质量管理体系控制图
医院医疗质量管理体系图
医院医疗质量管理体系图医院医疗质量管理体系图1.引言1.1 目的1.2 范围1.3 目标1.4 术语和定义2.质量管理体系概述2.1 管理体系结构2.2 政策和目标2.3 质量策划和控制2.4 质量保证2.5 持续改进3.组织和职责3.1 医务部门3.2 质量管理部门3.3 监督和评估部门3.4 员工参与4.流程管理4.1 管理流程4.1.1 病案管理4.1.2 手术管理4.1.3 医疗废物管理 4.1.4 药品和耗材管理 4.1.5 检验和检查管理 4.1.6 输血管理4.2 服务流程4.2.1 患者接待和登记 4.2.2 门诊流程4.2.3 住院流程4.2.4 急诊流程4.2.5 手术流程4.2.6 出院流程5.质量控制5.1 质量标准与指南5.2 质量审核5.3 性能评价5.4 不良事件报告和分析5.5 风险管理5.6 培训和教育6.绩效评估6.1 关键绩效指标6.2 绩效评估方法6.3 绩效改进计划6.4 绩效报告和沟通7.法律法规及注释7.1 《中华人民共和国卫生法》 7.2 《医疗事故处理条例》7.3 《医疗器械监督管理条例》 7.4 《医疗机构管理条例》8.附件8.1 质量管理流程图8.2 员工参与指南8.3 质量标准与指南文档8.4 绩效评估表格本文档涉及附件:附件1：质量管理流程图附件2：员工参与指南附件3：质量标准与指南文档附件4：绩效评估表格本文所涉及的法律名词及注释:1.《中华人民共和国卫生法》：中华人民共和国关于卫生事业的法律法规，对医疗质量管理提供了法律依据和要求。
2.《医疗事故处理条例》：中华人民共和国有关医疗事故处理的法律法规，规定了医疗事故的定义、处理程序和责任追究。
3.《医疗器械监督管理条例》：中华人民共和国有关医疗器械监督管理的法律法规，对医疗机构的医疗器械采购、使用和管理提出了要求。
4.《医疗机构管理条例》：中华人民共和国有关医疗机构管理的法律法规，规范了医疗机构的组织架构、人员配备和质量管理等方面。
质量管理05控制图
I—Rs图 计算移动极差Rsi
质量管理05控制图
控制图的绘制（续）
•4.(1)控制图样本参数的计算:
图名称 np图
步骤
计算平均不合格 品率
p 图 计算各组不合格 品率pi
c图 计算各样本的平 均缺陷数
u图 计算各样本的单 位缺陷数ui
计算公式
备注
（np)i——第i样本的 不合格品数（各样本 样本容量皆为n）
质量波动的来源主要有五个方面（简称 5M1E ）：
• 操作人员（Man）——人 • 设备（Machine） —— 机 • 原材料（Material）——料 • 操作方法（Method）——法 • 环境（Environment）——环 • 测量(Measurement) ——测
质量管理05控制图
控制对象－质量波动（续）
质量管理05控制图
控制图的由来
•控制图的发展：
20世纪40年代，美国 贝尔电话公司应用统计质量 控制技术取得成效；美国军 方在军需物资供应商中推进 统计质量控制技术的应用； 美国军方制定了战时标准 Z1.1《质量控制指南》、 Z1.2《数据分析用的控制图 法》、 Z1.3《生产中质量管 理用的控制图法》。
质量管理05控制图
均值-极差控制图（续）
极差控制图随生产过程的特点不同 有其不同的作用： •在自动化水平比较高的生产过程中， 产品质量的一致性好。因此，当极差增 大，意味着机器设备出现故障．需要进 行修理或更换； •在非自动化生产过程中，极差反映出 操作者的技术水平，生产熟练程度，故 又称为操作者控制图。
–所谓满足规格要求，并不是指上、下控制线必须在规格上、下限内侧，
即UCL＞TU；LCL＜ TL。而是要看受控工序的工序能力是否满足给定 的Cp值要求。
质量管理体系控制流程图
质量管理体系控制流程图引言概述：质量管理体系控制流程图是一种用于管理和控制质量的工具，它通过图形化的方式展示了质量管理的各个环节和流程。
这种流程图可以帮助组织更好地理解和实施质量管理，提高产品或服务的质量水平。
本文将从五个大点来阐述质量管理体系控制流程图的相关内容。
正文内容：1. 流程图的设计1.1 流程图的基本要素流程图由各种基本要素组成，包括开始和结束节点、活动节点、决策节点、连接线等。
这些要素的合理设计是保证流程图准确表达质量管理流程的关键。
1.2 流程图的规范化为了使流程图易于理解和使用，需要遵循一定的规范化标准。
例如，使用统一的符号和标识，确保流程图的可读性和一致性。
2. 流程图的制定2.1 确定质量管理的目标在制定流程图之前，需要明确质量管理的目标。
这可以通过制定质量指标和目标来实现，以确保流程图的设计符合组织的实际需求。
2.2 制定流程图的步骤制定流程图需要按照一定的步骤进行，包括收集相关数据、分析数据、确定流程节点和连接线、绘制流程图等。
这些步骤的执行可以确保流程图的准确性和可操作性。
3. 流程图的实施3.1 培训和沟通在流程图实施之前，需要对相关人员进行培训，使其了解流程图的含义和使用方法。
此外，还需要与相关人员进行沟通，以确保他们对流程图的理解和认同。
3.2 流程图的执行和监控流程图的实施需要进行执行和监控，以确保流程的顺利进行和质量的控制。
执行和监控的过程中，可以采用一些工具和方法，如检查表、数据收集和分析等。
4. 流程图的改进4.1 定期评估和反馈为了不断改进质量管理流程，需要定期进行评估和反馈。
这可以通过收集和分析质量数据，与相关人员进行讨论和反馈，以及制定改进措施来实现。
4.2 流程图的更新和优化根据评估和反馈的结果，可以对流程图进行更新和优化。
这包括添加新的节点和连接线，修改现有的节点和连接线，以及优化流程的执行和监控方法。
5. 流程图的维护5.1 文档管理为了保证流程图的可追溯性和可维护性，需要进行文档管理。
TS16949质量体系关系图
检验/测量/实验设备控制S10
数据分析控制M07 质量体系审核M04 顾客满意度调查 过程审核M05
顾
资 源 方 针 目 标
顾
纠正和预防措施控制
产品过 程体系 符合性
调研报告开
产品实现
产品质量先期策划C02
客
策划资料
FMEA C03
生产件批准 C05
设计和 开发 C04
顾客 财产 管理 C10
技术文件 制造过程控制C07
附件4
TS16949质量管理体系过程关系图
质量管理体系要求
文件和资料控制S01 质量记录控制S01
资源管理
人力资源管理S04 工装模具控制S06 人员培训控制S03 设备控制S05
资源配置
管理职责
管理评审M01 质量成本控制M08 经 Nhomakorabea计划M02
产品/过程/ 体系数据
测量分析改进
不合格品控制S13 持续改进控制M09 实验室控制手册S11 产品审核M06
物资 半成品 搬运/贮存/包装/防护 控制 S08 成品 产品交付控制C08
交付要求 产品
客
提交批准要求
提交批准 合同、订单 签定或拒签 合同、订单 新产品 定型产品
协作产品
合同评审C01
检验和试验控制S12 产品标识和可追溯性S09
采购/协作物资
顾客要求
服务控制C09 服务和抱怨 处理结果
供方评价和选择控制S07
采购控制 C06
采购/协作合同订单
供 方
65
质量管理体系过程关系图
MOP管理过程 审核/日期：
SOP支持过程 批准/日期：
输出
顾客满意 质量管理体
系结果 产品和服务
组织及其环 境
顾客要求
相关方的需 求和期望
新产品 导入
C1
生产和 服务提
供
生产计 划
控制
C2
C3
运行
相关方的需求和期望M8
风险和机遇M7
策
划
变更控制程序M3
领导作用 目标管理方案M1
改进 纠正和预防措施控制M2
客户服 务管理
C4
绩 效 评 价
内部审核M6 顾客满意M5 管理评审M4
编制/日期：
COP顾客导向过程
附 件
一
输入
质量管理体系过程关系图
人力 资源
监视 和测 量设
备
信息 沟通
文件 控制
记录 控制
采购 工装 模具
产品 监视 和测 量
标识 和可 追溯 性
仓储 管理
不合 格品 控制
S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 S13 S14
质量技术管理体系图及方案
确保工程质量的技术组织措施5.1 组织措施5.1.1质量保证体系5.1.2 质量管理机构5.1.3 组织管理措施:(见下页图表)高起点、高标准的质量管理，建立完善的质量控制体系，进行事前、事中、事后控制，分三个阶段全方位、全过程保证工程的质量。
⑴执行ＩＳＯ国际质量标准，制定《质量保证计划》和《施工组织设计》，并派专人监督这两个文件的准确实施，发现问题及时向公司反馈，并立即进行整改。
⑵挑选水平高、素质好的施工技术人员和管理人员：工程质量的好坏首先取决于施工人员的素质，为保证工程施工质量和施工进度目标的实现，公司将选派专业水平高、业务能力强、经验丰富的施工技术、管理人员以及操作熟练的技术工人，人员的配备和组成根据工程特点并符合施工需要。
⑶建立健全各项规章制度对质量保证体系人员进行职责分工，建立健全岗位责任制，制定各项操作规程，加强岗位职责检查，督查各级人员的工程质量，以确保各种规章制度的顺利执行和各项工作的顺利开展，提高工作质量，以确保工序质量和工程质量，同时建立相应的奖惩制度。
落实各部门和各施工班组的质量责任制，并与经济利益挂钩。
本工程作业面大，工期紧，施工人员多，应强调统一材料、统一作法、统一配合比、统一颜色等，单项工艺都应先做样板，经有关人员鉴定后才能大面积施工。
⑷遵循监理程序，自觉接受监理工程师的监督和指导。
定期组织各方会议对施工方法进行讨论，制订详细的施工方案，制定标准的操作工艺卡指导施工保证质量。
⑸原材料质量控制材料部门严格把好采购关，各种原材料、半成品、成品必须有出厂合格证，原材料按规定取样送实验室进行检验，合格后方可使用，对于不合格的材料要及时退货，坚决不用在工程上。
⑹严格执行各项施工规范规程，保证依法施工。
严格执行国家颁布的设计、施工规范、操作规程和工程质量验评标准，严格按施工图纸和监理单位审定的施工组织设计施工，设计变更和技术核定均征得设计院、监理单位同意有签证认可后方可进行。
基础回填、钢筋隐蔽等验收工程有质监站、设计院和监理工程师签字，分阶段验收评定邀请质监站、设计院、监理及建设单位参加，办理签证手续后方能进入下一阶段的施工。
质量管理的统计方法——控制图
控制图是⽤于确定⽣产或⼯作过程是否处于稳定状态的图形，通过它可以发现并及时消除⽣产和⼯作过程中的失控情况。
控制图是通过对过程中各特性值进⾏测定、记录、评估和监察过程是否处于控制状态的⼀种⽤统计⽅法设计的图。
在控制图中有两条平⾏的上下控制界限和中⼼线，并有按时间序列排列的样本统计量数值的描点序列。
如果控制图中描点落在控制界限之内，则表明过程正常；若控制图中描点落在控制界限之外或描点序列在界限之间有某⼀种或⼏种不正常的趋势，则表明过程异常。
（⼀）控制图的分类 控制图可以分为两类，即计量值控制图和计数值控制图。
计量值控制图所依据的数据均属于由测量⼯具实际测量出来的数据，如长度、重量等控制特性，具有连续性，它包括： ①单值控制图； ②平均值与极差控制图； ③平均值与标准差控制图； ④中位值与极差控制图； ⑤个别值与移动极差控制图。
计数值控制图所依据的数据均属于以单位个数或次数计算，如不合格品数、不合格品率等。
它包括： ①不合格品数控制图； ②不合格品率控制图； ③缺陷数控制图； ④单位缺陷数控制图。
（⼆）控制图的应⽤ 控制图可⽤于以下⼏⽅⾯： ①预测，通过现有图形的分析和研究可⼤致预测下⼀步可能的位置。
②评价与诊断，可以评价过程的变化情况，评估过程的稳定性，并能与其他⽅法结合，可以找到产⽣状况的原因。
③控制，可对品质状况及时掌控，决定何时需要调整，何时需要保持原有状态。
④确认，⽐较后确认某⼀过程的改进。
[例题8] 控制图可⽤于（ ） A. 预测，通过现有图形的分析和研究可⼤致预测下⼀步可能的位置 B. 评价与诊断，可以评价过程的变化情况，可以找到产⽣状况的原因 C. 可以显⽰波动的状况 D. 控制，可对品质状况及时掌控，决定何时需要调整，何时需要保持原有状态1 E. 确认，⽐较后确认某⼀过程的改进 答案：ABDE （三）控制图的作法 （1）选择控制特性。
（2）选择合适的控制图。
（3）选取⼀定数量的数据，在⽣产过程中，定期抽取试样。
医疗质量管理体系图
医疗质量管理体系图医疗质量管理体系图1、引言1.1 背景与目的1.2 范围1.3 定义2、质量管理体系概述2.1 管理原则2.2 组织结构2.3 质量管理职责2.4 目标与目标管理2.5 资源管理3、质量策划与目标设定3.1 质量方针制定3.2 质量目标设定3.3 质量管理计划4、质量控制措施4.1 过程管理4.1.1 流程分析与改进4.1.2 流程稳定性控制4.2 质量记录与数据分析4.2.1 数据收集与记录4.2.2 数据分析与统计4.3 异常处理与事故报告4.3.1 异常处理流程4.3.2 事故报告与分析5、质量审核与评价5.1 内部审核5.1.1 审核计划与准备5.1.2 审核执行与结果分析5.2 外部审核5.2.1 外部审核程序5.2.2 外部审核结果与改进建议5.3 绩效评价6、持续改进6.1 不断改进的原则6.2 预防措施与纠正措施6.3 经验教训汇总与分享7、法律法规与风险管理7.1 相关法律法规概述7.2 风险管理流程7.2.1 风险识别与评估 7.2.2 风险控制与监测7.2.3 风险应急管理8、文档控制与记录8.1 文档管理流程8.2 记录管理要求9、培训与提升9.1 培训需求分析与计划 9.2 培训实施与效果评估9.3 提升与认证要求10、附件附件：2、内部审核记录表格4、数据分析工具使用指南5、风险评估表格6、异常处理流程图法律名词及注释：1、质量管理体系：按照标准化的、系统化的程序，通过计划、实施、评价和持续改进等活动，以实现组织的质量目标的管理体系。
2、质量策划：制定质量方针和质量目标，并制定相应计划、流程和程序的全过程管理。
3、质量控制：通过控制质量特性，确保产品、服务和过程能满足质量要求。
4、质量审核：对质量管理体系进行规范性检查以确认其符合相关要求的活动。
5、持续改进：通过对质量管理体系的不断评估和更新，使其达到更好的效果和绩效。
6、风险管理：通过识别、评估、控制和监测风险，确保组织的正常运营和目标实现。
质量控制体系图
质量控制体系图质量控制体系图是一种用于描述和管理质量控制过程的工具。
它通过图形化的方式展示了质量控制的各个环节和相互关系，匡助组织更好地理解和应用质量控制体系。
质量控制体系图通常包括以下几个主要组成部份：质量目标、质量策划、质量保证、质量控制和质量改进。
1. 质量目标：质量目标是组织所追求的质量水平和要达到的质量指标。
在质量控制体系图中，质量目标通常以一个圆形图标表示，并与其他部份相连。
2. 质量策划：质量策划是为了实现质量目标而制定的具体计划和措施。
它包括质量计划、质量标准、质量流程和质量资源等内容。
在质量控制体系图中，质量策划通常以一个方形图标表示，并与质量目标相连。
3. 质量保证：质量保证是通过建立一系列的质量管理体系和流程，确保产品或者服务符合质量要求的过程。
它包括质量管理体系、质量审核和质量培训等内容。
在质量控制体系图中，质量保证通常以一个菱形图标表示，并与质量策划相连。
4. 质量控制：质量控制是在生产过程中对产品或者服务进行检验、监控和纠正的过程。
它包括质量检验、质量控制计划和质量控制工具等内容。
在质量控制体系图中，质量控制通常以一个矩形图标表示，并与质量保证相连。
5. 质量改进：质量改进是通过分析质量问题、找出问题根本原因，并采取相应的改进措施来提高产品或者服务质量的过程。
它包括质量问题分析、质量改进计划和质量改进措施等内容。
在质量控制体系图中，质量改进通常以一个箭头图标表示，并与质量控制相连。
质量控制体系图的绘制可以使用各种图形化工具，如流程图、思维导图等。
通过绘制质量控制体系图，组织可以清晰地了解质量控制的各个环节和相互关系，有助于优化质量管理流程，提高产品或者服务的质量水平。
需要注意的是，质量控制体系图只是一种工具，它并不能替代实际的质量管理工作。
组织在使用质量控制体系图时，应结合实际情况进行调整和优化，确保其与组织的质量管理体系相匹配。
总之，质量控制体系图是一种有效的工具，可以匡助组织更好地理解和应用质量控制体系，优化质量管理流程，提高产品或者服务的质量水平。
食品质量管理的工具—控制图
控制图
控制图的应用
理论上讲，预备数据的组数应大于20组，在实际应用中最好取25组数据。 当个别组数据属于可查明原因的异常时，经剔除后所余数据依然大于20组时，
仍可利用这些数据作分析用控制图。若剔除异常数据后不足20组，则须在排除异 因后重新收集25组数据。
取样分组的原则是尽量使样本组内的变异小（由正常波动造成），样本组间的 变异大（由异常波动造成），这样控制图才能有效发挥作用。
因此，取样时组内样本必须连续抽取，而样本组间则间隔一定时间。
控制图
控制图的应用
应制定一个收集数据的计划，将其作为收集、记录及描图的依据。 在适当的时间内收集足够的数据，这样子组才能 反映潜在的变化，这些变化 原因可能是换班/操作人员更换/材料批次不同等原因引起。对正在生产的产品进 行监测的子组频率可以是每班2次，或一小时一次等。
控制图
控制图的应用 由表3中可知，当n=5时
UCL D4 R 2.114 27.44 58.01 CL R 27.44
LCL D3R 0 27.44 0
控制图
控制图的应用 以这些参数作R控制图，并将表1中的R数据在图上打点，结果如图1。
70
极 60 差
50
UCL=58.01
40
②取得预备数据；
控制图 制作步骤
③计算统计量； ④作控制图并打点；
⑤判断过程是否处于稳态；若稳，则进行步骤6； 若不稳，则除去可查明原因（异因）后转入步骤2；
⑥延长控制图的控制线，作控制用控制图，进行日常管理。
控制图的应用
控制图
控制图的应用
本任务以某厂生产的植物油为例，来说明控制图的在食品生产中的应用。
计算公式见表2。
UCL D4 R