iatf169492016管理手册
IATF 16949：2016完整版质量手册
文件编号：XXX-Q-001 第1页共32页质量管理手册生效日期：2017-xx-xx修订时间：2017-xx-xx编制：日期：审核：日期：批准：日期：文件编号：XXX-Q-001 第2页共32页文件编号：XXX-Q-001 第3页共32页颁布令XXX公司（以下简称本公司）的质量手册是依据《IATF 16949：2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》结合实际情况编制的，并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。
《管理手册》是质量活动的纲领性文件和行为准则，本公司全体员工必须严格遵守、认真执行。
总经理:日期:文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第4页共32页目录一、本公司概况二、质量体系范围三、本公司组织环境分析四、质量方针五、质量目标六、组织结构图七、过程关联图附录1：过程与条款\顾客特定要求对照表附录2：过程分析附录3：文件清单附录4：顾客代表任命书附录5：质量代表任命书附录6：顾客网站登录人任命书一、公司简介公司简介：公司地址：公司邮编：公司电话：公司传真：公司网址：二、体系范围1、本公司质量管理体系的覆盖范围：XXXX的设计和制造。
2、删减说明：本公司承担所生产的产品的设计责任,故不删减标准有关产品设计和开发部分。
3、支持职能：无。
4、外部延伸场所：无。
5、外包过程：无。
文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第7页共32页三、本公司组织环境分析四、质量方针XXXXXXXXX XXXXXXXXX五、质量目标本公司2017年的公司层级目标:a.成品一次交检合格率b.产品交付及时率c.顾客满意d.质量成本e．XXXX文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第10页共32页六、组织结构图文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第11页共32页七、过程关联图文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第12页共32页附录一：过程与条款\顾客特定要求对照表文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第13页共32页附录二：过程分析文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第14页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第15页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第16页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第17页共32页。
IATF16949：2016持续改进控制规范
各小组 各单位 各单位 各单位
《项目完成评价报告》 《项目完成评价报告》
5.2 持续改进管理流程说明
序号 1
1
2 3 4 5 6 7
8
9
10
11 12
13
流程块 公司经营计划和目
标完成情况 状况分析
识别和验证原因 确定改进项目 分析改进项目
突破性项目
渐进性项目 成立项目小组
对过程改进的分析 和评审
确定改进项目的目 标框架
3/4
14 改进过程标准化 各项目小组在完成本项目的改进工作后，将有效措施文件化，同时举
一反三，将其推广到其他类似的项目。
15 日常管理/过程监 将有效措施文件化后，将其纳入日常的管理和过程管理中，不断调整
视
改进。
16
提交管理评审 项目负责人将项目验证报告及项目评价报告提交质量部备案，质量部
整理后提交公司管理评审。
1/4
5.1 工作流程 5.1.1 持续改进管理流程图(见下页)
持续改进管理流程 公司经营计划和目标完成情况
状况分析, 识别验证原因
确定改进项目
分析改进项目
IATF16949-2016实验室手册
试验项目
试验设备
实验标准或要求
备注
1
减振器疲劳试验
减振器疲劳寿命试验机
汽车筒式减振器台架试验方法
QC/T545-1999
2
减振器阻尼力测试
多速程控试验台
汽车筒式减振器台架试验方法
QC/T545-1999
3
拉压力试验
万能拉压试验机
依据产品具体的实验要求
4
盐雾试验
盐雾试验机
人造气氛腐蚀试验 盐雾试验
8
9
7
实验室工装/设备管理
10
12
8
实验室物资管理
13
14
9
检测/试验的委外管理
15
16
10
实验室质量记录的管理
17
19
11
实验室环境管理
20
21
12
实验室试验程序
22
23
发布实施 令
公司为满足IATF16949：2016标准中7.1.5.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况编制了《实验室手册》，现予以批准。
《实验室手册》是描述实验室质量管理体系的文件，是实验室质量管理体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的部门和员工都必须严格执行，确保实验室质量目标的达成。
管理者代表：
年 月 日
实验室组织架构图
实验室概况
随着公司的日益发展与壮大以及全球经济一体化进程的加快，公司所面临的压力与客户的要求都在不断的提高。正裕工业本着为客户提供更优质的产品与服务的理念，同时也为了满足IATF16949条款7.1.5.3“实验室要求”及ISO/IEC17025：2017实验室质量管理体系要求，持续改进的需求，组建了实验室，实验室是公司产品测试与理化试验的技术机构，隶属于研发部。公司的实验室目前还处于创建阶段，但已基本完善了各项检测实验手段，现阶段实验室可以开展的试验项目为：
IATF16949-2016质量手册案例
质量手册（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；基于事实的决策方法；关系管理。
并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！2.0引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。
但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016汽车质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求3.0术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》中的术语和定义。
3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：4.0组织背景4.1 理解公司及其环境：4.1 理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
内部环境包括：公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
核心理念包括：使命：做可靠质量产品，服务社会大众；愿景：成为行业领域具有优势品牌的；价值观：创新、责任、求实、品牌；总方针：外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素；公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。
IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)
IATF16949-2016与其他汽车行业标准如VDA、QS等存在互补关系。它们在某些方面有相似之处，但 IATF16949-2016更强调缺陷预防和持续改进，以及对供应链的管理和控制。
标准的结构和内容
结构
IATF16949-2016标准采用ISO标准的通用 结构，包括引言、范围、规范性引用文件、 术语和定义、组织环境、领导作用、策划、 支持、运行、绩效评价和改进等章节。
过程有效性和效率评估
01
组织应定期评估其过程的有效 性和效率，以确保这些过程能 够效性和效率的评估应包 括关键绩效指标的测量、分析 和评审，以及针对不符合项采 取的纠正和预防措施。
03
组织应采用适当的方法和工具 来支持过程有效性和效率的评 估，如过程能力分析、统计技 术、六西格玛管理等。
标准的范围和应用
范围
IATF16949-2016标准适用于汽车供应链中的所有组织，包括零部件供应商、材料供应 商、服务提供商以及汽车制造商本身。它涵盖了从产品设计、开发、生产、安装到服务
的全过程。
应用
该标准强调缺陷预防、持续改进和顾客满意，要求组织建立并实施一套有效的质量管理 体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。通过遵循IATF16949标 准，组织能够证明其有能力提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务，从而增强顾客
整合方式
可以通过共享管理资源、优化管理流程等方式进行整合，提高管理 效率。
注意事项
在整合过程中，需要关注各个管理体系之间的接口和协调，确保整 合后的体系能够顺畅运行。
整合的优势和注意事项
提高管理效率
通过整合可以减少重复工作，降低管 理成本，提高管理效率。
强化风险管理
IATF16949：2016供方管理规范
采购必须在《合格供应商名录》范围内进行，若需在合格供应商范围以外采购，由采购提出申请，经相关副总审批后执行采购，日后若可能向该供应商采购物品，则需在两周内对其进行评价，合格后并列入《合格供方名录》。
5.1.5如顾客有规定，《合格供方名录》应经顾客的物资管理部门批准后，方可选用。
5.1.6采购应按《供方业绩再评价表》的内容对供应商进行每年一次的绩效定期再评价，将评价结果记录于该表。
5.1.7供应商的定期再评价，主要有产品质量、供货信誉、交付绩效、顾客中断、顾客通知、价格和服务等内容。
5.1.7.1评价评分方法：
a)产品质量（60%）：合格批数/进料批数×60分
b)供货信誉（30%）：准时批数/进料批数×30分
c)服务（10%）：(100分-总扣分)/100分×10分
5.1.7.2供应商的再评价数据由技术部、质量部、生产部以及相关部门提供。
5.1.7.3A类产品的供应商:
a)95-100分，优先考虑订货；
b)85-94分，不采取措施；
c)70-84分，要求有书面改进措施(甚至减少订货)。
5.1.7.4B类产品的供应商:
a)85-100分，优先考虑；
b)75-84分，可不采取措施；
c)65-74分，需要改进。
5.1.7.5C类产品的供应商:
a) 80分以上优先考虑；
b） 60分以上表示许可。
5.1.8采购应保持《合格供方名录》的最新正确资料和评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。
5.1.9在合格的供应商交易过程中，如果出现品质不良状况，由质量部提出处理方案，采购发出供方质量问题整改通知书，供应商予以改善，如若经告知后仍无法达到预期效。
IATF16949-2016质量管理体系质量手册
质量手册IATF16949：2016文件编号：XR-IATF /QM-B0制订日期：2017/9/30修订日期：2019/5/15 版次：B3 版受控状态：受控文件/参考文件生效日期：2019/5/15副本编号：保管部门：品质部前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由品质部负责组织编制、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件控制程序》实施本手册的附件是补充说明手册的附录本手册由品质部归口管理。
修订记录和发放范围批准令批准令为了适应市场竞争，满足顾客要求，不断提高本组织质量管理水平，持续稳定的提供顾客满意的产品并努力超越顾客期望，依据IATF16949:2016标准，本公司制定了《质量手册》。
经审定，本《质量手册》符合国家有关法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从2017年09月05日开始实施。
本《质量手册》是公司质量管理体系运行的依据，是全体员工的行为规范，同时也体现了我公司对顾客的承诺。
因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照《质量手册》的要求落实质量职能，全面确保质量管理体系运行，以满足顾客要求及期望，达到顾客满意。
特此发布！总经理：2017年09月5日修订日期：2019-5-5质量方针、质量承诺和质量目标质量方针：诚实守信，积极拓展市场全员参与，强化过程控制持续改进，提高质量业绩廉洁自律，诚信道德责任质量承诺：质量方针人人皆知质量体系有效运行质量目标一定达到质量目标：见附件9.6总经理：2019年5月5日企业概况1.公司名称：有限公司2.总经理：3.成立日期：2009年5月4.产品项目：汽车用中控电器盒的生产5.公司简介：新蓉机电科技（南通）有限公司自成立以来，坚持“以诚为本，顾客至上”的经营理念，宏扬“以人为本，铸就诚信；求实创新，与时俱进”的企业精神，迅速步入了健康、持续、快速发展的轨道。
IATF16949-2016体系管理质量手册(电机制造)
XXX电机制造有限公司质量手册IATF16949-2016版本号：编制日期：批准日期：颁布令本公司质量手册是依据IATF16949:2016规范的要求，结合我公司的实际情况编制，并符合国家有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司质量手册阐述了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司质量管理体系及运行的总体要求和基本原则，质量管理体系所需过程及过程之间的相互关系及质量管理体系文件的相互引用。
本公司质量手册编制过程中，充分考虑质量管理八大原则，采用过程的方法，结合PDCA循环和基于风险的思维。
规范了本公司为实施质量管理，开展质量活动，质量控制，质量改进等采用的系统方法，是本公司开展质量管理活动的依据，是全体员工应遵循的质量法规和行为准则，是向顾客或第二方、第三方认证机构提供审核我厂质量管理体系的依据。
现批准IATF16949:2016《质量手册》（A版）从2021年10月1日起正式实施，各部门全体员工必须认真学习并严格遵照执行。
总经理：日期：管理者代表任命为了贯彻执行IATF16949:2016规范的要求，加强对质量管理体系运作的领导，提高工作的有效性，特任命技术总监为XXX电机制造有限公司管理者代表，其职责和权限是：——在最高管理者的领导下，组织贯彻执行工厂质量方针和质量目标。
——确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
——组织内部质量体系审核，对质量管理体系运行情况进行协调和监控。
——向最高管理者报告质量管理体系的运行情况和工作业绩及改进需求。
——确保在整个组织内以顾客为焦点、满足顾客要求的意识得到建立和提高。
——负责本组织质量管理体系有关事宜的外部联络、沟通和协调。
总经理：日期：质量方针车品即是人品质量精益求精服务追求极致经营创新高效质量目标——整车下线合格率≧95%；——AUDIT分值≦1000；——客户满意度≧95%；公司概况1 范围本《质量手册》适用于XX牌电动四轮轿车产品设计开发、生产制造、销售服务全过程。
IATF16949：2016采购与供应商管理程序
文件名称：采购与供应商管理程序文件编号:DF-G∕B(02)27-2017总页数:版本版次: AO1、目的对本公司生产用的原、辅料、零部件、外协件等采购物资和过程进行控制，保证所采购的原材料和零部件符合规定要求。
2、适用范围2.1适用于本公司生产用原材料、辅料、零部件、五金杂件等物料的采购和服务的供应商管理。
2.2生产设备、模具、工装可参考本控制程序执行采购作业。
3、职责3.1行政经营部负责供方的开发、选择、信息管理，及对供方的业绩的评估和管理工作，并执行采购作业并监控供方的交货绩效。
3.2技术部负责提供原料采购信息相关的技术资料和同供方签订《产品技术协议》o3.3模、检具和五金杂件由请购部门提供相关采购所需的信息；3.4质量部负责对供方的来料质量进行测量和监控，同供方签订《供方品质协议》，并协助行政经营部完成供方的评审工作及采购产品的验证；3.5技术部负责组织相关人员对模、检具入厂验收和验证。
4、工作程序4.1采购物资技术部对拟采购产品依据对最终产品质量的影响程度确定原材料的等级。
A类物资：直接影响产品安全性、法规及功能、性能的原材料、零部件；B类物资：对产品主要性能无直接影响或影响不大的物资；4.2供方的初选4.2.1行政经营部根据相关信息预选供方，并发函填写《供应商基本情况调查表》，并根据汇总的信息挑选出潜在供方；若新材料可在原供方中确定，则直接由技术部填写《采购申请单》报行政经营部。
4.2.2供方应满足以下条件之一：a.原则上以通过IS09001：2008第三方认证为起点，且证书在有效期内，证书产品范围覆盖拟采购的产品；b企业和产品信誉良好；c产品符合顾客要求，符合国家法律法规要求；4.2.3必要时，行政经营部组织技术部、质量部、生产部的相关人员对提供A类物料的供方进行一次现场审核，并编制《供方质量能力评审报告》。
4.3样品的采购4.3.1行政经营部根据新产品开发所需原材料的质量要求，开展潜在供方调查和咨询，对拟采购物资按4.2确认新供方；若新材料可在原供方中确定，则直接由技术部填写《采购申请单》报行政经营部。
IATF16949：2016产品标识和可追溯性管理程序
文件名称：产品标识和可追溯性管理程序文件编号:DF-G∕B(02)15-2017总页数:版本版次: AOL目的防止不同类别、不同检验状态的产品混用和误用。
当有规定时，实现产品的可追溯性。
2.范围适用于物料、半成品和成品的产品标识及检验状态标识。
3、定义3.1所有生产物料/在制品、半成品、成品，在此都被定为【产品】。
3.2于公司内各个场所放置之产品，依其本身品质状况、产出日期等，加上适当标识称之为“状态标识”，状态标识可分为：3.2.1进料检验/过程检验/成品检验/出货检验产品合格时，使用绿色、灰色或印有‘检'字的白色塑料箱。
3.2.2进料检验/过程检验/成品检验/出货检验时产品不合格时，使用红色塑料箱。
3.2.3进料检验/过程检验/成品检验/出货检验产品待检时，使用印有‘生’字的白色塑料箱。
3.3于公司内各个场所放置之产品，依其本身品质、类别、规格，放置于适当地线区域内的称之“区域标识”，区域标识可分为：3.3.1合格品区一划线圈定区域，将合格产品放于内，产品包装物上摆放合格品标识。
3.3.2不合格品区一划线圈定区域，将不合格品放于内，产品包装物上摆放不合格品标识。
3.3.3待检区一划线圈定区域，当设备发生故障时，将待检产品或可疑产品放于内，产品包装物摆放品名标识。
3.4品名标识：即将产品的名称/数量/批次/生产单位等信息写在标识卡上，摆放在产品的包装物上。
4.职责3.1生产部负责执行本程序（所有标识的编制、修订和有效性监督等）。
3.2检验人员负责检验状态标签或印章的使用，负责产品或半成品、成品检验状态的标识。
当产品出现质量问题时组织对其进行追溯。
操作者负责自己生产的产品名称、规格、生产者的标识。
5.95.10货物料标识5.10.1料进厂，库管员负责将其放置于检验员指定区域，并填写《物资入厂检验申请单》。
5.10.2检验合格的物料，由检验员填写《入厂检验报告单》，库管员根据物料名称、规格、数量等内容办理入库手续，并将该批物料置于相应合格品区域。
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浙江省台州市X X X X X X X 有限公司质量手册（ISO9001:2015标准的补充IATF16949:2016）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2016 年11 月12 日实施日期：2017 年03 月15 日XXXX 有限公司文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者1.文件版本有 A 版转换成 C 版本1 C/O 2016.11.12 全文 2.汽车用 IATF16949:2016 新版条款及各相关部门职能的更新编写：审核：核准：0 目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.3运行策划过程8.4外部供应产品和服务的控制8.5产品和服务开发8.6产品生产和服务提供8.7产品和服务放行8.8不合格产品和服务9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改进10.1不符合和纠正措施10.2改进1范围企业依据 ISO9001:2015标准的补充 IATF16949:2016汽车用标准要求，建立并保持汽车用产品质量管理体系且制定质量方针和目 标。
运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵 守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2规范性引用文件ISO9000：2015质量管理体系体系标准 IATF16949:2016汽车质量管理体系标准、 3术语和定义本标准采用 ISO9000：2015中所确立的术语和定义。
IATF16949:2016中所确立的术语和定义 4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图用何资源？ 设施设备 环境知识由谁来做？ 能力 意识1、计算机及网络；2、打印机； 1、过程责任者：总经理3、复印机；4、档案柜；5、会议室；6、公告栏。
2、过程相关责任：各部门。
组织应确定外部和内部那些与组织的宗 旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预 期结果的能力的事务。
1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋 势；1、企业外部宗旨；2、企业内部宗旨； 需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组 织应考虑以下方面：输 出2、与相关方的关系，以及相关方的理念、 价值观；输 入3、企业战略方向；--------------------------------------------------- 非预期输出风险：管理体系建立不符合企 业实际情况。
3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；4、资源的获得和优先供给、技术变更。
a) 可能对组织的目标造成影响的变更和 趋势；b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、 价值观；c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。
注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、 竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不 管是国际、国家、地区或本地。
注 2：内部环境，可以组织的理念、价值 观和文化。
检验 监视确认 1、风险和机遇的应对措施管理工作流程准则 方法如何去做？ 测量1、信息及时更新率 100%绩效指标？企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具； 企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件； 企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
公司简介公司位于中国塑料模具之乡——台州市黄岩，公司所在地北依宁波，南靠温州，是中国沿海最有经济活力城市之一，海、陆、空 交通十分便利。
本公司始建于2006年，现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。
历年来都被工商、金融系统评为“重合同，守信 用”的企业。
“AAA 级”资信企业。
公司已通过ISO9001：2015、IATF16949:2016汽车质量管理体系认证，一直以来都致力于为国内、外 主机厂提供优质的汽车内外装饰件、保险杠、仪表台、车灯及各种塑料模具。
公司现有员工100多人，各类高级管理与技术人员20余人。
公司年产产量达到50万套。
公司引进国外高精密技术设备—德国105V 高速加工中心、数控深孔加工模具研配机、日本牧野火花加工机高速加工中心、龙门加 工中心等先进的加工设备确保产品的品质。
公司的模具80%出口到美国、德国、日本、意大利、法国、澳大利亚、巴西等国家，我们生 产的汽车内外饰件，车灯等零部件已为澳大利亚通用沃顿、重庆长安福特、南京长安福特马自达、上汽MG 、青年莲花、华晨汽车、长 丰汽车等国内、外主机厂提供OEM 配套。
公司本着“技术先导、追求卓越、创造精品、顾客满意”的企业方针，以强有力的工作执行力和优越的工作质量，铸就优质的产品和 服务。
全体华嘉人把成为全球一流的模具和零部件OEM 供应商、为中国的汽车工业作出突出贡献作为企业永恒的追求。
公司地址:浙江省台州市黄岩区XXXXXXXXXX 路2号● ● ● ● ● 电话: 0576- 传真: 0576- 邮编:318020网址: http://www.E-mail:*********************4.2理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图用何资源？ 设施设备 环境知识由谁来做？ 能力 意识1、计算机及网络；2、打印机；1、过程责任者：总经理 3、复印机； 4、档案柜； 5、会议室； 6、公告栏。
2、过程相关责任：各部门。
组织应确定：a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求1、直接顾客； 1、汽车生产企业；2、最终使用者；2、汽车零部件供应商；3、汽车零部件批发市；组织应更新以上确定的结果，以便于理解 和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和 期望。
输 出3、供应链中的供方、分销商、零售商及其 输 入他；4、与产品和服务有关要求的确定。
5、识别出来的改进和变革机会。
4、立法机构； 5、其他。
组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 --------------------------------------------------- 非预期输出风险：管理体系方向不明确。
e) 其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致 改进和变革机会的识别。
准则 方法检验 监视确认 1、改进机会实施有效率 100%1、市场需求的确定和顾客沟通管理工作流 程如何去做？ 测量绩效指标？4.3确定质量管理体系的范围本手册所覆盖的产品为：塑料模具、塑料制品本手册应用于公司塑料模具、塑料制品的生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
4.4质量管理体系 4.4.1总则公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
4.4.2过程方法过程方法—过程分析乌龟图知识由谁来做？ 能力 意识用何资源？ 设施设备 环境1、计算机及网络；2、打印机； 1、过程责任者：总经理3、复印机；4、档案柜；5、会议室；6、公告栏。
2、过程相关责任：各部门。
4.4.2 过程方法组织应将过程方法应用于质量管理体系。
1、公司现有运行过程进行识别，确定主要 过程；1、表①主要过程识别；2、表②过程与过程之间的相互关系；3、表③职能分配与过程关系表；4、绩效评价；组织应：a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用; b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出；输 出2、主要过程的输入和输出要求；3、过程之间的关系进行清理；4、过程失效的情况；输 入 5、图①顾客导向过程形成的组织“章鱼 图”模式； c) 确定这些过程的顺序和相互作用； d) 确定产生非预期的输出或过程失效对 产品、服务和顾客满意带来的风险；e) 确定所需的准则、方法、测量及相关的 绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控 制；5、人力、设备、财力、环境等资源。
6、岗位职责6、岗位职责；7、过程分析乌龟图；8、绩效指标；9、运行策划和控制；f) 确定和提供资源； g) 规定职责和权限；--------------------------------------------------- h) 实施所需的措施以实现策划的结果； i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以 确保过程持续产生期望的结果；非预期输出风险：管理体系方向不明确。
1、顾客导向过程（（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）准则方法测量检验监视确认1、过程改进有效率 100% 如何去做？绩效指标？与过程有关的名词解释●过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
●公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。
●顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
●支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
●管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。
●公司的质量管理体系的外包过程：委外试验、委外计量、热处理等，分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。
公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。
表①主要过程识别顾客导向过程过程名称支持过程管理过程过程编号过程编号过程编号过程名称过程名称C1 C2 C3 C4 C5 市场需求的确定S1 基础设施M1 风险和机遇的应对措施质量目标及其实施的策划顾客满意产品和服务开发产品生产和服务提供的控制产品防护S2 过程环境M2M3M4M5M6M7M8S3 监视和测量设备知识S4 数据分析与评价内部审核交付后的活动S5 能力S6 意识管理评审S7 沟通不符合和纠正措施改进S8 形成文件的信息运行策划过程外部供应产品和服务的控制标识和可追溯性顾客或外部供方的财产产品和服务放行不合格产品和服务S9S10S11S12S13S14表②过程与过程之间的相互关系：项目C1 C2 C3 C4 C5市场需求的确定产品和服务开发产品生产和服务提供的控制交付后的活动产品防护S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 基础设施过程环境监视和测量设备知识×××能力意识沟通S8 形成文件的信息 S9 运行策划过程×× S10 S11 S12 S13 S14 外部供应产品和服务的控制 标识和可追溯性 × × ×顾客或外部供方的财产 产品和服务放行 × × ×× ×× ×不合格产品和服务M1风险和机遇的应对措施; M2质量目标及其实施的策划; M3顾客满意; M4数据分析与评价; M5内部审核; M6管理 管理 过程评审; M7不符合和纠正措施; M8改进注：管理过程与所有过程相关表③职能分配与过程关系表总经 理质检 部技术 业务 生产 办公 采购 财务 部章节条款（ISO9001：2015）过程部部部室部4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 ● ● ● ● ● ●〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇4.2 理解相关方的需求和期望 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 4.4.1 4.4.2 5 总则 过程方法 领导作用5.1 领导作用和承诺● ● ● ● ●〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇5.1.1 5.1.2 5.2 针对质量管理体系的领导作用与承诺 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划6.1 风险和机遇的应对措施 M1 M2● ● ●〇 〇 〇〇 〇 〇〇 〇 〇〇 〇 〇〇 〇 〇〇 〇 〇〇 〇 〇6.2 质量目标及其实施的策划 变更的策划 支持 6.3 77.1 资源 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.2 总则 基础设施 过程环境 监视和测量设备 知识 S1 S2 S3 S4 S5 ● ● 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇● ● ● ● ● ● ● ●〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇能力 7.3 意识 S6 S7 S87.4 沟通7.5 形成文件的信息 总则 7.5.1 7.5.2 7.5.3 8编制和更新 文件控制 运行〇 ● ● ● ● ● 〇 〇 〇 8.1 运行的策划和控制市场需求的确定和顾客沟通 总则〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ●〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● ● 〇 ● 〇 ● 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇8.2 C1〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 与产品和服务有关要求的确定 与产品和服务有关要求的评审 顾客沟通 运行策划过程S9 8.4 外部供应产品和服务的控制 总则S10 8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.5 外部供方的控制类型和程度 提供外部供方的文件信息 产品和服务开发 开发过程 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 ● 〇 〇 〇C2 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.6 开发控制 开发的转化 产品生产和服务提供 产品生产和服务提供的控制 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 产品防护 8.6.1 8.6.2 8.6.3 8.6.4 8.6.5 8.6.6 8.7 C3 S11 S12 C4 交付后的活动 C5 变更控制 产品和服务放行 不合格产品和服务 绩效评价S13 S14 8.8 9 9.1 监视、测量、分析和评价 总则 ● ● 〇 〇 〇 ●〇 〇 〇 ● ● 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 ● 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇〇 〇 〇 〇 〇 〇9.1.1 9.1.2 9.1.3 9.2 顾客满意 M3 M4 M5 M6数据分析与评价 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 10.2不符合和纠正措施 改进M7 M8〇 ●● 〇〇 〇〇 〇〇 〇〇 〇〇 〇〇 〇图①顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式C1市场需 out 开发意向in 顾客需求信求的确定管理过程M5内部审核M1风险和机遇的应对措施M3顾客满意服 M7 不符合 和纠正措施务新 信产 息品 和M8改进务 交产 付品 要和 求服M2质量目标及 其实施的策划M4数据分 析与评价M6管理评审C2产品和 C5交付后 服务开发S8形成文件的信息的活动支持过程S11外部供应产 品和服务的控制S1基础设施理和 服 务新 活产 动品客 满 意顾S2过程环境 S4知识S7沟通S12标识和可追溯性 S13顾客或外部供方的财产S14产品和服务放行S3监视和 测量设备S5能力 S9顾客沟通S6意识 S10运行策划过程 S15不合格产品和服务in 产品和服务 特性文件信息C4产品 C3产品生产和 Out 完好到 达交付地点防护服务提供的控制Out 合格产 品和服务in 标识搬运包 装贮存保护5领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图用何资源？ 设施设备 环境知识由谁来做？ 能力 意识1、计算机及网络；2、打印机； 1、过程责任者：总经理3、复印机；4、档案柜；5、会议室；6、公告栏。