5M1E变化点管理汇总
纯干干货：5M1E（人、机、料、法、环）管理内容
纯干干货：5M1E（人、机、料、法、环）管理内容第一部分：人员1.定义人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。
“5M”：人员（Man）、机器（Machine）、物料（Material）、方法（Method）、测量（Measurement）“1E”：环境（Environment）人：指制造产品的人员；机：指制造产品所用的设备；料：指制造产品所使用的原材料；法：指制造产品所使用的方法；环：指产品制造过程中所处的环境；测：指测量时采取的方法。
（有些讲义中不包含测量这项）2.五大要素（1）人员5M与1E它们构成了工厂的“六大要素”，但这六大要素论中，人是处于中心位置和驾驶地位的，就像行驶的汽车一样，汽车的四只轮子及备胎是“机”、“料”、“法”、“环”、“测”五个要素，驾驶员这个“人”的要素才是主要的。
一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好，并且周围环境也适合生产，但这个工厂没有员工的话，那他还是没法进行生产。
（2）人本原理“质量管理，以人为本，只有不断提高人的质量，才能不断提高活动或过程质量、产品质量、组织质量、体系质量及其组合的实体质量”这就是人本原理；只有良好素质、专业技能过硬的员工去操作机器，按合理的比例对原材料进行配置，按规定的程序去生产，并在生产过程中减少对环境的影响，公司才能良性的发展；（3）公司各级人员及其应具备的素质a.领导层①最主要的是长远发展眼光，能正确制定发展战略方针（敏锐的市场洞察能力和判断能力）②具备领导能力（带领团队向着一个共同的任务目标不断努力以至达到这个目标的过程）③沟通能力，从善如留（与下属的交流）④决策能力b.中间管理层①最主要的是领导能力和沟通能力（处于中间阶层，上下沟通协调）②还应具备一定的专业技术能力，能很好的指导工作。
③执行能力（很好的传达最高领导层的战略方针，并能够组织人员、设备、物料运用一定的方法进行生产）④组织能力c.基层管理层①最主要的是专业技术能力要强，能带领员工进行实际操作。
5M1E变更管理程序 (2)
1目的为防止因5M1E变更而产生的影响，控制变更对后续过程（包括安全环保过程）及顾客的影响，规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求，特制定本办法。
2 范围本办法适用于公司内部5M1E变更管理。
3 定义3.1 5M1E变更：指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等的变更。
3.2永久性变更：指变更时间超过三个月以上的变更。
3.3阶段性变更：指变更时间在三个月以内的变更（含三个月）。
3.4初批品：指变更实施后的前5个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。
3.5客户接口部门：本办法中指与客户接口的部门，包括销售部、总经办、供应部等。
4 职责4.1 总工程师：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。
4.2事业部总经理：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E变更申请的审批。
4.3 总工办：⑴负责本办法的编制和解释，并监督检查本办法的执行。
⑵负责对除人员变更外其他A、B级5M1E变更申请材料的审核；⑶负责组织相关部门对A、B级变更进行评审，并出具评审结论；⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档；4.4生产技术部门：⑴参与变更评审；⑵对产品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认；⑶对变更后初批品的品质确认；⑷A级5M1E变更申请的客户确认工作，并将客户确认结果反馈给总工办。
4.5 设备管理部门：参与变更评审，并对生产设备的5M1E变更申请的审核、验证。
4.6安全环保部：参与变更评审，并对5M1E变更在生产安全及环境方面的影响进行分析确认。
4.7 采购部门：按表1要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料，并将变更所需资料反馈至总工办。
4.8变更实施单位：⑴负责5M1E变更申请的提出，并提供申请所需的支持性材料；⑵负责变更的实施，收集实施记录及相关资料；⑶负责组织变更前培训及执行变更；⑷按要求建立5M1E变更台账。
5 工作程序5.1 变更的分级5.1.1 根据变更对生产工艺、产品质量（包含成品及中间产品）、客户要求和安全环保的影响程度，变更划分为A、B、C三个等级，A、B级分类要求详见下表1。
5M1E
测量设备失准、超过检定或确认周期时
测量的频次发生变化时
测量的因素
主要控制措施包括：
（1）确定测量任务及所要求的准确度，选择使用的、具有所需准确度和精密度能力的测试设备。
（2）定期对所有测量和试验设备进行确认、校准和调整。
（3）规定必要的校准规程。其内容包括设备类型、编号、地点、校验周期、校验方法、验收方法、验收标准，以及发生问题时应采取的措施。
（1）加强设备维护和保养，定期检测机器设备的关键精度和性能项目，并建立设备关键部位日点检制度，对工序质量控制点的设备进行重点控制；
（2）采用首件检验，核实定位或定量装置的调整量；
（3）尽可能培植定位数据的自动显示和自动记录装置，经减少对工人调整工作可靠性的依赖。
材料（Material）材料的成分、物理性能和化学性能等
凡是操作人员起主导作用的工序所生产的缺陷，一般由操作人员控制造成操作误差的主要原因有：质量意识差；操作时粗心大意；不遵守操作规程；操作技能低、技术不熟练，以及由于工作简单重复而产生厌烦情绪等。
防误可控制措施：
（1）加强“质量第一、用户第一、下道工序是用户”的质量意识教育，建立健全质量责任制；
（2）编写明确详细的操作流程，加强工序专业培训，颁发操作合格证；
新开发的材料
设计变更的材料
新更换供应商的材料
供应商生产变更的材料
材料因素
主要控制措施有（1）在原材料采购合同中明确规定质量要求；
（2）加强原材料的进厂检验和厂内自制零部件的工序和成品检验；
（3）合理选择供应商（包括“外协厂”）；
（4）搞好协作厂间的协作关系，督促、帮助供应商做好质量控制和质量保证工作。
机器（Machine）：是否已证实实现产品质与量规定要求。包括机器设备、工量夹具的精度和维护保养状况。
生产管理之-5M1E分析法
3.主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、设备、 操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。
4.工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；特殊工序 主要工艺参数的变更，必须经过充分试验验证合格后，方可更改文件。
控制措施：
（1）加强工序操作技能培训，使操作人员熟悉工艺标准；
（2）积极推行控制图管理，以便及时采取措施调整；
（3）严肃工艺纪律，对贯彻执行操作规程进行检查和监督。
（4）加强工具工装和计量器具管理，切实做好工装模具的周期
检查和计量器具的周期校准工作。
生产管理之-5M1E分析法
工序管理（法）标准化
3、5M1E的简介：物料
控制措施：
（1）在原材料采购合同中明确规定质量要求；
பைடு நூலகம்
（2）加强原材料的进厂检验和厂内各工序半成品和成品检验；
（3）合理选择供应商（包括“外协厂”）；
生产管理之-5M1E分析法
（4）搞好协作厂间的协作关系，督促、帮助供应商做好质量控 制和质量保证工作。
生产物料（料）标准化
1.有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等
设备维护和保养（机）标准化
1.有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、 保养、检定等均有明确规定。
2.设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备履 历档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。
生产管理之-5M1E分析法
3.生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺 规程要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能 及时采取调整和补偿，保证质量要求。 4.生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状 态和受控状态。
部品5M1E变更管理要求
质量协议附件四：版本：0.5部品5M1E变更管理规定1目的规范5M1E变更的认可，确保过程变更得到有效的控制，避免品质事故的发生。
2适用范围适用于惠州TCL移动通信有限公司（以下简称TCL）使用的所有部品发生的5M1E变更。
3职责供应商：对有关产品品质的变更点提前向TCL质检部提交《5M1E变更申请书》，并按TCL回复意见对认可的变更进行变更前后产品的区分管理；TCL质检部：对变更进行确认区分，跟踪管理变更的实施及变更前后物料的区分管理。
其他部门：协助质检部IQC进行变更点的确认,并提供相关结果报告4定义5M1E：指影响产品品质的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、方法(Method)、测量(Measure)、环境(Environment)六个要素；变更包括模具修理/模具移管/检查方法更改/工艺流程的更改/重要工艺参数的更改/重要设备或工位作业人员的变动/原材料或重要副资材的更改(详见附录)。
4.3 一级变更：指发生的变更直接表现出产品品质变异，并且需要对整机装配或性能进行全面验证的变更；4.4 二级变更：指发生的变更直接表现出产品品质变异，但可以直接进行判定对整机装配或性能无影响的变更；4.5 三级变更：指发生的变更不会表现出产品品质的变异，但可能对产品的品质产生影响的变更；5 工作程序5.1 变更点的发生5.1.1 供应商因品质改善、生产效率提升需要或应客户要求等，可提出对5M1E进行变更。
5.1.2 供应商品质管理部门需建立变更管理程序，对来自客户/公司内部/原材料供方的5M1E变更进行记录及认可管理。
5.1.3对可能造成有害物质含量发生变化的变更，供应商应按《技术合作协议书》提供《环境物质管理变更确认书》的声明，同时附上相关权威机构的检测报告。
5.2 变更点的申请及认可5.2.1 供应商需要变更时，必须对物料的变更提前提交《部品5M1E变更申请书》，以书面报告形式通知本公司质检部IQC，同时注明紧急程度。
现场管理中5M1E的应用
一、产品质量特性波动某个员工，用同一批原材料在同一台设备机器上所生产出来的同一种零件，其质量特性值不会完全一样，这就是我们通常所说的产品质量特性值的波动现象。
这种现象反映了产品质量具有“波动性”特点。
那人员不同、材料批次不同、设备不同呢？质量波动会不会更大？造成产品质量的波动的原因主要有六个因素：人（Man）、机器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）、测量（Measurement）/环境（Environment）。
这也是工业制造企业管理中所讲的六要素。
由于这六个因素的英文名称的第一个字母是M和E，所以常简称为5M1E。
在现场管理中，这六个要素需要现场的管理者、班组长和关键岗位员工特别注意。
人、机、料、法、环、测的六项分析不是独立的，是你中有我，我中有你。
六要素只要有一个发生改变就必须重新计算。
二、5M1E各因素分析及控制措施1. 人的分析① 技能问题？② 制度是否影响人的工作？③ 是选人的问题？④ 是培训不够吗？⑤ 是人员对公司心猿意马吗？⑥有责任人吗？人是生产管理中最大的难点，也是目前所有管理理论中讨论的重点，围绕着"人"的因素，不同的企业有不同的管理方法。
可采取的控制措施：① 加强“质量第一、用户第一、下道工序是用户”的质量意识教育，建立健全质量责任制；② 编写明确详细的操作流程，加强工序专业培训，颁发操作合格证；③ 加强检验工作，适当增加检验的频次；④ 通过工种间的人员调整、工作经验丰富化等方法，消除操作人员的厌烦情绪；⑤ 广泛开展QCC品管圈活动，促进自我提高和自我改进能力。
2. 机的分析① 选型对吗？② 保养问题吗？③ 给机器的配套对应吗？④ 做机器的人对吗？机器的操作方法对吗？机器放的环境适应吗？“机”指生产中所使用的设备、工具等辅助生产用具。
生产中，设备是否正常运作，工具的好坏都是影响生产进度、产品质量的又一要素。
好的设备能提高生产效率，提高产品质量。
5M1E变化点管理
型号名称 项目确认
样件数量 初物发生原
初物检验项
其它与初物
备注：本单在初物发生前由发起部门填写，初物项目在对应的项目确认栏内
◎制造过程中出现异常 （不能预先掌握的变化点）
☆操作过程之中，设备不能正常运转或停止了 ☆设备出现异响、震动、异味等 ☆无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙） ☆作业过程中，作业人员中断作业，短时离开 ☆虽然不清楚原因，但是感觉到不对劲 ☆作业人员突然感到身体不适 ☆作业过程中，发现零部件、材料或辅料异常 ☆作业过程中，发现其它过程因素异常
●新员工 做好岗前的培训与考核。 ●作业者交接 （轮班的变更） 做好作业交接记录，特别是对一些异常的问题及一些需要进行确认的事项， 应做好交接。 ●其它岗位员工顶岗 多能手的培养、确认及注册，技能评定。 ●人员身体不适等异常出现 更换人员而替换了代理作业人员。 ● 暂时离开作业 ● 急增派遣劳动者 ● 休长假、放年假 ● 春节长假过后的首次作业 ● 由于增产，而变更了生产线的节拍 作业负荷〃人员配置的变更
• 为何要进行变化点管理? • ----因为任何过程都可能存在许多引 起变化的因素，在管理一些主要的变 化点时，都必须追究造成变化的因素， 并采取相应措施，因为如果对变化点 管理不到位，就可能会造成批量性问 题 严重时会出现安全性批量质量问题。
1、变化点管理的六个方面（5M1E）
变 化 点 管 理
变化点6要素（5M1E）： 人、 Man （人员是否有变动） 机、 Machine （机器是否有异常） 料、 Material （物料是否有问题） 法、 Example （方法是否有改变） 环、 Metalring（环境是否有影响） 测、 Measurement(测量方法是否有变更）
（1）人：人员变化项目
5M1E变化点管理记录表
5M1E变化点管理记录表
零件号
变更日期
年月日时分
人
料
法
环
测
变更类别
： 模具 机 刀具 设备 变更原因： 其它
机台号
变更说明 变更内容描述：
填报人/日期：
是否需要对变更前产品确认： 是
否
如是，确认结果： 变更前产品确认
外观：
尺寸： 变更后产品
检测确认 性能：
填报人/日期： 填报人/日期：
判定：
合格
不合格
检测人/日期：
品管部审核 确认
是否需要技术中心项目经理确认： 质量工程师/日期
是
否
经理审核/日期：
技术中心审核 确认
审核：
变更实施部门确 认
说明：不适用的，用N/A表示
接收人： 记录编号：QR-CP05.01-015 C.1
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＜变化点管理实例＞
作业方法变更
＜确认项目＞
变更后的作业方法彻底通告 对其遵守状况进行核查
明确作业标准
＜若不遵守的话…＞
☆则会导致工序跨跃品流出
（5）环：环境变化项目
●新厂房 ●地震 ●天气变化：湿度大、温度
（6）测：测量变化项目
●评价标准发生变更 ●使用新测量设备（包括检具） ●变更测量设备（包括检具） ●测量设备：包括检具、通用量具等，失准、超过
恢复作业时，须确认离开中断作业的前一作业的结
果情况
上洗手 间 !!
做好离开中断 作业的标识
离席中
＜若不遵守的话…＞
☆则会发生工序遗漏
＜变化点管理实例＞
由于增产，而变更了生产线的节拍
作业负荷·人员配置的变更
＜确认项目＞
事先确认不同作业的合适人员，再实施作业改善
人员配置、作业改善的结果保留记录
＜若不遵守的话…＞
1、变化点管理的六个方面（5M1E ）
变
人员变化管理
化
设备变化管理
点
产品变化管理
管
生产条件的变化管理
理
环境变化管理
测量变化管理
基本管理思想：针对变化点应建立预防机制及应急反应机制。 通过预防机制，尽量减少突发性的变化（如减少设备故障）； 通过应急反应机制，当出现突发性变化时，能有条不紊地对突 发性的变化采取相应的措施。
＜若不遵守的话…＞
☆则会由于设备的故障·迟钝而发生机能不良、条件 不备
＜变化点管理实例＞
新工装的变更
＜确认项目＞
工装的尺寸准确吗？
＜若不遵守的话…＞
☆则会导致异常品的发生 设备故障（停止）
（3）料：产品变化项目
●设计变更（含材料变更） ●辅助材料变更 ●采购产品的变更（供应商变更、现有供应商的产品出现工程变更） ●异地生产 ●试制产品 ●返修返工品 ●不合格品 ●发现了掉到地上的产品 ●长期滞留的产品 ●发现可疑产品
工具等，以便快速维修
◇设备故障的分析，是否可从日常点检的项目及基准方面、 维护保养的项目及基准方面完善，以便及时发现问题， 及早采取措施，避免出现大的故障
＜变化点管理实例＞
新规设备导入
＜确认项目＞
新规设备须与原设备生产的制品质量同等
须明确新规设备的处理能力， 设定好与原来设备生产的产品 同等质量的制造条件
☆则会由于难操作的作业而诱发作业失误
（2）机：设备变化项目
●新增设备 掌握设备的加工条件、设备能力，对设备进行验收。
● 设备搬移 ● 防呆防错设备的变更 ● 新工装的变更 ● 设备部品的更换(定期?修理） ●修理模具、工装、刀具、砂轮、电极等 ●使用新的模具、工装、刀具、砂轮、电极等 ●更换模具、工装 、刀具 ●设备、模具、夹具及刀具调整
? 变化点6要素（5M1E）： ? 人、 Man （人员是否有变动） ? 机、 Machine （机器是否有异常） ? 料、 Material （物料是否有问题） ? 法、 Example （方法是否有改变） ? 环、 Metalring （环境是否有影响） ? 测、 Measurement( 测量方法是否有变更）
＜若不遵守的话…＞
☆则无法获得与原设备产品的同等质量
＜变化点管理实例＞
设备的改造（改善）
＜确认项目＞
制品须与原设备生产的制品质量同等
设定好与原来设备生产的产品 同等质量的制造条件
＜若不遵守的话…＞
☆则无法获得与原设备产品的同等质量
＜变化点管理实例＞
设备移设
＜确认项目＞
确认会受设备移设的影响而左右质量的核对项目
＜变化点管理实例＞
生产线上分配新人作业者
＜确认项目＞
事前进行充分地培训教育，然后再与老手分配在一起 进行结组作业
由责任者进行评价后，再让其进行一人单独作业
新人 异常品置场 老手
＜若不遵守的话…＞
☆则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导 致工序遗漏、不良流出
＜变化点管理实例＞
暂时离开作业
＜确认项目＞
●发现不良品
＜变化点管理实例＞
试模品 ·试作品
＜确认项目＞
试作品有否做明示、处理前 ·后的数量是否一致
试作品3个
试作品3个
＜若不遵守的话…＞
☆则会由于工程遗漏而导致混入到量产品中去
＜变化点管理实例＞ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
使用长期滞留 ·保管材料、部品
＜确认项目＞
在使用前，确认其是否劣化、式样是否一致
严格遵守保管中的内容·识别
●设备故障、磨损
◇按照“设备日常点检要求”对设备进行点检，发现设备 有问题应建立“设备坚决不能带病作业的文化及制度”
◇对发现设备的故障及磨损前所生产的产品进行检查，有 异常时应对产品进行追溯、隔离
◇设备出现故障时的应急计划 ※平时已设定可替代设备及其相应的工艺参数 ※配备相应的维修配件、专业的维修人员及相应的维修
5M1E变化点管理 培训
- 阻斷不良發生之活動 -
2013 年6月
? 變化………不一樣謂之變化 ? 點 ………關鍵的地方
? 世界唯一不变的就是变化！
什么叫变化点?
变化点是指从通常状态变化为另外的状态。
变化点管理意义?
防止出现批量质量问题;加强可追溯性,有利 于产品出现问题时的分析对策,有利于对有质量 问题的产品流入市场后的处置。
通过对变化点的管理，有利于加强对各环节 的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品 质量。
? 为何要进行变化点管理?
? ----因为任何过程都可能存在许多引 起变化的因素，在管理一些主要的变 化点时，都必须追究造成变化的因素， 并采取相应措施，因为如果对变化点 管理不到位，就可能会造成批量性问 题 严重时会出现安全性批量质量问题。
（1）人：人员变化项目
●新员工 做好岗前的培训与考核。
●作业者交接 （轮班的变更） 做好作业交接记录，特别是对一些异常的问题及一些需要进行确认的事项， 应做好交接。
●其它岗位员工顶岗 多能手的培养、确认及注册，技能评定。
●人员身体不适等异常出现 更换人员而替换了代理作业人员。
● 暂时离开作业 ● 急增派遣劳动者 ● 休长假、放年假 ● 春节长假过后的首次作业 ● 由于增产，而变更了生产线的节拍 作业负荷·人员配置的变更
＜若不遵守的话…＞
☆则有可能使用到劣化品、式样不一样的物品
（4）法：生产条件方法变化项目
●加工方法变化:如手工变为自动 ●加工条件：温度、压力、电压电流、切削油等 ●搬运方法、包装状态、容器变更 ● 恢复很久不生产的产品的生产 ●生产计划临时调整 ●工艺流程变化:工序的顺序调整 ●作业过程中，中断作业，短时离开 ●无法进行通常的作业：难于装夹、存在间隙过大、过小 ●由未熟练人员一个人操作