桃仁中苦杏仁甙的HPLC含量测定
HPLC法测定不同产地桃仁中苦杏仁苷的含量_叶晶晶
第29卷 第1期2011年1月中 华 中 医 药 学 刊CH I NESE ARCH I VES O F TRAD I T I O NAL CH I NESE M E D I C I NEVo.l 29No .1Jan.2011206 中华中医药学刊HPLC 法测定不同产地桃仁中苦杏仁苷的含量叶晶晶(浙江中医药大学,浙江杭州310053)摘 要:目的:建立不同产地桃仁中苦杏仁苷含量的高效液相测定方法,测定不同产地桃仁药材中苦杏仁苷的含量。
方法:色谱柱Hype rsil B D S C 18(250mm @4.6mm,5L m),流动相为乙腈-水(17B 83)。
结果:苦杏仁苷在4.94~80L g /mL 范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为99.87%,RSD =1.01%。
含量测定结果表明,不同产地桃仁药材中苦杏仁苷含量存在差异。
结论:该方法简便快捷,准确灵敏,重复性好,可用于桃仁药材的质量控制。
关键词:桃仁;苦杏仁苷;HPLC 法;含量测定中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1673-7717(2011)01-0206-02D eter m i n ati o n of Am ygdal i n P runus p ersica l (L .)Batsch Pr oduced i nD iffer ent A r eas by HPLCYE Ji ng-ji ng(Zhejiang C h i nes e M edica lUnivers it y ,H angz hou 310053,Zhejiang ,Ch i na)A bstrac t :O b jecti ve :To de t e r m ine quan tita tively the conten t of a m ygda lin i n P runus pers ica l fo r m t hree differen t a reas (Y unnan ,Shanx ,i Shandong).M et hod:Chro m a t og rap colu mn H ype rsil BD S C 18(250mm @4.6mm,5L m )w as used ,mobil e pha se w as A ce t onitrile :w a t e r(17:83).R esult :The linea r range of amygda lin w as 4.94-80L g /m L ,r =0.9996.T he average recove ry o f sa m ple w as 99.87%,RSD =1.01%.The conten ts o f Amygdali n w ere differen t obv i ousl y i n sa mp l e s from d iffe rent areas .Concl usion :This me t hod is si mp l e ,separated com plete l y and rep roducibility ,and can be used a s quantity contro l standard .K ey w ords :P runu s pers ica (L .)Ba tsch ;Am ygda lin ;HPLC ;de ter m inati on 收稿日期:2010-08-27作者简介:叶晶晶(1984-),女,宁波宁海人,药师,硕士研究生,研究方向:质量控制与临床研究。
HPLC测定苦杏仁饮片中苦杏仁苷的含量
测得苦杏仁苷含量 ( )
6. 35
6. 30
6. 33
5. 51
5. 53
5. 50
1. 52
1. 54
1. 51
2. 12
2. 15
2. 13
X( ) 6. 33 5. 51 1. 52 2. 13
4 小结与讨论 4. 1 供试品溶液制备条件的选择 参照文献报道和预试验 结果 ,以少量正己烷为分散溶剂 ,用甲醇 、80 乙醇作溶剂 , 对超声和回流提取进行了比较试验 。结果表明 ,正己烷 2甲
1453
© 1994-2010 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved.
2006年 10月 第 28卷 第 10期
中成药 Chinese Traditional Patent M edicine
表 1
回收率试验结果
样品重 ( g)
0. 106 28
样品中苦杏 仁苷 (mg)
6. 719
加入苦杏 仁苷 (mg)
6. 512
测得苦杏 仁苷 (mg)
13. 184
回收率 ( ) 99. 28
平均回收率 ( )
RSD ( )
0. 101 84
6. 438
6. 512
12. 932
99. 72
0. 104 22
3. 1 检测波长的选择 取对照品溶液适量 ,以流动相稀释 后作为样品溶液 ,以流动相为参比 ,用紫外分光光度计 ,在波 长 190～400 nm 波长范围内扫描测定 ,苦杏仁苷最大吸收波 长为 210 nm ,故选定检测波长为 210 nm。检测波长选择见 图 1。
苦杏仁苷的提取实验报告
一、实验目的1. 掌握苦杏仁苷的提取方法。
2. 了解提取过程中的影响因素。
3. 掌握实验操作技能。
二、实验原理苦杏仁苷（Amygdalin）是一种存在于苦杏仁、桃仁等植物种子中的天然糖苷化合物。
本实验采用溶剂提取法，通过溶剂对苦杏仁苷的溶解作用，将苦杏仁苷从原料中提取出来。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：苦杏仁（干燥成熟种子）、石油醚、乙醇、蒸馏水等。
2. 实验仪器：三颈瓶、搅拌器、布氏漏斗、滤纸、分析天平、电热恒温水浴锅、旋转蒸发仪、紫外可见分光光度计等。
四、实验步骤1. 准备工作（1）称取一定量的苦杏仁，置于三颈瓶中。
（2）根据实验要求，选择合适的溶剂（石油醚或乙醇）。
2. 提取（1）将三颈瓶置于70～80℃水浴锅中，加入适量溶剂。
（2）开启搅拌器，使苦杏仁与溶剂充分接触。
（3）提取一定时间后，关闭搅拌器，取出三颈瓶。
3. 过滤（1）将三颈瓶中的混合液通过布氏漏斗和滤纸进行过滤。
（2）收集滤液。
4. 蒸发（1）将滤液置于旋转蒸发仪中，在50℃左右进行蒸发。
（2）待滤液浓缩至一定程度时，停止加热。
5. 结晶（1）将浓缩液置于冰箱中冷却，使苦杏仁苷结晶。
（2）取出结晶，用滤纸过滤，收集苦杏仁苷。
6. 测定（1）采用紫外可见分光光度计测定苦杏仁苷的吸光度。
（2）根据标准曲线计算苦杏仁苷的含量。
五、实验结果与分析1. 提取时间对苦杏仁苷提取率的影响实验结果表明，随着提取时间的延长，苦杏仁苷的提取率逐渐增加。
当提取时间为2小时时，提取率达到最大值。
此后，继续延长提取时间，提取率变化不大。
2. 溶剂种类对苦杏仁苷提取率的影响实验结果表明，石油醚和乙醇均可作为提取溶剂。
其中，石油醚的提取效果略优于乙醇。
3. 溶剂浓度对苦杏仁苷提取率的影响实验结果表明，随着溶剂浓度的增加，苦杏仁苷的提取率逐渐增加。
当溶剂浓度为60%时，提取率达到最大值。
4. 料液比对苦杏仁苷提取率的影响实验结果表明，随着料液比的增加，苦杏仁苷的提取率逐渐增加。
提取方法论文：生桃仁中苦杏仁苷提取方法比较
提取方法论文：生桃仁中苦杏仁苷提取方法比较[摘要] 目的比较3种生桃仁提取方法中苦杏仁苷提取率。
方法以硝酸银滴定法测量3种生桃仁提取工艺中苦杏仁苷的含量并计算提取率。
结果 3种提取方法提取率，分别为95.77%、64.88%、55.61%。
结论3种提取方法中蒸馏生桃仁水法最高。
[关键词] 提取方法；苦杏仁苷桃仁为蔷薇科植物桃prunus persica（l.）batsch的干燥成熟种子。
具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效,其中苦杏仁苷是止咳平喘的药效成分。
目前生桃仁的提取方法有3种，回流煎煮法、醇提苦杏仁苷法、蒸馏生桃仁水法。
前两种方法以提取苦杏仁苷为主，后一种以提取苯甲醛和氢氰酸为主。
本文以硝酸银滴定法测定生桃仁3种提取工艺中苦杏仁苷的含量并计算提取率。
1 仪器与试药样品经鉴定生桃仁为蔷薇科植物桃prunus persica（l.）batsch的干燥成熟种子。
其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果2.1 生桃仁中苦杏仁苷的测定精密称取生桃仁粗粉15g，置凯氏烧瓶中，加水150ml，立即密塞，置37℃水浴中保温2h，连接冷凝管，通水，蒸气蒸馏，馏出液导入水10ml、氨试液2ml的吸收液中，接收瓶置冰水浴中冷却至馏出液60ml时停止蒸馏，馏出液中加碘化钾试液（16.5%）2ml。
用硝酸银滴定液（0.010mol/l）缓慢滴定，至溶液显出黄的浑浊色不消失。
1ml硝酸银液（0.010mol/l）相当于9.45mg苦杏仁苷，作为苦杏仁苷的含量，如表1。
表1生桃仁中苦杏仁苷含量表2.23种提取方法的苦杏仁苷含量及提取率2.2.1 回流煎煮法：取生桃仁150g，水上蒸馏30mins，去皮，烘干，压榨去油，饼渣粉碎并过2号筛，加水1000ml，煎煮60mins，收集滤液，再次加入800ml水，煎煮60mins，收集滤液，合并。
沉降，上清液精滤，称取提取液质量。
精密移取所得提取液150ml，置圆底烧瓶中，精密称重约2g生桃仁粉，作为分解酶（计算时减去约2g生桃仁所含的苦杏仁苷量）加入，密塞，37℃水浴2h，连接冷凝管，电热套加热。
HPLC法测定桃仁配方颗粒中苦杏仁苷及其不确定度评价
HPLC法测定桃仁配方颗粒中苦杏仁苷及其不确定度评价张晓男;魏惠珍;金浩鑫;吕尚;张丹;肖雄;朱敏;饶毅【摘要】目的：建立桃仁配方颗粒中苦杏仁苷的含量测定方法，对其测定结果进行不确定度评价。
方法：采用高效液相色谱法测定桃仁配方颗粒中苦杏仁苷的含量，并对实验过程中各个因素对结果不确定度的贡献进行具体分析，得到在95％置信区间下测量结果的扩展不确定度及其合成不确定度。
结果：桃仁配方颗粒中苦杏仁苷含量测定结果的合成不确定度为0．83％，在95％置信区间下测量结果的扩展不确定度为2．36mg／g，最终得其报告不确定度为（142．17±2．36）mg／g。
结论：本文利用方法学验证和不确定度的相关理论进行全面评价，证明其含量测定结果的准确性和可靠性，为其他配方颗粒的质量评价提供参考。
【期刊名称】《江西中医药大学学报》【年(卷),期】2019(031)001【总页数】5页(P78-82)【关键词】配方颗粒;不确定度;含量测定;苦杏仁苷【作者】张晓男;魏惠珍;金浩鑫;吕尚;张丹;肖雄;朱敏;饶毅【作者单位】[1]江西中医药大学,南昌330004;;[1]江西中医药大学,南昌330004;[2]中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,南昌330006;;[1]江西中医药大学,南昌330004;;[2]中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,南昌330006;;[1]江西中医药大学,南昌330004;;[1]江西中医药大学,南昌330004;;[1]江西中医药大学,南昌330004;;[1]江西中医药大学,南昌330004;[2]中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,南昌330006;【正文语种】中文【中图分类】R284.1桃仁，蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子，具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效[1]。
中药配方颗粒是我国传统中药的现代化产物，它免除了传统中药繁琐的煎煮过程，可直接服用，不仅保证了中药饮片的药效，还能够根据中医临床辨证论治，随症加减，受到患者的普遍认可。
桃仁(苦杏仁苷)高效液相色谱图(对照和样品)
<Chromatogram>
D:\杨通银\PDF文件资料\中药材\桃仁\桃仁Z051-1104001对照02.lcd mV
检测器 A 通道1
50
25
0 0.0 1 检测器 A 通道1/210nm 2.5 5.0 7.5 10.0 12.5 15.0 min
PeakTable Detector A Ch1 210nm Peak# Ret. Time 1 12.481 总计 Area 566844 566844 Height 16938 16938 Area % 100.000 100.000 Height % Theoretical Plate# 100.000 3229.275 100.000
２０１０版药典方法，岛津ＬＣ－２０１０Ｃ，迪马柱子（Ｃ１８＼２５０＊４０６）
D:\杨通银\PDF文件资料\中药材\桃仁\桃仁Z051-1104001对照02.lcd
12.481
2012-5-16 15:39:33 1 / 1
==== Shimadzu LCsolution Analysis Report ====
<Chromatogram>
超声辅助提取山桃仁中苦杏仁苷的工艺优化
超声辅助提取山桃仁中苦杏仁苷的工艺优化山桃仁是一种传统的中药材，具有平肝潜阳、润肠通便的功效。
苦杏仁苷是山桃仁中的主要有效成分，具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等多种药理活性。
目前，常规的山桃仁提取工艺存在一些问题，如提取效率低、工艺复杂等。
本文旨在通过超声辅助提取的方法，优化山桃仁中苦杏仁苷的提取工艺。
一、超声辅助提取的原理及优势超声波是一种机械振动波，其频率范围通常为20 kHz到10 MHz。
超声波在液体中传播时会产生剧烈的液体剪切力和毛细液流，从而加速溶质的扩散速率和提取速度。
超声波还可以破坏细胞壁，释放细胞内的有效成分，提高提取效率。
超声辅助提取在中药提取领域具有广阔的应用前景。
超声辅助提取的优势主要包括以下几个方面：1. 提取效率高：超声波能够加速溶质的扩散速率，在相同时间内提取出更多的目标成分。
2. 提取时间短：超声辅助提取通常只需要几分钟到几小时，大大缩短了提取时间。
3. 工艺简单：超声辅助提取不需要复杂的操作步骤，降低了操作难度。
4. 保护活性成分：超声波在提取过程中不会产生高温，有效保护活性成分的稳定性。
1. 材料准备：选择新鲜的山桃仁作为原料，将其晾干后研磨成粉末，粒径在40-60目之间。
2. 超声提取条件优化：（1）溶剂选择：初步实验结果表明，乙醇是提取山桃仁中苦杏仁苷的较好溶剂。
后续实验中选择乙醇作为提取溶剂。
（2）提取时间：在初步实验中，提取时间对提取率的影响较大。
在常温条件下，提取时间从30分钟逐渐增加到60分钟，结果显示在提取60分钟时，提取率最高，因此将提取时间定为60分钟。
（3）超声波功率：超声波功率对提取效果也有一定影响。
根据实验结果发现，超声波功率在300-500 W时，提取率较高。
将超声波功率选择为400 W。
3. 工艺步骤（1）将山桃仁粉末与适量的乙醇按质量比1:10加入样品瓶中。
（2）用超声波提取仪进行超声辅助提取，设置提取时间为60分钟，功率为400 W。
桃仁、苦杏仁及其混伪品质量控制研究进展
桃仁、苦杏仁及其混伪品质量控制研究进展崔田;黄丽丹【摘要】综述桃仁、苦杏仁及其混伪品的性状、显微、理化、薄层、蛋白质电泳鉴别、含量测定、指纹图谱研究进展,为桃仁、苦杏仁药材的质量控制提供参考.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2014(023)008【总页数】4页(P86-89)【关键词】桃仁;苦杏仁;质量控制;进展【作者】崔田;黄丽丹【作者单位】安徽省蚌埠市食品药品检验所,安徽蚌埠233000;安徽中医学院药学院,安徽合肥230031;安徽省食品药品检验所,安徽合肥230051【正文语种】中文【中图分类】R282.71桃仁来源于蔷薇科桃 Prunus persica（L.）Batsch.或山桃Prunus davidiana（Carr.）Franch.的干燥成熟种子，味苦、甘、平，归心、肝、大肠经，功效为活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘，用于经闭痛经、瘕痞块、肺痈肠痈、跌扑损伤、肠燥便秘、咳嗽气喘[1]。
苦杏仁来源于蔷薇科植物山杏 Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.、西伯利亚杏 Prunus sibirica L.、东北杏 Prunus mandshurica（Maxim.）Koehne或杏 Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子，味苦、微温，有小毒，归肺、大肠经，功效为降气止咳平喘、润肠通便，用于咳嗽气喘、胸满痰多、肠燥便秘[1]。
桃仁、苦杏仁为同科同属植物的种子，外形相似，使用时易混淆，若没有丰富的药材鉴别经验，很难迅速将两者加以区别。
现对桃仁、苦杏仁及其混伪品的鉴别研究进展进行综述，为准确区分桃仁、苦杏仁提供参考，以确保用药安全。
1 性状历版《中国药典》收载的桃仁来源均为蔷薇科植物桃 Prunus persica（ L.）Batsch.或山桃 Prunus persica davidiana（Carr.） Franch.的干燥成熟种子[1]。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
的生理作用[3]。
黄连素是一种重要的生物碱，是我国应用很久的中药。
可从黄连、黄柏、三颗针等植物中提取，具有显著的抑菌作用。
黄连素在临床中一直作为非处方药用于治疗腹泻。
肠易激综合征临床特点主要是腹痛、腹胀、排便习惯和性状改变，一般持久性存在，间歇发作，患者常有常运动功能紊乱和肠道菌群失调。
本研究治疗原则主要从松弛平滑肌、扩充肠容积性、促进肠动力角度出发进行治疗。
本研究通过马来酸曲美布汀、双歧杆菌联合黄连素治疗肠易激综合征，观察其疗效，结果表明，观察组和对照组组内比较，治疗后临床症状评分均明显低于治疗前（P ＜0.05），观察组治疗前临床症状评分与对照组治疗前比较，无显著性差异（P ＞0.05）；观察组治疗后临床症状评分低于对照组治疗后（P ＜0.05）。
提示马来酸曲美布汀、双歧杆菌联合黄连素治疗肠易激综合征对于改善患者的临床症状明显。
另外本研究还发现，观察组治疗总有效率明显高于对照组（P ＜0.05）。
因此通过本研究表明，马来酸曲美布汀、双歧杆菌联合黄连素治疗肠易激综合征具有明显疗效，值得临床推广使用。
参考文献[1] 斯锞,廖文.马来酸曲美布汀联合双歧杆菌治疗功能性肠胀气疗效观察[J].四川医学,2009,30(1):19-21.[2] 吴泽生.马来酸曲美布汀联合酪酸菌制剂治疗肠易激综合征的疗效分析[J].华北煤炭医学院学报,2006,8(3):339-340.[3] 姚凡保,马海生,廖浩峰.双歧杆菌治疗感染后肠易激综合征58例疗效观察[J].华夏医学,2009,22(1):77-78.桃仁来源于蔷薇科Prunus 属植物，桃[Prunus persica （L.）Batsch.]或山桃[Prunus daridiana （Carr.）Franch.]的干燥成熟种子。
收载于《中国药典》[1]，均含苦杏仁甙（amygdalin ）及苦杏仁酶（emulsin ）等物质[1]。
苦杏仁甙含量测定在药典采用间接测定氢氰酸容量法[2]，而桃仁在药典无含量测定项。
苦杏仁甙的测定方法还有分光光度法[3]、HPLC 法[4]等。
本实验系统与已报道的HPLC 系统相比，有效地提高了苦杏仁甙的分离度，相关性好，可用于桃仁的质量控制。
1 材料实验所用桃仁为市售品，经中药室鉴定，桃仁为山桃的干燥成熟种子。
岛津LC-10A 高效液相色谱仪，SPD-10A 检测器，C-R6A 数据处理机，甲醇为色谱纯，其他均为分析纯。
苦杏仁甙对照品采用中国药品生物制品检定所产品，批号820-20002，供含量测定用。
2 方法和结果2.1 色谱条件色谱柱Irregular HC 18（4.6mm ×250mm ，10μm ），检测波长210nm ，室温，流动相磷酸盐缓冲液（pH=5.0）∶甲醇（800∶200），流速1mL/min 。
2.2 标准曲线精密称取苦杏仁甙对照品12.50mg 置25mL 量瓶中加ω（甲醇）=0.5溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，分别吸取此溶液0.25、0.50、1.00、2.00、3.00、4.00、5.00mL 置l 0mL 量瓶中，用ω（甲醇）=0.5的溶液稀释至刻度，以20 μL 定量阀进样，测定峰面积A ，以A 减C 求得回归方程为Y=1.11×103X-1.31×103，r = 0.9999，结果表明浓度为12.5~250.0μg/mL 成良好的线性关系。
2.3 精密度和稳定性实验广州奇星药业有限公司（510310）桃仁中苦杏仁甙的HPLC含量测定赵 耀【摘要】目的 探讨用HPLC 法定量测定桃仁中苦杏仁甙的含量。
方法 IrregularHC 18 (4.6mm ×250mm ，10μm)，流动相为磷酸盐缓冲液（pH=5.0）-甲醇（800∶200）。
结果 苦杏仁甙在0.25~5μg 成线性，r =0.9999，平均回收率100.7%，RSD=1.3%。
结论 本方法分离效果好，重现性高，操作简单，可用于质量标准制定。
【关键词】桃仁；苦杏仁甙；高效液相色谱法中图分类号：R927.2 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2009）17-0084-022.3.1 将同一对照品溶液连续进样5次计算峰面积的RSD 为0.2%。
2.3.2 同一样品溶液，在室温条件下，间隔一定时间，在0、2、4、8、12、24、48h 分别测定苦杏仁甙的含量，RSD 为0.5 %，表明样品在48h 内稳定。
2.4 加样回收率试验精密称取已知含量为2.24%的供试品0.2g ，分别加入对照品1~2mg ，按供试液方法制备，测定，计算回收率，结果平均值为100.7%，RSD 为1.3%（表1）。
表1 苦杏仁甙的回收率测定结果（n=5）取样量(g)样品含量(mg)加入量(mg)测定量(mg)回收率(%)0.2139 4.79 1.52 6.33101.30.2106 4.72 2.10 6.8199.50.2033 4.55 1.73 6.2698.80.2100 4.70 1.21 5.94102.50.22214.981.656.65101.22.5 供试品溶液的制备与测定将供试品粉碎成粗粉，分别精密称取0.2g ，置索氏提取器中，用乙醚提取2h ，弃去乙醚，再用甲醇提取6h ，提取液转移到50mL 量瓶中，用ω（甲醇）= 0.5的溶液稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。
取0.05mg/mL 的苦杏仁甙对照品溶液，分别进样20μL ，记录峰面积值，用外标法计算，结果见表2，色谱图见图1。
3 讨 论3.1 试验中如样品直接用甲醇超声提取，所得色谱杂质峰较多，干扰苦杏仁甙的测定，改用乙醚脱脂，甲醇回流提取后，杂质峰对苦杏仁甙无干扰。
3.2 实验中流动相的缓冲溶液选用磷酸钠盐配制，色谱图噪音较大，干扰峰较多，选用钾盐测定效果较好[2]。
3.3 实验系统具有色谱分高度高，干扰少，易重复等优点、可直接测定苦杏仁甙的含量，较测定其水解产物更科学准确，更有利于药材的质量控制[3]。
3.4 用ω（甲醇）=0.5的溶液定容时，溶液可产生轻微混浊，进样时滤除即可。
参考文献[1] 中国药典委员会.中华人民共和国药典[S].北京:化学工业出版社,2000:160.表2 生桃仁中苦杏仁甙的含量测定结果（n=5）样品号生桃仁(%)RSD(%)1 3.14 1.82 2.26 2.13 3.48 1.84 3.24 1.853.211.3图1 桃仁（A ）与对照品（B）的色谱图[2] 易骏.3种不同产地桃仁中苦杏仁含量测定[J].时珍国医国药,2000,11(7):597-598.[3] 李琴韵.HPLC 法测定乳宁冲剂中苦杏仁甙的含量[J].中成药,1998,20(9):12-14.神经性耳聋是耳鼻喉科常见病之一，多伴有耳鸣等，影响工作和学习。
目前西医多采用营养神经类、扩张血管类、溶栓类药物治疗，均不能有效地控制本病，经过多年临床实践，用河南省中医院协定处方制剂聪耳丸治疗本病取得明显效果。
聪耳丸具有补肾益精，活血通络，聪耳熄鸣的功效，适用于神经性耳聋、耳鸣肾经亏损型耳聋，在应用中尚未发现不良反应，现报道如下。
1 处方与制备1.1 处方生地黄120g 、熟地黄120g 、生山药45g 、茯苓60g 、牡丹皮45g 、山萸肉60g 、泽泻36g 、五味子75g 、磁石75g 、酸枣仁60g 、黄精90g 、葛根45g 、石菖蒲45g 、贞子45g 、丹参45g 、全虫36g 、丝瓜络90g 、甘草18g 。
1.2 制备以上18味，生地黄、熟地黄、生山药、茯苓、牡丹皮、山芋肉、磁石、石菖蒲、全虫粉碎成细粉，过筛，混合后备用。
取泽泻、五味子、酸枣仁、黄精、葛根、女贞子、丹参、丝瓜络、甘草等10味药材加8倍量水浸泡1h 后煎煮2次，每次1h ，滤过，合并煎液，减压浓缩至相对密度1.45左右的清膏。
将细粉与清膏混匀后，制成直径为5mm 丸，干燥。
2 质量控制2.1 性状本品为棕褐色水丸，味微甜。
2.2 鉴别2.2.1 显微鉴别河南省中医院（450011）聪耳丸的制备及对神经性耳聋的临床观察赵 旭【关键词】聪耳丸；神经性耳聋；临床观察中图分类号：R28 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2009）17-0085-02取本品置显微镜下观察，淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24~40µm ，脐点短缝状或人字状。
不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色，直径4~6µm 。
草酸钙簇晶存在于无色薄璧细胞中，有时排列成行。
果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周璧连珠状增厚。
2.2.2 牡丹皮的鉴别取本品2g ，加乙醚20mL ，密塞，振摇10min ，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2mL 使溶解，作为供试品溶液。
另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1mL 含5mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中华人民共和国药典[1]2005年版 一部附录ⅥB ）试验，吸取上述两种溶液各10µL ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。
2.3 检查应符合丸剂（中华人民共和国药典[1]2005年版 一部附录ZA ）项下规定。
2.4 稳定性考察将包装好的聪耳丸于室温下放置，分别在0、30、60、90、120d 时取出进行外观、性状鉴别及微生物限度检查，结果符合规定。
3 临床资料3.1 一般资料。