意义：1. 提高患者治疗效果。
通过提高静脉输液治疗质量，确保患者得到及时、有效的治疗，提高治愈率。
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基础输液临床使用评估指南(征求意见稿)
一、基础输液的定义
大容量注射剂通常指容量大于等于50毫升，并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。
按照其用途可以分为体液平衡用输液、治疗用输液、营养用输液、血容量扩张用输液和透析造影用输液五大类。
其中，体液平衡用输液俗称为基础输液，主要作用是调节人体新陈代谢、维持体液渗透压、纠正体液的酸碱平衡，以及作为治疗性药物的输液载体。
如葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液等。
二、编制指南的目的和意义
为落实《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）和《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）等有关文件精神，加快推进以基本药物为重点的临床用药（耗材）综合评价体系建设，更好地发挥医疗机构作为药品使用、药品采购、药品质量评估的主体作用，中华医学会和中国医药包装协会组织制定了本指南。
本指南以国家相关标准为基础，提供了对基础输液产品进行评估的指标清单，适用于医疗机构对基础输液产品质量进行评估和验证，为医院评估和选择基础输液产品提供参考。
三、评估指标总体说明
建立基础输液质量的评估指标及评估方法的主要依据：1、大输液的质量影响因素（包括产品的原辅料、生产工艺以及包装材料的质量）；2、临床医、药、护人员使用时所关注的主要问题。
评估指标主要包括四个方面：输液生产企业质量体系；输液产品的安全性；包装系统的相容性以及临床使用的有效性和便利性。
1.输液生产企业的质量体系
企业质量体系的建立和完善是药品生产企业作为产品质量责任主体应履行的义务，也是对所生产药品进行全生命周期管理的重要内容。
企业质量体系的建立有利于推动监管工作的科学化、规范化、制度化，有利于促进企业落实产品质量主体责任，对于从源头控制药品质量和降低安全风险、保障公众用药安全具有重要意义。
本指南通过对药品不良的反应报告和监测来反映企业的质量体系是否完善。
（项目序号1）
2.输液产品的安全性
输液产品安全性的指标主要有：
（1）细菌内毒素（项目序号2）
（2）不溶性微粒（项目序号3）
（3）漏液率（项目序号4）
（4）胶塞的质量（项目序号5）
3.包装系统的相容性
输液的生产经过高温灭菌，其包装和药液长期直接接触，包装材料和制剂之间发生相互作用的风险较高。
包装材料的化学物质迁移到制剂中，包装材料对制剂产生吸附作用，都可能影响治疗药物的安全性、有效性及经济性。
包装系统的相容性主要内容包括：
（1）输液与包装相容性研究（项目序号6）。
包括包装材料的可提取物和浸出物研究数据、安全评估的研究数据、包装材料和制剂的迁移和吸附研究数据。
（2）基础输液加药后与包装材料的相容性研究。
（项目序号7）
4. 临床使用的有效性和便利性
有效性：是指输液产品能按照治疗的要求输出一定量的制剂或以一定速度输出制剂的能力, 以及输注的方式。
有效性相关的指标：
（1）输注方式（项目序号8）
（2）可加压输液（仅适用于塑料容器）（项目序号9）
（3）药液残留量（项目序号10）
（4）外袋的保护性（仅适用于塑料容器）（项目序号11）
便利性：指包装系统设计应与特定的剂型、给药途径和设计性能相匹配。
便利性相关的指标：
（1）标签清晰度、完整性和辨识度（项目序号12）
（2）容器的透明度（项目序号13）
（3）软袋内外袋边缘的光滑度（项目序号14）
（4）吊环（吊孔）承重力（项目序号15）
（5）加药及输液的使用便利性（项目序号16）
（6）包装设计的科学性（项目序号17）
（7）纸箱（项目序号18）
四、评估指标
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五、部分评估指标测定方法
1.软袋加压（见评估指标第9条）
测试方法：取30个250ml输液软袋样品，先用符合一次性使用的输液器（关闭流量调节阀门），分别穿刺输液袋的输液口后，装入加压套，并设定压力为300mmHg。
连续观察12小时，焊封带、隔膜管（如有），口管连接处不应漏液或分离。
2.药液残留量（见评估指标第10条）
测试方法：取50个输液软袋样品，使用符合一次性使用的输液器，分别穿刺输液袋的输注口（确保输液器的通气护帽处于关闭状态）。
排液前，轻弹输注口，使管内充满液体无气泡。
输液高度差设定为0.7 米，流速设定为210ml/小时（相当于70 滴/分钟）。
重力输液过程中，观察各个规格的输液袋是否与输液器匹配，输液袋输液是否流畅。
输液器停止流液后，平放输液袋并拔下输液器。
记录下湿输液袋和干燥后输液袋（至少干燥24 小时）重量，并记录数据。