产品和服务提供过程控制程序

产品和服务提供过程控制程序

（ISO9001：2015）

1目的

对在产品实现过程中影响产品质量的因素进行有效控制，保证产品质量符合规定的要求，以增强顾客满意。

2范围

2.1适用产品从原材料和外协物料及半成品投入到成品入库的实现全过程控制。

2.2适用于交付产品及后期的顾客服务活动。

3职责

3.1生产部负责产品实现的生产提供过程的策划并组织实施，包括：生产作业计划编制，，生产准备及调度，生产设备、工装/治具及监视装置的正确使用，工作环境管理，突发事件处置等，确保在受控条件下进行生产提供。严格按图纸和控制计划要求实施制造过程的控制，包括：按生产作业计划和作业指导书组织生产，实施自/互/首检，实施设备、工装/治具模具的维护保养和生产现场管理，做好生产过程质量记录并保存等。

3.2研发部负责提供过程中必需的图纸资料、作业规范、验收准则和相关的技术支持、作业文件的分发。

3.3质量部按图纸及检验规范完成工序间的检验/试验；按有关顾客规范和产品标准及检验规范实施入库产品的检验/试验及产品放行的控制；负责对不合格产品的监控；提供处于有效校验周期内的监视装置（如检测用仪器仪表）。

3.4营销中心负责产品交付，交付后的顾客服务信息的内外部沟通。

4要求

4.1过程输入—产品特性信息和规范

4.1.1研发部根据产品设计开发活动的结果形成的各工序作业指导书，结合产品图纸则是生产过程控制的主要规范。根据研发的各种测试、评价结果形成的规范和样品，也将作为批量生产的监控和验收的准则。

4.1.2当上述信息因产品、过程、材料、测量发生更改时，应按规定对控制计划及相关规范进行评审和更新。

4.2生产计划和准备

4.2.1计划部根据经营计划部的《合同执行通知单》，《生产任务单》经签署后分发到相关部门。生产部应编制《生产作业计划》。

4.2.2文控中心按要求将相关作业指导文件、流程图、图纸分发到生产部，确保使用者易于获取和使用有效版本的文件。

4.2.3质量部按《监视和测量装置控制程序》的要求，提供并确保在生产过程中所使用的监视和测量装置处于校验周期内，并满足测量的要求。

4.2.4生产部及各车间按《设备管理制度》对设备予以维护保养，确保设备能力满足生产过程中的要求。

4.2.5生产车间安排具有上岗资格的人员上岗（或培训合格后上岗，由质量部进行考核），并派具有管理能力的人员进行现场管理，确保其生产提供过程符合质量管理的规定和产品质量要求，使产品提供过程始终处于受控状态。

4.2.6质量部按《产品的监视和测量控制程序》做好工序间检验/试验的准备工作。

4.2.7商务部确保按物料备料流程将物料准时备齐，由生产部负责到商务部仓

库领料和单据签收。

4.3过程实施

4.3.1生产部及生产车间确认在生产提供过程中影响产品质量的各种因素是处于受控状态时，按各阶段生产作业计划、图纸和作业指导书的要求组织生产，由各级生产管理人员按《生产管理办法》负责生产计划的实施并利用报表的形式实行进度控制。

4.3.2由生产管理人员和技术人员指导监督操作者，按图纸和工艺作业指导书进行操作，生产工艺按照工艺文件做好各工序的《产品随工流程卡》以记录的生产过程控制活动，并按要求做好各工序自检，互检和首检及记录，以实施过程检测。

4.3.3质量部进行工序间检验/试验，以实施过程监控。当规定的检验完成并经确认后方可进行转序操作，做到不合格工序不下转，并确保产品特性及质量符合要求。

4.4制造过程监控和审核

4.4.1对新的制造过程投入量产前，由生产部配合研发部按照《产品试制程序》进行产品试制和总结。

4.4.2试生产和量产初期由研发部主持，按照《产品试生产（中试）管理规范》实施试生产制造管理，以便及时发现和监控量产初期所出现的问题，并采取有效措施进行改进和控制。

4.4.3进入稳定量产阶段则应由生产部主持，质量部配合，应用质量检测规范、抽样计划等统计技术和测量技术对生产过程进行有效监控。

4.4.4当过程监测或审核中发现过程特性不稳定或过程能力不足时，质量部应立即督促责任部门启动不合格品处置程序，并实施包括扣留产品，进行100%检