2016药业质量管理人员岗位知识培训试卷

质量管理人员岗位知识培训（试卷）

姓名：分数：

一、填空题（每空5分）

1、质量管理员职能：根据公司经营理念和质量管理体系的

要求，监督与指导公司的药品质量管理工作，促进质量管

理工作的和。

2、质量管理员进行以下药品质量管理工作时。负责

和的质量审核，药品购进合同中质量条款的

监督实施。

3、质量管理人员负责监督指导药品

购、、、

、、、等环节的药

品质量管理工作。

二、单项选择题（每题10分）

1、质量管理人员对有质量问题的药品、供货商具有（）

A、监督权

B、审核权

C、召回权

D、否决权

2、质量管理员对公司内部质量事件的处罚有（）

A、建议权

B、审核权

C、否决权

D、监督权

3、质量管理人员的任职资格要求具有什么学历（）

A、本科

B、大专

C、中专

D、高中

3、质量管理人员的任职资格要求具有什么专业（）

A、工学相关专业

B、药学相关专业

C、理学相关专业

D、临床医学专业

三、简答题（每题10分）

1、质量管理员主要有哪些权利？

答案：

一、

1、规范化、服务化

2、首营企业、首营品种

3、验收、养护、储存、配送、运输、销售

二、

D、A、C、B

三、

答：

（1）对质量问题的药品，供货商具有否决权。（2）对公司内有关药品工作的否决权。

（3）对公司内部质量事件的处罚建议权。