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ISO9001必需的六个程序文件范本

ISO9001必需的六个程序文件范本

文件控制程序1.0 目的和范围对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关部门使用的文件为有效版本,防止误用失效或作废的文件。

2.0 适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。

3。

0 职责总经理室负责文件归口管理。

各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。

4。

0 工作程序文件分类和编号(1)文件包括:①质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标);②形成文件的程序;③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等);④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等);⑤记录(一种特殊类型的文件).(2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。

“受控”文件为更改通知版本,在发生更改时能追溯到全部使用者,“非受控"文件为更改不通知版本。

(3)文件可以是任何媒体形式,如硬拷贝、电子媒体等。

(4)文件编号执行《文件管理规定》.文件的编写及审批(1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写,管理者代表审核,总经理批准.(2)其他文件由业务主管部门组织编写,部门经理审核(必要时相关部门会签),主管副总经理批准(必要时报总经理批准)。

(3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。

文件的发放(1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控"版本,提供给其他单位或顾客时为“非受控”版本,发放时均应盖“受控”和“非受控"章,并登记受控号和去向。

(2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号,总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放时,均应填写“文件发放登记表”,领用人应在登记表中签字.(3)当文件破损严重时,应到发放部门办理更换手续,补发新文件,仍沿用原来受控号,破损文件由总经理室收回.(4)当文件丢失时,应说明原因,申请补发。

补发文件应给予新受控号,同时注明丢失文件受控号作废。

(5)提供给认证机构和供方的文件,按“受控”文件处理。

文件的更改(1)体系文件的更改填写“文件更改单”,经总经理批准后,由总经理室实施。

检验科质量管理体系程序文件【范本模板】

检验科质量管理体系程序文件【范本模板】

检验科质量管理体系程序文件xx医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制编制:xx审核:xx批准:xx生效日期 :2019.12。

15批准令检验科全体人员:经过全体工作人员的努力,本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量管理小组批准,现予以颁布,本手册自即日起实施。

《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,是实验室按ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系,是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述.本科的一切质量活动必须严格执行该文件,以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针.《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。

各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。

本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。

程序文件目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。

2 范围2。

1 临床医生提供的患者信息;2.2 检验结果;2。

3 参加能力验证实验室的验证结果;2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料;2.5 法定保密的信息。

3 职责3。

1 科主任(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;(2)批准借阅保密资料。

3。

2 综合组组长(1)对各项保密措施的组织进行监督检查;(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。

3。

3 各专业组组长(1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准.(2)协助综合组负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。

3。

4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员(1)对本人从事和接触到的保密内容保密;(2)对违反保密的行为进行制止,并向上级报告.4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。

人事制度程序文件格式范本

人事制度程序文件格式范本

一、文件名称人事制度程序文件二、文件编号[公司名称]人字〔××××〕第××号三、文件制定目的为确保公司人事管理工作的规范化和标准化,提高人事管理效率,保障员工权益,特制定本程序文件。

四、适用范围本程序文件适用于公司全体员工的人事管理工作。

五、定义与解释1. 人事制度:指公司制定的一系列关于员工招聘、培训、考核、晋升、薪酬、福利、离职等方面的规章制度。

2. 程序文件:指对某一特定活动或过程进行规范和指导的文件。

六、组织机构及职责1. 人力资源部:负责制定、修订和解释本程序文件,并监督其实施。

2. 部门经理:负责本部门人事管理工作的执行,确保本程序文件的落实。

3. 员工:遵守本程序文件,按照规定参与人事管理工作。

七、人事制度程序1. 招聘与配置1.1 招聘需求分析:根据公司发展战略和业务需求,确定招聘岗位及人数。

1.2 招聘计划制定:人力资源部根据招聘需求,制定招聘计划。

1.3 招聘实施:通过内部推荐、外部招聘等方式,进行招聘工作。

1.4 人员配置:根据岗位需求,对招聘人员进行配置。

2. 培训与发展2.1 培训需求分析:根据员工岗位需求,确定培训内容和方式。

2.2 培训计划制定:人力资源部根据培训需求,制定培训计划。

2.3 培训实施:组织员工参加培训,并跟踪培训效果。

2.4 培训评估:对培训效果进行评估,不断优化培训内容和方法。

3. 考核与晋升3.1 考核制度制定:人力资源部根据公司发展战略和业务需求,制定考核制度。

3.2 考核实施:按照考核制度,对员工进行考核。

3.3 晋升管理:根据考核结果,对优秀员工进行晋升。

4. 薪酬与福利4.1 薪酬制度制定:人力资源部根据公司发展战略和业务需求,制定薪酬制度。

4.2 薪酬调整:根据员工绩效和公司经营状况,对薪酬进行调整。

4.3 福利管理:根据国家法律法规和公司政策,为员工提供福利待遇。

5. 离职与退休5.1 离职管理:按照国家法律法规和公司政策,对离职员工进行管理。

ISO17025程序文件范本(建筑)

ISO17025程序文件范本(建筑)

程序文件批准人:2018年月日颁布2018年月日实施编写:审核:目录编号1. 保密和保护所有权的程序—C-04012. 比对试验与能力验证—C-05013. 质量体系文件控制程序—C-05024. 现场检验工作程序—C-05035. 允许偏离程序或标准规范控制程序—C-05046. 出现偏离方针、程序时采取反馈和纠正措施的程序—C-05057. 开展新检验项目控制程序—C-05068. 质量审核和管理评审程序—C-0507 9.检测工作程序—C-0508 10. 人员培训程序—C-0601 11.实验室内务管理控制程序—C-070112.仪器设备管理与维护程序—C-080113.仪器设备检定程序—C-090114.计算机和自动化设备使用与管理程序—C-1001目录编号15.样品抽样与管理程序–C-1101 16.质量记录及档案的控制程序–C-1201 17.报告的编写与控制程序–C-1301 18.分包工作管理程序–C-1401 19.外部支持服务和供应程序–C-1501 20.抱怨处理程序–C-1601质量体系文件控制程序1 编写目的:本程序规定了本中心质量体系文件的控制和维护,以确保各相关部门能及时得到并使用相应文件的有效版本。

2.适应范围本程序适用于对本中心质量体系文件的管理、控制和维护。

3 职责3.1 质量手册由质量负责人组织编写,技术负责人审核,中心主任批准发布,办公室发放。

3.2 程序文件、通用作业指导书由各相关部门负责编制,质量负责人审核,中心主任批准,办公室发放。

3.3 其它作业指导书由检测部门负责编制,技术负责人批准、办公室发放。

3.4 办公室是本中心质量体系文件的主管科室,负责质量体系文件的归口管理,包括质量体系文件的编制、编目、更改控制等综合管理。

负责质量体系文件、各类标准、规程、规范、图纸(图集)、检验方法、计算机与自动化设备应用软件、操作细则、指导书等技术文件的收集、发放、回收、使用确认、控制和管理;并报技术负责人批准。

程序文件制度范本

程序文件制度范本

程序文件制度范本一、目的为确保公司各项工作有序、高效地进行,规范公司内部管理,提高工作效率,依据国家相关法律法规和公司实际情况,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司全体员工,包括管理人员、技术人员、生产人员及其他相关岗位人员。

三、文件管理1. 文件分类文件分为:公司级文件、部门级文件、项目级文件。

2. 文件编制(1)公司级文件由公司领导或授权部门编制;(2)部门级文件由各部门负责人或授权人员编制;(3)项目级文件由项目负责人或授权人员编制。

3. 文件审批(1)公司级文件由总经理审批;(2)部门级文件由部门负责人审批;(3)项目级文件由项目负责人审批。

4. 文件发布(1)公司级文件由公司办公室负责发布;(2)部门级文件由部门办公室负责发布;(3)项目级文件由项目办公室负责发布。

5. 文件变更(1)公司级文件变更由原审批人审批;(2)部门级文件变更由原审批人审批;(3)项目级文件变更由原审批人审批。

6. 文件存档(1)公司级文件由公司档案室负责存档;(2)部门级文件由部门档案室负责存档;(3)项目级文件由项目档案室负责存档。

四、工作流程1. 计划管理(1)公司级计划由总经理办公会制定;(2)部门级计划由部门负责人根据公司级计划制定;(3)项目级计划由项目负责人根据部门级计划制定。

2. 项目管理(1)公司级项目由总经理办公会审批;(2)部门级项目由部门负责人审批;(3)项目级项目由项目负责人审批。

3. 人力资源管理(1)公司级人力资源规划由人力资源部制定;(2)部门级人力资源规划由部门负责人根据公司级人力资源规划制定;(3)项目级人力资源规划由项目负责人根据部门级人力资源规划制定。

4. 财务管理(1)公司级财务预算由财务部制定;(2)部门级财务预算由部门负责人根据公司级财务预算制定;(3)项目级财务预算由项目负责人根据部门级财务预算制定。

五、考核与奖惩1. 考核公司对各部门、各项目的工作情况进行定期考核,考核内容包括:工作进度、工作质量、工作效率、团队协作等方面。

IATF16949程序文件模板【范本模板】

IATF16949程序文件模板【范本模板】
d。质量管理体系过程之间相互作用的表述.
4.2。2程序文件由管理者代表组织,由本公司质量管理体系文件编写小组编写,其内容根据有关部门工作内容确定,但必须充分体现IATF 16949:2016中有关质量要求。
4。2。3其他质量文件由各主管部门先提出编制申请,经管理者代表批准后,进行编写,其内容须完全符合质量手册和程序文件中指出的相关文件或表式(包括技术文件)规定。
4。5.1。2质量管理体系中任何人均可对质量管理体系文件的内容向文件的执行部门或编制部门提出改进建议,由文件执行部门或文件编制部门填写《文件修改通知单》报文件编制部门。
4.5.1。3《文件修改通知单》经编制部门主管审核,管理者代表批准后方可进行修改;文件编制部门根据修改意见研究确定修改方案后负责文件修改.
4.5.3公司级管理性文件的修改由人力资源部根据具体情况重新下达文件,并报总经理批准。
4。5.4顾客工程标准/规范更改的实施,应包括所有相应文件的更新(FMEA、控制计划、PPAP等),必要时需获得顾客生产科批准记录的更新.
审核
批准
日期
-3-
编制部门:技术部
文件名称
文件管理程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
4.9。2文件销毁时,《文件销毁申请单》由技术部资料员或有关部门文件发放人员填写,经技术经理或部门负责人批准后执行。
4.10文件的借阅与复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应填写《文件和资料借阅复制申请单》,由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。
4.7文件的发放与领用
4。7.1各有关部门都应得到相应文件的有效版本,这些文件列为受控文件。
4。7.2受控文件必须保持最新的版本和最近的修改状态。

质量管理体系程序文件(范本)

质量管理体系程序文件(范本)一、概述本文档为公司制定的质量管理体系程序文件范本,旨在规范公司的质量管理体系,并为员工提供参考。

二、文件编号文件编号QMS-PF-01三、修订记录修订记录修订日期修订内容修订人初稿2021/01/01 初版发布张三修订版2021/03/01 修改内容李四最终版2021/05/01 增加内容王五四、范围本程序文件适用于公司的质量管理体系相关活动。

五、参考文件•公司质量方针•国家相关质量管理法规及标准六、术语和缩略语术语和缩略语意义QMS 质量管理体系SOP 标准操作程序QA 质量保证QC 质量控制PDCA 计划、实施、检查、行动七、程序内容1. 质量管理体系的建立与实施1.1 本公司的质量管理体系基于QMS标准,由QA负责管理并持续改进。

1.2 公司内部的SOP文件和教育培训计划应该根据QMS标准进行规范化和更新。

1.3 公司进行内部和外部的审核来监督QMS体系的建立和实施。

2. 监控和分析过程2.1 其中包括产品生命周期所有阶段的质量控制和监控。

2.2 生产过程中通过制定良好的SOP文件,标准和流程来保证生产质量。

2.3 QA、QC部门负责监管和审核过程数据,确保所有质量数据符合相关QA标准。

3. 处理不符合的质量事件3.1 一旦发现任何不符合质量标准的事件,必须立即通知QA部门并开始处理流程。

3.2 QA部门负责处理过程中所涉及的所有规范文件和检查程序,并且还需要进行根本原因分析。

3.3 QA部门设置预防控制措施以防止类似事件再次发生。

4. 持续改进4.1 PDCA的思想是每一个工作过程都可以进行改进,并且不断优化。

4.2 QA、QC部门必须使用质量数据来改进工作,提高产品质量。

4.3 公司必须持续改进QMS系统以适应变化的市场和技术,并且要保证符合相关标准和法规。

八、附录•公司质量管理手册•SOP文件•审核记录•不合格品处理记录以上为公司制定的质量管理体系程序文件(范本),请各部门依据实际情况制定具体操作细节。

程序文件清单参考模板范本

程 序 文 件 清 单
序号
文件名称
文件编号
版本/状态
分发日期
1
所处环境和相关方要求理解、应对控制程序
A0
××/01/01
2
管理评审控制程序
A0
××/01/01
3
内部审核控制程序
A0
××/01/01
4
方针目标控制程序
A0
××/01/01
5
适用法律法规和其他要求控制程序
A0
××/01/01
6
应急准备和相应控制程序
13
合规性评价程序
A0
××/01/01
14
顾客满意度控制程序
A0
××/01/01
15
监视和测量控制程序
A0
××/01/0116Fra bibliotek检验和试验控制程序程序
A0
××/01/01
17
合规性评价控制程序
A0
××/01/01
18
合同评审控制程序
A0
××/01/01
19
供方控制程序
A0
××/01/01
20
人力资源控制程序
A0
××/01/01
7
环境&职业健康安全监测程序
A0
××/01/01
8
环境因素&危险源辨识、评价和控制程序
A0
××/01/01
9
事件调查、不符合和纠正措施控制程序
A0
××/01/01
10
持续改进控制程序
A0
××/01/01
11
产品和标识和可追溯性程序
A0
××/01/01
12
相关方控制程序

EMS程序文件范本

EMS程序文件范本简介本文档旨在提供一个紧急医疗服务(EMS)程序文件范本,供机构和团体参考和使用。

EMS程序文件是为了确保在紧急情况下的高效、迅速的医疗救援服务。

本范本旨在提供一个全面而易于理解的指导,以便组织和开展EMS服务。

目录1.介绍2.宗旨和目标3.组织结构4.人员培训5.通讯与联络6.资源管理7.指导原则8.数据收集与报告9.质量控制10.总结介绍本EMS程序文件范本是为协助组织和实体建立和维护有效的紧急医疗服务(EMS)而设计。

该程序文件将包括以下方面的内容:宗旨和目标、组织结构、人员培训、通讯与联络、资源管理、指导原则、数据收集与报告、质量控制等。

宗旨和目标本EMS程序文件的宗旨在于提供紧急医疗服务,并确保在紧急情况下提供高效、卓越的救援服务。

其目标是为患者提供全方位的医疗护理,减少因延误救助而导致的伤亡以及减轻患者和家属的痛苦。

组织结构本EMS组织的结构将包括EMS主管、医疗人员、调度员、救护车队和后勤支持等部门。

各个部门将有明确的职责和任务分工,以确保整个组织的协调运作。

人员培训EMS人员将接受系统化的培训,包括急救技能、心肺复苏(CPR)、应对逆行灾难等方面的训练。

培训将定期进行更新,以确保人员保持最佳状态。

通讯与联络EMS人员将采用专业的通讯设备保持联系,并与急救中心、医院和其他应急机构保持联络,以确保信息的准确传达和快速响应。

资源管理EMS将对人员、器材、药品等资源进行管理,确保在急救任务中有足够的资源支持,同时避免资源的浪费或缺乏。

指导原则EMS将遵循一系列指导原则,包括遵守法律法规、尊重患者权利、保护患者隐私等,以确保救援行为合法、公正和安全。

数据收集与报告EMS将对每次急救任务进行数据收集和报告,以分析救援效果、发现问题和改进服务质量。

质量控制EMS将建立质量控制制度,定期评估服务质量、制定改进措施,并接受外部评估以确保服务质量达标。

总结本文所提供的EMS程序文件范本是为帮助组织和团体建立高效的紧急医疗服务而设计的。

质量管理体系程序文件(范本)

文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。

2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。

3 职责3.1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理;3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理;3.3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。

4 程序4.1 文件分类质量管理体系文件包括:a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等;b) 质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录;c) 产品技术标准(国家标准、行业标准、企业标准);d) 产品图样、工艺文件、操作规程(作业指导书)、检验规范等。

4.2 文件编号4.2.1 编号(码)表示形式:a) 质量手册:**/QM—2008手册代码年份·b) 程序文件:** /QP0X—0X—2008程序代码顺序号年份c) 支持文件:** /GW XX—XX—2008文件代码顺序号年份d) 质量记录:** /QR0X—X X—XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法:①可自行设计产品及工艺装备编号;②其它文件按4.2.1中c、d方法统一编号。

4.2.2 分发编号(码)方法及其表示形式:部门分发编号规定:部门分发号部门代号部门代号总经理01生产部04销售部07管代02技术部05企管部03供应部064.3 文件的编写、审核、批准、发布4.3.1 体系文件由企管部负责组织编写,由管理者代表审核,总经理批准发布;4.3.2 文件批准发布时,总经理应确保文件的适宜性。

4.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。

所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号。

4.5 文件的更改4.5.1质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施,申请更改部门填写《文件更改申请单》,经管理者代表审核,总经理批准后更改。

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辽宁维汉水利工程有限公司LS/CX 01-2009 程序文件编制:杨德宝审核:吴献军批准:张宝明受控状态:受控文件2008—12—09发布2009—01—01实施辽宁维汉水利工程有限公司发布程序文件目录1.目的接受特种设备安全监督管理部门制定并公布的安全技术规范的要求进行生产活动的监察。

2.适用的范围适用于本公司接受安全监察管理3.相关文件《法律法规和其他要求控制程序》4.职责4.1 公司综合管理办公室是本程序的归口管理部门,负责法律法规和其他公开要求的收集、确认、统一编号、发放和归档,并与特种设备安全监察部门经常保持联系,以便了解最新信息。

4.2工程部、其他部门具体实施接受特种设备安全监察工作。

5.工作程序5.1 综合管理办公室负责组织学习相关法律法规;5.2 工程部和其他部门提供以下信息:(1)确认无超许可范围进行生产和销售的行为;(2)自觉遵守有关法律、法规、规范、标准的情况;5.3 工程部牵头组织检查有关法律、法规、规范、标准的执行情况,并向管理者代表报告检查情况,执行《监视和测量控制程序》的有关规定。

如果问题严重,管理者代表应向最高管理者报告,并采取必要的纠正措施。

6.相关记录《适用法律法规和其他要求清单》二、文件和记录控制程序1 目的对质量环境职业健康安全管理体系文件进行控制,确保在使用场所均能得到适用文件的有效版本。

加强对记录的控制,以提供符合要求和质量环境职业健康安全管理体系有效运行的证据。

2 适用范围适用于本公司对质量环境职业健康安全管理体系所使用的文件和记录的控制。

3 相关文件《内部审核控制程序》《管理评审控制程序》《纠正、预防和改进措施控制程序》《监视和测量控制程序》4 职责4.1 综合管理办公室(贯标办公室)是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门;工程质量部负责施工技术文件的管理。

4.2 各部门和工程队均是本程序的配合并实施的单位。

4.3 最高管理者(总经理)负责质量(质量环境职业健康安全管理)手册批准。

4.4 管理者代表(总工程师兼任)负责审核质量手册和批准程序文件。

5 工作程序5.1 文件控制程序5.1.1 文件概念文件系指信息及其承载媒体。

媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。

质量环境职业健康安全管理体系文件是质量环境职业健康安全管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。

公司的质量环境职业健康安全管理体系文件的范围包括:(1)形成文件的质量、环境、职业健康安全方针和目标;(2)质量手册;(3)GB/T19001-2000、GB/T24001-1996和GB/T28001-2001标准规定的程序文件;(4)确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件,例如质量计划(施工组织设计)、程序文件和相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、“方式”等文件;(5)记录,阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件;(6)其他文件。

例如流程卡、公开承诺等,标准中虽未规定,但在实际活动中可能需要。

5.1.2 质量手册(1)手册是规定组织(如:本公司)质量环境职业健康安全管理体系的纲领性文件。

(2)手册的主要内容有:(a)质量环境职业健康安全管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;(b)为质量环境职业健康安全管理体系编制的形成文件程序的引用;(c)质量环境职业健康安全管理体系过程之间相互作用的表述。

(3)手册的结构、详略程度和格式编排,应结合组织(如:本公司)的类型、规模及产品或过程的复杂程度、文化和风格进行编制,标准并未作统一规定。

(4)公司的质量手册需经管理者代表审核,报总经理批准后发布实施。

5.1.3 文件控制(1)文件控制,指对质量环境职业健康安全管理体系文件的编写、评审、批准、发放、使用、更改、再批准和标识、回收、作废等全过程活动的管理。

(2)质量环境职业健康安全管理体系文件控制的内容。

本公司质量环境职业健康安全管理体系文件控制的主要内容如下:(a)文件发布前,应得到其适宜性和充分性的批准。

手册由总经理批准;程序文件由管理者代表批准;其他文件由公司分管领导人批准。

(b)在文件实施中,由于各种原因发生变化时(例如公司的组织结构、产品范围、工作流程和适用法律法规发生变化时),应对文件原文进行评审,确定是否需要更改。

本公司的质量环境职业健康安全管理体系文件每年评审一次,由综合管理办公室牵头,各职能部门对所管理的文件进行评审。

如果需要更改,应报公司分管领导人对更改后的文件进行再批准。

(c)识别所有文件的修订状态。

文件修订的方法分为划改(在文件原文上划改,在旁边写好修订后的内容、换页和换版三种。

修订由公司综合管理办公室统一组织,修改申请人填写该文件修改审批表,经管理者代表批准后,由公司综合管理办公室下发文件修改审批表,对受控版本文件统一修改。

文件的版本叫用大写英文字母“A、B、C,……”表示。

换版指文件整体换版。

程序文件可以在特殊情况下进行单个文件换版。

手册换版时,所有程序文件应随之换版更新。

(d)编制受控文件清单。

各部门要编制本部门的受控文件清单,即把所使用文件的最新有效版本文件(含外来文件)写入清单中。

综合管理办公室负责汇编公司的受控文件清单,包括适用的外来文件。

(e)要确保在各使用场所都能得到适用文件的有效版本并标识,填写分发号(包括外来文件)。

撤出过期、作废的文件,经管理者代表批准后销毁,销毁文件清单存档。

如需保留,需经管理者代表批准,并盖“作废”、“保留”标识印章。

(f)受控文件均进行编号,并填写在发文登记表中。

收文单位在发文登记表中签名确认,并填写在本单位的受控文件清单中。

文件编号规则如下:质量手册编号LNWHSLGCYXGS/SC-2009编写年份公司名称代码(用英文或汉语拼音字头表示)程序文件编号LNWHSLGCYXGS/CX-01-2009编写年份程序文件顺序号公司名称代码(用英文或汉语拼音字头表示)关于其他文件(例如技术、规范、制度、标识等方面的文件)的编号规则不作统一规定。

若属外来文件应使用其原编号,无原编号的外来文件,不再编文件编号,只在发文时编分发号:文件应保持清晰、可辨,易于识别。

质量环境职业健康安全管理体系文件应单独存放,以保持受控状态。

(g)收集与产品和服务有关的外来文件清单。

凡不是本公司编制的使用文件,均属外来文件,包括从书店购买的、上级发文、国家或地方政府、协会发文等。

应使用外来文件的最新有效版本文件,列入受控文件清单中。

适用的外来文件应编写分发号,以进行有效的受控管理。

要控制外来文件的发放(发放范围经管理者代表审批)。

(h)控制文件使用。

受控文件为内部使用的有效版本文件,也是向认证机构报送的文件。

受控文件再修改时应统一跟踪更改,不可遗漏。

持有受控文件的员工在工作调动或调离本公司时,应将文件交回本单位(部门)。

非受控文件可用于投标和向咨询单位报送。

非受控文件不再跟踪修改。

5.2 记录控制5.2.1 记录概念(1)记录指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

记录是一种特殊的文件。

(2)记录的作用,可提供产品、过程符合要求的证据和质量环境职业健康安全管理体系有效运行的证据;还可为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量环境职业健康安全管理体系提供信息。

5.2.2 记录的控制内容本公司对记录规定要控制标识、储存、保护、检索、保存期限和处置等主要内容。

(1)标识。

单个记录可用编号作标识,记录的储存袋(盒、夹)可用标准章节号或程序文件顺序号作标识,以便于检索、快速查找。

(2)储存。

记录的储存环境条件要确保防潮、防腐、防鼠啃等,以确保记录在储存期间不丢失、不损坏、不变质。

为便于查找,按程序文件名称设置记录的袋(盒、夹)标识。

(3)保护。

应明确专人保管。

当年的记录由本部门文件员保管;跨年度的记录由公司综合管理办公室建档保管。

专业性记录平时可由业务人员分散保管,审核时或归档时交由文件员统一保管。

记录应与其他质量环境职业健康安全管理体系文件一起存放在专门部位,保持受控状态。

(4)检索。

为便于检索和快速查找,各单位应建立相关记录表格清单,综合管理办公室建立公司总的记录表格清单。

在日常保存记录的袋(盒、夹)内建立记录目录,随时把已填写过的记录名称填入记录目录中,以便于随时查找。

在合同条件下,顾客如果需要查阅有关记录,应经管理者代表批准,并履行借阅手续,阅后及时收回。

(5)保存期。

一般的质量环境职业健康安全管理体系运行记录保存3年产品特点、法规要求及合同要求另定保存期;施工工程质量及验收记录应长期保存。

(6)处置。

对过期、作废的记录归档要经公司主管领导批准、实施监督销毁。

销毁记录的清单应存档。

(7)填写记录应完整,保持清晰可辨,不准用铅笔填写记录。

记录不准擅自涂改。

如确需修改记录的内容时,应经管理者代表批准。

6 相关记录《发文登记表》 LS/CX-4.2.3(4)-02《受控文件清单》 LS /CX-4.2.3(4)-03《作废文件(记录)销毁清单》 LS /CX-4.2.3(4)-07《文件(记录)借阅登记表》 LS /CX-4.2.3(4)-08《文件(记录)归档登记表》 LS /CX-4.2.3(4)-09《相关记录清单》 LS /CX-4.2.3(4)-10发文件登记表作废文件(记录)销毁清单编号:LS /CX-4.2.3(4)-07 部门:批准人:监销人:年月日受控文件清单文件修改审批表文件(记录)借阅登记表文件(记录)归档登记表相关记录清单三、许可证申领、使用、保管、换证程序1.目的为了特种设备安全监察的法律、法规在本企业得到有效地贯彻实施,对申领和已取得的特种设备(安装)许可证的使用、保管、换证等项工作提出要求2.适用范围适用于本公司对特种设备(安装)许可证管理工作的要求确认控制。

3.相关文件《文件和记录控制》4.职责4.1公司综合管理办公室是本程序的归口管理部门,负责特种设备(安装)许可证的申领、使用、保管、管理等项工作,和其他有关要求的收集、确认、统一编号、发放和归档。

4.2工程质量部协助综合管理办公室识别和确认特种设备(安装)许可证的管理规定及其要求文件的适用性和有效性。

5.工作程序特种设备许可证管理文件的收集渠道(1)向国家或本地区政府主管部门了解相关信息;(2)向大型或专业书店选购刊有适用的法律、法规和其他要求的书籍、刊物。

特种设备(安装)许可证的申请、领证(1)未取得特种设备(安装)许可证之前,不参加特种设备的制造、安装、改造、维修活动;(2)申请、领证特种设备的相关信息获得及评审————本公司质量体系建立与运行————提出申请;(3)质量管理体系建立与运行准备工作————质量体系设计、评审————体系文件编写————文件审核、签发————体系试运行————内部审核————管理评审————申请领证前的准备————评审确认————体系保持与改进5.3 特种设备许可证的使用(1)许可证仅使用在本企业规定的产品广告,质量证明书;并在产品合格证上标明许可证号。

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