洁净区环境监测规程
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洁净区环境检测规程
1目的
规定洁净区的控制指标和检测方法,有效的控制洁净车间和实验室洁净区环境的洁净度,满足生产和检测环境的要求。
2范围
本规程适用本公司洁净区环境的洁净度检验。
3职责
化验员负责洁净环境检测各项技术要求的检验。
4.工作程序
检验项目
温度、湿度、压差、风速(换气次数)、尘埃粒子数、菌落数。
温度、湿度
要求
洁净区温度(18-28)℃,相对湿度(45-65)%
仪器与设备
温湿度计
温湿度计必须在检定合格周期内
操作方法
目测温湿度计
测定频次
1次/班
压差
要求
洁净室与室外压差≥10Pa,洁净室与非洁净室≥5Pa,不同级别洁净室之间≥5Pa。仪器与设备
微压计
微压差计或手持式数显压差计须在检定合格周期内。
操作方法
用微压计或数显压差计测试各室的静压力,由两室静压力之差,为静压差。
测定频次
1次/月
换气次数/风速
要求如表1所示:
表1各级别洁净区风速的技术指标
仪器与设备
风速计
风速计必须在检定合格周期内。
操作方法
4
4
换气次数=∑(高效送风口风速×高效送风口面积)
被测房间体积
测定频次:
1次/月
尘埃粒子数
要求如表2所示:
表2各级别洁净区尘埃粒子数的技术指标
仪器与设备
尘埃粒子计数器
内容
(1)用尘埃粒子计数仪在高度米水平面上的位置采样,总采样次数不少于5次。(2)最少采样点数目的确定如3表所示:
表3:最少采样点数目
(3)采样点的位置
采样点一般在离地面高度的水平面上均匀布置。
采样点多余5点事,也可以在离地面至高度区域内分层分布,但每层不少于5点。采样点分布见附录A
(4)采样次数的限定
对任何小洁净室(区)或局部空气净化区域,采样点的数目不得小于2个,总采样次数不得少于5次。每个采样点的采样次数可以多余一次,且不同采样点的采样次数可以不同。
(5)采样量
不同洁净度级别每次最小采样量见表4
表4最小采样量
(6)采样注意事项
对于单向流洁净室(区),粒子计数器的采样管口应正对气流方向;对于非单向流洁净室(区),粒子计数器的采样管口宜朝上。
布置采样点是应尽量避开风口。
采样时,测试人员应在采样口的下风侧,并尽量少活动。
采样完毕后,宜对粒子计数器进行自净。
应采取一切措施防止采样过程的污染。
采样结果的计算
(1)采样点的平均悬浮粒子浓度A
采样点的平均悬浮粒子浓度A的计算公式:
A=∑C C C
C=1
C
式中:
A—某一采样点的平均粒子浓度,粒每立方米(粒/m3)
C
i
—某一采样点的粒子浓度(i=1,2,3,…,n),粒每立方米(粒/m3)n—某一采样点的采样次数,次
(2)平均值的均值M
平均值的均值M的计算公式:
M=∑C C C
C=1
C
式中:
M—平均值的均值,即洁净室(区)的平均粒子浓度,粒每平方米(粒/m3)
A
i
—某一采样点的平均粒子浓度(i=1,2,3,…,n),粒每平方米(粒/m3)L—某一洁净室(区)内的总采样点数,个
(3)标准差SE
标准差SE的计算公式:
SE=√(A1−M)2+(A2−M)2+(A3−M)2+⋯+(A C−M)2
C(L−1)
式中:
SE—平均值均值的标准误差,粒每平方米(粒/m3)
(4)95%置信上限(UCL)
95%置信上限(UCL)计算公式:
UCL=M+t×SE UCL—平均值均值的95%置信上限,粒每平方米(粒/m3)t—95%置信上限的t分布系数,见表5
结果的判定
判断悬浮粒子的洁净度级别应同时满足以下两个条件
≤级(1)每个采样点的平均悬浮粒子浓度必须不大于规定的级别界限,即A
i 别极限;
(2)全部采样点的悬浮粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须不大于规定的级别极限,即UCL≤级别界限。
测定频次
1次/月
沉降菌
要求
(1)判定标准如表6所示
(2)最少采样点数目
最少采样点数目见表3
(3)采样点位置
工作区采样点位置离地面~(略高于工作面)。
可在关键设备或关键工作活动范围处增加测点。
采样点位置分布见附录A
(4)最少培养皿数
在满足最少采样点数目的同时,还需满足最少培养皿数,见表7
(5)采样次数
每个采样点一般采样一次
仪器与设备
仪器设备包括:培养皿、培养基、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器
(1)培养皿:采用90mm×15mm规格的培养皿
(2)培养基:大豆酪蛋白琼脂培养基或沙氏培养基。配制方法见附录B。(3)恒温培养箱:必须定期对恒温培养箱进行校验。
测试步骤
(1)测试前,培养皿表面需严格消毒。
(2)将已制备好的培养皿按采样要求逐个放置,然后从里到外逐个打开培养皿盖,使培养基表面暴露在空气中。
(3)静态测试时,培养皿暴露时间为30min以上;动态测试时,培养皿暴露时间不大于4h。
(4)全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。
(5)采用大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)配制的培养皿经采样后,在30℃~35℃培养箱中培养,时间不少于2d;采用沙氏培养基(SDA)配制的培养皿经采样后,在20℃~25℃培养箱中培养,时间不少于5d。
(6)每次采样应有对照试验,避免培养皿运输或搬动过程中造成影响,每次或