企业需提供的资料1
一企一档所需资料
一企一档信息录入所需资料
1．企业基本档案：
组织机构代码证、营业执照、法人代表身份证或复印件、企业总平面布置图、企业管网图、企业厂区平面图、生产工艺流程图、污染治理设施工艺流程图。
2.建设项目审批档案：
环评报告、审批意见、试生产批复、验收意见、后评价、环评调整意见。
3.排污许可证档案：
排污许可证正本、副本。
4.应急：
应急预案、应急演练资料、环境事故发生情况。
5.在线监控档案：
在线设施建设方案、验收材料、设施照片、运维合同、有效性审核报告。
工业企业“一企一档”资料整编要求
工业企业“一企一档”资料整编要求一、工业企业资料整编内容（一）企业基本情况1、企业基本情况简介；2、年度排污申报登记表；3、排污许可证（正本、副本、年检情况）；4、主要污染物（要注明污染物种类、年度排放量、何种工艺产生等）及污染治理情况（废水、废气、噪声要分别列明，可参考本单位环境影响评价报告或治理方案等内容编写）；5、企业环保工作年度总结；6、企业生产经营、产业结构变化情况，有无不符合国家有关政策要求的生产工艺、生产设施情况；7、淘汰、技改或关停计划及其落实情况；8、企业生产工艺流程图；9、企业厂区平面图，需反映企业厂区及周边情况，并标注主要污染源位置（废水、废气、噪声）、污染物排放口位置、雨水口位置、雨水、污水管线等。
（二）建设项目资料1、环境影响评价报告书（报告表或登记表）及批复（包括新、改、扩建项目）；2、试生产申请及批复文件；3、环保三同时验收资料（包括竣工验收申请、竣工监测验收报告、验收意见，下达给企业的污染物排放总量等）；4、环保设施设计、施工资料。
（三）日常环保工作开展情况1、企业环保制度⑴企业环境管理机构设置网络图；⑵各部门、岗位工作职责；⑶环境管理工作人员专业技术培训情况；⑷污染治理设施操作人员上岗培训情况；⑸企业制定的环保管理制度；⑹污染治理设施工艺流程及操作规程；⑺自动化监控设备操作规程；⑻适用于本企业的环保法律、法规、规章制度、标准及相关政策性文件汇编。
2、环保设施运行情况⑴污水处理设施运行统计报表及相关资料（主要包括污水处理量、药剂使用量、用电量、主要用电设备及用电负荷、设施运行情况、进出口污染物浓度监测情况等）；⑵废气处理设施运行统计报表及相关资料（主要包括废气处理量、药剂使用量、用电量、主要用电设备及用电负荷、设施运行情况、进出口污染物浓度监测情况等）；统计报表的表格形式由企业根据自身环保设施情况自行制定，一般按月度统计，汇总出整年度情况，建立企业环保设施运行情况台帐。
整理供应商基本资料表格_一需提供的供应商资料清单
供应商基本资料表格整理表姓名:职业工种:申请级别:受理机构:填报日期:一、需提供的供应商资料清单：1.企业法人营业执照；（新年检）2.药品经营许可证\药品生产许可证；（有效期内）3.GSP\GMP；（有效期内、认证地址与营业执照相符）4.组织机构代码证；5.税务登记证；（国税、地税）6.供货单位质量保证体系调查表；7.药品质量保证协议书；（代表人签字、盖公章、填写日期）8.法人委托书及被委托人身份证复印件、上岗证（有效期内）9.相关印章备案表10.随货同行单（票）样式;11.开户户名、开户银行及账号以上资料全部加盖供应商原印公章。
二、需提供的品种资料清单：1.药品注册批件（生产批件或批文，补充申请批件）或进口药品注册证。
（批文有效期为五年）（批件过期的需提供药品再注册批件或者受理书）。
2.质量标准（试行标准的注意试行有效期，过期则需提供转正批件）。
3.省检报告单(有效期内)或厂家首次供货的产品批次厂检。
进口药品法定药检报告书复印件。
4.说明书，外包装和内包装实样或复印件（药监备案）。
大输液品种只提供标签及包装图片。
5.物价批文。
6.生产厂家证照（含：营业执照（注意年检）、生产许可证、GMP证书）7.商标注册证（非必须）以上资料全部加盖供应商原印公章。
注：其中以下4项资料请按我司提供版本填写盖章！如有不清楚请联系我司相关采购员咨询，谢谢！1.药品质量保证协议书2.供货单位质量保证体系调查表3.相关印章备案表4.法人委托书整理丨尼克本文档信息来自于网络，如您发现内容不准确或不完善，欢迎您联系我修正；如您发现内容涉嫌侵权，请与我们联系，我们将按照相关法律规定及时处理。
成立一个全资子公司的步骤及所需材料
现在注册公司根据公司法规定：2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万(参看新公司法第2章第1节第26条）；1人有限公司注册资金最低为10万（参看新公司法第2章第3节第59条）；此规定基本适用绝大多数公司。
根据我们的经验整个注册流程您需准备以下几个方面的事宜:1。
使用附件传送、快递或其他方式提供您和投资人的身份证复印件，说明公司注册资金的额度及全体投资人的投资额度，准备好至少5个公司预先名称；2.您需选择就近银行进行注资手续;3。
您需携带身份证前往工商所签字验证；4.所有证件办理完毕后您需选择就近银行办理基本账户和纳税账户；5.其他所有手续由相关部门完成。
更多详细资料请点击进入我的百度空间参考.注册流程依次为：查名（确定公司名字）→验资（完成公司注册资金验资手续）→签字(客户前往工商所核实签字）→申请营业执照→申请组织机构代码证→申请税务登记证→办理基本帐户和纳税账户→办理税种登记→办理税种核定→办理印花税业务→办理纳税人认定→办理办税员认定→办理发票认购手续。
具体流程解释:工商所流程：一、查名（需1周时间)所需资料由您提供：1.全体投资人的身份证复印件（投资人是公司的需要营业执照复印件）2。
注册资金的额度及全体投资人的投资额度3。
公司名称（最好提供5个以上）、公司大概经营范围。
查名资料备齐后由相关部门受理，查名所需手续由相关部门完成，查名通过后会预先通知您并核发查名核准单一份、一套章(公司公章财务章法人章股东章）及银行询证函一份。
二、验资(即办即完）您凭核发的查名核准单、银行询证函、一套章去您就近银行办理注册资金进账手续，办理完后从银行领取投资人缴款单和对账单，银行询证函则由银行直接快递会计事务所，随后由会计事务所办理验资报告。
验资通过后核发验资报告2份。
验资必须由您本人完成，委托其他机构办理将会承担相关责任，具体参见新公司法第十二章法律责任。
三、签字(即办即完）您带好身份证前往工商所进行签字,工商所核实后通过。
一、需提供的供应商资料清单
一、需提供的供应商资料清单：
1.企业法人营业执照；（新年检）
2.药品经营许可证\药品生产许可证；（有效期内）
3.GSP\GMP；（有效期内、认证地址与营业执照相符）
4.组织机构代码证；
5.税务登记证；（国税、地税）
6.供货单位质量保证体系调查表；
7.药品质量保证协议书；（代表人签字、盖公章、填写日期）
8.法人委托书及被委托人身份证复印件、上岗证（有效期内）
9.相关印章备案表
10.随货同行单（票）样式;
11.开户户名、开户银行及账号
以上资料全部加盖供应商原印公章。
二、需提供的品种资料清单：
1.药品注册批件（生产批件或批文，补充申请批件）或进口药品注册证。
（批文有效期为
五年）（批件过期的需提供药品再注册批件或者受理书）。
2.质量标准（试行标准的注意试行有效期，过期则需提供转正批件）。
3.省检报告单(有效期内)或厂家首次供货的产品批次厂检。
进口药品法定药检报告书复印
件。
4.说明书，外包装和内包装实样或复印件（药监备案）。
大输液品种只提供标签及包装图
片。
5.物价批文。
6.生产厂家证照（含：营业执照（注意年检）、生产许可证、GMP证书）
7.商标注册证（非必须）
以上资料全部加盖供应商原印公章。
注：其中以下4项资料请按我司提供版本填写盖章！如有不清楚请联系我司相关采购员咨询，谢谢！
1.药品质量保证协议书
2.供货单位质量保证体系调查表
3.相关印章备案表
4.法人委托书。
企业环保一企一档需要资料
企业清洁生产审核情况
50)
市、区政府部门下达企业的清洁生产审核文件
51)
企业执行清洁生产审核报告专家评审意见
52)
企业执行清洁生产审核报告
53)
市、区环保部门下达企业的强制性清洁生产审核文件
54)
企业执行强制性清洁生产审核报告专家评审意见
55)
环保部门拟批准企业强制性清洁生产审核的公示（环保部门网站
载屏）
56)
企业强制性清洁生产审核报告
12
企业污染排放情况
5刀
企业监测计划及落实情况
58)
企业日常自行监测的监测报告（表）
13
企业总量控制情况
59)
企业XXXX年环境统计报表
60)
环保部门下达的企业污染物排放总量控制指标（指许可证排放 量、部分企业应填报主要污染物减排量）
61)
环保部门污染物总量核定文件
企业环境管理
〃一企一档〃资料
填报单位（盖章）：
负责人：
人：
系 电 话：
填报时间:
企业“一企一档”档案目录
一、表格
序
表格名称
1
表1企业基本情况表
2
表2企业执行“环评”、“三同时”情况表
3
表3企业污染防治及总量控制情况表
4
表4环保部门对企业监督管理情况表
5
表5企业环境管理情况表
二、资料目录
（一）表1企业基本情况表支撑材料目录
序
编号
支撑材料名称
1
企业发展概况
D
企业发展槪况（文字说明）
2)
工商营业执照及企业组织机构代码证
2
企业立项报告和批复
3)
药品经营首营企业、首营品种、下游客户所需提供的一整套资料
药品经营首营企业、首营品种、下游客户所需提供的一整套资料（一）供货企业需提供的资料及要求上游客户应提供以下资质证照复印件，需在有效期内并加盖销售单位公章原印章（不能为彩印）（资料即将到期或有变更时，需主动提供新的合法有效资料）1、主要证照（1）【许可证】药品经营许可证/药品生产许可证（有变更记录的需提供变更记录）（2）【质量证书】GSP证书/ GMP证书（3）【营业执照】营业执照有变更记录的需提供变更记录（4）【税务登记证】税号与开票信息税号一致（三证合一可不提供）（5）【组织机构代码证】（三证合一可不提供）2、【销售委托书及被委托人身份证正、反面复印件】委托书加盖公章原印章和法人印章：（1）销售委托书需载明授权销售的品种、地域、期限，并注明销售人员的姓名、身份证号码。
（2）给我公司的代理授权证明3、【开票信息】纳税人识别号、开户户名、开户银行及帐号，一式两份，分别交质管、财务留存4、【质量保证体系调查表/质量信誉调查表】列明企业主要信息和质量体系情况【质量体系审计调查表】（按我司模板填写）5、【质保协议】加盖公章原印章和法人印章。
协议至少包括以下内容：（1）明确双方质量责任；（2）供货单位须提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（3）供货单位应当按照国家规定开具发票；（4）药品质量符合药品标准等有关要求；（5）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（6）药品运输的质量保证及责任；（7）质量保证协议的有效期限；（8）医疗器械产品需明确“产品安装、维修、技术培训”等服务事宜6、【冷链质量体系调查表】经营冷链品种客户需提供，且质保协议中需有冷链运输要求或签订冷链运输补充协议。
7、【模板备案】（1）印章印模备案（至少包括公章、出库章、发票章、质量检验章和合同专用章的原印章）（2）随货同行单模板并加盖出库专用章（内容包括：供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，备案颜色与实际随货同行联颜色一致）（3）税票模板备案8、【第三方储运备案资料】采用第三方储运的，需提供第三方储运药监部门备案资料，并提供第三方储运单位的营业执照、经营许可证、GSP证书等，经营特殊药品、冷链药品的，需提供特殊药品经营许可及冷链质量体系调查表9、【上一年度企业年度报告】6月30日之前的可以提供前年的，6月30日以后必须提供去年的（二）首营品种需提供资料及要求（需在有效期内并加盖生产企业和经营企业公章原印章）1、【产品注册证】药品注册证、再注册批件、补充申请批件2、【质量标准及省检报告】当前执行标准的影印件和省检报告3、【包装样品及其备案件】最小销售单位的外包装盒、说明书、标签等实物样品，并提供备案件4、【注册商标证明】药品使用的所有商标证明文件（含转让证明），且在有效期内5、【价格文件】6、【生产厂家资质证明】至少应包括营业执照、上一年度企业年度报告、生产许可证、GMP证书、组织机构代码证（三证合一可不提供）、税务登记证（三证合一可不提供）、代理授权证明7、【其他补充证明材料】上游客户（只经营医疗器械）所需提供的“一整套”资质证照（一）供货企业需提供的资料及要求上游客户应提供以下资质证照复印件，需在有效期内并加盖销售单位公章原印章（不能为彩印）（资料即将到期或有变更时，需主动提供新的合法有效资料）1、主要证照（1）【许可证】医疗器械经营许可证（一类器械可不提供、二类器械提供二类经营备案）/医疗器械生产许可证（一类器械提供生产备案证明、有变更记录的需提供变更记录）（2）【营业执照】营业执照、上一年度企业年度报告公示情况；（3）【税务登记证】税号与开票信息税号一致（三证合一可不提供）（4）【组织机构代码证】（三证合一可不提供）2、【销售委托书及被委托人身份证正、反面复印件】委托书加盖公章原印章和法人印章：（1）销售委托书需载明授权销售的品种、地域、期限，并注明销售人员的姓名、身份证号码。
三体系认证企业需要提供资料清单
三体系审核企业需提供如下资料：1、需提供与供应商签订的环保安全协议（包括各供应商的相关资质）；2、需提供有效期内：食堂在的经营许可证；食堂员工健康证；食堂餐厨垃圾收购的管理委托协议；餐厨废弃油脂备案须知和收运合同；隔油池维护服务补充合同；一般工业固体废物收集运输服务协议；单位生活垃圾收运处理服务合同等（以上需提供供应商的相关资质）。
3、需提供每年一次：废水废气噪声的环境监测报告；职业危害因素检测报告；职业病危害作业岗位人员体检资料；职业健康体检人员建立一人一档（个人履历表、历年职业健康体检报告原件等）。
4、提供有效期内特种设备年检报告（包括安全阀和压力表、储气罐）；提供有效期内计量器具周期检定报告（包括自检报告）；5、提供特种设备作业人员和特种作业人员上岗证（包括按法规要求的体检报告）；提供企业安全负责人和安全管理人员有效期内证书；6、提供原材料（进货检验）、在制品（过程检验）、成品（最终检验）检验记录（包括委外的产品检测报告）。
（主要提供2022年7月-2023年5月资料）7、提供进货检验、过程检验、最终检验过程中发现的不合格品的处理资料，并提供不合格品的汇总资料。
（主要提供2022年7月-2023年5月资料）8、提供月度生产计划、日生产计划及生产过程中的相关资料。
9、提供年度主要生产设备和特种设备的日常维护保养记录资料（包括设备的维修记录）；（主要提供2022年7月-2023年5月资料）10、提供消防设施设备的清单和消防器材的日常点检记录资料（包括消防设备委外保养合同和保养记录资料）；11、提供高压配电房中安全用具有效期内的年检报告；12、提供劳防用品采购入库单和发放的记录资料（包括劳防用品供应商的资质）。
（主要提供2022年7月-2023年5月资料）。
一、新版GSP首营企业所需提供的资料：
1.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件；2.《GSP》或《GMP》认证证书的复印件；3.《营业执照》及其年检证明，《税务登记证书》和《组织机构代码证》（最新年检）复印件：特殊管理药品首营企业的申请，需有经国家食品药品监督管理局或省、自治区、直轄市食品药品监督管理局批准的特殊药品生产经营合法资格的批准文件。
4.企业法定代表人签名或盖章的授权委托书，授权书需载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、期限，供货品种等相关内容 5.销售人员身份证复印件及联系电话：（在采购前，要核实供货单位销售人员本人的身份证原件）： 6.销售人员上岗证书、高中以上学历证书； 7.《首营企业概况调查表》；8.《供货企业销售人员合法资格确认表》： 9.相关原印章备案、随货同行单（票）样张： 10开户许可证（开户户名、开户银行及账号）11.质量保证协议原则上使用国控公司的版本，如对方提供的质量保证协议应具有以下内容：a）明确双方质量责任；b）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责：c）供货单位应当按照国家规定开具发票：d）药品质量符合药品标准等有关规定： e）药品包装、标签、说明书符合有关规定；f）药品运输的质量保证及责任： g）质保协议的有效期限为二年且不超过许可证有效期;以上资料需加盖企业原印章，且在有效期内。
1.《药品生产许可证》、《营业执照》及其年检证明、《GMP》的复印；2.法定的药品批准文号证明文件及药品生产批件复印件,补充批件复印件，3.药品的质量标准和省级或市级药检：（及有效期内厂检，胶囊剂需提供合格的铬检验报告单或药检单中有铬检测项）4.药品包装、标签、说明书批件，备案件或样稿复印件；（带说明书实物样盒（商业批发企业供货可提供实样复印件）5.血液制品、生物制品除上述资料外，还应有合法授权的批签发证明：6.OTC品种除上述资料外，有非处方药品审核登记证书的也需提供，近年新增的OTC品种如确无非处方药品审核登记证书的，需提供转为OTC的药监依据（如国家局通知或公告等）：7.注册商标注册证复印件（包括商品续展证明、核准转认证明）以上资料需加盖供货单位公章原印章，且在有效期内。
企业一厂一册资料清单2
环保“一厂一册”资料清单一、基本资料（参考附件1和模板）1、企业名称；2、总负责人及其联系方式；3、环保负责人及其联系方式；4、项目名称及审批文号、验收文号，并附上审批意见和验收意见复印件，已淘汰项目不附。
二、生产区域（含实验、三废构筑物）情况（参考模板）1、各车间的项目、产品/中间产品及生产流程（简要）；2、各车间的产污点、数量及“三废”去向。
3、上述提及的各车间/构筑物要求在第四项平面布置图中有体现。
三、“三废”末端处置情况（参考模板）1、废水处理流程及主要污染因子，并单独列出pH、COD、氨氮、总磷、磷酸盐以外的废水特征因子；2、各路废气处理流程及主要污染因子，要求明确处理流程的参数（pH、温度、喷淋水液位、活性炭箱体长宽高、活性炭转载量、活性炭跟换周期（月）或依据、RTO控制参数等）；3、（列表格）固废种类，属于危废的需标注危废代码，年产生量（吨）。
危废仓库面积、最大暂存量（吨）。
四、厂区平面布置图、各车间生产流程图（参考附件2和模板）1、平面布置图（彩色打印）需标注各车间位置，DCS位置（用红圈○），废水、废气、雨水走向（废水用红色箭头→，废气用黄色箭头→，雨水用蓝色箭头→），废气处理设施位置（用▲表示，含预处理设施，简要文字注明）、污水站位置（用★表示，简要文字注明）、固废/危废仓库位置（用■表示，简要文字注明）。
2、有废气产生的车间/构筑物生产流程图（参考环评报告工程分析的流程图，属于化工项目的应适当简化），以车间为单位进行绘制，并标明废气产生环节（只需废气）。
在该流程图下方绘制该车间废气处理流程图，并明确参数。
注意精简，原则上生产流程图和废气处理流程图在一页纸上，一车间一页A4纸。
附件2用Microsoft Visio软件绘制，参考使用。
附件1企业基本资料1、法人代表(总负责人)填实际有权第一时间控制厂区运行情况的人，联系方式填能快速联系到的手机号码；2、项目情况按审批时间先后填写，分期验收或企业自主验收有多个文号的依次填写，用逗号隔开，备注一栏填“已淘汰”、“已技改（技改项目审批文号）”、“试生产”、“在建”等。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
ISO9001：2008质量管理体系认证企业提供基本材料
一、企业营业执照副本
二、组织机构代码证
三、企业简介（传真、电话、手机、联系人、邮编）
四、组织机构图（附上部门负责人姓名）
五、生产工艺流程图
六、产品执行标准名称和代号
七、产品检测报告（若有外部检验报告的话，需提供，）
八、供方名录清单
九、主要客户清单
十、生产设备清单
十一、计量检测设备清单
注：特种行业还需提供生产许可证，食品行业提供食品卫生许可证
______月采购计划及完成记录编号：JL-18 序号：
口头定单记录确认表编号：JL-33
销售合同台帐编号：JL-34
产品要求评审表
编号：JL-23 序号：01
顾客满意程度调查表
生产设施一览表
设施异常情况检修记录
设施异常情况检修记录
月份生产通知单及月统计记录
过程能力确认表
编号:YR/QR7.5-02 序号: 01
计量台帐周期检定表
进货验收记录
（有化验室的，提供检验成分合格证据）
半成品检验记录
成品检验记录
不合格品评审报告
不合格品评审报告
供方评审表编号
外来文件清单
持证人员登记表
合格供方名录编号：J L--28。